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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
1
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIARE - DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS
GGTPS - GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
RELATÓRIO
TRIMESTRAL DE
PRODUTIVIDADE
BRASÍLIA
JULHO/2018
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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INTRODUÇÃO
Este relatório apresenta os resultados e os principais indicadores de desempenho da GGTPS
em 2018, incluindo alguns comparativos com anos anteriores. É mais uma ferramenta de gestão
que atende ao nosso dever e compromisso de transparência com a sociedade civil e o setor
regulado, contendo dados e informações úteis aos usuários dos nossos serviços, além de servir
como instrumento de acompanhamento da demanda de atendimento da área de dispositivos
médicos.
A divulgação será trimestral, sendo que este primeiro relatório já apresenta os resultados
contemplando os dois primeiros trimestres de 2018, como será visto.
Vale informar que, eventualmente, devido ao processo de protocolização e
encaminhamento de petições, podem ocorrer ajustes ou correções nas quantidades de entrada de
petições divulgadas em meses anteriores. Por exemplo, neste relatório a quantidade de entrada de
petições de Registro no mês de junho / 2018 na GGTPS é de 142 petições. No próximo relatório
trimestral, a ser divulgado em outubro / 2018, esta quantidade pode ser um pouco maior.
Após a apresentação dos dados e informações relacionadas à produtividade da gerência-
geral, encaminhamos também alguns destaques.
Boa leitura!
Leandro Rodrigues Pereira
Gerente Geral
Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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GGTPS – GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
A tabela abaixo apresenta a quantidade de petições que entraram e a quantidade
de petições que saíram da gerência para cada mês neste ano, bem como o saldo (positivo
quando saíram mais petições do que entraram; ou negativo, quando entraram mais
petições do que saíram). Considera-se a saída de uma petição quando ela é publicada ou
quando a análise chega ao fim (casos de petições que não são encaminhadas à publicação
na imprensa oficial).
Tabela 1. Saldo de petições GGTPS
Os dados apresentados indicam que, até o momento, entram, em média, 1592
petições por mês na gerência, e saem, aproximadamente, 1615. Assim, ainda que nos
últimos dois meses as saídas tenham ficado abaixo da média, em 2018 temos um saldo
positivo de petições, ou seja, saíram mais petições do que entraram.
Nota-se com clareza que o que vem reduzindo o resultado da gerência são
principalmente as petições classificadas como “restante”, que abrangem principalmente
cancelamentos, retificações e transferências de titularidades.
Além disso, destaca-se um saldo altamente negativo no mês de junho. No entanto,
parte desse resultado pode ser atribuído ao aumento da quantidade de entradas de quase
22% em relação ao mês de anterior, consolidando-se como o mês com mais entradas no
ano. Houve ainda uma entrada incomum de alterações no final do mês, que já está
recebendo tratamento, e que, certamente, será refletida nas saídas dos próximos meses.
Por fim, o foco na análise de processos de cadastro e registro que resultaram, até o
momento, num resultado positivo de 352 processos de cadastros e 99 processos de
registro, impactam diretamente no tempo médio para a publicação desses tipos de
petições, como poderá ser visto adiante neste relatório.
Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo
Janeiro 364 516 152 116 89 -27 391 547 156 441 448 7 1312 1600 288
Fevereiro 444 662 218 111 157 46 414 623 209 379 316 -63 1348 1758 410
Março 550 590 40 145 161 16 503 539 36 509 540 31 1707 1830 123
Abril 537 605 68 120 168 48 495 567 72 591 395 -196 1743 1735 -8
Maio 411 421 10 96 128 32 479 408 -71 565 500 -65 1551 1457 -94
Junho 550 414 -136 142 126 -16 740 399 -341 459 373 -86 1891 1312 -579
TOTAL 2856 3208 352 730 829 99 3022 3083 61 2944 2572 -372 9552 9692 140
RegistroCadastro Alterações Restante Total
GGTPS
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INDEFERIMENTO
O percentual de indeferimento indica, para o total de petições analisadas pela
gerência, a quantidade indeferida. A GGTPS estimula o diálogo e a troca de informações
com o setor regulado a fim de alinhar os pré-requisitos normativos necessários à análise
das petições. Quanto maior o alinhamento desses pré-requisitos no momento da análise
das petições, menor será esse percentual.
