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Eletrocardiógrafo de repouso CP150 de 12 derivações

Instruções de usoVersão de software 2.10.XX

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106580 (CD)DIR 80020967 Ver. B

Este manual se aplica ao ELETROCARDIÓGRAFO 901049

Fabricante:Welch Allyn, Inc.4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A

www.welchallyn.com

Representante de Assuntos Regulatórios

Welch Allyn Limited

Navan Business Park

Dublin Road

Navan, County Meath

República da Irlanda

Detentor do Registro: WelchAllyn do Brasil Comércio de Equipamentos Médicos Ltda.

Endereço: Av Andromeda, 885 - sala 106 /Alphaville - Barueri / SP – CEP06473-000

Tel: 11 41330800

Responsável Técnico: Camila Cristina Da Silva Biazim Martins / CREA: 5061482708

Cadastro ANVISA nº: 80011680083

Revision date: 2019-11

Conteúdo

Introdução ................................................................................................ 1Sobre este documento ........................................................................................ 1Uso permitido ...................................................................................................... 1Indicações de uso ................................................................................................ 1Contra-indicações ................................................................................................. 1Descrição ............................................................................................................. 1Recursos .............................................................................................................. 2Opções de configuração do eletrocardiógrafo CP150 .......................................... 3Controles, indicadores e conectores .................................................................... 5Símbolos .............................................................................................................. 7Avisos gerais ...................................................................................................... 10Precauções gerais .............................................................................................. 12

Configuração ......................................................................................... 15Conectando o cabo do paciente ......................................................................... 15Inserindo o papel térmico .................................................................................. 15Ligando o eletrocardiógrafo ............................................................................... 16Prender o cabo de alimentação CA ao redor da tira do cabo do suportemóvel ................................................................................................................. 17Confirmando a realização de operações da forma correta ................................. 17

Tela de Início do ECG ............................................................................ 19Tela de Início do ECG ......................................................................................... 19

Testes de ECG ........................................................................................ 23Conectar os condutores ao paciente ................................................................. 23Exibir a posição do eletrodo ............................................................................... 24Locais dos eletrodos .......................................................................................... 25Usar a guia New Patient (Novo paciente) para realizar um teste de ECGautomático ........................................................................................................ 26

Testes salvos ......................................................................................... 33Procurar testes salvos ........................................................................................ 33Gerenciar os testes salvos ................................................................................. 33

Gerenciar lista de trabalhos ................................................................. 35Baixar a lista de trabalhos quando conectado ao servidor de lista detrabalhos ............................................................................................................ 35

Configurações ........................................................................................ 37Exibir ou alterar as configurações do ECG ......................................................... 37Exibir ou alterar as informações do dispositivo .................................................. 39

iii

Configurações avançadas ..................................................................... 41Acessar as configurações avançadas ................................................................. 41Regional ............................................................................................................. 41Dispositivo ......................................................................................................... 42Gerenciamento de dados ................................................................................... 43Propriedade ........................................................................................................ 43Iniciar Demonstração ......................................................................................... 44Rede ................................................................................................................... 44Manutenção ....................................................................................................... 52

Manutenção ........................................................................................... 57Limpando o equipamento .................................................................................. 57Inspecionando o equipamento ........................................................................... 58Testando o eletrocardiógrafo ............................................................................. 59Substituindo a bateria ........................................................................................ 59Substituindo os fusíveis de CA .......................................................................... 60Armazenando o equipamento ............................................................................ 60Descarte de equipamento eletrônico ................................................................. 61

Solução de problemas .......................................................................... 63Problemas de qualidade dos condutores ........................................................... 63Problemas de sistema ....................................................................................... 66

Política de serviço ................................................................................. 69

Garantia limitada ................................................................................... 71

Conformidade e normas gerais ........................................................... 73Rádio do dispositivo ........................................................................................... 73Conformidade geral das ondas de rádio ............................................................. 75Federal Communications Commission (FCC) .................................................... 75Emissões IC (Industry Canada) .......................................................................... 76União Europeia ................................................................................................... 77Diretrizes de EMC e declarações do fabricante ................................................. 78

Especificações ....................................................................................... 85

Apêndice ................................................................................................ 89Acessórios aprovados ........................................................................................ 89

iv Conteúdo Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Introdução

Sobre este documentoEste documento foi escrito para profissionais clínicos com conhecimento prático deprocedimentos médicos e terminologia necessários para o monitoramento de pacientescardíacos.

Antes de usar o eletrocardiógrafo para aplicativos clínicos, ou antes de instalar,configurar, solucionar problemas ou realizar reparos no eletrocardiógrafo, você deverá lere compreender este documento e todas as outras informações fornecidas junto com oeletrocardiógrafo e opções ou acessórios relacionados.

Uso permitidoO Suporte técnico da CP150 ™ é um eletrocardiógrafo usado para processar o sinalelétrico transmitido através de dois ou mais eletrodos do eletrocardiógrafo e gerar umaexibição visual do sinal elétrico produzido pelo coração.

O eletrocardiógrafo CP150 ™ destina-se especificamente à aquisição e impressão desinais de ECG de pacientes adultos e pediátricos. Ele será usado em contextos clínicospor profissionais de saúde treinados. O algoritmo de interpretação opcional analisa essessinais de ECG para gerar medidas e declarações interpretativas. Os resultadosinterpretativos servem apenas como orientação para médicos qualificados e não devemservir de fonte confiável como diagnósticos.

Indicações de usoO eletrocardiógrafo é uma das ferramentas usadas pelos clínicos para avaliar,diagnosticar e medir a função cardíaca dos pacientes.

O algoritmo de interpretação opcional de 12 derivações fornece uma análise gerada porcomputador de anormalidades cardíacas potenciais do paciente, que precisam serconfirmadas por um médico com outras informações clínicas relevantes.

Contra-indicaçõesO eletrocardiógrafo não tem contra-indicações conhecidas.

Descrição• O eletrocardiógrafo não é adequado para aplicação cardíaca direta.

1

• O eletrocardiógrafo permite que os usuários realizem análises e medições de ECGde 12 derivações.

• O eletrocardiógrafo tem suporte para os tipos de teste ESTAT, Automático eRítmico.

• O eletrocardiógrafo permite imprimir registros de testes em uma impressora interna.

• O eletrocardiógrafo permite enviar registros de testes e análises diretamente paraum sistema de registro médico eletrônico (EMR).

• O eletrocardiógrafo permite o armazenamento de registros de testes na memória dodispositivo, em mídias de armazenamento externo e em aplicativos de softwareexternos.

• O eletrocardiógrafo permite aos usuários inserir dados demográficos do paciente namemória do eletrocardiógrafo para serem acessados posteriormente no mesmo diapara a realização de um teste.

Recursos

Detecção de marca-passoO software detecta a possível presença de um parca-passo. Se você confirmar que opaciente usa marca-passo, o relatório de ECG não incluirá nenhuma interpretação eindicará que o marca-passo foi detectado.

Conectividade Wi-Fi (opcional)O recurso de Wi-Fi opcional permite conectividade sem fio e alternativas de fluxo detrabalho aprimoradas. Reduz a dependência de conexão com fio.

Suporte ao formato DICOM (opcional)O recurso DICOM opcional permite a comunicação direta com sistemas PACS e EMR.Adquira pedidos de lista de trabalhos e compartilhe formas de onda de ECG de 12derivações com o sistema receptor para aumentar a eficiência do fluxo de trabalho.

Interpretação automática de ECG (opcional)O algoritmo de interpretação opcional MEANS, desenvolvido pela Universidade deRoterdã, na Holanda, proporciona uma análise automática dos testes de ECG. Para obtermais informações, consulte o Manual do médico de MEANS (MEANS Physicians’Manual) ou o Manual do médico de PEDMEANS (PEDMEANS Physicians’ Manual) noCD fornecido com o eletrocardiógrafo. O algoritmo MEANS é usado para pacientesadultos com 18 anos de idade ou mais. O algoritmo PEDMEANS é usado para pacientespediátricos com idades entre 1 dia e 17 anos.

CUIDADO Verifique a existência de marca-passo antes de usar o ECG cominterpretação.

AVISO Uma interpretação gerada por computador não pode substituir oraciocínio médico legítimo de um profissional treinado. Portanto, ummédico deve sempre revisar a interpretação.

2 Introdução Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Espirometria (opcional)A opção de espirometria do CP 150 permite ao usuário adquirir, exibir, armazenar eimprimir medidas e formas de ondas da função pulmonar, incluindo, mas não de formaexclusiva, volume máximo e fluxo de ar que podem ser movidos para dentro e para forados pulmões de 'um paciente. Essas medidas são usadas no diagnóstico emonitoramento de doenças pulmonares e intervenções para o tratamento dedeterminadas doenças pulmonares.

Opções de configuração do eletrocardiógrafo CP150Modelo Acessórios Idioma Cabo de

alimentação

CP150 1 – AHA, descartável EN – Inglês 2 – Europa

A – Interpretação 2 – IEC, descartável FR – Francês 3 – Israel

W – Wi-Fi 3 – AHA, reutilizável DE – Alemão 4 – Reino Unido

D – DICOM 4 – IEC, reutilizável ES – Espanhol 5 – Suíça

NL – Holandês 66 – Austrália

BP – Português doBrasil

7 – África do Sul

PT – Portuguêseuropeu

B – América do Norte

ZH – Chinêssimplificado

C – China

RU – Russo G – Argentina

NO – Norueguês N – Índia/UAE

SV – Sueco Z – Brasil

DA – Dinamarquês

FI – Finlandês

IT – Italiano

TR – Turco

KN – Coreano

TC – Chinês tradicional

Exemplos: CP150-1ENB, CP150A-1ENB, CP150WD-1ENB, CP150W-1ENB,CP150A-4DE5

Instruções de uso Introdução 3

Configurações do eletrocardiógrafo CP150 com opção de espirometria

Modelo Acessórios Idioma Cabo dealimentação

CP150 1 – AHA, descartável EN – Inglês B – América do Norte

A – Interpretação 2 – IEC, descartável

S – Espirometria 3 – AHA, reutilizável

W – Wi-Fi 4 – IEC, reutilizável

Nota A opção de espirometria está disponível somente em inglês.

Exemplos: CP150S-1ENB e CP150AS-1ENB


Controles, indicadores e conectores

Nº Recurso Descrição

1 Tela de LCD A tela sensível ao toque colorida de 800 x 480 pixels oferece umainterface gráfica do usuário.

2 Interruptor de alimentação e LED Interruptor para ligar/colocar em espera.O LED indica o status de carregamento quando conectado aalimentação CA:• Verde: A bateria está carregada.• Âmbar: A bateria está sendo carregada.

3 Conector do cabo do paciente Fornece conexão ao cabo do paciente.

4 Impressora A impressora fornece uma impressão do ECG automático, ECGestatístico ou ECG de ritmos do paciente.


Visão traseira

Nº Recurso Descrição

1 Conector Ethernet Permite uma conexão com fio à rede de computadores.Os LEDs indicam o status de rede ativa quando o cabo Ethernetestá conectado a uma rede.

2 USB de clientes USB, tipo "mini B." Permite conexão com um host habilitado.

3 USB de host USB, tipo "A". Permite quatro conexões USB de host paraacessórios opcionais.

4 Conexão de alimentação Oferece uma conexão de alimentação CA externa.

5 Fusível de CA Oferece acesso a um fusível de CA.

6 Fio-terra (terminal equipotencial) Oferecido para testes de segurança elétrica e como meio deconexão de um condutor de equalização potencial.

7 Compartimento da bateria (atrás da tampa) Abriga a bateria de íons de lítio.


Símbolos

Símbolos da documentação

AVISO As etiquetas de aviso presentesneste manual identificam condições oupráticas que podem causar doenças,lesões ou morte.

Cuidado As etiquetas de cuidadopresentes neste manual identificamcondições ou práticas que podem causardanos ao equipamento ou outro bem ouperda de dados. Esta definição se aplicaaos símbolos amarelos e aos em preto ebranco.

Siga as instruções/instruções de uso --ação obrigatória. Há uma cópia dasinstruções de uso neste site. Uma cópiaimpressa do DFU pode ser solicitada àWelch Allyn para entrega em até setedias.

Atende aos requisitos básicos da Diretiva93/42/EC de Dispositivos MédicosEuropeus

Símbolos da alimentação elétrica

Ligar/em espera Bateria

Corrente alternada está presente, bateriatotalmente carregada

Sem bateria ou a bateria está comdefeito

Corrente alternada está presente, bateriacarregando

Nível de carga da bateria

Corrente alternada (CA) Carregamento da bateria – alimentaçãoCA

Tensão perigosa Plugue de alimentação

Fusível

Li-ion

Bateria recarregável

Fio-terra de proteção (PE) Entrada de energia classificada, CA

Aterramento equipotencial


Símbolos de conectividade

USB Ethernet

Símbolos de rádio sem fio

Intensidade do sinal sem fio• Excelente (4 barras)• Bom (3 barras)• Médio (2 barras)• Fraco (1 barra)• Sem conexão (nenhuma barra)

Radiação eletromagnética não ionizável

FCC ID Número de identificação atribuído pelaFederal Communications CommissionSQG-WB45NBT

IC ID Número de identificação da IndustryCanada. O órgão regulador equivalente àFCC nos Estados Unidos3147A-WB45NBT

Australian Communications and MediaAuthority (ACMA) Radio ComplianceMark (RCM)

Este dispositivo está em conformidadecom o Artigo 58-2 da Lei sobre ondas derádio da Korea CommunicationsCommission.

Brasil: ANATEL Modelo Nº 1130-15-854707898949039068

Símbolos de transporte, armazenamento e ambiente

Este lado para cima Mantenha seco

Frágil Limite de umidade

Limite de temperatura Limite de pressão atmosférica

Separa a coleção de baterias. Nãodescarte este produto como lixo nãoclassificado (reciclável/orgânico).

Reciclável


Separe a coleção de equipamentoselétricos e eletrônicos. Não descarte esteproduto como lixo não classificado(reciclável/orgânico).

RoHs da China

Bateria de íons de lítio Não exponha à luz solar

Use antes do vencimento IP20 Protegido contra a entrada de objetossólidos estranhos ≥ 12,5 mm dediâmetro; não protegido contra a entradade água.

Símbolos diversos

Fabricante Peça aplicada tipo CF à prova dedesfibrilação

Identificador do produto Número de série

Número de novo pedido Código do lote

Somente com receita ou "Para uso por oumediante pedido de um profissionalmédico licenciado"

Não reutilize. Dispositivo descartável

Representante autorizado naComunidade Europeia

Número de item de comércio global

Chamado de manutenção Relógio; interruptor de tempo;cronômetro


Avisos geraisAvisos indicam condições ou práticas que podem causar doenças, lesões ou morte.

