NESTE FOLHETO:1. O que é Bálsamo Analgésico Basi e para que éutilizado.2. Antes de utilizar Bálsamo Analgésico Basi.3. Como utilizar Bálsamo Analgésico Basi.4. Efeitos secundários possíveis.5. Como conservar Bálsamo Analgésico Basi.6. Outras informações.

1. O QUE É BÁLSAMO ANALGÉSICO BASI EPARA QUE É UTILIZADO

Bálsamo Analgésico Basi pertence ao grupo de medicamentos que atuam no aparelho locomotor. Grupo farmacoterapêutico: 9.1.10. Aparelho Locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico.

Bálsamo Analgésico Basi está indicado no tratamento sintomático das seguintes situações:• Dores musculares ligeiras a moderadas;• Contusões;• Dores reumatismais ligeiras a moderadas(osteoartrose/osteoartrite);• Dores articulares ligeiras a moderadas;• Inflamação moderada de origemmusculoesquelética.

2. ANTES DE UTILIZAR BÁLSAMOANALGÉSICO BASI

Não deve utilizar Bálsamo Analgésico Basi se• Tem hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer um dos seus componentes;• Está a efetuar tratamento com a varfarina;• Tem pele muito sensível;• Tem feridas em extensas áreas da pele.

Tome especial cuidado com Bálsamo Analgésico Basi• Este medicamento não deve ser utilizado paraoutros fins ou de outros modos que os aquiindicados. Estão reportados casos de intoxicaçãodevido ao uso indevido (ingestão) de formulaçõessemelhantes contendo cânfora e mentol.

• Deve evitar-se a aplicação em pele sensível(com menor espessura e com maiorpermeabilidade aos constituintes ativos, levando amaior absorção sistémica) e/ou com feridas(absorção sistémica) e em extensas áreas depele.

• A absorção de Bálsamo Analgésico Basi épotenciada com o calor e/ou exercício.

• A lanolina, utilizada como excipiente emBálsamo Analgésico Basi pode causar reaçõescutâneas locais (por exemplo, dermatite decontacto).

A embalagem deste medicamento contém borracha látex. Pode causar reações alérgicas graves.

Utilizar Bálsamo Analgésico Basi com outros medicamentosA utilização de tópicos com salicilato de metilo por doentes que, concomitantemente, estão a tomar varfarina, pode originar a potenciação deste último, levando a alterações hematológicas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Utilizar Bálsamo Analgésico Basi com alimentos e bebidasNão aplicável.

Gravidez e aleitamentoConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existem dados sobre a utilização de salicilato de metilo em humanos na forma tópica ou oral durante a gravidez ou aleitamento.

Não existe confirmação que indique a presença de constituintes de Bálsamo Analgésico Basi no leite materno, através da sua aplicação. Por tal razão, deve considerar-se a possibilidade da presença de constituintes no leite materno e proceder-se sob vigilância médica.Deste modo, não se aconselha a utilização de Bálsamo Analgésico Basi durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinasCom a utilização de Bálsamo Analgésico Basi não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR BÁLSAMO ANALGÉSICOBASI

Utilizar sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, contacte-os.

Aplicar uma quantidade de Bálsamo Analgésico Basi entre 1 a 2 g nas áreas afetadas.

A duração do tratamento não deverá ultrapassar as 2 semanas.

A pomada de Bálsamo Analgésico Basi é administrada por via cutânea.

Se utilizar mais Bálsamo Analgésico Basi do que deveria:As situações de sobredosagem apenas ocorrem com aplicação de quantidades desmesuradas de pomada (muito superior a uma bisnaga), em situações de contraindicação ou por ingestão involuntária. Assim, o aparecimento de sintomas em caso de sobredosagem é de improvável ocorrência.

Caso se tenha esquecido de utilizar Bálsamo Analgésico BasiSe for omitida a administração de uma ou mais doses de Bálsamo Analgésico Basi o tratamento deve continuar.

Se parar de utilizar Bálsamo Analgésico BasiNão é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bálsamo Analgésico Basi pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

A ocorrência de efeitos secundários prevê-se que seja nula ou muito improvável, dadas as características do produto. Apenas se poderá verificar quando não são seguidos a posologia e modo de aplicação indicados ou se trate de hipersensibilidade a algum dos constituintes.

Os efeitos secundários, que podem ocorrer ao nível do local de aplicação, consistem em: rash, sensação de queimadura, picadas, dor, eritema e prurido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BÁLSAMOANALGÉSICO BASI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bálsamo Analgésico Basi após ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem.

Conservar na embalagem de origem.Manter a bisnaga bem fechada para proteger da luz e humidade.Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bálsamo Analgésico BasiA substância ativa é: salicilato de metilo. Cada grama de pomada contém 61,1 mg de salicilato de metilo.Os outros componentes são: vaselina, lanolina, mentol, cânfora e óleo essencial de terebintina.

Qual o aspeto de Bálsamo Analgésico Basi e conteúdo da embalagemBálsamo Analgésico Basi apresenta-se na forma farmacêutica de pomada, acondicionada em embalagem de Alu com revestimento interno de verniz epoxifenólico, tampa de polietileno de alta densidade pigmentado de branco. No fecho da bisnaga existe uma junta de vedante de látex.Bálsamo Analgésico Basi apresenta-se em embalagens com 20g e 50g.É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricanteLaboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira,lotes 15 e 163450-232 Mortágua, PortugalTel: + 351 231 920 250Fax: + 351 231 921 055E-mail: basi@basi.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em dezembro/2012.

