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KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

O Resultado Terapêutico é o objetivo de nossa Qualidade.

MANUAL DE OPERAÇÃO

AVATAR II-III

TUS 0201 1 MHZULTRASOUND

TUS 0203 1/3 MHZULTRASOUND

TUS 0202 Esthétic 3MHZ

ULTRASOUND

Autorização de Funcionamento da Empresa no Ministério da Saúdenº 1024523

Produto Certificado pelas Normas Técnicas NBR IEC 60601-1, 60601-1-2 e 60601-2-5

Certificado Nº: MC, ELM-6581Registro do Produto na Anvisa

nº 10245230007Empresa Certificada NBR ISO 9001/13485

OCP 0004 INMETRO

©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

Conteúdo da Embalagem

Transporte e Armazenagem

No processo de transporte de nossos equipamentos é indispensável a utilização de sua própria embalagem, por ser apropriada para resistir a possíveis danos.No armazenamento por tempo indeterminado deve ser utilizada a própria embalagem, devendo ser guardado em local sem umidade.

Recomendações:! Se o aparelho estiver danificado ou algum item estiver faltando, entre em contato com o revendedor / vendedor imediatamente.

! Guarde a caixa e o material de embalagem.

Declaração: O gel de acoplamento deve possuir registro a parte na ANVISA\MS, inclusive o gel de acoplamento fornecido junto com o equipamento.

Qtd. Descrição Código01 Aparelho Avatar III TUS0203 1010040301 Meio Condutor Gel 1500015401 Conversor Ret. de Alimentação FON0401 1500011501 Cabeçote Aplicador 1 MHz 1500003201 Cabeçote Aplicador 3 MHz Esthétic 1500011701 Cabo de Força 8002008001 CD trabalhando com Avat. II / Avat. III 2500091701 Manual Avatar III TUS0203 1500009001 Termo de Garantia 15000100

Acessórios

01 Manual de Operação01 CD Trabalhando com Avatar II e III01 Termo de Garantia

Acessórios: Exclusivo(*)

Material de Consumo: Exclusivo(*)

01 Cabeçote Aplicador 1MHz (TUS.0201-TUS.0203)

(*)

01 Cabeçote Aplicador 3MHz Esthétic(TUS.0202-TUS.0203)

(*)


01 Cabo de Força(*)

01 Meio Condutor GelRegistro Anvisa nº80122200001 ou

10340440046

01 Conversor Retificador de Alimentação FON0401(*)

Documentos Acompanhantes

ÍNDICE

©2009 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda. MAP42C01_R16.CDR Fevereiro de 2011 Revisão 16

Instalação 08

Introdução 01

Precauções 03

Indicações 05

Descrição 11

Contra-Indicações 07

Simbologia 55

Funcionamento 22

Solucionando Problemas 57

Manutenção 58

Fluxograma (sequência de operação) 54

Terapia Combinada 18

Especificações Técnicas 60

Compatibilidade Eletromagnética 62

Informações Preliminares sobre o AVATAR II,III

(II,III)O AVATAR É um ultrasom terapêutico destinado ao manuseio das áreas de fisioterapia e estética, possuindo elevada potencia de ultra-som, grande precisão de dose e temporização, podendo permanecer ligado e trabalhando ininterruptamente.

A Terapia Ultra-sônica é uma ferramenta que deverá ser utilizada como parte integrante de um programa de reabilitação. Por exemplo, aplica-se ultra-som antes de exercícios ou estiramentos musculares, pois seus efeitos terapêuticos permitem que o tecido a ser estirado responda mais favoravelmente.Além dessas aplicações, o crescimento da área de Estética ampliou o campo da Fisioterapia, introduzindo a Dermato-Funcional, onde o ultra-som também desempenha papel importante, produzindo lipólise em tecidos adiposos, com fundamentação, bem como aplicação direta nos pós-operatórios de intervenções da cirurgia plástica.

(II,III)O AVATAR foi projetado e desenvolvido nos laboratórios da KLD segundo as normas NBR IEC 60601-1 e NBR IEC 60601-2-5 (norma geral e norma particular, ambas obrigatórias pela portaria 1104 do MS), seguindo ainda recomendações da OMS. Portanto, leia cuidadosamente este Manual de Operações antes de ligar seu equipamento.

É importante frisar que não se deve manusear nenhum equipamento sobre o qual não se tenha perfeito domínio!

O equipamento pode ser utilizado por profissionais da área de medicina estética ou fisioterapia com sua devida habilitação profissional e ser utilizado em ambiente clínico.

Introdução 01


Responsabilidade do Usuário

(II,III)O AVATAR é um aparelho moderno, seguro e de fácil manejo, desenvolvido, montado e testado com todo cuidado e atenção, para produzir doses precisas e, principalmente, dentro da faixa de segurança recomendada pela Organização Mundial de Saúde.

A KLD não poderá ser responsabilizada por eventuais danos à saúde do operador ou paciente, em virtude de diagnóstico errôneo, uso indevido do equipamento, utilização de qualquer peça, parte ou acessório não especificado pelo fabricante e falta de conhecimento das instruções de operação constantes neste manual por profissionais qualificados ou não. Também não nos responsabilizamos por conexões indevidas ou inadequadas com os dados apresentados nas especificações técnicas deste manual, ou ainda por qualquer tipo de problema após reparação do equipamento realizada por pessoa ou empresa não qualificada.

NOTA : Recomenda-se também que o equipamento seja calibrado anualmente, ou quando houver suspeita de estar descalibrado. Tal procedimento pode evitar a realização de tratamentos inválidos e trazer maior segurança tanto ao profissional quanto ao paciente.

Introdução 02


Precauções

Algumas loções ou géis podem inibir ou dificultar a passagem de ultra-som, afetando os resultados finais do tratamento, use somente gel adequado. Medicamentos em gel, em sua maioria, não transmitem adequadamente.

Segurança do Usuário

Evite ficar tocando a face emissora do cabeçote quando em funcionamento.Em aplicações sub-aquáticas, use uma luva de bor racha f ina , imped indo ass im que ha ja propagação de ultra-som para as mãos.