Avisos relacionados ao ambiente

AVISO O cabo de alimentação é considerado o dispositivo de desconexãopara isolamento desse equipamento das redes de alimentação. Nãoposicione o equipamento em uma posição difícil de alcançar oudesconectar.

AVISO Para evitar uma possível explosão, não use o eletrocardiógrafo napresença de anestésicos inflamáveis: misturas que contêm ar, oxigênio ouóxido nitroso.

AVISO Ao transportar o eletrocardiógrafo em um carrinho, proteja o cabodo paciente a fim de mantê-lo longe das rodas e minimizar os riscosdurante a viagem.

AVISOAvisos relacionados a acessórios e outros equipamentos

AVISO Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento só podeser conectado a uma rede de alimentação com fio-terra de proteção.

AVISO Para a segurança do operador e do paciente, o equipamento e osacessórios periféricos que entram em contato direto com o pacientedeverão estar em conformidade com todos os requisitos de segurança, deEMC e regulatórios apropriados.

AVISO todos os conectores de entrada e de saída de sinal (E/S) destinam-se exclusivamente à conexão de dispositivos em conformidade com o IEC60601-1 ou com outros padrões IEC (por exemplo, o IEC 60950), conformefor apropriado para o dispositivo. A conexão de outros dispositivos aoeletrocardiógrafo pode aumentar as correntes de fuga do paciente ou dochassi.

AVISO eletrocardiógrafo não foi criado para uso com equipamentoscirúrgicos de alta frequência e não protege o paciente contra perigos.

AVISO As baterias com defeito podem danificar o eletrocardiógrafo.Inspecione visualmente a bateria pelo menos uma vez por mês. Se elamostrar qualquer sinal de dano ou alguma rachadura, deverá serimediatamente substituída e somente por uma bateria aprovada pelaSuporte técnico da.

AVISO O descarte impróprio de baterias pode criar explosão ou risco decontaminação. Nunca descarte as baterias em contêineres de lixo. Semprerecicle as baterias de acordo com as regulamentações locais.

AVISO Todos os conectores de entrada e saída (SIP/SOP) de sinal nãodevem entrar em contato com o paciente direta e indiretamente por meiodo usuário durante a operação.


AVISO Use somente peças e acessórios, incluindo o papel térmico,fornecidos com o dispositivo e disponíveis através da Suporte técnico da. Ouso de acessórios diferentes dos especificados pode causar falhas nodesempenho ou uso não seguro deste dispositivo.

Avisos relacionados ao uso do eletrocardiógrafo

AVISO Não é permitida nenhuma modificação do equipamento.

AVISO Este dispositivo captura e apresenta os dados que refletem acondição fisiológica de um paciente. Ao ser revisado por um médico ouclínico, esses dados poderão ser úteis para a determinação de umdiagnóstico. No entanto, os dados não deverão ser usados como únicafonte para a determinação do diagnóstico ou para a prescrição detratamento de um paciente.

AVISO Para ter proteção contra CF, use somente acessórios aprovadospela Welch Allyn. Visite www.welchallyn.com. O uso de qualquer outroacessório pode gerar dados imprecisos sobre os pacientes, danificar oequipamento e anular a garantia do produto.

AVISO Para evitar lesões sérias ou morte, tome as seguintes precauçõesdurante a desfibrilação do paciente:

• Evite contato com o eletrocardiógrafo, cabo do paciente e paciente.

• Verifique se os condutores do paciente estão corretamente conectados.

• Posicione o desfibrilador corretamente em relação aos eletrodos.

• Depois da desfibrilação, puxe cada um dos condutores do paciente do cabodo paciente e inspecione as pontas para verificar se houve carbonização(marcas escuras de carbonização). Se houver qualquer carbonização, o cabodo paciente e os condutores individuais deverão ser substituídos. Se nãohouver nenhuma carbonização, reinsira totalmente os condutores no cabo dopaciente. (A carbonização pode ocorrer somente quando um condutor nãotiver totalmente inserido no cabo do paciente antes da desfibrilação.)

AVISO Para impedir a dissipação de infecções, tome as seguintesprecauções:

• Descarte os componentes de uso único (por exemplo, eletrodos) depois deusá-los uma vez.

• Limpe regularmente todos os componentes que entrem em contato com ospacientes.

• Evite o teste de ECG em pacientes com feridas abertas e infecciosas.

AVISO Evite posicionar os condutores ou cabos de forma que alguémpossa tropeçar neles ou possam enrolar no pescoço do paciente.

AVISO Para garantir o uso seguro do dispositivo, siga os procedimentosde manutenção documentados.

AVISO Somente a equipe de serviço qualificada deverá tentar reparar oeletrocardiógrafo. Em caso de problemas de funcionamento, ligue para oSuporte Técnico.


AVISO Não realize análises de segmento ST no monitor do ECG, essasrepresentações de ECG ficam aumentadas. Somente meça manualmenteos intervalos e magnitudes do ECG nos relatórios impressos do ECG.

AVISO Para manter a precisão do diagnóstico e a conformidade com o IEC60601-02-51 e IEC 60601-02-25, não aumente (redimensione) ao enviar umECG salvo a uma impressora externa.

AVISO Para evitar lesões, não toque no cabeçote da impressoraimediatamente após a impressão. Ele pode estar quente.

AVISO Para evitar o risco de associação de relatórios a pacientes errados,certifique-se de que cada um dos testes contenha a identificação dopaciente. Não salve um teste no registro do paciente sem a identificaçãodo paciente associada ao relatório.

Precauções geraisAs precauções indicam as condições ou práticas que podem causar danos aoequipamento ou a outra propriedade.

CUIDADO A lei federal dos EUA restringe a venda do dispositivoidentificado neste manual para ou por solicitação de um médico licenciado.

CUIDADO Ao remover o eletrocardiógrafo do armazenamento, aguardeaté que ele se estabilize termicamente às condições ambientais ao redorantes de usá-lo.

CUIDADO Para evitar possíveis danos, não use objetos pontiagudos ourígidos para pressionar a tela de toque ou os botões. Use somente aspontas dos dedos.

CUIDADO Não exponha o cabo do paciente à radiação ultravioleta forte.

CUIDADO Não puxe ou estique o cabo do paciente. Isso poderá causarproblemas mecânicos ou elétricos. Enrole o cabo em círculos paraarmazenagem.

CUIDADO Evite posicionar o cabo do paciente onde ele possa ser pinçado,esticado ou pisado. Caso contrário, as medições podem não ficar precisase poderá haver necessidade de reparo.

CUIDADO O uso do terminal equipotential para outras funções que nãosejam aterramento podem causar danos no dispositivo.

CUIDADO Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveispodem afetar o desempenho do eletrocardiógrafo.

CUIDADO O eletrocardiógrafo atende aos requisitos de Classe A do IEC60601-1-2 em termos de emissão incidental de interferência deradiofrequência. Com isso, ele está em conformidade para uso emambientes elétricos de grade comercial. Se o eletrocardiógrafo for usadoem ambientes elétricos de grade residencial e houver interferênciaincidental com outro equipamento que use sinais de radiofrequência paraoperação, minimize a interferência.


CUIDADO Outros equipamentos médicos — incluindo, mas sem limitação,desfibriladores, máquinas de ultrassom, marca-passos e outrossimuladores — podem ser usados simultaneamente com oeletrocardiógrafo. No entanto, esses dispositivos podem causarinterferência no sinal do eletrocardiógrafo.

CUIDADO O cabo de alimentação deve ser desconectado da alimentaçãoCA antes da limpeza, manutenção, transporte ou outros serviços.

CUIDADO Os requisitos do AAMI EC11, Seção 3.2.7.2, Resposta defrequência e impulso, para uma forma de onda triangular do impulsopodem ser impactados em até 5 milissegundos de um toque amortecidode pequena amplitude imediatamente após o impulso quando o filtromuscular (35 Hz) é ligado ou por um deslocamento de pequena amplitudequando o filtro de linha de referência (0,5 Hz) é ligado. Esses filtros, ligadosou desligados em qualquer combinação, satisfazem os requisitos do AAMI.As medições realizadas pelo algoritmo de interpretação opcional não sãoafetadas por nenhuma seleção de filtro.

Nota O cabo inteiro do paciente, até os eletrodos (inclusive), são consideradosuma Peça aplicada.


Configuração

Conectando o cabo do paciente

AVISO Não permita que peças condutoras do cabo do paciente, eletrodosou conexões associadas de peças aplicadas à prova de desfibrilação,incluindo o condutor neutro do cabo e dos eletrodos do paciente, entremem contato com outras peças condutoras, incluindo o aterramento. Se issoacontecer, poderá haver curto-circuito, o que resultará em riscos dechoques elétricos em pacientes e danos ao dispositivo.

AVISO Para evitar lesões no paciente ou danos ao dispositivo, nuncaconecte os condutores do paciente em nenhum outro dispositivo outomada.

AVISO Para ter proteção contra CF, use somente acessórios aprovadospela Welch Allyn. Visite www.welchallyn.com. O uso de qualquer outroacessório pode gerar dados imprecisos sobre os pacientes, danificar oequipamento e anular a garantia do produto.

CUIDADO Conecte sempre o cabo do paciente e os condutores damaneira correta durante a desfibrilação. Se isso não for feito, os condutoresconectados poderão ser danificados.

Inserindo o papel térmicoO eletrocardiógrafo imprime em papel térmico sanfonado.

• Armazene o papel em um lugar fresco, seco e escuro.

• Não o exponha à luz clara ou a fontes de UV.

• Não o exponha a solventes, adesivos ou fluidos de limpeza.

• Não o armazene com vinis, plásticos ou plástico termo-retrátil.

15

Ligando o eletrocardiógrafoO eletrocardiógrafo funciona em CA ou com bateria. Conecte o eletrocardiógrafo naalimentação CA sempre que possível para que o carregador interno possa manter abateria carregada. Independentemente da condição da bateria, você poderá usar oeletrocardiógrafo sempre que ele estiver conectado.

AVISO Ao usar a alimentação CA, conecte sempre o eletrocardiógrafo emuma tomada de classificação hospitalar para evitar o risco de choques.

AVISO Se a integridade do aterramento de segurança do edifício forduvidosa, opere o dispositivo na bateria para evitar riscos de choques.

Para ligar ou desligar

Pressione .

16 Configuração Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Prender o cabo de alimentação CA ao redor da tira docabo do suporte móvel

Nota Para evitar estresse na conexão da alimentação CA, enrole o cabo dealimentação ao redor da tira do cabo do suporte móvel

AVISO Ao usar a alimentação CA, conecte sempre o eletrocardiógrafo emuma tomada de classificação hospitalar para evitar o risco de choques.

AVISO Ao transportar o eletrocardiógrafo em um carrinho, proteja o cabodo paciente a fim de mantê-lo longe das rodas e minimizar os riscosdurante a viagem.

AVISO Evite posicionar os condutores ou cabos de forma que alguémpossa tropeçar neles ou possam enrolar no pescoço do paciente.

A Welch Allyn recomenda enrolar o cabo de alimentação ao redor da tira do cabo dosuporte móvel conforme mostrado.

Confirmando a realização de operações da forma corretaPara garantir a precisão dos dados do teste, você deverá confirmar se o eletrocardiógrafoestá operando corretamente antes de usá-lo pela primeira vez em pacientes. Faça averificação para confirmar se ele está operando corretamente uma vez por ano.

Para confirmar a realização de operações da forma correta

1. Use um simulador de ECG para obter e imprimir um ECG de 12 condutores padrãocom amplitude e taxa conhecidos.

2. Verifique a existência das seguintes indicações de operação correta:

• A impressão deverá estar escura e por toda a página.

• Não deverá haver nenhuma evidência de falha de pontos de cabeça deimpressão (nenhuma interrupção formando listras horizontais).

Instruções de uso Configuração 17

• O papel térmico deverá se mover de maneira delicada e consistente durante aimpressão.

• As formas de onda não deverão apresentar nenhuma distorção ou ruídoexcessivo.

• A amplitude e a taxa das formas de onda deverão corresponder ao valor deentrada do simulador de ECG.

• O papel térmico sanfonado deverá interromper as perfurações próximo à barrade destaque, indicando a operação correta do sensor de indicação.

3. Se houver qualquer indicação de operação incorreta, entre em contato com oSuporte técnico da Welch Allyn .

18 Configuração Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Tela de Início do ECG

Tela de Início do ECGA tela Início do ECG inclui as seguintes áreas:

Item Área

1 Status do dispositivo

2 Conteúdo

3 Navegação

Área Status do dispositivo

A área Status do dispositivo, localizada na parte superior da tela de início do ECG, exibe:

• Ícone do paciente e Nome do paciente. Quando o contexto do paciente forestabelecido, o formato do Nome do paciente será exibido como sobrenome enome.

• Hora e data

• Status de conectividade. Os ícones indicam que tipo de conexão, se houver, estáativa no momento.

19

• Status da bateria

• Mensagens de erro ou de informações. Esses itens são exibidos até que a condiçãotenha sido resolvida.

Área Conteúdo

A área Conteúdo inclui três botões de seleção de teste e um botão de seleção devisualização:

• ECG automático

• ECG de ritmos

• ECG estatístico

• Posição do eletrodo (visualização do ECG)

A área Conteúdo também apresenta atalhos para diversos controles.

Sobre os tipos de teste

ECG automático Um relatório que geralmente mostra uma aquisição de 10 segundos de 12 derivações deinformações de ECG combinadas com dados do paciente, medições e interpretação opcional.

ECG de ritmos Uma impressão de faixas de ritmos contínua e em tempo real com uma configuração decondutor definida pelo usuário. Os ECGs de ritmos são apenas impressões. Eles não podemser salvos.

ECG estatístico Um ECG automático que é iniciado sem aguardar que você insira os dados do paciente. Osdados do paciente não são exibidos.

AVISO Para evitar o risco de associação de relatórios a pacienteserrados, certifique-se de que cada um dos testes contenha a identificaçãodo paciente. Não salve um teste no registro do paciente sem aidentificação do paciente associada ao relatório.

Área Navegação

A área Navegação inclui as seguintes guias:

• Início do ECG: exibe os tipos de teste de ECG e apresenta atalhos para diversoscontroles.

• Gerenciar lista de trabalhos: inclui os dados do paciente e pedidos baixadosquando conectados a um sistema de informações hospitalares (Servidor de lista detrabalhos).

• Testes salvos: acessa os testes de ECG dos pacientes.

• Configurações: acessa as configurações do dispositivo.

Para navegar até uma guia, toque na guia na área Navegação com o nomecorrespondente. A guia ativa é realçada.

20 Tela de Início do ECG Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Exemplo de relatório do ECG

Instruções de uso Tela de Início do ECG 21

22 Tela de Início do ECG Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Testes de ECG

Conectar os condutores ao pacienteA fixação correta dos conectores é importante para que se obtenha um ECG correto. Osproblemas mais comuns com ECG são causados por mau contato dos eletrodos econdutores frouxos. Siga os procedimentos locais para fixar os condutores no paciente.Veja a seguir algumas orientações comuns.

