curso_17020_2012_organismos.pdf

8/12/2019 Curso_17020_2012_organismos.pdf

1/120

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012

Avaliao de Conformidade

Requisitos para oFuncionamento de DiferentesTipos de Organismos queExecutam Inspeo
http://www.abntcatalogo.com.br/


2/120

1. Identificar os requisitos para a

competncia de organismos de

inspeo da 17020:2012.

2. Apresentar as principais diferenas

entre a nova verso e a antiga.

OBJETIVO

3. Apresentar abordagens dos requisitos da norma

aplicados aos organismos de inspeo acreditados.


3/120

NOVIDADES 17020:2012 Nova Estrutura - mais parecida com as demais normas de avaliao da

conformidade.

Algumas informaes do IAF / ILAC A4 passam a

constarna norma.

Alguns requisitos foram retirados:3.6 ... deve ter contas auditadas independentemente.

8.5 ...deve prover um guia de conduta...

16 Cooperao- agora, como nota do 5.2.2


4/120

17020:2006

1. Objetivo2. Definies3. Requisitos Administrativos4. Independncia, Imparcialidade e Integridade5. Confidencialidade6. Organizao e Gesto7. Sistema da Qualidade8. Pessoal9. Instalaes e Equipamentos10. Mtodos de Inspeo e Procedimentos11. Tratamento de Amostras e Itens de Inspeo

12. Registros13. Relatrios de Inspeo e Certificados de Inspeo14. Subcontratao15. Reclamaes e Apelaes16. CooperaoAnexo AAnexo BAnexo CAnexo D

Anexo ZZ

17020:2012

1. Escopo2. Referncia Normativa3. Termos e Definies

4. Requisitos Gerais5. Requisitos Estruturais6. Requisitos de Recursos7. Requisitos de Processos8. Requisitos do Sistema de GestoAnexo AAnexo B (Anexo 3: Elementos de Relatrios de Inspeoe Certificados de Inspeo)

Diferenas Estruturais entre as Normas


5/120

LEGENDAS DO TREINAMENTO A maioria dos requisitos antigos sero apenas brevemente discutidos

para fins de esclarecimentos.

Os demais requisitos, e principalmente os que forem

novos norma, sero apresentados em detalhes e

marcados com o smbolo:

Ao final de cada seo ser apresentado um resumo

com o quadro das principais mudanas.


6/120

SUMRIOABNT NBR ISO/IEC 17020:2012

1.Escopo

2. Referncia Normativa

3.Termos e Definies

4.Requisitos Gerais

5. Requisitos estruturais

6. Requisitos de recursos

7. Requisitos de processo

8. Requisitos do sistema de gesto

Anexo A (normativo).

Requisitos de independncia para

organismos de inspeo

Anexo B (informativo).

Elementos opcionais de relatrios e

certificados de inspeo


7/120

MATRIZ DE CORRELAOTrata-se de um documento produzido pelo SANAS e traduzido e adaptado

pela NUOIS, que est disponibilizado por meio do NIT-DIOIS-018 rev.00.
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_8/Documentos%20de%20Apoio/DocCgcre-047r00_MINUTA_Transi%C3%A7%C3%A3osi.doc


8/120


9/120

DEFINIES: DEVE X PODE

DEVE: INDICA UM REQUISITO. O Organismo precisa cumprir sob pena deincorrer em uma no conformidade

PODE: INDICA UMA PERMISSO, POSSIBILIDADEOU CAPACIDADE. OOrganismo, para no cumprir, precisa ter uma justificativa palpvel.


10/120


DEVE: INDICA UM REQUISITO

usado ao longo de toda a norma.

PODE: INDICA UMA PERMISSO, POSSIBILIDADEOU CAPACIDADE


11/120


8.6.4 frequncia das auditorias internas pode ser ajustada

dependendo...

Usada extensivamente em notas:

4.2.1 NOTA Compromissos legalmente obrigatrios podem ser,

por exemplo, acordos contratuais.5.1.4 NOTA A responsabilidade pode ser assumida pelo Estado

de acordo com leis nacionais, ou pela organizao da qual o

organismo faz parte.


12/120

3 Termos e Definies: 3.1 (nota 1), 3.4 (nota 1), 3.5 (nota), 3.6 (nota 1), 3.7(nota 1)

4 Requisitos Gerais: 4.1.3 (nota), 4.2.1 (nota)

5 Requisitos Estruturais: 5.1.4 (nota), 5.2.2 (nota)

6 Requisitos de Recursos: 6.1.1 (nota), 6.1.8 (nota), 6.2.1(nota), 6.2.13 (nota),

6.3.1 (nota 1).

7 Requisitos de Processo: 7.1.1 (nota), 7.1.5 (nota), 7.1.8 (nota), 7.4.2 (nota),

8 Requisitos do Sistema de Gesto: 8.3.2 (nota)

Anexo B (Elementos Opcionais de relatrios e certificados de inspeo)

Outros itens da Norma que trazem pode:Outros itens da Norma que trazem pode:


13/120

Joo Carlos Antunes de SouzaChefe da Diviso de Acredita o de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO

3. Termos e Definies



14/120

TERMOS E DEFINIES

presena de objetividade.NOTA 1 Objetividade significa que conflitos de interesse no existem ouesto resolvidos de forma a no influenciar adversamente as atividadessubsequentes do organismo de inspeo.

