descarb caps - i9 magistral

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Descarb Caps é um excipiente pronto para uso, formulado especificamente para aplicação em cápsu- las sublinguais (Tapiocaps®). Promove o aumento da biodisponibilidade do IFA (insumo farmacêutico ativo), favorecendo a dissolu- ção de fármacos pouco solúveis e/ou de drogas e nutrientes com baixas propriedades de permeação. O excipiente ideal para cápsulas sublinguais DESCARB CAPS Melatonina SL Melatonina 3mg Descarb Caps qsp 1 Tapiocaps SUGESTÕES DE FÓRMULAS BENEFÍCIOS PARA A FARMÁCIA: BENEFÍCIOS PARA O PACIENTE: Boa palatabilidade Alternativa para pacientes com disfagia, idosos e crianças Não requer água para administração Favorece a eficácia do tratamento Modo de usar: dissolver 1 tapiocaps sob a língua 1h a 2h antes de deitar. Modo de usar: dissolver 1 tapiocaps sob a língua 1 a 3 vezes ao dia, após refeição. Dose usual: Quantidade suficiente para completar a cápsula sublingual Vitamina B12 SL Vitamina B12 300mcg Descarb Caps qsp 1 Tapiocaps Agilidade na manipulação Facilidade na incorporação de ativos Estabilidade química e microbiológica Compatibilidade com Tapiocaps ®

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Page 1: DESCARB CAPS - i9 Magistral

Descarb Caps é um excipiente pronto para uso, formulado especificamente para aplicação em cápsu-las sublinguais (Tapiocaps®).Promove o aumento da biodisponibilidade do IFA (insumo farmacêutico ativo), favorecendo a dissolu-ção de fármacos pouco solúveis e/ou de drogas e nutrientes com baixas propriedades de permeação.

O excipiente ideal para cápsulas sublinguaisDESCARB CAPS

Melatonina SLMelatonina 3mgDescarb Caps qsp 1 Tapiocaps

SUGESTÕES DE FÓRMULAS

BENEFÍCIOS PARA A FARMÁCIA:

BENEFÍCIOS PARA O PACIENTE:

Boa palatabilidade Alternativa para pacientes com disfagia, idosos e crianças

Não requer água para administração

Favorece a eficácia do tratamento

Modo de usar: dissolver 1 tapiocaps sob a língua 1h a 2h antes de deitar.

Modo de usar: dissolver 1 tapiocaps sob a língua 1 a 3 vezes ao dia, após refeição.

Dose usual: Quantidade suficiente para completar a cápsula sublingual

Vitamina B12 SLVitamina B12 300mcgDescarb Caps qsp 1 Tapiocaps

Agilidade namanipulação

Facilidade naincorporação de ativos

Estabilidade químicae microbiológica

Compatibilidadecom Tapiocaps®

Page 2: DESCARB CAPS - i9 Magistral

INCI/DCI: Maltodextrin. Flavor. Starch. Citric Acid. Silica.

MECANISMO DA ABSORÇÃO PELA VIA SUBLINGUAL

Um produto com qualidade:Exclusividade Magistral:

O excipiente ideal para cápsulas sublinguais

Lecithin. Neohesperidin. Estevioside. Proteins Thaumatins

1. Difusão passiva: maioria dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs)2. Difusão facilitada: certos nutrientes

Características da absorção pela via sublingual:• Endereçamento do ativo direto para a corrente sanguínea• Absorção 3 a 10 vezes maior que a via oral• Evita efeito primeira passagem

Considerada inadequada para:• Períodos prolongados• Delivery systems• Pacientes rebeldes do ponto de vista da adesão aos tratamentos• Fumantes: ocorre vasoconstrição que diminui a absorção do ativo

TECNOLOGIA

Para a elaboração de Descab Caps, utilizou-se a manipulação física e farmacotécnica dos sólidos, conhe-cida como engenharia das partículas, que torna possível a modulação das propriedades fundamentais dos excipientes como morfologia, superfície específica, tamanho da partícula, porosidade e densidade.

Este processamento tecnológico proporciona melhorias funcionais e permite direcionar Descarb Caps como excipiente específico para cápsulas sublinguais (Tapiocaps®), potencializando suas qualidades e compatibilidade com os componentes das referidas cápsulas.