AVISO Os eletrodos podem causar reações alérgicas. Para evitá-las,consulte as orientações do fabricante dos eletrodos.

Para fixar os condutores no paciente

1. Prepare o paciente.

• Descreva o procedimento. Explique a importância de permanecer imóvel duranteo teste. (Movimentos podem gerar artefatos.)

• Verifique se o paciente está confortável, aquecido e relaxado. (Tremores podemgerar artefatos.)

• Coloque o paciente em uma posição reclinada com a cabeça levemente maisalta que o coração e as pernas (posição semi-Fowler).

2. Selecione os locais dos eletrodos. (Consulte o gráfico “Locais dos eletrodos”.)

• Procure áreas planas.

• Evite áreas com gordura localizada, ossos proeminentes e os músculos maiores.

3. Prepare os locais dos eletrodos.

• Raspe ou apare os pelos.

• Limpe a pele profundamente e seque-a suavemente. Você poderá usar sabão eágua, álcool isopropílico ou discos especiais de preparação da pele.

4. Conecte os fios dos conectores aos eletrodos.

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5. Fixe os eletrodos no paciente.

Exemplos de eletrodo, esquerda para a direita: braçadeira (reutilizável), eletrodoprecordial de sucção tipo Welsh (reutilizável), eletrodo para ECG (descartável),eletrodo para monitoramento (descartável).

• Para eletrodos reutilizáveis: Use pasta, gel ou creme para cobrir a área dotamanho do eletrodo, mas não maior que ele. Firme as braçadeiras dos braços epernas. Fixe os eletrodos de Welsh (de sucção) ao peitoral.

• Para eletrodos para ECG descartáveis: Posicione o eletrodo entre as “garras”do conector. Mantenha-o liso. Verifique se a parte metálica do conector está emcontato com o lado do eletrodo voltado para a pele.

• Para todos os eletrodos descartáveis: Puxe levemente o conector paragarantir que o condutor esteja fixado com firmeza. Se o eletrodo desprender,substitua-o por um novo. Se o conector desprender, reconecte-o.

Exibir a posição do eletrodo

1. Toque em (botão de posição do eletrodo).

A tela Visualização do ECG é exibida.

2. Toque no botão (tronco) para ampliar a imagem da posição do condutor ou

em para fechá-la.

24 Testes de ECG Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Locais dos eletrodos

AHA IEC Local

A V1 (vermelho) C1 (vermelho) Quarto espaço intercostal na borda esternal direita.

B V2 (amarelo) C2 (amarelo) Quarto espaço intercostal na borda esternal esquerda.

C V3 (verde) C3 (verde) Meio entre V2 e V4.

D V4 (azul) C4 (marrom) Quinto espaço intercostal à esquerda da linha hemiclavicular.

E V5 (laranja) C5 (preto) Linha axilar anterior no mesmo nível horizontal que V4.

F V6 (roxo) C6 (roxo) Linha hemiaxilar no mesmo nível horizontal que V4 e V5.

G LA (preto) L (amarelo) Logo acima do pulso esquerdo do lado interior do braço.

H LL (vermelho) F (verde) Logo acima do tornozelo esquerdo.

I RL (verde) N (preto) Logo acima do tornozelo direito.

J RA (branco) R (vermelho) Logo acima do pulso direito do lado interior do braço.

Instruções de uso Testes de ECG 25

Usar a guia New Patient (Novo paciente) para realizar umteste de ECG automático

CUIDADO Os dados do paciente só serão salvos quando o teste do ECGfor concluído.

Nota As configurações do ECG podem ser alteradas na guia Configurações. Seas configurações padrão tiverem sido modificadas, as configurações aseguir poderão ser exibidas de modos diferentes.

Nota Defina a guia Default patient entry (Entrada de paciente padrão) como Newpatient (Novo paciente) nas Configurações avançadas.

1. Toque em (ECG automático). A guia New patient (Novo paciente) é exibida.

Nota Em um ambiente conectado, com a guia Default patiententry (Entrada de paciente padrão) definida como Worklist(Lista de trabalho) (nas Configurações avançadas), a lista detrabalho é baixada da estação de trabalho do Servidor de listade trabalhos e a guia Worklist (Lista de trabalhos) é exibida.Toque na guia New patient (Novo paciente) para continuarcom o fluxo de trabalho do Novo paciente.

2. Digite as seguintes informações do paciente conforme desejado:

• ID do paciente. Toque em OK.

• Data de nascimento. Toque em OK.

• Sexo. Toque em OK.

• Sobrenome. Toque em OK.

• Nome. Toque em OK.

• Inicial do meio. Toque em OK.

Nota Se o paciente tiver um marca-passo, toque em Pacemakerpresent (Presença de marca-passo).

3. Toque em (Avançar).

4. Digite as seguintes informações do paciente conforme desejado:

• Raça

• Altura. Toque em OK.

• Peso. Toque em OK.

• Médico. Toque em OK.

• Comentários. Toque em OK.

5. Conecte os condutores ao paciente.

6. (Opcional) Ajuste as formas de onda usando os botões para navegar pelas seguintesopções:

• condutores exibidos

• Formato de visualização prévia do ECG

• ganho (tamanho)

• velocidade


• filtros

Item Botão

1 Botão de condutor

2 Botão visualização prévia do ECG

3 Botão de ganho (tamanho)

4 Botão de velocidade

5 Botão de filtros

Nota Se desejar, toque no botão (tronco) para ampliar aimagem da posição do eletrodo (visualização do ECG) na tela.Pontos que piscam na tela indicam condutores nãoconectados ou frouxos.

7. Se uma mensagem de Artefato for exibida, minimize o artefato, conforme descritoem Solução de problemas. Para garantir que o paciente seja confortavelmenteaquecido, prepare novamente a pele do paciente, use eletrodos novos ou reduza osmovimentos do paciente.

8. Toque em Record (Registro) para realizar o teste de ECG automático.

Quando a tela Visualização de impressão for exibida, toque em Next para continuarcom o teste de ECG automático ou toque em Testar novamente para retornar paraa tela anterior.

9. Se a mensagem Waiting for 10 seconds of quality data (Aguardando 10 segundos dedados com qualidade) aparecer, pelo menos 10 segundos de dados do ECG foramcoletados com excesso de artefatos. As exigências de tempo na mensagem podemvariar com base no formato de impressão selecionado. Minimize o artefato conformedescrito na Solução de problemas. Em seguida, aguarde o registro do teste. Senecessário, você poderá substituir o tempo de espera e registrar os dadosdisponíveis imediatamente, mas o resultado será um teste com baixa qualidade ouincompleto.


10. Depois da conclusão do teste, selecione a opção desejada: Print, Save ou Ritmo.Se a configuração Auto Save (Salvar automaticamente) estiver desativada, toque em Save para salvar o teste. Selecione um destes locais:

• Local (memória interna)

• Dispositivo de armazenamento em massa USB (Os testes salvos em umdispositivo de armazenamento em massa USB podem ser recuperados somentea partir de uma estação de trabalho do CardioPerfect.)

• Estação de trabalho (inclui o servidor de imagem DICOM)

• Local do arquivo remoto

11. Toque em Print para imprimir o teste, toque em Ritmo para iniciar um ECG comimpressão contínua ou toque em Sair.

AVISO Para evitar o risco de associação de relatórios apacientes errados, certifique-se de que cada um dos testescontenha a identificação do paciente. Não salve um teste noregistro do paciente sem a identificação do pacienteassociada ao relatório.

Usar a guia Lista de trabalhos para realizar um teste de ECG automáticoquando conectado ao servidor de lista de trabalhos



Nota Conecte o eletrocardiógrafo à mesma rede da estação de trabalho doservidor de imagem DICOM e do Servidor de lista de trabalhos por Wi-Fi oucabo Ethernet. Se precisar de ajuda, consulte o administrador da rede.

Nota Defina a guia Default patient entry (Entrada de paciente padrão) comoWorklist (Lista de trabalhos) nas Configurações avançadas.

1. Toque em (ECG automático).

A lista de trabalhos é baixada e a guia Worklist (Lista de trabalhos) é exibida.

Nota Se o paciente que você está pesquisando não estiver listadona lista de trabalhos baixada, saia da lista e toque em (ECG automático) para atualizar a lista de trabalhos edeterminar se um novo pedido aguarda processamento apartir do servidor.

2. Toque dentro da linha Paciente para selecionar o paciente na Lista de trabalhos.

Se o paciente tiver um marca-passo, toque em Pacemaker present (Presença demarca-passo).

3. Toque em Select para iniciar um teste imediatamente ou em Review para revisar oueditar as informações do paciente. (Opcional) Toque em (Avançar) novamente.



5. Quando a tela Visualização de impressão for exibida, toque em Next para registrar oteste ou em Testar novamente para iniciar o teste novamente.

6. Depois da conclusão do teste, selecione a opção desejada: Imprimir, Salvar ou Ritmo.

Se você for direcionado a salvar o teste de ECG automático, selecione Estação detrabalho. Para salvar em outro local, toque em Local, Dispositivo USB dearmazenamento em massa ou Local de arquivo remoto e toque em Save.

7. Toque em Exit para retornar à tela Início do ECG, em Print para imprimir o teste deECG ou em Ritmo para realizar um ECG com impressão contínua.

Realizar um teste de ECG automático usando a guia Pesquisar




2. Procurar paciente.

A guia Search (Pesquisar) oferece acesso aos dados do paciente no diretórioTestes salvos ou em um banco de dados conectado (estação de trabalho doCardioPerfect ou EMR).

• Toque na guia Procurar .

• Digite o ID ou o sobrenome do paciente.

• Toque em OK.

• Toque em Search (Pesquisar).

• Toque dentro da linha do paciente.

Nota Se o paciente tiver um marca-passo, toque emPacemaker present (Presença de marca-passo).

• Toque emSelecionar para iniciar um teste imediatamente.

• Toque em Review para exibir ou editar as informações de contato do paciente.

• (Opcional) Toque em (Avançar) novamente.



5. Depois da conclusão do teste, selecione a opção desejada: Print, Save ou Ritmo.

Se você for direcionado a salvar o teste de ECG automático, selecione Local,Dispositivo USB de armazenamento em massa, Estação de trabalho ou Local dearquivo remoto. Toque em Save.

Realizar um teste de ritmo de ECG após um teste de ECG automático

1. Toque em (ECG automático).

2. Insira as informações do paciente.


• Toque em (Avançar) para exibir ou editar as informações de contato dopaciente.

• (Opcional) Toque em (Avançar) novamente.



5. Após a conclusão do teste, toque em Ritmo.

Se você for direcionado a salvar o teste de ECG automático, selecione Local,Dispositivo USB de armazenamento em massa, Estação de trabalho ou Local dearquivo remoto. Toque em Salvar.

6. Toque em Iniciar para iniciar o teste de Ritmo de ECG.

Toque em Parar uma vez que o comprimento desejado das faixas de ritmo emtempo real for impresso.

Atribuir uma teste de ECG automático à lista de trabalhosVocê poderá atribuir um teste de ECG automático à lista de trabalhos se os camposdemográficos do paciente forem deixados em branco.


Nota Se um teste de ECG automático for realizado sem a inserção dos dadosdemográficos completos do paciente, esse teste poderá ser atribuído paraum paciente na lista de trabalhos após a conclusão do teste.

Nota Para usar o recurso atribuir a configuração Atribuição de teste em tem queestar habilitada.


2. Toque em (Avançar).

3. (Opcional) Toque em (Avançar).



6. Quando a tela Visualização de impressão for exibida, toque em Next para continuarcom o teste de ECG automático ou toque em Testar novamente para descartar oteste e retornar para a tela anterior.

7. Após a conclusão do teste, toque em Atribuir.

8. Toque dentro da linha do paciente.

9. Toque em Select.

Se você for direcionado a salvar o teste de ECG automático, selecione Local,Dispositivo USB de armazenamento em massa, Estação de trabalho ou Local dearquivo remoto. Toque em Save.

AVISO Para evitar o risco de associação de relatórios apacientes errados, certifique-se de que cada um dos testescontenha a identificação do paciente. Se algum relatório nãoidentificar o paciente, escreva as informações deidentificação do paciente no relatório imediatamente após oteste do ECG.


10. Toque em Print para imprimir o teste, em Testar novamente para descartar o testee começar novamente, em Ritmo para iniciar um ECG com impressão contínua ouem Sair.


Testes salvos

Procurar testes salvos

Procure Saved Tests por:

• Data

• Sobrenome

• ID do paciente

• Tipo de teste○ Todos○ Não confirmados○ Não impressos○ Não enviados

Depois de recuperados, os Saved Tests podem ser excluídos, impressos, editados ouenviados para um dispositivo de armazenamento USB, uma estação de trabalho ou umLocal de arquivo remoto.

Gerenciar os testes salvosOs testes salvos consistem em um grupo de testes do ECG que foram salvos namemória do eletrocardiógrafo.

Com todos os modelos do eletrocardiógrafo, você pode excluir ou imprimir os testessalvos. Você também pode fazer o seguinte:

• Editar os dados do paciente em Saved Tests.

• Envie os testes salvos para um dispositivo USB de armazenamento em massa, umlocal de arquivo remoto ou uma Estação de trabalho. (Os testes enviados para umdispositivo USB de armazenamento em massa podem ser recuperados somente apartir de uma CardioPerfect workstation.)

Para gerenciar os testes salvos

1. Toque na guia Testes salvos.

2. Digite os dados no campo Data de início, Sobrenome ou ID do paciente oumarque a caixa de seleção para procurar o Tipo de teste para Todos, Nãoconfirmados, Não impressos ou Não enviados.

3. Toque em Search (Pesquisar).

4. Selecione um único teste ou vários testes.

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5. Toque em Excluir, Imprimir, Editar ou em Send para gerenciar os testes salvos.

34 Testes salvos Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Gerenciar lista de trabalhos

Baixar a lista de trabalhos quando conectado ao servidorde lista de trabalhos

A lista de trabalhos é um grupo de pacientes cujos dados demográficos foram baixadosna memória do eletrocardiógrafo para serem acessados posteriormente no mesmo diapara a realização de um teste. A lista de trabalhos pode conter até 50 pacientes.

Quando você realiza um ECG automático, pode preencher os dados do paciente a partirdo Servidor de lista de trabalhos.


Nota Defina a guia Default patient entry (Entrada de paciente padrão) comoWorklist (Lista de trabalhos) nas Configurações avançadas.

Quando o eletrocardiógrafo está conectado ao Servidor de lista de trabalhos, a lista detrabalhos é baixada quando você toca em (ECG automático).

Para gerenciar a lista de trabalhos

1. Toque em Gerenciar a lista de trabalhos.

2. Toque em Download.

3. (Opcional). Selecione um paciente, ou pacientes, da lista e toque emExcluir paraexcluir os pacientes da lista de trabalhos.