Segurança do Paciente

Utilize somente a dose necessária e suficiente para tratar o problema em questão.Interrompa o tratamento se o paciente apresentar qualquer distúrbio, dor ou mal-estar.Faça um registro dessas ocorrências, contendo também os parâmetros utilizados, numero do equipamento e outros dados que possam complementar a situação.O melhor meio de acoplamento entre o ultra-som e os tecidos é o gel, este deve ser incolor e sem a presença de bolhas. Existem produtos em base gel que não são bons condutores de ultra-som, ou que causam irritações na pele.

Tempo de Aplicação

Para ser efetiva, a aplicação de U.S. deve considerar uma exposição de 1 minuto por centímetro quadrado de tecido. A exposição máxima não deve ultrapassar 15 a 18 minutos.Após esse tempo podem aparecer efeitos colaterais.

Precauções 03


Atenção:Utilize somente cabos, cabeçotes transdutores e acessórios originais do aparelho, caso contrário poderá resultar em aumento das emissões ou diminuiçãoda imunidade do equipamento.

O OPERADOR não pode tocar as partes referidas abaixo e o PACIENTE simultâneamente.Partes de equipamento não-eletromédico no AMBIENTE DO PACIENTE que, após a remoção de tampas, conectores etc., sem a utilização de uma FERRAMENTA, possa ter em contato com o OPERADOR durante a manutenção de rotina, calibração e etc.

Biocompatibilidade

Cabeçote

O material de construção do cabeçote (alumínio eletrolítico) é considerado inócuo quando em contato com a pele do paciente, por tempos menores que 24 horas contínuas.

Tubo de Gel

Gel para meio de contato elétrico.Características técnicas vide embalagem do fabricante.Ao término deste gel, o mesmo tem que ser adquirido no mercado e obrigatoriamente deve possuir um número de registro na ANVISA.

Precauções 04


Indicações 05

Indicações

1- FisioterapiaCasos Gerais tratados por ultra-som como terapia adjunta:

! Artroses! Neurites! Bursites! Osteites! Causalgias! Claudição Intermitente! Periartrite! Periartrite Crônicas! Doença de Raynaud! Radiculites! Lumbargos! Ciáticas! Reumatismos Diversos! Mialgias! Mielites! Miosites! Síndrome do Escaleno! Nevralgias! Tenovaginites! Neuralgia Intercostal! Úlceras, Estase Venosa! Distensões*! Deslocamento de Músculos e Tendões*! Contusões*! Cicatrizes*! Artrites*! Edemas*! Traumatismos*! Torcicolos*! Aderências*! Tenosinovites*


Indicações 06

*Condições comuns encontradas em Atletas que podem ser tratadas por ultra-som como terapia adjunta.

2 - Estética

• Como intensificador de penetração de princípios ativos não iônicos – fonoforese.

• Pré-tratamento de regiões a serem tratadas com Mesoterapia.

• Produção de lipólise (remoção de gordura de dentro dos adipócios).


Contra-Indicações

• Tumores Malígnos

• Cérebro ou Área Bulbar

• Útero na Gravidez

• Testículos

• Área Pós-Operatória

• Infecções e Tromboflebites Agudas

• Área Pré-Cordial

• Áreas de Sensibilidade Alterada

• Globo Ocular

• Áreas de Circulação Inadequada

! Marca-passos

! Ósteo-sinteses plásticas

Contra-Indicações

Para maiores informações sobre dosimetria e métodos de aplicação, recomendamos a leitura de bibliografia especializada, entre em contato com o setor de treinamento.


07

Conexão à Rede Elétrica(II,III)

O AVATAR deve ser conectado a instalação elétrica que respeite as normas locais sobre salas especiais. (Norma NBR 13534). Esta norma trata das instalações elétricas em clínicas, e é obrigatória desde dezembro de1996.

! É Indispensável a utilização do aterramento na rede elétrica, para não causar danos ou interferências no equipamento .

! Utilize somente o cabo enviado com o aparelho.

! Os conectores existentes na parte frontal do equipamento existente devem ser exclusivamente para conexão dos acessórios utilizados (*)exclusivos como citados na página Acessórios.

(II,III)O AVATAR precisa da FON0401 para ser ligado a rede elétrica.Para isso deve-se conectar o cabo de força na FON0401.Conectar o cabo de força na rede elétrica (100 a 230V~); a fonte FON0401 seleciona a tensão automaticamente.

Nota: A KLD não se responsabilizará por danos ocorridos no equipamento, operadores e pacientes devido as instalações inadequadas.

Interferência Eletromagnética

. Aparelhos de Diatermia, Raio-X, bem como equipamentos contendo motores de funcionamento intermitente produzem campos eletromagnéticos de grande intensidade. Portanto, esses aparelhos podem produzir interferências em circuitos eletrônicos que estejam nas vizinhanças, podendo fazê-los operar de modo errôneo, não raro sensibilizando pacientes que estejam sendo tratados por aparelhos de ultra-som.Aconselhamos a utilização de grupo de fiação “fase”, “neutro” e “terra” separado para minimizar os riscos acima relatados.

Instalação


08

Minimizando os riscos de interferências eletromagnéticas.

1 Coloque o aparelho de Diatermia o mais distante possível de outros aparelhos eletrônicos, bem como de objetos metálicos oblongos (canos, esquadrias metálicas), pois estes objetos podem atuar como antenas secundárias.

2 Utilize o grupo de fiação de rede (fase)separado para o aparelho de Diatermia. É imprescindível o fio terra perfeitamente ligado.

3 Nunca enrole um cabo de força (para encurtá-lo) quando um aparelho de Diatermia est iver operando nas proximidades.

4 Não utilize extensões.

Instalação/Conservação

A boa circulação de ar é essencial para prevenir o superaquecimento do equipamento.

Nunca instale o aparelho próximo a fontes de calor, nem submeta o equipamento à luz solar direta, ao pó ou vibrações mecânicas excessivas.

Jamais utilizar o equipamento sob condições de umidade ou permitir a entrada de líquido no interior do gabinete.

Caso este incidente venha a ocorrer, desligue imediatamente o equipamento e comprove mediante assistência técnica do fabricante, se não houve ou possa haver danos decorrentes de tal fato, antes de reiniciar a utilização do aparelho.

