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Nº 242, segunda-feira, 15 de dezembro de 2014 19 ISSN 1677-7042 COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS . Documento assinado digitalmente conforme MP n o - 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. 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CLASSE : I 80044680154 80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- PORTADO BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 Termociclador 25351.550081/2014-08 SISTEMA DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL CFX 96 IVD FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIO-RAD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES, INC. - ESTADOS UNIDOS CFX 96 IVD CLASSE : I 80020690335 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOSERVICE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 1.02304-2 Drenos 25351.677598/2014-13 DRENO DE TÓRAX RADIOPACO WATER SEAL FABRICANTE : BIOSERVICE PRODUTOS MEDICO HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL Comprimento: 30cm, 35cm, 40cm, 45cm, 50cm, 55cm, 60cm, 65cm, 70cm, 75cm, 80cm, 85cm, 90cm, 95cm, 100cm. Escala (French): 08fr, 10Ffr, 12fr, 14fr, 16fr, 18fr, 20fr, 22fr, 24fr, 26fr, 28fr, 30fr, 32fr, 34fr, 36fr, 38fr, 40fr, 42fr, 44fr, 46fr.? ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE IV25000.024111/99-19 PRISM POSITIVE RUN CONTROL KIT FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 6 frascos x 10 mL CLASSE : IV 10055310915 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE IV25000.024112/99-81 PRISM RUN CONTROL KIT FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 5 frascos com 10 mL cada CLASSE : IV 10055310929 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351.187408/2004-60 ARCHITECT HAVAB IgG CONTROLS / ARCHITECT HAVAB IgG CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT - ALEMANHA 1 Frasco (8 mL) de Controle Negativo; 1 Frasco (8 mL) de Controle Positivo CLASSE : III 80146501203 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TROPONINA 25351.254626/2004-17 ARCHITECT STAT TROPONIN-I CALIBRATORS / ARCHITECT STAT TROPONINA-I CALIBRADORES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 6 Frascos de 4 mL cada CLASSE : III 80146501211 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TROPONINA 25351.254678/2004-93 ARCHITECT STAT TROPONIN-I CONTROLS / ARCHITECT STAT TROPONINA-I CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS Embalagem com 6 frascosx3mL cada. CLASSE : III 80146501212 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM)25351.089027/2004-16 ARCHITECT Anti-HBc IgM CONTROLS / ARCHITECT Anti-HBc IgM CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 2 frascos de 8,0 mL cada CLASSE : IV 80146501231 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBEAG)25351.055821/2004-66 ARCHITECT HBeAg Reagent Kit / ARCHITECT HBeAg Kit Rea- gente FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 100 Testes: 1 Fr 6,6 mL de Micropartículas; 1 Fr 5,9 mL de Con- jugado; 1 Fr 3,9 mL de Diluente de Ensaio 400 Testes: 4 Fr 6,6 mL cada de Micropartículas; 4 Fr 5,9 mL cada de Conjugado; 4 Fr 3,9 mL cada de Diluente de Ensaio CLASSE : IV 80146501233 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HE- PATITE B (ANTI-HBEAG)25351.055841/2004-37 ARCHITECT HBeAg Controls / ARCHITECT HBeAg Controles FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 1 Frasco de 8 mL de Controle Negativo; 1 Frasco de 8 mL de Controle Positivo CLASSE : IV 80146501234 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM)25351.089079/2004-92 ARCHITECT Anti-HBc IgM CALIBRADORS / ARCHITECT Anti- HBc IgM CALIBRADORES FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 2 frascos de 4,0 mL cada CLASSE : IV 80146501237 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Medidor de Glicose 25351.116898/2009-56 PRECISION XCEED PRO FABRICANTE : ABBOTT DIABETES CARE INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT DIABETES CARE INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80146501647 8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE- PATITE B (ANTI-HBSAG)25351.517030/2009-84 ARCHITECT Anti-HBs Reagents / ARCHITECT Anti-HBs Reagen- tes FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA (100 testes) = Micropartículas: 1 frasco de 4,56 mL, Conjugado: 1 frasco de 5,9 mL (400 testes) = Micropartículas: 4 frascos de 4,56 mL, Conjugado: 4 frascos de 5,9 mL (500 testes) = Micropartículas: 1 frascos de 16,8 mL, Conjugado: 1 frascos de 26,3 mL (2000 testes) = Micropartículas: 4 frascos de 16,8 mL cada, Con- jugado: 4 frascos de 26,3 mL cada CLASSE : IV 80146501648 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE- PATITE B (ANTI-HBSAG)25351.517073/2009-39 ARCHITECT Anti-HBs Controls / ARCHITECT Anti-HBs Contro- les FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA 3 frascos de 8,0 mL cada CLASSE : IV 80146501649 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE- PATITE B (ANTI-HBSAG)25351.533462/2009-13 ARCHITECT Anti-HBs Calibrators / ARCHITECT Anti-HBs Ca- libradores FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA 2 frascos de 4,0 mL cada CLASSE : IV 80146501650 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25351.718636/2009- 69 CELL-DYN WBC Lyse / CELL-DYN WBC Lyse FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 1 X 3,8 L CLASSE : I 80146501662 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Stent Cardiovascular 25351.613697/2009-10 XIENCE PRIME EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR NETHERLANDS B. V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) XIENCE PRIME: 1011707-08; 1011707-12; 1011707-15; 1011707- 18; 1011707-23; 1011707-28; 1011708-08; 1011708-12; 1011708-15; 1011708-18; 1011708-23; 1011708-28; 1011709-08; 1011709-12; 1011709-15; 1011709-18; 1011709-23; 1011709-28; 1011710-08; 1011710-12 ; 1011710-15; 1011710-18; 1011710-23; 1011710-28; 1011711-08; 1011711-12; 1011711-15; 1011711-18; 1011711-23; 1011711-28. XIENCE PRIME SV: 1011706-08; 1011706-12; 1011706-15; 1011706-18; 1011706-23; 1011706-28. XIENCE PRIME LL: 1011707-33; 1011707-38; 1011708-33; 1011708-38; 1011709-33; 1011709-38; 1011710-33; 1011710-38; 1011711-33; 1011711-38. CLASSE : IV 80146501677 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre- cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Cateteres 25351.144508/2012-45 ARMADA 14 OTW PTA CATHETER FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS A1015-020; A1015-040; A1015-080; A1015-120; A1020-020; A1020-040; A1020-060; A1020-080; A1020-120; A1020-200; A1025-020; A1025-040; A1025-060; A1025-080; A1025-120; A1025-200; A1030-020; A1030-040; A1030-060; A1030-080; A1030-120; A1030-200; A1040-020; A1040-040; A1040-060; A1040-080; A1040-120; A1040-200; A2015-020; A2015-040; A2015-080; A2015-120; A2020-020; A2020-040; A2020-060; A2020-080; A2020-120; A2020-200; A2025-020; A2025-040; A2025-060; A2025-080; A2025-120; A2025-200; A2030-020; A2030-040; A2030-060; A2030-080; A2030-120; A2030-200; A2040-020; A2040-040; A2040-060; A2040-080; A2040-120; A2040-200. CLASSE : II 80146501782 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Analisador e Extrator de Material Genetico25351.146544/2012-17 ThermoBrite FABRICANTE : LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND, INC - ES- TADOS UNIDOS RESOLUÇÃO- RE N° 4.820, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Reva- lidação e o Cancelamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA

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Nº 242, segunda-feira, 15 de dezembro de 2014 19ISSN 1677-7042

