“EFEITO DO USO DE MEIAS TERAPEUTICAS COM

BIOCERÂMICA NANOMÉTRICA EMISSORA DE

INFRAVERMELHO LONGO NA REDUÇÃO DO EDEMA DE

EXTREMIDADE”

Luis Augusto Lupato Conrado Mestre em Eng Biomédica

http://lattes.cnpq.br/9810669670868000

Egberto Munin Pós-doutor em Física.

http://lattes.cnpq.br/0761834487934695

Alcione Angélica Kurokawa

Bacharel em Ciências Biológicas

Patrocinador Itabuna textil

2

I – OBJETIVO

O presente estudo teve por objetivo avaliar através de deslocamento de água de

equipamento de pletismografo,o controle do edema de extremidade em membros

inferiores e de suas sintomatologias com a utilização de meias com fator compressivo

20 mmHg contendo biocerâmica nanometrica incorporadas emissoras de infravermelho

longo,

II – RELEVÂNCIA DO ESTUDO

Em suma, a relevância do estudo se faz pela busca de meios totalmente inócuos

e seguros de manter a boa integridade morfofisiológica dos tecidos cutâneos e por

conseguinte a saúde do indivíduo como um todo, usando um acessório terapêutico no

formato de meias com compressividade moderada, contendo nano partículas emissoras

de infra vermelho longo, capaz de promover a bio modulação tecidual, minimizando o

uso de medicamentos.

III – HIPÓTESE

A biocerâmica nanometrica incorporada em tecidos emite infravermelho capaz

de estimular a micro circulação e substâncias vaso dilatadoras e anti inflamatórias

permitido a sim a drenagem linfática de maneira natural.e assim permitir a diminuição

da inflamação, medida, edemas e melhora da sintomatologia, restabelecendo condições

de sanidade e reintegração do paciente as suas atividades normais em curto intervalo de

tempo.

IV – ANTECEDENTES CIENTÍFICOS

3

A partir da análise das propriedades da interação da luz com os teciodos

humanos, observou-se que algumas cerâmicas apresentavam efeitos foto-térmicos; ou

seja, com o seu aquecimento, apresentam propriedades de emissão/reflexão de radiação

de infravermelho. O seu contato com o calor do corpo excita a biocerâmica, refratando

um tipo de energia invisível aos nossos olhos chamada de Far Infrared Ray - FIR,

promovendo a bioestimulação dos tecidos afetados.(CONRADO,2010)

A biocerâmica nanométrica é formada por partículas ultrafinas e ultrapura, com

granulometria nanométrica termo-excitável, capaz de emitir FIR, sendo composta,

basicamente, de alumina, de óxido de magnésio e de sílica.(Conrado 2005)

A nanotecnologia é uma inovação tecnológica considerada de ponta da ciência

moderna, e, com esta nova engenharia molecular, pode-se obter o melhor de cada

material, de forma inteligente, pela minimização do espaço ocupado, e com maior

eficácia.

A biocerâmica nanométrica se apresenta mil vezes menor que uma célula e um

bilhão de vezes menor que o metro, e, por isso, é capaz de ocupar espaços muito

pequenos entre as fibras do tecido, sendo dessa forma, possível a incorporação de um

maior número de nanopartículas junto às fibras, atingindo assim uma capacidade

inigualável de emissividade do Far Infrared Ray, FIR sem perda das propriedades

mecânicas do fio.(Conrado 2010)

Através de uma inovação tecnológica, uma pequena quantidade de biocerâmica

nanométrica pode ser incorporada à massa polimérica têxtil como a poliamida ou nylon,

no ato da fusão de polímero sendo posteriormente, extrudada na forma de fio, sendo que

as nano partículas ficam no interior do fio, podendo se usado na confecção de acessório

terapêutico, tais como luvas, bermudas, camisetas, meias e outros, os quais poderão ser

tecidos sem costura e com diferentes tipos de fibras na mesma peça. A grande vantagem

desta inovação é que elas poderão ser lavadas de maneira convencional sem o receio de

perder suas partículas, pois agora ela estará no interior da fibra, pode propiciar fatores

de compressão mecânica diferentes na mesma peça, impedindo a distensão da pele e

proporcionando efeitos de drenagem progressiva, e o seu contato com o calor do corpo

excita a biocerâmica, que refrata o FIR, promovendo a bio-estimulação dos tecidos

afetados( Conrado 2010) O infra vermelho tem alta afinidade por água, promove uma

vibração molecular, estimula mediadores químicos, como o oxido nítrico, a promover a

vaso dilatação, onde o seu principal efeito é o de drenagem, controlando a ação do

edema, propiciando seu retorno para os vasos linfáticos, onde serão filtrados e

4

eliminados pelos rins ou metabolizados novamente.( HAGENDOORN 2004, 2005,

Conrado 2010)

Porém, a grande vantagem da biocerâmica nanométrica incorporadas ao tecido, é

que a mesma se amolda a qualquer região do corpo permitindo mais conforto e

efetividade do produto. Além do que, podem apresentar uma ação mecânica de

compressão, impedindo a distensão da pele estimulando efeitos fisiológicos, podendo

ser usado em atividades do dia a dia, com efeitos terapêuticos.( Conrado 2011)

Os produtos com a biocerâmica nanométrica em forma de têxteis podem ser

usados como coadjuvantes em procedimentos estéticos ou pós cirúrgicos, sendo um

aliado no controle da inflamação, com diminuição da dor, promovendo sensível melhora

na cicatrização e manutenção dos resultados conseguidos por outras técnicas, e melhoria

da qualidade de vida, com uma vantagem de poder ser lavado ou mesmo esterilizado

sem perder suas propriedades.

