romério melo diretoria cláudio maierovitch pessanha - dicmp
Post on 22-Jan-2016
33 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
Agência Nacional de Vigilância SanitáriaVigilância Sanitária do Rio Grande do Sul
I Encontro Nacional da Rede de Comunicação para Vigilância e Investigação de Surtos em Alimentos
Romério Melo Diretoria Cláudio Maierovitch Pessanha - DICMP
Eventos adversos em alimentos e o
NOTIVISA: vigilancia e a investigação
de eventos adversos na Anvisa
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Vigilância em Saúde PúblicaVigilância em Saúde Pública
“Vigilância é a observação contínua da distribuição e
tendências da incidência de doenças mediante a coleta
sistemática, consolidação e avaliação de informes de
morbidade e mortalidade, assim como de outros dados
relevantes, e a regular disseminação dessas informações a
todos os que necessitam conhecê-la".
Langmuir, 1963
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Núcleo de gestão do sistema nacional de notificação Núcleo de gestão do sistema nacional de notificação e investigação em vigilância sanitária - Nuvige investigação em vigilância sanitária - Nuvig
• PDVISA- ação regulatória: vigilância de produtos, de
serviços e de ambientes
• Epidemiologia como suporte à gestão
• Vigilância dos eventos adversos (EA) e queixas
técnicas (QT): adota a construção social de uma
nova prática sanitária, a da vigilância da saúde
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
ASSOCIAÇÕES DE CLASSE, UNIVERSIDADES
NA ÁREA DA SAÚDE
VIGILÂNCIA AMBIENTAL
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
NUVIG
Farmaco-
vigilância
Tecno-
vigilância
Hemo-
vigilância
Rede
Sentinela
Cosmeto-
vigilância
Vigilância de
Agrotóxico
Infecção Hospitalar
Alimentos Notivisa
Vigilância de
Saneantes
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Principais ações do NuvigPrincipais ações do Nuvig
• Proposta da descentralização
• Consulta pública da Vigipós
• Capacitação de técnicos do SNVS para as ações da
vigilância da pós comercialização – Vigipós
• CBVE – VISA
• Curso básico das áreas técnicas
• Curso técnico específico
• Notivisa – Sistema de informação em VISA
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Sistema progressivo de
vigilância baseado na
metodologia STEPS da OMS
Estratégia para a implantaçãoEstratégia para a implantação da Vigipós no Brasil da Vigipós no Brasil
Estratégia para a implantaçãoEstratégia para a implantação da Vigipós no Brasil da Vigipós no Brasil
Vigilância por módulos:
• Complexidade das ações
• Capacidade de operacionalização
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Módulos do VigipósMódulos do VigipósMódulos do VigipósMódulos do Vigipós
1 º Passo
2 º Passo
3 º Passo
4 º Passo
Vigipós I - Ações básicas I
Vigipós III - Ações intermediárias
Vigipós IV - Ações avançadas
Vigipós II - Ações básicas II
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Vigipós IVigipós I• Sensibilizar os técnicos para a notificação
• Notificar os eventos adversos e queixas técnicas no
Notivisa
• Monitorar as notificações recebidas
• Coletar dados complementares
• Avaliar a gravidade das notificações
• Coletar amostras (se necessário)
• Elaborar e divulgar as informações
• Capacitar os técnicos do SNVS para o VIGIPOS I.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Identificar Sinal (Alertas);
• Capacitar os profissionais do SNVS para as ações de
VIGIPOS I e II.
Vigipós IIVigipós II
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Avaliar a causalidade;
• Investigar e concluir os casos notificados no Notivisa,
de acordo com os critérios de investigação para cada
produto;
• Capacitar os profissionais do SNVS para as ações de
VIGIPOS I, II e III.
Vigipós IIIVigipós III
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Desenvolver estudos e pesquisas de interesse
do Vigipós;
• Estabelecer parcerias nacionais e internacionais
para fortalecimento das ações de Vigipós.