Nota Quando conectado ao Servidor de lista de trabalhos, não épossível adicionar os pacientes manualmente; portanto,Adicionar não está ativo.

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36 Gerenciar lista de trabalhos Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Configurações

Exibir ou alterar as configurações do ECGAs configurações do ECG controlam o conteúdo e o formato dos relatórios. Essasconfigurações incluem um segundo formato de relatório automático (Relatórioautomático) e um formato de ritmos (Relatório de ritmos), campos de dados depacientes personalizáveis e opções de salvamento automático.

Para exibir ou alterar as configurações1. Toque na guia Settings (Configurações). A guia ECG e a guia Configuração vertical

do ECG são exibidas.

Modifique as configurações como quiser:

Nota As configurações a seguir são salvas à medida que são selecionadas.

• Centralização de forma de onda ativada

• Filtro da linha de base ativado

• Filtro muscular ativado

• Salvar lembrete ativado

• Ganho padrão

• Método QTc

Toque em (Avançar).


• Rótulos de eletrodo

• Configuração do eletrodo

• Intervalo do ECG

• Intervalo dos condutores



• Atribuição de teste ativada

• Lembrete de atribuição de teste ativado

• Organização de vista de ECG

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Toque na guia Relatório de ritmos.


• Velocidade padrão

• Opções de impressão



• Condutores de ritmo de 1 a 12

Toque na guia Relatório automático (Configurações).


• Formato de relatório

• Média de ciclos

• Imprimir relatório automaticamente

• Condutores de ritmo de 1 a 3



• Nome

• ECG anormal

• Relatório não confirmado

• Interpretação

• Inicial do meio

• Altura

• Peso

• Raça

Selecione:

• Idade ou data de nascimento

Nota A conectividade ativada para DICOM requer a data denascimento de um paciente. A seleção Idade/Data denascimento está desativada. A configuração padrão torna-seData de nascimento quando DICOM está ativado. A seleçãoIdade/Data de nascimento está ativa se a opção DICOM nãoestá instalada ou se está desativada.



• Medições estendidas

• Declarações de motivo do MEANS (compra opcional)

• Comentários

• Médico

38 Configurações Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Exibir ou alterar as informações do dispositivo

Para exibir ou alterar as informações do dispositivo1. Toque na guia Settings (Configurações). A guia ECG é exibida.

2. Toque na guia Dispositivo.


• Brilho da tela de LCD

• Data

• Hora

• Ajusta o relógio para horário de verão

Toque em Power down (Desligar) para desligar o dispositivo.

Instruções de uso Configurações 39

40 Configurações Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Configurações avançadas

A guia Advanced (Avançado) oferece acesso protegido por senha às configuraçõesCP150's Advanced (Avançado) (ou Modo Admin), permitindo que administradores,engenheiros biomédicos e/ou engenheiros de serviço configurem recursos específicos.A guia Advanced (Avançado) também apresenta informações somente leitura sobre oCP150.

Acessar as configurações avançadasNota Você não poderá acessar as Configurações avançadas se o teste de um

paciente estiver em andamento.

1. Na guia Início do ECG, toque na guia Configurações.

2. Toque na guia Advanced.

3. Insira 6345 como código de acesso e toque em OK .

A guia General (Geral) é exibida na parte inferior da tela e a guia Regional é exibida naparte superior da tela.

4. Execute um dos seguintes procedimentos:

• Para continuar nas Advanced Settings (Configurações avançadas), toque emoutra guia.

• Para sair da guia Advanced Settings (Configurações avançadas) e retornar à guiaECG Home (Início do ECG), toque em Exit.

A guia ECG Home (Início do ECG) é exibida.

Regional

Especificar configurações regionais1. Acesse as Advanced Settings (Configurações avançadas).

a. Toque na guia Configurações.

b. Toque na guia Advanced (Avançado).

c. Insira o Advanced settings code. (Código das configurações avançadas).

d. Toque em OK .


2. Especifique as configurações.

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Configuração Ação/Descrição

Formato da data Selecione um formato de data para exibição.

Formato de horário Selecione a exibição de 12 horas com AM/PM ou aexibição de 24 horas.

Fuso horário Selecione o seu fuso horário no Tempo UniversalCoordenado (UTC).

Horário de verão Selecione o horário de verão.

Ajusta automaticamente o relógio para horário de verão,relatado por Connex

Selecione esta configuração para ajustar o tempoexibido em +/- uma hora quando o host conectadoinformar horário de verão.

Altura Selecione centímetros, pés e polegadas ou polegadas.

Peso Selecione quilogramas ou libras.

Frequência da linha de alimentação (CA) Selecione 50 hertz ou 60 hertz.

Idioma Selecione o idioma do dispositivo.



• Para sair da guia Advanced Settings (Configurações avançadas) e retornar à guia Home (Início), toque em Exit (Sair).

Dispositivo

Especificar configurações do dispositivo1. Acesse as Advanced Settings (Configurações avançadas).


b. Toque na guia Advanced.

c. Insira o Advanced settings code.

d. Toque em OK .

A guia General (Geral) é exibida na parte inferior da tela e a guia Regional éexibida na parte superior da tela.

2. Toque na guia Dispositivo.

• No menu suspenso Impressora, selecione um PDF ou uma opção de impressorada lista:

○ Interno

○ PDF para USB

○ PDF para local de arquivo remoto

○ Interno e PDF para USB

○ Interno e PDF para local de arquivo remoto

• No menu suspenso Entrada de paciente padrão, selecione Novo paciente ouLista de trabalhos.

• Selecione ou desmarque o Bipe de HR ligado.

• Selecione ou desmarque o Bipe de erro ligado.

• Ative ou desative Caps Lock

42 Configurações avançadas Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações



• Para sair da guia Advanced Settings (Configurações avançadas) e retornar à guia Home (Início), toque em Exit.

Gerenciamento de dados

Especificar configurações de gerenciamento de dados1. Acesse as Advanced Settings (Configurações avançadas).




d. Toque em OK .


2. Toque na guia Data Management.

3. Especifique as configurações.Configuração Ação/Descrição

Preferências de salvamento automático Defina o local padrão para Salvar automaticamente.Desligado, Local, Dispositivo USB dearmazenamento em massa, Estação de trabalho ouLocal de arquivo remoto.

Opções de conflito de dados (memória cheia) Defina Memory full options (Opções de memória cheia)como teste Delete Oldest (Excluir mais antigo) ouPrompt user (Solicitar usuário) para preferência deexclusão de teste.

PDF name format (Formato de nome do PDF) Selecione até quatro tipos de etiqueta de identificaçãopara exibir no PDF: Nenhum, Tipo de teste, ID dopaciente, Sobrenome, Data do teste, ID dotesteou ID do pedido.

Selecione um delimitador: -, _, #,%, ^

Local do arquivo remoto Use o teclado para adicionar o endereço do servidor dearquivo remoto, ID e senha do usuário.

Toque em Test remote folder (Testar pastaremota) para testar a conexão com o servidor.




Propriedade

Especificar configurações de propriedade1. Acesse as Advanced Settings (Configurações avançadas).

Instruções de uso Configurações avançadas 43




d. Toque em OK .


2. Toque na guia Ownership (Propriedade).


ID da prática Use o teclado para adicionar a identificação da prática.Toque em OK.

Informações de contato Use o teclado para adicionar as Informações de contato.Toque em OK.

ID do dispositivo Use o teclado para adicionar a identificação dodispositivo. Toque em OK.




Iniciar Demonstração

Iniciar o modo de demonstração1. Acesse as Advanced Settings (Configurações avançadas).




d. Toque em OK .


2. Toque na guia Demo (Demonstração).

3. Toque em Start Demo (Iniciar Demonstração) para colocar o CP150 no modo dedemonstração.

Quando o modo de demonstração for concluído, o dispositivo retornará à guia Home.

Rede

Exibir informações avançadas do CP 150A tela Advanced Settings (Configurações avançadas) mostra a versão do software do 'CP150, o estado de carga da bateria, os endereços MAC e IP do rádio sem fio e Ethernet,rede, informações do servidor e ponto de acesso, informações da sessão e outras.


Exibir status do rádio e Ethernet

Nota Esta tarefa aplica-se somente a dispositivos com rádio instalado e umalicença ativa.

1. Acesse as Advanced Settings (Configurações avançadas).




d. Toque em OK .


2. Toque na guia Rede.

A guia Status é exibida na parte superior da tela.

3. Toque na guia vertical Radio ou Ethernet para exibir o IP de rádio ou Ethernet, oendereço MAC e as informações de status.

4. Toque em (Avançar) para exibir mais configurações das informações de Ethernetou rádio.

As informações na guia Status são atualizadas somente quando o dispositivo éconectado a uma rede com ou sem fio.




Especificar configurações de EthernetVocê pode conectar um eletrocardiógrafo CP 150 a uma estação de trabalho Welch AllynCardioPerfect ou a um servidor de rede por meio de um cabo Ethernet. O softwarefornecido no kit de conectividade CP 50/150 é necessário para que haja comunicaçãocom a estação de trabalho. Não foi verificado o uso de cabos com mais de três metroscom o eletrocardiógrafo. Não use cabos com mais de três metros.





d. Toque em OK .

A guia General (Geral) é exibida na parte inferior da tela e a guia Regional é exibida naparte superior da tela.Se for conectar o eletrocardiógrafo CP 150 a uma estação de trabalho Welch AllynCardioPerfect, conecte o eletrocardiógrafo à mesma rede da estação de trabalho. Seprecisar de ajuda, consulte o administrador da rede.



3. Toque na guia Ethernet.


DHCP Selecione ou desmarque DHCP. Selecione DHCP para seconectar automaticamente via Ethernet. DesmarqueDHCP para inserir as configurações manualmente.

Endereço IP da rede Toque em e insira o endereço IP para configurarmanualmente o dispositivo para comunicações Ethernet.

Máscara de sub-rede Toque em e insira a Máscara de sub-rede.

Gateway Endereço IP que direciona pacotes para outras redes.

Toque em e insira o endereço de gateway.

Servidor DNS 1 Endereço IP de um servidor executando serviços DNSpara localizar computadores e serviços através de nomes

amigáveis. Toque em e insira o endereço doservidor DNS.

Servidor DNS 2 Toque em e insira o endereço do servidor DNS 2.




Especificar as configurações de rádio

Nota Seu modelo pode não conter todos estes recursos.

Nota Os recursos de rádio são ativados pela detecção de hardware.





d. Toque em OK .




A guia Status é exibida na parte superior da tela e as guias verticais Ethernet e Rádiosão exibidas.

3. Toque na guia Radio para acessar as configurações de rádio e de Wi-Fi.

4. Especifique as configurações de rádio.Configuração Ação/Descrição

Enable radio (Ativar o rádio) Ativa o rádio para as comunicações do dispositivo.Quando essa configuração estiver desativada, o rádionão estará disponível.

ESSID Nome de identificação de uma rede sem fio 80211.

Toque em e insira o identificador SSID – onome do ponto de acesso. Insira um máximo de 32caracteres.

Radio band (Faixa de rádio) Selecione a faixa de rádio. ABGN, ABG, AN ou A.

Atualizar rádio Toque em Update radio (Atualizar rádio) paraativar todas as novas configurações de rádio nãoselecionadas previamente.Observação Nenhuma das configuraçõesde rádio entra em vigor até que vocêtoque em Update radio (Atualizar rádio).




Especificar as configurações de segurança do rádio


1. Em Advanced Settings (Configurações avançadas), toque nas guias Rede > Rádio >Segurança.

2. Selecione o método de criptografia para proteger a transferência de dados dodispositivo.

Nota São necessários certificados do servidor de rede para todasas opções de segurança EAP. Use a ferramenta de serviçoda Welch Allyn para carregar esses certificados.

3. Especifique as configurações de segurança.Configuração Ação/Descrição

Authentication type (Tipo de autenticação) Selecione a opção de criptografia preferida. Depoisespecifique as configurações adicionais que devem serexibidas. A opção de criptografia padrão é WPA2--Personal.

WEP 64 Selecione a chave WEP e insira uma chave de 10caracteres no campo selecionado. Repita este processopara criar várias chaves WEP. Em seguida, clique em Atualizar rádio.

WEP 128 Selecione a chave WEP e insira uma chave de 26caracteres no campo selecionado. Repita este processo


para criar várias chaves WEP. Em seguida, clique em Atualizar rádio.

WPA-Personal e WPA2-Personal Insira uma Senha (de 8 a 63 caracteres) e clique em Atualizar rádio. Depois que os caracteres sãoinseridos, ele aparecem como asteriscos.

WPA-Enterprise e WPA2-Enterprise Toque em (Avançar) para especificar as seguintesconfigurações e clique em Atualizar rádio quandoconcluir.

Identidade anônima Criptografe a identidade do usuário ao autenticar com oservidor. Essa função está desativada para TLS e TTLS.

Nome de usuário Insira uma identidade EAP de, no máximo, 64 caracteres.

Password (Senha) Insira uma senha EAP de, no máximo, 64 caracteres.Essa função está desativada para TLS tipo de EAP e paraTLS tipo PEAP-TLS.

Ativar validação do servidor Ativar ou desativar validação do servidor. Essa funçãoestá desativada para tipo de EAP EAP-FAST.

Atualizar certificado Toque em Atualizar certificado para atualizar asconfigurações de certificados do rádio a partir de umaunidade USB.Observação A unidade USB precisarconter o arquivo waclientcert.pim emuma pasta chamada Certs.

EAP type (Tipo EAP) Selecione o protocolo de autenticação. Selecioneconfigurações de EAP mais específicas (Configuração deEAP interno, Provisionamento de PAC).

Roaming PMK, OKC, CCKM

Atualizar rádio Toque em Update radio (Atualizar rádio) paraativar todas as novas configurações de rádio nãoselecionadas previamente. Toque em OK no pop-up deconfirmação.Observação Nenhuma das configuraçõesde rádio entra em vigor até que vocêtoque em Update radio (Atualizar rádio).


• Para continuar nas Advanced settings (Configurações avançadas), toque emoutra guia.

• Para sair da guia Advanced settings (Configurações avançadas) e retornar à guia Home (Início), toque em Exit.

Especificar as configurações TCP/IP


Nota Esta tarefa aplica-se somente a dispositivos com rádio instalado e umalicença ativa.

1. Em Advanced Settings (Configurações avançadas), toque nas guias Rede > TPC/IP.

2. Especifique as configurações TCP/IP.


Configuração Ação/Descrição

DHCP Selecione ou desmarque DHCP. Selecione DHCP para seconectar automaticamente via TCP/IP. Desmarque DHCPpara inserir as configurações manualmente.

Endereço IP da rede Toque em e insira o endereço IP para configurarmanualmente o dispositivo para comunicações TCP/IP.

Máscara de sub-rede Toque em e insira a Máscara de sub-rede.

Gateway Endereço IP que direciona pacotes para outras redes.

