DEPROZOLsecnidazolAPRESENTAÇÕESComprimido revestido 1000 mg : embalagens com 2 ou 4comprimidos.

USO ORAL USO ADULTO

COMPOSIÇÃOCada comprimido revestido de Deprozol contém:secnidazol..............................................................1000 mgExcipientes: amido, celulose microcristalina, amidoglico-lato de sódio, dióxid o de silício, estearato de magnésio, po-vidona, álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido detitânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDI-CADO?Este medicamento é destinado ao tratamento de:- giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lam-blia);- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causadapela presença de amebas no intestino);- amebíase hepática (doença causada pela presença de ame-bas no fígado);- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causadapelo protozoário Trichomonas vaginalis).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?O secnidazol, princípio ativo do Deprozol, é um medica-mento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tra-tamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas asformas, amebíase no fígado e tricomoníase.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMEN -TO?Deprozol não deve ser utilizado nos seguintes casos:- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer compo-nente do produto (vide “Quais os males que este medica-mento pode me causar?”);- suspeita de gravidez;- nos três primeiros meses de gravidez;- durante a amamentação.Não há contraindicação relativa a faixas etárias.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheresgrávidas (1º trimestre gestacional) sem orientação mé-dica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamenteseu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita degravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTEMEDICAMENTO?As parasitoses intestinais são amplamente difundidas emcrianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-lasdeve-se:a) lavar as mãos antes de comer e após defecar;b) comer de preferência alimentos cozidos;c) beber água filtrada ou esfriada após fervura;d) manter as unhas cortadas;e) conservar os alimentos longe de insetos;f) comer de preferência verduras frescas e lavadas em águacorrente;

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g) evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águasparadas.Observando estas recomendações, pode-se evitar que as pa-rasitoses intestinais atinjam a sua família.Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante otratamento com Deprozol e até, 4 dias após o seu término.

Gravidez e amamentaçãoInforme ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ouapós o tratamento com Deprozol. Informe ao seu médicose estiver amamentado. Deprozol não deve ser utilizado emcaso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses destae durante a amamentação.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheresgrávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientaçãomédica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Pacientes idososNão há advertências e recomendações especiais sobre o usoadequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros gruposRecomenda-se evitar a administração de secnidazol aos pa-cientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteraçãoenvolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos ver-melhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neuro-lógicos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS- medicamento-medicamentoAssociações desaconselháveis:- dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool duranteo tratamento com secnidazol.Associações que necessitam precaução de uso:- anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumentodo efeito anticoagulante (que impede a coagulação do san-gue) e do risco de sangramento por diminuição do metabo-lismo do fígado.Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina(substância presente no sangue que participa da coagulação)e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes oraisdurante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seutérmino.

- medicamento-substância química, com destaque parao álcoolAssociações desaconselháveis:Álcool: calor, vermelhidão, vômito e taquicardia.Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante otratamento com Deprozol e por até 4 dias após o seu tér-mino.

- medicamento-exame laboratorial- discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidadesno sangue podem ser identificadas com o uso de secnidazol;- secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogena-das (produto do metabolismo das proteínas)

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estáfazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu mé-dico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSOGUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Conversar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Pro-teger da luz e umidade.

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IMPRESSÃO: PRETO

Número de lote e datas de fabricação e validade: videembalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento:Comprimido revestido branco, oblongo e liso.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Casoele esteja no prazo de validade e você observe algumamudança no aspecto, consulte o farmacêutico parasaber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance dascrianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Deprozol deve ser administrado com líquido, por via oral,em uma das refeições, preferencialmente à noite, após ojantar.

Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado porvias não recomendadas. Portanto, por segurança e para ga-rantir a eficácia deste medicamento, a administração deveser somente por via oral, conforme recomendado pelo mé-dico.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre oshorários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento doseu médico.Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mas-tigado

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUE-CER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assimque possível. No entanto, se estiver próximo do horário dadose seguinte, espere por este horário, respeitando sempreo intervalo determinado pela posologia. Nunca devem seradministradas duas doses ao mesmo tempo.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêu-tico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTOPODE ME CAUSAR?Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacien-tes que utilizam este medicamento).Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes queutilizam este medicamento).Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientesque utilizam este medicamento).Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes queutilizam este medicamento).Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacien-tes que utilizam este medicamento).Reações de hipersensibilidade: febre, eritema (vermelhi-dão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alér-gica, que causa coceira), angioedema (inchaço em regiãosubcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica)e reação anafilática (alérgica).

INDICAÇÕES ADULTOS

TricomoníaseDose única de 2 comprimidos de 1000mg (2000 mg ); a mesma dose é reco-

mendada para o cônjuge

Amebíase intestinal 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg),em dose única

Amebíase hepática 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:• distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estô-

mago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites(inflamação da língua) e estomatites (inflamação damucosa da boca);

• erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e sa-liência);

• leucopenia moderada (diminuição do número de gló-bulos brancos no sangue), reversível com a suspensãodo tratamento;

• mais raramente: fenômenos neurológicos como verti-gens (tontura), fenômenos de incoordenação (ataxia -irregularidade de coordenação dos movimentos), pa-restesias (sensação anormal como ardor, formigamentoe coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente) epolineurites sensitivo-motoras (inflamação de umnervo periférico ou craniano).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêu-tico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso domedicamento. Informe também a empresa através doseu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUAN-TIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE ME-DICAMENTO?Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais preco-cemente possível e tratamento sintomático de acordo como necessário.Em caso de uso de grande quantidade deste medica-mento, procure rapidamente socorro médico e leve aembalagem ou bula do medicamento, se possível. Liguepara 0800 722 6001, se você precisar de mais orienta-ções.

DIZERES LEGAISMS - 1.0573.0009

Farmacêutica Responsável:Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Via Dutra, km 222,2Guarulhos - SPCNPJ 60.659.463/0001-91Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão apro-vada pela ANVISA em 25/06/2014.

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