SINNIMOS:

independncia, ausncia de conflito de interesses, ausncia de inclinaotendenciosa, ausncia de preconceito, neutralidade, justia, mente aberta,desprendimento, equilbrio.

3.8 Imparcialidade


15/120

TERMOS E DEFINIES

solicitao pelo fornecedor de um item de inspeo ao OI, para que estereconsidere uma deciso tomada relativa quele item

expresso de insatisfao, exceto apelao, por uma pessoa ou organizaoao organismo de inspeo, relativa s atividades desse organismo, em queuma resposta esperada

3.10 Reclamao

3.9 Apelao


16/120


Adriana Polotto e Tiago Dantas

4. Requisitos Gerais



17/120

REQUISITOS GERAIS

4.1.1 As atividades de inspeodevem ser realizadas

com imparcialidade.

4.1 Imparcialidade e independncia

4.1.2 O OI deve ser responsvel pela

imparcialidade de suas atividades de inspeo

e no pode permitir que presses comerciais,

financeiras ou outras comprometam a

imparcialidade. No fala em procedimento!


18/120

4.1.3 OI deveidentificar osriscos sua imparcialidade de forma contnua.

Incluindo os decorrentes:

1. de suas atividades,

2. de seus relacionamentos,3. dos relacionamentos de seu pessoal.

Esses no necessariamente apresentam riscos imparcialidade.

REQUISITOS GERAIS4.1 Imparcialidade e independncia


19/120


20/120

REQUISITOS GERAIS4.1.4

Se um risco imparcialidade

for identificado


4.1.5 O OI deve ter o comprometimento da Alta Administrao com a

imparcialidade.

OI deve ser capaz de demonstrar

como ele elimina ou minimiza

tal risco.


21/120

REQUISITOS GERAIS

4.1.6 O OI deve ser independente na extenso requerida de acordo com as

condies nas quais ele realiza seus servios. Dependendo destas condies,

ele deve satisfazer:


a) inspees de 3 parte: tipo A da Seo A.1

b) inspees de 1 ou 2 parte, de modo separado e identificvel

dentro da organizao maior: tipo B da Seo A.2.

c) inspees de 1 ou 2 parte, de modo no separado, porm

identificvel dentro da organizao maior: tipo C da Seo A.3.


22/120

REQUISITOS GERAIS4.1 Imparcialidade e independncia PRINCIPAIS MUDANAS

17020:2012 Detalhes das mudanas Explicao

4.1 Imparcialidade e

Independncia

4.1.3 Identificao dos riscos

imparcialidade do

organismo de inspeo

Outros itens que citam

imparcialidade: 5.2.1

(organizao e gesto) e

6.1.12 (pessoal)

Considerado novo requisito, a

documentao do sistema de

gestodeve ser revisada para

identificao dos riscos e aes

tomadas para minimizar/eliminar

os riscos. No cita procedimentos

no item 4.1.2.


23/120

REQUISITOS GERAISESTUDO DE CASO 1 - IMPARCIALIDADE E INDEPENDNCIA

Um Organismo de Inspeo que afirma ser do tipo A est vinculado a outra organizao, por

propriedade comum, que, por sua vez, est envolvida no desenvolvimento de produtos que

o Organismo inspeciona.

a) Quais evidncias o organismo pode gerar a fim de estabelecer se os proprietrios da

organizao em questo tem alguma influncia sobre os resultados das inspees realizadas

pelo OI?

b) Desenvolva uma abordagem para minimizar ou eliminar os riscos imparcialidade

resultantes deste relacionamento.

c) Quais evidncias o organismo pode gerar a fim de demonstrar que ele identifica os riscos

sua imparcialidade?


24/120

4.2.1 O OI deve:

ser responsvel, por meio de compromissos legais obrigatrios (ex.

acordos contratuais), pelas informaes obtidas durante as atividades de

inspeo.

informar previamente ao cliente da informao que pretende tornar

pblica. Todas as demais devem ser tratadas como confidenciais,

exceto quando acordado entre OI e cliente

(ex.: para responder reclamaes).

REQUISITOS GERAIS4.2 Confidencialidade


25/120


26/120

REQUISITOS GERAIS

4.2.2 Quando o OI obrigado por lei ou autorizado por compromissoscontratuais a divulgar informaes confidenciais, o cliente deve, exceto se

proibido por lei, ser notificado.

4.2.3 As informaes sobre o cliente obtidas por outras fontes que no

sejam o prprio cliente (ex.: reclamantes, entidades reguladoras) devem ser

tratadas como confidenciais.

4.2 Confidencialidade


27/120

REQUISITOS GERAIS


4.2

Confidencialidade

4.2.1 Compromissos

legalmente obrigatrios

Compromissos legalmente

obrigatrios podem ser, por

exemplo, acordos contratuais. Ver

nota da 17020.

