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Considerações iniciais sobre pesquisaConsiderações iniciais sobre pesquisabiomédica em seres humanosbiomédica em seres humanos
• Não é possível separar a história da experimentação em seres humanos da história da medicina
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• A tomada de consciência das implicações éticas, legais e sociais da pesquisa biomédica em seres humanos se dá somente depois da Segunda Guerra Mundial, particularmente,
através dos julgamentos dos crimes de guerra pelo Tribunal de Nuremberg.
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• A análise levada a cabo em Nuremberg revelou o desvio da conduta de
pesquisadores que, na busca dos bens da saúde e da vida, deixaram de respeitar
esses mesmos bens nos sujeitos de pesquisa.
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“Filosofia que acredita que seja possível e desejável melhorar a constituição genética da socidade, modificando ou eliminando
sujeitos não normais”
Busca pela Eugenia
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“Os indesejáveis na sociedade”
“Não humanos”
Alcoólatras
Desempregados
Deficientes
Crianças pobres
Crianças cegas
Crianças surdas
Pessoas sem futuro
Melhoria da raça humana
Economia para o país
Purificação da raça humana
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Conferência de WannseeII Guerra Mundial / Frente Ocidental
20-01-1942
O tema da conferência era a
“solução final da questão judaica”
Documento sobre a reunião dos nazistas que decidiu pelo extermínio do povo judeu na Europa.
Genocídio de 10-12 milhões de judeus europeus
200-300 mil ciganos
Programa que vitimou aproximadamente 16.200 milhões de pessoas
1941-1945
Em 20 de janeiro de 1942, líderes nazistas reuniram-se num palacete à
beira do lago Wannsee, em Berlim, para discutir detalhes operacionais do
extermínio em massa dos judeus na Europa.
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• Mais de 200 profissionais da saúde envolvidos• Pesquisas nos campos de concentração
• Sobrevivência em baixas temperaturas
• Condições desumanas de pressão
• Ingestão de água do mar
• Formas de contágio da tuberculose – considerada, pelos nazista, como doença típica de judeus
• Experimentos com gêmeos
• Injeção de venenos em pessoas
Os experimentos médicos
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Prisioneiros libertados por forças aliadas em 1945
Seriam utilizados para experimentos e autópsia
Atrocidades – Feridas éticas
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Mulher de 30 anos vítima dos experimentos
Atrocidades – Feridas éticas
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Atrocidades – Feridas éticas
Milhares de Judeus forçados a participar de experimentos desumanos.
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Atrocidades – Feridas éticas
Crianças vítimas de queimaduras provocadas para fins experimentais.
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Fome e desnutrição provocadas em experimentos para estudos dos sintomas.
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Hipotermia induzida em campos de concentração para
estudo da resistência nos campos gelados de batalha.
Prisioneiros submetidos a baixa pressão até a morte.
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Local das atrocidades
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1947: 27 médicos alemães são julgados pelos crimes nazistas
São introduzidos os 10 princípios básicosincluindo o conceito de “consentimento voluntário”
Código de Nüremberg
Primeiro documento explícito sobre experimentos em seres humanos
Consequência das Atrocidades
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Estudo da sífilis Tuskegee,
Estado do Alabama 1932/1972;
Descoberta da Penicilina Albert Fleming/ 1928
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Características dos experimentos nazistas
Conduzidos sem o consentimento dos participantes.
Causadores de dor, sofrimento ou morte desnecessárias.
Ausência de benefício para os indivíduos.
Falta de justificativa científica adequada.
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• O ser humano vem sendo seguidamente objeto de pesquisas em muitos aspectos da sua realidade, sem
que, em muitos casos, sejam devidamente avaliadas as implicações
éticas.
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• De acordo com a Resolução 196/96 – item VII, “toda pesquisa envolvendo seres humanos deve ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)”, de forma que, caso receba sua aprovação, possa ser iniciada.
Publicado no site da CONEP: (http://www.conselho.saude.gov.br/Web_comissoes/conep/aquivos/documentos/08_set_perguntas_respostas.pdf > relação
básica de respostas a perguntas mais frequentes
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“O termo pesquisa se refere a um tipo de atividade estruturada para desenvolver ou
contribuir para o conhecimento generalizável e inclui os estudos médicos e de comportamento
relativos à saúde humana. De modo geral, o termo pesquisa é acompanhado pelo adjetivo
biomédica para indicar sua relação com a saúde”.
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• À partir desse conceito, podemos entender que pesquisas que tenham como objetivo apenas o monitoramento de um serviço, para fins de sua melhoria ou implementação, não visam a obter um conhecimento generalizável, mas apenas um conhecimento que poderá ser utilizado por aquele serviço ao qual se destina.
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• Da mesma forma, pesquisas realizadas pelo Poder Público, para que melhor se conheçam as características de uma população específica, visando a melhoria das ações em benefício dessa população, não necessitam análise pelo Sistema. CEP/CONEP. Exemplo disso são as pesquisas censitárias, realizadas pelo IBGE.
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• A consciência dos possíveis desvios nas pesquisas médicas não diminui sua legitimidade. Os incidentes que ocorreram, por mais graves que possam ter sido, não invalidam a necessidade da pesquisa em seres humanos, mas mostram a necessidade de haver adequado controle social das mesmas.
