Conceitos fundamentais dos estudos
observacionais:estudos primários e
noções de risco
Junho, 2009
Carlos Noronha Neto
VIII Curso de Metodologia Científica do IMIP
Projeto de Pesquisa
OBJETIVO DA AULA
Instrumentalizar os estudantes em relação
aos conceitos fundamentais dos estudos
observacionais e noções sobre as medidas
de risco.
Projeto de Pesquisa
INTRODUÇÃO
Desenhos de Estudos:
Utilizados para descreverem as combinações nas quais as
pesquisas serão formadas e o período no qual as
variáveis serão medidas.
PARA CADA PERGUNTA,HÁ UM DESENHO DE ESTUDO ADEQUADO
Projeto de Pesquisa
PERGUNTA ?
“A Centralização Fetal é prejudicial ao feto ?”
“Qual a prevalência de Centralização Fetal no IMIP ?”
O começo de toda Pesquisa
Projeto de Pesquisa
HIPÓTESE
“A Centralização Fetal causa prejuízos ao RN decorrentes da hipóxia”
“A prevalência de Centralização Fetal no IMIP é elevada”
É uma Afirmação
Projeto de Pesquisa
Desenhos de Estudos
• Quanto a direção:
• Prospectivo Exposição Desfecho
• Retrospectivo Desfecho Exposição
• Transversal Exposição e Desfecho
Relação temporal entre o início do estudo e a ocorrência dos desfechos
CLASSIFICAÇÃO
Projeto de Pesquisa
CLASSIFICAÇÃO
DESCRITIVOS: Registra / descreve experiências,
observações, eventos não usuais, programas e
tratamentos (Não há necessidade de testar uma hipótese
– eles podem gerar uma hipótese).
ANALÍTICOS: Examina a etiologia, eficácia ou causa,
usando estratégias de comparações.
Projeto de Pesquisa
CLASSIFICAÇÃO
DESCRITIVOS• Relato de casos• Série de casos
• Estudos de prevalência ou corte transversal• Inquéritos• Vigilância
Projeto de Pesquisa
CLASSIFICAÇÃO
OBSERVACIONAIS: Procura de causas• Estudo de caso-controle• Coorte
EXPERIMENTAIS: Avalia eficácia, efetividade e segurança
• Ensaios Clínicos
Projeto de Pesquisa
CASO-CONTROLE
“É um estudo de observação em que as características de um grupo com a doença (casos) são comparadas com aquelas
de uma amostra selecionada sem a doença (controles)”
• Testar uma hipótese de causalidade • Essa hipótese é apropriada se a proporção de sujeitos
expostos for maior nos “casos” que nos controles• Grupo que tenha experimentado o desfecho• Determina a proporção de cada grupo
Projeto de Pesquisa
CASO-CONTROLE
PASSOS:
• Desenvolvimento da hipótese• Estabelecimento de definições• Seleção de casos
• Seleção de controles
• Determinação da exposição / Fatores de risco
Projeto de Pesquisa
CASO-CONTROLE
DESFECHO(Doença)
EXPOSIÇÃO(Fator de Risco)
CASOSCARACTERÍSTICAS
CARACTERÍSTICAS CONTROLES
Projeto de Pesquisa
COORTE
“É um estudo observacional de um grupo de pessoas com características ou doenças específicas, seguidas por um
período de tempo para que o evento seja detectado”
“Pode ser construído a partir de eventos de exposição no passado, para ter resultados mensuráveis no presente;
ou prospectivamente”
Projeto de Pesquisa
COORTE
DESFECHO(Doença)
EXPOSIÇÃO(Evento)
EVENTOSGRUPO DE ESTUDO
CONTROLES EVENTOS
Projeto de Pesquisa
VANTAGENS E DESVANTAGENSDesenho de Estudo Vantagens Desvantagens
Relato de CasoBaixo Custo e
Facilidade para gerar uma Hipótese
Não pode ser usado para testar uma
hipótese
Série de CasosOferece dados
descritivos sobre as características das
doenças
Sem grupo controle. Não pode ser usado
para testar uma hipótese
Corte TransversalPode avaliar
Prevalência; Fácil; Pode gerar uma
Hipótese
Não pode avaliar o tempo da exposição
Projeto de Pesquisa
VANTAGENS E DESVANTAGENSDesenho de Estudo Vantagens Desvantagens
Caso-ControlePode estudar exposições
múltiplas e doenças incomuns; casuística
pequena; fácil; menos caro
Seleção dos controles é difícil; possibilidade de
viés de exposição; incidência não pode ser
mensurada
Coorte
Pode estudar resultados múltiplos e exposições
incomuns; possibilidade de viés de seleção; incidência
pode ser avaliada
Possibilidade de viés nos resultados; longa duração; caro; doenças raras (não); perda de pacientes pode
comprometer os resultados
Ensaios ClínicosDesenhos convincentes; controla as variáveis de
confusão
Caros; dificuldades logísticas e éticas
Projeto de Pesquisa
A ESCOLHA DO DESENHO DE ESTUDO• Qual o Objetivo do Estudo ?
