e 7 d , / c b @ 1 2 0 , 7 a a @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 ,...

14

Upload: others

Post on 14-Oct-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

����������������� ���������������������� ������������������� ����������������������� �� �!��� �� " #���� �!$�$��%�&�'�� �!()�!)!$�$����%�� ������� ������������������������� ���������������������*�+,�-.,�/0.�01234-3567.�8-7�9:7�;,+<727=�,�3+;3.,�>?�/,�021@�AA�7�,�021@�BC�/,�D7E-90=7+1,�/0�FG?>HF�0I2,J0/,�I79,�K7;271,�+L�B@MNO*�/7�AP�/7�04239�/7�AOOO*�7�17+/,�7=�J3.10�,�/3.I,.1,�+,�3+;3.,�?�7�+,.�QQ�AL�7�BL�/,�021@�CR�/,�D7E3=7+1,�>+172+,�0I2,J0/,�+,.�172=,.�/,�F+7S,�>�/0�T,210230�+L�BCR�/0�FG?>HF*�/7�AA�/7�0E,.1,�/7�NMMP*�27I-493;0/0�+,�KUV�/7�NA�/7�0E,.1,�/7�NMMP*�7=�27-+3W,�27093X0/0�7=�AY�/7�/7X7=42,�/7�NMAM*��F/,10�0�.7E-3+17�Z,+.-910�T[493;0�7�7-*�K3271,2\T27.3/7+17�H-4.131-1,*�/7172=3+,�0�.-0�I-493;05W,]���F21@�AL�3;0�04721,*�0�;,+102�/0�/010�/7�I-493;05W,�/7.10�Z,+.-910�T[493;0*�,�I20X,�01_�BA�/7�=025,�/7�NMAA�I020�8-7�.70=�0I27.7+10/0.�;2a13;0.�7�.-E7.167.�279013J0.�b�I2,I,.10�/7�D7J3.W,�/0�DKZ�BBCcNMMB*�8-7�/3.I67�.,427�0.�7=4090E7+.�7�,.�=0172303.�/7�I2,I0E0+/0�/,.�I2,/-1,.�<-=aE7+,.�/723J0/,.�/,�1040;,@��F21@�NL�>+<,2=02�8-7�0�I2,I,.10�/7�D7E-90=7+1,�d_;+3;,�7.102e�/3.I,+aJ79*�+0�a+17E20*�/-20+17�,�I72a,/,�/7�;,+.-910�+,�7+/7275,�79712f+3;,�ggg@0+J3.0@E,J@42�7�8-7�0.�.-E7.167.�/7J72W,�.72�7+;0=3+:0/0.�I,2�7.;231,�I020�,�.7E-3+17�7+/7275,]�FEh+;30�G0;3,+09�/7�?3E39i+;30�H0+31e230*�j72h+;30�/7�T2,/-1,.�K723J0/,.�/,�d040;,*�FJ7+3/0�j2050�F20+:0�NMP*�NL�0+/02*�Z7+12,�k�D3,�/7�l0+732,�k�Dl*�ZmT�NMMBM\MMA�,-�<0S�PA\BRPN\PYOM�,-�7\=039]�;,+12,97@1040;,n0+J3.0@E,J@42@��F21@�BL�3+/,�,�I20X,�7.13I-90/,�+,�021@�AL�0�FEh+;30�G0;3,+09�/7�?3E39i+;30�H0+31e230�0213;-902\.7\e�;,=�,.�o2EW,.�7�m+13/0/7.�7+J,9J3/,.�7�08-797.�8-7�17+:0=�=0+3<7.10/,�3+1727..7�+0�=01_230*�I020�8-7�3+/38-7=�27I27.7+10+17.�+0.�/3.;-..67.�I,.1723,27.*�J3.0+/,�b�;,+.,93/05W,�/,�17S1,�<3+09@�pp qrstuvpwsxypz{zsutrq|pwzswz}|p��FGm~U�����&�'��&����%���������� �%�����%���������������%��!$���� K3.I67�.,427�0.�7=4090E7+.*�,.�=0172303.�/7�I2,I0E0+/0�7�,.�I,+1,.�/7�J7+/0�/,.�I2,/-1,.�<-=aE7+,.�/723J0/,.�/,�1040;,@���F�K3271,230�Z,97E30/0�/0�FEh+;30�G0;3,+09�/7�?3E39i+;30�H0+31e230*�+,�-.,�/0�01234-35W,�8-7�9:7�;,+<727�,�3+;3.,�>?�/,�021@�AA�/,�D7E-90=7+1,�0I2,J0/,�I79,�K7;271,�+L�B@MNO*�/7�AP�/7�04239�/7�AOOO*�7�17+/,�7=�J3.10�,�/3.I,.1,�+,�3+;3.,�>>�7�+,.�QQ�AL�7�BL�/,�021@�CR�/,�D7E3=7+1,�>+172+,�0I2,J0/,�+,.�172=,.�/,�F+7S,�>�/0�T,210230�+L�BCR�/0�F+J3.0*�/7�AA�/7�0E,.1,�/7�NMMP*�27I-493;0/0�+,�KUV�/7�NA�/7�0E,.1,�/7�NMMP*�7=�27-+3W,�27093X0/0�7=����/7������������/7������*��;,+.3/720+/,�8-7�0�.0[/7�_�/32731,�/7�1,/,.�7�/7J72�/,�m.10/,*�;,+<,2=7�0213E,�AOP�/0�Z,+.131-35W,�7/7209���;,+.3/720+/,�,�/3.I,.1,�+0��73�+@L�O@Y�N*�/7�NP�/7�0+732,�/7�AOOO*�8-7�/7172=3+0�0�27E-90=7+105W,*�,�;,+12,97�7�0�<3.;093X05W,�/,.�I2,/-1,.�7�.72J35,.�8-7�7+J,9J0=�23.;,�b�.0[/7�I[493;0���;,+.3/720+/,�0.�/3.I,.3567.�/0��73�+@L�O@NOR*�/7�AC�/7�-9:,�/7�AOOP*�/0��73�7/7209�+@L�AM@APY*�/7�NY�/7�/7X7=42,�/7�NMMM�7�/0��73�+@L�AM@YMN*�/7�AR�/7�-9:,�/7�NMMB���;,+.3/720+/,�0.�/3.I,.3567.�/0�Z,+J7+5W,\�-0/2,�/0�U2E0+3X05W,��-+/309�/0�H0[/7�I020�Z,+12,97�/,�d040;,��;,+.3/720+/,�0��73�+,��@MY�*�/7�AA�/7�.717=42,�/7�AOOM�7�,�K7;271,�+,�NA�A�/7�NM�/7�=025,�/7�AOOY��

Page 2: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

���������������������� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ���� �!�"#$%&�'��!(��'(�&(')*+(�','�'!'(��!��- ./0�+���������� ������1�������������2�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������-��!��- 3/0�#��������������������������������������������������������������������������������������������������������4��������������������������������������������������������������������������-�� �!�"#$%&�''��!(��+5',')*+(��!��- 6/0������������������������� ��������7���������89:���������5�����������������������������������������������������2������������;�������<�������������;������������������������������������������� ��������������������������������������������2���2���������������������������=��889:������������������������������������2���2����������������������������������������������������������2���������������������� ������;������������������2���������������������������������������������������������������������������������2���2��������������������������������������2�����<������������������������������������>� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������;����������������������������������������������������������������������������������������2������������<��������������;�����������=���>� �;�������������������������������������������������������������������;�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ���������������������������������������<������������������;�����������=���>� ������;�����2�����;����������������������������������;�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �����������������������������������<������������������;�����������=����>� �������������;���������������������������������������2������� ���������������������������������;�������;�=���>� ?��������������������������������������������������������������2������� ���������������������������������;��������������������=���>�#����������������@�������;�����A�����������������������������������������������@��2�������������� �������������������������������������������������������������������������������������������-�&��2��������������@�����@��@���;�������������;�����A��������BCDBCE����FGGHEC=���>� #������������������������������������������������2��������������� �������������������������-�#���@����;�������������@=��;>� #��������������������������������������������������2��������������� �-�������������������������������������������������������@���������������=�>�5�������������������������������������������������������������������������������;������������������������������� ������������������������������������������������������������-���>�&��������������������������������������������2���2��������������������������������������������2����������2������������ 1�����������-�

Page 3: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

������������������ �������������� ������������������������ ����� �� ������� ��������� ����� ������������������������������� ��������������������������������� ������������������� ������� ����������� ���!"!������������� ����� ���������������� ������������������������#����� ����$����������%�&��'����� ���������� � ����"!�������(�� ������������������� ����� ������������������������ �������� ����������������� ��������#����� ����$����������%�&��'����� ����������� ����"!�������(�� ������������������� ����� ������������������������ ���������� � ���������#����� ����(�������� �������� ����������������&������������������������ ������� ������)��� *����+ ������ �� �������������� ,� ���� ������� � �������������� -��������������������������� .�����������&��/�������.��0�1�����2�����3454406707889���:;<=;>?@!A<@B;!C!D@EFA!>@E;GHIJ;K������ ����������������&��� ������������L �������* ������-����MM�������� ������������������ ������ ������/�����������N�����'��)��� O �����������+ ������ �� ������� ,� ������������������+ ������ �� �����:;<=;>?@!P<@B;!CC!D@EFA!>@E;GHIJ;K������ ���� ������������L �������* ������-����MM�������� ������������������ ������ ������/�����������N�����'��)���� 1����� ��M1������������������������ ������������������������������� ,� ������#� ������������������� �����&�������������������,������������������������������������������ ����������������� ������������������������������� ������ �������������������������������L ������ �������� �� �������������������������������� ���&�������.��������� ����������� ������������������������������(����� ���+ �������������������� ����������� ����&���������'��)����� 1����&����������������� ������������������������������� ,� ������#� ������������������� �����&������������������ ������������������ � �������������&�������������&�������������%�&�������������������� �����������������������Q ����0����������������� ���&��������+ ������������������������,�������(����� ���+ �������������������� ����������� ����&�����������������������'��)������*��������������� ��R!���������������������������.����������� ����������������������������������������� ��������������� ������� � ���������� �������������������� ���������������������������� ��������%��������������������,� �������� �������'���S��� 1����� ��M1�����������������R!#����������� ��������������� �&������������� ����%���������+ �����(����������������������&T����������������������+ ������,���� ������(���+ ����������� &����������������������� ������������,������%���� ��%������� ��������������������������������,������������������$�������.��������� &�'��S��� 1����� ��M1���������� � ���R!��������������������� �����&���������� ���&�������� ����������� ������ ���������������� �����������������������������������������������������������,������%���� ��%������� ��������������������������� ����%�������������������������������� ������������������������������������������������������������������&��'��S���� 1����� ��M1����������� ���������������������������� �����&���������� ���&�������� ����������� ������������ ��� ����� ��������������������%���������������������������������� �&T��M���� ����&T������%������ ����� 0���'��S����� /�����&���� �������� ������������������������� �����&���������� ���&������ �������������������������������$����������� ������&�������� ���$������� �&��������������� ���$������&����������������'��S������1L������������%���������������������� ����$������� ��M�������������������������� ���������������������'��

Page 4: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

������������ ����������������������������������� ������������������������������������������������������������������������������� ���������!������� "��������������������� �����#$������������� �%��� ����������������������������������������������������������������������&�%������������������������ �������������������������!��������'���������������������(�����������������������������)�������������� ��������������������*�������������������������������+�����+�����������+�����������(���(����������������� ���������������������������(���+����������,-.�/��(�����������0����������������������������������������1���������2������������������������������������������������������������ ������������������3��������������������!����������4����������5������������ ���������)��������(����(��������������������������������������������������� ���1�6(������7����������8���������9�����������������������������(��������������(��+�)�����������������:�����������%������&�������������������������������!��������6%�������������&������������������� ����%����������(���(�������������������������������������������������������7�������� ����7�����������������������������������������������������������������!������� ; ���������������������������5��(����(����)���������������������������������������������������������������������������������������������+�����������������������(����(����������������+���������������������(������ ������������������������������������� �����������������������!<<<������=��������������������������������)��������������>���������������������������������6������?�����������4��������'�5��� ���76?4'!���������=�����6%�������������������������������������������������������5����������������8������9��(���(������������������������������������������������������������!������������������������%�������)�����������������������������������������������5���������������3����������������������������������������������������������� ��������������������������1�� 42�@'A"B�;;;�C2D�6E?2"2F6GD��D����;��C���������������������� ��������������������������(������� �������%�����+����������������+����2��1�HI1�G����������$JKLMNKLOPQ���������������������������������������� ��������������������������(������� �������%������������������+����������������+��Q$����������������;7� 2������>����������������������������������� ���������%��������������������������� ����8B�E����5�������D�R�������9����������� �����������S��������������������������������������Q$�� �����������������������������������������������TUUV$������������������������ ����������������R�������������������������������������������������������������������S��������� ��������0� W@';E2�C6D'6��=BCA'B�X�6��������������%��������������>������������������������������1���0� F2GF=6G2�X�B����������������������������5�������� ���������������������������1�

Page 5: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

���� ������������� � ��������� ��������� ��������� ��� ������� � ��� �������� ��������������� � ���������������� ������� � ��������� ����� �� �!��"���#$�%����� ����������� ��� � �������������� ������ �&���'�� ������(���������� ������������ �� �) ��� ������ ��� ����� � ���*�� +��������������� � ��,������������������������� -�.����� ����� ���)�� /��0!����#$�%������ ������������1��&��������23����' �� ���������� ��� ���� ����� ������/���4������������ �� ���� �� � &����1���������������� � ����������5����/��6�%���������� � ��������������.��������������� � ��� � ��������7� ��� ��* ��� ���� ��,�����89 ��������&������� ��� �� �:;�������< ��;�=>?@:??=� �< ��:=�A=B@B==CD.� ������� �������� *E� �� �� ������.������ ����&�����.� ��� *����.����� ������.��&� ������� �� �)��F �����/�������G;H%�.�������� ���� ��������E� ������� 3�� ����/��������������.� ������I.��&��*������� �� .�JJKL���������� ���� �������� 3� ����������*������I� ��� ������������ ���� ���.� ����� ���������������������� ��* �M�����7� ��� ��* ��� ���� ��,���������I����8�� ������������1��&��������23���� ����� �E* ��� ������ � ��,������E���� ����E'���������)I��E� �� *��������������� ���&������D.� ������� �������� *E� �� �� ������.������ ����&�����.� ��� *����.����� ������.��&� �������� ��.�������� ���� ��������E� ������� 3�� ����/��������������.� ������I.��&��*������� �� .�NNKL���������� ���� �������� 3� ����������*������I� ��� ������������ ���� ���.� ����� ���������������������� ��* �M��9OPO��� ��* ��� ���� ��,���������I����8��Q�4�+���R�0���"���9�%6�����0����������������������0�+S!��+�T0��=;==�>:�:??AD.� ������� �������� *E� �� �� ������.������ ����&�����.� ��� *����.����� ������.��&� �������� ��.�������� ���� ��������E� ������� 3�� ����/��������������.� ������I.��&��*������� �� .�UVKL������� ���� ��������I� �����WXYZ[L\[]WZL[_La]bcadL[WLefgd]_W� ��������� 3� ������������*��.� ����� ���������������������� ��* �.� ����� �����'��' ���&� ��� �����h:i����\g[d[jkbLeZ]\lZ][bLLb_XkmlZ][b��5����������� ���E� ������n&����� 5�� �������� o ���� � �� ������� ��,���������I����������.� ���� � �I� ��[\ed][m[L[YpLW_Xe[ZL[L\[]WZLlZ[LeWbbcadLm[L[_qLWXLZmXr]m[L[YpLbY[ZL_WkY]m[Lk[L\[]WZLlZ[LeWbbcadLm[L[_.� ����� ���������������������� � ��� ��� � � � ���.�& ������� ������ ����*�I��������hBi���� �&���* ������I���� � ���I�����������������I*�������� ����.���� ��������� ������� ��,���������I����������.���I� ��' ����������������� ������ ��,������ � �I�� ���� � ���������&������ ����������&���������� ���� �'��' �������������� ���������LUst�u[bL\g[d[jkbLb_XkmlZ][bqL���������E*�������� �q�������������E* ���� ������������&����' �* ������� �.� 3� ������ �&���* ��� ��)����� ���*�����)�qL �������� �v����������� ��,���������I����������.����� ������������� �� �������������������������Gi.��� � ������ ������ �8�������1�������+�n� ���� �� D� ������ ������������� ������������.����� �� �������� �� ��.�� �������� *E� �� �� ������.� ������I.��&��*������� �� .�NVKL���I� ��� ������������ ���� ���E� ������n&����.� ����� ���������������������� � ��� ��� � � � ���.�& ������� ������ ����*�I��������������� ��* ��� ���� ��,�����89 ��������&������� ��� �� �:;�������< ��;�=>?@:??=� �< ��:=�A=B@B==CD.� ������� �������� *E� �� �� ������.������ ����&�����.� ��� *����.����� ������.��&� ������� �� �)��F �����/�������G;H%�.�������� ���� ��������E� ������� 3�� ����/��������������.� ������I.��&��*������� �� .�JJKL���������� ���� �������� 3� ����������*������I� ��� ������������ ���� ���.� ����� ���������������������� ��* �M��

Page 6: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

���������������������� ���������� �������� ������ ����� ������� ������� ������������������������������������������������������������� !��"������������������������������� ������� ������#$������ ����������%����%����� ����$�����%� �����������$�������� �$���� ������%$��������������� �$�������������%����������%���������������&�� �%���������$����������$������ ������� �$�''()����������� ���� ������� ���!����%������������������������������%� �����$������% ����������!�������%����������*���+,-,���������������� ���������� ������.�/�0�123�4�53� 6���+378�.�2�5�9��.3���.9�.�2� .3���5�1:;��1�<5��=>==�?@�@AAB#$������ ����������%����%����� ����$�����%� �����������$�������� �$���� ������%$��������������� �$�������������%����������%���������������&�� �%���������$����������$������ ������� �$�CD()�������������������������������������������E�%���$������% ������������������%������ ������������%���� ��$��������������������� ���������������� �)'FG� �������%����)HIJKLIJMN)O�NOPQRSLIJMNT)�� ���������������"�$�������� ���������������������� �������������������U�$����� ����������%��������"��� �����������%"��$����!�����������V������������ ���������� ��������!�$���� ����������������������� ������������������� ��WX$������������%���������3�2���� �������1�E������ �#���������������������% ���������� � ���$��������������% ������%�U!�$���������%����%����� ����$����������$������ ������� �$�YD()�����������������������������������E�%���$������% ������������������%������ ������������%���� ��$��������������������� �����������G))��������������������� �������+������������������������@>��������Z���>�=?A[@AA=���Z���@=�B=\[\==]#$������ ����������%����%����� ����$�����%� �����������$�������� �$���� ������%$�����������������%"������%��&� .3 ��W>_7$�������������%����������%���������������&�� �%���������$����������$������ ������� �$�aa()SbN)cD(�IONdMRdON)���������������������� ��������� ���������� ��������!�$������% ����������!�������%������������������)���������������� ���������� �������� ������ ����� ������� ������� ������������������������������������������������������������� !��"������������������������������� ������� ������#$������ ����������%����%����� ����$�����%� �����������$�������� �$���� ������%$��������������� �$�������������%����������%���������������&�� �%���������$����������$������ ������� �$�''()SbN)cD(���� �� ������������������������� ��������� ���������� ��������!�$������% ����������!�������%��������������+������������������� ���������� ������.�/�0�123�4�53� 6���+378�.�2�5�9��.3���.9�.�2� .3���5�1:;��1�<5��=>==�?@�@AAB#$������ ����������%����%����� ����$�����%� �����������$�������� �$���� ������%$��������������� �$�������������%����������%���������������&�� �%���������$����������$������ ������� �$�aa()����������� ��������������%�����E�%���$������% ����������!�������%������������� 1�U!�����5���������!����� ��������� �)eFG�4�����% � �����)�������!����������%���������������������������������������dObION)SO)MfPMdIgbT)RJPbdJRM)O)KbRhiJSb)SO)PMIjbRb������� ������������ ����������$�� ����������������%�����%����� ����������� � � �������k�@X�� ������������������� ����������%�������� ���������%�� �!�$����� ����������������������������!��������������������� �������JRdOIlMfbN)SO)PbRmJMRnM$��������������%��� ���������������� ������������������������%�o��������������k\X�&������ ��U!������� ����%������������U��������������������� ���������� ����$���������� ���%������������ �������������13�>\W]V�� 7��� � ��� ����7����� ��&�������� ���� ������ 5���� �������������� ����� ������ ����� ������%�� �!�� p�@_q� p�\=q� ��� ���� p�@_q� p�\=q�2������������������ p�\=q� p�\_q��

Page 7: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

������������ �������������������������� ���������������������������������������������������� ����������������������������������� ��������������������� ������������������� ����!��"�#������������������������������� ������� ������������$������������#���������������������������%����� ���&��"�#��������������������� �'������������������������������������������������������������������������������������������� �������������(������������$��������$������ �)���*��(������ ���+��"�#��������������������� �'���������������������� ����������������������������������'����������� ��,��-����(������)������������.��������)���������������������������)���*� �� /����000�1������ ��������#������������ #������ 2345�"������ �����6789:78;<�=>2?@;7ABC<2DA>2?CEB>E@;92A9;2AE8=;=>����������������������F��0�G����������������H�����IJ���������������������KL������G�M��L N+OPKOON��M��KN �NQPQNN�R��������������� �.� ���������������� ����������������������������� �������������� #��S��� ��T�"U�"V�!L&WX������������ ��������.� �������������T��� �����������������������������������YZ[������������������������H��������������������.� �����*� ��������� ���������������� ���������� �200�G����������������H��������������IV�����������������%��������������� .���������������������������H������.����������.(���� R��������������� �.� ���������������� �������������������������������������������� ������������ ��������.� �������������T��� �������������������������.��������������������YZ[������������������������H��������������������.� �����*� ��� ���� 2\45�"������ �����6789:78;<]2DA>2?CEB>E@;929;8<2=>2A9;2AE8=;=>2=C267C=ABC]2�������� ��������������2���#������������ #���������������F��0�G�2����H��������������������������������������������������������������������� ������I��_������������/�*������R�������������������� �%������������������������� ����� ����]2������� �.� ����������������������������������2YZ[2�����������������������������������YZ[2������������������2���������������������� �������������� ��������������� ���������������������%������������F���X� JU0_��1V/UV�Ta�1bU��G�V�����������������������������H��������������������������� ����X� c�"caV"��G��������������������������������������� ��������� ������������� �����X� _�aUV�G������������������ ���)���������%������� ����������� �����X� 0"d�aU��G����������������������������������������������� ����X� db_�e��Ufg0W��G�a��������������������������������������������(��� ���X�h�aa�a�G�V������������������ #���������������� �����X� /�da0_V"U��G�������H���������������������������'���������� �����#X� Ta�1bU��Ufg0W��G�V����������������������%��������������(�� �������������������������X�TVa0c��G����������������� ���������������������������� �����

Page 8: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

���������������� ������������� �������� �������� ����� ������������������������������� ��������!���"����#$%���������&�����������������'(��������)���(�*+,-',,*���)���'*�.*/-/**01��������������������� 2!���������������������������&������������� ���������������������&���� ����!�����3��4�����������5�6(7�������������������������2!���������8�������������������!��������� ���9������2�������&�� �������������:;<#���9������� ����������������!��2!��������=&���������������������������!�� ����������� ��������#>#������� ��������!���"����������9����$5�������� ����� ����?��������&���������2� ������� �� �!������ ���������"������2������ ���2@ ��������39��2!������ ������������� ����������� &��?�����1��������������������� 2!���������������������������&������������� ��������&���� ����������������������������������������������2!���������8�������������������!��������� ���9�����2�������&�� �������������:;<#���9������� ����������������!��2!��������=&���������������������������!�� ����������� ������%���������� ��������!���"����������9����$��A�B�C���D�E�5F���%����5��E�G5�������G����5�����E�CHI5�C�JE5�*(**�+'�',,.1�������������������� 2!���������������������������&������������� ���������������������&���� ���������������������������������2!���������8�������������������!��������� ���9���&�� �������������;K<����9�������� ���������������!��2!�������=&���������������������������!�� ����������� ����� C������%��E�����&��� ����������� ����� �2 ���������!����������&����@ ������ ������ ����������#LK�������&��� ��������9���������� ��9����M#���������2 ������������� ����� �2 ���������!����������&����@ ������ ������ ��������������������N�O��������!���"����������9����������M���������� ���������������&��8�������������������������������������$��������P�������C�=�����!����1��� ������������������ ��?����� �������!������������������������� ���M#����������� 2!�������������������� ���9���&�� �������������;K<#���9�������������8��������������#����&��� ����������������������������������������������� �������������&���������� �����?������� �9�����N����� %Q�����E5C�5��G�EI�����5�������� �������8��������������&�&"���� ������������������ ��������������&�� B�BG5������ ������������� ����&��� �����P������������ ���������� ������������ ��������� �R�G������� ������������� ����� ��������������������������������������� S�GG�G���5�������� ����� �����!��3�������������������������������� C�RG��5�������������"������������������� ���������T���������������������� �G�EI����UV�����5�������� �������P��� &��?�������W8�����@ ����!��������������������������� �� �5G�B���������������������������&����P������������� ������������� �������3�� ������������� ������������� �������� �������� ����� ������������������������������� ��������!���"����#$%���������&�����������������'(��������)���(�*+,-',,*���)���'*�.*/-/**01��������������������� 2!���������������������������&������������� ���������������������&���� ����!�����3��4�����������5�6(7�������������������������2!���������8�������������������!��������� ���9������2��������&�� �������������:;<����9������� ����������������!��2!��������=&���������������������������!�� ����������� ����������#������� ��������!���"����������9����$5�������� �������P��� &��?�������W8�������������2 ��������� ���������"������2������ ���2@ ��������39��2!������ ������������� ����������� &��?�����1��������������������� 2!���������������������������&������������� ���������������������&���� ���������������������������������2!���������8�������������������!��������� ���9�����2�������&�� �������������:;<#���9������� ����������������!��2!��������=&���������������������������!�� ����������� �����

