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FORMAS FARMACÊUTICAS
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Componentes de uma forma farmacêutica
SUBSTÂNCIA ATIVA
EXCIPIENTES+
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Classificação
Quanto a forma física:● Líquido
Óleos, xaropes, suspensões, colutórios, etc. ● Sólido
Cápsulas, comprimidos, drágeas, pós, supositórios, etc.● Semi-sólido
Cremes, pastas, pomadas, unguentos, etc.
Quanto ao modo de usar:● Uso interno ● Uso externo
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Classificação
Quanto ao modo de ação:● Tópico● Sistêmico
Quanto à via de administração:● Oral● Sublingual● Parenteral ● Epidérmica / transdérmica● Intra-ocular / intra-auricular / intranasal● Retal● Vaginal
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Formas Farmacêuticas Sólidas
PÓSMistura de fármacos e/ou substâncias químicas, constituída por partículas sólidas, secas e finamente divididas.
CARACTERÍSTICAS- Homogeneidade entre as partículas- Grande superfície de contato- Estabilidade microbiológica
CLASSIFICAÇÃOPós simplesPós compostos
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Formas Farmacêuticas Sólidas
PÓSVANTAGENS
- Estabilidade do princípio ativo na ausência de água.- Facilidade de manipulação, armazenamento e administração.- Possuem efeito farmacológico mais rápido e regular.- Possuem maior absorção gastrointestinal.
DESVANTAGENS- Doses imprecisas.- Não é possível mascarar odor e sabor.- Facilidade de degradação de alguns fármacos.- Higroscópicos e/ou deliquescentes, oxidação, fotólise,
hidrólise- Tempo de preparo para obtenção de pós finamente divididos.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
PÓSUSOS
● TópicoFino e uniforme, macio ao toque e não-irritante à pele.
● InternoSachês, papéis medicamentosos e multidoses.Fármacos de baixo índice terapêutico.Finamente divididos - quanto menor a partícula, maior a velocidade de dissolução.
● Matéria-prima para produção de outras FF's.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Preparo e Manipulação de Pós1) Redução do tamanho da partícula:
TrituraçãoMoagem do sólido no gral, com o auxílio do pistilo.
Pulverização por intervençãoUtilizada em sólidos duros, que não são facilmente triturados.Utiliza-se um solvente volátil (acetona, por exemplo) para trituração.
LevigaçãoTrituração com auxílio de um líquido no qual o sólido não é solúvel.Agente levigante: óleo mineral, glicerina, propilenoglicol, etc.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
2) TamisaçãoObtenção de pós cujas partículas tenham o mesmo tamanho médio.
Tamis – instrumento utilizado para tamisação.
A abertura da malha é medida em Mesh.Quanto maior o nº de Mesh, menor o tamanho da partícula.
Ex.: Tamis nº 8 Mesh – pó muito grossoTamis nº 60 – pó finoTamis nº 200 – pó micronizado
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Formas Farmacêuticas Sólidas
3) MisturaObter uma mistura homogênea e uniforme.Deve ser feita a partir de uma diluição geométrica.
EspatulaçãoFeita em uma superfície de pedra ou vidro, com o auxílio
de espátula.Não promove redução do tamanho.Utilizado quando a trituração deve ser evitada (mistura
eutética).Trituração
Obtenção de pós mais homogêneos.Misturadores
Utilizados em escala industrial.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Pontos críticos
Pós higroscópicos e deliquescentesAbsorvem a umidade do ar, podendo formar uma solução.
Pós eflorescentesPossuem moléculas de água em sua estrutura.
Mistura eutéticaDuas ou mais substâncias que podem se liquefazer
quando misturadas à temperatura ambiente.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
GRANULADOS
Forma farmacêutica sólida contendo um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes. Consiste de agregados sólidos e secos, de volume uniforme, obtido de partículas de pó.
OBJETIVOS- Aumentar a uniformidade dos fármacos- Aumentar a densidade dos pós- Melhorar a fluidez- Evitar a segregação dos componentes- Melhorar as características de compressão da mistura
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Formas Farmacêuticas Sólidas
GRANULADOS
VANTAGENS- Possibilidade de mascarar sabor e odor.- Maior estabilidade físico-química (menor superfície de contato).
DESVANTAGENS- Custo elevado- Tempo de preparo- Dificuldade tecnológica de produção
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Formas Farmacêuticas Sólidas
GRANULADOS
USOS
● Intermediário para comprimidos e cápsulas● Grânulos de liberação modificada ● Granulados efervescentes
- Mistura entre base carbonada e ácido, que libera CO2 em contato com água.
- Permitem correção do sabor.- Baixa estabilidade e alta reatividade.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Preparo e manipulação de Granulados
Utilizam-se agentes aglutinantes (umectantes ou adesivos) para facillitar o processo de produção.
Ex.: PVP, xarope simples, goma de amido, goma arábica, etc.