Instalação


09

Ambiente do paciente

O ambiente do paciente é o local onde ocorrem diagnósticos, monitorização ou tratamento.As partes do SISTEMA que são adequadas para a utilização dentro do ambiente do paciente são:

(II,III)O Aparelho AVATAR TUS0201, TUS0202, TUS0203, bem como todos os seus acessórios descritos nas páginas ”Conteúdo da Embalagem e Acessórios.”

Instalação


10

11Descrição

21


1

2 3

5 4

— CC: ... 14V 3.5A

Atenção, utilizar fonte de alimentação

.modelo FON 0401

chave geralmains switch

offO -desliga liga

onI -

Made in Brazil

Ultrasound FrequencyFrequências de Ultra-Som

Rated Output Power 10WPotência de Saída Declarada 10W

Class II - Type BF Classe II com Parte Aplicada Tipo BF

Identification NumberIdentificação de Fábrica

CNPJ 52.072.600/0001-69 KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

BIOSISTEMAS

www.kld.com.br

Registro ANVISA 10245230007

ABIMO

22

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

TUS 0203

! ! !

UMDNS11-248

AVATAR III

BIOSISTEMAS

0 0 1 2 3 4 5 cm

20

40

60

80

% 100

Fat

Muscle

Bone

Transmission/Attenuation

1 MHZULTRASOUND

Esthétic1MHzmA/In

Fat

Muscle

Bone

5 cm0 1 2 3 4

20

40

60

80

% 100

0

Esthétic 3MHZ

ULTRASOUND


6

7

11

8

9

10

12

13 14 15

16

18

17

19

20

12Descrição


E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

!

AVATAR II

BIOSISTEMAS

1 MHZULTRASOUND

0 0 1 2 3 4 5 cm

20

40

60

80

% 100

Fat

Muscle

Bone


TUS 0201

13Descrição

16

15


UMDNS11-248

14Descrição


E

N rET U P

C

LA EN C

DO NW

S

TT A RS PT O

!

AVATAR II

BIOSISTEMAS

Esthétic 3MHZ

ULTRASOUND

Fat

Muscle

Bone


5 cm0 1 2 3 4

20

40

60

80

% 100

0

TUS 0202

17

18

UMDNS11-248

15Descrição


23

Identi

ficação d

e F

ábri

ca

Made in B

razi

l

BIO

SIS

TE

MA

S

ww

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CA

: 127 a

230V

~ 5

0/60H

z 150V

AC

C: ... 14V

4A

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: FO

N0401

Fonte

de A

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ela

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Bio

sis

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ônic

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Av.

Euro

pa, 610 - J

d. C

am

anducaia

- A

mparo

- S

PC

NP

J 52.0

72.6

00/0001-6

9

AB

IM

O

OC

P 0

004

INM

ET

RO

1 Conexão para entrada da fonteEntrada para conectar o plug do cabo da fonte de alimentação externo da FON0401.

2 Chave Liga-Desliga Ligar ou Desligar o equipamento.

3 Número de IdentificaçãoIndica o número de série do aparelho.

4 Frequências de Ultra-somIndica a Frequência de Ultra-som do aparelho.

5 Entrada de VentilaçãoDeixe a entrada de ventilação livre, não tampe a entrada.

6 DisplayDisplay de cristal líquido

7 Tecla enterPermite selecionar os parâmetros: DOSE LOCAL, TRANSDUTOR, MODULAÇÃO, CICLO ATIVO, GORDURA, MUSCULO, TENDÃO, TEMPORIZADOR, MEMÓRIA, CONFIGURAÇÃO.

8 Tecla cancelCancela um parâmetro selecionado

9 Teclas upAjusta o parâmetro selecionado.

10 Teclas downAjusta o parâmetro selecionado.

11 Tecla StartInicia o tratamento liberando a dose estipulada, iniciando a contagem decrescente do tempo selecionado.

Descrição 16


12 Tecla StopInterrompe o tratamento

13 ma/INConexão de entrada para o cabo de terapia combinada.

14 Conexão de saída para eletrodo dispersivo usado para a

terapia combinada.

15 1MHZConexão de saída para o cabeçote aplicador de 1MHZ.

16 LED Indicador de seleção do cabeçote aplicador 1MHZ.Acende quando é selecionado o transdutor.

17 EsthéticConexão de saída para cabeçote aplicador Esthétic de 3MHz .

18 LED Indicador de seleção do cabeçote aplicador Esthétic.Acende quando é selecionado o transdutor.

19 Atenção!Saída de tensão.

20 Tabela de Atenuação dos tecidos.

21 Cabeçote Aplicador (Transdutor 1MHz ).

22 Cabeçote Aplicador (Transdutor 3MHz Esthétic).

23 Conversor Retificador de Alimentação FON0401. Características vide página especificações técnicas.

Descrição 17


Terapia Combinada

Conexão entre Endophasys-I e .

Conectar qualquer um dos canais de saída do endophasys-I na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III

Conectar o eletrodo e o cabo na conexão de saída para eletrodo de terapia combinada no AVATAR III.

Conectar o transdutor escolhido na conexão correspondente, podendo ser 1MHz ou Esthétic.

AVATAR III

.

Est héticout

CB

mA/Inchannel 2

C

B

A

A

A

A

C

B B

18


Conexão entre Endophasys-R e AVATAR III.

Conectar qualquer um dos canais de saída do endophasys-R na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III.


Conectar o transdutor escolhido na conexão correspondente, podendo ser 1MHz ou Esthétic.C

B

A

Est héticoutmA/Inchannel 4

CBA


A

A

C

B B


Conexão entre Endophasys-D e AVATAR III.

Conectar o canal de saída do endophasys-D na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III.



B

A

Est héticoutmA/In

CBA

out


A

A

C

B B


Conexão entre ENDOPHASYS eAVATAR III.

Conectar o canal de saída do ENDOPHASYS na conexão de entrada para cabo de terapia combinada no AVATAR III.



B

A

Est héticoutmA/In

CBA

out


A

A

C

B B


Funcionamento

Colocando o aparelho em funcionamento

1 Conectar o cabo de força na FON0401.Conectar o cabo de força na rede elétrica (100 a 2 3 0 V ~ ) ; a f o n t e F O N 0 4 0 1 s e l e c i o n a a tensão automaticamente.

