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A Agência Nacional de Saúde Suplementar ou simplesmente ANS é uma agência reguladora
vinculada ao Ministério da Saúde responsável por criar normas, controlar e fiscalizar as operadoras de
planos de saúde no Brasil, sempre tendo como norte a proteção do interesse público.
O QUE É A ANS E O ROL
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Entre suas funções, a ANS estabelece uma lista mínima de consultas, exames, tratamentos e outros
procedimentos que os planos são obrigados a oferecer.
Essa lista é conhecida como o ROL DE PROCEDIMENTOS E EVENTOS EM SAÚDE.
O QUE É A ANS
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O problema do Rol é o longo tempo que demora para ser atualizado: 2 anos!
Ou seja, somente a cada 2 anos é que novos procedimentos em saúde podem ser incluídos no rol, ou excluídos, caso estejam ultrapassados.
O PROBLEMA DO ROL
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A última atualização foi aprovada pela ANS no final de
2015 e começou a valer em janeiro de 2016. A próxima
atualização entrará em vigência em janeiro de 2018.
Alterações Rol 2016
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O período entre uma revisão e outra pode privar os beneficiários dos planos de saúde de exames,
tratamentos e outros procedimentos mais atuais e eficazes, além de onerar as operadoras de planos de
saúde pelo pagamento de procedimentos já ultrapassados, mas ainda presentes na lista.
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Esse problema já pode ser sentido na prática. É o caso dos pacientes que precisam realizar o
tratamento antineoplásico oral com novas drogas disponíveis no mercado, que ainda não foram
avaliadas pela ANS por terem sido registradas depois do processo de revisão do rol de 2016.
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Veja alguns exemplos:
AXITINIBE (Inlyta®) para o tratamento do câncer de rim avançadoData de registro: 14/12/2015
DABRAFENIBE (Tafinlar™) para pacientes com melanoma metastáticoData de registro: 11/01/2016
CRIZOTINIB (Xalkori®) para pacientes com câncer de pulmão ALK+ .Data de registro: 10/02/2016
ENZALUTAMIDA (XTANDI®) para tratar homens com câncer de próstataresistente à castração (CPRC) metastático.Data de registro: 02/2016
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Essas drogas/indicações foram aprovadas pela ANVISA, receberam o preço e foram disponibilizadas no mercado entre
o final de 2015 e fevereiro de 2016, respectivamente, não participando da última revisão do Rol.
Assim, de acordo com as regras atuais da ANS, os pacientes só poderão
ter acesso a esses tratamentos, na melhor das hipóteses, a partir
de 2018.
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Em novembro de 2015 questionamos a ANS por meio da Lei de Acesso a Informação sobre a possibilidade da Agência avaliar os novos
medicamentos ao longo dos 2 anos, conforme fossem disponibilizados no mercado.
Em resposta, a ANS foi categórica afirmando que as análises ocorreriam ao
longo de 2016 e 2017. No entanto, se
incorporadas, os planos só seriam obrigados a
pagar no próximo Rol, ou seja, somente em 2018.
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Esse problema não se limita apenas à inclusão de medicamentos antineoplásicos orais.
Todas as inovações tecnológicas na área da saúde (exames mais precisos de detecção e estadiamento do câncer, técnicas cirúrgicas menos invasivas, entre
outros procedimentos diagnósticos e terapêuticos recém disponibilizados) precisam ser avaliados pela ANS para entrarem no rol e transformarem-se em
coberturas obrigatórias dos planos de saúde.
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O PROBLEMA DO ROL
Hoje a evolução da ciência médica é rápida e
crescente, razão pela qual a demora de dois anos para a
revisão do rol mostra-se excessiva.
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Para se ter uma ideia são publicados cerca de 2 milhões de estudos naárea da saúde por ano. (ATALLAH, Álvaro. Direito à Saúde e a não maleficência).
Se falarmos em estudos randomizados controlados (ou seja, de altíssima qualidade), o número de artigos
publicados em 1988 foi de cerca de 5.000, passando para 12.000 em 1998; 25.000, em 2008 e a expectativa é que
haja mais de 50.000 em 20018. Em outras palavras: o número de estudos
mais que dobra a cada 10 anos. (HENEGHAN, Carl.
How many randomized trials are published each year?)
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A discussão também foi abordada no Fórum Oncoguia 2016, que contou com a presença de convidados especialistas em saúde pública e privada.
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Após a discussão, o Oncoguia chegou a um consenso interno que a revisão anual não traria maiores impactos financeiros para a sustentabilidade dos planos de saúde, já que o reajuste de preços dos planos também ocorre anualmente.
Ambos, portanto, poderiam ocorrer de forma alinhada e concomitante.
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Ainda, consideramos totalmente factível a atualização anual dos eventos e procedimentos da saúde suplementar, tendo em vista que tais incorporações na saúde pública são realizadas no prazo máximo de 180 dias pelo Ministério da Saúde.
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A ANS, que ao longo dos anos vem adotando medidas bastante importantes para regulação do setor dos planos de saúde, conta com
um comitê permanente para análise das questões pertinente à cobertura assistencial obrigatória.
Essa estrutura, já em funcionamento, tem plenas condições de garantir maior rapidez no processo de incorporação e desincorporação de
procedimentos de cobertura obrigatória na saúde suplementar
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Por isso, o Oncoguia, decidiu que era preciso se posicionar sobre a questão e sensibilizar as autoridades sobre a importância de reduzir o período de revisão do
rol para 1 ano.
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Para tanto, desenvolvemos uma minuta de Projeto de Lei queobjetiva estabelecer a obrigatoriedade de revisão anual do rol e aenviamos como sugestão para a Comissão de ParticipaçãoLegislativa, da Câmara dos Deputados. A sugestão recebeu o nº66/2016.
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No dia 02/08/2016, a sugestão 66/2016 foi discutida, votada e APROVADA por unanimidade pela Comissão de Legislação Participativa.
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Por ter sido aprovada na CLP a Sugestão automaticamente virou o PROJETO DE LEI 6033/2016.
O texto do PL ainda pode ser aprimorado, após maiores discussões, por sugestão dos parlamentares ou mesmo
da sociedade.
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O Oncoguia está acompanhando detalhadamente toda a tramitação deste projeto e sensibilizando parlamentares.
Também mantemos uma linha de diálogo aberta com a ANS objetivando sensibilizar a Agência a
aprimorar internamente o modelo de revisão do rol.
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Continue acompanhando aqui as próximas ações de advocacy desta iniciativa e participe!
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