Toque em e insira o endereço de gateway.

Servidor DNS 1 Endereço IP de um servidor executando serviços DNSpara localizar computadores e serviços através de nomes

amigáveis. Toque em e insira o endereço doservidor DNS.

Servidor DNS 2 Toque em e insira o endereço do servidor DNS 2.

Atualizar rádio Toque em Update radio (Atualizar rádio) paraativar todas as novas configurações de rádio nãoselecionadas previamente.Toque em OK no pop-up de confirmação.

Observação Nenhuma das configuraçõesde rádio entra em vigor até que vocêtoque em Update radio (Atualizar rádio).


• Para continuar nas Advanced settings (Configurações avançadas), toque emoutra guia.

• Para sair da guia Advanced settings (Configurações avançadas) e retornar à guia Home (Início), toque em Exit.

Especificar configurações de servidor1. Acesse as Advanced Settings (Configurações avançadas).




d. Toque em OK .



3. Toque na guia Servidor.

As guias verticais Connex e DICOM são exibidas.

4. Toque na guia Connex para especificar as configurações do Connex.Configuração Ação/Descrição

Porta de transmissão UDP Ative o dispositivo para transmitir uma solicitação paraobter o endereço IP para determinado serviço.


Especifique a porta para corresponder à porta usada pelo

servidor. Toque em no campo de entrada Porta detransmissão UDP e insira o número da porta. O intervalode inserção vai de 0 a 65535.

Obter endereço IP do servidor automaticamente Selecione esta opção para obter o endereço IP doservidor automaticamente. Desmarque para inserir asconfigurações manualmente.

Endereço IP do DCP Especifique um endereço IP fixo para a estação detrabalho CardiPerfect ou outros servidores. Toque em

nos campos endereço IP do servidor e insira oendereço IP.

Porta Selecione a porta. Toque em no campo de entrada Porta e insira o número da porta. O intervalo de inserçãovai de 0 a 65535.

Testar conexão Toque em Test Connection (Testar conexão) paratestar a conexão com o servidor configurado.




Especificar a lista de trabalhos DICOM e as configurações do servidorde imagem


Nota Esta tarefa aplica-se somente a dispositivos com uma licença DICOM ativa.





d. Toque em OK .



3. Toque na guia Servidor.

As guias verticais Connex e DICOM são exibidas.

4. Toque na guia DICOM para especificar as configurações DICOM.Configuração Ação/Descrição

Ativar downloads de lista de trabalhos e carregamentosDICOM ECG

Selecione esta opção para ativar a funcionalidadeDICOM.

Título AE local Toque em e insira o Título AE do dispositivo(Exemplo: CP 150). Insira um máximo de 16 caracteres.


5. Toque em (Avançar) para exibir mais configurações do Servidor de lista detrabalhos DICOM. As configurações do Servidor de lista de trabalhos DICOM sãoexibidas.Configuração Ação/Descrição

Título AE de servidor Toque em e insira o Título AE do servidor.Insira um máximo de 16 caracteres.

IP address (Endereço IP) Toque em nos campos endereço IP do servidor einsira o endereço IP.

Porta Selecione a porta. Toque em no campo de entrada Porta e insira o número da porta. (O número da porta édefinido pelo administrador da rede.)

Filtro de localização Use o menu suspenso para desativar o filtro. Ou filtre porTítulo AE local ou ID do dispositivo/ID da prática.

Testar conexão Toque em Test Connection (Testar conexão) paratestar a conexão com o Servidor de lista de trabalhosDICOM.

6. Toque em (Avançar) para exibir as configurações do Servidor de imagemDICOM. As configurações do Servidor de imagem DICOM são exibidas.

7. Conecte-se ao Servidor de imagem DICOM.Configuração Ação/Descrição

Título AE de servidor Toque em e insira o Título AE do Servidor deimagem DICOM. Insira um máximo de 16 caracteres.

IP address (Endereço IP) Toque em nos campos endereço IP do servidor einsira o endereço IP.

Porta Selecione a porta. Toque em no campo de entrada Porta e insira o número da porta. (O número da porta édefinido pelo administrador da rede.)

Armaz. forma onda ECG Selecione 12 derivações ou o formato dearmazenamento Forma de onda geral.

Observação Quando a forma de onda do ECGselecionada for definida como o formato de 12derivações, o armazenamento será revertido para aForma de onda geral se o número de amostras forsuperior ao permitido para o formato de 12 derivações. Oarmazenamento de 12 derivações será revertido para aForma de onda geral somente se Relatório automáticofor definido para um dos formatos 3x4 com a opção decinco segundos e o teste de ECG for para um pacientepediátrico.

Esquema de codificação Selecione SCPECG ou MDC.

Observação Consulte a Declaração de conformidade doCP 150 para obter definições do esquema de codificação.

Testar conexão Toque em Test Connection (Testar conexão) paratestar a conexão com o Servidor de imagem DICOM.





ManutençãoA guia Service (Manutenção) apresenta inúmeras configurações e controlesnormalmente acessados pela assistência técnica autorizada ou equipe de engenhariabiomédica para configurar, manter, testar e atualizar o dispositivo. Por exemplo, a guiaService (Manutenção) permite que usuários autorizados salvem as configurações dodispositivo em uma unidade flash USB e carreguem as configurações salvas em outrosdispositivos. Os sistemas e dispositivos configurados com o recurso de manutençãoPartnerConnect™ também têm acesso a diagnóstico remoto, solução de problemas eatualizações de software.

Para obter uma descrição das configurações avançadas relacionadas à manutenção,consulte o manual de manutenção deste produto.

Exibir ou alterar as configurações de Manutenção

Para exibir ou alterar as configurações1. Na guia Início do ECG, toque na guia Configurações.2. Toque na guia Advanced.3. Insira 6345 como código de acesso e toque em OK . A guia General (Geral) é exibida

na parte inferior da tela e a guia Regional é exibida na parte superior da tela.4. Toque na guia Service (Manutenção).

Restaurar predefinições de fábrica


• Todas as configurações

• Contagem de página da impressora

• Ganho da calibragem

• Configurações de rádio

Configuração do dispositivo

• Salvar em USB

• Configurar a partir do USB

• Impr. Configurações

Atualizar software

• Atualizar

Atualizar sua versão de software atual do dispositivo CP 150 através daWelch Allyn Service Tool

Nota É necessário um cabo USB para realizar a atualização do software.


Nota Conecte o CP 150 a uma tomada de energia CA antes de atualizar osoftware.

1. Baixe a Welch Allyn Service Tool e o Partner Connect e instale em seu PC.

2. Siga as instruções para configurar um nome de usuário e senha.

3. Conecte seu dispositivo CP 150 em uma porta USB em seu PC executando aferramenta de serviço da Welch Allyn e ligue o dispositivo. Conecte seu dispositivoCP 150 em uma alimentação CA.

4. Se a Welch Allyn Service Tool ainda não estiver aberta, vá para o menu Iniciar doWindows e selecione All Programs > Welch Allyn > Welch Allyn Service Tool.

5. Faça login na Welch Allyn Service Tool.

6. Destaque o CP150 para selecioná-lo na Lista de Dispositivo.

7. Clique em Select.

8. Clique na guia Atualização e em Check for new upgrades.

9. Realce o software do dispositivo (por exemplo, o firmware Host Controller 2.XX.XX)para selecioná-lo da lista.

A versão de software (firmware) atual' do dispositivo é mostrada na coluna Devicefirmware e a versão mais recente disponível é mostrada na coluna Availablefirmware.

10. Clique em Upgrade all. Opcional, clique em Read release notes para visualizardetalhes da atualização.


11. Na tela Upgrade Host Controller , clique em Sim (Yes) na solicitação: Do you want tocontinue?

CUIDADO Não desligue o dispositivo CP 150 durante aatualização.

Nota O processo de atualização pode demorar até 15 minutospara concluir a atualização. Durante o processo deatualização, o indicador de andamento mostra aporcentagem do status concluído; porém, também é normalver uma tela em branco e uma tela de reinicialização queaparecem diversas vezes antes que o dispositivo CP 150seja reiniciado automaticamente.

Ative a DICOM licença através da Welch Allyn Service Tool

Nota É necessário um cabo USB para realizar a atualização do DICOM.

Nota Entre em contato com a Welch Allyn para comprar a DICOM licença. Ainstalação do DICOM requer uma licença DICOM que precisa serautorizada através da Welch Allyn Service Tool. Ao comprar umaatualização licenciada ou opção para um produto compatível, você tambémrecebe um código de autorização do Suporte técnico da. Use esse códigopara ativar o novo recurso ou recursos.

1. Baixe a Welch Allyn Service Tool e o Partner Connect e instale em seu PC.

2. Conecte seu dispositivo CP 150 em uma porta USB no seu PC executando a WelchAllyn Service Tool e ligue o dispositivo.

3. Se a Welch Allyn Service Tool ainda não estiver aberta, vá para o menu Iniciar doWindows e selecione All Programs > Welch Allyn > Welch Allyn Service Tool.

4. Clique em Add new features.


5. Insira o código DICOM no campo authorization code.

6. Clique em Activate.

Na tela Install License, clique em OK .

CUIDADO Não desconecte nem desligue o dispositivodurante a instalação da licença.

7. Quando você vir a tela Adicionar novos recursos confirmando a instalação da licença,clique em Close.

8. Para que a atualização da licença entre em vigor, mantenha pressionado o botão dealimentação por cerca de oito segundos para reiniciar o dispositivo.


Manutenção

Limpando o equipamentoAVISO Mantenha o eletrocardiógrafo, os eletrodos reutilizáveis e o cabodo paciente sempre limpos. O contato do paciente com equipamentoscontaminados pode disseminar infecções.

CUIDADO Nunca deixe sabão ou água entrar em contato com aimpressora interna no eletrocardiógrafo, conectores ou jaques.

CUIDADO Nunca mergulhe o eletrocardiógrafo ou o cabo do paciente emlíquido. Nunca execute limpeza em autoclave ou a vapor noeletrocardiógrafo ou no cabo do paciente. Nunca despeje álcool noeletrocardiógrafo ou no cabo do paciente, e jamais embeba nenhumcomponente em álcool. Se qualquer líquido entrar no eletrocardiógrafo, tireo eletrocardiógrafo de serviço e leve-o para inspeção por uma pessoa deserviço qualificada antes de usá-lo novamente.

Nota Os cabos do paciente devem ser limpos após cada uso.

Faça a limpeza regularmente de acordo com os protocolos e padrões ou com osregulamentos locais da sua instituição.

Os produtos de limpeza a seguir são compatíveis com o eletrocardiógrafo:

• Álcool isopropílico a 70%

• Solução de água sanitária a 10%

CUIDADO Ao limpar o dispositivo, evite usar panos ou soluções quecontenham compostos de amônio quaternários (cloreto de amônio) oudesinfetantes baseados em glutaraldeído.

Nota Desinfete de acordo com os protocolos e padrões ou com os regulamentoslocais da sua instituição.

57

Para limpar o equipamento (mensalmente ou com maior frequência, senecessário)

1. Desconecte a tomada da saída de CA.

2. Desligue o eletrocardiógrafo. (Pressione o botão de alimentação e mantenha-opressionado por pelo menos seis segundos até que a tela fique vazia.)

3. Umedeça um pano com as soluções de limpeza permitidas e limpe o exterior docabo do paciente e o eletrocardiógrafo. Seque todos os componentes com um panolimpo e seco ou com uma toalha de papel.

4. Antes de ligar o eletrocardiógrafo novamente, aguarde pelo menos 10 minutos paraque todo o líquido evapore.

Álcool isopropílico a 70%Limpe o eletrocardiógrafo com um pano limpo levemente umedecido com álcoolisopropílico a 70%.

Solução de água sanitária a 10%1. Limpe o eletrocardiógrafo com um pano limpo levemente umedecido com uma

solução de água com 10% de água sanitária. Siga as orientações do fabricante doproduto de limpeza.

2. Limpe com um pano levemente umedecido com água que satisfaça os padrões dequalidade EP e USP.

3. Deixe a superfície do eletrocardiógrafo secar por pelo menos 10 minutos antes deutilizá-lo.

Inspecionando o equipamentoExecute as inspeções abaixo diariamente.

• Verifique se há cabos de paciente, eletrodos de paciente, cabos de energia, visores erevestimentos rachados ou partidos.

• Verifique se os cabos foram dobrados ou se há pinos faltando neles.

• Verifique todas as conexões de cabo e fiação. Corrija-as caso os conectores estejamfrouxos.

58 Manutenção Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Testando o eletrocardiógrafoA Welch Allyn recomenda confirmar se o eletrocardiógrafo está realizando operações daforma correta uma vez por ano para garantir sua confiabilidade. Consultar Confirmando arealização de operações da forma correta.

Sempre que o eletrocardiógrafo for para manutenção ou sempre que houver suspeita deproblemas, confirme a segurança elétrica no dispositivo de forma constante usando osmétodos e limites do IEC 60601-1 ou ANSI/AAMI ES1.

AVISO Somente equipes de serviço qualificadas deverão realizar testes decorrente de fuga.

Teste para os seguintes itens:

• Corrente de fuga do paciente

• Corrente de fuga do chassi

• Corrente de fuga do fio-terra

• Rigidez dielétrica (circuitos de CA e de paciente)

Substituindo a bateriaSubstitua a bateria nas seguintes circunstâncias:

• Ela descarregar rapidamente.

• Você a carregou e o eletrocardiógrafo ainda não ligou ao ser desconectado.

Da primeira vez que você pressionar o botão de energia depois de instalar uma novabateria, o eletrocardiógrafo passa por alguns testes de diagnóstico que fazem com queele leve mais tempo que o normal para ligar.

Descarte a bateria antiga corretamente. Entre em contato com as autoridades locais parasaber mais sobre reciclagem.

Para substituir a bateria

Instruções de uso Manutenção 59

Substituindo os fusíveis de CAPode ser que seja necessário substituir um ou ambos os fusíveis de CA se o indicadorde alimentação CA não acender quando o eletrocardiógrafo for conectado à alimentaçãoCA.

AVISO Se ele não for conectado pode haver choque.

Para substituir fusíveis de CA

Se algum fusível estiver apagado ou com um fio rompido, substitua-o. Alinhe a caixa dofusível com a abertura; ela só funciona em uma direção.

Armazenando o equipamento

Ao armazenar o eletrocardiógrafo, cabos e acessórios, atente para as condiçõesambientais de armazenamento identificadas nas especificações do produto.


Descarte de equipamento eletrônico

Este produto e seus componentes devem ser descartados de acordo com as leise regulamentações locais. Não descarte este produto como lixo não separado (reciclável/orgânico).

Para obter informações mais específicas sobre descarte e conformidade, consultewww.welchallyn.com/weee ou entre em contato com o Atendimento ao Cliente daWelch Allyn.