Com o uso acessórios terapêuticos contendo a biocerâmica nanométrica em

forma de artigos têxteis, será possível realizar o tratamento em casa ou no trabalho,

estimulando o corpo a reagir na presença de agentes agressores do meio extracelular.

Desta forma, os acessórios terapêuticos produzidos a partir do artigo têxtil

incorporado com biocerâmica nanométrica podem ser usados tanto em repouso como

em atividades físicas de qualquer magnitude, realizando a bio-estimulação do

organismo, que reagirá na presença do FIR, se auto regulando, melhorando a

microcirculação e acelerando a drenagem de fluidos carregados de radicais livres e

toxinas, promovendo uma melhora das condições do meio extra celular, favorecendo

melhores condições de nutrição celular, minimização do uso de medicamentos,

mantendo os resultados obtidos com o tratamento, além acelerar etapas de inflamação e

do pós-operatórios.( Conrado 2010,2011)

.

5

Figura mostra meias, nova tecnologia de acessórios terapêuticos contendo a

biocerâmica nanométrica emissora de FIR com fibras especiais para controle do

edema

Efeitos biológicos da radiação infravermelho

A irradiação com FIR sobre o tecido pode gerar ligeira elevação da

temperatura com notado aumento da atividade celular. (Toyokawa, et al, 2003).

Teorias indicam que a energia gerada pelo aumento da temperatura é absorvida

pelas células através de sua membrana plasmática, com aumento da circulação

local.

A vasodilatação capilar venosa, aumento do metabolismo celular e

aumento da capacidade de drenagem linfática de fluidos intersticiais favorecem o

processo de cicatrização tecidual. (Maeda 1997)

A radiação FIR atua no aumento da permeabilidade da membrana, aumenta

a concentração de Cálcio na membrana e no citoplasma celular, bioestimula a

célula, favorecendo as trocas de metabólitos com o meio extracelular nutrindo-a,

atua também sobre as mitocôndrias promovendo síntese de ATP utilizada na

contração muscular. (Toyokawa et al, 2003).

6

Recentes estudos demonstram que os acessório emissores do Far Infrared

estimula a liberação de forma natural de substâncias vasodilatadoras como a

histamina e o óxido nítrico. Permitindo a drenagem da área inflamada, bem como

a ativação da enzima superóxido-desmutase, que controla a ação dos superóxidos,

estabiliza o pH, diminui a adesividade plaquetária e estimula a microcirculação.

Com a estabilização do meio extracelular a irradiação da luz estimula uma melhor

permeabilização da membrana celular e um aumento da função mitocondrial,

favorecendo a melhora do metabolismo celular, proporcionando ao tecido

lesionando condições de auto-regeneração, acelerando etapas da inflamação,

(Dover et al, 1989, Toyokawa et al 2003).

Estudos demonstraram que luvas impregnadas com biocerâmica puderam

controlar a síndrome de Raynoud´s, proporcionando uma melhora da irrigação

sangüínea em áreas isquêmicas dos dedos das mãos de pacientes tratados.

(Gordon, Berbrayer, 2002)

Acredita-se que o tratamento com FIR, proporciona um grau de relaxamento

muscular muito interessante, o que favorece a mobilização articular e o uso da

musculatura, sobretudo, promove a síntese de ATP que é utilizada na contração

muscular, bem como o estimulo de fatores de crescimento. (Toyokawa 2003).

Este novo produto vem facilitar muito o dia-a-dia dos pacientes e dos

profissionais da área da saúde ao propiciar resultados rápidos e a manutenção

dos mesmos, de forma confortável.

Mecanismo de formação do edema

O edema é definido como acúmulo de líquido no espaço intersticial. Na prática

clínica, nos deparamos com pacientes com edemas de pequenas dimensões, localizados,

por exemplo, em uma extremidade de um membro. Em outras situações, somos

apresentados a pacientes com grandes edemas, envolvendo, inclusive, cavidades. Para

que o edema ocorra, deve haver uma quebra dos mecanismos que controlam a

distribuição do volume de líquido no espaço intersticial, (FURTADO 1994,

DUDLEY1992 )

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Essa desregulação pode ser localizada e envolver apenas os fatores que

influenciam o fluxo de fluido ao longo do leito capilar, ou, ainda, pode ser secundária a

alterações dos mecanismos de controle do volume do compartimento extracelular e do

líquido corporal total, o que, na maioria das vezes, ocasiona edema generalizado.

