Estimulação Magnética TranscranianaRol de Procedimentos

2016

Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão

Declaração de possíveis conflitos de interesse:• Gerente da Área de Auditoria em Saúde da

Federação das Unimeds do Estado do Rio de Rio de Janeiro desde fevereiro de 1997.

• Assessor Médico da Área de Regulação em Saúde da Unimed do Brasil desde novembro de 2011.

R1595/2000 Conselho Federal de Medicina (CFM) Resolução RDC 102/2000 (ANVISA )

Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão

Contexto:

A doença: A depressão maior é muito prevalente no mundo. Os antidepressivos e psicoterapia são a primeira linha de tratamento, embora 10% a 40% dos pacientes não respondam a essa linha de tratamento.

Alternativas terapêuticas:A eletroconvulsoterapia persiste como o tratamento antidepressivo mais efetivo, com 60% de remissão aguda, mesmo em pacientes resistentes.

Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão

Contexto:A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) utiliza um magneto ao invés de uma corrente elétrica para ativar o cérebro. Desenvolvida inicialmente em 1985, a EMT tem sido estudada como um tratamento possível para depressão, psicoses e outras doenças desde os anos 1990.• FDA tratamento para depressão maior em pacientes que não

responderam pelo menos a um antidepressivo. • No Canadá e Israel tratamento de depressão em pacientes que

não responderam a medicações e que seriam considerados para eletroconvulsoterapia

• NICE tratamento de depressão em pacientes em ambiente de pesquisa.

• Diretriz europeia uso restrito a ensaios clínicos

Estimulação magnética transcraniana para tratamento de depressão

Contexto:

Conselho Federal de Medicina (CFM) emitiu, em outubro de 2011 o parecer Nº 37/2011 que considera a EMT superficial “ato médico reconhecido como válido e utilizável na prática médica nacional, com indicação para depressões, alucinações auditivas e planejamento de neurocirurgia”, ressalvando que “a EMT superficial para outras indicações, bem como a EMT profunda, continuam sendo procedimentos experimentais

Pergunta Estruturada

População Pacientes portadores de depressão sem resposta aos tratamentos medicamentosos.

Intervenção (tecnologia)

Estimulação magnética transcraniana.

Comparação Medicação farmacológica, psicoterapia, eletroconvulsoterapia

Parâmetros Eficácia e segurançaDesfechos (resultados em saúde)

Melhor resultado clínico, melhor qualidade de vida.

 

Estratégia de buscaBase Termos Resultados Referências

selecionadas Referências utilizadas

The Cochrane Library (via Bireme)

"transcranial stimulation" 2 1 1

Medline (via Pubmed)

("transcranial magnetic stimulation"[MeSH Terms] OR ("transcranial"[All Fields] AND "magnetic"[All Fields] AND "stimulation"[All Fields]) OR "transcranial magnetic stimulation"[All Fields]) AND ("depressive disorder"[MeSH Terms] OR ("depressive"[All Fields] AND "disorder"[All Fields]) OR "depressive disorder"[All Fields] OR "depression"[All Fields] OR "depression"[MeSH Terms]) –

1461 12 7

Tripdatabase " transcranial stimulation AND depression " 815 6 0

Centre for Reviews and Dissemination

" transcranial stimulation AND depression" 1 0 0

Scielo (via Bireme)

" transcranial stimulation AND depression"

51 0 0

Lilacs (via Bireme)

Estimulação transcraniana e depressão 28 3 0

Selecionados 7 revisões sistemáticas e 1 ECR

Tipo publicação/Autor/ano /revista/

Nº pacientes Comparador Resultados

Revisão sistemática (RS)Micallef, 2014; Depress Res Treat.

384 Eletroconvulsotera pia (ECT)

Melhora da depressão em ambos os grupos

RSRodriguez-Martin Cochrane

735

Diversos: nenhuma intervenção, placebo, drogas, psicoterapia, outros tratamentos e associação de estimulação transcraniana e outros tratamentos

Não foi encontrado benefício claro. Estudos de baixa qualidade metodológica

RS e metanálise (MA). Gaynes; 2014. J Clin Psychiatry.

Pacientes resistentes

a duas drogas

Placebo EMT (RR = 3,38; IC 95% 2,24 a 5,10). Melhora média de 4 pontos

Selecionados 7 revisões sistemáticas e 1 ECR

Tipo publicação/Autor/ano /revista/

Nº pacientes

Comparador Resultados

RS e MA. Shiozawa; 2014. Internat J Neuropsychopharm

depressão resistente a

outros tratamentos

259

Placebo

Estatisticamente superiores tanto na avaliação por escalas de depressão como pela taxa de remissão. Estudos muito heterogêneos, necessários mais estudos

RS e MA. Kedzior . 2014. Neuropsychiatr Dis Treat.

depressão resistente a

outros tratamentos

Placebo

Redução significativa nos escores de depressão. Opção aceitável para pacientes com depressão resistente a outros tratamentos

Selecionados 7 revisões sistemáticas e 1 ECR

Tipo publicação/Autor/ano /revista/

Nº pacientes

Comparador Resultados

RSDell'osso. 2011, Clin Pract Epidemiol Ment Health.

realizado apenas em serviços de excelência

Placebo Superior ao placebo em estudos pequenos e com método variado.