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• Afirmou que a medicina tem o direito a realizar “tentativas e intervenções, com métodos e procedimentos novos”, desde que sejam para o bonum commune, ou
seja, voltados para o “interesse da comunidade” e da “sociedade humana”.
Pio XII, 1958
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• Na pesquisa científica não pode deixar de ser avaliado o grau de vulnerabilidade do sujeito de pesquisa [...] tais como as proporcionadas pelas instituições totais,
como são as prisões, os regimentos militares e os internatos.
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Por outro lado, por não poderem expressar diretamente suas necessidades e desejos, são
particularmente vulneráveis os embriões, fetos e menores de
idade.
No Brasil, em particular, não pode deixar de ser
lembrada a situação dos indígenas, que são
tutelados pelo Estado.
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• Todo ser humano é inviolável em sua dignidade e desfruta de igual direito na sociedade, a qual tem o dever de lhe garantir o exercício de sua autonomia na medida de sua capacidade específica.
• Portanto, em nome da sociedade e da ciência, o pesquisador tem o dever de respeitar e evitar qualquer prejuízo ao sujeito de pesquisa.
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• Os políticos e toda a sociedade precisam abraçar com responsabilidade e
seriedade a causa da pesquisa com seres humanos.
• Não é possível um progresso científico e tecnológico melhor para a humanidade
quando não se respeita a própria dignidade do homem.
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• Nesse sentido, a sociedade presta um grande serviço à humanidade ao velar
pelo respeito dos valores morais e éticos essenciais.
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![Page 31: Bioética e pesquisa em seres humanos - Luiz Antonio Bento](https://reader033.vdocuments.com.br/reader033/viewer/2022061616/5571101ed8b42ad3138b482a/html5/thumbnails/31.jpg)
• Para a sobrevivência da ciência, da qualidade de vida no planeta e, se o homem deseja, de uma vida com sabedoria, são dois os pilares:
(1) o desenvolvimento científico e tecnológico; e (2) o respeito aos princípios éticos.
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![Page 32: Bioética e pesquisa em seres humanos - Luiz Antonio Bento](https://reader033.vdocuments.com.br/reader033/viewer/2022061616/5571101ed8b42ad3138b482a/html5/thumbnails/32.jpg)
• A discussão sobre o tema deve acontecer nos cursos de graduação e pós-graduação, nos cursos mais especializados de bioética, bem como nas iniciativas de tornar a bioética acessível a todos.
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![Page 33: Bioética e pesquisa em seres humanos - Luiz Antonio Bento](https://reader033.vdocuments.com.br/reader033/viewer/2022061616/5571101ed8b42ad3138b482a/html5/thumbnails/33.jpg)
• Portanto, distancia-se da ética a pesquisa biomédica que ignora os interesses e os direitos do indivíduo sujeito de pesquisa e leva em consideração apenas os interesses da instituição responsável pela pesquisa.
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![Page 34: Bioética e pesquisa em seres humanos - Luiz Antonio Bento](https://reader033.vdocuments.com.br/reader033/viewer/2022061616/5571101ed8b42ad3138b482a/html5/thumbnails/34.jpg)
Concluindo
• A pesquisa em seres humanos é uma realidade necessária e vital para a humanidade. Não se pode negar os benefícios sociais de seus resultados. A exigência é repensar a medicina no sentido de fazer a humanidade mais feliz.
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![Page 35: Bioética e pesquisa em seres humanos - Luiz Antonio Bento](https://reader033.vdocuments.com.br/reader033/viewer/2022061616/5571101ed8b42ad3138b482a/html5/thumbnails/35.jpg)
“Embora os médicos e pesquisadores da área da saúde decidam sobre a necessidade de
experimentar novas técnicas, cabe a sociedade estabelecer os
parâmetros de acordo com os quais os experimentos poderão ser
realizados”
www.unigran.br/proreitoria/prppg/cep/palestras/aspectos.ppt
![Page 36: Bioética e pesquisa em seres humanos - Luiz Antonio Bento](https://reader033.vdocuments.com.br/reader033/viewer/2022061616/5571101ed8b42ad3138b482a/html5/thumbnails/36.jpg)
““O homem, quando ético, é o O homem, quando ético, é o melhor dos animais; mas, separado melhor dos animais; mas, separado
da lei e da justiça, é o pior de da lei e da justiça, é o pior de todos”todos”..
ARISTÓTELES, citado por Olinto A. PEGORARO. Ética é justiça. Petrópolis: Vozes, 1995, p. 9.
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Referência Bibliográfica
• BENTO, Luiz Antonio. Bioética e pesquisa em seres humanos. Paulinas. São Paulo: 2011.
• GRASSI, Rafaela Ferreira .I seminário interno sobre ética em pesquisa com seres humanos. Aspectos históricos da ética em pesquisa com seres humanos ([email protected]).
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![Page 38: Bioética e pesquisa em seres humanos - Luiz Antonio Bento](https://reader033.vdocuments.com.br/reader033/viewer/2022061616/5571101ed8b42ad3138b482a/html5/thumbnails/38.jpg)
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