2 Conectar o plug do cabo de saída da FON0401 no aparelho.

3 Conectar os cabos dos cabeçotes aplicadores nos respectivos conectores de saída de ultrasom no aparelho.

4 Ligar a Chave Liga-Desliga do aparelho, o visor acenderá mostrando o menu inicial.

5 Tecle enter para ajustar os parâmetros desejados.

22


E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

ENTER MENU

START INICIAR

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

ENTER MENU

START INICIAR

Funcionamento

Ajuste da Dose Local

1 Tecle enter para selecionar o parâmetro da DOSE LOCAL.

2 Tecle up/down para ajustar o parâmetro desejado.

23


Ajustar: l TOTAL

0.1W/cm2 l 0.5W

E

N rET U P

DNO W

S

TT A R

AVATAR

BBBC

LA EN C

S PT O

E

N rET

S

TT A R

AVATAR

B

DOSE LOCAL l TOTAL

0.1W/cm2 l 0.5W

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

Indicador da d o s e c o r -rigida total de saída, onde leva-se em c o n s i d e r a -ção a área do cabeçote e do cá l cu lo da a t e n u a ç ã o nos tecidos.

Dose local , d o s e q u e chega rá ao tecido alvo.

Funcionamento

3 Tecle enter para salvar o parâmetro selecionado.

4 Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parametro escolhido foi armazenado.

24


E

N rET

S

TT A R

B

Ajustar: l TOTAL

0.1W/cm2 l 0.5W

AVATAR

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

E

N rET

S

TT A R

ALTERANDO

AVATAR

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

Funcionamento

Escolhendo o tipo de cabeçote aplicador

1 Tecle down para selecionar a opção TRANSDUTOR.

2 No aparelho AVATAR II de 1MHz e o de 3MHz, não é permitido alterar o cabeçote aplicador. Este procedimento só é possível no aparelho AVATAR III. Para alterá-lo basta teclar enter e nas teclas up/down escolher o cabeçote aplicador desejado.

25


E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

DOSE LOCAL l TOTAL

0.1W/cm2 l 0.5W

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

TRANSDUTOR

UTILIZAR DE 1MHZ

Funcionamento 26

3 Tecle down para selecionado a próxima opção no menu.


U PC

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

TRANSDUTOR:

UTILIZAR DE 1MHz

E

N rET

S

TT A R

Funcionamento 27

Ajuste da Modulação

1 Tecle enter para selecionar o parâmetro da MODULAÇÃO.



E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

MODULACAO:

FEIXE CONTINUO

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

BBB

Selecione:

FEIXE CONTINUO

AtençãoAo ajustar o modo pulsado, a palavra pulsado não aparecerá no display. Para programar a modulação pulsada selecione as frequências de pulso (16,32,48,64,96Hz).

Funcionamento 28

3 Tecle enter para salvar o o parâmetro selecionado.




E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

Selecione:

96Hz - CA:10%

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

ALTERANDO

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

MODULACAO:

96Hz - CA:10%

E

N rET

S

TT A R

Funcionamento 29

Ajuste do Ciclo Ativo

1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do CICLO ATIVO.



E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

CICLO ATIVO:

10% - (96Hz)

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

BBB

Selecione:

10% - (96Hz)

Funcionamento 30





E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

Selecione:

10% - (96Hz)

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

ALTERANDO

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

CICLO ATIVO:

10% - (96Hz)

E

N rET

S

TT A R

Funcionamento 31

Ajuste de Correção da Dose em Função da Atenuação da Gordura.

1 Tecle enter para atenuação na GORDURA.

2 Tecle up/down para ajustar a expessura da camada da gordura.


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

( g)GORDURA

SEM CALCULO

E

N rET U P

DNO W

S

TT A R

BE

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

BBB

CAMADA ( g)

SEM CALCULO


4 Observe que aparecerá a mensagem ALTERANDO na tela. Isto significa que o novo parâmetro escolhido foi armazenado.


Funcionamento 32

O b s e r v e o aumento da dose de saída t o t a l e m f u n ç ã o d a espessura da camada ate-nuante.


E

N rET U PC

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

CAMADA ( g)= 1mm

0.5W 0.1W/cm2

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

ALTERANDO

Dose local , d o s e q u e chega rá ao tec ido a lvo. (em baixo da camada ate-nuante).

CAMADA ( g)= 1mm

0.5W 0.1W/cm2

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

E

N rET

S

TT A R

Funcionamento 33

Ajuste de Correção da Dose em Função da Atenuação do músculo.

1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do MÚSCULO.



C

LA EN C

S PT O

( m)MUSCULO

SEM CALCULO

E

N rET U P

DNO W

S

TT A R

AVATAR

B

CAMADA ( m)

SEM CALCULO

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

BBB




Funcionamento 34


E

N rET U PC

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

CAMADA ( m)= 1mm

0.5W 0.1W/cm2

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

ALTERANDO



CAMADA ( m)= 1mm

0.5W 0.1W/cm2

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

E

N rET

S

TT A R

Funcionamento 35

Ajuste de conexão da Dose em Função da Atenuação do Tendão.

1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do TENDÃO.



C

LA EN C

S PT O

AVATAR

( t) TENDAO

SEM CALCULO

E

N rET U P

DNO W

S

TT A R

BE

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

BBB

CAMADA ( t)

SEM CALCULO




Funcionamento 36


E

N rET U PC

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

B

CAMADA ( t)= 1mm

0.6W 0.1W/cm2

E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

ALTERANDO



CAMADA ( t)= 1mm

0.6W 0.1W/cm2

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

E

N rET

S

TT A R

Funcionamento 37

Ajuste do Temporizador

1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do TEMPORIZADOR.



C

LA EN C

S PT O

AVATAR

TEMPORIZADOR:

10:00 (MM:SS)

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

BE

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

BBB

Selecione:

10:00 (MM:SS)




Funcionamento 38


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

Selecione:

10:00 (MM:SS)

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

BC

LA EN C

S PT O

AVATAR

ALTERANDO

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

TEMPORIZADOR:

10:00 (MM:SS)

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

E

N rET

S

TT A R

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

ENTER MENU

START INICIAR

Funcionamento 39

Gravar protocolo(paciente) na memória

Após selecionados todos os parâmetros é possível armazenar os dados na memória. A memória possui capacidade para armazenar até 10 protocólos próprios. São armazenados a DOSE LOCAL, o tipo de TRANSDUTOR, os parâmetros de MODULAÇÃO, os parâmetros do CICLO ATIVO, os p a r â m e t r o s GORDURA, MUSCULO, TENDÃO, e os parâmetros doTEMPORIZADOR.