COMERCIA

LIZAÇÃO E

REPRODUÇÃO P

ROIBID

AS

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110018181; 10002647; 10002656; 110018363; 110002764;10002564; 10002630; 10002623; 10002614; 110018182; 10002648;10002657; 10002664; 110018208; 110018356; 110002765;10002624; 10002631; 10002615; 110018183; 10002649; 10002658;10002665; 110018209; 110018361; 110002766; 10002632;10002625; 10002616; 110018211; 110018184; 110018185; 10002650;10002659; 10002666; 110018362; 110002767; 10002633; 10002626;10002617; 110018214; 110018186; 110018187; 10002651;10002660; 10002667; 110018357; 110004131; 10002627; 10002634;110018215; 110018188; 110018189; 10002661; 10002668;110010214; 10002613; 10002614; 10002615; 10002616; 10002617;10002622; 10002623; 10002624; 10002625; 10002626; 10002627;10002630; 10002631; 10002632; 10002633; 10002634; 110010221;10002647; 10002648; 10002649; 10002650; 10002651; 10002656;10002657; 10002658; 10002659; 10002660; 10002661; 10002664;10002665; 10002666; 10002667; 10002668; 110010940; 10002681;10002682; 10002683; 10002684; 10002685; 10002690; 10002691;10002692; 10002693; 10002694; 10002695; 10002698; 10002699;10002700; 10002701; 10002702; 110010940; 10002562; 10002563;10002564; 10002565; 10002566; 10002567; 10002568; 10002570;10002571; 10002572; 10002573; 10002574; 10002575; 10002576;10002577; 10002578; 10002579; 110010215;10002602; 10002603; 10002604; 10002605; 10002606; 10002607;10002608; 10002609; 10002610; 110010943; 10002637; 10002638;10002639; 10002640; 10002641; 10002671; 10002672; 10002673;10002674; 10002675; 110010944; 10002705; 10002706; 10002707;10002708; 10002709; 110010945; 10002642; 10002643; 10002644;10002676; 10002677; 10002678; 110010948; 10002710; 10002711;10002712; 110010941; 10002679; 10002680; 10002689; 110010942;10002696; 10002697; 10002703; 10002704; 110018302; 110010297;110010298; 110010299; 110010300; 110010301; 110010302;110010303; 110010304; 110010305; 110018301; 110010306;110010307; 110010308; 110010309; 110010310; 110010311;110010312; 110010313; 110010314; 110018298; 110017233;110017234; 110017235; 110017236; 110017237; 110017238;110017239; 110017243; 110017244; 110017245; 110017246;110017247; 110017248; 110017249; 110017250; 110017251;110017252; 110017253; 110017254; 110017255; 110017256;110017257; 110017258; 110017259; 110017260; 110017261;110017262; 110017263; 110017264; 110017265; 110017266;110010337; 110010238; 110010236; JN444; JK489; 31-107039;110017403; 110017402; 10002749; 10002748; 110010722;110010723; 110010724; 110010725; 110010726; 110010727;110010728; 110010729; 110010731; 31-127016; 31-127017; 31-127018; 31-127019; 31-127020; 31-127021.CLASSE : I 8004468015480089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM-P O RTA D OBIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9Termociclador 25351.550081/2014-08SISTEMA DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL CFX 96IVDFABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC. - ESTADOSUNIDOSDISTRIBUIDOR : BIO-RAD - FRANÇADISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES, INC. - ESTADOSUNIDOSCFX 96 IVDCLASSE : I 800206903358049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e PequenoPorteBIOSERVICE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA1.02304-2Drenos 25351.677598/2014-13DRENO DE TÓRAX RADIOPACO WATER SEALFABRICANTE : BIOSERVICE PRODUTOS MEDICO HOSPITA-LARES LTDA - BRASILComprimento: 30cm, 35cm, 40cm, 45cm, 50cm, 55cm, 60cm, 65cm,70cm, 75cm, 80cm, 85cm, 90cm, 95cm, 100cm. Escala (French):08fr, 10Ffr, 12fr, 14fr, 16fr, 18fr, 20fr, 22fr, 24fr, 26fr, 28fr, 30fr, 32fr,34fr, 36fr, 38fr, 40fr, 42fr, 44fr, 46fr.?

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃONOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSONOME COMERCIALLOCAL DE FABRICAÇÃOMODELO(s) DO PRODUTOCLASSE REGISTROPETIÇÃO(ÕES)ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-CENTRAÇÕES - CLASSE IV25000.024111/99-19PRISM POSITIVE RUN CONTROL KITFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA6 frascos x 10 mLCLASSE : IV 100553109158014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroCONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-CENTRAÇÕES - CLASSE IV25000.024112/99-81PRISM RUN CONTROL KITFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA5 frascos com 10 mL cadaCLASSE : IV 100553109298014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroVÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351.187408/2004-60ARCHITECT HAVAB IgG CONTROLS / ARCHITECT HAVABIgG CONTROLESFABRICANTE : ABBOTT - ALEMANHA1 Frasco (8 mL) de Controle Negativo; 1 Frasco (8 mL) de ControlePositivoCLASSE : III 801465012038014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroTROPONINA 25351.254626/2004-17ARCHITECT STAT TROPONIN-I CALIBRATORS / ARCHITECTSTAT TROPONINA-I CALIBRADORESFABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS6 Frascos de 4 mL cadaCLASSE : III 801465012118014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroTROPONINA 25351.254678/2004-93ARCHITECT STAT TROPONIN-I CONTROLS / ARCHITECTSTAT TROPONINA-I CONTROLESFABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOSEmbalagem com 6 frascosx3mL cada.CLASSE : III 801465012128014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroIMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITEB (ANTI-HBC IGM)25351.089027/2004-16ARCHITECT Anti-HBc IgM CONTROLS / ARCHITECT Anti-HBcIgM CONTROLESFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA2 frascos de 8,0 mL cadaCLASSE : IV 801465012318014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B(HBEAG)25351.055821/2004-66ARCHITECT HBeAg Reagent Kit / ARCHITECT HBeAg Kit Rea-genteFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA100 Testes: 1 Fr 6,6 mL de Micropartículas; 1 Fr 5,9 mL de Con-jugado; 1 Fr 3,9 mL de Diluente de Ensaio400 Testes: 4 Fr 6,6 mL cada de Micropartículas; 4 Fr 5,9 mL cadade Conjugado; 4 Fr 3,9 mL cada de Diluente de EnsaioCLASSE : IV 801465012338014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HE-PATITE B (ANTI-HBEAG)25351.055841/2004-37ARCHITECT HBeAg Controls / ARCHITECT HBeAg ControlesFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA1 Frasco de 8 mL de Controle Negativo; 1 Frasco de 8 mL deControle PositivoCLASSE : IV 801465012348014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroIMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITEB (ANTI-HBC IGM)25351.089079/2004-92ARCHITECT Anti-HBc IgM CALIBRADORS / ARCHITECT Anti-HBc IgM CALIBRADORESFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA2 frascos de 4,0 mL cadaCLASSE : IV 801465012378014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitro

Medidor de Glicose 25351.116898/2009-56PRECISION XCEED PROFABRICANTE : ABBOTT DIABETES CARE INC. - ESTADOSUNIDOSDISTRIBUIDOR : ABBOTT DIABETES CARE INC. - ESTADOSUNIDOSCLASSE : II 801465016478060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno PorteANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE-PATITE B (ANTI-HBSAG)25351.517030/2009-84ARCHITECT Anti-HBs Reagents / ARCHITECT Anti-HBs Reagen-tesFABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -IRLANDA

(100 testes) = Micropartículas: 1 frasco de 4,56 mL, Conjugado: 1frasco de 5,9 mL(400 testes) = Micropartículas: 4 frascos de 4,56 mL, Conjugado: 4frascos de 5,9 mL(500 testes) = Micropartículas: 1 frascos de 16,8 mL, Conjugado: 1frascos de 26,3 mL(2000 testes) = Micropartículas: 4 frascos de 16,8 mL cada, Con-jugado: 4 frascos de 26,3 mL cadaCLASSE : IV 801465016488014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE-PATITE B (ANTI-HBSAG)25351.517073/2009-39ARCHITECT Anti-HBs Controls / ARCHITECT Anti-HBs Contro-lesFABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -IRLANDA

3 frascos de 8,0 mL cadaCLASSE : IV 801465016498014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO S DE VÍRUS DE HE-PATITE B (ANTI-HBSAG)25351.533462/2009-13ARCHITECT Anti-HBs Calibrators / ARCHITECT Anti-HBs Ca-libradoresFABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -IRLANDA

