Entendendo a Formação do Preçode Medicamentos no Brasil
Perspectiva da Farmacoeconomia
Vanessa [email protected]
Precificação de Medicamentos
REGISTROREGISTRO
PRECIFICAÇÃO
Precificação de medicamentos CATEGORIA I
• Molécula que seja objeto de patente no país.
• Traga ganho para o tratamento:
– Maior eficácia;
– Mesma eficácia com diminuição significativados efeitos adversos;
– Mesma eficácia com redução significativa docusto global de tratamento.
• O preço não pode ser superior ao menor preço doproduto no mercado internacional (países dereferência)
Fonte: Resolução CMED nº 2, de 5 de março de 2004
Precificação de Medicamentos
§2º Caso a opção de classificação do produto pela empresatenha sido a Categoria I, o Documento Informativo deveráconter as seguintes informações:…X. análise comparativa de custo-eficácia entre o medicamento e as alternativas terapêuticas existentes;…XII. quando disponíveis, apresentação de estudos publicados de avaliação econômica.
Fonte: Resolução CMED nº 2, de 5 de março de 2004
Analisar e comparar:
Custos Desfechos
Qualidade de vida
Eventos clínicos
Anos de vida
Indiretos
Não Médicos Diretos
Médicos Diretos
Tecnologias em Saúde
Avaliações Econômicas em Saúde
Análise de custo-efetividade
Análise de custo-benefício
Análise de custo-utilidade
Tipos de Análises Econômicas
Custo =
Efetividade = Benefício Clínico
– Vidas salvas (anos de vida salvos)
– Eventos evitados (Ex: AVCs evitados, recidivas evitadas, fraturas evitadas)
+ +
Análise de Custo-efetividade
RCEI = (custo por vida salva, custo por evento cardiovascular evitado)
EFETIVIDADE INCREMENTALRCEI = CUSTO INCREMENTAL
EFETIVIDADE INCREMENTAL = Efetividade Int A – Efetividade Int B
CUSTO INCREMENTAL = Custo Intevenção A – Custo Intervenção B
Razão de Custo-efetividadeIncremental
PerspectivaSistema Único de Saúde
ObjetivoDecidir sobre a incorporação de um novo medicamento para redução de colesterol
População elegível10.000 pessoas/ano
Alternativas de tratamentoTratamento padrão versus Tratamento inovador “A”
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
Tratamento padrão
Tratamento A
Pacientes em Risco
Infarto Agudo do Miocárdio Morte
20% 30%
Pacientes em Risco
Infarto Agudo do Miocárdio Morte
30%
Redução de 30% do Risco de IAM
14%
R$1,00 / dia
R$2,00 / dia R$3.000 / evento
R$3.000 / evento
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
10.000 pacientes 2.000 IAMs 600 óbitos 9.400 anos
de vida
10.000 pacientes 1.400 IAMs 420 óbitos 9.580 anos
de vida
Tratamento padrão
Tratamento A
R$3.650.000 R$6.000.000+ R$9.650.000=
R$7.300.000 R$4.200.000+ R$11.500.000=
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
RCEI =Custo TA – Custo TPadrão
Efetividade TA – Efetividade TPadrão
RCEI =11.500.000 – 9.650.000
9.580 – 9.400=
1.850.000
180
RCEI = R$ 10.277,78 / ano de vida salvo
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
Quanto Vale um Ano de Vida?
Fonte: WHO Commission. Macroeconomics and health: investing in health for economic development.. Report of the Commission on macroeconomics and Health. Geneva: World Health Organization; 2001s
Intervenções Custo-Efetivas
- RCEI < 1 x PIB per capita Nova intervenção muito custo-efetiva
- RCEI < 3 x PIB per capita Nova intervenção custo-efetiva
A Organização Mundial de Saúde define o limite máximo da Razão de Custo-Efetividade Incremental como 3 vezes o valor
do PIB per capita do país onde está sendo conduzida a análise.
Uma intervenção é custo-efetiva considerando...
1 Tratamento alternativoTratamento padrão da condição clínica
2 Indicação terapêuticaCondição clínica avaliada
3 Grupo específico de pacientesDiferentes gravidades e benefícios clínicos
4 Perspectiva da análiseFonte pagadora, paciente, sociedade
Análise de Custo-efetividade
E > 0
C < 0
Custo Incremental
EfetividadeIncremental
E < 0
C > 0
E < 0
C < 0
E > 0
C > 0
NOVA TECNOLOGIA É DOMINANTE
TECNOLOGIA PADRÃO É
DOMINANTE
NOVA TECNOLOGIA MAIS BARATA E MENOS EFICAZ
ANÁLISEDE CUSTO-
EFETIVIDADE
Plano de Custo-efetividadeIncremental
Custo =
Efetividade = Valor monetário dos benefícios clínicos
– Permite comparação de intervenções com diferentes desfechos
– Depende da valoração dos benefícios clínicos em termos monetários
+ +
Análise de Custo-benefício
Custo =
Efetividade = QALY (Anos de vida ajustados para qualidade)
– QALY = Utility x Tempo
+ +
Análise de Custo-utilidade
Escore = 0,1
10 anos de vida
QALY = 1
4 anos de vida
Escore = 0,5
QALY = 2
Quality Adjusted Life-years
4 anos x 1,0 = 4 QALYs
10 anos x 0,4 = 4 QALYs
Anos
Util
ity
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
0 2 4 6 8 10 12
Quality Adjusted Life-years
Tratamento de uma Doença Coronariana com duas Estratégias
Tratamento Custos Expectativa de vida Utility QALY Benefício*
A R$10.000,00 5,6 anos 0,80 5,6 * 0,80 = 4,48 R$92.344,00
B R$5.000,00 4,1 anos 0,80 4,1 * 0,80 = 3,28 R$67.609,00
* Benefício de 1 ano de vida = R$16.490,00
Exemplo
Análise de Custo
Efetividade
Análise de Custo
Benefício
Análise de Custo
Utilidade
Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000Efetividade Incremental = Efetividade TA - Efetividade TB = 5,6 anos – 4,1 anosRazão de Custo Efetividade Incremental (RCEI) = R$5.000 / 1,5 anoRCEI = R$3.333 / ano de vida ganho
Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000Benefício Incremental = Benefício TA - Benefício TB = R$92.344–R$67.609=R$24.735Benefício Líquido = R$24.735 – R$5.000Benefício Líquido = R$19.735
Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000QALY Incremental = QALY TA - QALY TB = 4,48 anos – 3,28 anos = 1,2 anoRazão de Custo Utilidade Incremental = R$5.000 / 1,2Razão de Custo Utilidade Incremental = R$4.167 / QALY
Exemplo
O preço de um produto inovador deve ser justificado pelobenefício clínico proporcionado em comparação a outrosprodutos já disponíveis para a mesma indicação
As avaliações econômicas podem ser utilizadas parademonstrar o valor adicional de um novo produto para saúde
Atualmente o uso destas ferramentas para precificação ainda élimitado
Evoluiremos para um modelo de “value based pricing”?
Conclusões