1 Tecle enter na tela inicial.

2 Tecle up/down para selecionar o parâmetro BUSCAR.


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DOSE LOCAL l TOTAL

0.1W/cm2 l 0.5W

U P

DNO WBBBE

N rET

S

TT A R

3 Tecle enter no menu BUSCAR/GRAVAR

4 Tecle down para aparecer a opção GRAVAR.

5 Tecle enter na opção GRAVAR

Funcionamento 40


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

PROTOCOLOS:

BUSCAR/GRAVAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

BC

LA EN C

S PT O

AVATAR

PROT INDICACOES:

GRAVAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

PROT PROPRIOS:

BUSCAR

U P

C

LA EN C

DNO W

S PT O

AVATAR

B

E

N rET

S

TT A R

6 Tecle up/down para selecionar em qual número de protocólo deseja gravar.

7 Tecle enter para gravar n o protocolo desejado.

8 Observe que aparecerá a mensagem GRAVANDO na tela .

Funcionamento 41


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

PROT PROPRIOS:

Paciente # 1

U P

DNO WBBBE

N rET

S

TT A R

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

PROT PROPRIOS

Paciente # 1

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

GRAVANDO

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

Funcionamento 42

Buscar protocolo(paciente) gravado na memória

1 Tecle enter para selecionar o parâmetro do BUSCAR/GRAVAR.

2 Tecle enter para selecionar o parâmetro BUSCAR.


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO WE

N rET U P

S

TT A R

B

PROTOCOLOS:

BUSCAR/GRAVAR

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

PROT PROPRIOS:

BUSCAR

3 Tecle up/down para selecionar o PROTOCOLO desejado.

4 Tecle enter no protocolo selecionado.

5 Observe que aparecerá a mensagem BUSCANDO na tela.

Funcionamento 43


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

PROT PROPRIOS

Paciente # 1

U P

DNO WBBBE

N rET

S TT A R

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

PROT PROPRIOS

Paciente # 1

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

BUSCANDO

Funcionamento 44

Buscar indicações na memória

1 Tecle enter na tela inicial.

2 Tecle up/down para selecionar o parâmetro BUSCAR.


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

ENTER MENU

START INICIAR

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DOSE LOCAL l TOTAL

0.1W/cm2 l 0.5W

U P

DNO WBBBE

N rET

S

TT A R

3 Tecle enter na opção BUSCAR/GRAVAR.

4 Tecle up para sair da opção PROT. PROPRIOS.

5 Tecle enter na opção PROT. INDICAÇÕES.

Funcionamento 45


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

PROTOCOLOS:

BUSCAR/GRAVAR

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

PROT INDICACOES:

BUSCAR

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

PROT PROPRIOS:

BUSCAR

U P

DNO W

BE

N rET

S

TT A R

6 Tecle up/down para selecionar o protocolo de indicação desejado. Esses protocolos já são pré-definidos pelo fabricante, para saber sua indicação consulte a tabela de Indicações de Protocólos.

7 Tecle enter para buscar protocolo de indicação desejado.

8 Observe que aparecerá a mensagem BUSCANDO na tela .

Funcionamento 46


E

N rET U P

C

LA EN C

DNO W

S

TT A RS PT O

AVATAR

BBB

PROT INDICACOES

Protocolo # 1

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

B

PROT INDICACOES

Protocolo # 1

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

DNO W

E

N rET U P

S

TT A R

BUSCANDO

Funcionamento 47

Configuração Funcional

Esta opção destina-se ao uso somente pelo fabricante, para ajustes e calibrações do aparelho.


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

CONFIG FUNCIONAL

DO EQUIPAMENTO

U P

DNO W

E

N rET

S

TT A R

C

LA EN C

S PT O

AVATAR

SENHA TECNICA:

U P

DNO W

E

N rET

S

TT A R

*******

Funcionamento 48

Iniciando a Aplicação

1 Depois de selecionados todos os parâmetros desejados.Tecle start para iniciar a aplicação.

2 No término da aplicação retire o cabeçote do paciente, ou tecle stop quando desejar encerrar.

Se não houver seqüência de uso desligue a chave geral.

Área de Envolvimento

O tempo de tratamento pode variar com a área a ser tratada. Geralmente, o cabeçote aplicador se move vagarosamente em movimentos circulares e deslocados aproximadamente 80 centímetros por minuto. Ás vezes, depois do tratamento ultra-sônico, a dor pode aumentar. Se isto ocorrer, o tratamento deve prosseguir normalmente, mas com a redução na potência e no tempo de aplicação. A frequência do tratamento varia de três aplicações por semana até aplicações diárias.

Os tempos de tratamento não deverão exceder a 18 minutos diários


C

LA EN C

S PT O

AVATAR

0.6W l 1MHz l TEMPO

96Hz 10% l 10:00

U P

DNO W

E

N rET

S

TT A RB

Funcionamento

Acoplamento

Tratamento Direto:O ar não é eficiente condutor de energia ultra-sônica e, por isso, deve-se aplicar gel entre o cabeçote aplicador e o local de tratamento. O gel deve apenas ser utilizado sobre a área de tratamento, em quantidade suficiente para permitir um acoplamento perfeito, sem perdas da energia ultra-sônica.Não utilize gel com micro-bolhas de ar (aparência turva) pois o ar não conduz ultrasom, provocando aquecimento do cabeçote.

49


Indicações123456789101112131415

16

1718192021222324

PatologiaSíndrome do Impacto SubagudaSíndrome do Impacto CrônicaSíndrome do Impacto AgudaArtrite Reumatóide AgudaArtrite Reumatóide SubagudaNeurite CrônicaSíndrome do Túnel do Carpo AgudaSíndrome do Túnel do Carpo SubagudaFibromialgia Cervical AtivaFibromialgia Cervical InativaRadículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) AgudaRadículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) SubagudaTendovaginite AgudaTendovaginite SubagudaSídrome da Pancada (distensão muscular do gastrocnêmio, distúrbio vascular) AgudaSídrome da Pancada (distensão muscular dogastrocnêmio, distúrbio vascular) SubagudaContratura Muscular AgudaContratura Muscular SubagudaSinovite Traumatica AgudaSinovite Traumatica SubagudaLesão Ligamentar AgudaLesão Ligamentar SubagudaTendinite da Pata de Ganso SubagudaFibromialgia Cervical Aguda

As indicações de tratamento acima são sugestões iniciais devendo ser modificadas pelo profissional à medida que o tratamento evolua, dependendo dos resultados obtidos.