2 frascos de 4,0 mL cadaCLASSE : IV 801465016508014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroSOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25351.718636/2009-69CELL-DYN WBC Lyse / CELL-DYN WBC LyseFABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS1 X 3,8 LCLASSE : I 801465016628440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de usoin vitroStent Cardiovascular 25351.613697/2009-10XIENCE PRIME EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENTFABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOSFABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDADISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR NETHERLANDS B. V. -HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - IRLANDADISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)XIENCE PRIME: 1011707-08; 1011707-12; 1011707-15; 1011707-18; 1011707-23; 1011707-28; 1011708-08; 1011708-12; 1011708-15;1011708-18; 1011708-23; 1011708-28; 1011709-08; 1011709-12;1011709-15; 1011709-18; 1011709-23; 1011709-28; 1011710-08;1011710-12 ; 1011710-15; 1011710-18; 1011710-23; 1011710-28;1011711-08; 1011711-12; 1011711-15; 1011711-18; 1011711-23;1011711-28. XIENCE PRIME SV: 1011706-08; 1011706-12;1011706-15; 1011706-18; 1011706-23; 1011706-28. XIENCE PRIMELL: 1011707-33; 1011707-38; 1011708-33; 1011708-38; 1011709-33;1011709-38; 1011710-33; 1011710-38; 1011711-33; 1011711-38.CLASSE : IV 8014650167780003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICOCateteres 25351.144508/2012-45ARMADA 14 OTW PTA CATHETERFABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOSA1015-020; A1015-040; A1015-080; A1015-120; A1020-020;A1020-040; A1020-060; A1020-080; A1020-120; A1020-200;A1025-020; A1025-040; A1025-060; A1025-080; A1025-120;A1025-200; A1030-020; A1030-040; A1030-060; A1030-080;A1030-120; A1030-200; A1040-020; A1040-040; A1040-060;A1040-080; A1040-120; A1040-200; A2015-020; A2015-040;A2015-080; A2015-120; A2020-020; A2020-040; A2020-060;A2020-080; A2020-120; A2020-200; A2025-020; A2025-040;A2025-060; A2025-080; A2025-120; A2025-200; A2030-020;A2030-040; A2030-060; A2030-080; A2030-120; A2030-200;A2040-020; A2040-040; A2040-060; A2040-080; A2040-120;A2040-200.CLASSE : II 801465017828044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIALDE USO MÉDICO ImportadoAnalisador e Extrator de Material Genetico25351.146544/2012-17ThermoBriteFABRICANTE : LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND, INC - ES-TADOS UNIDOS

RESOLUÇÃO- RE N° 4.820, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2014

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto derecondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República,publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pelaPortaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art.164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA,aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maiode 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerandoo art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bemcomo o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Reva-lidação e o Cancelamento dos processos dos Produtos para a Saúde,na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação

JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA

llima
Highlight
Page 2: COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS · comercializaÇÃo e reproduÇÃo proibidas. ... architect havab igg controls / architect havab igg controles ... medidor de glicose 25351.116898/2009-56

Nº 242, segunda-feira, 15 de dezembro de 201460 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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73010 - Tamanho Único; Separador de Corpo Vertebral: PDL114 -Tamanho Único; Separador de Implantes Telefix: 388.415 - TamanhoÚnico; Separador Laminar: 389.265 - Tamanho Único; SeparadorSynex para MIS: 389.202 - Tamanho Único; Suporte para a Chave doParafuso de Fechamento: 03.631.005 - Tamanho Único; Suporte paraImplantes: 389.266 - Tamanho Único; Suporte para Separador Hoh-mann: 387.585 - Tamanho Único; Suporte para Sistemas ÓpticosSynFrame de Ø 10.0 e 4.0 mm: 387.365 - Tamanho Único; TensorCravador de Cabos para Coluna Vertebral: 321.131 - Tamanho Único;Tensor de Cerclagem: 391.230 - Comprimento 260 mm; Tensor deCompressão Aberto: 393.760 - Tamanho Único; Tensor de Com-pressão Aberto: 395.510 - Tamanho Único; Tensor de Fios: 391.210 -Comprimento 230 mm; Tensor de Fios para Cerclagem: E5014-05 -Tamanho Único; Tensor de Placa Articulado: 321.120 - Tamanho

Único; Torcedor de Fios: 398.906 - Tamanho Único; Alicate paradobrar placas com ângulo variável: 03.211.005 ; Instrumento de dis-tração com escala: 03.211.009 ; Alicate para compressão de fios:03.211.400 ; Suporte Lateral: 03.604.002 ; Alicate para barras:03.616.003 ; Introdutor de barras: 03.616.048 ; Alicate para barras:03.616.053 ; Persuader: 03.616.056 ; Distractor: 03.616.058 ; Com-pressor: 03.616.059 ; Pinça de Inserção para Stenofix: 03.630.520 ;Porta implantes Stenofix: 03.630.525 ; Pinça de compressão Stenofix:03.630.526 ; Alicate de introdução de barras, standard, para Matrix5.5: 03.632.009 ; Dobrador de Barras: 03.632.017 ; Pinça de sus-tentação com gancho, lateral, Matrix 5.5: 03.632.021 ; Pinça de sus-tentação com gancho, reta, Matrix 5.5: 03.632.022 ; Pinça curva paraganchos, Matrix 5.5: 03.632.023 ; Guia para conectores transversais,com trava de pressão: 03.632.053 ; Alicate de introdução de barras,longo, para Matrix 5.5: 03.632.079 ; Alicate para barras, Matrix 5.5:03.632.081 ; Pinça compressora paralela para barras de Ø 5.5 mm /6.0 mm: 03.632.200 ; Pinça distratora paralela para barras de Ø 5.5mm / 6.0 mm: 03.632.201 ; Pinça porta barras de Ø 5.5 mm / 6.0mm:03.632.202 ; Pinça compressora paralela de dois níveis, para barras deØ 5.5 mm / 6.0 mm: 03.632.203 ; Instrumento de remoção T:03.812.005 ; Dobrador de placa garfo para osteotomia: 329.082 ;Dobrador de placa garfo para osteotomia: 329.085 ; Alicate dobradorde placas: 329.100 ; Alicate dobrador de micro placas: 329.130 ;Alicate dobrador de micro placas: 329.140 ; Alicate dobrador deplacas 3.2mm: 329.152 ; Alicate dobrador de placas: 329.200 ; Ins-trumento de aplicação: 329.320 ; Centrador de osteotomia: 333.600 ;Alicate dobrador de placas 1.0mm / 2.0mm: 347.900 ; Aplicador parachronOS Inject: 353.000 ; Afastador Vertebral: 389.210 ; Alicatedobrador: 396.000.541 ; Alicate dobrador: 396.000.542 ; Alicate do-brador 45º: 396.000.545 ; Alicate enrolador de fios: 398.905 ; Pinçade redução pequena, reta: 398.987 ; Pinça de redução, pequena:399.040 ; Pinça de redução com cremalheira: 399.070 ; Pinça deredução, media: 399.076 ; Pinça de redução com pontas: 399.080 ;Pinça de redução, grande: 399.090 ; Pinça para fios de cerclagem176mm: 399.095 ; Pinça separadora curta: 399.110 ; Pinça separadoracomprida: 399.120 ; Pinça auto: 529.000.001; Dobrador In-situ:03.100.090; Braço universal: 03.809.941; Alicate dobrador para Ma-trix Rib: 03.501.091; Pinça para placas, cuva: 03.509.005; Pinça dedistração para MIS: 03.627.077; Alicate de introdução: 03.628.109;Contra forte: 03.628.110; Instrumento de remoção para barras:03.628.117; Instrumento insertor de barras: 03.631.507; Instrumentode redução para parafuso de redução universal degenerativo:03.689.003; Pinça de compressão para MIS: 03.627.078; Pinça decompressão para distrator curvilíneo: 03.500.015;CLASSE : I 10229340203832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico emRegistro de FAMÍLIA de Material de Uso MédicoTECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA 1.02105-5Instrumentos cirúrgicos 25351.545223/2009-34CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIAS DE IMPLAN-TAÇÃO DE GAIOLAS MOBISFABRICANTE : SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA-NHADISTRIBUIDOR : TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICOLTDA - BRASILDISTRIBUIDOR : SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH - ALE-MANHAA CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIAS DE IMPLAN-TAÇÃO DE GAIOLAS MOBIS contém 01 (uma) unidade de cadacomponente a seguir: T005AY - CAIXA E BANDEJA DE ESTE-RILIZAÇÃO T030AH -CABO SOFTGRIP UNIVERSAL DE AJUS-TE RÁPIDO T031AH- CABO SOFGRIP EM T COM AJUSTE RÁ-PIDO P040AA - 7mm - SEPARADOR DE RAIZ NERVOSAP041AA - 9mm - SEPARADOR DE RAIZ NERVOSA P042AA -11mm - SEPARADOR DE RAIZ NERVOSA P043AA - 13mm -SEPARADOR DE RAIZ NERVOSA T060AH - 6mm - DISTRATORT070AH - 7mm - DISTRATOR T080AH - 8mm - DISTRATORT090AH - 9mm - DISTRATOR T100AH - 10mm - DISTRATORT110AH - 11mm - DISTRATOR T120AH - 12mm - DISTRATORT130AH - 13mm - DISTRATOR T140AH - 14mm - DISTRATORT215AH - HASTE PARA DISPOSITIVO DE DISTRAÇÃOT216AH - 6mm - DISPOSITIVO DE DISTRAÇÃO T217AH - 7mm- DISPOSITIVO DE DISTRAÇÃO T218AH - 8mm - DISPOSITIVODE DISTRAÇÃO T219AH - 9mm - DISPOSITIVO DE DISTRA-ÇÃO T220AH - 10mm - DISPOSITIVO DE DISTRAÇÃO T221AH- 11mm - DISPOSITIVO DE DISTRAÇÃO T222AH - 12mm - DIS-POSITIVO DE DISTRAÇÃO T223AH - 13mm - DISPOSITIVO DEDISTRAÇÃO T224AH - 14mm - DISPOSITIVO DE DISTRAÇÃOT032AH - CURETA T308AH - 8mm - ISCARIADOR PLANOT309AH - 9mm - ISCARIADOR PLANO T310AH - 10mm - IS-CARIADOR PLANO T311AH - 11mm - ISCARIADOR PLANOT312AH - 12mm - ISCARIADOR PLANO T313AH - 13mm - IS-CARIADOR PLANO T314AH - 14mm - ISCARIADOR PLANOT010AH- 10mm - ISCARIADOR ROTATIVO T011AH- 11mm -ISCARIADOR ROTATIVO T012AH- 12mm - ISCARIADOR RO-TATIVO T013AH- 13mm - ISCARIADOR ROTATIVO T014AH-

