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Ética e Pesquisa ÉTICA E PESQUISA

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Page 1: apresentação de slides sobre ética e pesquisa

Ética e Pesquisa

ÉTICA E PESQUISA

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Ética e Pesquisa

Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas

Envolvendo Seres Humanos

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Conselho Nacional de SaúdeResolução 196/96

ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

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Dados históricos da resolução 196/96 – Ética em pesquisa envolvendo seres humanos.

Dados históricos

A resolução 196/96 , fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos: o (1947), a Declaração dos Direitos do Homem (1948), a (1964 e suas versões posteriores de , e ), o Acordo Internacional sobre Direitos Civis e Políticos (ONU,1966, aprovado pelo Congresso Nacional Brasileiro em 1992), as Propostas de (CIOMS/OMS 1982 e 1993) e as Diretrizes Internacionais para Revisão Ética de Estudos Epidemiológicos (CIOMS, 1991). Cumpre as disposições da e da Legislação brasileira correlata: Código de Direitos do Consumidor, Código Civil e Código Penal,, , de 19/09/90 (dispõe sobre as condições de atenção à saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes), , de 28/12/90 (participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde), , de 07/08/90 (organização e atribuições do Conselho Nacional de Saúde),, de 15/01/90 (coleta por estrangeiros de dados e materiais científicos no Brasil), (dispõem sobre retirada de tecidos, órgãos e outras partes do corpo humano com fins humanitários e científicos), , de 30/11/92 (utilização de cadáver), , de 05/01/95 (uso das técnicas de engenharia genética e liberação no meio ambiente de organismos geneticamente modificados), , de 14/05/96 (regula direitos e obrigações relativos à propriedade industrial), e outras.

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Ética e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em:

a) consentimento livre e esclarecido dos indivíduos-alvo e a proteção a grupos vulneráveis e aos legalmente incapazes (autonomia). Neste sentido, a pesquisa envolvendo seres humanos deverá sempre tratá-lo em sua dignidade, respeitá-lo em sua autonomia e defendê-lo em sua vulnerabilidade;

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Ética e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em:

b) ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos ( beneficência), comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos;

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Ética e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em:

c) garantia de que danos previsíveis serão evitados ( não maleficência);

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Ética e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em:

d) relevância social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimização do ônus para os sujeitos vulneráveis, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos, não perdendo o sentido de sua destinação sócio-humanitária (justiça e eqüidade).

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Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)

Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP/MS)

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Aspectos Gerais

Regras de conduta Proteção dos direitos, dignidade e bem-estar

dos participantes Discussões a este respeito culminaram após

pesquisas que visavam enganar os participantes

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Ética e Pesquisa

Princípios Gerais Todo pesquisador deve obter conhecimento

sobre as questões éticas envolvidas no seu estudo

Falta de conhecimento teórico e prático reduz o padrão ético da pesquisa

Balancear efeitos negativos (participantes) e positivos (sociedade em geral)

Tendência a subestimar riscos e aumentar benefícios

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Riscos da PesquisaAo se realizar uma pesquisa, atentar para:

• Não causar danos aos seus participantes

• Analisar os riscos e quão sérios e prováveis ele são, tanto pelos procedimentos como pela divulgação.

• Perguntar se participante experimentou desconforto ou problemas psicológicos

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Ética e Pesquisa

Riscos da Pesquisa

• Avaliação de riscos com grupos vulneráveis deve ser feita por profissionais com conhecimento e experiência nestes grupos

• O pesquisador deve dispor de recursos para lidar com as conseqüências de seus procedimentos

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Consentimento Informado

Respeito à autonomia, liberdade e privacidade dos participantes:• A participação é voluntária• Eles devem ser informados com clareza

sobre os objetivos, usos e procedimentos da pesquisa, bem como suas possíveis conseqüências.

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Consentimento Informado O pesquisador deve assegurar-se da plena

capacidade legal, cognitiva e emocional do assinante do termo

Pesquisas que envolvam crianças ou adolescentes o consentimento deve ser dado por pais ou guardiães

Às crianças e adolescentes participantes deve ser garantida a voluntariedade e o devido esclarecimento sobre a pesquisa em linguagem adequada.

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Ética e Pesquisa

Consentimento Informado

O psicólogo está desobrigado do consentimento informado nas seguintes situações:• Em observações naturalísticas em ambientes

públicos• Pesquisas feitas a partir de arquivos e bancos de

dados• Em re-análises de dados coletados

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Ética e Pesquisa

Confiabilidade, Sigilo e uso de Informações

Todos os membros da equipe estão obrigados a conservar em sigilo as informações confidenciais obtidas

Em caso de uso de informações o Comitê de Ética deve ser consultado

No caso de pesquisa com grupos vulneráveis, o pesquisador é responsável pela proteção dos participantes.

