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CONSELHO REGIONAL DEQUMICA - IV REGIO (SP)

Ministrante: Ubiracir Fernandes Lima FilhoQumico Industrial - ConsultorContatos: ubiracir@yahoo.com.br

So Paulo, 13 de junho de 2011

Estabilidade qumica de produtoscosmticos e saneantes

Apoio

Observao: A verso original desta apresentao, com slides coloridos, no formatoPDF, est disponvel na seo downloads do site do CRQ-IV (www.crq4.org.br)

08/06/2011

1

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

Estabilidade Qumica de Produtos Saneantes e

Cosmticos: Aspectos Tcnicos e Regulatrios

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

Dr. Ubiracir F. Lima FilhoQumico IndustrialMestre em Qumica de Produtos NaturaisDoutor em Vigilncia Sanitria

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

O QUE SO PRODUTOS SANEANTES E COSMTICOS?

Saneantes: Substncias ou preparaes destinadas higienizao,

desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e/ou

pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento de gua.

Saneantes: Substncias ou preparaes destinadas higienizao,

desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e/ou

pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento de gua.

Cosmticos: so preparaes constitudas por substncias naturais ouCosmticos: so preparaes constitudas por substncias naturais ou

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele,

sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e

membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou

principal de limp-los, perfum-los, alterar sua aparncia e ou corrigir

odores corporais e ou proteg-los ou mant-los em bom estado.

sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele,

sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e

membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou

principal de limp-los, perfum-los, alterar sua aparncia e ou corrigir

odores corporais e ou proteg-los ou mant-los em bom estado.

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2

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

MisturaMistura de de SubstnciasSubstnciasQumicasQumicas

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

SABO x SABONETESABO x SABONETE

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

FORMULAES: MISTURAS DE SUBSTNCIAS QUMICAS

Todas as substncias qumicas so compatveis?

Como podemos descobrir se as substncias que escolhemos para nossaformulao, so compatveis?

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

Fundamentos da Qumica !!!Fundamentos da Qumica !!!Fundamentos da Qumica !!!Fundamentos da Qumica !!!

Comprovao Experimental => Estudos de Estabilidade...Comprovao Experimental => Estudos de Estabilidade...Comprovao Experimental => Estudos de Estabilidade...Comprovao Experimental => Estudos de Estabilidade...

08/06/2011

3

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

O QUE SO ESTUDOS DE ESTABILIDADE ?

Estabilidade tcnicaresistncia de uma dada formulao alteraes tcnicas durante o tempo emque se pretende comercializar o produto (homogeneidade, viscosidade, aspectocor, odor e outros).

Estabilidade qumicaresistncia de qualquer molcula (excipientes e ativos) a sofrer alteraes(reaes) em sua estrutura durante o tempo em que se pretende comercializar o

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

(reaes) em sua estrutura, durante o tempo em que se pretende comercializar oproduto.

Estabilidade microbiolgicaresistncia de uma dada formulao ao crescimento de microrganismos durante otempo em que se pretende comercializar o produto.

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

PORQUE ESTUDAR A ESTABILIDADE DESTES PRODUTOS?

Parte da documentao necessria para registro e comercializao dosprodutos ( Prazo de validade ANVISA )

Suporte ao DT (validao das formulaes desenvolvidas)

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

Vigilncia Sanitria conjunto de aes capazes de prevenir, reduzir oueliminar riscos sade... (Anlises Fiscais / Desvios da Qualidade Lei6437/77)

08/06/2011

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Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

PRAZO DE VALIDADE DE FORMULAES QUMICAS

Obser ao das especificaes tcnicas q micas e microbiolgicas d ranteObservao das especificaes tcnicas, qumicas e microbiolgicas durante

o tempo em que pretende comercializar o produto.

Teor

(%

)

LuzCalorUmidadeInsumosProcessof

Prazo de Validade Prazo de Validade --eficcia e seguranaeficcia e seguranaPrazo de Validade Prazo de Validade --eficcia e seguranaeficcia e segurana

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

Tempo (meses)

Lote A Lote BLote C

EmbalagemTransporteArmazenagem

2 12 24

Lote B

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

08/06/2011

5

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

Linus Carl PaulingESTRUTURA ATMICA

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

08/06/2011

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Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

Nveis de Energia

ESTRUTURA MOLECULAR FORMAO E QUEBRA DAS LIGAES

a) Formao de ligaes (pq se formam?) Nveis de Energiaa) Formao de ligaes (pq se formam?)

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

Preenchimento orbitais

H H

H H

IV - repulso nuclear

II - h atrao

I - no h atrao

H HEH2

Preenchimento orbitais

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

H H

Distncia internuclearr = 0,74A

III - mais estvel

08/06/2011

7

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

_

_

__

120o

H C CH Lig. p-p = 63 Kcal/mol

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

__

H2C=CH2g p p

Lig. sp2-sp2 = 83 Kcal/mol

Aqui a ligao 13% mais fraca que a lig. Aqui a ligao 13% mais fraca que a lig.

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

C OH

Hhibridizao sp2

H2C=O

8O

2 2

C OH

HO

H

HC

2p2sp2

E

1s

2s

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

p-p sp2-sp2

H2C=OLig. p-p = 82 Kcal/molLig. sp2-sp2 = 91 Kcal/mol

Nesta carbonila, a ligao 9% mais fraca que a lig. Nesta carbonila, a ligao 9% mais fraca que a lig.

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8

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

Ligao covalente - h compartilhamento de eltrons

POLARIDADE DA LIGAO

g

Eletronegatividade - capacidade de um tomo atrair eltrons

HH == 22,,11 CC == 22,,55 NN == 33,,00 OO == 33,,55HH == 22,,11 CC == 22,,55 NN == 33,,00 OO == 33,,55

H H

Apolar PolarR R

O

O

NuR R

OH

Nu

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

H H C H

O O

C C

C O

C O

R O

O

R

O

O

Nu

Nu

R

O

NuHOR

OH

O

Nu

R

R

O

Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

ACIDEZ E BASICIDADE

Svante Arrhenius (~1884)

J.N. Brnsted e T.M. Lowry (1923)

cido base

doador H

doador H

doador OH

receptor H

+

+

-

+

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

G. N. Lewis (1916) receptor parde eltrons

doador parde eltrons

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Minicursos CRQ-IV - 2011

Estabilidade de Saneantes e Cosmticos

OXIDAO E REDUOOxidao - reaes em que um ou mais tomos eletropositivos, radicais ou eltrons so perdidos, ou

quando um ou mais tomos eletronegativos ou radicais so ganhos.

Compostos orgnicos, o estado de oxidao do carbono baseado na eletronegatividade dos grupos

substituintes.

OxidaoOxidao

Grupos menos eletronegativos (ex.: H) valor = -1

Grupos mais eletronegativos (ex.: O) valor = +1

Grupos menos eletronegativos (ex.: H) valor = -1

Grupos mais eletronegativos (ex.: O) valor = +1

Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

C

H

H H

H

C

OH

H H

HH

CH

O

HC

OH

O

C

O

O- 4- 3 0 + 2

+ 4

Red

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