RSLepping. 2014. Acta Psychiatr Scand.

Placebo

Escore para depressão menor para o grupo EMT; a relevância clínica dos resultados foi duvidosa. Acompanhamento de curto prazo.

Ensaio clínico randomizadoBrunelin. 2014. Brain Stimul.

170multicêntrico Venlafaxina Resultados similares

Limitação dos Estudos

Os estudos que avaliaram o uso de EMT na depressão resistente aos tratamentos medicamentosos são inúmeros, mas na maioria com fraca metodologia, pequeno número de pacientes e acompanhamento por curto período.No estado atual da avaliação da EMT no tratamento da depressão resistente, foi comprovada sua pequena eficácia. Porém, nenhum estudo conseguiu estabelecer a relevância clínica desta eficácia na prática clínica

Limitação dos Estudos

DÚVIDAS:• Quais pacientes se beneficiariam com o

tratamento• Qual o número ideal de sessões e o tipo de

estímulo, • Melhor local de aplicação do estímulo.

Referências Bibliográficas1. Holtzheimer PE1, Mayberg HS.Neuromodulation for treatment-resistant depression.F1000 Med Rep.

2012;4:22. doi: 10.3410/M4-22. Epub 2012 Nov 1.Estimulação transmagnética craniana http://www.medicina.ufmg.br/inct/cimol/?page_id=152

2. Resolução CFM 1986/2012. Acesso em: 09/09/2014. Disponível em:http://www.portalmedico.org.br/resolucoes/CFM/2012/1986_2012.pdf

3. Micallef-Trigona B.Comparing the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation and electroconvulsive therapy in the treatment of depression: a systematic review and meta-analysis. Depress Res Treat. 2014;2014:135049.

4. Rodriguez-Martin José Luis, Barbanoj José Manuel, Schlaepfer TE, Clos Susana SC, Pérez  V, Kulisevsky J, Gironelli A. Transcranial magnetic stimulation for treating depression. Cochrane Database of Systematic Reviews. In: The Cochrane Library, Issue 7, Art. No. CD003493. DOI: 10.1002/14651858.CD003493.pub2

5. Gaynes B.N., Lloyd S.W., Lux L., Gartlehner G., Hansen R.A., Brode S., Jonas D.E., Swinson Evans T., Viswanathan M., Lohr K.N.Repetitive transcranial magnetic stimulation for treatment-resistant depression: a systematic review and meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2014 May;75 (5):477-89.

6. Shiozawa P., Fregni F., Benseñor I. M., Lotufo P. A. , Berlim M. T.,Daskalakis J.Z., Cordeiro Q, Brunoni A. R.Transcranial direct current stimulation for major depression: an updated systematic review and meta-analysis. International Journal of Neuropsychopharmacology (2014), 17, 1443–1452

Referências Bibliográficas7. Kedzior K.K., Azorina V., Reitz S.K.

More female patients and fewer stimuli per session are associated with the short-term antidepressant properties of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): a meta-analysis of 54 sham-controlled studies published between 1997-2013. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 May 7;10:727-56. doi: 10.2147/NDT.S58405. eCollection 2014.

8. Dell'osso B., Camuri G., Castellano F., Vecchi V., Benedetti M., Bortolussi S., Altamura A.C.Meta-Review of Metanalytic Studies with Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for the Treatment of Major Depression. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2011;7:167-77.

9. Lepping P., Schönfeldt-Lecuona C., Sambhi R.S., Lanka S.V., Lane S., Whittington R., Leucht S., Poole R.A systematic review of the clinical relevance of repetitive transcranial magnetic stimulation. Acta Psychiatr Scand. 2014 Apr 12. doi: 10.1111/acps.12276. [Epub ahead of print]

10. Brunelin J., Jalenques I., Trojak B., Attal J., Szekely D., Gay A., Januel D., Haffen E., Schott-Pethelaz A.M., Brault C.; The STEP Group, Poulet E. The Efficacy and Safety of Low Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment-resistant Depression: The Results From a Large Multicenter French RCT. Brain Stimul. 2014 Aug 7. pii: S1935-861X(14)00269-1.

11. NICE. Depression in adults .Treatment. Acesso em: 26/09/2014. Disponível em: http://www.nice.org.uk/guidance/CG90

OBRIGADO