Alameda dos Maracatins, 780 - 1502Indianópolis - São Paulo - SP / [email protected]+55 11 3526-5919 0800 038 6267

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Assista ao vídeo:

Page 3: DESCARB CAPS - i9 Magistral

A via sublingual permite a absorção de fármacos pelos vasos sanguíneos da mucosa sublingual e evita o efeito de primeira passagem hepática, pois permite que o medicamento seja absorvido diretamente na circulação sistêmica, fazendo-o agir rapidamente com mais eficácia.

quando em contato com o conteúdo salivar da cavidade oral.

A tecnologia envolvida no processo de obtenção do polímero e fabricação das Tapiocaps®, oferece uma barreira contra a permeabilidade ao oxigênio, protegendo ingredientes sensíveis à oxidação.

A característica hidrossolúvel do polímero que compõe a Tapiocaps®, possibilita sua rápida desintegração,

Tapiocaps® são produzidas com um polissacarídeo hidrossolúvel obtido a partir da tapioca, em um processo de fermentação natural. Observando a característica termolábil de certos ingredientes e o tempo para a farmacotécnica das formas farmacêu-ticas sublinguais, as Tapiocaps® surgem como uma opção para a administração sublingual de fácil e rápida desintegração quando em contato com ambientes aquosos, como a saliva. Simultaneamente, as Tapiocaps® protegem as formulações da oxidação esão as únicas cápsulas com processo de fabricação 100% orgânico disponíveis no mercado.

Mecanismo de Ação

Apresentação

Benefícios

Tapiocaps®A 1ª Cápsula Sublingual e 100% Natural

Sugestões de Ativos

Coenzima Q10

Melatonina

Progesterona

NADH

HCG

Ocitocina

5-HTP

Testosterona

Vitamina D3

Zolpidem

Metilcobalamina

AINEs

Betacaroteno Luteína Quercetina Vitamina C

Livres de glúten, GMO conservantes e corantes sintéticos

Processo de fabricação orgânico e baixa carga glicêmica

Para Administração Sublingual (SL)

Proteção contra Oxidação

Protegem os ingredientes contra oxidação

Fácil farmacotécnica

Desintegração rápida da cápsula na cavidade oral (SL)

Redução de custos em relação a outras formas SL, devido a otimização de mão de obra, energia e outros recursos

Desintegraçãorápida

Page 4: DESCARB CAPS - i9 Magistral

Teste de Desintegração

Estabilidade contra a oxidação - 6 semanas a 40º C/75% UR

Tapiocaps® - A 1ª Cápsula Sublingual e 100% Natural

Testes de Eficácia

Alameda dos Maracatins, 780 |Sala 1502 – Ed. Vértex – Moema -São Paulo-SP

Endereçocontato@i9magistral.com.brwww.i9magistral.com.brwww.i9magistralshop.com.br

Contato+55 11 3526-59190800 038 6267

Telefone

Um produto com a qualidade:

• 00 e 0

Tamanhos disponíveis

Certificados:

XCápsulas de gelatina + vitamina C

Resultado: manchas marrons características da degradação da

vitamina C

Para a avaliação da Tapiocaps® utilizou-se o limite de aceitação referente a comprimidos sublinguais da Farmacopéia Brasileira 5ª edição, Vol. 1, p. 63, 2010, pela ausência de limites farmacopeicos para cápsulas sublinguais.

Escolha do Excipiente para Administração Sublingual

Como uma característica geral, devem ter alta solubilidade na mucosa oral, como ocorre com manitol, lactose e maltodextrina porém, a escolha do excipiente deve basear-se nas características biofarmacêuticas dos IFAs (insumos farmacêuticos ativos) e no tipo e natureza dos próprios excipientes, pois são fatores que limitam a liberação e consequente dissolução do princípio ativo.

Indicação e doses sugeridas para Administração Sublingual

Para ingredientes que requerem rápido início de ação, possuam estabilidade em água e na saliva, sejam termolábeis, tenham meia vida curta e/ou pequeno a moderado peso molecular, entre outros.

A dose posológica deve ser baixa, preferencialmente até 50mg de ativos, porém doses um pouco maiores podem ser aceitáveis, com conteúdo total até 300mg.

• Limite de aceitação - após 5 minutos, todos os comprimidos devem estar completamente desintegrados

• Resultado da desintegração da Tapiocaps®: todas as unidades se desintegraram em 3 minutos

Resultado: manutenção das condições iniciais = estabilidade da

vitamina C

Tapiocaps® + vitamina C