10mm - ISCARIADOR ROTATIVO T029AHA - IMPACTOR DEENXERTO T023AH - PLATAFORMA DE CARREGAMENTO DOENXERTO T027AH - INTRODUTOR T033AH - POSICIONADORT001AQ - MARTELO COM LATERAIS INTERCAMBIÁVEIST225AH - MARTELO DESLIZANTE B0727AH / B1027AH- IN-SERTOR B0727AHA / B1027AHA- INSERTORB0728AH/B1028AH POSICIONADOR B0728AHA/B1028AHA PO-SICIONADOR B028AH - GUIA DESLIZANTE B023AH - PLA-TAFORMA DE PREENCHIMENTO P002AX - CURETA PARAOSSOS ANGULADA 45° PARA BAIXO P003AX - CURETA PA-RA OSSOS TIPO ANEL ANGULADA 45° PARA BAIXO P004AX- CURETA PARA OSSOS ANGULADA 45° PARA A DIREITAP005AX - CURETA PARA OSSOS ANGULADA 45° PARA AESQUERDA P006AX- CURETA EYE RETA P007AX - CURETA"OPEN RAKE" 10° ANGULADA PARA CIMA B001AA - EX-PANSOR DE CORPO VERTEBRAL B024AH - GUIA DE INTRO-DUÇÃO B001AY - BANDEJA T003AQ - MARTELO DE ESPAÇOINTERSOMÁTICO P010AX - CURETA DE ANEL, ANGULADA45º P009AX - CURETA 10° ANGULADA P008AX - RASPADORRETANGULAR RETO B1028AHA - INSTRUMENTO POSICIO-NADOR DE 11 - 18mm B180AH-MODELO PARA SELEÇÃO DOMOBIS 18mm B180AHA-MODELO PARA SELEÇÃO DO MOBIS18mm B180AHB-MODELO PARA SELEÇÃO DO MOBIS 18mmB180AHC-MODELO PARA SELEÇÃO DO MOBIS 18mm B160AH- MODELO PARA SELEÇÃO DO MOBIS 16mm B160AHA - MO-DELO PARA SELEÇÃO DO MOBIS 16mm B160AHB - MODELOPARA SELEÇÃO DO MOBIS 16mm B160AHC - MODELO PARASELEÇÃO DO MOBIS 16mm B070AH - MODELO PARA SE-LEÇÃO DO MOBIS DE 7mm B070AHA - MODELO PARA SE-LEÇÃO DO MOBIS DE 7mm B070AHB - MODELO PARA SE-LEÇÃO DO MOBIS DE 7mm B070AHC - MODELO PARA SE-LEÇÃO DO MOBIS DE 7mm B026AH - PLATAFORMA MOBISCARREADORA DE ENXERTO BZ01AY - Caixa de InstrumentalMOBIS MOBISII-LID-1- Tampa da caixa de Instrumental MOBISBZ0001-1 - Insertor de parte externa MOBIS BZ0001-2 - Haste doInsertor MOBIS BZ0001-3 - Insertor de placa bloqueadora MOBISBZ0001-4 - Botão giratório do insertor MOBIS BZ0002-1 - Insertorparte externa MOBIS BZ0005 - Plataforma de carregamento do im-plante MOBIS BZ0006- Impactor do implante MOBIS KC0004-"Tamp" para osso MI-0803 - Distrator de lâmina B024AH-A - GuiaDeslizante BZ0007 - Martelo sulcado BZ0008-1-A Insertor para en-saio de parte externa MOBIS BZ0008-2-B - Insertor para ensaio departe interna MOBIS BZ00629 - 6x9x29mm 0° - MOBIS ModeloBZ00729 - 7x9x29mm 0° - MOBIS Modelo BZ00829 - 8x9x29mm0° - MOBIS Modelo BZ00929 - 9x9x29mm 0° - MOBIS ModeloBZ01029- 10x9x29mm 0° - MOBIS Modelo BZ01129- 11x9x29mm0° - MOBIS Modelo BZ01229- 12x9x29mm 0° BZ01329-13x9x29mm 0° - MOBIS Modelo BZ01429- 14x9x29mm 0° - MO-BIS Modelo P006AY -Bandeja para raspas e curetas - B001AY-LID-Tampa para bandeja MOBIS B070AH - 47cm x7mm - Instrumentode teste B080AH - 47cm x8mm - Instrumento de teste B080AHA -47cm x8mm - Instrumento de teste B080AHB - 47cm x8mm - Ins-trumento de teste B080AHC - 47cm x8mm - Instrumento de testeB090AH - 47cm x9mm - Instrumento de teste B090AHA - 47cmx9mm - Instrumento de teste B090AHB - 47cm x9mm - Instrumentode teste B090AHC - 47cm x9mm - Instrumento de teste B100AH -47cm x10mm - Instrumento de teste B100AHA - 47cm x10mm -Instrumento de teste B100AHB - 47cm x10mm - Instrumento de testeB100AHC - 47cm x10mm - Instrumento de teste B110AH - 47cmx11mm - Instrumento de teste B110AHA - 47cm x11mm - Ins-trumento de teste B110AHB - 47cm x11mm - Instrumento de testeB110AHC - 47cm x11mm - Instrumento de teste B120AH - 47cmx12mm - Instrumento de teste B120AHA - 47cm x12mm - Ins-trumento de teste B120AHB - 47cm x12mm - Instrumento de testeB120AHC - 47cm x12mm - Instrumento de teste B130AH - 47cmx13mm - Instrumento de teste B130AHA - 47cm x13mm - Ins-trumento de teste B130AHB - 47cm x13mm - Instrumento de testeB130AHC - 47cm x13mm - Instrumento de teste B140AH - 47cmx14mm - Instrumento de teste B140AHA - 47cm x14mm - Ins-trumento de teste B140AHB - 47cm x14mm - Instrumento de testeB140AHC - 47cm x14mm - Instrumento de teste B150AH - 47cmx15mm - Instrumento de teste B150AHA - 47cm x15mm - Ins-trumento de teste B150AHB- 47cm x15mm - Instrumento de testeB150AHC - 47cm x15mm - Instrumento de teste B160AH - 47cmx16mm - Instrumento de teste B160AHA - 47cm x16mm - Ins-trumento de teste B160AHB - 47cm x16mm - Instrumento de testeB160AHC - 47cm x16mm - Instrumento de teste B170AH - 47cmx17mm - Instrumento de teste B170AHA - 47cm x17mm - Ins-trumento de teste B170AHB - 47cm x17mm - Instrumento de testeB170AHC - 47cm x17mm - Instrumento de teste B180AH - 47cmx18mm - Instrumento de teste B180AHA - 47cm x18mm - Ins-trumento de teste B180AHB - 47cm x18mm - Instrumento de testeB180AHC - 47cm x18mm - Instrumento de teste B0027AHA -Parteinterna para BO727AHA e B1027AHA B0727AHA Instrumentos in-sertor 6-20mm Rev. B0728AHA Posicionador 6-10mm B1027AHAInstrumento insertor 11-18mm Rev. T029AHA Impactor para enxertoMI 0824 - Raspa T005AY-LID - Tampa de caixa de instrumentalT306AH Shaver reto 6mm T307AH Shaver reto 7mm T308AH Sha-ver reto 8mm T309AH Shaver reto 9mm T310AH Shaver reto 10mmT311AH Shaver reto 11mm T312AH Shaver reto 12mm T313AHShaver reto 13mm T314AH Shaver reto 14mm T226AH Cinzel 6mmT227AH Cinzel 7mm T228AH Cinzel 8mm T229AH Cinzel 9mmT230AH Cinzel 10mm T231AH Cinzel 11mm T232AH Cinzel 12mmT233AH Cinzel 13mm T234AH Cinzel 14mm P015AX - Cureta paraossos 45° angulada para a esquerda P016AX - Cureta para ossos 45°angulada para a direitaCLASSE : I 102105500688042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DEUSO MÉDICOTECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA8.02029-1

