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  • 24H DE EFICCIA SUSTENTADA em uma dose nica diria

    DPOC

    REAES ADVERSAS: CEFALEIA, PNEUMONIA, INFECO DO TRATO RESPIRATRIO SUPERIOR, CANDIDASE ORAL, DOR OROFARNGEA, DOR ABDOMINAL E EXTRASSSTOLE.PRECAUES: DEVE-SE TER CAUTELA NA PRESCRIO DE RELVAR NOS PACIENTES COM HISTRICO DE DIABETES MELLITUS, DOENA CARDIOVASCULAR GRAVE, COM TUBERCULOSE PULMONAR OU COM INFECES CRNICAS OU NO TRATADAS.

    ABRIL DE 2018

    RELVAR REDUZ

    SIGNIFICATIVAMENTE AS

    EXACERBAES vs. outros ICS/LABA

  • DPOCABRIL DE 2018

    ANORO DEMONSTROU SUPERIORIDADE

    COMPARADO A OUTRO LAMA/LABA10

    TM

    ANORONICOCOM H2H* POSITIVOVS. OUTRO LAMA/LABA

    10

    *H2H: estudo head-to-head.

  • Adaptado a partir da referncia 10.

    *52/128mL = 40%

    ANORO DEMONSTROU SUPERIORIDADE COMPARADO A OUTRO LAMA/LABA10

    A Doena Pulmonar Obstrutiva Crnica (DPOC) representa uma das principais causas de mortalidade do mundo, com projees para se tornar a 3 maior causa de morte em 2020.4 No Brasil, estima-se que 7 milhes de brasileiros vivam com a doena.5

    O manejo farmacolgico apropriado da DPOC envolve o tratamento com broncodilatadores para reduzir a limitao do fluxo de ar e a hiperinsuflao.6 Em pacientes com DPOC moderada a grave, a dupla broncodilatao pode ser considerada como terapia inicial no momento do diagnstico.4

    Atualmente, existem 4 estudos head-to-head entre as combinaes LAMA/LABA existentes.7-10

    Recentemente, na primeira comparao direta entre terapias combinadas, Anoro comprovou superioridade vs. tiotrpio/olodaterol (TIO/OLO).10

    Os resultados demonstraram melhora de 40%* na funo pulmonar e alm disto, os pacientes que receberam Anoro apresentaram o dobro de chances de ter melhora clinicamente significativa na funo pulmonar em comparao outra terapia.10

    Portanto, em pacientes sintomticos com DPOC moderada, Anoro o NICO que apresenta dados head-to-head positivos vs. outro LAMA/LABA no mercado.10

    DPOC

    1

    REAES ADVERSAS: INFECO DO TRATO RESPIRATRIO SUPERIOR, TOSSE, DOR OROFARNGEA, INFECO DO TRATO URINRIO, CONSTIPAO, BOCA SECA, FIBRILAO ATRIAL, TAQUICARDIA. PRECAUES: ANORO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM DOENA CARDIOVASCULAR GRAVE, GLAUCOMA DE NGULO ESTREITO, RETENO URINRIA, DISTRBIOS CONVULSIVOS, DIABETES MELLITUS E CETOACIDOSE.

    200

    150

    100

    50

    0Var

    ia

    o m

    dia

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    rela

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    ao b

    asal

    (mL) 180 mL

    52 mL(IC 95%, 28-77mL)p

  • Adaptado da referncia 14.*MCID: diferena mnima clinicamente importante. **59/95mL=62%

    *Os dados afinidade pelos receptores M3 foram obtidos de estudo in vitro. A significncia clnica desse achado desconhecida. **Estudo in vivo: a significncia clnica desse achado desconhecida. O ensaio de inibio de broncoconstrio induzida por acetilcolina foi realizado por administrao intratraqueal de umeclidnio 2,5mcg em porcos-da-guin.

    DPOC

    3

    Explore as possibilidades

    V anisto, o mais novo LAMA da GSK3, alm de possuir alta afinidade pelos receptores M3* e fornecer 24h de inibio da bronconstrio**13, promove 62% A MAIS de ganho na funo pulmonar em comparao ao tiotrpio14, que por muitos anos foi a terapia referncia no tratamento inicial da DPOC.14

    O Viver Mais o Programa de Suporte ao Paciente da GSK que fornece orientaes e dicas para hbitos saudveis, informaes sobre a DPOC e medicao para pacientes cadastrados, localizao de pontos de venda e tambm descontos na compra de medicamentos.**Calculado sobre o PMC da UF do estabelecimento.

    PARA MAIS INFORMAES, CONSULTAR O REGULAMENTO DO PROGRAMA.

    SUPORTE AO PACIENTE

    REAES ADVERSAS: NASOFARINGITE, INFECES DO TRATO RESPIRATRIO SUPERIOR OU INFERIOR, FARINGITE, TOSSE, ARTRALGIA, TAQUICARDIA. DADOS PS-COMERCIALIZAO: DISGEUSIA. PRECAUES: VANISTO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM GLAUCOMA DE NGULO ESTREITO E RETENO URINRIA. EFEITOS CARDIOVASCULARES PODEM SER OBSERVADOS APS A ADMINISTRAO DE VANISTO, POR ESSA RAZO, DEVE-SE USAR COM CAUTELA EM PACIENTES COM DISTRBIOS CARDIOVASCULARES GRAVES, EM ESPECIAL ARRITMIAS CARDACAS.15

    154mL

    95mL

    59mL(p

  • DPOC

    4

    VANISTOContraindicaes: pacientes com alergia protena do leite ou com hipersensibilidade a qualquer componente da frmula.15 Interaes medicamentosas: Os dados clnicos disponveis no revelaram interaes medicamentosas clinicamente relevantes. No se verificou efeito do verapamil sobre a CMx do umeclidnio. No se observou nenhuma diferena clinicamente significativa de exposio sistmica a umeclidnio em indivduos com metabolizadores CYP2D6 normais e fracos.15

    RELVARContraindicao: pacientes com alergia grave protena do leite e para os que tenham demonstrado hipersensibilidade aos componentes da formulao.Interaes medicamentosas: Deve-se tomar cuidado quando coadministrar o Relvar com fortes inibidores CYP3A4 pois h a possibilidade de aumento da exposio sistmica tanto ao furoato de fluticasona quanto ao vilanterol.