A drenagem venosa dos líquidos das pernas (tecidos cutâneo, subcutâneo e

tecido muscular) é feita pelos; sistema venoso superficial (15%) e os sistemas venosos

profundo e perfurante comunicante que respondem pela drenagem dos 85% do sangue

das extremidades. Os líquido que fica entre os tecidos das pernas são retirados pelos

vasos linfáticos. Dai, conclui-se que temos três tipos de inchados nas pernas; um

resultante das insuficiência, edema venoso; um resultante da insuficiência do sistema

linfático, edema linfático (também conhecido como linfedema) e, finalmente um

edema misto resultante da insuficiencia dos dois sistema, o venoso e o

linfático. ..(FURTADO 1994, DUDLEY1992 )

Todos os segmentos venosos possuem válvulas que, quando íntegras, permitem

a passagem do sangue da superfície para a profundidade e desta para o coração. Com o

caminhar os músculos da perna se contraem, comprimem as veias profundas e as

válvulas íntegras orientam a coluna sangüínea centripetamente. Quando as válvulas

venosas se tornam insuficientes como ilustrado na figura ocorre as varizes e o inchaço

das pernas.( Bouissou 1988, Somerville 1974,)

8

A compreensão dos mecanismos formadores de edema é complexa e, em muitas

situações, incompleta. Entretanto, o conhecimento dos mecanismos fisiopatológicos,

envolvidos na formação do edema permite uma racionalização terapêutica na busca dos

melhores resultados.

Starling, 1886 descreveu as forças fisiológicas que controlam o movimento de

fluidos ao longo do leito capilar, e que, quando alteradas, podem gerar o edema(1). Em

resumo, o fluxo dos fluidos, no nível capilar, depende da permeabilidade da parede

capilar, definida pela constante Kf, e pela diferença entre as variações das pressão

hidrostática (�Pc) e da pressão oncótica (��c) ao longo do leito capilar.

Assim: Fluxo = Kf . (�Pc - ��c)

Em condições fisiológicas, espera-se que a pressão hidrostática, na extremidade

arteriolar do leito capilar, seja maior que a pressão oncótica do plasma. Esse gradiente

de pressão faz com que haja fluxo de fluido do compartimento intravascular para o

interstício. Ao longo do capilar, a pressão hidrostática se reduz de forma significativa.

Em adição, a saída do fluido intravascular faz com que a concentração de proteínas

9

intracapilares se eleve, o que acarretará um discreto aumento da pressão oncótica.

Assim, somados esses fatores, ocorrerá inversão do gradiente de pressão na extremidade

venosa da rede capilar, ou seja, a pressão oncótica tornar-se-á maior que a pressão

hidrostática. O eventual excesso de líquido no espaço intersticial será drenado através

dos vasos linfáticos.( .( Bouissou 1988, Somerville 1974,))

Perturbações nas variáveis que regem o equilíbrio de Starling poderão ocasionar

edema. Caso ocorram em um território capilar restrito, haverá formação de edema

localizado. Os grandes edemas envolvem, geralmente, alterações sistêmicas mais

complexas, sendo ocasionados, na maioria das vezes, por perturbações nos mecanismos

de controle do volume extracelular.

Aumento perceptível no volume do fluido no tecido subcutâneo identificado pela

formação de uma marca quando pressionado.

Figura 3: Pressão com o polegar, uma forma de identificação de edema

Os sintomas de distúrbios venosos mesmo sem quaisquer sinais de doença são

frequentes em trabalhadores, cujas funções conferem a permanência na posição sentada

ou ereta durante longos períodos (até 65%)

10

Quando as pequenas válvulas que se encontram dentro das veias deixam de

funcionar devidamente dão origem ao que chamamos de varizes (Psaila, 1989)

As varizes são veias inchadas e dilatadas, normalmente de cor azulada ou

arroxeada e de aspecto granuloso, protuberante ou sinuoso, geralmente associados a

uma inflamação gerando dor, sensação de peso e desconforto, ardor ou palpitação nas

pernas. Também poderá sentir cãibras musculares nas pernas (sobretudo à noite) e a

pele sobre a veia seca, fina e com prurido. (Psaila, 1989, Somerville, 1974)

Se não houver sinais visíveis de doença venosa, uma meia de sustentação pode

ser indicada. Se o paciente tiver doença varicosa, a meia sempre deve ser prescrita como

uma medida para a prevenção da trombose.( Arpaia,2002)

O tratamento destes sinais e sintomas é de suma importância para a prevenção de

flebites, ulceras varicosas, lifo edema, tromboses.etc.

Efeito da terapia compressiva

A terapia compressiva pode ser realizada com o uso de meias de compressão ou

bandagens, sendo fundamental para que o tratamento de edemas e problemas de

microcirculação, pois constitui medida de controle da hipertensão venosa. A intensidade

da compressão externa aplicada nos membros inferiores deve decrescer no sentido

tornozelo para o joelho, a fim de reverter o efeito produzido pelo ortorstatismo

prolongado: aumento da pressão hidrostática intravascular. (FIGUEREIDO,2004,

NOBRE, 2006)

A elastocompressão diminui o volume do sistema venoso superficial e o

diâmetro da veia dilatada, restaurando temporariamente a competência valvular,

impedindo o refluxo venoso através das perfurantes incompetentes. A compressão

aumenta a contração dos músculos da panturrilha, esvaziando as veias profundas desde

que o fluxo arterial se mantenha inalterado.( Nootheti, 2009, Arpaia,2002)