Endoprotese Vascular 25351.364556/2009-18AORFIXFABRICANTE : LOMBARD MEDICAL LIMITED - REINO UNI-DODISTRIBUIDOR : LOMBARD MEDICAL LIMITED - REINOUNIDOSG-HBL-L3-D3-A13-20-FLX (D3 pode ser 10, 12, 14, 16, 18 ou20mm E L3 pode ser 56, 64, 71, 73, 79, 81, 88, 90, 96, 98, 105, 106,113 ou 121mm); SG-HPE-D5-L5-A12-22 (D5 pode ser 24, 25, 26,27, 28, 29 ou 31mm e L5 pode ser 38mm); SG-HDE-D6-L6-A13-20-FLX (D6 pode ser 10, 12, 14, 16, 18 ou 20mm e L6 pode ser 51 ou82mm); SG-HBB-D1-L1-L2-D2-A12-22 (D1 pode ser 24, 25, 26, 27,28, 29, 30 ou 31mm; L1 pode ser 81, 96, 111, 126 ou 142mm; L2pode ser 63, 80 ou 97mm e D2 pode ser 10, 12, 14, 16, 18 ou 20mm);SG-HBC-D4-A12-22 (D4 pode ser 25, 27, 29 ou 30mm);CLASSE : IV 802029100438040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICOTELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME8.04317-8Instrumentos cirúrgicos 25351.285526/2012-71Instrumentais Não Cortantes Não Articulados para Artroscopia Reu-tilizáveisFABRICANTE : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOSAR 8950-03 ;AR-1397T ;AR-1246-3 ;AR-1344-MR ;AR-1344-DR;AR-1320G ;AR-8170-35DC;AR-8170-35DL ;AR-8170-35DR ;AR-8170-35C ;AR-8170-35L;AR-8170-35R;AR-8170-50DC ;AR-8170-50DL ;AR-8170-50DR ;AR-8170-50C ;AR-8170-50L ;AR-8170-50R;AR-8170-75DC ;AR-8170-75DL;AR-8170-75DR ;AR-8020D;AR-8021D ;AR-13410 ;AR-13438 ;AR-13439;AR-8916-11;AR-8950-04;AR-8950-07 ;AR-8950-08 ;AR-8950-09 ;AR-3490HQC;AR-2659 ;AR-2661L ;AR-2661R ;AR-8954-07;AR-2666-T15 ;AR-8100-21 ;AR-8171-50DL ;AR-8171-50DR ;AR-8171-75DL ;AR-8171-75DR;AR-8737-36 ;AR-8737-37 ;AR-8737-38 ;AR-8737-43;AR-8737-44 ;AR-8737-48 ;AR-8737-49;AR-8737-55;AR-13421AO;AR-14016PE ;AR-14023TCD;AR-14025 ;AR-14100G;AR-5500 ;AR-5501 ;AR-5502 ;AR-5504 ;AR-5505 ;AR-5506 ;AR-1266 ;AR-1510PTL ;AR-1510PTR;AR-1246-1; AR-1246-2 ;AR-1510FRS ;AR-1510GTS ;AR-8950RH.AR-1775R; AR-1510FR;AR-1510FL ;AR-1510FPR ;AR-1510FPL;AR-10030C ;AR-6513-02 ;AR-8801 ;AR-6592M ;AR-8933D ;AR-8933G ;AR-4202 ;AR-1875 ;AR-13120G-3 ;AR-8943-03 ;AR-8943-08 ;AR-8943-09;AR-8943-10 ;AR-8944DH ;AR-8943-12 ;AR-8943-14 ;AR-8943-15 ;AR-8943-17 ;AR-8943-26 ;AR-8943-18 ;AR-8943-27 ;AR-8943-28 ;AR-8943-31 ;AR-8943-41 ;AR-8943-43;AR-5025DG;AR-8932-23 ;AR-8932-30 ;AR-5026DB ;AR-5026G ;AR-5026TBC-16 ;AR-5026TBC-18 ;AR-5026TBC-20 ;AR-5026TBC-22;AR-5026TBC-24;AR-5026TBC-26 ;AR-5026TBC-28 ;AR-5026TBC-30 ;AR-5026TBC-32 ;AR-1510R ;AR-1510GT ;AR-4166;AR-8941BI ;AR-8941DH ;AR-8655-10 ;AR-8655-11 ;AR-8655-13 ;AR-8655-16;;AR-2500 ;AR-2501 ;AR-2503 ;AR-1278PL;AR-1279L ;AR-1948R ;AR-5600-01 ;AR-5600-02 ;AR-6507 ;AR-8737RH ;AR-8930M;AR-1907 ;AR-8251 ;AR-3004-29 ;AR-3004-37;AR-7000-12 ;AR-7000-13 ;AR-8967D ;AR-8967G ;AR-8967PG;AR-1005H;AR-1200FIH ;AR-1200FPL-14 ;AR-1200FPL-17;AR-1200FPL-20 ;AR-1200FPM-14 ;AR-1200FPM-17 ;AR-1200FPM-20 ;AR-1200FPS-14 ;AR-1200FPS-17 ;AR-1200FPXL-17;AR-1200FPXL-20 ;AR-1200FTH;AR-1200TAR;AR-1200TDG ;AR-1200TIP ;AR-1200TP ;AR-1200TRH ;AR-1200TRSH ;AR-1200TRSP-14 ;AR-1200TRSP-17 ;AR-1200TRSP-20 ;AR-1232 ;AR-13216-04;AR-13216-05 ;AR-13216-07;AR-1325H-2.9;AR-1325H-3.5;AR-13323G;AR-13335 ;AR-13336 ;AR-13411-02 ;AR-13412-01;AR-13412-02 ;AR-13412-03 ;AR-13412-04 ;AR-13414;AR-13415;AR-13421 ;AR-13422 ;AR-13423 ;AR-13424-03 ;AR-13424-04;AR-13426;AR-13429-02 ;AR-13430-01 ;AR-13430-02 ;AR-13430-03 ;AR-13430-04 ;;AR-13431-01 ;AR-13431-02 ;AR-13433 ;AR-13435 ;AR-13436 ;AR-1344-15;AR-1344-1530L ;AR-1344-1530RAR-1965G ;AR-1965G-01 ;AR-1965G-02 ;AR-1965G-03 ;AR-1968;AR-1978-11MP ;AR-2003NR;AR-2324PTB;AR-2511 ;AR-1344-30;AR-1367G ;AR-1377C-06 ;AR-1377C-07 ;AR-1377C-08 ;AR-14012;AR-14022 ;AR-1529 ;AR-1906;AR-1907H-3.5 ;AR-1935CDG;AR-1949H-2.4;AR-1949H-3.0 ;AR-2512 ;AR-2514 ;AR-2518 ;AR-2523 ;AR-2526-01;AR-2526-02 ;AR-2601 ;AR-2805-18;AR-2805-20;AR-2805-22 ;AR-2806-18 ;AR-2806-20;AR-2806-22 ;AR-2812;AR-2820 ;AR-2820-35 ;AR-2825 ;AR-2840 ;AR-2840-2 ;AR-2845;AR-2845-2 ;AR-2855 ;AR-2961A ;AR-2963BR ;AR-2964SH ;AR-3400-3.0 ;AR-3400-4.5 ;AR-3400-4.75 ;AR-3400-5.0 ;AR-3400-5.5;AR-3400-6.5 ;AR-3410-3.0 ;AR-3410-4.5;AR-3410-4.75 ;AR-3410-5.0 ;AR-3410-5.5 ;AR-3410-6.5 ;AR-4003A ;AR-4003F ;AR-5024P;AR-5025TBC-16 ;AR-5025TBC-18 ;AR-5068-25TL;AR-5068-25TR;AR-5068-30;AR-5068-45L;AR-5068-45R ;AR-5068-90 ;AR-5068-90L ;AR-5068-90R ;AR-5068C;AR-5068H;AR-6508 ;AR-6515 ;AR-6515K ;AR-6515S ;AR-6578-09 ;AR-7000-03 ;AR-7000-04 ;AR-7000-05 ;AR-7000-16 ;AR-7050 ;AR-7710 ;AR-7711 ;AR-7715-4.5WS ;AR-7715-5.0WS ;AR-7720 ;AR-7750-55 ;AR-7750-55M;AR-7752 ;AR-7755 ;AR-8003G ;AR-8714D ;AR-8737-03 ;AR-8737-06 ;AR-8737-07 ;AR-8737-08 ;AR-8737-10 ;AR-8737-15 ;AR-8737-16 ;AR-8737-18 ;AR-8737-19 ;AR-8737-20 ;AR-8737-25 ;AR-8737-26 ;AR-8900CP ;AR-8901CP ;AR-8902CP ;AR-8903CP ;AR-8935G ;AR-8944M ;AR-8955D ;AR-9202-15H ;AR-9215-1-01 ;AR-9215-1-02 ;AR-9233 ;AR-9234 ;AR-9235 ;AR-9260-01 ;AR-9260-02;AR-9260-03 ;AR-9260-04 ;AR-9260-30 ;AR-9260-31 ;AR-9260-32;AR-9260-33 ;AR-9260-34 ;AR-9260-35 ;AR-9260-36 ;AR-9260-37;AR-9260-38 ;AR-9260-39 ;AR-9260-40 ;AR-9260-41 ;AR-9260-42;AR-9260-46 ;AR-9260-47 ;AR-9260-48 ;AR-9260-49 ;AR-9260-50;AR-9260-51 ;AR-9260-52 ;AR-1530 ;AR-1600A-01 ;AR-1600A-02;AR-1977-06P ;AR-13413 ;AR-13420-02 ;AR-14013 ;AR-14024;AR-14029 ;AR-1713 ;AR-8933H ;AR-2517 ;AR-8912TC ;AR-8943-11 ;AR-8943-19 ;AR-8943-22 ;AR-13220 ;AR-2966 ;AR-8920H;AR-9231-21 ;AR-1221CP ;AR-1224CP ;AR-8943-20 ;AR-13411-01