Instruções de uso Manutenção 61

Solução de problemas

Problemas de qualidade dos condutores

Mensagem de “artefato” na tela

Um artefato é uma distorção que dificulta o discernimento preciso da morfologia daforma de onda.

Causas

• O paciente se moveu.

• O paciente estava tremendo.

• Há interferência elétrica.

Ações

Consulte as ações para base de referência irregular, tremor muscular e interferência deCA.

Base de referência irregularUma base de referência irregular é uma flutuação para cima e para baixo das formas deonda.

Causas

• Os eletrodos estão sujos, corroídos, frouxos ou posicionados em áreas com ossosproeminentes.

• Há quantidade insuficiente de gel de eletrodos ou ele secou.

• O paciente tem pele oleosa ou usou cremes no corpo.

• Elevação ou queda do peitoral durante uma respiração rápida ou apreensiva.

Ações

• Limpe a pele do paciente com álcool ou acetona.

• Reposicione ou substitua os eletrodos.

• Verifique se o paciente está confortável, aquecido e relaxado.

63

• Se a base de referência irregular persistir, ligue o filtro de base de referência.

Tremor muscular

Causas

• O paciente está desconfortável, tenso, nervoso.

• O paciente está com frio e tremendo.

• A mesa de exame é estreita ou curta demais para abrigar os braços e pernas.

• As tiras de eletrodos dos braços ou pernas estão apertadas demais.

Ações

• Verifique se o paciente está confortável, aquecido e relaxado.

• Verifique todos os contatos de eletrodos.

• Se a interferência persistir, ligue o filtro de tremor muscular. Se ainda assim ainterferência persistir, o problema é provavelmente de natureza elétrica. Consulte assugestões para redução de interferência de CA (em uma dica de solução deproblemas relacionados).

Interferência de CAA interferência de CA sobrepõe uma tensão de picos iguais e regular nas formas deonda.

Causas

• O paciente ou o técnico estava tocando em um eletrodo durante a gravação.

• O paciente estava tocando uma parte metálica da mesa de exame.

• Um fio de condutor, cabo do paciente ou cabo de alimentação está com defeito.

• Há interferência de dispositivos elétricos na área ao redor, iluminação ou fiação nasparedes ou assoalhos.

• Uma tomada elétrica está com problema de aterramento.

• O filtro de CA está desligado ou foi configurado incorretamente.

Ações

• Verifique se o paciente não está tocando em nenhum metal.

• Verifique se o cabo de alimentação CA não está tocando o cabo do paciente.

• Verifique se o filtro de CA correto foi selecionado.

• Se a interferência persistir, desconecte o eletrocardiógrafo da alimentação CA eligue-o na bateria. Se isso resolver o problema, você saberá que o ruído foiintroduzido pelo cabo de alimentação.

64 Solução de problemas Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

• Se ainda assim a interferência persistir, o ruído pode estar sendo causado por outroequipamento na sala ou por cabos de alimentação com problema de aterramento.Tente transferir para uma outra sala.

Alerda de condutor ou onda quadrada

Um ponto poderá estar piscando na tela de status do condutor. Ou um ou maiscondutores podem aparecer como uma onda quadrada.

Causas

• Pode não haver contato de eletrodos suficiente.

• Um condutor pode estar frouxo.

• Um condutor pode estar com defeito.

Ações

• Substitua o eletrodo.

• Verifique se a pele do paciente foi preparada corretamente.

• Verifique se os eletrodos foram corretamente armazenados e manipulados.

• Substitua o cabo do paciente.

Instruções de uso Solução de problemas 65

Problemas de sistema

O eletrocardiógrafo não'liga quando é conectadoCausas

• A conexão de alimentação CA está com problemas.

• Um fusível de CA está queimado.

• Não existe alimentação CA.

Ações

• Verifique a fonte de alimentação CA.

• Verifique os fusíveis de CA.

O eletrocardiógrafo não'liga quando está desconectadoCausas

• A bateria está desconectada ou incorretamente conectada.

• A bateria está fraca, não está sendo carregada, está esgotada ou com defeito.

Ações

• Verifique as conexões da bateria.

• Recarregue a bateria.

• Substitua a bateria.

O eletrocardiógrafo desliga durante a impressãoCausas

• A bateria está fraca ou com defeito.

Ações

• Recarregue a bateria.


O eletrocardiógrafo imprime menos de 10 relatórios por carregamentocompleto da bateria

Causas

• A bateria está esgotada.

Ações



O eletrocardiógrafo não responde quando você pressiona botões outoca a tela

Causas

• O eletrocardiógrafo está congelado.

Ações

• Redefina o eletrocardiógrafo pressionando o botão de alimentação e mantenha-opressionado por pelo menos seis segundos até que a tela fique vazia. Pressione obotão de alimentação novamente. O eletrocardiógrafo realiza alguns testes dediagnóstico que fazem com que ele demore mais tempo que o normal para serligado.

• Toque na guia Settings (Configurações). Toque na guia Avançado . Toque no botão Desligado . O eletrocardiógrafo realiza alguns testes de diagnóstico que fazem comque ele demore mais tempo que o normal para ser ligado.

Nota Para obter mais orientações sobre solução de problemas, consulte omanual de serviço.

CUIDADO O manual de serviço foi criado para ser usado exclusivamentepor equipes de serviço qualificadas que tenham conhecimentos de inglês/português técnico.

Instruções de uso Solução de problemas 67

Política de serviço

Todos os reparos em produtos dentro da garantia devem ser realizados pela Suportetécnico da ou por um fornecedor de serviços autorizado pela Suporte técnico da.Reparos não autorizados invalidarão a garantia. Adicionalmente, estando coberto ou nãopela garantia, qualquer reparo no produto deverá ser realizado exclusivamente pelaSuporte técnico da ou por um fornecedor de serviços autorizado pela Suporte técnico da.

Se o produto não funcionar corretamente — ou se você precisar de assistência, serviçoou peças sobressalentes — entre em contato com o Centro de suporte técnico daSuporte técnico da mais próximo.

Antes de entrar em contato com a Suporte técnico da, tente duplicar o problema everifique todos os acessórios para garantir que não sejam eles que estejam causando oproblema. Ao ligar, esteja preparado para fornecer:

• Nome do produto, número do modelo e número de série do produto.

• Completa descrição do problema.

• Nome completo, endereço e telefone das suas instalações.

• Para reparos fora da garantia ou pedidos de peças sobressalentes, o número deordem do pedido (ou cartão de crédito).

• Para pedidos anteriores, os números das peças sobressalentes ou de substituiçãonecessárias.

Se o produto precisar de um serviço de reparo dentro da garantia, de garantia estendidaou sem garantia, ligue primeiro para o Centro de suporte técnico Suporte técnico da maispróximo. Um representante o ajudará a solucionar o problema e fará o possível pararesolvê-lo por telefone, evitando devoluções potenciais desnecessárias do produto.

Caso a devolução não possa ser evitada, o representante registrará todas as informaçõesnecessárias e fornecerá um número de autorização de devolução de material (RMA,Return Material Authorization), bem como o endereço de devolução apropriado. Umnúmero de RMA deverá ser obtido antes de qualquer devolução.

Se precisar devolver o produto para serviços, siga as seguintes instruções deembalagem:

• Remova todas as mangueiras, cabos, sensores, cabos de alimentação e outrosacessórios (conforme apropriado) antes de empacotar, a menos que suspeite queeles estejam associados ao problema.

• Sempre que possível, use a embalagem e os materiais de empacotamento daremessa original.

• Inclua uma lista de empacotamento e o número da autorização de devolução dematerial (RMA, Return Material Authorization) da Suporte técnico da.

69

Recomenda-se fazer um seguro de todas as mercadorias devolvidas. Reivindicações deperda ou dano ao produto devem ser realizadas pelo remetente.

70 Política de serviço Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Garantia limitada

OSuporte técnico da garante que não há defeitos de material e de fabricação no produtoe que ele executará suas funções de acordo com as especificações do fabricante peloperíodo de três anos a contar da data da compra da' Welch Allyn ou de seusdistribuidores ou agentes autorizados.

O período de garantia terá início na data da compra. A data da compra é: 1) a data deenvio constante na fatura, se o dispositivo foi adquirido diretamente da Welch Allyn,; 2) adata especificada durante o registro do produto; 3) a data da compra do produto de umdistribuidor autorizado da Suporte técnico da, conforme documentado em um recibo detal distribuidor.

Esta garantia não cobre danos causados por: 1) manuseio durante o envio; 2) uso oumanutenção contrários às instruções dos rótulos; 3) alteração ou reparo por pessoa nãoautorizada pela Suporte técnico da e 4) acidentes.

A garantia do produto também está sujeita aos seguintes termos e limitações: Osacessórios não são cobertos pela garantia. Consulte as orientações de uso fornecidascom cada um dos acessórios para obter informações sobre a garantia.

O custo do envio para devolver um dispositivo para um Centro de assistência técnica daWelch Allyn não está incluído.

É necessário obter um número de notificação da assistência técnica junto à Welch Allynantes de retornar produtos ou acessórios aos centros de assistência técnica designadospela Welch Allyn's para o reparo. Para obter um número de notificação de assistênciatécnica, entre em contato com o Suporte técnico da Welch Allyn.

ESTA GARANTIA SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OUIMPLÍCITAS, INCLUINDO, MAS NÃO DE FORMA EXCLUSIVA, AS GARANTIASIMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDADE E ADEQUAÇÃO A UM OBJETIVO PARTICULAR.A OBRIGAÇÃO DA WELCH ALLYN’S NESTA GARANTIA LIMITA-SE AO REPARO OUSUBSTITUIÇÃO DE PRODUTOS COM DEFEITO. A WELCH ALLYN NÃO ÉRESPONSÁVEL POR NENHUM DANO INDIRETO OU CONSEQUENTE RESULTANTEDE UM PRODUTO COM DEFEITO COBERTO PELA GARANTIA.

71

72 Garantia limitada Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Conformidade e normas gerais

O CP150 está em conformidade com as seguintes normas:

ANSI/AAMI EC11** CAN/CSA C22.2 Nº 601.1 CAN/CSA C22.2 Nº 601.1.2

IEC/EN 60601-1 IEC/EN 60601-1-2

CAN/CSA C22.2 Nº 601.1.4

CAN/CSA C22.2 Nº 601.2.25

IEC/EN 60601-1-6 IEC/EN 60601-2-25 ***

ANSI/AAMI EC53 EN 50581 EN/IEC 62304

EN/IEC 62366 EN/ISO 14971 EN/ ISO 10993-1

EN/ISO 26782 (opção deespirometria)

Declaração de conformidadeDisponível mediante solicitação.

Rádio do dispositivoO rádio do CP 150 opera em redes 802.11.

Interface de redesem fio

IEEE 802.11 a/b/g/n

Frequência Bandas de frequência de 2,4 GHz Bandas de frequência de 5 GHz

2,4 GHz a 2,483 GHz 5,15 GHz a 5,35 GHz, 5,725 GHz a 5,825 GHz

Canais Canais de 2,4 GHz 5 GHz

Até 14 (3 sem sobreposição); depende do país Até 23 sem sobreposição; depende do país

Autenticação/criptografia

Privacidade equivalente ao wireless (WEP, algoritmo RC4); Wi-Fi Protected Access (WPA); IEEE802.11i (WPA2); TKIP, Algoritmo RC4; AES, Algoritmo de Rijndael; Provisionamento de chave decriptografia; Estático (comprimentos de 40 bits e 128 bits); PSK; Dinâmico; EAP-FAST; EAP-TLS;EAP-TTLS; PEAP-GTC 1 PEAP-MSCHAPv2; PEAP-TLS;

73

Antena Ethertronics WLAN_1000146

Taxas de dados semfio

802.11a (OFDM): 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 54 Mbps

802.11b (DSSS, CCK): 1, 2, 5,5, 11 Mbps

802.11g (OFDM): 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 54 Mbps

802.11n (OFDM,HT20,MCS 0-7): 6.5,13,19.5, 26, 39,52, 58.5, 72.2 Mbps

Protocolos UDP, DHCP, TCP/IP

Protocolos detransferência dedados

UDP/TCP/IP

Potência de saída 39,81 mW típicos, dependendo do país

Padrões IEEEadicionais

802.11d, 802.11e, 802.11h, 802.11i, 802.1X

1Senhas de uso único não são compatíveis.

Conformidade/aprovações do rádio

EUA SQG-WB45NBTFCC Parte 15.247 Subparte C, FCC Parte 15.407 Subparte E

Europa EN 300 328 (EDR) (v1.8.1), EN 300 328 (LE) (v1.8.1), EN 301 489-1 (v1.9.2), EN 301 489-17 (v2.2.1), EN 301 489-17 (v2.2.1), EN 62311:2008, EN 60950-1

Canadá (IC) padrão RSS-210. IC 3147A-WB45NBT com base em testes FCC

Austrália e NovaZelândia

Australian Communications and Media Authority (ACMA) Radio Compliance Mark (RCM)

A Nova Zelândia mantém um Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA) com a Austrália.

Brasil Este equipamento opera em carátersecundário, isto é, não tem direito a proteçãocontra interferência prejudicial, mesmo deestações do mesmo tipo, e não pode causarinterferência a sistemas operando em caráterprimário.

ANATEL Modelo Nº 1130-15-8547

07898949039068

México Instituto Federal de Telecomunicaciones(Federal Telecommunications Institute—IFETEL)

This product contains an Approved module,Model No. WB45NBT IFETEL No.RCPLAWB14-2006

Cingapura Infocomm Development Authority of Singapore(IDA) (新加坡资讯通信发展管理局)

This device contains an IDA approved device.

Coreia do Sul Korea Communications Commission ( 대한민국 방송통 신위원 회 ) - KCCCertification number:

74 Conformidade e normas gerais Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

MSIP-CRM-LAI-WB45NBT This device complies with Article 58-2 RadioWaves Act of Korea CommunicationsCommission. This equipment is Industrial (ClassA) electromagnetic wave suitability equipmentand seller or user should take notice of it, andthis equipment is to be used in the placesexcept for home.

Class A Equipment (Industrial Broadcasting &Communication Equipment) A 급 기기 ( 업무용 방 송통신기자재 )

이 기기는 업무용 (A 급 ) 전자파적합기기로서 판 매자 또는 사용자는 이 점을주의하시기 바라 며 , 가정외의 지역에서 사용하는 것을 목적으로 합니 다 .

Restrições de canal na banda de 5 GHz são determinadas pelo país.Para assegurar a conformidade com a regulamentação local, não se esqueça deselecionar o país correto no qual o ponto de acesso está instalado. Este produto podeser usado com as seguintes restrições:

Noruega – Não se aplica à área geográfica em um raio de 20 km a partir do centro de Ny-Ålesund.

França – Uso externo limitado a 10 mW EIRP na banda de 2454 a 2483,5 MHz.

Nota Effective Isotropic Radiated Power (EIRP - Potência radiada isotrópicaefetiva).

