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BIODIVERSIDADE BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento Proteção ao conhecimento tradicional associado e tradicional associado e Repartição de benefícios Repartição de benefícios

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Page 1: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

BIODIVERSIDADE BIODIVERSIDADE

Acesso aos recursos genéticos, Acesso aos recursos genéticos,

Proteção ao conhecimentoProteção ao conhecimento tradicional associado e tradicional associado e

Repartição de benefíciosRepartição de benefícios

Page 2: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Biodiversidade e a Biodiversidade e a Convenção da Diversidade Convenção da Diversidade

BiológicaBiológica

- conservação, uso e repartição justa e eqüitativa dos benefícios

PPromover o desenvolvimento e a conservação da romover o desenvolvimento e a conservação da biodiversidade bem como estabelecer uma nova biodiversidade bem como estabelecer uma nova relação entre provedores e usuários de recursos relação entre provedores e usuários de recursos

genéticosgenéticos

Page 3: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Conceitos Fundamentais sobre Acesso Conceitos Fundamentais sobre Acesso a Recursos Genéticos (Artigo 15)a Recursos Genéticos (Artigo 15)

Soberania sobre os RG;Soberania sobre os RG;

Facilitar o acesso entre as partes;Facilitar o acesso entre as partes;

Acesso sujeito a termos acordados mutuamente Acesso sujeito a termos acordados mutuamente (MATs);(MATs);

Acesso sujeito a consentimento prévio Acesso sujeito a consentimento prévio fundamentado (PIC)fundamentado (PIC)

Page 4: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Legislação para Acesso aos Legislação para Acesso aos Recursos GenéticosRecursos Genéticos

Garantir a repartição de benefícios;Garantir a repartição de benefícios;

Estabelecer a base legal dos acordos;Estabelecer a base legal dos acordos;

Estabelecer a base legal para controle do Estabelecer a base legal para controle do acesso;acesso;

Definir a natureza jurídica dos recursos Definir a natureza jurídica dos recursos genéticos, a titularidade.genéticos, a titularidade.

Page 5: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Povos Indígenas e Comunidades Povos Indígenas e Comunidades Locais (Artigos 8j e 10c)Locais (Artigos 8j e 10c)

Legislação pode conceder a estas comunidades Legislação pode conceder a estas comunidades e povos controle sobre o acesso aos RG e povos controle sobre o acesso aos RG existentes em seus territórios e sobre o existentes em seus territórios e sobre o conhecimento tradicional associado; conhecimento tradicional associado;

Legislação não deve impedir o uso e as trocas Legislação não deve impedir o uso e as trocas costumeiras de recursos genéticos.costumeiras de recursos genéticos.

Page 6: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Acesso ao Patrimônio Genético

Mediante Autorização da União

Uso, comércio e aproveitamento

para quaisquer fins submetidos à:

fiscalização, restrições e repartição de benefícios

M.P. 2.186-16 determina que:

Page 7: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Acesso ao patrimônio genético

Define que:

...é a obtenção de:

Amostra de componente do patrimônio genético

Para fins de:

Pesquisa científica, Desenvolvimento tecnológico ou Bioprospecção

Visando:

Aplicação industrial ou de outra natureza

Page 8: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

ANIMAIS PLANTAS FUNGOSBACTÉRIAS PROTISTAS

GENESMoléculas complexas

ESPÉCIEGENOMA

Patrimônio Genético Codificado Patrimônio Genético Decodificado

INFORMAÇÃO

(TRADUÇÃO)

Page 9: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

As etapas do acesso

Matéria-prima (extrativismo)

Sintético

- BIODIVERSIDADE -

Pesquisa Científica

Biologia básica Pesquisa Científica

Etnoconhecimento

Page 10: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

As etapas do acesso e os Instrumentos de controle

Matéria-prima (extrativismo)

Sintético

- BIODIVERSIDADE -

Autorização de

Acesso e Remessa

Contrato de utilização do

patrimônio genético e de repartição de

benefícios

Page 11: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

Instrumentos de controle:

Matéria-prima (extrativismo)

Sintético

- BIODIVERSIDADE -Titularidade

Anuência prévia

COLETA

DEPÓSITO EM COLEÇÃO

Credenciamento Fiel Depositário

Autorização de Acesso e Remessa

TERMOS DE TRANSFERÊNCIA

Instituições que recebem amostras

Declaração com listagem

Para instituição nacional

Pessoa jurídica estrangeira só com instituição nacional

coordenando

Page 12: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Componente do patrimônio genético