Page 9: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

�������������������� ����������� ��������������������� ���!"�������#��������#��������������$%����&���'(''�)*�*++,-���� ������./ ��0�1��0�����������/��0�� ��2 ���3������ ��/3�./����� �03��/2 ��.4��/�5 ��/3��/�./ ����/��0/����5/�1��0��/���6/����/�7/ �0��������3���/�45 �3�/2 ��/ ������3�89:���� ����/4� ���/ �.������1��0�/�5;20��/3�����0�� �/�5� </����40��������� ��� � �==>������20����5 ��� ��������4��� ��3��/���5/���/�/4���?�3��/��5 /�4�/��.4�1��/���� ���/���/��2�/�@4��ABC�� ��.4�D��� </���5 ����E�F��������� ����������� ��5� </3��/�����/�4�����. �������� �����/������/����/�� � �*'3�5 ��������5�0�. ������������G �/����;������ ��-���4�������./ �����40�H���/4� /����3���5 �������0�� ��/04D</3����./ ��0�1��0���������3���/�45 �3�/2 ��/ ������3�9I:���� �����4�����.�������1�����/�5;20��/3�����0�� ��5 /5/ ��/�0�������� ��/����4���0�����/�3�2����/�/���4��5 H��� /�� �.��/�J���������������������� ������������5 /�2�������/ ������*(��/����K���( ')+L*++'���K���*' ,'MLM''N-3���� ������./ ��0�1��0���������3��/��0�� ��2 ���3������ ��/3�./����� �03��/2 ��.4��/��� ��0?/�O���0�7�������P(Q!R3��/�./ ����/��0/����5/�1��0��/���6/����/�7/ �0��������3���/�45 �3��/��1���/3��/2 ��/ ������3�SS:�TCU�9I:�VWUXYAXWU���.������@4��������/�� ����� ����������� ��5� </3�����0�� �/�5� </����40���������Z����������������������� ����������� ��������5 /�4�/��/��G���42��H������[6���������� 1�������4����5��������.1����/4�5�1@4�� ��</�?���1�������4 /��5 ��/��4�/��������42��H����-3���� ������./ ��0�1��0���������3��/��0�� ��2 ���3������ ��/3�./����� �03��/2 ��.4��/�5 ��/3��/�./ ����/��0/����5/�1��0��/���6/����/�7/ �0��������3���/�45 ���/��1���/3�/2 ��/ ������3�\\:�TCU�9I:�VWUXYAXWU���.������@4��������/�� ����� ����������� ��5� </3�����0�� �/�5� </����40���������Z���������������������� ����������� ��������������������� ���!"�������#��������#��������������$%����&���'(''�)*�*++,-���� ������./ ��0�1��0�����������/��0�� ��2 ���3������ ��/3�./����� �03��/2 ��.4��/�5 ��/3��/�./ ����/��0/����5/�1��0��/���6/����/�7/ �0��������3���/�45 �3�/2 ��/ ������3�89:���� ����/4� ���/ �.������1��0�/�5;20��/3�����0�� �/�5� </����40��������� �� ��D</����� � �=8 �]���5 /�2��/�/�4�/����@40@4� ���5/�������[04� /�/4����5/�����/�@4����5�D�/4���.��40�������40�D</������ ����������� ��5� </������������������� ��3�/4���� ��4 �/��@4��5/������ �4��0��/��5 ����/2 � �������������������������� ��������20�����/��5 /�4�/�������/��/�������#��/04D</ ��7 � ./�;���/ �����0/�����/�� /0������� �� ����#������]��� 0��/�� ��0��</�5/�� ���� ��/2 �5/��/�����_���� ����������� ��5� </�����_��������������� �� ��</�5/�� ��?�� � ��4D</�/4�0�� D</��/��5 H��� /�� �.��/�������� ������������ ���5 ���@4D</��/���0/ ��� � �=S ��/�������� </�5� ������������20�����/��5 /�4�/��.4�1��/���� ���/���/��2�/3�5 ��� ��3����4��� ������� ��� ��3�����4��������./ �D��3�0G�������� ���������������������� ����6�����5/ �����#��/04D</E��abc� �/������ �Z��aabc� ��/���/�.2 �����3��aaabc� ��/���/���5/ ��/ 3��adbc� ��/ ������0�� </3����/���3��/�[6��/����� 2/�/3���dbc� �� ���������2����/�3��dabc� ��5/��/�5 /�4�/3��daabc� $4����������5 /�4�/�����20��3�

Page 10: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

������������������ ��������������������������� ������������ ��������� �������������� ������������ � !����������"�����"�#$"�%����������� � &����'��(��������� ��!������)���)����������!�* ������������!�������(����������+!������ �����������������)��(�����,������ -�����������!�!������������(������.������� /�� &������(����0���������(�������.�������� -1(�������������+�� �����(�+ �������(������.�������� ��!� ������������1�!�������� ���(���*��.������ 2���& �������3������������.������� 4�&������� �������������0���+� ��������� ! ����.�������� 2���& �����(��������������������� �� ��������(��������(��(� ������������������� ���������)�����&������� !�����������������)���)��� ���� � ���.�������������� ��� �5 ������ ��!������� ���61 �������1��� ��������(������� �� ������������������� � � �������� � � ������(������������.������� ����� ������������(�������7�(�*� ������� � ������(��� �������+�( ����������.������ ��!� ����� ���& ������������������� ������ ����0��(� !���������� ������� �!� �.������� 2���& ��� �����������������.�������� 2���� ����(��� � (��������� ������������������.����������� ������������ �(��������)�����������8�������(�8�� � ���7������)�������.��9��*!������ ��"�%��������������� ������0���� � ��� ����������� � �����)��������(����!�6�����������!�������� �� &��������(�+�"��:���"�#;�-1���� ������������������)���������!���������� �������������� ���)�� �� �� � &��� �(��������������6�� ����� �*� ��(���������������!����������6�� ���(���*������ � &������� ��!�������)���8�������������������� ���0������ ������������������������� ���������8��� ��� �������(����1�������� �� ������)���������������!�"��9��*!������ ��"���1��������� ��������(����������(� ���7�������!������ !�����"�����"�#<=�%����������� � &�������)���)������� �����������!�����)���)���(���������+!����� ��������������������,������>�?���������� 1�>�?����>�?���� 1�>�?����>�?��������� !@���������������>�?��������>�?������>�?����>�?��� �����������)��(������ ���& ���������� ���������� ���(�������)� �������)������������������� ��������(����������+!������ ���������������"�����"'#A=�%����������� � &������������!�������*� ��)�������@�������� ��������!��(� �*� �"�����"�#B=�%���������� �������)���)������������������(��� �����������6�� ����� �*� ��(�������� ����)���8���������������������������������������!�"�����"'#C=�%����������� � &������������!�������*� ��)������)���(�����������!�!�����������(���������+!����� ��������������"�� ��9DEFGH�2I�

Page 11: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

��������������������������� ����� ���������� ����������������������������������������������������� �!"#�������������������$���%������%����%������������$����&$�'����������(������������%�)��&��$�����������������*������)�����+����$�%����,��)��-�+����������������������������������%�������(����)�����(��.�%����������(���/�%��������.�������������������������������.����������������,������������(���������$�������������*��%� ���0�12 ��3��(���/�%��������.�����������%��������$�������&����������4�������%�����)����%������������&�����5��������+������� �6�����(����7����.�����������������������$���)���������������������%����������������������$�����������)�����%������$�����8���������.&�%��)����%$���.)�����������������)�9:;����.�����������������������������������)����������������$�����$��(�����������������%����� ���<� �=������� ������>���?����������$�������4�%���������������/)�%�$������������������$���������� ����<� ���������?���$�������������$��������$�����+���������&�%$������%��%$�������������$� ����%<� ������?���$�������������$�����(��@�����������%8�%�������$���������&����� �����<� ��A�����?���$�������������$���%�$������������������������%������ �����<� A>��B���CD�E��?������������&$���������������$���%�$������$������������F$��� ����&<�G������?����������$���%�$�����(��H�%����������%�%��������� �����<� �A��������?���������/�%��������%������%�$���������,�)������������ ����H<� ���>����CD�E��?����������$���%���+���$���8�%�����-4�%���F$����(����������%������������������<�������?������%�������������%��������+�������%�����$�������������$�� ����I<�����J�E���?���$�������������$��������$�)���&�%$�����$���������������� ��0�K2 �����������������(���/�%��35����������������������������1L������?����L :9MN1MM:������1: O:KNK::P7���%�����%��������������%��)�����������)�&����������)�������&$����(�����H��Q��%�����������RLSE<)�%��&������������������'(���������4������������������(�������%$���.)�����������������)�1:;����.�����������������������������������)����������������������(��$�������������� ��0�P2 ���(����������%����@���(���/�%��������.�������������@���������������(���/�%���5����������������������������1L������?����L :9MN1MM:������1: O:KNK::P7�����������������������������������F$������%����@�������������������$���&$�'���������(�����������%� ��0�R2 �����������������(���/�%��������.���35��T��� ���U�����B� ���EJ��������������������������V��� W>�� �X���:L::�91�1MMO7���%��������&��������'(����������%����%��������������%��)�����������)�&����������)�������&$���������)�%��&������������������'(���������4������������������(���)����%$���.)�����������������)�Y"Z����.�����������������������������������)����������������������(��$�������������� ����� 3!Y#3��&�4���������������������������������������+���������������������.����������������(����)����&�����F$������������I��(��$���,�������.�����������������������%������ �� ����������������������������������������������������� 3!!#�����$�/�%����������������������������������%������(��������.��������-������&�4��������$��%����,�%������������(���/�%��������.�������������������������������(���/�%���5����������������������������1L������?����L :9MN1MM:������1: O:KNK::P7���5��T��� ���U�����B� ���EJ��������������������������V��� W>�� �X���:L::�91�1MMO7)������%�������4���������������$����������(���� ��

Page 12: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

�������������������� ������������� ����������� ����������������������������������������� � ��!"#����� ��������$����� ���#��� %���� �������&�� ��� ���#������ ���#�'������ �&#���� ��'$������ ��&(��)���&�*�+,-+.�/�012#����'� �������&��������3��&������4�������*� �&����+�56������ ����������������� �������,�7�8569-�:�;-.+<����-1=�,.9�;5>.5,-���,>�,�9.+,-�?�;56@A.�6�B;.�������������"#����� ��������$����� ���#��� %���� �������&�� ��� ���#������ ���#�'������ �&#���� ��'$����� ���#����'� �������&��������3��&������4�������*� �&����+�56������!��-����C$���� %'���������������&���� ����������% ���� D������������������ ���������� ���������$����� �������� %�����$� �% ���3����� /���� �)���(���/2���� ��EFG��:�������$��&�HID�E����&� �#��������$�J$&J$� � ��$ ��� %'����������� �������� ���������� ��$����'$�3������� �������������#�J$�������K��5���.�&���� ��$� � ��&� ���� ��$��L��55���>�&�H ����� IM������ ������ ��$���L��555���.4� ��� �� ��� 3�����������3'�������� ��$��L���5����6$� � �������$����4� ����$�� ������%��&L������5��$H� ���������� ��$��N��L���5���OH� ������ID�����&�� IM����3������$� �&�����L���55���5��$H� ����������������$��#�� ��$��������� ��$����� �� ��������&�������$������$&����#�J$�� ��$H���'����$������D�#��$�J$&J$� ��'���������& L���555��������� ���P����$������������� ��4��������4$&��������������#������$������$����������� �&������$�'�����&���������������'$�����L��5Q�������� ���$������� ��$���R�� %�������������������� ����#��&3�������$��D�L��Q���6$� � ��$����$H� ���$�����$������&������$����$IM����� ����#��$������$��&���L��Q5���5��$H� ��� ��������������$��L��Q555���5��&$� ��� �����ID������ ��I���$���&��������L��Q5����1 � �$��'&����� ���D�����J$���� ����C�������� �C$����&�R��N���J$���$� L��Q����1���$H� �������$���� ������&$�M���� S����J$����R���$��� ��� 3�����#�R��$��������ID������� ������R��N������ ����������$�$�����TUVWXVUYZE[\]Z�:�� ���������$��������'� �IM����������������$� ����������J$���D������ �$$��������� �&����� �����'�4���������������������������3����_� ��EFaE:�� ���������$������������������������������� �&����� �����'�4�����������������������E� ��EFba�+����� �&����� ��������� ��$���'$�3������ ��������������D���� %��� ��������4���ID��������� ������ ��$���'� ������&������ ��EFca�:�� ���������� ���D��������� ������&�� D�#��������������d4�������� ����������� �&����� �������� ��EFea�:�� ��������4����ID���������IM������ �H���J$�����$&��������&��������� ��$����'$�3������� ��������������������������������� 6�ID��555�;��� ����IM���������������������

Page 13: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

������������� ��������������������� ����������������������������������������������� ��������������������������������� ������!�"#$%&���������������������������'���� ���������������()������ ������ ���������������������������������������������������� ���������������'��*�����������������������������������������*���*����������+���������(,������ ������������������������������������������������������������������������������������� ����*���������-�������������.����/���������������+��� 0��1234!�5�6���7!��8�96��:�0!;:70<�4<=�>?!�9��<92:79:2�������(������� ��������������/���� ��������/����������/��������������������������������������������������������� ��������<������������������������@��������������������((��A�������������������������������������������������������������������������������������������� 0��1234!�5<�6�A�6<A�!A<>B:A�8:7�<A�������(C��9�����������������������*����������������D����������������������������������������/��������������������������.��������������/����������������������� �����������������������������E�������������������������/���������������������������������/�*��������������E������/������������������/������*�������������� ��������������������������������(F������������������*����������G�������H������������������������������/������ ��������������IJJK�����/����������������+���������+��������/����������:�������������2;�LIM�05��������������������*���������+������������/�������������������������������������������������������D������������(N������ ������� ������������������������������������������/��������/�������/�����������/���������/�������������������������������������������������������������������� ���/���������/������+�����*����������������-�����'����������������(O������ ����������������������������������������������������������������� �����������(P������ ���������������/������������/�������������+����/������������������������/��������������������-�������/���������������������������������� �����������������������������������������������/����������������������Q�MRMLSMT/�������������������Q�IJITUSJJ���<9�7VW��Q�XTJSJX/��������������<9�A7V��Q�TLYSJT/�<9�7VW��Q�UMLSJU���<9�7VW��Q�YXMSJY��������(������� ��������������������������������������/���������/�����������/���������������������������������������������������������� ������ 0��1234!�5<<�6!A��7�=!A�������C)��V�������� ������������+������������N�Z[\[\/���������������������� ������������������/�����*���������������� ����������������������������� ���+���������H���������-������� �������������������������������������������������������������������� ����*�����������������������������������G������������������������������]�I��V���������+��������������"#$%&/�������������������������� ���+�����������H���������-������� ��������������������������������*�������-����������������������������������������]�R��V���������+��������������"#$%&/��������������������������*�����������-�������������������������������������������������E����������������������������� 0��1234!�5<<<�6�A�6<A�!A<>B:A�27�9A<2_7<�A��

Page 14: E 7 D , / C B @ 1 2 0 , 7 A A @ 1 2 0 , / ? > , . 3 ; + 3 , =actbr.org.br/uploads/conteudo/565_CP_117_ANVISA.pdf · 0 3 2 0 1 2 , t 0 / > , s 7 + f , / . , = 2 7 1 . , + , / 0 j ,

��������������� �������������������������������������������������������������� �!� "#$�%&�'"(")'�*(+(")%�%"%"%+',$%-.("/0�%+%"&("12345"+("%��06("78"%9"':;%<%6'&9"'"(9":%�'�0%09"+'")�()%6%&+%"+'='�.("/$:)�0�"%9"+'�'�:0&%->'9"+%"?#@"77AB"+'"CD"+'"&(=':;�("+'"CEE7B"'"9$%9"%<�'�%->'9 """��� �!F�"�9"':;%<%6'&9"+(9")�(+$�(9"G$:*6'&(9"+'�0=%+(9"+("�%;%/(B"&%/0(&%09"($"0:)(��%+(9B"+09)(&0;0<0H%+%9"%("/(:I�/0("=%�'J09�%"%�I"(")�%H("<0:0�'"+'�'�:0&%+("&("12345"+("%��06("78B",$'"/$:)�%:"%9"+'�'�:0&%->'9"+%"?#@"77A"+'"CD"+'"&(=':;�("+'"CEE7B")(+'�.("9'�":%&�0+%9"&("/(:I�/0("KLM�NOPQ���NRQRQB"%)S9"("�'G'�0+(")�%H(T"+'='&+("9'�"�'/(<U0+%9"%("9'$"�I�:0&( "" @�VWXYZ["\]"#� "#\V[ \_ a "b\c�\""��� �!d "b0/%:"�'=(6%+%9"%9"?'9(<$->'9"+'"#0�'�(�0%"@(<'60%+%"%"?#@"DEB"+'"DA"+'"G'='�'0�("+'"CEEeB"%"?#@"AfB"+'"Eg"+'"%6(9�("+'"CEE8B"%"?#@"DeB"+'"7E"+'"%;�0<"+'"CEEhB"%"?#@"DA"+'"De"+'"J%&'0�("+'"CEE7 ""��� �!!�"b0&+("(")'�*(+("+'"��%&90-.("G0/%:"�'=(6%+%9"%9"?'9(<$->'9"+'"#0�'�(�0%"@(<'60%+%"?#@"&i"77AB"+'"CD"+'"&(=':;�("+'"CEE7 ""��� �!j "["&.("/$:)�0:'&�("+'9�%"?'9(<$-.("/(&9�0�$0"0&G�%-.("9%&0�k�0%B"9$J'0�%&+("(9"0&G�%�(�'9"l9")'&%<0+%+'9"+%9"Z'09"b'+'�%09"+'"&i"hChf"+'"EC"+'"J$<U("+'"Dhhg"'"%"+'"&i"g f7eB"+'"CE"+'"%6(9�("+'"Dhee"'"+':%09"9%&->'9"%)<0/k='09 ""��� �!��"a9�%"?'9(<$-.("+'"#0�'�(�0%"@(<'60%+%"'&��%"':"=06(�"&%"+%�%"+'"9$%")$;<0/%-.( """#\?@aY"?�V[ ["#a"maZZ["""�ca]["\"""n\:%6'&9o"""�ca]["\\""ppp""""pp"" "qrstuvwxyz{ztuvu|rsyxr}vtr~�vusy}�RP������������R��RP������F�F��d� qrstuv wxyz{ztuvuv |rsyxr}vtrv~�v usy}v �RP����������R �Q�R�KML���L��O�QO�����RM��O��L�O���O������O�R��O��R��P�O�R��O�QO��RKR�����PO���QP�O�L��KQ���P�O���Q�R�KML���L��L���N�Q��Q����POQ����P�OQ�R��O��RM��R�OQ�R��O�QO��RKR�����PO���QP�O�R�L��KQ���P�O����L�������RPQ�QR��MLQ�KOMO��L�Q�NL��RQ�OQ�Q��Q����POQ��