Nota Alguns países restringem o uso de bandas de 5 GHz. O rádio 802.11a doCP 150 usa somente os canais indicados pelo ponto de acesso associadospelo rádio. O departamento de TI do hospital deve configurar os pontos deacesso para operar com domínios aprovados.

Conformidade geral das ondas de rádioOs recursos sem fio deste dispositivo devem ser usados estritamente de acordo com asinstruções do fabricante, conforme descrito na documentação do usuário fornecida como dispositivo.

Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das normas da FCC e com asregras canadenses ICES-003, como descrito a seguir.

Federal Communications Commission (FCC)Este dispositivo está em conformidade com a parte 15 das normas FCC. Ofuncionamento está sujeito às duas condições a seguir:

• Pode ser que este dispositivo não cause interferência prejudicial.

• Este dispositivo precisa aceitar qualquer interferência recebida, inclusiveinterferência que possa causar um funcionamento indesejado.

Este equipamento foi testado e está em conformidade com os limites para dispositivosdigitais da Classe B, conforme a Parte 15 da regulamentação FCC. Estes limites sãodesignados para fornecer proteção razoável contra interferência prejudicial em umainstalação residencial. Este equipamento gera, usa e pode irradiar energia deradiofrequência. Se não for instalado e usado de acordo com as instruções, ele podecausar interferência prejudicial nas comunicações de rádio. No entanto, não há garantiade que a interferência não ocorrerá em uma instalação em especial. Se esteequipamento causar interferência prejudicial na recepção das transmissões de rádio e

Instruções de uso Conformidade e normas gerais 75

televisão, que pode ser determinada desligando e ligando o aparelho, o usuário deverácorrigir a interferência adotando uma ou mais das seguintes medidas:

• Reorientar e reposicionar a antena de recepção;

• Aumentar a distância entre o equipamento e o receptor;

• Conecte o equipamento a uma tomada em um circuito diferente do circuito ao qual oreceptor está conectado;

• Consultar o fornecedor ou um técnico de rádio e TV para obter ajuda.

O usuário pode interessar-se por uma brochura preparada pela FCC:

The Interference Handbook

Esta brochura pode ser obtida nos EUA: U.S. Government Printing Office, Washington,D.C. 20402. Stock No. 004-000-0034504.

A Suporte técnico da não é responsável por interferência em rádio ou televisão causadapor modificação não autorizada dos dispositivos incluídos com este produto da Suportetécnico da, ou da substituição ou conexão de cabos e equipamentos diferentes dosespecificados pela Suporte técnico da.

A correção da interferência causada por tal modificação, substituição ou conexão nãoautorizada será de responsabilidade do usuário.

Emissões IC (Industry Canada)Este dispositivo satisfaz as especificações RSS 210 da Industry Canada (IC).

O funcionamento está sujeito às duas condições a seguir: (1) é possível que estedispositivo não cause interferência e (2) este dispositivo precisa aceitar qualquerinterferência, inclusive interferências que possam comprometer o funcionamento destedispositivo.

L’utilisation de ce dispositif est autorisée seulement aux conditions suivantes: (1) il nedoit pas produire de brouillage et (2) l’ utilisateur du dispositif doit étre prêt à acceptertout brouillage radioélectrique reçu, même si ce brouillage est susceptible decompromettre le fonctionnement du dispositif.

Este aparelho digital de Classe B satisfaz as especificações canadenses ICES-003.

Cet appareil numérique de la classe B est conform à la norme NMB-003 du Canada.

Aviso do risco de radiação infravermelhaNão é permitido o uso de antenas de ganho superior e tipos de antena não certificadospara uso com este produto. O dispositivo não deve estar localizado junto com outrostransmissores.

Cet avertissement de sécurité est conforme aux limites d'exposition définies par lanorme CNR-102 at relative aux fréquences radio.

Este transmissor de rádio (contém identificação da IC: 3147A-WB45NBT) foi aprovadopela Industry Canada para operar com os tipos de antena listados acima, com o ganhomáximo permitido e a impedância necessária da antena para tipo de antena indicado. Ostipos de antena não incluídos nesta lista, com um ganho maior que o ganho máximoindicado para esse tipo, são estritamente proibidos para utilização com este dispositivo.


Le présent émetteur radio (Contains IC ID: 3147A-WB45NBT) a été approuvé parIndustrie Canada pour fonctionner avec les types d'antenne énumérés ci-dessous etayant un gain admissible maximal et l'impédance requise pour chaque type d'antenne.Les types d'antenne non inclus dans cette liste, ou dont le gain est supérieur au gainmaximal indiqué, sont strictement interdits pour l'exploitation de l'émetteur.

Segundo as regulamentações da Industry Canada, este transmissor de rádio só podefuncionar usando uma antena de um tipo e com ganho máximo (ou mínimo) aprovadopara o transmissor pela Industry Canada. Para reduzir a possível interferência nas ondasde rádio para outros usuários, o tipo de antena e seu ganho deverão ser escolhidos deforma que a potência efetiva isotropicamente irradiada não seja superior à necessáriapara uma comunicação bem-sucedida.

Conformément à la réglementation d'Industrie Canada, le présent émetteur radio peutfonctionner avec une antenne d'un type et d'un gain maximal (ou inférieur) approuvépour l'émetteur par Industrie Canada. Dans le but de réduire les risques de brouillageradioélectrique à l'intention des autres utilisateurs, il faut choisir le type d'antenne et songain de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pasl'intensité nécessaire à l'établissement d'une communication satisfaisante.

Este dispositivo cumpre os padrões de RSS isentos de licença da Industry Canada. Ofuncionamento está sujeito às duas condições seguintes: (1) é possível que estedispositivo não cause interferência e (2) este dispositivo precisa aceitar qualquerinterferência, inclusive interferências que possam comprometer o funcionamento dodispositivo.

Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareilsradio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes : (1)l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit acceptertout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'encompromettre le fonctionnement.

União EuropeiaCzech Welch Allyn tímto prohlašuje, ze tento RLAN device je ve shodě se základními požadavky a dalšími

příslušnými ustanoveními směrnice 1999/5/ES.

Danish Undertegnede Welch Allyn erklærer herved, at følgende udstyr RLAN device overholder devæsentlige krav og øvrige relevante krav i direktiv 1999/5/EF

Dutch Bij deze verklaart Welch Allyn dat deze RLAN device voldoet aan de essentiële eisen en aan deoverige relevante bepalingen van Richtlijn 1999/5/EC.

English Hereby, Welch Allyn, declares that this RLAN device is in compliance with the essentialrequirements and other relevant provisions of Directive 1999/5/EC.

Estonian Käesolevaga kinnitab Welch Allyn seadme RLAN device vastavust direktiivi 1999/5/EÜ põhinõueteleja nimetatud direktiivist tulenevatele teistele asjakohastele sätetele.

Finnish Welch Allyn vakuuttaa täten että RLAN device tyyppinen laite on direktiivin 1999/5/EY oleellistenvaatimusten ja sitä koskevien direktiivin muiden ehtojen mukainen.

French Par la présente, Welch Allyn déclare que ce RLAN device est conforme aux exigences essentielles etaux autres dispositions de la directive 1999/5/CE qui lui sont applicables

German Hiermit erklärt Welch Allyn die Übereinstimmung des Gerätes RLAN device mit den grundlegendenAnforderungen und den anderen relevanten Festlegungen der Richtlinie 1999/5/EG. (Wien)


Greek ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Welch Allyn ΔΗΛΩΝΕΙ ΟΤΙ RLAN device ΣΥΜΜΟΡΦΩΝΕΤΑΙΠΡΟΣ ΤΙΣ ΟΥΣΙΩΔΕΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΛΟΙΠΕΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΗΣΟΔΗΓΙΑΣ 1999/5/ΕΚ

Hungarian Alulírott, Welch Allyn nyilatkozom, hogy a RLAN device megfelel a vonatkozó alapvetõkövetelményeknek és az 1999/5/EC irányelv egyéb elõírásainak.

Italian Con la presente Welch Allyn dichiara che questo RLAN device è conforme ai requisiti essenziali edalle altre disposizioni pertinenti stabilite dalla direttiva 1999/5/CE.

Latvian Ar šo Welch Allyn deklarē, ka RLAN device atbilst Direktīvas 1999/5/EK būtiskajām prasībām uncitiem ar to saistītajiem noteikumiem.

Lithuanian Šiuo Welch Allyn deklaruoja, kad šis RLAN device atitinka esminius reikalavimus ir kitas 1999/5/EBDirektyvos nuostatas.

Malti Hawnhekk, Welch Allyn, jiddikjara li dan RLAN device jikkonforma mal-htigijiet essenzjali u maprovvedimenti ohrajn relevanti li hemm fid-Dirrettiva 1999/5/EC

Portuguese Welch Allyn declara que este RLAN device está conforme com os requisitos essenciais e outrasdisposições da Directiva 1999/5/CE.

Slovak Welch Allyn týmto vyhlasuje, ze RLAN device spĺňa základné požiadavky a všetky príslušnéustanovenia Smernice 1999/5/ES.

Slovene Šiuo Welch Allyn deklaruoja, kad šis RLAN device atitinka esminius reikalavimus ir kitas 1999/5/EBDirektyvos nuostatas.

Spanish Por medio de la presente Welch Allyn declara que el RLAN device cumple con los requisitosesenciales y cualesquiera otras disposiciones aplicables o exigibles de la Directiva 1999/5/CE

Swedish Härmed intygar Welch Allyn att denna RLAN device står I överensstämmelse med de väsentligaegenskapskrav och övriga relevanta bestämmelser som framgår av direktiv 1999/5/EG.

Diretrizes de EMC e declarações do fabricante

Compatibilidade eletromagnéticaDevem ser tomadas precauções especiais em relação à compatibilidade eletromagnética(EMC) para todos os equipamentos médicos elétricos. Este dispositivo está emconformidade com a norma IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.

• Todos os equipamentos médicos elétricos devem ser instalados e colocados emfuncionamento de acordo com as informações de EMC fornecidas neste documentode Instruções de uso.

• Os equipamentos de comunicação de radiofrequência portáteis e móveis podemafetar o comportamento do equipamento médico elétrico.

O dispositivo está em conformidade com todas as normas aplicáveis e obrigatórias emrelação à interferência eletromagnética.

• Normalmente, ele não afeta equipamentos e dispositivos próximos.

• Normalmente, ele não é afetado por equipamentos e dispositivos próximos.

• Não é seguro operar o monitor na presença de equipamento cirúrgico de altafrequência.


• Entretanto, é uma prática recomendada evitar usar o dispositivo extremamentepróximo a outros equipamentos.

Nota O eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações possui osrequisitos de desempenho essencial associados à medição doeletrocardiógrafo. Na presença de distúrbios EM, o dispositivo exibirá umcódigo de erro. Uma vez que os distúrbios EM são interrompidos, oeletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações se recuperaráautomaticamente, e funcionará conforme pretendido.

AVISO O uso do eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivaçõesadjacente ou empilhado sobre outros equipamentos ou sistemaseletromédicos deve ser evitado pois poderá acarretar em operaçãoindevida. Se tal uso for necessário, o eletrocardiógrafo de repouso CP 150com 12 derivações e os outros equipamentos deverão ser observados paraverificar a operação normal dos mesmos.

AVISO Use apenas os acessórios recomendados pela Welch Allyn com oeletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações Acessórios nãorecomendados pela Welch Allyn podem afetar as emissões ou a imunidadeEMC.

AVISO Mantenha uma distância mínima de separação entre oeletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações e equipamentosportáteis de comunicação por RF. O desempenho do eletrocardiógrafo derepouso CP 150 com 12 derivações pode ser degradado se não for mantidadistância adequada.

Informações sobre emissões e imunidade

Emissões eletromagnéticas

O eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações foi desenvolvido para uso no ambiente eletromagnéticoabaixo especificado. O cliente ou usuário do eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações deve assegurar queo equipamento será usado nesse ambiente.

Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético – orientações

Emissões de RFCISPR 11

Grupo 1 O eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações usa energiade RF somente no seu funcionamento interno. Por isso, as emissões deRF são muito baixas e é improvável que causem interferência emequipamento eletrônico que esteja nas proximidades.

Emissões de RFCISPR 11

Classe A As EMISSÕES características deste equipamento o tornam adequadopara uso em áreas industriais e em hospitais (CISPR 11 Classe A). Sefor utilizado em ambiente residencial (no qual normalmente se exige ouso do CISPR 11 Classe B), este equipamento pode não oferecerproteção adequada para os serviços de comunicação porradiofrequência. Pode ser necessário que o usuário adote medidas demitigação, tal como reposicionar ou redirecionar o equipamento.

Emissões harmônicasIEC 61000-3-2

Classe A

Flutuações de tensão/emissões intermitentesIEC 61000-3-3

Em conformidade


Emissões eletromagnéticas

AVISO Este equipamento/sistema deve ser utilizadoexclusivamente por profissionais da saúde. Esteequipamento/sistema pode causar interferência derádio ou interromper o funcionamento deequipamento que esteja nas proximidades a. Pode serque seja necessário adotar medidas para reduzir orisco como reorientar ou reposicionar oeletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12derivações ou proteger o local.

a O eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações contém um transmissor multiplexador de divisão de 5 GHzde frequência ortogonal ou um transmissor de spread spectrum de 2,4 GHz de frequência para a comunicação sem fio.Esse rádio é operado de acordo com os requisitos de várias agências, inclusive a FCC 47 CFR 15.247 e a Diretiva deEquipamentos de Rádio 2014/53/EC. O transmissor é excluído dos requisitos de EMC da norma 60601-1-2. No entanto,ela deve ser considerada ao tratar de problemas de possível interferência neste dispositivo ou em outros dispositivos.

Imunidade eletromagnética


Teste de imunidade Nível de teste IEC60601

Nível deconformidade

Ambiente eletromagnético – orientações

Descarga eletrostática(ESD)IEC 61000-4-2

±8 kV contato±15 kV ar

± 8 kV± 15 kV

Os pisos devem ser de madeira, concreto oucerâmica. Se o piso estiver revestido commaterial sintético, a umidade relativa deveráser de no mínimo 30%.

Transiente/estouroselétricos rápidosIEC 61000-4-4

±2 kV para as linhas dealimentação

± 2 kV A qualidade da rede de alimentação elétricadeve ser a adequada para um ambientecomercial ou hospitalar típico.

±1 kV para as linhas deentrada/saída

± 1 kV

SobretensãoIEC 61000-4-5

±0,5 kV, ±1 kV

Linha-linha

± 1 kV A qualidade da rede de alimentação elétricadeve ser a adequada para um ambientecomercial ou hospitalar típico.

