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Celso Lage Especialista Sênior em Propriedade Intelectual em Biotecnologia Instituto Nacional da Propriedade Industrial Biotecnologia e patentes

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Celso Lage Especialista Sênior em Propriedade Intelectual em Biotecnologia

Instituto Nacional da Propriedade Industrial

Biotecnologia e patentes

O que é Patente?

A patente é um privilégio legal concedido pelo Estado que confere ao titular da invenção o direito de impedir terceiro, sem o seu consentimento, de produzir, usar, colocar à venda, vender ou importar produto objeto de sua patente e/ou processo ou produto obtido diretamente por processo por ele patenteado.

Patente X Sigilo O sigilo, per se, como forma de resguardar a propriedade sobre as criações intelectuais mostrou-se, ao longo da Idade Média, muito contraproducente, uma vez que, não permitia o aperfeiçoamento das técnicas proporcionado pela coletivização da informação

Dificuldade de manter segredo industrial (2 anos).

Lei veneziana de 1454:

“ Se um trabalhador levar para outro país qualquer arte ou ofício em

detrimento da República, receberá ordem de regressar; se desobedecer, seus

parentes mais próximos serão presos, a fim de que a solidariedade familiar o

convença a regressar; se persistir na desobediência serão tomadas medidas

secretas para matá-lo, onde quer que esteja” (Renard, 1918 apud Huberman,

1983).

Segredo industrial muito raramente ultrapassa dois anos.

O segredo está na fórmula?

Celso

Cola

Para ser patenteável a invenção deve possuir

Novidade

Atividade Inventiva

Aplicação Industrial

Além disso o documento de patente deve ser claro e estar suficientemente descrito, permitindo a um técnico no assunto a reprodutibilidade da invenção a partir das informações contidas no mesmo.

Papel social da patente

Contribuir para o desenvolvimento tecnológico

Estimular a inovação

Patentes pelo mundo Estímulo

à inovação?

Patente: documento técnico ou jurídico?

Fonte:Mundi Marcas

E lá fora ? A briga é feia...

Apple e RIM compram 6.000 patentes da Nortel, deixam Google sem nenhuma Apple, RIM, Microsoft, Sony, EMC e Ericsson levaram as 6.000 patentes

por US$4,5 bilhões no total. A Google tinha oferecido U$900 milhões.

Com Motorola, Google visa patentes

Google compra Motorola Mobility por US$ 12,5 bilhões

Falida

04/11/2011 - 17h46

Comissão Europeia investiga Samsung e Apple sobre patentes

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REUTERS

>>>>>>>

O Caso da Biotecnologia

Biotecnologia consiste no uso de processos

biológicos, organismos vivos ou suas partes

(tecidos e células) para a geração de produtos ou

processos industrializáveis.

Definição de Celso Lage

Interface da Biotecnologia Moderna com o Sistema de Patentes

Tecnologia de DNA recombinante (construção de novos arranjos de moléculas de DNA que não existiam na natureza).

Paul Berg (1971) - Transformação do patrimônio genético de Escherichia coli.

Ananda Chakrabarty / General Eletric (1972) - Solicitou concessão de patente junto ao USPTO para um organismo geneticamente modificado.

Em 1981 a patente à primeira forma de vida geneticamente construída foi concedida nos EUA (USA pat. 4259444).

Interface da Biotecnologia Moderna com o Sistema de Patentes

Clonagem de mamíferos Células tronco Genoma sintético E depois...

Patentes de Seres Vivos e Produtos Naturais na Europa e nos EUA

“Encontrar uma substância que ocorra livremente na

natureza é mera descoberta e, portanto, não-patenteável.

Entretanto, se a substância encontrada na natureza teve,

primeiramente, que ser isolada de seus meios e um processo

para a sua obtenção foi desenvolvido, então este processo é

patenteável. Além disso, caso a substância possa ser

adequadamente caracterizada, seja por sua estrutura, seja

por seu processo de obtenção, ou por outros parâmetros, e é

“nova” no sentido absoluto da palavra, ou seja, a substância

não havia tido até então sua existência reconhecida, então essa

substância per se é também patenteável.” (EPO, 1999).

EUROPA

“Um inventor pode patentear uma descoberta quando o

pedido satisfaz os requisitos técnicos. A constituição

americana usa a palavra ´descobertas` na autorização que faz

ao Congresso para promover o progresso realizado por

inventores... Quando o Congresso promulgou a legislação de

patentes, foi especificamente autorizada a concessão de

patentes para a pessoa que ´inventa ou descobre` uma

composição de matéria nova e útil... A descoberta feita por um

inventor de um gene pode ser a base para uma patente

cobrindo a composição genética isolada de seu estado natural e

processada, por meio de etapas de purificação” (USPTO, 2001

apud Assumpção, 2001).

ESTADOS UNIDOS

Como a Lei de Patentes Brasileira trata a questão da

apropriação dos seres vivos e dos produtos naturais?

• Artigo 10 da Lei 9279/96

Não se considera invenção ou

modelo de utilidade:

• IX - o todo ou parte de seres

vivos naturais e materiais

biológicos encontrados na

natureza, ou ainda que dela

isolados, inclusive o genoma

ou germoplasma de qualquer

ser vivo natural e os

processos biológicos naturais.

• Artigo 18 da Lei 9279/96 – Não são patenteáveis:

• III - o todo ou parte dos seres vivos, exceto os

microorganismos transgênicos que atendam os três

requisitos de patenteabilidade – novidade, atividade

inventiva e aplicação industrial –previstos no art. 8º e

que não sejam mera descoberta.