llima
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Page 3: COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS · comercializaÇÃo e reproduÇÃo proibidas. ... architect havab igg controls / architect havab igg controles ... medidor de glicose 25351.116898/2009-56

Nº 242, segunda-feira, 15 de dezembro de 2014 61ISSN 1677-7042

COMERCIA

LIZAÇÃO E

REPRODUÇÃO P

ROIBID

AS

.

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;AR-13432 ;AR-13434-01 ;AR-7000-08;AR-7000-09;AR-1350D-01;AR-1540DB-01 ;AR-1570DB-01 ;AR-1670DB-01 ;AR-1842;AR-1896 ;AR-1986 ;AR-4130H ;AR-5025EDB ;AR-5025ETBC-26 ;AR-5026EDB ;AR-8826M;AR-1350DD ;AR-1540DBD;AR-1570DBD;AR-8916-05 ;AR-8950-01;AR-8950-02;CLASSE : I 804317800768087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico emCadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso MédicoÂncora e sutura montadas em dispositivo inser-s o r 2 5 3 5 1 . 5 2 2 6 1 2 / 2 0 11 - 9 5ÂNCORAS DE SUTURA BIO-CORKSCREW FT BIOCOMPOS-TA SFABRICANTE : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOSAR-1927BCF-3;AR-1927BCF;A R - 1 9 2 7 B C F T;AR-1927BCF-45;AR-1927BCF-65;AR-1927BCNF;CLASSE : IV 804317800948419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

