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BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE BPF Prof. MBA Renato Mariano QUÍMICA INDUSTRIAL III - UNILINS

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Page 1: BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE BPF Prof. MBA Renato Mariano QUÍMICA INDUSTRIAL III - UNILINS

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE

BPF

Prof. MBA Renato Mariano

QUÍMICA INDUSTRIAL III - UNILINS

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Estabelecem o que deve ser feito porém NÃO estabelecem como fazer.

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Boas Práticas de Fabricação

Os requisitos de BPF:• Asseguram que os produtos sejam fabricados de maneira uniforme e controlada e de acordo com seu registro.

• Descrevem o que deve ser feito e os cuidados necessários para assegurar a QUALIDADE dos produtos alimentícios.

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• As diretrizes de BPF são unicamente um guia.

• A implementação das normas está sujeita à interpretação pela equipe de técnicos da empresa.

Boas Práticas de Fabricação

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“Qualquer discrepância não explicada ... deve ser rigorosamente investigada. A investigação deve se estender a outros lotes ... que possam estar associados com aquela determinada falha ou discrepância. Um registro escrito da investigação deve ser feito e este deve incluir as conclusões, ações tomadas e medidas de acompanhamento.”

As BPF determinam...

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• É responsabilidade da indústria ter um sistema de gestão da qualidade:

bem concebido;

efetivamente posto em prática;

que inclua as BPF, onde o controle de qualidade implique em participação ativa dos responsáveis e do pessoal responsável pela execução da produção.

Boas Práticas de Fabricação

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• Todos os procedimentos de fabricação devem ser claramente definidos e revisados sistematicamente à luz da experiência e da legislação vigente;

• As etapas críticas da fabricação e todas as modificações implementadas devem ser validadas;

Boas Práticas de Fabricação

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Boas Práticas de Fabricação

• Os Procedimentos, Especificação e Instruções devem ser redigidos em estilo apropriado - claro, objetivo e adaptado ao meio;

• Todas as etapas devem ser registradas (para comprovação da realização), bem como todos os desvios relatados e investigados.

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• Os dossiês de fabricação e distribuição devem permitir a verificação da história completa de cada lote produzido;

• O transporte e a distribuição devem ser realizados de forma que preserve a qualidade do produto;

Boas Práticas de Fabricação

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• O sistema de recolhimento deve ser previsto e validado;

• As reclamações devem ser analisadas, os desvios pesquisados, e providências preventivas ou corretivas tomadas em cada caso.

Boas Práticas de Fabricação

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• Todos os operadores devem receber formação adequada para a adoção das BPF;

• Todos os meios para a adoção das BPF devem estar implementadas, entre eles:

Pessoal qualificado; Locais limpos, de espaço suficiente; Materiais e serviços; Recipientes e etiquetas; Armazenagem; Procedimentos e instruções aprovados.

Boas Práticas de Fabricação

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Armazenamento

Armazenamento

Expedição

Aquisição

Produção

Embalagem

Controle de Qualidade