±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV

Linha-chão

± 2 kV

Quedas de tensão,interrupções breves evariações de tensãoem linhas de entradade alimentaçãoIEC 61000-4-11

0% UT; 0,5 ciclo 0% UT; 0,5 ciclo A qualidade da rede de alimentação elétricadeve ser a adequada para um ambientecomercial ou hospitalar típico. Se o usuário doeletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12derivações necessitar de funcionamentocontínuo durante uma interrupção daalimentação elétrica, é recomendado que oeletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12derivações seja ligado a uma fonte dealimentação que não possa ser interrompida oua uma bateria.

A 0°, 45°, 90°, 135°,180°, 225°, 270° e315°

0% UT; 1 ciclo 0% UT; 1 ciclo



70% UT; 25/30 ciclosfase única: a 0°

70% UT; 25/30 ciclos

0% UT; 250/300 ciclos 0%UT; 250/300 ciclos

Campo magnético dafrequência elétrica (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Os campos magnéticos de frequência dealimentação devem ter níveis característicos deum local típico em um ambiente hospitalar oucomercial típico.

Observação: UT é a tensão principal de CA antes da aplicação ao nível de teste.




Teste de imunidade Nível de teste IEC60601

Nível deconformidade

Ambiente eletromagnético – orientações

Equipamentos de RF móveis e portáteis sópodem ser utilizados longe de qualquer partedo eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12derivações, incluindo os cabos, a uma distânciade separação mínima calculada com base naequação aplicável à frequência do transmissor.

Distância de separação recomendável

RF conduzidaIEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz a 80 MHz

3 Vrms

6 Vms em ISM e faixasde rádio amador entre150 kHz e 80 MHz.

6 Vrms .

RF irradiadaIEC 61000-4-3

10 V/m, 80 MHz a 2,7 GHz

10 V/m 800 MHz a 2,7 GHz

80 MHz a 800 MHz

onde P é a potência máxima de saída dotransmissor em watts (W) e d é a distância deseparação recomendada, em metros (m).Campos de força de transmissores de RF fixos,conforme determinado por um levantamentoeletromagnético no locala, devem ser inferioresao nível de conformidade em cada faixa defrequênciab. Pode haver interferência nasproximidades de equipamento marcado com osímbolo a seguir:

Observação1: a 80 MHz e 800 MHz aplicam-se as faixas de frequência mais altas.Observação 2: Pode ser que essas diretrizes não se apliquem a todas as situações. A propagação eletromagnética éafetada por absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.aÉ impossível prever teoricamente com precisão os campos de força originários de transmissores fixos, como estaçõesde base para telefones celulares e sem fio e para rádios terrestres móveis, rádio amador, transmissões de rádio AM eFM e de TV. Para avaliar o ambiente eletromagnético oriundo de transmissores de RF fixos, realize um levantamentoeletromagnético do local. Se a intensidade do campo medida no local onde o eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com12 derivações será utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável, observe o eletrocardiógrafo de repouso CP150 com 12 derivações para verificar se ele está funcionando normalmente. Caso seja notado um desempenho anormal,adote medidas adicionais como reorientar ou reposicionar o eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações.bAs intensidades de campo acima da faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz devem ser inferiores a 3 V/m.


Distâncias de separação recomendadas entre celulares e equipamento de RF portátil e oeletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações

O eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações foi desenvolvido para uso em ambiente eletromagnético emque as interferências de RF irradiada sejam controladas. O cliente ou o usuário do eletrocardiógrafo de repouso CP 150com 12 derivações pode ajudar a evitar interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre celulares edispositivos de RF portáteis (transmissores) e o eletrocardiógrafo de repouso CP 150 com 12 derivações, conformerecomendação abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)

Potência de saídanominal máxima dotransmissor (W)

150 kHz a 80 MHzfora das bandas deISM

150 kHz a 80 MHznas bandas ISM

80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,7 GHz

0,01 0,12 0,20 0,12 0,23

0,1 0,37 0,63 0,38 0,73

1 1,17 2,00 1,20 2,30

10 3,69 6,32 3,79 7,27

100 11,67 20,00 12,00 23,00

Para transmissores com potência máxima de saída nominal não relacionada acima, a distância d de separaçãorecomendada em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é apotência máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.

Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta.

Observação 2: Pode ser que essas diretrizes não se apliquem a todas as situações. A propagação eletromagnética éafetada por absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

Especificações do teste para imunidade da porta do compartimento para o equipamento decomunicação sem fio por RF

Frequência doteste (MHz)

Banda a

MHzManutenção a Modulação b Potência máxima

(W)Distância (m) Nível de

teste deimunidade(V/m)

385 380 a 390 TETRA 400 Modulação dopulso b

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430 a 470 GMRS 460,FRS 460

FM cdesvio de±5 kHz1 kHz senoidal

2 0,3 28

710 704 a 787" Banda LTE 13,17

Modulação dopulso b

217 Hz

0,2 0,3 9

745


Especificações do teste para imunidade da porta do compartimento para o equipamento decomunicação sem fio por RF

780

810 800 a 960 GSM 800/900,TETRA 800,iDEN 820,CDMA 850,Banda LTE 5


18 Hz

2 0,3 28

870

930

1720 1700 a 1990 GSM 1800;CDMA 1900;GSM 1900;DECT; BandaLTE 1, 3, 4, 25;UMTS


217 Hz

2 0,3 28

1845

1970

2450 2400 a 2570 Bluetooth,WLAN, 802.11b/g/n, RFID2450,Banda LTE 7


217 Hz

2 0,3 28

5240 5100 a 5800 WLAN 802.11a/n


217 Hz

0,2 0,3 9

5500

5785

a Para alguns serviços, estão incluídas apenas as frequências ascendentes.b O gerador deve ser modulado utilizando um ciclo de funcionamento de sinal de onda quadrada de 50%.c Uma alternativa para a modulação em FM, pode-se utilizar uma modulação por pulso de 50% a 18 Hz, pois, emboranão represente uma modulação real, esse seria o pior caso.


Especificações

Item Especificações

Dimensões, incluindo os pés deborracha (comprimento x largurax altura)

380,9 mm x 358,1 mm x 136,2 mm (15 x 14,1 x 5,4 pol.)

Peso, incluindo a bateria 5,3 kg (11,7 lb)

Tipo de teclado (botão dealimentação)

Revestimento de poliéster

Monitor

Tipo TFT, 18 cm (7 pol.) tela sensível ao toque colorida

Resolução WVGA, 800 x 480

Papel térmico

Sanfonado

8,25 x 11 pol. (21 x 28 cm), 200 folhas

Impressora térmica (interna) Matriz de pontos controlada por computador, 8 pontos/mm

Velocidades de papel térmicopara gráficos

10, 25, 50 mm/s

Configurações de ganho

ECGs automáticos 2,5, 5, 10, 20 mm/mV, automático

ECGs de ritmos 2,5, 5, 10, 20 mm/mV

Configurações dos condutores Padrão, Cabrera

Formatos do relatório,impressora interna, relatórioautomático*

3 x 4-2,5 s a 25 mm/s

3 x 4-2,5 s a 50 mm/s

3 x 4 + 1R - 2,5 s a 25 mm/s

3 x 4 + 3R - 2,5 s a 25 mm/s

85


3 x 4 - 5 s a 25 mm/s

3 x 4 - 5 s a 50 mm/s

6 x 2 - 5 s a 25 mm/s

6 x 2 - 5 s a 50 mm/s

12 x 1 - 10 s a 25 mm/s

Formatos de impressão derelatório, impressora interna,média

3 x 4 + 3R a 25 mm/s

3 x 4 + 3R a 50 mm/s

6 x 2 + 1R a 25 mm/s

6 x 2 + 1R a 50 mm/s

Sem impressão

Armazenamento de ECG (nodiretório de teste)

Pelo menos 100 testes de ECG

Armazenamento de paciente Até 50 pacientes

Alcance de frequência 0,3 a 150 Hz

Taxa de amostragem digital > 1.000 amostras/segundo/canal

Detecção de marca-passo ANSI/AAMI EC11

Requisito de energia Alimentação de energia CA universal máxima de 110-240 V~, 50/60 Hz ~, 1,5 A

Fusíveis de CA Tipo time-log, classificação de 2,0 amp em classificação de 250-V, Littelfuse 0218002Pou equivalente

Bateria recarregável 9 células

Classificação 10,8 V 6,75 Ah (73 Wh)

Composição Íon de lítio

Tempo de carregamento para90% da capacidade

4h

Capacidade de carga total 25 testes do ECG a 20 minutos por teste

8h de operação contínua ou 250 ECGs contínuos

Filtros

Base de referência de altodesempenho

0,5 Hz

Tremor muscular 35 Hz

86 Especificações Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações


Interferência de CA 50 Hz ou 60 Hz

Conectividade padrão 1 cliente USB4 hosts USB

Wi-Fi

Ethernet

Conectividade com registrosmédicos eletrônicos

Testes DICOM enviados através de conectividade sem fio

Eletrodos Qualidades de condutividade, adesão e hipoalergênicas rigorosamente testadas,excedem todos os padrões AAMI

Cabo de alimentação Obedece ou excede o Tipo SJT.

Condições ambientais deoperação

Temperatura +10° C a +40° C (+50° F a +104° F)

Umidade relativa 15 - 95% não condensante (30 - 70% para impressão)

Limites de pressão atmosférica 700 - 1060 hPa

Condições ambientais dearmazenamento

Temperatura -20° C a +50° C (-4° F a +122° F)

Umidade relativa 15 - 95% sem condensação

Limites de pressão atmosférica 700 - 1060 hPa

Proteção contra choque elétrico Classe I, tipo CF internamente alimentado

Modo de operação Contínua

* Ao imprimir uma configuração de alto ganho, as marcas de forma de onda ou calibração podem ficar cortadas.Esse recorte não está em conformidade com a cláusula 51.103.1 do padrão IEC/EN 60601-2-51. Use umaconfiguração de ganho menor para que seja possível ler a forma de onda inteira.

** Conforme o AAMI EC11:1991/®)2007 Diagnostic Electrocardiographic Devices (Dispositivos EletrocardiográficosDiagnósticos de 2007), Seção 3.1.2.1 Revelação de informações de precaução/características de desempenhoparágrafo c) Precisão da reprodução do sinal de entrada, o fabricante deve revelar os métodos usados paraestabelecer o erro geral do sistema e a resposta da frequência. A Welch Allyn usou os métodos A e D, conformeprescrito na seção 3.2.7.2 e 4.2.7.2 desta mesma norma, para verificar o erro geral do sistema e a resposta dafrequência. Devido às características da amostragem e da assincronia entre a taxa da amostra e a do sinal, ossistemas de ECG digitais, como o CP 150, podem produzir um efeito de modulação perceptível de um ciclo até opróximo, particularmente nos registros pediátricos. Esse fenômeno não é fisiológico.

Instruções de uso Especificações 87

*** Os eletrodos descartáveis da Welch Allyn deverão ser usados durante a desfibrilação do paciente.

As especificações estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.

88 Especificações Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações

Apêndice

Acessórios aprovadosAs tabelas a seguir relacionam a documentação e os acessórios aprovados doeletrocardiógrafo. Para obter informações sobre opções, atualizações e licenças,consulte o manual de manutenção.

Opções e atualizações de software

Número de peça Descrição

105410 Atualização de interpretação, CP 150 (o número de série da unidade é obrigatório)

406814 Kit de conectividade CP 50/150

105660 Kit de atualização de espirometria do CP 150

106736 Kit de atualização do CP 150 DICOM (o número de série da unidade É obrigatório)

Eletrodos e papel para gráficos para ECG


715006 Adaptador de eletrodos para ECG com várias funções

108071 Eletrodos para repouso (caixa com 5.000)

714730 Eletrodos para ECG para sucção reutilizáveis, 6

714731 Braçadeiras para ECG reutilizáveis, IEC, 4

715992 Braçadeiras para ECG reutilizáveis, AHA, 4

719653 Cabo do paciente com ECG de 10 derivações, AHA, banana (1 m/39 pol.), CP 150

719654 Cabo do paciente com ECG de 10 derivações, IEC, banana, CP 150

89


721328 Cabo do paciente com ECG de 10 derivações, AHA, banana (1,5 m/5 pés), CP 150

105353 Papel para gráficos para ECG CP 100/200/150 (200 folhas/pacote, 5 pacotes/caixa)

Carrinho para ECG


105341 Carrinho de escritório CP 150 (braço de cabos e prateleira vendidos separadamente)

105342 Carrinho de hospital CP 150 (braço do cabo e prateleira vendidos separadamente)

105343 Opção de carrinho com braço do cabo e prateleira CP 150 (compatível com os carrinhos deescritório e hospital CP 150)

Itens diversos


BATT99 Montagem da bateria de íons de lítio de 9 células

PWCD-B Cabo de alimentação B, América do Norte

PWCD-2 Cabo de alimentação 2, Europa

PWCD-3 Cabo de alimentação 3, Israel

PWCD-4 Cabo de alimentação 4, Reino Unido

PWCD-66 Cabo de alimentação 66, Austrália/Nova Zelândia — Laranja

PWCD-C Cabo de alimentação C, China

PWCD-7 Cabo de alimentação 7, África do Sul

PWCD-A Cabo de alimentação A, Dinamarca

PWCD-Z Cabo de alimentação Z, Brasil

PWCD-5 Cabo de alimentação 5, Suíça

701586 Tampa de proteção contra poeira, CP 100/150/200

719685 Chave de fenda Phillips nº 2 para a tampa da bateria

Literatura e documentação


106580 Kit, CD, documentação do usuário da CP 150, vários idiomas

90 Apêndice Eletrocardiógrafo de repouso CP 150 de 12 derivações


103521 CD da ferramenta de serviço da Welch Allyn

719728 Panfleto da ferramenta de serviço da Welch Allyn

Guia de referência rápida

724162 Guia de referência rápida, versão impressa, inglês

724166 Guia de referência rápida, versão impressa, francês

724169 Guia de referência rápida, versão impressa, alemão

724165 Guia de referência rápida, versão impressa, holandês

724167 Guia de referência rápida, versão impressa, Eur. Português

724171 Guia de referência rápida, versão impressa, espanhol

724174 Guia de referência rápida, versão impressa, chinês simplificado

724175 Guia de referência rápida, versão impressa, sueco

724172 Guia de referência rápida, versão impressa, norueguês

724173 Guia de referência rápida, versão impressa, russo

724163 Guia de referência rápida, versão impressa, Br. Português

724164 Guia de referência rápida, versão impressa, dinamarquês

724168 Guia de referência rápida, versão impressa, finlandês

724170 Guia de referência rápida, versão impressa, italiano

725134 Guia de referência rápida, versão impressa, coreano

725235 Guia de referência rápida, versão impressa, chinês tradicional

725180 Guia de referência rápida, versão impressa, turco

Guia de inicialização

106581 Guia de inicialização, versão impressa

Instruções de uso Apêndice 91

eletrocardiógrafo de repouso cp 150 de 12 derivações ... · w – wi-fi 4 – iec, reutilizável...

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