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Ética e Pesquisa

Confiabilidade, Sigilo e uso de Informações

O psicólogo pesquisador deverá manter sigilo ao tomar conhecimento de transgressões de qualquer natureza

Confidencialidade envolve anonimato e alteração dos dados que identificam o participante

A confidencialidade garante maior aceso à informação

Toda pesquisa psicológica invade a privacidade, caso contrário não haveria descoberta

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Uso de Instrumento de Avaliação Psicológica

Os psicólogos pesquisadores são responsáveis pelo uso que fazem de instrumentos de avaliação psicológica

Devem avaliar criteriosamente as informações disponíveis nos materiais dos instrumentos e na literatura especializada da área

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Autoria e Co-Autoria

Os psicólogos devem receber créditos apenas por trabalho efetivamente realizado

Deve-se incluir nos créditos das publicações todos os que participaram da realização do trabalho

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Divulgação dos Resultados

Quanto às comunicações científicas e divulgação ao público o psicólogo pesquisador estará obrigado à vigilância do Código de Ética Profissional do Psicólogo

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Ética e Pesquisa

Código de Ética Profissional do Psicólogo (Agosto-2005)

Art. 16 - O psicólogo, na realização de estudos, pesquisas e atividades voltadas para a produção de conhecimento e desenvolvimento de tecnologias:

a) Avaliará os riscos envolvidos, tanto pelos procedimentos, como pela divulgação dos resultados, com o objetivo de proteger as pessoas, grupos, organizações e comunidades envolvidas;

b) Garantirá o caráter voluntário da participação dos envolvidos, mediante consentimento livre e esclarecido, salvo nas situações previstas em legislação específica e respeitando os princípios deste Código;

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Ética e Pesquisa

Código de Ética Profissional do Psicólogo (Agosto-2005)

c) Garantirá o anonimato das pessoas, grupos ou organizações, salvo interesse manifesto destes;

d) Garantirá o acesso das pessoas, grupos, ou organizações aos resultados das pesquisas ou estudos, após seu encerramento, sempre que assim o desejarem.

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Ética e pesquisa em outros países

Argentina: enfatiza a utilização do consentimento informado.

Site: http://www.psicologos.org.ar/docs/Codigo_de_etica.pdf

México: Não menciona a questão do consentimento informado. Dá ênfase ao respeito aos animais e à questão cultural.Site: http://www.uaq.mx/psicologia/investigacion/psicgarcia/codigoetico

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Ética e Pesquisa

Ética e pesquisa em outros países

Chile: faz referência ao consentimento informado.

Site:http://www.colegiopsicologos.cl/

Espanha: autoriza choques elétricos e privação sensorial em pesquisas. Fala de “autorização explícita”, sem incluir consentimento informado.

Site: http://www.cop.es/vernumero.asp?id=7

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Ética e Pesquisa

Posicionamento do Grupo A ética em pesquisa é uma extensão da ética do

pesquisador como profissional.

Os referenciais principais em que se baseia a ética em pesquisa é a autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, para com o ser humano. No Brasil, os aspectos éticos para pesquisa em seres humanos estão regulamentados pelas resoluções apresentadas. As resoluções não contemplam os riscos que o psicólogo pode ter na pesquisa com seres humanos.

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Ética e Pesquisa

Posicionamento do Grupo Seria importante se fazer alguma espécie de

consentimento também no final da pesquisa, após o sujeito ter passado pela experiência e ter de fato conhecimento do que foi explorado e se quer realmente que tais informações a seu respeito sejam utilizadas.

Deve-se atentar constantemente para os depoimentos posteriores às entrevistas para que se faça constantes avaliações questões éticas envolvidas em tal pesquisa.

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Ética e Pesquisa

Posicionamento do Grupo Consideramos importante o total sigilo das

informações pessoais concedidas na pesquisa, independente de serem ilegais ou imorais, pelo fato de qualquer quebra neste padrão prejudicar futuras pesquisas.

Além do bem-estar do participante, é importante pensar também na proteção da própria classe da classe, (no caso Psicólogos), bem como da sociedade como um todo.

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Ética e Pesquisa

Posicionamento do Grupo A avaliação de riscos e proteção dos participantes

deveria ser feita em todos os casos e sempre por profissionais competentes para tal, não só em casos de vulnerabilidade dos participantes.

Uma outra dificuldade que encontramos é a de estabelecer critérios eficazes para assegurar a capacidade legal, cognitiva e emocional dos assinantes, principalmente quando há apenas um ou poucos contatos com mesmo.

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Ética e Pesquisa

Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

Referência www.ufrgs.br/bioetica/res19696.htm -

pesquisado em 21/06/2006.

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Ética e Pesquisa

Sites

RESOLUÇÃO: http://www.ufrgs.br/bioetica/res19696.htm

CONEP www.saude.gov.br/sisnep