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Análise de Casos ReaisAnálise de Casos Reais

1. Contaminação por Rouge e Biofilme em Destilador

2. Contaminação Microbiológica e Biofilme em Sistema de Água PW

3. Contaminação por Rouge com Corrosão Ferruginosa em Sistema de Água WFI

4. Corrosão Ferruginosa Intensa em Destilador

5. Biofilme em Sistema de Água WFI

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ProblemaProblemaContaminação porContaminação por RougeRouge e Biofilme em Destiladore Biofilme em Destilador

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ProblemaProblema

– Equipamento com 10 anos de uso.

– Neste período nunca foi aberto para inspeção e nem passou por nenhuma limpeza de prevenção.

– Identificado na saída para o Loop de WFI, intensa contaminação por Rouge que adentrou pelo Sistema e migrou até o Tanque de Acúmulo.

– Foi também identificado Biofilme aderido na parede do Condensador do Destilador

– Verificado Endotoxina acima do padrão USP

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Solução e RecomendaçãoSolução e Recomendação

� Solução:

– Limpeza Química e Sanitização por Circulação durante 20 dias com Equipamento Montado

– Condensador: Limpeza Eletrolítica da Região Interna

– Repassivação do Destilador

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�Recomendação:

– Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 12 meses

– Metodologia: por Circulação com equipamento montado

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ProblemaProblemaContaminação Microbiológica e Biofilme em Sistemas Contaminação Microbiológica e Biofilme em Sistemas

de Água Purificada PWde Água Purificada PW

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ProblemaProblema

– Verificado contagem de UFC fora do padrão USP em vários pontos de uso

– Verificado contaminação por Rouge por toda extensão do Loop

– Identificado no Tanque de Acúmulo formação de Biofilme

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� Solução:

– Limpeza Eletrolítica da Região Interna do Tanque de Acúmulo para Remoção do Biofilme

– Limpeza Química e Sanitização do Anel de Água por Circulação durante 86 horas

– Repassivação do Tanque de Acúmulo e do Loop de Água

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� Recomendação:

– Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 18 meses do Tanque e do Loop

– Metodologia:

� Tanque de Acúmulo: por Aspersão

� Loop de Água: por Circulação

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ProblemaProblemaContaminação porContaminação por RougeRouge com Corrosão com Corrosão

Ferruginosa em Sistema WFIFerruginosa em Sistema WFI

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ProblemaProblema

– Identificado em todo Loop de WFI

contaminação intensa de Rouge com presença

de partículas de Óxido de Ferro acumuladas em

alguns pontos do sistema.

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� Solução:

– Limpeza Eletrolítica do Tanque de Acúmulo, da Bomba, das Válvulas Diafragma e Trocador Casco Tubular

– Troca dos Diafragmas das Válvulas

– Limpeza Química por Circulação para remoção de Rouge e Oxidação Ferruginosa

– Repassivação do Sistema

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�Recomendação:

– Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses

– Metodologia: por Circulação

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ProblemaProblemaCorrosão Ferruginosa Intensa em DestiladorCorrosão Ferruginosa Intensa em Destilador

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ProblemaProblema

– Identificado em partes do Destilador presença

de intensa Corrosão Ferruginosa e Sílica

precipitada na região interna das colunas.

– Identificadas partículas de Óxido de Ferro na

saída do Destilador

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� Solução:– Destilador foi desmontado e enviado para planta para

realizar os serviços de descontaminação

– A Sílica foi removida por Limpeza Mecânica e Limpeza Química

– A Corrosão Ferruginosa foi removida por Limpeza Eletrolítica

– Repassivação do Destilador por partes

– Montagem do Destilador e Start Up

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CASE 4CASE 4

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�Recomendação:

– Limpeza Química e RepassivaçãoPreventiva a cada 12 meses

– Metodologia: por Circulação com equipamento montado

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ProblemaProblemaBiofilme em Sistema de Água WFIBiofilme em Sistema de Água WFI

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ProblemaProblema

– Verificado contagem de UFC fora dos padrões

USP

– Verificado Contaminação por Rouge por toda

extensão do Loop

– Por analogia e testes concluída a possível

formação de Biofilme em algum trecho do

Loop.

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� Solução:– 1° Estágio

� Limpeza Mecânica com arraste de PIG para Remoção do Rouge e Biofilme

– 2° Estágio

� Limpeza Química pesada de Múltiplos Estágios de forma alternada para continuidade da remoção do Biofilme

– 3° Estágio

� Limpeza Química para Remoção do Rouge residual

– 4° Estágio

� Repassivação

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�Recomendação:

– Fazer quarentena com contagem de UFC e Endotoxina

– Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses

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CUIDADOCUIDADO� Você deve preparar um tiro de canhão para acertar

uma formiga

� Você pode matar a formiga porém o que estiver dos lados também .... por isso foque bem o seu alvo

� Procure uma empresa idônea nesta área.

Nota: Aventureiros e especialistas de plantãocheios de boa intenção no inferno estácheio ... e por aqui também!!!!

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� Microorganismos sempre estão presentes em sistema de água purificada . O fato deles evoluírem ou não para o BIOFILME é uma questão que depende só de você!

� Por isso queira você ou não...

� Depois de formado, o BIOFILME passa a ser o MICO

materializado no seu ombro!

GUARDE BEM ISTO:GUARDE BEM ISTO:

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O Sistema de Água O Sistema de Água

Purificada é seu e as Purificada é seu e as

conseqüências de uma má conseqüências de uma má

estratégia também será!!!estratégia também será!!!

OBS: O MICO também, é claro!!

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