ETICA EM PESQUISA:algumas considerações

Ivana Beatrice Manica da Cruz, MSc, PhD

O CONTEXTO HISTÓRICOANTIGUIDADE

FILÓSOFOSGREGOS

1ª RevoluçãoCientifica

Séc. XVI

RevoluçãoCientifica:Atômica

Séc. XX

RevoluçãoCientifica:Molecular

O CONTEXTO HISTÓRICO

Séc. XXI2005

Númerode cientistasativosmuito grande

Séc. XXI2020

O CONTEXTO HISTÓRICO

“O ser humano, de homo fabrise de homo sapiens, passa a ser homem demiurgos, com poderenorme de interferência nos fenômenos da Natureza, vale dizerda Vida. A cada passo, criam-se novas situações e nascem novas questões morais e éticas, de profundo significado para a nossa e para futuras gerações; vale dizer, para a humanidade e para a vida em geral.” Hossne WS, 1999

BIOÉTICA

“(…) de Biós-vida e ética (enquanto reflexão crítica de valores), de início como achado semântico, talvez. Preenchendo uma lacuna e atendendo às ansiedades, a Bioética, em pouco tempo, gerou amplo corpo de doutrina; a Bioética assumiu,queira-se ou não, o caráter de salvaguarda para a humanidadee é importante mecanismo de suporte para a evolução do serhumano, beneficiando-o dos fatoscientífico-tecnológicos, coma preservação de valores.”Hossner WS, 1999

80 Surgimento da expressão BIOÉTICA

BIOÉTICA70 Surgimento da expressão BIOÉTICA

“Como ramo da Filosofia, a Bioética ocupa-se com aspectos éticos relativos à vida e à morte do homem, tenta hierarquizar valores sociais, conceitos dogmáticos, religiosos, médicos, políticos, Legais na solução desses conflitos”Camargo & Campos, 2000

(Van Rensselaer Potter)

“Ampla abrangência, pluralismo, interdisciplinaridade,- abertura e incorporação crítica de novos conhecimentos –- em todas as suas propostas de definições.”

CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTAIS

DA BIOÉTICA

DIFERENÇA ENTRE AÉTICA DA MORAL

E A ÉTICA DO DIREITO

“A Moral estabelece regras que são assumidas pela pessoa, como uma forma de garantir o seu bem-viver. A Moral independe das fronteiras geográficas e garante uma identidade entre pessoas que sequer se conhecem, mas utilizam este mesmo referencial moral comum. Goldin, 2003

“Direito busca estabelecer o regramento de uma sociedade delimitada pelas fronteiras do Estado. As leis tem uma base territorial, elas valem apenas para aquela área geográfica onde uma determinada população ou seus delegados vivem. O Direito Civil, que é referencial utilizado no Brasil, baseia-se na lei escrita. A Common Law, dos países anglo-saxões, baseia-se na jurisprudência. As sentenças dadas para cada caso em particular podem servir de base para a argumentação de novos casos. O Direito Civil é mais estático e a Common Law mais dinâmica.”Goldin, 2003

“A Ética é o estudo geral do que é bom ou mau. Um dos objetivos da Ética é a busca de justificativas para as regras propostas pela Moral e pelo Direito. Ela é diferente de ambos - Moral e Direito – pois não estabelece regras. Esta reflexão sobre a ação humana é que a caracteriza.”Goldin, 2003

PRINCIPIOS DABIOÉTICA E A

PESQUISA EM SERES HUMANOS

Beauchamp Chidress (1978)

AUTONOMIA DO INDIVIDUO

BENEFICIÊNCIA

NÃO-MALEFICIÊNCIA

JUSTIÇA

BIOÉTICA

AUTONOMIA

“A autonomia da vontade é a constituição da vontade, pela qual ela é para si mesma uma lei”

“Incorpora, pelo menos, duas convicções éticas: a primeira que os indivíduos devem ser tratados como agentes autônomos,e a segunda, que as pessoas com autonomia diminuída devem ser protegidas. Desta forma, divide-se em duas exigências morais separadas: a exigência do reconhecimento da autonomia e a exigência de proteger aqueles com autonomia reduzida”Goldin, 2003.

CriançasIndígenas

Individuos sem possibilidade de decisão

NÃO-MALEFICIÊNCIA

É O MAIS CONTROVERSO DE TODOS

“Princípio da Não-Maleficência propõe a obrigação de não inflingir dano intencional. Este princípio deriva da máxima da ética médica "Primum non nocere".”

a) não causar o mal e b) b) maximizar os benefícios possíveis e minizar os danos possíveis.

BENEVOLÊNCIA

NÃO-MALEFICIÊNCIA

É O MAIS CONTROVERSO DE TODOS

“Princípio da Não-Maleficência propõe a obrigação de não inflingir dano intencional. Este princípio deriva da máxima da ética médica "Primum non nocere".”

a) não causar o mal e b) b) maximizar os benefícios possíveis e minizar os danos possíveis.

BENEVOLÊNCIA

No Brasil, os aspectos éticos envolvidos em atividades dePesquisa que envolvam seres humanos estão regulados Pelas Diretrizes e Normas de Pesquisa em Seres Humanos, através da Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde,estabelecida em outubro de 1996

Ética Aplicada à Pesquisa em Saúde

Ética Aplicada à Pesquisa em Saúde

“O objetivo maior da avaliação ética de projetos de pesquisa é garantir três princípios básicos: a beneficência, o respeito à pessoa e a justiça. Nesta garantia devem ser incluídas todas as pessoas que possam vir a ter alguma relação com a pesquisa, seja o sujeito da pesquisa, o pesquisador, o trabalhador das áreas onde a mesma se desenvolve e, em última análise, a sociedade como um todo.”

Ética Aplicada à Pesquisa em Saúde

“A avaliação ética de um projeto de pesquisa na área da saúde baseia-se, pelo menos, em quatro pontos fundamentais: na qualificação da equipe de pesquisadores e do próprio projeto; na avaliação da relação risco-benefício; no consentimento informado e na avaliação prévia por um Comitê de Ética.”

BREVE CONCLUSÃO

ATUALMENTE TODA A PESQUISA EM SERES HUMANOSÉ REGULADA POR PRESSUPOSTOS BIOÉTICOS ATRAVÉSDA CONSTRUÇÃO DE PROTOCOLOS DE PESQUISA QUESE ORIENTEM PELOS MESMOS E QUE SEJAM AVALIADOSPOR UM COMITÊ DE ÉTICA ANTES DA SUA EXECUÇÃO.