4.2 ConfidencialidadePRINCIPAIS MUDANAS


28/120

REQUISITOS GERAISESTUDO DE CASO 2 - Confidencialidade

Um Organismo de Inspeo est informando os resultados de uma inspeo

para a referida autoridade local (regulamentadores, por exemplo). Esta ao

caracteriza uma no conformidade? Que aes o OI deve tomar nesse caso?


29/120


30/120

REQUISITOS ESTRUTURAIS

5.1.1 O OI deve ser uma entidade legal, ou parte definida desta entidade,

de forma que possa ser legalmente responsabilizado por suas atividades.

NOTA Um OI governamental considerado uma entidade legal.

5.1 Requisitos administrativos


31/120

empresa individual: requerimento do

empresrio registrado na Junta Comercial;

empresa/sociedade estrangeira: decreto de

autorizao

ato constitutivo, estatuto, contrato social

alvar



32/120

CNPJ

cadastro de contribuinte estadual/municipal; regularidade com a Fazenda;

regularidade da Seguridade Social e FGTS;

Certido de Registro e Quitao de Pessoa

Jurdica emitida pelo CREA com o nome do RT



33/120

REQUISITOS ESTRUTURAIS5.1.1 O OI deve ser uma entidade legal, de forma que possa ser legalmente

responsabilizado por suas atividades.

NOTA Um OI governamental considerado uma entidade legal.

5.1.2 Um OI parte de uma entidade legal envolvida em outras funes que

no sejam inspeo deve ser identificvel dentro dessa entidade.



34/120

REQUISITOS ESTRUTURAIS5.1.3 O OI deve possuir documentao que descreva as atividades para as

quais competente.


0666

Organismo Inspeciona Bem Ltda

0666

Organismo Inspeciona Bem Ltda


35/120

REQUISITOS ESTRUTURAIS5.1.3 O OI deve possuir documentao que descreva as atividades para as

quais competente.



36/120


5.1.4 O OI deve possuir meios adequados (por exemplo, seguro ou

reservas) para cobrir as responsabilidades decorrentes de suas operaes.

NOTA A responsabilidade pode ser assumida pelo Estado de acordo com

leis nacionais, ou pela organizao da qual o organismo faz parte.



37/120


5.1.5 O OI deve possuir documentao descrevendo as condies

contratuais sob as quais fornece a inspeo, a menos que ele fornea servios

de inspeo apenas para a entidade legal da qual faz parte.



38/120



5.1 Requisitos

administrativos

5.1.4 Provises adequadas

(por exemplo, seguro ou

reservas)

Como so cobertas as

responsabilidades decorrentes de

suas operaes?

No apenas seguro.

5.1 Requisitos AdministrativosPRINCIPAIS MUDANAS


39/120


5.2.2 O OI deve ser organizado e

gerenciado de forma a habilit-lo a manter

sua capacidade de desempenhar suas

atividades de inspeo.

5.2 Organizao e gesto

5.2.1 O OI deve ser estruturado e gerenciado

de forma a salvaguardar a imparcialidade

Nota: Esquemas de inspeo podem requerer a participao em

intercmbios para a manuteno da capacidade.


40/120

REQUISITOS ESTRUTURAIS5.2.3 O OI deve definir e documentar as responsabilidades e a estrutura

hierrquica da organizao.

5.2.4 Quando OI parte de uma entidade legal, a relao entre as demais

atividades e as de inspeo devem ser definidas.



41/120

REQUISITOS ESTRUTURAIS5.2.5 O OI deve ter disponvel uma ou mais pessoas como GT que tenha

total responsabilidade em assegurar que as inspees sejam executadas de

acordo com esta Norma.


NOTA Esses devem ser tecnicamente

competentes e experientes.

As responsabilidades especficas de cada GT

devem ser definidas e documentadas.


42/120


43/120



5.2 Organizao e

Gesto

5.2.1 A estrutura e a

gerncia do organismo deve

salvaguardar a

imparcialidade.

5.2.2 Nota sobre cooperao

A estrutura e gesto do organismo

deve garantir o cumprimento dos

requisitos de imparcialidade

descritos no item 4.1.

Captulo 16 da norma anterior foi

incorporado nesta nota.

5.1 Organizao e Gesto


44/120

REQUISITOS ESTRUTURAISEstudo de Caso 3 Organizao e Gesto

A) O Organismo de Inspeo nomeou cinco pessoas como gerentes tcnicos,

nenhum deles contratado. Com base na ABNT NBR ABNT NBR ISO/IEC

17020:2012, indique se esta situao caracteriza uma no-conformidade.

Explique sua resposta.

B) Caso estejam os cinco gerentes tcnicos contratados, o que voc acredita

que o avaliador esperaria evidenciar durante a avaliao in loco?


45/120


Tiago Dantas e Adriana Polotto

6. Requisitos de Recursos



46/120

REQUISITOS DE RECURSOS

6.1.1 O OI deve definir e documentar os requisitos de competncia paratodo o pessoal envolvido na inspeo, incluindo:

educao,

treinamento,

conhecimento tcnico,

prtica,

experincia.

NOTA Esses podem ser parte da descrio do cargo (5.2.7).