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Bálsamo Analgésico Basi com precaução para obter os devidos resultados.• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.• Caso preciso de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.• Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

laboratórios®

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

bálsamo analgésico basi 61,1mg/g Salicilato de metilo

Pomada

IN THIS LEAFLET:1. What Analgesic Balm Basi is and what it isused for.2. Before you use Analgesic Balm Basi.3. How to use Analgesic Balm Basi.4. Possible side effects.5. How to store Analgesic Balm Basi.6. Further information.

1. WHAT ANALGESIC BALM BASI IS ANDWHAT IT IS USED FOR

Analgesic Balm Basi belongs to the group of medicines that act in the locomotor system. Pharmacotherapeutic group: 9.1.10. Dermatologicals. Emollients and Protectives. Salicylic acid preparations.

Analgesic Balm Basi is indicated in the symptomatic treatment of the following situations:• Mild to moderate muscle pain;• Bruises;• Mild to moderate rheumatic pain(osteoarthrosis/osteoarthritis);• Mild to moderate joint pain;• Moderate inflammation of musculoskeletal origin.

2. BEFORE YOU USE ANALGESIC BALM BASI

Do not use Analgesic Balm Basi if • You are allergic (hypersensitive) to the medicineor any of its ingredients;• You are doing treatment with warfarin;• You have very sensitive skin;• You have wounds in extensive skin areas.

Take special care with Analgesic Balm Basi• This medicine should not be used for otherpurposes or in other ways that those hereindicated. There have been reports of cases ofintoxication due to the misuse (intake) of similarformulations containing camphor and menthol.

• The application in sensitive skin (with lessthickness and with higher permeability to theactive ingredients, leading to a higher systemicabsorption) and/or in skin with wounds (systemicabsorption) and in extensive skin areas should beavoided.

• The absorption of Analgesic Balm Basi ispotentiated with heat and/or exercise.

• Lanolin, used as excipient in Analgesic BalmBasi can cause local skin reactions (for example,contact dermatitis).

The container of this medicinal product contains latex rubber. May cause severe allergic reactions.

Using other medicinesThe use of topical medicines with methyl salicylate by patients that, concomitantly, are taking warfarin, can originate the potentiation of the latest, leading to haematological changes.

Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.

Using Analgesic Balm Basi with food and drinkNot applicable.

Pregnancy and breast-feedingAsk your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.

There is no data about the use of methyl salicylate in humans using the topical or oral route during pregnancy or breast-feeding.

There is no confirmation that indicates the presence of ingredients of Analgesic Balm Basi in breast milk, through its application. For that reason, the possibility of the presence of ingredients in the breast milk should be considered and one should act under medical surveillance.This way, the use of Analgesic Balm Basi during pregnancy and breast-feeding is not recommended.

Driving and using machinesWith the use of Analgesic Balm Basi no effects on the ability to drive and use machines were seen.

3. HOW TO USE ANALGESIC BALM BASI

Always use exactly as your doctor or pharmacist has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Apply a quantity of Analgesic Balm Basi between 1 to 2 g in the affected areas.

The treatment duration should not exceed 2 weeks.

The Analgesic Balm Basi ointment is administered by cutaneous use.

If you use more Analgesic Balm Basi than you should:The overdose situations only occur with the application of huge amounts of ointment (very higher than a tube), in situations of contraindications or by involuntary intake. Thus, the appearance of symptoms in case of overdose is unlikely.

If you forget to use Analgesic Balm BasiIf you forget to use one or more doses of Analgesic Balm Basi the treatment should continue.

If you stop using Analgesic Balm BasiNo special precaution for the suspension of the treatment is necessary.

If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.

4. POSSIBLE SIDE EFFECTS

Like all medicines, Analgesic Balm Basi can cause side effects, although not everybody gets them.

It is foreseen that the occurrence of side effects does not exist or is very unlikely, given the characteristics of the product. They may appear when the posology and the way of application indicated are not followed or if you have hypersensitivity to any of the ingredients.

The side effects, which can occur on the application site, consist of: rash, burning sensation, stings, pain and pruritus.

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.

5.HOW TO STORE ANALGESIC BALM BASI

Keep out of the reach and sight of children.

Do not use Analgesic Balm Basi after the expiry date which is stated on the carton.

Store in the original package.Keep the tube tightly closed in order to protect from light and moisture.Store below 25°C.

Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

6. FURTHER INFORMATION

What Analgesic Balm Basi containsThe active substance is: methyl salicylate. Each gram of ointment contains 61.1 mg of methyl salicylate.The other ingredients are: petroleum jelly, lanolin, menthol, camphor and turpentine essential oil.

What Analgesic Balm Basi looks like and contents of the packAnalgesic Balm Basi is presented as ointment, packed in an Alu package with internal coating of epoxy-phenolic varnish, white-pigmented high density polyethylene cap. In the tube cap there is a latex sealant joint.Analgesic Balm Basi is presented in packages with 20 g and 50 g.Not all pack sizes may be marketed.

Marketing Authorisation Holder and ManufacturerLaboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira,lotes 15 e 163450-232 Mortágua, PortugalTel: + 351 231 920 250Fax: + 351 231 921 055E-mail: basi@basi.pt

This leaflet was last approved in december/2012.

330078.V01

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PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

analgesic balm basi 61,1mg/g Methyl salicylate

Ointment

Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.This medicine is available without prescription. However, you still need to use Analgesic Balm Basi carefully to get the best results from it.• Keep this leaflet. You may need to read it again.• Ask your pharmacist if you need more information or advice.• You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve.• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in thisleaflet, please tell your doctor or pharmacist.