O mecanismo de ação da terapia da compressão elástica compreende que na

medida em que a compressão ameniza o edema, diminui o volume do sistema venoso

superficial, aprimora a fração de ejeção da panturrilha, reduz o diâmetro das veias e

restaura a competência valvular. .( Nootheti, 2009, Mosti ,2008, Arpaia,2002)

11

Reduzir e manter o volume do membro é o principal objetivo no tratamento do

edema; no entanto, as medidas com esse objetivo são paliativas e, algumas delas,

criticadas na literatura. Na fase precoce, quando os tecidos ainda estão relativamente

preservados, pode-se reduzir o membro ao seu tamanho inicial. No entanto, com o

passar do tempo se não tratado, pode haver desenvolvimento da fibrose, os tecidos não

retornam à sua normalidade, mesmo com todas as medidas para tentar reduzir o volume,

aceitando-se um certo grau de edema residual. (Psaila 1989) As alterações do tamanho

do membro são avaliadas subjetivamente e também objetivamente, com medidas de

circunferência do mesmo em vários locais e cálculos de volume através de técnicas de

deslocamento de água. As medidas terapêuticas utilizadas para redução do edema são

várias e podem ser empregadas individualmente ou em conjunto. (BELCZAK, 2004

ANDRADE, 2008)

A volumetria por deslocamento de água, também chamada de pletismografia de

água.. Tem por principal vantagem o fato de ser um método simples, barato, seguro,

reprodutível, não-invasivo.

– MÉTODO

1. Identificação do material utilizado (produtos avaliados)

Produto Código Teste

Meias Bio Fir CB

Meias Controle Controle SB

Composição: tecido sintético de microfibra de poliamida (nylon) e elastano, com

tecnologia do Acquadry e UVBlock, impregnado com biocerâmica nanométrica (Sílica

de Alumina e Magnésio).

2. Painel de Voluntários

2.1. Generalidades

O estudo foi realizado em clinica particular Vale Saúde em São José dos

Campos.

A citação dos voluntários participantes foi feita por meio do código atribuído a

estes no estudo e as iniciais dos nomes, de forma a manter a confidencialidade das

informações pessoais.

12

2.2. Aspectos Éticos

O estudo foi planejado e conduzido atendendo as determinações da Resolução

196/96 do Conselho Nacional de Saúde sobre Diretrizes e Normas Regulamentadoras de

Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, aprovado pelo CEP UNIVAP, nº H42/CEP2010

2.3. Seleção dos Voluntários

A )Criterios de inclusão:

Foram selecionados 40 pacientes indicadas por médicos vasculares com idade

entre 30 a 70 anos com edema extremidade de origem venosa superficial e profundo ,

com sintomatologia crônica diagnosticada a mais de 1 ano.

B) Critérios de exclusão:

Problemas de ordem arterial, de gravidez, feridas como úlceras varicosa, pé

diabético, problemas endócrinos ou hormonais que provoquem composição corporal

alterada e fora da normalidade e não estar realizando tratamentos de controle de edema.

Todos os itens citados acima, envolvendo a saúde dos sujeitos deste estudo,

foram verificados por um médico no momento da anamnese imediatamente antes da

coleta dos dados.

As voluntárias participantes foram devidamente orientadas e esclarecidas sobre

os objetivos e método do estudo, e assinaram o Termo de Consentimento Livre e

esclarecido, cujo modelo em anexo. Receberam também as Instruções de Uso do

Produto e Agenda de Retorno, segundo o Documento de Qualidade. Todos os sujeitos

que participaram do estudo foram voluntários, gozando de boa saúde e que atendem os

critérios de inclusão e exclusão.

2.4 Preparo do Painel

As voluntárias foram instruídas a suspender o uso de quaisquer cosméticos

aplicados nos locais de teste por 48 horas antes do início do teste e não promover

nenhum tipo de massagem ou drenagem linfática local.

13

3. Desenho experimental

As voluntárias foram aleatoriamente divididas de forma randomizada em 2

grupos de estudo, contendo 20 participantes cada: Grupo G1, SB controle, tratamento

com meias sem bioceramica e Grupo G2, CB tratamento com meias com biocerâmica

nanométrica.

Das 40 voluntarias foram selecionados 58 membros diagnosticados com edema para

serem tratados sendo divididos da seguinte forma:

Grupo CB =34 membros

Grupo SB =28 membros

4. Registro e Realização das Avaliações

4.1. Registro dos dados.

4.1.1. Generalidades: No início do estudo, todas as voluntárias, dos 2 grupos de

estudo, passaram pelas avaliações clínica iniciais:

Preenchimento de fixa de anaminese

Preenchimento de questionário de sintomas e variáveis, indicando em tabela

analógica de dor o índice de sensibilidade como sensação de dor, sensação de inchaço e

sensação de peso nas pernas. Estes questionários foram realizados no inicio e final do

tratamento.

Foram feitas tomadas fotográfica, e medidas métricas da região e da volumetria

com auxilio do pletismografo a serem analisadas em ambas as pernas.

O estudo teve duração de 30 dias. Durante o período do estudo as voluntárias

foram instruídas a não mudarem seus hábito diários e utilissemr quaisquer outros

métodos de tratamento para redução de edemas que o não o correspondente ao grupo de

estudo.