    ANOROContraindicao: pacientes com alergia protena do leite ou com hipersensibilidade a qualquer componente da frmula.11

    Interaes medicamentosas: Recomenda-se cautela ao se coadministrar Anoro com fortes inibidores da CYP3A4 devido possibilidade de aumento da exposio sistmica ao vilanterol.11

    REFERNCIAS 1. RELVAR ELLIPTA (furoato de fluticasona/trifenatato de

    vilanterol). Bula do produto.

    2. VESTBO, J. et al. Effectiveness of fluticasone furoate-vilanterol for COPD in clinical practice. N Engl J Med, 375: 1253-1260, 2016.

    3. DOU, Braslia, DF, 21 de Novembro de 2016. Suplemento 1, p. 14.

    4. GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE. Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD. Updated 2018. Disponvel em: . Acesso em: 22 jan. 2018.

    5. MENEZES, AMB. Worldwide burden of COPD in high and low-income countries. Part II. Burden of chronic obstructive lung disease in Latin America: the PLATINO study. Int J Tuberc Lung Dis, 12(7): 709-712, 2008.

    6. PRICE, D. et al. Dual bronchodilation in COPD: lung function and patient-reported outcomes a review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis, 12: 141-168, 2017.

    7. BUHL, R. et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with the free combination of once-daily tiotropium plus twice-daily formoterol in patients with moderate-to-severe COPD (QUANTIFY): a randomised, non-inferiority study. Thorax, 70(4):311-9, 2015.

    8. KALBERG, C. et al. Dual Bronchodilator Therapy with Umeclidinium/Vilanterol Versus Tiotropium plus

    Indacaterol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Drugs R D, 16(2):217-27, 2016.

    9. KERWIN, E. Dual Bronchodilation with Indacaterol Maleate/Glycopyrronium Bromide Compared with Umeclidinium Bromide/Vilanterol in Patients with Moderate-to-Severe COPD: Results from Two Randomized, Controlled, Cross-over Studies. Lung, 195(6):739-747, 2017.

    10. FELDMAN, G. Comparative Efficacy of Once-Daily Umeclidinium/Vilanterol and Tiotropium/Olodaterol Therapy in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Study. Adv Ther, 34(11):2518-2533, 2017.

    11. ANORO ELLIPTA (brometo de umeclidnio/trifenatato de vilanterol). Bula do produto.

    12. DONOHUE, JF. et al. Efficacy and safety of once-daily umeclidinium/vilanterol 62.5/25mcg in COPD. Respir Med, 107(10): 1538-1546, 2013.

    13. SALMON, M. et al. Pharmacological characterization of GSK573719 (umeclidinium): a novel, long-acting, inhaled antagonist of the muscarinic cholinergic receptors for treatment of pulmonary disease. J Pharmacol Exp Ther, 345(2): 260-70, 2013.

    14. FELDMAN, G. et al. A randomized, blinded study to evaluate the efficacy and safety of umeclidinium 62.5mcg compared with tiotropium 18mcg in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis., 7(11):719-730, 2016.

    15. VANISTO (brometo de umeclidnio). Bula do produto.

    INFORMAES DE SEGURANA

  • DPOC

    Anoro Ellipta (brometo de umeclidnio/trifenatato de vilanterol). INDICAES: Anoro indicado para o tratamento de manuteno da broncodilatao de longo prazo, para aliviar os sintomas de pacientes com doena pulmonar obstrutiva crnica (DPOC), que inclui bronquite crnica e enfisema. POSOLOGIA: Adultos maiores de 18 anos: 62,5/25 mcg - uma inalao, uma vez ao dia. CONTRAINDICAES: Em pacientes com alergia grave protena do leite ou que tenham hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da frmula. PRECAUES: Anoro no foi estudado em pacientes com asma, portanto o seu uso no recomendado para esses pacientes. A administrao de Anoro, assim como outras terapias inalatrias, pode produzir broncoespasmo paradoxal, que pode trazer risco vida. Nesses casos, o tratamento deve ser descontinuado. Anoro deve ser usado com cautela em pacientes com doena cardiovascular grave, glaucoma de ngulo estreito, reteno urinria, distrbios convulsivos, tireotoxicose, diabetes mellitus e cetoacidose. No foram observados efeitos clinicamente relevantes sobre os nveis de potssio e glicose plasmtica. GRAVIDEZ E LACTAO: Anoro deve ser usado durante a gravidez somente se o benefcio esperado para a me justificar o risco potencial para o feto. No se tem conhecimento se o umeclidnio e o vilanterol so excretados no leite humano. Entretanto, outros beta2-agonistas so detectados no leite humano. INTERAES MEDICAMENTOSAS: A coadministrao de Anoro com outros antagonistas muscarnicos de longa ao e agonistas beta2-adrenrgicos de longa ao no recomendada. O tratamento concomitante com derivados da metilxantina, corticosteroides, diurticos no poupadores de potssio, inibidores da monoamino oxidase e antidepressivos tricclicos deve ser feito com cautela. O uso concomitante de -bloqueadores seletivos e no seletivos deve ser evitado, a menos que existam razes suficientes para associao destes. Dev