Na última apuração, o percentual de indeferimento no ano estava no patamar de
14,3%. Em junho, esse indicador ficou abaixo desse valor (12,7%), o que causou a
diminuição desse percentual. Dessa forma, a GGTPS fechou o 1º semestre de 2018
apresentado um total de 13,8% de petições cuja análise resultou em indeferimento.
Comparando com anos anteriores, esse percentual está abaixo do apurado para os anos de
2016 e 2017 – 19% e 14%, respectivamente.
Analisando separadamente cada tipo de petição, com relação aos processos de
cadastro o percentual de indeferimento manteve-se exatamente igual ao apurado para o
mês de maio (18,1%). No ano, o percentual é de 19,5%.
Para os processos de registro, o percentual de petições indeferidas em junho
diminuiu em 4,7 pontos percentuais na comparação com o mês de maio (30,9% em maio
contra 26,2% em junho). No acumulado no ano, o percentual é de 25,8%.
Gráfico 1 - Evolução do percentual de indeferimentos GGTPS
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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COMPARAÇÃO COM O ANO ANTERIOR
Apesar do resultado negativo no mês de junho (entraram mais petições do que
saíram), quando comparamos a produtividade da GGTPS nesse período com o mesmo mês
do ano anterior, percebemos que houve um aumento na quantidade de saídas na ordem
de 2%, acompanhado de um aumento também na quantidade de entradas (5% a mais).
Observando o panorama acumulado para o 1º semestre deste ano, além do
resultado positivo (140 petições a mais na saída), apurou-se um aumento de 13% na
quantidade de saídas e um aumento de 6% na quantidade de entradas, representando,
portanto, um ganho de produtividade com relação a 2017. A tabela abaixo sintetiza esses
dados.
Tabela 2. Comparação entradas e saídas 2017 e 2018.
GGTPS Entrada Saída Saldo GGTPS Entrada Saída Saldo
jun/17 1796 1292 -504 até jun/17 9037 8583 -454
jun/18 1891 1312 -579 até jun/18 9552 9692 140
Variação 5% 2% Variação 6% 13%
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DETALHAMENTO DA QUANTIDADE DE ENTRADAS E SAÍDAS
Nas tabelas abaixo é possível verificar detalhadamente a quantidade de petições que
entraram e saíram da GGTPS por tipo de petição, bem como o saldo. Na primeira tabela está
demonstrado o resultado acumulado da gerência para o 1º semestre do ano e, na segunda, para o
mês de junho.
Tabela 3. Resultado acumulado GGTPS até junho/2018.
Tabela 3.1. Resultado GGTPS junho/2018.
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 2856 3208 352
Registro (Equipamento e Diagnóstico In Vitro ) 292 337 45
Registro de Material 266 296 30
Registro de Material Implantável em Ortopedia 172 196 24
TOTAL PRIMÁRIAS 3586 4037 451
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 2055 2060 5
Alteração de Registro 494 506 12
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 317 376 59
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 156 141 -15
TOTAL ALTERAÇÕES 3022 3083 61
Revalidação 65 89 24
Retificação - ANVISA 639 565 -74
Retificação - Empresa 128 116 -12
Cancelamento 1289 1110 -179
Transferência de Titularidade 557 422 -135
Reconsideração de Indeferimento 195 194 -1
Correção de Dados 71 76 5
TOTAL OUTRAS 2944 2572 -372
TOTAL GERAL 9552 9692 140
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 550 414 -136
Registro (Equipamento e Diagnóstico In Vitro ) 45 45 0
Registro de Material 49 41 -8
Registro de Material Implantável em Ortopedia 48 40 -8
TOTAL PRIMÁRIAS 692 540 -152
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 539 285 -254
Alteração de Registro 87 59 -28
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 75 42 -33
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 39 13 -26
TOTAL ALTERAÇÕES 740 399 -341
Revalidação 2 0 -2
Retificação - ANVISA 116 94 -22
Retificação - Empresa 19 15 -4
Cancelamento 170 157 -13
Transferência de Titularidade 118 78 -40
Reconsideração de Indeferimento 23 22 -1
Correção de Dados 11 7 -4
TOTAL OUTRAS 459 373 -86
TOTAL GERAL 1891 1312 -579
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ESTOQUE DE PETIÇÕES
O “Estoque de Petições” representa a soma de petições de cadastro, registro e
alteração que aguardam a 1ª manifestação da equipe da GGTPS, ou seja, petições que estão
nas filas de análise da gerência. Na apuração deste “estoque” verifica-se que o número de
processos de cadastro, registro e alterações é 30% inferior ao “estoque” registrado no final
de 2017, dado bastante positivo. No entanto é importante ressaltar que a quantidade de
processos nessa situação aumentou pelo segundo mês consecutivo como consequência do
saldo negativo de petições (entrada de petições maior que a saída).
