Cosméticos Profiláticos e Preventivos

Experiência Theraskin

A história...um breve relato

• Fundador Sr. Basílio Scavarelli

• Rede de Farmácias em São Paulo Década de 30

• Torna-se laboratório farmacêutico

•NOVA QUÍMICA Década de 60

•Aquisição do laboratório americano Dow Química

•Atividades fabris Década de 70

•Venda portfolio para laboratório EMS

• Constituição IGEFARMA

•Unidade de negócios para dermatologia – Theraskin Década 90

•Nova estrutura organizacional

•Alteração razão social Igefarma Theraskin

• Foco na dermatologia e dermatopediatria 2009

Ranking Laboratórios Prescrição CUP Maio/13 Mercado de Atuação – CTs D e R06A (Hixizine) – Especialidades

Dermatologia, Pediatria e Alergia

Rnk Laboratório MQT Jul 2013

LAB.NAO INDICADO 15,5%

1 THERASKIN 8,1%

2 EUROFARMA 4,6%

3 SANOFI 4,2%

4 ACHE 3,6%

5 MSD 2,7%

Laboratório MQT

Jul 2013 Evol. MKT Share

Total R$ 1.454.561.582 18,59% 26,70%

1 GENOMMA LAB R$ 107.002.878 212,15% 7,36%

2 EMS PHARMA R$ 82.013.124 14,22% 5,64%

3 MEDLEY R$ 70.237.224 0,11% 4,83%

4 LA ROCHE POSAY R$ 66.537.314 11,08% 4,57%

5 GALDERMA R$ 62.625.939 8,13% 4,31%

12 THERASKIN R$ 44.236.456 15,14% 3,04%

Ranking Laboratórios Demanda PMB Maio/13 Mercado de Atuação – CTs D e R06A (Hixizine) – Em valores brutos (R$)

Alguns Números

Faturamento 2013 projetado: R$ 162M

Desenvolvimento de medicamentos inovadores (inovações incrementais) e similares;

dermocosméticos fundamentados em composições inovadoras.

Estratégia

5 patentes depositadas para

apreciação do INPI Histórico concessões de registro de

cosméticos junto à Anvisa

2004- Cetrilan sabonete infantil

2005- Cetrilan loção e creme

2006- Emoderm creme

2007- Linha Theracne e Klassis creme*

2010- Klassis emulgel e Retinage

2011- Teloss 5

2012- Kiaritá

* Novo mercado de cremes

clareadores da pele:

produtos “auxiliares” no

tratamento de melasma

Portfolio

Franquia Acne: Vitacid acne; Vitacid gel; Papuless; Clindacne; Linha Theracne

Franquia Clareamento: Viatcid plus; Klassis creme e emulgel; Kiaritá

Franquia Anti Aging: Vitacid creme; Linha Retinage

Franquia Hidratação: Emoderm creme e loçao; Kalima loção e sabonete barra

Franquia Cabelo: Aloxidil; Teloss 5 shampoo e loção; Teloss DS; Therapsor loção

Franquia Onicomicoses: Micolamina esmalte, spray e creme

Franquia Corticoides: Therasona; Therapsor creme

Franquia Anti Prurido: Hixizine xarope e comprimido

Franquia Infantil: Camomilina C; Linha Cetrilan; Amilia; Ducilamina

Necessidade de portfolio

diversificado entre

dermocosméticos e

medicamentos

Portfolio 48 produtos/apresentações entre

medicamentos e dermocosméticos

Padrões de Qualidade

Estudos Clínicos Eficácia

Instalações Físicas P&D

Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos

Portaria SVS/MS n° 348 de 18/08/1997;

RESOLUÇÃO GMC N.º 066/96

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Resolução n° 17/ANVISA, de 16/04/2010

Resolução n° 211/ANVISA, de 14/07/2005 Estabelece a definição e classificação, os requisitos técnicos específicos, os requisitos para

a rotulagem obrigatória geral, os requisitos para a rotulagem específica e os requisitos

adicionais de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Classificação em produtos Grau de Risco 1 e 2

Definição: Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, são preparações constituídas por

substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele,

sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade

oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou

corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.

Comprovação de segurança e quando atribui-se benefícios ao produto comprovação de eficácia

Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos

• Nomenclatura não reconhecida

• Diferenciação dos cosméticos que não possuem propriedades de prevenção e tratamento

• Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico- Decreto nº 79.094 de 5 de janeiro de 1977

Dermocosméticos e Cosmecêuticos x Legislação

atual

• Propaganda de medicamentos extremamente regulada pela Anvisa Resolução RDC n° 96 de 17/12/2008 e Resolução RDC n° 60 de 26/11/2009

• Propaganda Cosméticos não regulamentada

• Atribuição de claims, benefícios

Propaganda Medicamentos x Cosméticos

• Uso de termos, restrições de concentrações, condições de rotulagem

• Recomendação x Impedições registro e comercialização Pareceres Catec

• Concentrações de ingredientes ativos

• Listas de substâncias restritivas e proibidas em cosméticos

• Realização de ensaios de segurança e eficácia para ingredientes não constantes das listas x medicamentos

Limiar tênue medicamentos x dermocosméticos

Aiessa Sardagna Diretora de Negócios Estratégicos

aiessa.sardagna@theraskin.com.br

Tel +55 11 43628254