6.1 Pessoal


47/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.2 O OI deve empregar, ou ter contrato com, n suficiente de pessoas

com as competncias exigidas, incluindo, onde necessrio, habilidade para

fazer julgamentos profissionais, a fim de realizar o tipo, variedade e volume de

suas atividadesde inspeo.

6.1 Pessoal


48/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.3 O pessoal responsvel pela inspeo deve ter qualificaes

apropriadas, treinamento, experincia e conhecimento satisfatrio

a) dos requisitosdas inspees.

b) da tecnologia utilizada na fabricao dos produtos/a operaodos processos/a entrega dos servios;

c) da forma em que os produtos/processos/serviosso operados;

6.1 Pessoal


49/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.3 O pessoal responsvel pela inspeo deve ter qualificaes

apropriadas, treinamento, experincia e conhecimento satisfatrio

d) de quaisquer defeitos que possam ocorrer durante o uso do

produto / falhas na operao do processo / deficincia naentrega dos servios.

e) do significado de desvios encontrados

6.1 Pessoal


50/120

REQUISITOS DE RECURSOS

6.1.4 O OI deve deixar claro para cada pessoa seus deveres,responsabilidades e autoridades.

6.1 Pessoal

6.1.5 O OI deve possuir procedimentos

documentados para selecionar, treinar,

autorizar formalmente e monitorar os

inspetores e demais pessoas envolvidas em

atividades de inspeo.


51/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.6 Os procedimentos documentados para treinamento (ver 6.1.5)

devem tratar os seguintes estgios:

6.1 Pessoal

a) um perodo de integrao;

b) um perodo de trabalho monitorado por

inspetores experientes;

c) treinamento contnuo para acompanhar o

desenvolvimento tecnolgico e os mtodos de

inspeo.


52/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.7 O treinamento requerido deve depender das habilidades,

qualificaes e experinciade cada inspetore das demais pessoas envolvidas

na inspeo, e nos resultados do monitoramento (ver 6.1.8).

6.1.8 Pessoal familiarizado com os mtodos e procedimentos devemonitorar todos os inspetores e demais pessoas para um desempenho

satisfatrio.

Resultados de monitoramentos devem ser usados como meio de identificao

de necessidades de treinamento (ver 6.1.7).

6.1 Pessoal


53/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.8

NOTA O monitoramento pode incluir:

observaes no local de trabalho,

anlise crtica de relatrios,

entrevistas,

inspees simuladas (...)

6.1 Pessoal


54/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.9 Cada inspetor deve ser observado no local de trabalho, exceto se

houver evidncia suficiente da atuao competente contnua.

6.1.10 O OI deve manter registros de:

a) monitoramento,

b) educao,c) treinamento,

d) conhecimento tcnico,

e) prtica,

f) experincia,

6.1 Pessoal

g) autorizao de cada membro

do seu pessoal.


55/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1 Pessoal

REQUISITOSOPERACIONAIS

REQUISITOS DECOMPETNCIA

EDUCAO/TREINAMENTO

QUALIFICAO /AUTORIZAO

MONITORAMENTO/OBSERVAES NO

LOCAL

REQUISITOS DECOMPETNCIA

TREINAMENTO


56/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.1.11 O pessoalenvolvido na inspeo no pode ser remunerado de uma

forma que influencie o resultadodas inspees.

6.1 Pessoal

6.1.12 Todo o pessoal do OI que possa influenciar

na inspeo deve agir de forma imparcial.

6.1.13 Todo o pessoal do OI (interno, externos e emnome do OI), deve manter sigilo sobre as informaes

obtidas durante a inspeo, exceto aquelas

requeridas por lei.


57/120

REQUISITOS DE RECURSOS17020:2012 Detalhes das mudanas Explicao

6.1 Pessoal 6.1.1 Definir e documentar

os requisitos de

competncia para todo o

pessoal

Os requisitos de competncia

podem ser parte da descrio de

cargos ou outra documentao.

6.1.3 Conhecimento relevante do significado dos desvios

encontradoscom relao ao uso habitual dos produtos,

operao dos processos, e entrega dos servios.

6.1 PessoalPRINCIPAIS MUDANAS


58/120

REQUISITOS DE RECURSOSEstudo de Caso 4 Pessoal

A) Discuta e enumere quais integrantes do OI devem ser objeto dos

requisitos de competncia de acordo com 6.1.1, isto , aqueles

envolvidos na atividade de inspeo.

B) Explique em que circunstncias possvel, para um Organismo de

Inspeo, demonstrar o desempenho satisfatrio contnuo de um (ou mais)

inspetor(es) em sua rea de competncia, sem a necessidade de

testemunhar seu desempenho.


59/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.2.1 O OI deve ter instalaes e equipamentos disponveis, apropriados e

adequados para executar as inspees de forma competente e segura.

6.2 Instalaes e equipamentos

NOTA Instalaes/equipamentos podem

ser emprestados, alugados, contratados,

arrendados ou fornecidos por fabricante /

instalador). Entretanto, a responsabilidade

pelo estado de adequao e de calibrao

do OI.


