7/30/2019 Contaminao em produtos cosmticos

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Contaminacao em Produtos Cosmeticos jul-06.doc

CONTAMINAO EM PRODUTOS COSMTICOS

1 -Os cosmticos so divididos em quais categorias?Referente a contaminao microbiolgica, os cosmticos so divididos em quatro categorias, conforme suasusceptibilidade contaminao, sendo:

Categoria 1 - Alta Susceptibilidade

Produtos para rea dos olhos (aquosos e semi-aquosos)EmulsesPreparaes geritricas e peditricasPreparaes de cremes labiais (emulses de bases aquosas)Matrias-primas de origem natural

Categoria 2 - Mdia SusceptibilidadePs compactados (incluindo produtos para face e rea dos olhos)Preparaes em bastesTalcosAlguns aerosois

Categoria 3 - Baixa Susceptibilidade

Preparaes alcolicas (teor alcolico maior que 25%)DesodorantesAntiperspirantesSais de banhoMaioria dos aerosoisMatrias-primas com atividade antimicrobiana

Categoria 4 - No SusceptveisEsta categoria abrange os produtos que contm em sua formulao componentes de tal natureza que no permitaa sobrevivncia de organismos vegetativos (excluindo os conservantes).

2- Quais os parmetros de controle microbiolgico de cosmticos?Estes parmetros seguem a Resoluo N 48, de 23 de setembro de 1999, onde estes so divididos em dois tipos:

Tipo I Produtos para uso infantil, rea dos olhos e produtos que entram em contato com mucosasTipo II Demais produtos cosmticos susceptveis a contaminao microbiolgica.

3- Quais as metodologias utilizadas para a anlise microbiolgica?As principais fontes de metodologias utilizadas so: CTFA Microbiology Guidelines e Handbook of CosmeticMicrobiology, onde esto descritos os ensaios de contagem bacteriana, pesquisa de patgenos e desafio deconservantes (Challenge test).

4- Quais os equipamentos utilizados em pesquisa para controle microbiolgico de produtos cosmticos?Os equipamentos bsicos necessrios para realizao de ensaios de controle microbiolgico so: Fluxo laminar,estufa de cultura, autoclave e contador de colnias.

5- Descreva um programa de monitorizao microbiolgica.

Todas as etapas de produo de um produto cosmtico devem ser monitoradas;Comece o monitoramento por todas as matrias-primas (especialmente a gua)Monitore o ambiente fazendo exposio de placas e controle do arTodos os equipamentos da produoMonitore os manipuladores e suas vestimentasTodas as embalagens, principalmente as primrias ( que entram em contato direto com o produto)Avalie microbiologicamente os produtos, monitorando a biocarga, a cada lote produzido.

6 - Quais as fontes que podem causar a contaminao de produtos?Todo o processo, matria-prima e material de embalagem envolvidos na produo podem ser fonte decontaminao, porm, deve-se ter ateno especial para a gua e para os processos que envolvam esta, comopor exemplo cantos difceis de secar aps lavagem, tambm processos de manipulao e sanitizao. As rotinasde higiene do pessoal de produo devem ser estreitamente monitoradas, observando a no-utilizao de adornospelos colaboradores, lavagem das mos e braos at os cotovelos, barbas e bigodes raspados e cabelos presos ecom touca.

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7- Quais matrias-primas so mais suscetveis a apresentar problemas de contaminao?A gua, cremes e as matrias-primas utilizadas nos produtos pertencentes a categoria 1, principalmente as quepossuem maior quantidade de gua e tambm as matrias-primas de origem natural.

8 - O que h de legislao sobre o assunto?Portaria 481 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=259&word=cosm%C3%A9ticosRDC 343 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=20100&word=estabilidade cosm%C3%A9tico

Portaria 348 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=7315&word=cosm%C3%A9ticosRDC 211 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=17882&word=RDC 48 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=21253&word=cosm%C3%A9ticosRDC 108 - http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=16528&word=estabilidade cosm%C3%A9ticoGuia de Estabilidade de Produtos Cosmticos - http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/guia_series.htm

9 - Sugestes de bibliografias e sites sobre o assunto.

CTFA Technical Guidelines Microbiology Guidelines The Cosmetic, Toiletry, and Fragance association;Washington, 2001.

ORTH, DONALD S. - Handbook of Cosmetic Microbiology; ed. Dekker; vol.12, New York, 1993.

CARTURAN, GUSTAVO & HANSEN, JOO A. Guia ABC Controle Microbiolgico na Indstria de Produtos deHigiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes; Parmetros, metodologia analtica e orientaes; ed. AssociaoBrasileira de Cosmetologia; So Paulo, 1998.

PINTO, TEREZINHA DE JESUS A. & KANECO, TELMA M. & OHARA, MITSUKO T. Controle Biolgico deQualidade de Produtos Farmacuticos, Correlatos e Cosmticos; ed. Atheneu; So Paulo, 2000.

Questionrio gentilmente respondido, , revista Controle de Contaminao, por:

MEDLAB Laboratrio de Anlises CientficasRua Octvio Teixeira Mendes Sobrinho, 3504376-070 So Paulo SPTel.: 11 5563 7666www.medlab.com.br

Colaboradores Medlab participantes:

Elvis de Freitas Gerente de LaboratriosQumico e Farmacuticoefreitas@medlab.com.br

Nanci Filassi Laboratrio de MicrobiologiaMicrobiologista

microbiologia@medlab.com.brSimone Bertoni Laboratrio Qumico e FarmacuticoQumicafarmaceuticos@medlab.com.br

So Paulo, julho 2006.