As voluntárias dos 2 grupos receberam 2 pares de meias Scala Bio Fir com fator

de compressão 20 mmHG de tecido composto por poliamida e elastano contendo

biocerâmica ou não, de forma randomizada, com tamanho apropriado. As voluntárias

foram instruídas a utilizar a meias , por 8 horas diário, ou até mesmo dormir com as

mesmas, durante os 30 dias, sendo avaliadas semanalmente

4.2. Método de avaliação

14

4.2.1 Anamnese: foi realizada no início do estudo por meio de aplicação de um

questionário para o mapeamento dos hábitos e características do grupo de estudo e ao

final para avaliar os relatos com o uso dos produtos.

4.2.2. Avaliação analógica de sintomatologias

As voluntárias, foram submetidas a testes de avaliação de sintomatologia pela

escala analógica de dor. (anexo)

423 Avaliação por pletismografia de água

Consiste em um recipiente no formato de uma bota em fibra de vidro, contendo

uma determinada quantidade de água 2,5 L, regulado por uma torneira de escape

determinando sempre o mesmo nível para todos os casos avaliados A torneira foi

fechada e o paciente mergulhou a perna com edema a ser estudado. dentro da bota.,

ocorrendo um aumento da volumetria da água. Após a estabilização do volume de água

deslocado dentro do recipiente , a torneira de drenagem foi aberta e o volume de água

deslocado foi recolhido em uma proveta milimetrada, ate que a água deslocada se

estabilizasse e parasse de sair. Este volume de água em ml correspondera a massa a ser

analisadas do membro estudado. Após cada 7 dias de tratamento com as meias, novas

medidas foram tomadas até o final do tratamento. Sempre no mesmo horário. A

diferença volumétrica em ml inicial e final correspondera a variações nos níveis de

edema. conseguidos com a utilização das meias. Após as coletas de dados de todas as

voluntarias seus dados foram estatisticamente tratados

.

15

Bota em fibra de vidro usada para avaliação de volumetria de edemas.

Nota-e torneira de drenagem na lateral, onde o volume de água deslocado foi

drenado e coletado em uma proveta milimetrada para medir o deslocamento de água.

A diferença do deslocamento da água inicial e final corresponde ao volume de

edema conseguido no tratamento com as meias.

5. Análise estatística

Os dados foram estatisticamente analisados comparando as diferenças de volume

de deslocamento de água no inicio do tratamento com as meia e após 30 dias, para cada

grupo,.CB ou SB

Resultados

Os resultados das avaliações do edema de extremidades nos membros inferiores

com intervalos semanais foram avaliados considerando-se o conjunto dos 40

voluntários, sendo esse o grupo geral, de estudo e o controle.

Gráfico estatístico mostra variação volumétrica em ml de redução de edema dos

membros submetidos ao tratamento com meias fator de compressão 20 mmHg.

As caixas mostram distribuição dos membros tratados e valores medios de cada

grupo.

16

Barra de erro mostra valores maximos e minimos de avaliação

Pa ra o grupo SB houve uma redução média no volume do edema 29 ml

Para o grupo CB houve redução média do volume do edema de 60 ml

Unpaired t test

The two-tailed P value is 0.0285, considered significant.

Parameter: Column A Column B

Mean: -55.769 -34.688

# of points: 26 32

Std deviation: 39.438 32.002

Std error: 7.734 5.657

Minimum: -180.00 -123.00

Maximum: 5.000 7.000

Median: -60.000 -29.000

Lower 95% CI: -71.702 -46.228

Upper 95% CI: -39.836 -23.147

Tabela mostra resumo estatístico do tratamento com meias SB e CB

Coluna A valores tratados com meias com bio cerâmica CB

Coluna B valores tratados com meias placebo, SB

17

da

Grafico mostra comparação de frequencia de redução volumétrica em ml dos membros

tratados com meias CB e SB.

Gráfico mostra distribuição das variações volumétrica dos 58 membros tratados com

meia CD e SB

18

Resultados de avaliação analógica de sintomatologias

Grafico estatistica de sintomatologia da dor avaliada por escala analógica

As caixas mostram distribuição de valores medios de cada grupo e barra de erro mostra

valores maximos e minimos de avaliação

Pa ra o grupo SB houve uma redução média da dor de 6,3 para 3,3

Para o grupo CB houve redução média da dor de 7,3 para 1.0

Grafico estatistica de sintomatologia sensação de inchaço avaliado por escala analógica

As caixas mostram distribuição de valores medios de cada grupo e barra de erro mostra

valores maximos e minimos de avaliação

Pa ra o grupo SB houve uma redução média da sensação de 6,5 para 3,3

Para o grupo CB houve redução média na escala de avaliação de 8,3 para 2,1

19

Grafico estatistica de sintomatologia sensação de pesp nas pernas avaliado por escala

analógica

As caixas mostram distribuição de valores medios de cada grupo e barra de erro mostra

valores maximos e minimos de avaliação

Pa ra o grupo SB houve uma redução média da sensação de 7.0 para 4.1

Para o grupo CB houve redução média na escala de avaliação de 8,2 para 1,1

Discussão

As meia elástica é considerada a melhor opção na terapêutica clínica para o

controle do edema. Com o desenvolvimento do gradiente de compressão, as meias

elásticas foram aperfeiçoadas, pois a compressão máxima é exercida no tornozelo e vai

decrescendo em direção à coxa. O gradiente de compressão é utilizado em toda meia

elástica terapêutica, orientando o fluxo sanguíneo do membro. A partir de então, as

meias elásticas têm sido largamente usadas no tratamento clínico do edema.(

FIGUEREIDO, 2004)