60/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.2.2 O OI deve ter regras claras para o acesso e uso das instalaes e

equipamentos para executar inspees.

6.2.3 O OI deve assegurar a contnua adequao das instalaes e

equipamentos mencionados em 6.2.1 para o seu uso pretendido.

6.2.4 Todo equipamento que tenha influncia significativa nos resultados

da inspeo deve ser definido e, quando apropriado, unicamente identificado.



61/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.2.5 Todo equipamento (ver 6.2.4) deve ser mantido de acordo com

procedimentos e instrues documentadas.


6.2.6 Quando apropriado, equipamentos de medio

que tenham influncia significativa nos resultados da

inspeo devem ser calibrados antes de serem

colocados em servio e, depois disso, calibrados de

acordo com um programa estabelecido.


62/120


63/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.2.9 Quando relevante, equipamentos devem ser submetidos

verificaoem servio entre recalibraes regulares.


6.2.10 Os materiais de referncia, quando possvel, devem ser

rastreveisa materiais de referncia nacionais / internacionais.

6.2.11 Quando relevante, o OI deve ter procedimentos para:

a) seleo e aprovao de fornecedores;

b) verificaode materiais e servios recebidos;

c) assegurar instalaes apropriadas de armazenamento.


64/120


65/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.2.12 Quando aplicvel, as condies dos itens armazenados devem ser

avaliadas em intervalos apropriados para detectar deteriorao.

6.2.13 Se usar computadores/equipamentos automatizados deve assegurar:

a) programas de computador sejam adequados ao uso;


b) procedimentos estabelecidos e implementados para

proteger a integridade e a segurana dos dados;

c) computadores/equipamentos automatizados mantidos

de modo a garantir o funcionamento adequado.
http://www.linkatual.com/inspecao-veicular-2011-agendamento.html/inspecaohttp://www.linkatual.com/inspecao-veicular-2011-agendamento.html/inspecaohttp://www.linkatual.com/inspecao-veicular-2011-agendamento.html/inspecaohttp://www.linkatual.com/inspecao-veicular-2011-agendamento.html/inspecao


66/120

REQUISITOS DE RECURSOS6.2.14 O OI deve ter procedimentos documentados para lidar com

equipamentos defeituosos. Esses devem ser removidos de servio por

segregao, etiquetagem ou marcao visvel.

O OI deve investigar os efeitos dos defeitos em inspees anteriores e, quando

necessrio, tomar a ao corretiva apropriada.

6.2.15 Informaes relevantes sobre equipamentos, incluindo softwares,

devem ser registradas. (identificao, calibrao e manuteno).



67/120


68/120


69/120

Joo Carlos Antunes de SouzaChefe da Diviso de Acredita o de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETROTiago Dantas e Adriana Polotto

7. Requisitos de Processo



70/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.1.1 O OI deve usar mtodos e procedimentos para inspeo, os quais so

definidos nos requisitos com os quais a inspeo deve ser realizada.

Quando estes no forem definidos, o OI deve desenvolver mtodos e

procedimentos especficos (ver 7.1.3).

7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo


71/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo

7.1.1 O OI deve informar ao cliente se o mtodo proposto pelo cliente

for considerado inapropriado.

Nota: Especificaes podem incluir requisitos internos ou de clientes7

Nota: Requisitos especificados em

regulamentos, normas, esquemas de inspeo,

contratos ou especificaes que podem incluir

requisitos internos ou de clientes.


72/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.1.2 O OI deve possuir e utilizar instrues documentadas para o

planejamento da inspeo, amostragem e tcnicas de inspeo, onde a falta

de tais instrues pode colocar em risco a eficcia do processo de inspeo.

OI deve possuir conhecimento suficiente de tcnicas estatsticas para

assegurar amostragem confiveis e interpretao correta dos resultados.


7.1.3 Quando usar mtodos ou

procedimentos no padronizados, estes devem

ser apropriados e inteiramente documentados.


73/120


74/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.1.4 Todas as instrues, normas ou procedimentos escritos, planilhas de

trabalho, listas de verificao e dados de referncia relevantes devem ser

mantidos atualizadose prontamente disponveis ao pessoal.



75/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.1.5 O OI deve ter um contrato ou controle de OS que assegure que:

a) o trabalho a ser empreendido esteja dentro de sua especializao e que o

OI tenha recursos adequados;

b) os requisitos da inspeo sejam definidos adequadamente e que

condies especiais sejam entendidas, de maneira a no existir instrues

ambguas;

c) o trabalhoque est sendo desenvolvido seja controlado por anlise crtica

regular e ao corretiva;

d) os requisitosdo contrato ou OS sejam atendidos.



76/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.1.6 Quando o OI usa informao fornecida por qualquer outra parte, ele

deve verificar a integridade de tal informao.

7.1.7 Observaes ou dados obtidos no transcorrer das inspees devem

ser registrados em tempo adequado para prevenir perda de informaes.


7.1.8 Clculos e dados transferidos devem ser

submetidos a verificaesapropriadas.

NOTA textos, dados digitais e outra informao

transferida onde erros podem ser introduzidos.