Funcionamento 50

Protocolos Prontos de Tratamento:AVATAR II 1 MHz TUS0201


Funcionamento 51

Indicações12345678910111213

14

15161718192021222324

PatologiaHerpes Zoster SubagudaHerpes Zoster CrônicaHerpes Zoster AgudaEpicondilite Lateral do Cotovelo AgudaEpicondilite Lateral do Cotovelo SubagudaEpicondilite Lateral do Cotovelo CrônicaContusão Muscular (musculatura superficial) AgudaContusão Muscular (musculatura superficial) SubagudaEntorse Articular AtivaEntorse Articular InativaTendinite (Tendão Superficial) AgudaTendinite (Tendão Superficial) SubagudaLesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) AgudaLesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) SubagudaLesão Cutânea AgudaLesão Cutânea TardiaTenorrafia AgudaTenorrafia SubagudaMiorrafia AgudaMiorrafia SubagudaNeurorrafia AgudaNeurorrafia SubagudaPós Operatório Articular sem uso de sínteses SubagudaPós Operatório Articular sem uso de sínteses Aguda


Protocolos Prontos de Tratamento:AVATAR II 3 MHz TUS0202


Funcionamento 52


Ind. Transdutor1 1MHz2 1MHz3 1MHz4 3MHz5 3MHz6 3MHz7 1MHz8 1MHz9 1MHz10 1MHz11 1MHz12 1MHz

13 3MHz

14 3MHz

15 1MHz

16 1MHz17 3MHz18 3MHz19 3MHz20 3MHz21 3MHz22 3MHz23 1MHz24 1MHz

PatologiaSíndrome do Impacto SubagudaSíndrome do Impacto CrônicaSíndrome do Impacto AgudaEpicondilite Lateral do Cotovelo AgudaEpicondilite Lateral do Cotovelo SubagudaEpicondilite Lateral do Cotovelo CrônicaSíndrome do Túnel do Carpo AgudaSíndrome do Túnel do Carpo SubagudaFibromialgia Cervical AtivaFibromialgia Cervical InativaRadículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) AgudaRadículopatia L5-S1 (ou outros segmentos) SubagudaLesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) AgudaLesão Ligamentosa (ligamento colateral medial joelho) SubagudaSídrome da Pancada (distensão muscular do gastrocnêmio, distúrbio vascular) AgudaSídrome da Pancada (distensão muscular dogastrocnêmio, distúrbio vascular) SubagudaTenorrafia AgudaTenorrafia SubagudaMiorrafia AgudaMiorrafia SubagudaNeurorrafia AgudaNeurorrafia SubagudaTendinite da Pata de Ganso SubagudaFibromialgia Cervical Aguda


Protocolos Prontos de Tratamento:AVATAR III 1MHZ e 3 MHz TUS0203

Indicações123456789101112131415161718192021222324

Patologia

Fibrose (aderencia) Pós Cirurgico RecenteGordura localizada até 1,0 cmFibrose (aderencia) Pós Cirurgico Tardio

Celulite (grau I)Celulite (grau III)

Drenagem de Edema e Hematomas

Celulite (grau II)

Indicações123456789101112131415161718192021222324


Funcionamento 53

A cada 1,5cm é necessário dobrar a dose por causa da atenuação exercida pelo Ultrasom.

2Obs: Era do cabeçote = 5 cm de dosimetria

Protocolos Prontos de Tratamento:AVATAR II 3 MHZ e AVATAR III 3 MHz TUS0203

TUS0202


Fluxograma

Determinarnatureza p/ otratamento

Selecionarintensidade (dose)

Selecionar tempode tratamento

Selecionar modocontínuo

Selecionar modopulsado

Efeitos térmicospredominantes

Agudo ouCrônico

efeitos mecânicosdominantes

crônico agudo

Natureza eespessura dos

tecidos

Determinar aabsorção dos

tecidossobrepostos

Selecionar frequência

54


Atenção ! Consultar Documentos Acompanhantes.(Norma NBR IEC 60601-1)!

Simbologias encontradas no aparelho e na documentação

Ligado apenas para uma parte do Equipamento.(Norma NBR 12914)

Término de Funcionamento(Norma NBR 12914)

Início de Funcionamento(Norma NBR 12914)

UMDNS 11-248

Nomenclatura Universal de Ultra-som para terapia.

Classe II

Equipamento no qual é empregada isolação dupla sobre a totalidade da parte ligada a rede, exceto para aquelas partes onda a isolação reforçada é utilizada.

Equipamento do Tipo BF

É um equipamento do tipo B com uma parte aplicada do tipo F.

Simbologia

Equipamento Classe II com Parte Aplicada Tipo BF.(Norma NBR IEC 60601-1)

55


1) Equipamento do tipo B

É o equipamento que proporciona um grau de proteção especial contra choque elétrico, particularmente quanto à:• Corrente de Fuga admissível;• Confiabilidade da conexão de aterramento para proteção.

2) Parte aplicada do tipo F

Parte aplicada, separada eletricamente de todas as outras partes do equipamento (isto é, eletricamente flutuante), a um grau tal, que não seja ultrapassado o valor admissível da corrente de fuga através do paciente em condição anormal sob uma só falha, quando se aplica 1,1 vez o maior valor declarado da tensão de rede entre a parte aplicada e o terra.

Simbologia 56


Simbologias encontradas na caixa do aparelho. (ISO780)

Indica a posição vertical correta da caixa para transporte.

A c a i x a d e transporte deve s e r m a n t i d a a f a s t a d a d e chuva.

Cuidado o con-teúdo da caixa de transporte é frágil.

70ºC

10ºC-

indica os limites de temperaturaem que a caixa de transporte deve ser arma-

8

Indica o número limite do máximo d e c a i x a s idênticas que p o d e m s e r empilhadas em um ao outro.zenada e manipulada.