Para avaliar o efeito de uma meia elástica, no membro de pacientes portadores

de edema de extremidades, podemos utilizar a avaliação clínica que, apesar de

subjetiva, é a mais utilizada, fundamentando-se no depoimento do paciente para relatar

a melhora da sintomatologia, uma vez que o edema ou aumento volumétrico do membro

inferior quase sempre vem acompanhado de um processo inflamatório, gerando dor, e

desconforto, no membros afetados

20

As meias com fatores de compressão 10, 20, 30, 40, 50mmHg são prescrita por

médicos na tentativa de melhorar a insuficiência venosa profunda e superficial dos

membros inferiores (Hilbert, 2005, Martinez 2005, Mosti2008), mas nem sempre, são

capazes de controlar o edema e as inflamações associadas e muitas vezes os fatores

compressivos mais fortes não são bem tolerados por pacientes que as deixam de usar ou

não fazem uso por um tempo correto prescrito

Com a possibilidade de incorporação de nano cerâmica em fio têxtil foi possível

tecer meias com fatores de compressão distinto em determinadas áreas e sem costura,

propiciando a confecção de meias terapêuticas emissoras de infra vermelho (Conrado

2010, 2011)

Foi relatado que alguns tipos de cerâmica emitem luz na região infravermelha

(FIR) do espectro eletromagnético quando posicionados em equilíbrio térmico com

temperatura corporal. O espectro infravermelho emitido é resultado de duas

contribuições: a radiação térmica gerada quando o calor do movimento de cargas no

material (elétrons e prótons em formas comuns da matéria) é convertido para radiação

eletromagnética e por fótons emitidos através de transições entre diferentes estados de

energia vibracional e/ou rotacional. Propriedades terapêuticas foram atribuídas a cremes

e trajes que incluem emissores F de cerâmica em sua composição ( Yoo 2002, Rao 2002,

2004, Gordon, 2002) Pequenas partes de cerâmica também foram posicionadas sobre a

pele( Inoe 1989 e Ogita 1990) ou impregnadas em roupas de cama

para alcançar os

efeitos terapêuticos anunciados. Os efeitos biológicos relatados da luz IV emitida por

diversas fontes incluem vasodilatação, elevação da temperatura local, e ação analgésica

e anti-inflamatória. (LIN, 2008)

Nossa proposta foi comparar o efeito de media compressividade de meias com

fator de 20mmHG com bio ceramica e sem, na redução de edemas nos membros

inferiores com insuficiencia vesosa profunda e superficial ou mista.

Das 40 volutarias selecionadas 58 membros inferiores com edema foram

avaliados por variação volumétrica de agua em um pletismografo desenvolvido para

este fim

Nota-se que o grupo CB apresentou uma média de redução de edema de 60 ml e

o grupo placebo uma redução de edema de 29 ml.

Nossos resultados mostram que as meias feita com fio impregnado com bio

cerâmica interage com o corpo humano através da radiação de luz e promove efeitos

mensuráveis sobre a diminuição de edemas dos membros inferiores

21

Esses efeitos podem ser devido a uma melhoria na perfusão sanguínea e

estimulação na drenagem linfática, que pode ser essencialmente a consequência de um

aumento na temperatura local. De fato, os trabalhos publicados relatam um aumento na

temperatura induzido pelo uso tópico de pós emissores de infravermelho. Yoo 2002

prepararam cremes de emulsão contendo bioceramica. Em um lado das faces das

pacientes em estudo, foram aplicados os cremes de amostra contendo o pó de bio

cerâmica , e no outro lado da face foi aplicado um creme de controle que não continha a

bio ceramica. Utilizando imagem térmica, eles mediram um aumento de 1ºC na

temperatura no lado da face que recebeu o creme contendo a bio cerâmica. Eles

sugeriram que essa elevação na temperatura surge a partir da microcirculação

aumentada induzida pelo tratamento. Essa hipótese ganha força através do trabalho

relatado por Gordon e Berbrayer, 2002 que realizaram experiências com luvas

impregnadas com cerâmica em pacientes com síndrome de Raynaud. Essa conclusão foi

documentada por medições subjetivas de dor e desconforto, bem como por medições

objetivas de temperatura. Eles mediram uma elevação de 1ºC na temperatura média no

dorso do dedo das pacientes que fizeram uso das luvas ativas.