1721 x 110*03; FL 1721 x 130, FL 1721 x 130*02, FL 1721 x130*03; FL 1723 x 088, FL 1723 x 088*02, FL 1723 x 088*03; FL1723 x 110, FL 1723 x 110*02, FL 1723 x 110*03; FL 1723 x 130,FL 1723 x 130*02, FL 1723 x 130*03;CLASSE : IV 8001228009080003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICOIntrodutores 25351.156839/2008-16BAINHA INTRODUTORA DESTINATION TERUMOFABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA-DOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES-TADOS UNIDOSRSR01, RSR02, RSR03, RSR04, RSR05, RSR06, RSR07, RSR08,RSR09, RSR10, RSR11, RSR12, RSR13, RSR14, RSR15, RSR16,RSR17, RSR18, RSR19, RSR20, RSC01, RSC02, RSC03, RSC04,RSC05, RSC06, RSC07, RSC08, RSP01, RSP02, RSP03, RSP04.54-54501; 54-54502; 54-54503; 54-54504; 54-54505; 54-64501; 54-64506; 54-74501; 54-74506; 54-84501; 54-84506; 54-86501; 54-86506; 54-89001; 54-89006;CLASSE : IV 800122800988040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICOTOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9Analisador de Ions 25351.004059/00-37ANALISADOR EASYLYTE NA/K/ClFABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNI-DOSCLASSE : I 800125900118060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno PorteAnalisador Bioquimico 25351.004541/00-02EASYLYTE NA/K/LI - ANALISADOR BIOQUIMICOFABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNI-DOSCLASSE : I 800125900158060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno PorteTORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP 8.00844-2IMPLANTE 25351.150806/2010-85PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS FIXA-ÇÃO RÍGIDAFABRICANTE : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP- BRASILDISTRIBUIDOR : TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA -EPP - BRASIL1.36.20.03.10.020 Parafuso Ø 2.0 x 20.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.20.03.10.021 Parafuso Ø 2.0 x 21.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.20.03.10.022 Pa-rafuso Ø 2.0 x 22.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.20.03.10.023 Parafuso Ø 2.0 x 23.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.20.03.10.024 Parafuso Ø 2.0 x 24.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.20.03.10.025 Pa-rafuso Ø 2.0 x 25.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.20.03.10.026 Parafuso Ø 2.0 x 26.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.20.03.10.027 Parafuso Ø 2.0 x 27.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.20.03.10.08 ParafusoØ 2.0 x 28.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.20.03.10.029 Parafuso Ø 2.0 x 29.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.20.03.10.030 Parafuso Ø 2.0 x 30.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.08.005 Pa-rafuso Ø 2.3 x 5.0 mm Fixação Rígida com Quadrado;1.36.23.03.08.006 Parafuso Ø 2.3 x 6.0 mm Fixação Rígida comQuadrado; 1.36.23.03.08.007 Parafuso Ø 2.3 x 7.0 mm Fixação Rí-gida com Quadrado; 1.36.23.03.08.008 Parafuso Ø 2.3 x 8.0 mmFixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.009 Parafuso Ø 2.3 x9.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.010 Parafuso Ø2.3 x 10.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.011Parafuso Ø 2.3 x 11.0 mm Fixação Rígida com Quadrado;1.36.23.03.08.012 Parafuso Ø 2.3 x 12.0 mm Fixação Rígida comQuadrado; 1.36.23.03.08.013 Parafuso Ø 2.3 x 13.0 mm FixaçãoRígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.014 Parafuso Ø 2.3 x 14.0 mmFixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.015 Parafuso Ø 2.3 x15.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.016 ParafusoØ 2.3 x 16.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.017Parafuso Ø 2.3 x 17.0 mm Fixação Rígida com Quadrado;1.36.23.03.08.018 Parafuso Ø 2.3 x 18.0 mm Fixação Rígida comQuadrado; 1.36.23.03.08.019 Parafuso Ø 2.3 x 19.0 mm FixaçãoRígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.020 Parafuso Ø 2.3 x 20.0 mmFixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.021 Parafuso Ø 2.3 x21.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.022 ParafusoØ 2.3 x 22.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.023Parafuso Ø 2.3 x 23.0 mm Fixação Rígida com Quadrado;1.36.23.03.08.024 Parafuso Ø 2.3 x 24.0 mm Fixação Rígida comQuadrado; 1.36.23.03.08.025 Parafuso Ø 2.3 x 25.0 mm FixaçãoRígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.026 Parafuso Ø 2.3 x 26.0 mmFixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.027 Parafuso Ø 2.3 x27.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.028 ParafusoØ 2.3 x 28.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.23.03.08.029Parafuso Ø 2.3 x 29.0 mm Fixação Rígida com Quadrado;1.36.23.03.08.030 Parafuso Ø 2.3 x 30.0 mm Fixação Rígida comQuadrado; 1.36.23.03.10.004 Parafuso Ø 2.3 x 4.0 mm Fixação Rí-gida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.005 Parafuso Ø 2.3 x5.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.006Parafuso Ø 2.3 x 6.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.007 Parafuso Ø 2.3 x 7.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.008 Parafuso Ø 2.3 x 8.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.009 Pa-

rafuso Ø 2.3 x 9.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.010 Parafuso Ø 2.3 x 10.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.011 Parafuso Ø 2.3 x 11.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.012 Pa-rafuso Ø 2.3 x 12.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.013 Parafuso Ø 2.3 x 13.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.014 Parafuso Ø 2.3 x 14.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.015 Pa-rafuso Ø 2.3 x 15.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.016 Parafuso Ø 2.3 x 16.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz;;1.36.23.03.10.017 Parafuso Ø 2.3 x 17.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.018 Pa-rafuso Ø 2.3 x 18.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.019 Parafuso Ø 2.3 x 19.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.020 Parafuso Ø 2.3 x 20.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.021 Pa-rafuso Ø 2.3 x 21.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.022 Parafuso Ø 2.3 x 22.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.023 Parafuso Ø 2.3 x 23.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.024 Pa-rafuso Ø 2.3 x 24.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.025 Parafuso Ø 2.3 x 25.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.026 Parafuso Ø 2.3 x 26.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.027 Pa-rafuso Ø 2.3 x 27.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.10.028 Parafuso Ø 2.3 x 28.0 mm Fixação Rígida CabeçaMenor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.029 Parafuso Ø 2.3 x 29.0 mmFixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz; 1.36.23.03.10.030 Pa-rafuso Ø 2.3 x 30.0 mm Fixação Rígida Cabeça Menor Fenda Cruz;1.36.23.03.09.005 Parafuso Ø 2.3 x 5.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.23.03.09.006 Parafuso Ø 2.3 x 6.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.007 Parafuso Ø 2.3 x 7.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.008 Parafuso Ø 2.3 x8.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.009 ParafusoØ 2.3 x 9.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.010Parafuso Ø 2.3 x 10.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.23.03.09.011 Parafuso Ø 2.3 x 11.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.23.03.09.012 Parafuso Ø 2.3 x 12.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.013 Parafuso Ø 2.3 x 13.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.014 Parafuso Ø 2.3 x14.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.015 Pa-rafuso Ø 2.3 x 15.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.23.03.09.016 Parafuso Ø 2.3 x 16.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.23.03.09.017 Parafuso Ø 2.3 x 17.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.018 Parafuso Ø 2.3 x 18.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.019 Parafuso Ø 2.3 x19.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.020 Pa-rafuso Ø 2.3 x 20.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.23.03.09.021 Parafuso Ø 2.3 x 21.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.23.03.09.022 Parafuso Ø 2.3 x 22.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.023 Parafuso Ø 2.3 x 23.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.024 Parafuso Ø 2.3 x24.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.025 Pa-rafuso Ø 2.3 x 25.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.23.03.09.026 Parafuso Ø 2.3 x 26.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.23.03.09.027 Parafuso Ø 2.3 x 27.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.028 Parafuso Ø 2.3 x 28.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.029 Parafuso Ø 2.3 x29.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.23.03.09.030 Pa-rafuso Ø 2.3 x 30.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.24.03.09.006 Parafuso Ø 2.4 x 6.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.24.03.09.007 Parafuso Ø 2.4 x 7.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.008 Parafuso Ø 2.4 x 8.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.009 Parafuso Ø 2.4 x9.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.010 ParafusoØ 2.4 x 10.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.011Parafuso Ø 2.4 x 11.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.24.03.09.012 Parafuso Ø 2.4 x 12.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.24.03.09.013 Parafuso Ø 2.4 x 13.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.014 Parafuso Ø 2.4 x 14.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.015 Parafuso Ø 2.4 x15.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.016 Pa-rafuso Ø 2.4 x 16.0 mm Fixação Rígida com FendaCruz;;1.36.24.03.09.017 Parafuso Ø 2.4 x 17.0 mm Fixação Rígidacom Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.018 Parafuso Ø 2.4 x 18.0 mm Fi-xação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.019 Parafuso Ø 2.4 x19.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.020 Pa-rafuso Ø 2.4 x 20.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.24.03.09.021 Parafuso Ø 2.4 x 21.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.24.03.09.022 Parafuso Ø 2.4 x 22.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.023 Parafuso Ø 2.4 x 23.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.024 Parafuso Ø 2.4 x24.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.025 Pa-rafuso Ø 2.4 x 25.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.24.03.09.026 Parafuso Ø 2.4 x 26.0 mm Fixação Rígida comFenda Cruz; 1.36.24.03.09.027 Parafuso Ø 2.4 x 27.0 mm FixaçãoRígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.028 Parafuso Ø 2.4 x 28.0 mmFixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.029 Parafuso Ø 2.4 x29.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz; 1.36.24.03.09.030 Pa-rafuso Ø 2.4 x 30.0 mm Fixação Rígida com Fenda Cruz;1.36.24.03.08.005 Parafuso Ø 2.4 x 5.0 mm Fixação Rígida comQuadrado; 1.36.24.03.08.006 Parafuso Ø 2.4 x 6.0 mm Fixação Rí-gida com Quadrado; 1.36.24.03.08.007 Parafuso Ø 2.4 x 7.0 mmFixação Rígida com Quadrado; 1.36.24.03.08.008 Parafuso Ø 2.4 x8.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.24.03.08.009 Parafuso Ø2.4 x 9.0 mm Fixação Rígida com Quadrado; 1.36.24.03.08.010 Pa-rafuso Ø 2.4 x 10.0 mm Fixação Rígida com Quadrado;1.36.24.03.08.011 Parafuso Ø 2.4 x 11.0 mm Fixação Rígida comQuadrado; 1.36.24.03.08.012 Parafuso Ø 2.4 x 12.0 mm FixaçãoRígida com Quadrado; 1.36.24.03.08.013 Parafuso Ø 2.4 x 13.0 mm