Apesar deste recente incremento neste indicador, é relevante destacar que 100%
das petições “em estoque” têm data de entrada no último trimestre. Um reflexo desta
realidade é o percentual de primeira manifestação em até 90 dias. Como pode ser
observado nos gráficos abaixo, 90% dos processos de registro tiveram sua manifestação
nesse prazo; com relação aos processos de cadastro, 94%.
Tabela 4. Estoque de petições GGTPS.
Gráficos 2 e 3 – Cadastros e Registros com primeira manifestação em até 90 dias.
Petição Estoque Atual Estoque 2017
Cadastro 375 545
Registro 160 298
Alterações 563 717
TOTAL 1098 1560
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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TEMPO MÉDIO PARA PUBLICAÇÃO
Outro indicador afetado pelo saldo de petições é o tempo médio para publicação.
Dos processos de cadastro publicados em junho, obteve-se um tempo médio de 89 dias da
data de entrada até a data de publicação em diário oficial, mantendo praticamente o
mesmo resultado do mês de maio (87 dias). O tempo médio para cadastro na GGTPS
passou de 162 dias em 2016, para 126 dias em 2017 e fechou o 1º semestre de 2018 com
91 dias, em média.
Para os processos de registro, o resultado do tempo médio de publicação no mês
de junho foi o melhor do ano (176 dias). Assim, o resultado para 2018, que registrou em
maio a média de 200 dias, fechou o 1o semestre do ano em 194 dias, em média. Fazendo
uma comparação com anos anteriores, o tempo médio para registro na GGTPS passou de
400 dias em 2016, para 255 dias em 2017 e está com 194 dias, em média, em 2018 – uma
redução de mais de 50% em menos de três anos.
Gráfico 4 e 5 - Evolução anual e mensal do tempo médio para publicação - GGTPS
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ATENDIMENTO AO PÚBLICO VIA SAT
O gráfico abaixo apresenta a quantidade de respostas enviadas pela GGTPS, nas demandas
atendimento ao público via SAT, em 2018 em comparação com os três anos anteriores.
Gráfico 6 – Quantidade bruta de respostas dos sistemas de atendimento ao público.
Considerando-se que a quantidade apresentada para o ano corrente é representativa de
apenas seis meses e que ainda não estão contemplados nesse número os atendimentos realizados
pelo sistema de Ouvidoria, é possível deduzir que a quantidade de atendimentos está caminhando
para atingir o mesmo patamar ou superior que nos anos anteriores.
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DESTAQUES 2018:
1. Resolução RDC n° 211/ 18 – Altera o prazo de validade de registros de
dispositivos médicos para 10 anos.
2. Resolução RDC n° 232/18 – Dispõe sobre a obrigatoriedade de inclusão
de código de barras linear ou bidimensional em etiquetas de
rastreabilidade de stents para artérias coronárias, stents farmacológicos
para artérias coronárias, e implantes para artroplastia de quadril e de
joelho.
3. Resolução RDC n° 233/18 – Altera a RDC 102/06 possibilitando a
transferência de titularidade de registros em situações em que não há
venda de ativos.
4. Instrução Normativa n° 24 /18 - Estabelece os parâmetros da Norma
Técnica ISO 15197:2013 – In vitro diagnostic test systems –
Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in
managing diabetes mellitus, como requisitos a serem adotados e
observados pelas empresas fabricantes de instrumentos autoteste para
glicose e seus consumíveis para fins de registro, alterações e revalidação
de registro junto à Anvisa.