Resultados semelhante foram observados por Conrado,2011 e os mesmos se

repetiram neste trabalho quando se comparou os efeitos das meias CB e SB, os

resultados na redução de edema foram o dobro em redução para o grupo com bio

cerâmica.SB=29ml e CB =60ml

O efeito compressivo das meias elástica tem a função de impedir a dilatação dos

tecidos e comprimir as paredes dos vasos sanguíneos e a permitir um melhor

funcionamento das suas válvulas, impedindo a êxtase de liquidos para o meio extra

celular, mas não apresentam uma ação anti inflamatória. Os tecidos com a bio cerâmica

impregnadas, apresentam uma emissão de infravermelho, capaz de estimular a formação

de óxido nítrico, importante vaso dilatador e estimular a angiogenesis, favorecendo a

drenagem linfática (AKASAKI, 2006, TOYOKAWA 2003). Acredita-se que este fator

associado a fator anti inflamatório atribuído pela ação do infra vermelho seja o

responsável por esta variação na redução do volume dos membros tratados, quando

comparado ao grupo controle, este fator vem se confirmar quando se avalia a

sintomatologia relatada pelos pacientes

A insuficiência venosa geralmente vem acompanhada de varizes e processos

inflamatório gerando sintomatologias variáveis como dor, queimação sensação de peso

nas pernas, sensação de inchaço. Das pacientes avaliadas a sintomatologia foi variada

22

nem todas apresentavam dor e sensações diversas, mas do numero da pacientes que

apresentavam dor a sua redução foi drástica caindo a níveis próximo de zero, o que não

aconteceu com o grupo controle.

Em relação a sintomatologias diversas como sensação de edema e sensação de

peso nas pernas , as pacientes que relataram este tipo de sintomatologia, tiveram o meso

tipo de comportamento anterior, sendo suas sintomatologias reduzidas a níveis próximo

de zero enquanto que o mesmo comportamento não ocorreu com o grupo controle.

Ao analisarmos os dados dos dois grupo tratados podemos observar que a

redução de edema do grupo CB foi bastante significativa quando comparada com o

grupo SB e o mesmo acontece quando avaliamos a sintomatologia relatada pelos

pacientes desta forma podemos concluir que as meias com bio cerâmica nanométrica

incorporadas em seu fio apresentou um efeito fisiológico e não só compressivo com

ação antiinflamatória, vindo de encontro com outros autores da literatura (GORDON e

BERBRAYER, 2002, AKASAKI, 2006, TOYOKAWA 2003, LIN, 2008)

As possibilidades do médico poder prescrever meias com fatores compressivos

associados aos efeitos da bio cerâmica emissora de infra vermelho poderá vir a ser uma

excelente alternativa de tratamento de edemas associados a processos inflamatórios e

dependendo da avaliação médica poder diminuir o grau de compressão das meias em

insuficiência venosa , possibilitando um tratamento mais confortável, possibilitando um

correto uso das meias compressivas pelos pacientes.

Conclusão

As meias compressivas desenvolvidas com bio ceramica foram efetivas na bio

modulação celular e na redução do edema em membros inferiores

As meias compressivas com bio ceramica nanométrica foram efetivas na

melhora da sintomatologia dolorosa e sencibilidade diversas das pacientes com

insuficiencia venosa

As meias compressivas com bio ceramica nanométrica foram efetivas na

compressão dos tecidos, nos ativação de efeitos fisiológicos, analgésicos e

antiinflamatórios.

10 – REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

28

Título do Projeto: “EFEITO DO USO DE MEIAS TERAPEUTICAS

COM BIOCERÂMICA NANOMÉTRICA NA REDUÇÃO DO

EDEMA DE EXTREMIDADE”

Você está sendo convidado(a) para participar, como voluntário, de uma pesquisa de

estudo de caso. A pesquisa trata de avaliação da redução de edemas com meias com

biocerâmica. O uso de biocerâmica emissora de infra vermelho longo é isento de

qualquer risco, não implica em nenhuma radiação, alergia ou dor a pessoa durante ou

após o seu uso. Espera-se que esta pesquisa possa trazer os mesmos benefícios no

tratamento de pessoas em condições de edema ou dor. Todas as informações fornecidas

por você serão mantidas em sigilo profissional, protegidas de terceiros não autorizados,

resguardando sua identidade. As fichas clínicas e outros documentos submetidos ao

patrocinador deste estudo serão identificados pelo nome, mas por um código. Também

você terá o direito de em qualquer momento da pesquisa esclarecer dúvidas que tiver

e/ou retirar o consentimento de participação, sem qualquer prejuízo da continuidade do

seu acompanhamento e/ou tratamento usual.

PARTICIPAÇÃO VOLUNTÁRIA:

Sua decisão em participar deste estudo é voluntária. Você pode decidir não participar no

estudo. Uma vez que você decidiu participar do estudo, você pode retirar seu

consentimento e participação a qualquer momento. Se você decidir não continuar no

estudo e retirar sua participação, você não será punido ou perderá qualquer benefício ao

qual você tem direito.

CUSTOS

Não haverá nenhum custo a você relacionado aos procedimentos previstos no estudo.

PAGAMENTO PELA PARTICIPAÇÃO

Sua participação é voluntária, portanto você não será pago por sua participação neste

estudo.

PERMISSÃO PARA REVISÃO DE REGISTROS, CONFIDENCIALIDADE E

ACESSO AOS REGISTROS:

O Investigador responsável pelo estudo e equipe irão coletar informações sobre você.

Em todos esses registros um código substituirá seu nome. Todos os dados coletados

serão mantidos de forma confidencial. Os dados coletados serão usados para a avaliação

do estudo, membros das Autoridades de Saúde ou do Comitê de Ética, podem revisar os

dados fornecidos. Os dados também podem ser usados em publicações científicas sobre

o assunto pesquisado. Porém, sua identidade não será revelada em qualquer

circunstância.