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8Proteses Vasculares 25351.298496/2007-77ENDOPRÓTESE ANACONDA TERUMOFABRICANTE : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDODISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDORamo Ilíaco (Código / - Item Nº *02 - Item Nº *03: L 10 x 060, L10 x 060*02, L 10 x 060*03; L 10 x 080, L 10 x 080*02, L 10 x080*03; L 10 x 100, L 10 x 100*02, L 10 x 100*03; L 10 x 120, L10 x 120*02, L 10 x 120*03; L 10 x 140, L 10 x 140*02, L 10 x140*03; L 11 x 060, L 11 x 060*02, L 11 x 060*03; L 11 x 080, L11 x 080*02, L 11 x 080*03; L 11 x 100, L 11 x 100*02, L 11 x100*03; L 11 x 120, L 11 x 120*02, L 11 x 120*03; L 11 x 140, L11 x 140*02, L 11 x 140*03; L 12 x 060, L 12 x 060*02, L 12 x060*03; L 12 x 080, L 12 x 080*02, L 12 x 080*03; L 12 x 100, L12 x 100*02, L 12 x 100*03; L 12 x 120, L 12 x 120*02, L 12 x120*03; L 12 x 140, L 12 x 140*02, L 12 x 140*03; L 13 x 060, L13 x 060*02, L 13 x 060*03; L 13 x 080, L 13 x 080*02, L 13 x080*03; L 13 x 100, L 13 x 100*02, L 13 x 100*03; L 13 x 120, L13 x 120*02, L 13 x 120*03; L 13 x 140, L 13 x 140*02, L 13 x140*03; L 15 x 060, L 15 x 060*02, L 15 x 060*03; L 15 x 080, L15 x 080*02, L 15 x 080*03; L 15 x 100, L 15 x 100*02, L 15 x100*03; L 15 x 120, L 15 x 120*02, L 15 x 120*03; L 15 x 140, L15 x 140*02, L 15 x 140*03; L 16 x 060, L 16 x 060*02, L 16 x060*03; L 16 x 080, L 16 x 080*02, L 16 x 080*03; L 16 x 100, L16 x 100*02, L 16 x 100*03; L 16 x 120, L 16 x 120*02, L 16 x120*03; L 16 x 140, L 16 x 140*02, L 16 x 140*03; L 17 x 060, L17 x 060*02, L 17 x 060*03; L 17 x 080, L 17 x 080*02, L 17 x080*03; L 17 x 100, L 17 x 100*02, L 17 x 100*03; L 17 x 120, L17 x 120*02, L 17 x 120*03; L 17 x 140, L 17 x 140*02, L 17 x140*03; L 18 x 060, L 18 x 060*02, L 18 x 060*03; L 18 x 080, L18 x 080*02, L 18 x 080*03; L 18 x 100, L 18 x 100*02, L 18 x100*03; L 18 x 120, L 18 x 120*02, L 18 x 120*03; L 18 x 140, L18 x 140*02, L 18 x 140*03;Corpo Bifurcado (Código / Item Nº) : B19 / B19*02; B21 / B21*02;B23 / B23*02; B25 / B 25*02; B28 / B28*02; B30 / B30*02; B32 /B32*02; B34 / B34*02;Corpo Bifurcado ONE LOK (Código): OLB 21; OLB 23; OLB 25;OLB 28; OLB 30; OLB 32; OLB 34.Corpo Bifurcado ONE LOK Tamanhos Variáveis: CFD 23-YYY/ CDXXX; CFD 25-YYY / CD XXX; CFD 28-YYY/ CD XXX; CFD 30-YYY/ CD XXX/ CD XXX; CFD 32-YYY/ CD XXX/ CD XXX;CFD 34-YYY/ CD XXX.Extensão Aórtica (Código / Item Nº): AEC19 / AEC19*02; AEC21 /AEC21*02; AEC23 / AEC23*02; AEC25 / AEC25*02; AEC28 /AEC28*02; AEC30 / AEC30*02; AEC32 / AEC32*02; AEC34 /AEC34*02.Extensão Aórtica Tamanhos Variáveis: CFC 23-YYY / CD XXX;CFC 25-YYY / CD XXX; CFC 28-YYY / CD XXX; CFC 30-YYY/CD XXX; CFC 32-YYY/ CD XXX/ CD XXX; CFC 34-YYY/ CDXXX. Onde YYY = código seqüencial de produção para o diâmetroindicado, onde o diâmetro varia de 23 a 34mm; XX= código se-quencial para identificar o produto.Ramo Ilíaco Afunilado: (Código): TL 1210 x 080; TL1210x080*02;TL1210x080*03; TL 1210 x 110;TL1210x110*02; TL1210x110*03;TL 1210 x 130;TL1210x130*02; TL1210x130*03Ramo Ilíaco Alargado (Código / - Item Nº *02 - Item Nº *03: FL1213 x 080;FL1213x080*02; FL1213x080*03; FL 1213 x110;FL1213x110*02; FL1213x110*03; FL 1213 x130;FL1213x130*02; FL1213x130*03; FL 1215 x 080, FL 1215 x080*02, FL 1215 x 080*03; FL 1215 x 110, FL 1215 x 110*02, FL1215 x 110*03; FL 1215 x 130, FL 1215 x 130*02, FL 1215 x130*03; FL 1217 x 080, FL 1217 x 080*02, FL 1217 x 080*03; FL1217 x 110, FL 1217 x 110*02, FL 1217 x 110*03; FL 1217 x 130,FL 1217 x 130*02, FL 1217 x 130*03; FL 1219 x 085, FL 1219 x085*02, FL 1219 x 085*03; FL 1219 x 110, FL 1219 x 110*02, FL1219 x 110*03; FL 1219 x 130, FL 1219 x 130*02, FL 1219 x130*03; FL 1221 x 085, FL 1221 x 085*02, FL 1221 x 085*03; FL1221 x 110, FL 1221 x 110*02, FL 1221 x 110*03; FL 1221 x 130,FL 1221 x 130*02, FL 1221 x 130*03; FL 1223 x 090, FL 1223 x090*02, FL 1223 x 090*03; FL 1223 x 110, FL 1223 x 110*02, FL1223 x 110*03; FL 1223 x 130, FL 1223 x 130*02, FL 1223 x130*03; FL 1719 x 082, FL 1719 x 082*02, FL 1719 x 082*03; FL1719 x 110, FL 1719 x 110*02, FL 1719 x 110*03; FL 1719 x 130,FL 1719 x 130*02, FL 1719 x 130*03; FL 1721 x 085, FL 1721 x085*02, FL 1721 x 085*03; FL 1721 x 110, FL 1721 x 110*02, FL

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