5. Consulta Pública n° 528/18 - A proposta de Resolução de Diretoria
Colegiada – RDC que dispõe sobre a migração do regime de cadastro
para o regime de notificação para os dispositivos médicos de classe de
risco I. Contribuições até 27/07/18 no link:
http://portal.anvisa.gov.br/consultas-publicas#/visualizar/376097
6. Webinar Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos.
7. Webinar Avaliação Biológica de Materiais de Uso em Saúde.
Consulte esses e outros webinários da GGTPS no nosso portal:
http://portal.anvisa.gov.br/webinar
8. Consulta Pública nº 540/18 – Consulta pública para envio de
comentários e sugestões ao texto da proposta que altera a Instrução
Normativa - IN n° 3, de 26 de agosto de 2015, de maneira a permitir o
agrupamento dos instrumentos para diagnóstico in vitro em sistemas
http://portal.anvisa.gov.br/consultas-publicas#/visualizar/376097http://portal.anvisa.gov.br/consultas-publicas#/visualizar/376097http://portal.anvisa.gov.br/webinar
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GEMAT – GERÊNCIA DE MATERIAIS
Tabela 6. Saldo de processos CMIOR
Tabela 6.1. Saldo de processos GEMAT
Gráfico 7 - Evolução do percentual de indeferimentos CMIOR.
Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo
Janeiro 28 36 8 14 35 21 17 30 13 59 101 42
Fevereiro 15 25 10 28 23 -5 20 3 -17 63 51 -12
Março 34 29 -5 29 24 -5 7 28 21 70 81 11
Abril 24 29 5 24 26 2 4 8 4 52 63 11
Maio 23 37 14 22 20 -2 2 2 0 47 59 12
Junho 48 40 -8 39 13 -26 27 4 -23 114 57 -57
TOTAL 172 196 24 156 141 -15 77 75 -2 405 412 7
Registro Alterações Restante Total
CMIOR
Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo
Janeiro 224 349 125 30 35 5 191 280 89 183 158 -25 628 822 194
Fevereiro 310 445 135 42 30 -12 219 263 44 259 215 -44 830 953 123
Março 358 439 81 59 87 28 247 281 34 389 368 -21 1053 1175 122
Abril 389 406 17 45 61 16 233 345 112 316 303 -13 983 1115 132
Maio 266 282 16 41 42 1 225 243 18 242 240 -2 774 807 33
Junho 351 265 -86 49 41 -8 266 203 -63 235 184 -51 901 693 -208
TOTAL 1898 2186 288 266 296 30 1381 1615 234 1624 1468 -156 5169 5565 396
GEMAT
Cadastro Registro Alterações Restante Total
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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Gráfico 7.1 - Evolução do percentual de indeferimentos GEMAT.
Tabela 7. Comparação entre entradas e saídas – GEMAT/CMIOR – 2017 e 2018
Tabela 8. Resultado acumulado GEMAT-CMIOR até junho/2018
GEMAT Entrada Saída Saldo GEMAT Entrada Saída Saldo
jun/17 1127 823 -304 até jun/17 5697 5533 -164
jun/18 1015 750 -265 até jun/18 5574 5977 403
Variação -10% -9% Variação -2% 8%
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 1898 2186 288
Registro 0 0 0
Registro de Material 266 296 30
Registro de Material Implantável em Ortopedia 172 196 24
TOTAL PRIMÁRIAS 2336 2678 342
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 1064 1239 175
Alteração de Registro 0 0 0
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 317 376 59
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 156 141 -15
TOTAL ALTERAÇÕES 1537 1756 219
Revalidação 37 61 24
Retificação - ANVISA 463 419 -44
Retificação - Empresa 104 92 -12
Cancelamento 692 603 -89
Transferência de Titularidade 207 148 -59
Reconsideração de Indeferimento 145 145 0
Correção de Dados 53 75 22
TOTAL OUTRAS 1701 1543 -158
TOTAL GERAL 5574 5977 403
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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Tabela 8.1. Resultado GEMAT-CMIOR junho/2018
Gráfico 8 e 9 - Evolução anual e mensal do tempo médio para publicação de registros - CMIOR.
Gráfico 8.1 e 9.1 - Evolução anual e mensal do tempo médio para publicação GEMAT.
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 351 265 -86
Registro 0 0 0
Registro de Material 49 41 -8
Registro de Material Implantável em Ortopedia 48 40 -8
TOTAL PRIMÁRIAS 448 346 -102
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 191 161 -30
Alteração de Registro 0 0 0
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 75 42 -33
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 39 13 -26
TOTAL ALTERAÇÕES 305 216 -89
Revalidação 2 0 -2
Retificação - ANVISA 67 61 -6
Retificação - Empresa 16 7 -9
Cancelamento 81 79 -2
Transferência de Titularidade 72 15 -57
Reconsideração de Indeferimento 19 19 0
Correção de Dados 5 7 2
TOTAL OUTRAS 262 188 -74
TOTAL GERAL 1015 750 -265
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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GQUIP – GERÊNCIA DE EQUIPAMENTOS
Tabela 9. Saldo de petições GQUIP.