Você tem direito de acesso aos seus dados. Você pode discutir esta questão mais adiante

com seu médico do estudo.

Você recebera 1 par de meias poliamida e se comprometera a fazer uso por 8 horas

diárias, durante todo o mês enquanto durar o estudo, não devera alterar seus hábito

alimentares e suas atividades físicas cotidianas e não fazer uso de nenhum medicamento

durante o período do estudo.

Caso haja qualquer intercorrência que saia desta rotina comunicar

imediatamente o pesquisador responsável.

CONTATO PARA PERGUNTAS

Se você ou seus parentes tiver (em) alguma dúvida com relação ao estudo, direitos do

paciente, ou no caso de danos relacionados ao estudo, você deve contatar o Investigador

29

do estudo ou sua equipe Dr Luis Augusto L. Conrado nos telefones 12 3923 7668 ou 12

9717 1836 ou no local onde tiver sido realizado o estudo.

Rua Mjr Antonio Domingues, 159 Centro – São José dos Campos.

CONSENTIMENTO DA PARTICIPAÇÃO DO ESTUDO

Eu,

______________________________________________________________________

___

RG: CPF:

Abaixo assinado, concordo em participar do estudo como sujeito. Fui devidamente

informado e esclarecido pelo pesquisador responsável sobre a pesquisa, os

procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos e benefícios decorrentes

de minha participação. O signatário da autorização não se opõe a divulgação da imagem

de seu diagnóstico perante profissionais da área médica durante o evento, e que está

ciente da gratuidade do uso de sua imagem, não podendo exigir qualquer reparação

pecuniária em decorrência do uso de sua imagem. Foi-me garantido que posso retirar

meu consentimento a qualquer momento, sem que isto leve a qualquer penalidade ou

interrupção de meu acompanhamento / assistência / tratamento.

Eu li e discuti com o investigador responsável pelo presente estudo os detalhes

descritos neste documento. Entendo que eu sou livre para aceitar ou recusar, e que eu

posso interromper minha participação a qualquer momento sem dar uma razão. Eu

concordo que os dados coletados para o estudo sejam usados para o propósito acima

descrito.

Eu entendi a informação apresentada neste termo de consentimento. Eu tive a

oportunidade para fazer perguntas e todas as minhas perguntas foram respondidas.

Eu receberei uma cópia assinada e datada deste Documento de Consentimento

Informado.

__________________________________________________________________

Assinatura do voluntario

Testemunhas (não ligadas à equipe de pesquisadores):

Nome: ________________________________ Assinatura: -----------------------------

Nome: ________________________________ Assinatura:----------------------------

Ficha de Anamnese

Dados Pessoais

Nome :

30

Endereço :

Bairro : Cidade: CEP :

Data Nasc : ____/____/____ Idade Sexo:F M

Fones : Res: Comercial:

Profissão : Est. Civil :

E-mail :

Histórico

Costuma permanecer muito tempo sentada ? S N

Antecedentes cirúrgicos ? S N Quais ?

Antecedentes alérgicos ? S N Quais ?

Pratica atividade física ? S N Quais ?

É fumante? S N

Ingere líquidos com frequência ? S N Quanto ?

É gestante ? S N Filhos ? S N Quantos ?

Tem algum problema ortopédico ? S N Qual ?

Faz algum tratamento médico ? S N Qual ?

Antecedentes oncológicos ? S N Qual ?

Ciclo menstrual regular ? S N Obs.:

Usa método anticoncepcional ? S N Qual ?

Lesões em MMII ? S N Quais ?

Hipertensão ? S N Hipotensão ? S N

Diabetes ? S N

Alteração Vascular

31

Edema em MMII Varizes Telangiestasia

Peso em MMII Dores em MMII

Hematomas frequentes

Termo de Responsabilidade

Estou ciente e de acordo com todas as informações acima

relacionadas.

__________________________

Local e Data

___________________________________________

Assinatura Cliente

QUESTIONÁRIO DOS SINTOMAS E VARIÁVEIS

NOME:_________________________________________________________

32

Endreço_______________________________________ _________________

Idade:____ Telf ________________Prof___________Data_______________

Escala Comportamental (EC)Nota zero

Dor ausente ou sem dor

Nota três Dor presente, havendo períodos em que é esquecida

Nota seis A dor não é esquecida, mas não impede exercer atividades da vida diária

Nota oito A dor não é esquecida, e atrapalha todas as atividades da vida diária, exceto alimentação e higiene

Nota dez A dor persiste mesmo em repouso, está presente e não pode ser ignorada, sendo o repouso imperativo

Qual dor mais te incomoda---------------------------------------------------------

Como você avalia

Antes 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9___10

Depois 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9__10

Tem sensação de peso nas pernas?

Antes 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9___10

Sem Muito

Depois 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9__10

Sente inchaço nas pernas?

Antes 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9___10

Sem Muito

Depois 0____1____2____3____4____5___ 6____ 7___ 8____9__10

Resultados analógicos

33

Fotos de tratamento antes e depois

34

35

36