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“ADEQUAÇÃO DOS RECIPIENTES PARA FRACIONAMENTO E ADMINISTRAÇÃO
DO LEITE HUMANO AOS RECEM NASCIDOS”
Os copos utilizados no início de nossos trabalhos no Controle de Qualidade eram fabricados em polipropileno, lavados e autoclavados por várias vezes após o primeiro uso, ocasionando deformidade do corpo e tampa, furos, ranhuras (proporcionando impregnação de restos gordurosos do leite), enrijecimento do plástico, pontas cortantes, etc.
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NOSSO DESAFIO!
CONSEGUIR UM PRODUTO QUE REUNISSE CONDIÇÕES NECESSÁRIAS
PARA ELIMINAÇÃO DESSES PROBLEMAS.
Os copos utilizados no oferecimento de Leite Humano deveriam ser confeccionados com materiais descartáveis, de uso único e esterilizados com métodos próprios para alimentos conforme previstos pela ANVISA – RDCs Nº 105 de 19/05/1999 e nº 30 de 15/02/2006.
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Ter condições anatômicas de uso
Ter bordas arredondadas, proporcionando contato suave com a pele e mucosa do bebê e tampa de proteção de perfeito encaixe
Conter também uma etiqueta de identificação incorporada ao copo e que facilitasse a escrita de forma a não promover riscos de contaminação no processo
Conter no conjunto uma estante de fixação própria para manter a estabilidade do recipiente no fracionamento e transporte
Ser de baixo custo para não incentivar a reutilização
E mais...
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Pesquisa dos fabricantes
Seria então necessárias adaptações com aquilo disponível no Mercado. Estudamos e testamos a partir disso, vários materiais atóxicos com as características que precisávamos , os processos ideais de esterilização industrial e embalagem que tivessem seu reconhecimento em Laudos dos Órgãos Competentes e aprovação da Referência Nacional.
Finalmente selecionamos o EPS (Poliestireno expansível) já existente no Mercado, de baixo custo e ecologicamente correto que permitia as mudanças com as características próprias ao nosso uso e com possibilidades das adaptações que teriam que ser feitas
Embalagem individualizada e uma esterilização por Raios Gama através de Firma especializada tornando o produto de uso únicouso único. .
PRÓXIMOS PASSOS
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A escolha do mecanismo de esterilização - Radiação Ionizante
Raios Gama
Estrutura do Produto Sem restrições. Os raios gama penetram em todas as porções do produto
Materiais Compatíveis com a maioria dos materiais utilizados para artigos medicos hospitalares
Embalagem Sem restrições
Parâmetros a serem controlados durante o processo
Somente o tempo
Confiabilidade e reprodutibilidade do processo Excelente
Testes microbiologicos pós-esterilização Podem ser eliminados
Periodo de quarentena Não há
Tratamento pós-esterilização Nenhum necessário
Possibilidade de monitoração do processo Quantitativa e qualitativa, com uso de selos radiossensiveis e dosimetros calibrados
Residuos Nenhum
Custo Adequado para pequenas e grandes quantidades
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Cerca de um mil e quinhentas unidades foram enviadas inicialmente para um teste paralelo de comparação e recebendo aprovação dos Setores SCIH, Banco de Leite, Nutrição bem como da Referência Nacional em Banco de Leite. Em 03/01/2007 foi adotado definitivamente como nosso padrão e hoje perfazendo um consumo / Mês de 6000 unidades.
Os resultados superaram nossas expectativas uma vez que além do Leite Humano nossos copos também foram adotados na distribuição de Fórmulas e Ordenha do Leite cru pela praticidade e segurança de uso.
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