• Parágrafo único – Para os fins desta lei,

microorganismos transgênicos são organismos, exceto o

todo ou parte de plantas ou de animais, que

expressem, mediante intervenção humana direta em sua

composição genética, uma característica normalmente

não alcançável pela espécie em condições naturais.

Biotecnologia e Patentes

Socialmente Inadequadas

Oncomouse

Exemplos: Patentes com escopo

excessivamente amplos.

Oncomouse: camundongo

transgênico que recebeu gene

BRCA1 (cancer de seio).

Patente concedida: Qualquer

mamífero não humano que receba um

oncogene.

Technical Board of Appeal restricts “Oncomouse” patent

Munich, 6 July 2004-- As a result of an appeal decision, European patent

EP 0 169 672, better-known as the “Oncomouse” patent, has been further

restricted.

In 1985 the President and Fellows of Harvard College, Cambridge,

Massachusetts, USA, applied for a European patent entitled “Method for

producing transgenic animals”. The patent was granted in May 1992 in

respect of “non-human mammalian animals” for eleven member states of

the European Patent Organisation.

Seventeen oppositions against the patent, filed in 1992 and 1993, led to the

decision in November 2001 to maintain the patent in respect of “transgenic

rodents”. Several appeals against that decision lodged in March 2003 were

heard by the Technical Board of Appeal which decided to restrict the patent

further to “transgenic mice”.

The full reasons for the appeal decisions will be given later in writing.

Junk DNA

Malcolm J. Simons

Exemplos:

DNA Lixo: representa 97% do

DNA eucariótico. A patente

confere ao detentor direito sobre

praticamente toda pesquisa

genômica. No começo não foi

levada a sério, mas já está

rendendo pesados lucros, com

licenciamento até para

universidades.

Detentor: Genetic Technology

Austrália

Depositada nos principais países

da Europa, EU, Canadá.

O Brasil ficou de fora.

O que significa patentear

seqüências gênicas ?

Exemplo: Patenteamento de genes

Patentes de

genes

Exemplos: O número de depósitos de

patentes gênicas cresceu de

forma vertiginosa nos EU e

Europa. Em muitas delas sem

aplicação industrial, e um

nível de investimento em

pesquisa que justifique a

concessão de privilégio.

Conseqüência: desestímulo

para que se realizem

pesquisas sérias com esses

genes.

Apropriação sobre tudo que possa envolver a informação contida no

gene: Diagnósticos, atividades biológicas, possibilidades terapêuticas,

etc...

Com isso

podemos obter

plantas

resistentes, ou

com maior

produtividade.

Lucro garantido.

Ou brincar de DEUS.

Cruzamento

clássico

Engenharia

genética

(transgênico)

Seres Reais

Cruzamento

clássico

Engenharia

genética

(transgênico)

Seres Reais

GENOMAS COMPLETOS: PROJETOS DE SEQUENCIAMENTO

Fonte de Dados Originais Analisados: The Genomes on Line

Database, 2007 consultado em 01/2009

TODOS GENOMAS SEQUENCIADOS POR ÁREA DE

RELEVÂNCIA (1997-2009)

The Genomes On Line Database;consultado em 01/2009

Circula muito dinheiro

Quando o dinheiro entra pela porta a ética sai pela janela!

GENOMAS: NÚMERO DE PROJETOS POR PAÍSES (2009)

Fonte de Dados Originais Analisados: The Genomes on Line

Database, 2007 consultado em 01/2009

aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa

A china vem com tudo

JM Rothberg et al. Nature 475, 348-352 (2011) doi:10.1038/nature10242

Sensor, well and chip architecture.

Genoma completo por menos de U$ 1000

Não precisa ser gênio para sequenciar DNA

Mas precisa trabalhar muito

para isolar um gene de interesse

Ou contar com a sorte!!!

Angelina Jolie reveals the she had double mastectomy after BRCA1 gene test revealed she had 87% chance of breast cancer

Se as patentes dos BRCA 1 e 2 forem

anuladas o que vai mudar em termos de custos

do diagnóstico?

Se as patentes dos BRCA 1 e 2 forem

anuladas o que vai mudar em termos de custos

do diagnóstico?

Nada

Anula-se apenas a patente dos genes, mas a do “kit diagnóstico

continua valendo”

Então o que muda?

Atualmente a Myriad Genetics é dona do Kit e dos genes, ou seja é

dona de um estrutura que faz parte de todos os seres humanos.

Se as patentes forem anuladas a

Myriad será dona do kit e do

processo para diagnóstico. A

questão é: alguém pode ser dono

de um gene humano?

Artigo 5 °2”: “Um elemento

isolado do corpo humano ou

produzido por meio de um

processo técnico, incluindo a

seqüência completa ou parcial de

um gene, pode constituir uma

invenção patenteável, ainda que

a estrutura deste elemento seja

idêntica a de um elemento

natural.”

Tecnologia representa riqueza. Patente = poder sobre a tecnologia

Como estamos hoje?

“O nome de Deus é Craig Venter Como o pai da genômica do futuro consegiu transformar uma espécie em outra Estamos falando de John Craig Venter.”

“Venter está causando rangidos ao abrir a porta mais profunda na história da humanidade, potencialmente espiando o seu destino. Ele está indo para o papel de um deus: a criação de vida artificial que nunca poderia ter existido naturalmente .” Julian Savulescu, professor of practical ethics at Oxford University

“Venter está causando rangidos ao abrir a porta mais profunda na história da humanidade, potencialmente espiando o seu destino. Ele está indo para o papel de um deus: a criação de vida artificial que nunca poderia ter existido naturalmente .” Julian Savulescu, professor of practical ethics at Oxford University

E agora sistema de patentes?

Obrigado