Via úmidaMistura Umectação GranulaçãoSecagem Normalização
Via secaFeita através da compactação da mistura de pós.Utilizada para fármacos instáveis em umidade ou temperatura elevada.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Preparo e manipulação de Granulados
Controle de qualidade:● Granulometria● Forma● Densidade e volume aparente● Fluidez● Friabilidade● Umidade
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Formas Farmacêuticas Sólidas
CÁPSULAS
Formas farmacêuticas sólidas em que o fármaco é envolvido em um invólucro solúvel, mole ou duro.
Geralmente são destinadas à administração oral.
O conteúdo das cápsulas pode ser sólido, líquido ou semi-sólido.Ex. pós, líquidos anidros, outras formas farmacêuticas como
comprimidos.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Vantagens
● Fácil deglutição e melhor aceitação do paciente;● Fácil identificação e melhor aspecto visual;● Mascara odores e sabores desagradáveis;● Estabilidade;● Menor incompatibilidade;● Proteção do fármaco contra agentes externos;● Doses precisas e individualizadas;● Boas características de biodisponibilidade;● Permite elaboração de sistemas de liberação modificada.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Desvantagens
● Custo do invólucro (em comparação aos pós);● Não é fracionável;● Dificuldade para obter uniformidade de peso;● Degradáveis pela temperatura e umidade;● Ocupam maior volume que os comprimidos;● Aderência na parede do esôfago – pode causar irritação.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Invólucro:Geralmente são constituídos de gelatina (mais comum) ou outro material como HPMC e amido.Possuem forma e capacidade variável.Podem trazer a marca do fabricante impressa.
Classificação das cápsulas:
- Cápsula dura- Cápsula mole- Cápsula gastrorressistente (ou liberação entérica)- Cápsula de liberação prolongada
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula dura
Forma mais utilizada na farmácia magistral.Pode ser preenchida com pós ou líquidos.Formato cilíndrico, arredondado nos extremos.
Corpo – porção mais longa e estreitaTampa – porção mais curta e larga
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula duraPossuem diversos tamanhos.
- Quanto maior o número da cápsula, menor sua capacidade.
Número Capacidade (volume em mL)
5 0,12 a 0,17
4 0,20 a 0,21
3 0,27 a 0,30
2 0,37
1 0,48 a 0,50
0 0,67 a 0,68
0 el 0,78 a 0,85
00 0,91 a 0,95
000 1,36 a 1,37
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula dura
* Geralmente o maior tamanho utilizado é o 00.O 000 é mais utilizado para administração retal ou vaginal.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula dura
Especificações de qualidade:● Umidade (10 a 16%)● Solubilidade (mínimo 15 min sem se dissolver em água a 25ºC)● Resistência a fratura● Odor● Defeitos do invólucro
Devem ser armazenadas e manipuladas em ambientes de temperatura e umidade controladas.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula mole
São constituídas por gelatina e um agente emoliente (geralmente glicerina ou sorbitol), que confere flexibilidade.
- Invólucro mais espesso que a cápsula dura.- Hermeticamente fechado (uma única parte).- Disponíveis em diversos tamanhos e formatos.- Geralmente são utilizadas para conter líquidos e semissólidos.- Capacidade varia de 0,2g a 5g.
Geralmente não são manipuladas em farmácia magistral.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula mole
Vantagens:● Fácil deglutição● Maior biodisponibilidade (fármaco em forma líquida)● Ideal para fármacos susceptíveis à hidrólise ou oxidação
Desvantagens:● Necessita de equipamento específico para produção● Inadequada para líquidos com teor de água maior que 5% ou
compostos voláteis.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula mole
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Cápsula de liberação entérica
- São resistentes à ação do suco gástrico.- Liberam o fármaco apenas no intestino.- Podem ser cápsulas duras ou moles.
Cápsula de liberação controlada
- Podem ser cápsulas duras ou moles.- O conteúdo ou o invólucro é elaborado de forma a modificar a velocidade de liberação das substâncias.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Preparo e manipulação de cápsulas
Excipientes
Diluente: substância inerte de preenchimento, utilizada para conferir volume.
Ex.: lactose, amido, celulose, manitol, caolim, carbonato de cálcio, etc.Absorvente: utilizados para evitar formação de mistura eutética e diminuir a higroscopia.
Ex.: carbonato de magnésio, caolim, amido, talco farmacêutico, etc.Desintegrantes: promover ruptura da massa compactada, para facilitar desintegração e dissolução.
Ex.: amido, croscarmelose, etc.
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Formas Farmacêuticas Sólidas
Preparo e manipulação de cápsulas
Excipientes
Lubrificantes: reduzem a adesão entre os pós e os recipientes utilizados no preparo. Também podem melhorar o fluxo (escoamento).
Ex.: estearato de magnésio, de cálcio ou de zinco, ácido esteárico.Deslizantes: utilizados para melhorar as propriedades de fluxo (escoamento).
Ex.: sílica coloidal, talcoAgente molhante: facilita a desintegração e dissolução de fármacos pouco solúveis
Ex.: lauril sulfato de sódio, polissorbatos
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ATENÇÃO !!!
TRABALHO
Entrega: 12/12
Formas farmacêuticas sólidas diferenciadas- Pellets- Tabletes e pastilhas- Pirulitos, gomas e chocolates medicamentosos
* Definição e características* Principais usos e aplicações