Atividade biológica específica (princípio ativo)

Aplicação industrial ou de outra natureza

PRODUTO COMERCIALIZÁVEL

Conhecimento tradicional associado

Instrumentos de controle:

- BIODIVERSIDADE -Pré-condição ao

acesso

Contrato de Utilização e Repartição de benefícios

Identificar e qualificar as partes

- Titular

- Instituição nacional com acesso

autorizado

- Prevê participação da União nos benefícios quando não é parte

-Objeto e prazo

- Forma de repartição.

-Só têm eficácia com anuência do CGEN

Page 13: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Principais ações desenvolvidas em 2003Principais ações desenvolvidas em 2003

-Reuniões com vários setores da sociedade civil: academia, setor privado, etc. para gestão participativa e identificação de canais de interlocução

-Abertura do CGEN à participação da sociedade civil;

- Constituição de Câmara Temática para propor nova legislação de acesso aos recursos genéticos;

- Grupo de trabalho – MMA – IBAMA – MCT e CNPq

para propor ajustes no sistema atual

Page 14: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

SITUAÇÃO ATUAL - Autorização de Coleta/Acesso

CASO 2a – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO

PARA PESQUISA SEM BIOPROSPECÇÃO SEM ESTRANGEIRO

IBAMA

CGEN

MCT

Unidades ConservaçãoSpp. CITES

Ameaçadas, Endêmicas

FaunaFlora

Microrganismos

Ressalva CGEN

Page 15: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Autorização de Coleta/Acesso

CASO 2b – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO

PARA PESQUISA SEM BIOPROSPECÇÃO COM ESTRANGEIRO

IBAMA

CGEN

MCT

Unidades ConservaçãoSpp. CITES

Ameaçadas, Endêmicas

Ressalva CGEN

FaunaFlora

Microrganismos

Page 16: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

SITUAÇÃO ATUAL - Autorização de Coleta/Acesso

CASO 1 – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO,

COM BIOPROSPECÇÃO/USO COMERCIAL

IBAMA

CGEN

MCT

Unidades ConservaçãoSpp. CITES

Ameaçadas, Endêmicas

FaunaFlora

Microrganismos

Page 17: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Pesquisa científicaBioprospecção e Desenvolvimento

tecnológico

IBAMA CGEN

- Diferenciação entre coleta e acesso (orientação técnica)

- Credenciamento do IBAMA (autorização coleta e acesso)

- Resolução 8 – pesquisa como de relevante interesse público

- Alteração do Decreto 3.945 para ampliar abrangência da Autorização Especial

-Orientação técnica com conceito de remessa

-Deliberação que institui Comitê Assessor

-Orientação técnica que ajusta competências do MCT

-Discussão sobre alteração do TTM

- Instrução Normativa IBAMA - Coleta

Page 18: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

ANTEPROJETO DE LEI

De Acesso a Material Genético e seus Produtos, de Proteção aos Conhecimentos

Tradicionais Associados e de Repartição dos Benefícios derivados do seu uso

Page 19: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

• Período: 8 de abril a 14 de agosto.

• Instituições: 34

Órgãos Governamentais - 19

Sociedade Civil - 15

5 setor acadêmico;

3 setor privado;

5 comunidades locais;

2 ONGs ambientalistas.

Page 20: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

• Reuniões: 18

• Número médio participantes: 34

• Número médio de instituições: 18

Page 21: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Material Biológico

ACESSO

Conhecimentos Tradicionais

Associados

Material Genético

+ Produtos

COLETA

ACESSO

Pesquisa

Bioprospecção

Desenvolvimento Tecnológico

Coleção Ex Situ

Cadastros/Registros

FINALIDADES

REPARTIÇÃO BENEFÍCIOS

QUAIS ATIVIDADES SÃO REGULADAS ?