Descrever x Comparar ?
• Como será o Estudo ?Observação x Intervenção ?
• Em que tempo o estudo será realizado ?Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho
• Qual a direção do estudo ?Prospectivo x Retrospectivo ?
• Outras questões mais específicas.Se for um estudo para determinar a causaQual a força causal ?
Projeto de Pesquisa
“Qual a prevalência de Centralização Fetal no IMIP ?”“A prevalência de Centralização Fetal no IMIP é elevada”
• Qual o Objetivo do Estudo ?Descrever x Comparar ?
• Como será o Estudo ?Observação x Intervenção ?
• Em que tempo o estudo será realizado ? Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho
• Qual a direção do estudo ?Prospectivo x Retrospectivo ?
Projeto de Pesquisa
“A Centralização Fetal é prejudicial ao feto ?”“A Centralização Fetal causa prejuízos ao RN decorrentes da hipóxia”
• Qual o Objetivo do Estudo ? Descrever x Comparar ?
• Como será o Estudo ? Observação x Intervenção ?
• Em que tempo o estudo será realizado ? Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho
• Qual a direção do estudo ?Prospectivo x Retrospectivo ?
• Coorte com seleção de amostra por exposição (expostos-fumantes e não-expostos- não fumante)
• Coorte: Selecionar todos os indivíduos de uma população alvo (assim se pode calcular a incidência), determinar seus hábitos em relação ao fumo e segui-los por um dado período de tempo.
• Caso-controle: Presença de doença coronariana (casos) comparados quanto ao hábito de fumar aos indivíduos sadios (controles- sem doença coronariana)
Projeto de Pesquisa
“O Fumo causa doença arterial coronariana ?”
Uma pergunta de pesquisa, pode ser resolvida por vários desenhos
• Estudo coorte: Pessoas que fumam são comparados em relação a presença ou ausência de doença coronariana
• Estudo caso-controle: Pessoas com e sem doença coronariana são comparadas em relação a exposição ao fumo.
• Transversal: Todos os sujeitos de uma população alvo são classificados com relação ao fumo e doença coronariana.
Projeto de Pesquisa
“O Fumo causa doença arterial coronariana ?”
Uma pergunta de pesquisa, pode ser resolvida por vários desenhos
NOÇÕES DE RISCO
Projeto de Pesquisa
NOÇÕES DE RISCO
“O pesquisador tenta comparar a incidência da doença e sua exposição para calcular os riscos”
• Risco atribuível (RA): risco adicional (incidência da doença) que acompanha a exposição, acima daquela experimentada pelas pessoas não expostas.
• Risco Relativo (RR): é quantas vezes é provável que uma pessoa exposta fique doente em relação a uma não exposta.
RA = incidência nos expostos – incidência nos não expostos
RR = incidência nos expostos incidência nos não expostos
Projeto de Pesquisa
RISCO RELATIVO
Doentes Não-doentes
Expostos A B A + B
Não expostos C D C + D
A + C B + D
RR = incidência nos expostos (Ie) incidência nos não expostos (Io)
Projeto de Pesquisa
RISCO RELATIVO
Doentes Não-doentes
Expostos A B A + B
Não expostos C D C + D
A + C B + D
Ie = AA + B
Io = CC + D
Projeto de Pesquisa
RISCO RELATIVO
Doentes Não-doentes
Expostos 80 20 100
Não expostos 20 80 100
100 100 200
Ie = 80100
Io = 20100
RR = 0,80,2
RR = 4
Projeto de Pesquisa
ODDS RATIO
Casos Não-casos
Expostos A B A + B
Não expostos C D C + D
A + C B + D
OR = AD BC
OBRIGADO !