77/120


78/120

REQUISITOS DE RECURSOS17020:2012 Detalhes das mudanas Explicao

7.1 Mtodos de

inspeo e

procedimentos

7.1.1 Informaro cliente se o

mtodode inspeo

proposto pelo cliente

considerado inadequado.

Necessria evidncia de interao

com o cliente, formal ou informal.

7.1 Mtodos e procedimentos de inspeoPRINCIPAIS MUDANAS


79/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.2.1 O OI deve assegurar que os itens e amostras a serem inspecionados

sejam identificados de forma nica, para evitar confuso com respeito

identificao de tais itens e amostras.

7.2 Tratamento de itens de inspeo e amostras

7.2.2 O OI deve estabelecer se os itens a

serem inspecionados foram preparados.


80/120

REQUISITOS DE PROCESSO

7.2.3 Quaisquer anomalias informadas ao inspetor ou por ele percebidasdevem ser registradas.

Onde houver dvida quanto adequabilidade do item para a inspeo ser

executada, o OI deve contatar o cliente antes de prosseguir.

7.2.4 O OI deve ter procedimentos documentados e instalaes

apropriadas para evitar a deteriorao ou danos nos itens de inspeo.

7.2 Tratamento de itens de inspeo e amostras


81/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.3.1 O OI deve manter um sistema de registros (ver 8.4) para demonstrar

o atendimento efetivo aos procedimentos de inspeo e para permitir uma

avaliao da inspeo.

7.3 Registros de inspeo

7.3.2 O relatrio ou certificado de

inspeo deve ser internamente

rastrevel ao inspetor que executou a

inspeo.


82/120

REQUISITOS DE PROCESSO17020:2012 Detalhes das mudanas Explicao

7.3 Registros de

inspeo

7.3.2 Rastrevel ao inspetor

que desempenhou

Rastreabilidade

7.3 Registros de inspeoPRINCIPAIS MUDANAS


83/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.4.1 O trabalho realizado pelo OI deve ser contemplado por um relatrio

de inspeo ou certificado de inspeo, recuperveis.

7.4.2 Qualquer relatrio/certificado de inspeo deve incluir:

7.4 Relatrios de inspeo e certificados de inspeo

a) identificao do OI emissor;

b) identificao nica e data de emisso;

c) data(s) de inspeo;

d) identificao do item inspecionado;

e) assinatura ou outra indicao de

aprovao por pessoa autorizada;

f) uma afirmao da

conformidade, quando aplicvel;

g) os resultados da inspeo,

exceto 7.4.3.

NOTA Elementos opcionais:

Anexo B.


84/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.4.3 OI deve emitir certificado de inspeo que no inclua os resultados

da inspeo (7.4.2g) somente quando tambm puder produzir um relatrio de

inspeo com esses resultados. Ambos devem ser rastreveis um ao outro.


7.4.4 Todas as informaes listadas em

7.4.2 devem ser registradas corretamente,

de forma precisa e clara. Quando contiver

resultados de subcontratados, estes devem

ser claramente identificados.


85/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.4.5 Correes ou adies a um certificado ou relatrio de inspeo aps

sua emisso devem ser registradas.

Um relatrio ou certificado corrigido deve identificar o relatrio ou

certificado substitudo.



86/120


87/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.5.1 O OI deve ter um procedimento documentado para receber, avaliar e

tomar decisesrelativas a reclamaes e apelaes.

7.5 Reclamaes e apelaes

7.5.2 Uma descrio do processo para lidar com

reclamaes e apelaes deve estar disponvel a

qualquer parte interessada.7.5.3 No recebimento de uma reclamao, o OI

deve confirmar se a reclamao est relacionada

inspeoe, se for, deve trat-la.


88/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.5.4 O OI deve ser responsvel por todas as decises do processo de

tratamentode reclamaes e apelaes.

7.5 Reclamaes e apelaes

7.5.5 Investigaes e

decises no tratamento de

apelaes no podem resultar

em aes discriminatrias.


89/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.6.1 O procedimento para tratar reclamaes e apelaes deve incluir:

7.6 Processo de reclamaes e apelaes

a) descrio do processo para recebimento,

validao, investigao da reclamao ou

apelao, e a deciso das aes a serem

tomadas em resposta;

b) rastreabilidade e registro de reclamaes

e apelaes, incluindo aes tomadas;

c) garantia da realizao de todas as aes

apropriadas.

Al, eu queria fazeruma reclamao! Pois no, senhor.

Quem inspecionoumeu carro foi oauxiliar tcnico!

!?!?!


90/120


91/120

REQUISITOS DE PROCESSO7.6.5 Sempre que possvel, o OI deve fornecer uma notificao formal do

encerramento do processo de tratamento da reclamao ou apelao ao

reclamante ou apelante.

7.6 Processo de reclamaes e apelaes


92/120


7.6 Processo de

reclamaes e

apelaes

7.5 Reclamaes e

apelaes e 7.6 processos

de reclamaes e apelaes.

Requisitos novos e adicionais,

sistema de gesto a ser atualizado

de acordo.