O aparelho não liga.

! Verifique se o cabo de força está ligado corretamente na fonte FON0401 e na tomada, e o plug de saída da fonte está conectado ao aparelho.

! Utilize somente o cabo de força original do aparelho, pois este foi testado de acordo com os padrões exigidos pela Norma de Segurança NBR IEC 60601-1.

! Evite enrolar o cabo de força de modo inadequado, pois pode ocasionar rompimento nos fios internos do mesmo.

! O cabo de força enrolado pode captar interferências geradas por aparelhos de diatermia (Ondas Curtas), prejudicando o funcionamento do aparelho.

! Não utilize adaptadores de tomada (saída tripla, benjamim, extensões, etc.).

! Caso tenha executado estas instruções corretamente e o

aparelho continuar não ligando, comunique-se com o fabricante.

O aparelho não emite dose

! Verifique se foi pressionada a tecla Start.

! Em caso de queda do cabeçote aplicador procure o fabricante, pois este sofrerá alterações em seu corpo físico mesmo que não seja visível a olho nú, prejudicando o funcionamento do aparelho e comprometendo o resultado do tratamento.

! Verifique se está usando o cabeçote aplicador selecionado.

! Verifique se o cabo do cabeçote aplicador está conectado ao aparelho.

Solucionando Problemas 57


Manutenção Feita pelo Usuário

Aparelho e o Conversor Retificador de Alimentação (fonte).

Não abra o aparelho e a fonte. A manutenção e os reparos devem ser realizados pelo fabricante. O fabricante não pode ser responsabilizado pelas consequências de reparos ou manutenções efetuadas por pessoas não autorizadas.Nota: Quando houver a necessidade de substituição das peças, partes/acessórios e fusíveis; estes devem ser solicitados ao fabricante.

Limpeza

Para limpar externamente o aparelho, utilize apenas um pano úmido, não utilize materiais abrasivos e / ou solventes.

Cabeçote Aplicador

Por ser um dispositivo delicado, alertamos o usuário a proceder inspeções periódicas quanto a possíveis trincas ou rachaduras no cabeçote, bem como nos cabos e conectores associados.O cabeçote aplicador é calibrado de acordo com o seu equipamento, portanto nunca utilize outro cabeçote ap l i cador que não se ja de seu equipamento, isto resultará em mau funcionamento, em c a s o d e m a n u t e n ç ã o e n t r e e m c o n t a t o com o fabricante.O cabeçote aplicador pode ser desinfectado uti l izando uma solução aquosa a 0,5% de clorexidina. Não recomendamos o uso de desinfetantes contendo hipoclorito de sódio e também a esterilização por vapor.

Manutenção 58


Vida Útil do Cabeçote Aplicador

O cabeçote aplicador é um acessório extremamente sensível portanto em caso de quedas ou batidas verifique imediatamente as condições de seu transdutor, procurando por possíveis trincas ou rachaduras no cabeçote, bem como nos cabos e conectores associados.

Assistência Técnica dos Aparelhos

Recomendamos que todos os serviços de manutenção, reparação e calibração sejam executados anualmente nas instalações da KLD.Esquemas de circuitos, listas de peças e componentes, as instruções para calibração e aferição e demais informações necessárias estão à disposição na KLD.

A KLD não poderá ser responsabilizada por danos ao equipamento ou pessoas, provocados em virtude de reparos ou simples abertura do equipamento por empresas ou pessoas não autorizadas.

Garantia

Os aparelhos fabricados pela KLD estão cobertos por um período de 1 ano de garantia de assistência técnica, a contar da data de aquisição do produto indicada no Termo de Garantia entregue junto do aparelho, contra eventuais defeitos de fabricação, porém não cobre problemas ocasionados por mal uso do equipamento.

Disposição

Ao final da vida útil, desfaça-se de seu equipamento e acessórios de maneira responsável, preservando o meio ambiente. Entre em contato com as autoridades locais ou empresa de reciclagem para saber como proceder.

Manutenção 59



Características Técnicas

CONVERSOR RETIFICADOR DE ALIMENTAÇÃO

Modelo FON0401Tensão Nominal 127 a 230V~ +/-10%Frequência Nominal 50/60HzPotência Nominal 150 VASaída 14 VDC/4ADimensões 125x85x65mm (LxPxA)Peso 0,5KgTemperatura de Armazenagem -10°C a 70°CTemperatura de Trabalho 5°C a 50°CTemperatura para Transporte 5°C a 50°CClasse de Segurança Classe II

AVATAR II, III

Fabricante:KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.Nome Técnico - Aparelho de Ultrasom para TerapiaNome Comercial - Aparelho de Ultrasom AVATAR II e AVATAR IIIModelo Comercial - AVATAR II - 1MHz e ESTHÉTIC, AVATAR III

Tensão Nominal 14 VDC +/-10%Potência Nominal 50WFrequências de Ultrasom 1MHz e 3MHzPotência de Saída Declarada 10WMétodo de Aplicação CONTATOModos de Emissão Contínuo e Pulsado

2 2Intensidade Efetiva 2W/cm (Contínuo) e 3W/cm (Pulsado)SATP* 10W (Contínuo) e 15W (Pulsado)Forma de Onda da Modulação RetangularFrequências da Modulação Cont., 16, 32, 48, 64, 96HzÍndice de Modulação Cont., 5%, 10%,15%, 20%, 25%, 30%Conexões de Saída 2Temporizador 1 a 30 minutosDimensões 200x205x105mm (LxPxA)Peso 1,5KgTemperatura de Armazenagem -10°C a 70°CTemperatura de Trabalho 5°C a 50°CTemperatura para Transporte 5°C a 50°C




CABEÇOTE APLICADOR de 1MHz e 3MHz (Esthétic)

2 Área Geométrica 7cm

2ERA* 5cmBNR* <6Tipo do Feixe COLIMADOPeso 230g

*SATP = Intensidade Média de Pico*ERA = Área Efetiva de Radiação*BNR = Relação de não-uniformidade do feixe

Classe de Segurança Classe II com Parte Aplicada tipo BF(NBR IEC 60601-1) (NBR IEC 60601-2-5)