Vigipós IVVigipós IV
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Detalhamento da pactuação para Detalhamento da pactuação para as ações de vigipós as ações de vigipós
• O gestor poderá determinar as ações de Vigipós que irá
assumir;
• No caso das Queixas Técnicas (QT) sugerimos que os
estados assumam as ações, uma vez que a GFIMP-
ANVISA capacitou todos os estados para as ações de
Vigipós em Queixas Técnicas;
• As subdivisões do VIGIPOS ( I, II, III e IV) considera que
quem assinalar que fará as ações de uma subdivisão
superior a do VIGIPOS I, automaticamente estará
incluindo as ações do VIGIPOS anterior.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Estados Capitais Total
Medicamentos 10 7 17
Vacinas 11 7 18
Produtos para a Saúde 9 - 9
Hemo - componentes 7 3 10
Saneantes 8 5 13
Cosméticos 6 6 12
Agrotóxicos 7 3 10
Alimentos - - -
RESPOSTAS DOS ESTADOS E CAPITAIS AOS OFÍCIOS DA DICMP/ANVISA
Proposta para a capacitação dos Proposta para a capacitação dos
técnicos do SNVS para as ações técnicos do SNVS para as ações
de vigiposde vigipos
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Curso modular por área de conhecimento
• Módulos com 40 horas de duração na última semana de
cada mês;
• 30 alunos por turma
• Cada área da Anvisa dará dois cursos em 2008, em
meses subsequentes e para técnicos dos estados e
capitais
Proposta para a capacitaçãoProposta para a capacitação
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Maio – 26/5 a 30/5 - 1ª turma Hemovigilância;
Junho – 23/6 a 27/6 - 1ª Tecnovigilância;
- 2ª Hemovigilância;
Julho – 28/7 a 01/8 - 2ª Tecnovigilância;
- 1ª Farmacovigilância;
Agosto – 25/8 a 29/8 - 1ª Cosmetovigilância e Saneantes;
- 2ª Farmacovigilância;
Setembro – 22/9 a 26/9 - 1ª Agrotóxicos;
- 2ª Cosmetovigilância e Saneantes;
Outubro – 27/10 a 31/10 - 2ª Agrotóxicos;
- 1ª Alimentos;
Novembro – 24/11 a 28/11 - 2ª. Alimentos.
Proposta para a capacitaçãoProposta para a capacitaçãocalendáriocalendário
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Programa: • elaborado por cada área com base nos critérios de
análise e investigação e nos fluxos fechados nas Oficinas do NOTIVISA II
• exercícios com exemplos de cada área e exploração do NOTIVISA.
• Material didático:• manual elaborado pelas áreas contendo os fluxos de
investigação,• critérios de análise e investigação • formulário de investigação• publicação com os indicadores do NOTIVISA gerais e
por área
Proposta para a capacitaçãoProposta para a capacitação
O Sistema informatizadoO Sistema informatizadoNOTIVISANOTIVISA
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
304
432
541 548
709784
657
960
11841225
1183 1206
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez
304
432
541 548
709784
657
960
11841225
1183 1206
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez
N.º notificações por mês. Dados GeraisN.º notificações por mês. Dados Gerais Brasil – 2007* Brasil – 2007*
Total das notificações*= 9.733
* Dados até 31/12/2007
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
1
20
45
48
65
305
1383
1950
2221
3690
0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000
CIAT - Intoxicação Animal
Cosméstico
Kit Reagente
Saneantes
Vacina e Imunoglobulina
Equipamento Médico-Hospitalar
CIAT - Intoxicação Humana
Uso de sangue ou componente
Medicamento
Artigo Médico-Hospitalar
1
20
45
48
65
305
1383
1950
2221
3690
0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000
CIAT - Intoxicação Animal
Cosméstico
Kit Reagente
Saneantes
Vacina e Imunoglobulina
Equipamento Médico-Hospitalar
CIAT - Intoxicação Humana
Uso de sangue ou componente
Medicamento
Artigo Médico-Hospitalar
N.º de notificação por produto motivo N.º de notificação por produto motivo Dados gerais. Brasil – 2007*Dados gerais. Brasil – 2007*
* Dados até 31/12/2007 OBS: Exceto EA de medicamentos
Motivo
**N= 9.733
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Tela do NotivisaTela do Notivisa
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Próximos PassosPróximos Passos
• Módulo II no sistema (investigação);
• Notificação negativa para as unidades sentinelas;
• Elaboração dos formulários de EA e QT p/ alimentos
• Em discussão:
• formulário de Infecção em serviços de saúde
• formulário de notificação de surtos
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Muito obrigadoMuito obrigado
notivisa@anvisa.gov.br
cadastro.sistemas@anvisa.gov.br
top related