7.6 Processo de reclamaes e apelaesPRINCIPAIS MUDANAS


93/120

REQUISITOS DE PROCESSOEstudo de Caso 5 Reclamaes (parte a)

A) Um organismo de inspeo recebeu uma reclamao de seu cliente a respeito da

divulgao de informaes confidenciais sobre seus itens inspecionados. Afirmou

tambm que esta divulgao foi realizada por um subcontratado pelo organismo

durante a realizao dos servios de inspeo. Verificando a procedncia da

reclamao, o tratamento evidenciou que, no ato da contratao do servio, o cliente

foi informado da inteno de subcontratao de partes da inspeo, aceitando

prontamente a condio, e, por esta razo, a reclamao do cliente no procedia.

As evidncias coletadas pelo Organismo de Inspeo durante o tratamento foram

suficientes? Caso no, quais outras evidncias ainda seriam necessrias?


94/120

REQUISITOS DE PROCESSOEstudo de CasoReclamaes (parte b)

B) Verifica-se uma reclamao registrada em um OI de pequeno porte, que possui

apenas um inspetor e que tambm o gerente tcnico. A partir da documentao, foi

evidenciado que o mesmo inspetor foi quem respondeu ao reclamante, a respeito da

deciso do OI. Com base na ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012, indique se esta situao

caracteriza uma no-conformidade. Explique sua resposta.


95/120

Joo Carlos Antunes de SouzaChefe da Diviso de Acredita o de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETROAdriana Polotto e Tiago Dantas

8. Requisitos de Sistemas de

Gesto



96/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.1.1 Geral

O OI deve estabelecer e manter um sistema de gesto que seja capaz de

alcanar um atendimento consistente desta Norma de acordo com a opo A

ou opo B.

8.1 Opes


97/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.1.2 Opo A

documentao (manual, polticas, responsabilidades; ver 8.2);

controle de documentos (ver 8.3);

controle de registros (ver 8.4);

anlise crtica do sistema de gesto (ver 8.5);

auditoria interna (ver 8.6);

aes corretivas (ver 8.7);

aes preventivas (ver 8.8);

reclamaes e apelaes (ver 7.5 e 7.6).

8.1 Opes


98/120


99/120


8.1 Opes 8.1.1 Disponveis as opes

A e B de sistema de gesto

Seleo de sistema de gesto A ou

B e sistema revisado de acordo

8.1 OpesPRINCIPAIS MUDANAS


100/120


101/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.2.3 A Alta Administrao do OI deve designar um membro da

administraoque, independentemente de outras responsabilidades, deve ter

responsabilidade e autoridadeque incluam:

8.2 Documentao do sistema de gesto (Opo A)

a) garantir que processos e

procedimentos sejam estabelecidos,

implementados e mantidos;

b) reportar o desempenho do SG e

qualquer necessidade de melhoria

Alta Administrao.


102/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.2.4 Toda documentao, processos, sistemas, registros etc. relacionados

ao atendimento dos requisitos desta Norma devem ser includos,

referenciados ou associados documentao do sistema de gesto.

8.2 Documentao do sistema de gesto (Opo A)

8.2.5 Todo pessoal envolvido nas atividades de

inspeo deve ter acesso s partes da

documentao do sistema de gesto e s

informaes relacionadas que sejam aplicveis s

suas responsabilidades.


103/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.3.1 O OI deve estabelecer procedimentos de controle de documentos

que sejam relacionados ao atendimento desta Norma. A verso anterior no

requeria procedimentos.

8.3 Controle de documentos (Opo A)


104/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.3.2 Os procedimentos devem incluir os controles necessrios para:

a) aprovar a adequao dos documentos antes de sua emisso;

b) revisar, atualizar e reaprovar documentos;


c) garantir que as alteraes e as revises atuais

dos documentos sejam identificadas;

d) garantir que as verses relevantes sejam

disponveisnos pontos de uso;

e) garantir que os documentos mantenham-se

legveis e prontamente identificveis;


105/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.3.2 Os procedimentos devem incluir os controles necessrios para:

f) garantir que documentos de origem externa sejam identificados e que

sua distribuio seja controlada;


g) prevenir o uso inadvertido de documentos

obsoletos e aplicar-lhes uma identificao

adequada, caso sejam mantidos por algum

motivo.

Nota: A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio,

incluindo softwares de marcas registradas e os desenvolvidos

internamente.


106/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.4.1 O OI deve estabelecer procedimentos de controle de registros para:

identificao,

armazenamento,

proteo,

8.4.2 O OI deve estabelecer procedimentos para reteno de registros por

um perodo consistente com suas obrigaes contratuais e legais.

O acessoa esses registros

8.4 Controle de registros (Opo A)

recuperao,

tempo de reteno,

descarte

deve ser consistente com seus

arranjos de confidencialidade.


107/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.5.1 Geral

8.5.1.1 A Alta Administrao deve estabelecer procedimentos para analisar

criticamente o SG em intervalos planejados, garantindo a conformidade,

adequao e efetividade (incluindo polticas/objetivos declarados) a esta Norma.

8.5 Anlise crtica do sistema de gesto (Opo A)

8.5.1.2 As anlises crticas devem ser conduzidas

ao menos 1x ao ano.