Page 22: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Material Biológico

REMESSA/TRANSPORTE

Material Genético

+ Produtos

Pesquisa

Bioprospecção

Desenvolvimento Tecnológico

Coleção Ex Situ

FINALIDADES

REMESSA/TRANSPORTE

Comércio/Intercâmbio para reprodução

Exposições

Page 23: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Material Biológico

Material Genético

+ Produtos

PESQUISA BIOPROSPECÇÃODESENVOLVIMENTO

TECNOLÓGICO

ACESSO

atividade com objetivo de isolar, identificar ou usar

genes, moléculas decodificadas e produtos metabólicos

de células ou organismos vivos

Organismo, no todo ou em parte,

contém m.genético e produtos

Material que contém unidades funcionais

de hereditariedade

Substâncias do metabolismo, extratos e

informações de origem genética

Busca de conhecimento

sem objetivo econômico

Pesquisa q. visa identificar

aplicações com objetivo

de uso econômico

Atividade de P & D destinada a

elaborar processos ou produtos

com aplicação econômica

Page 24: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

III– Da Coleta

IV – Do Acesso

Page 25: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

III – Da Coleta

- Trata coleta como etapa diferenciada do acesso;

-Base legal para autorizações de coleta pelo Ibama, com Termo de Compromisso para fauna, flora e microrganismos, para qquer. Pesquisa;

- Possibilidade de autorizações especiais de coleta

-Para Bioprospecção e Desenvolvimento Tecnológico: Autorizações de Coleta via CGEN;

- CPF para áreas ocupadas por povos indígenas, comunidades locais com território definido ou quilombolas.

Page 26: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

Material Biológico

Material Genético

+ Produtos

PESQUISABIOPROSPECÇÃO

DESENVOLVIMENTO

TECNOLÓGICO

Sem ACESSO

COLETA COLETA COLETA

ACESSOACESSO ACESSO

Material Genético

+ Produtos

IBAMA

ou OEMA

CGEN

Page 27: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

IV – Do Acesso a Material Genético e seus produtos

Quem? instituições nacionais de pesquisa e desenvolvimento em áreas biológicas e afins

Tipo I – sem fins lucrativos

Tipo II – com fins lucrativos

Cadastro obrigatório – para todas as finalidades de acesso.

Vantagens:

a)agiliza a tramitação do processo;

b)instrumento para gestão do acesso.

Page 28: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

IV – Do Acesso a Material Genético e seus Produtos

Finalidade: Pesquisa

COLETA ACESSO

Provedor

Instituição nacional

P & D áreas biológicas/afins

Cadastrada

1. Comissão Interna

4. Em terras de Povos Indígenas, Quilombolas, C. Locais

Sem Autorização CGEN Autorização IBAMA/OEMA

2. Autorização coleta +Termo de compromisso

3. Registro pesquisas + localização precisa coletas

1. Notificação prévia (envio projeto pesquisa)

a. Consentimento Prévio F. b. Consentimento Prévio F.

+ Com Autorização CGEN

Instituições Públicas e

Privadas Sem fins lucrativos

Instituições Privadas

Com fins lucrativos

5. Auditorias

Page 29: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

IV – Do Acesso a Material Genético e seus Produtos

Finalidade:

Bioprospecção e Desenvolvimento Tecnológico

Coleta Acesso Contrato Acesso

e Repartição

Provedor

Instituição nacional, publica ou privada

P & D áreas biológicas/afins

Cadastrada

1. Projeto

2. Consentimento Prévio Fundamentado

3. Depósito de Amostra de Referência

4. Contrato A & RB (Opcional para Bioprospecção

Instituições sem fins lucrativos

Produto

Benefícios

Instituição destinatária

Fundo

RB

Autorização CGEN

1

2 3

Page 30: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

V- Da Remessa e do Transporte

Finalidade de pesquisa, coleções ex situ e exposições

- Sem autorização IBAMA: para coleções cadastradas do tipo I, com TTM e Relatório Anual

- Demais casos: autorização IBAMA caso a caso, com TTM

Page 31: BIODIVERSIDADE Acesso aos recursos genéticos, Proteção ao conhecimento tradicional associado e Repartição de benefícios

V- Da Remessa e do Transporte

Finalidade de bioprospecção:

- Entre integrantes da autorização ou do contrato é livre

- Autorização do CGEN, com TTM, qdo. para terceiros do tipo I

- Inclusão no Contrato qdo. para terceiros do Tipo II ou estrangeiro.

Finalidade de desenvolvimento tecnológico

- Entre integrantes da autorização ou do contrato é livre

- Inclusão no Contrato para todos

Finalidade de comercialização para reprodução

- Autorização CGEN, para casos específicos