Grau de proteção contra penetração nociva de água:IPX0 (proteção contra entrada de água inexistente).Grau de segurança de aplicação em presença de uma Mistura Anestésica Inflamável com Ar, Oxigênio ou Óxido Nitroso: Não adequado. Método de desinfecção: manutenção vide pg. 58-59 Este equipamento suporta operação contínua.Efeitos Fisiológicos: vide indicações pg. 01

Compatibilidade Eletromagnética


62

Diretrizes e declaração do fabricante - Emissões EletromagnéticasO AVATAR II-III é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do AVATAR II-III deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Emissões devido a flutuação de tensão /cintilação IEC 61000-3-3

Conforme

Emissões de RFABNT NBR IEC CISPR11

Emissões de HarmônicosIEC 61000-3-2

Classe A

Classe A

Ensaios de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético- diretrizes

Emissões de RFABNT NBR IEC CISPR11 Grupo 1

O AVATAR II-III utiliza energia RF apenas para sua função interna. Entretanto, suas emissões RF são muito baixas, e não é provável que causem qualquer interferência em e q u i p a m e n t o s e l e t r ô n i c o s próximos.

O AVATAR II-III é adequado para utilização em todos estabe-lec imentos que não sejam domésticos e podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados à rede pública de distribuição de energia elétrica de baixa tensão que alimente edificações para utilização doméstica, desde que o seguinte aviso seja entendido:

Aviso: Este AVATAR II-III é destinado para utilização apenas pelos profissionais da área da saúde.Este AVATAR II-III pode causar radiointerferência ou interromper operações de equipamentos nas proximidades. Pode ser necessário a d o t a r p r o c e d i m e n t o s d e mitigação, tais como reorientação ou relocação do AVATAR II-III ou blindagem do local.




Ambiente Eletromagnético- diretrizes

Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se os pisos forem cobertos com material sintético, a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%.Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico.

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico.

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial típico.Se o usuário do AVATAR I I - I I I ex ige operação continua durante interrupção de energia, é recomendado que o AVATAR II-III seja alimentado por uma f o n t e d e a l i m e n t a ç ã o initerrupta ou uma bateria.

C a m p o s m a g n é t i c o s n a frequência da alimentação deveriam estar em níveis característicos de um local t í p i co em um amb ien te hospitalar ou comercial típico.

Nível de Ensaio da ABNT NBR

IEC 60601

6kV por contato±± 8kV pelo ar

± 2 kV nas linhas de alimentação

± 1 kV nas linhas de entrada/saída

± 1 kV modo diferencial

± 2 kV modo comum

<5% UT

(>95% de queda de tensão em Ut)

por 0,5 ciclo.40% UT

(60% de queda de tensão em UT) por

5 ciclos.70% UT


25 ciclos.<5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 5 segundos.

3 A/m

Nível de Conformidade

6kV por contato±± 8kV pelo ar

± 2 kV nas linhas de alimentação

± 1 kV nas linhas de entrada/saída

± 1 kV modo diferencial

± 2 kV modo comum

<5% UT

(>95% de queda de tensão em Ut)

por 0,5 ciclo.40% UT


5 ciclos.70% UT


25 ciclos.<5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 5 segundos.

3 A/m

Ensaio de Imunidade

D e s c a r g a e l e t r o s t á t i c a ( E S D ) I E C 61000-4-2

T r a n s i t ó r i o s e l é t r i c o s rápidos/ Trem d e p u l s o s (”Burst”)IEC 61000-4-4

S u r t o s I E C 61000-4-5

Quedas de ten-s ã o , i n t e r -rupções curtas e variações de t e n s ã o n a s linhas de en-trada de ali-mentação

IEC 61000-4-11

Campo magné-t i c o n a f r e -q u ê n c i a d e a l i m e n t a ç ã o (50/60 Hz) IEC 61000-4-8NOTA UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.

63




Ambiente Eletromagnético- diretrizes

Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel não deveriam ser usados próximos a qualquer parte do AVATAR II-III, incluindo cabos, com distância de separação menor que a recomendada, calculada a partir da equação ap l i cáve l à f requênc ia do transmissor. D i s t â n c i a d e S e p a r a ç ã o Recomendada

onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricantedo transmissor, e d é d i s t â n c i a d e s e p a r a ç ã o recomendada em metros (m)É recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo t r ansm isso r de RF, como determinada através de uma inspeção eletromagnética no

alocal, seja menor que o nível de conformidade em cada faixa de

bfrequencia .Pode ocorrer interferência ao redor do equipamento marcado com o seguinte símbolo:

Nível de Ensaio da ABNT NBR

IEC 60601

3 Vrms150 kHz até

80 MHz

3 V/m80 MHz até

2,5 GHz

Nível de Conformidade

3 Vrms

3 V/m

Ensaio de Imunidade

RF ConduzidaIEC 61000-4-6

RF RadiadaIEC 61000-4-3

d =1,2 P

d =1,2 P 80 MHz até 800 MHz

d =2,3 P 800 MHz até 2,5 GHz

NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta. NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.a

transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone (celular/sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o AVATAR II-III é usado excede o nível de conformidade utilizado acima, o AVATAR II-III deveria ser observado para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do AVATAR II-III.bAcima da faixa de frequência de 150 kHz até 80 MHz,

a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V/m.

As intensidades de campo estabelecidas pelos

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Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o AVATAR II-III

O AVATAR II-III é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do AVATAR II-III pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o AVATAR II-III como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos equipamentos de comunicação.

NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts(W) de acordo com o fabricante do transmissor.

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor

m

150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz

Potência máxima nominal de saída do transmissor

W

0,010,11

10100

d =1,2 P d =1,2 P d =2,3 P

0,120,381,23,812

0,120,381,23,812

0,230,732,37,323

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Certificado do Produto


Certificado da Qualidade


Fabricante / Distribuidor KLD Biosistemas Equipamentos Eletrônicos Ltda.

Resp. Técnico Eng. Marcelo Azevedo BragaCREA-SP

Resp. Técnico(Substituto) Eng. Luciano Moraes de AndradeCREA-SP

Nº de Registro do ProdutoRegistro na ANVISA sob o nº 10245230007

Nº de série: __ __ __ __ __ __ __ __

Data de Fabricação

nº 5061439220

nº 5061619237

ano 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 1213 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 2425 26 27 28 29 30 31

mês

dia

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