Alternativa: anlise completa dividida em etapas

(de modo contnuo), a ser concluda em 12 meses.


108/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.5.1.3 Devem ser mantidos registros das anlises crticas.

8.5.2 Entradas da anlise crtica:a) resultados de auditorias internas / externas;

b) realimentao de clientes e partes interessadas;

c) o status das aes corretivas e preventivas;

d) acompanhamento de anlises crticas anteriores;

e) atendimento de objetivos;

f) mudanasque possam afetar o SG;

g) apelaes e reclamaes.



109/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.5.3 As sadas da anlise crtica devem incluir decises e aes de :

a) melhoria da efetividade do SG e de seus processos;

b) melhoria do OIrelacionada ao atendimento desta Norma;

c) necessidades de recursos.



110/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.6.1 O OI deve estabelecer procedimentos de auditorias internas para

verificar que atende aos requisitos desta Norma e que o SG efetivamente

implementado e mantido.

NOTA ABNT NBR ISO 19011 prov diretrizespara auditorias internas.

8.6.2 Um programa de auditorias internas deve ser planejado, com base:

na importncia dos processos,

nas reas a serem auditadas,

os resultados das auditorias anteriores.

8.6 Auditorias internas (Opo A)


111/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.6.3 O OI deve conduzir auditorias internas peridicas, cobrindo todos os

procedimentos, de forma planejada e sistemtica, a fim de verificar se o SG

implementado e efetivo.


8.6.4 Auditorias internas devem ser realizadas

ao menos 1x a cada 12 meses. A frequncia das

auditorias internas pode ser ajustadadependendo

da demonstrao da efetividade do SG e sua

comprovada estabilidade.

Jos, seudepartamento

est sendoauditado hoje?


112/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.6.5 O OI deve garantir que:

a) auditorias internas sejam conduzidas por pessoal qualificado e com conhecimento

em inspeo, em auditoriae nos requisitos desta Norma;

b) auditores no auditem seu prprio trabalho;

c) a reaauditada seja informada sobre o resultado da auditoria;

d) as aes decorrentes da auditoria interna sejam tomadas em tempo adequado e

de maneira apropriada;

e) quaisquer oportunidades de melhoria sejam identificadas;

f) os resultadosde auditorias sejam documentados.



113/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.7.1 O OI deve estabelecer procedimentos para identificao e

gerenciamento de NCs em suas operaes.

8.7 Aes corretivas (Opo A)

8.7.2 O OI deve tomar aes para eliminar as

causas das NCs, de modo a prevenir

reincidncias.

8.7.3 Aes corretivas devem ser

apropriadas ao impacto dos problemas

encontrados.

Vc tb est aqui por

causa da NC da

auditoria interna?


114/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.7.4 Os procedimentos devem definir requisitos para o seguinte:

a) identificao de NCs;

b) determinao de causas de NCs;

c) correo de NCs;

d) avaliao da necessidade de aes para garantir que NCs no recorram;

e) determinao das aes necessrias e sua implementao em tempo

adequado;

f) registro dos resultados das aes tomadas;

g) reviso da efetividade das aes corretivas.

8.7 Aes corretivas (Opo A)


115/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.8.1 O OI deve estabelecer procedimentos para tomar aes preventivas

para eliminar causas de potenciais NCs.

8.8 Aes preventivas (Opo A)

8.8.2 Aes preventivas devem ser

apropriadas ao impacto provvel dos

problemas potenciais.


116/120

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO8.8.3 Procedimentos de aes preventivas devem definir requisitos para:

a) identificar NCs potenciais e suas causas;b) avaliar a necessidade de aes para prevenir a ocorrncia de NCs;

c) determinar e implementar a ao necessria;

d) registrar os resultados das aes tomadas;

e) rever a efetividade das aes preventivas tomadas.

NOTA Os procedimentos de aes corretivas e de aes preventivas no

precisam ser necessariamente separados.

8.8 Aes preventivas (Opo A)


117/120


8.8 Aes

Preventivas

8.8.1 Necessrio

procedimento para aes

preventivas

Novopara o sistema de gesto

8.8 Aes Preventivas PRINCIPAIS MUDANAS


118/120

REQUISITOS DE PROCESSOEstudo de Caso 6 Sistema de Gesto

Um Organismo de Inspeo afirma que estabeleceu um sistema de gesto deacordo com os requisitos da ISO 9001. Com base nesta situao responda:

A) Quais evidncias o Organismo de Inspeo deve fornecer a fim de mostrar

que capaz de gerenciar e demonstrar o cumprimento consistente dos

requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012?


119/120

REQUISITOS DE PROCESSOEstudo de Caso 6 Sistema de Gesto

B) Cite exemplos de aes preventivas que devem ser tomadas por este OI.

Por favor, utilize exemplos reais, com base em suas prprias experincias.

C) Que evidncias voc acredita que um avaliador esperaria receber para se

convencer de que o OI est tomando as aes para eliminar as causas de

potenciais no-conformidades?


120/120

ORGANISMO DEINSPEO

curso_17020_2012_organismos.pdf

Documents