Gráfico 10 - Evolução do percentual de indeferimentos GQUIP.
Tabela 10. Comparação de entradas e saídas – GQUIP – 2017 e 2018.
Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo
Janeiro 72 87 15 16 6 -10 122 164 42 40 90 50 250 347 97
Fevereiro 63 77 14 10 52 42 99 290 191 54 30 -24 226 449 223
Março 114 66 -48 23 12 -11 117 119 2 73 43 -30 327 240 -87
Abril 79 113 34 15 14 -1 136 110 -26 68 73 5 298 310 12
Maio 72 58 -14 11 10 -1 106 81 -25 53 41 -12 242 190 -52
Junho 95 51 -44 16 10 -6 106 87 -19 118 70 -48 335 218 -117
TOTAL 495 452 -43 91 104 13 686 851 165 406 347 -59 1678 1754 76
GQUIP
Cadastro Registro Alterações Restante Total
GQUIP Entrada Saída Saldo GQUIP Entrada Saída Saldo
jun/17 306 248 -58 até jun/17 1550 1464 -86
jun/18 335 218 -117 até jun/18 1678 1754 76
Variação 9% -12% Variação 8% 20%
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
16
Tabela 11. Resultado acumulado GQUIP até junho/2018.
Tabela 12. Resultado GQUIP junho/2018.
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 495 452 -43
Registro 91 104 13
Registro de Material 0 0 0
Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL PRIMÁRIAS 586 556 -30
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 369 486 117
Alteração de Registro 317 365 48
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 0 0 0
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL ALTERAÇÕES 686 851 165
Revalidação 2 14 12
Retificação - ANVISA 128 101 -27
Retificação - Empresa 4 3 -1
Cancelamento 209 175 -34
Transferência de Titularidade 48 39 -9
Reconsideração de Indeferimento 15 15 0
Correção de Dados 0 0 0
TOTAL OUTRAS 406 347 -59
TOTAL GERAL 1678 1754 76
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 95 51 -44
Registro 16 10 -6
Registro de Material 0 0 0
Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL PRIMÁRIAS 111 61 -50
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 54 48 -6
Alteração de Registro 52 39 -13
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 0 0 0
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL ALTERAÇÕES 106 87 -19
Revalidação 0 0 0
Retificação - ANVISA 40 24 -16
Retificação - Empresa 2 2 0
Cancelamento 59 25 -34
Transferência de Titularidade 17 19 2
Reconsideração de Indeferimento 0 0 0
Correção de Dados 0 0 0
TOTAL OUTRAS 118 70 -48
TOTAL GERAL 335 218 -117
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
17
Gráfico 11 e 12 - Evolução anual e mensal do tempo médio para publicação – GQUIP.
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GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
18
GEVIT – GERÊNCIA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
Tabela 13. Saldo de petições da GEVIT.
Gráfico 13 - Evolução do percentual de indeferimentos - GEVIT.
Tabela 14. Comparativo de entradas e saídas – GEVIT – 2017 e 2018.
Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo Entrada Saída Saldo
Janeiro 68 80 12 42 12 -30 64 68 4 201 170 -31 375 330 -45
Fevereiro 71 140 69 44 50 6 68 47 -21 46 68 22 229 305 76
Março 78 85 7 29 33 4 110 115 5 40 101 61 257 334 77
Abril 69 86 17 36 64 28 102 86 -16 203 11 -192 410 247 -163
Maio 73 81 8 21 39 18 126 64 -62 268 217 -51 488 401 -87
Junho 104 98 -6 29 35 6 329 96 -233 79 115 36 541 344 -197
TOTAL 463 570 107 201 233 32 799 476 -323 837 682 -155 2300 1961 -339
GEVIT
Cadastro Registro Alterações Restante Total
GEVIT Entrada Saída Saldo GEVIT Entrada Saída Saldo
jun/17 363 221 -142 até jun/17 1790 1586 -204
jun/18 541 344 -197 até jun/18 2300 1961 -339
Variação 49% 56% Variação 28% 24%
-
GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
19
Tabela 15. Resultado acumulado GEVIT até junho/2018.
Tabela 16. Resultado GEVIT junho/2018.
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 463 570 107
Registro 201 233 32
Registro de Material 0 0 0
Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL PRIMÁRIAS 664 803 139
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 622 335 -287
Alteração de Registro 177 141 -36
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 0 0 0
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL ALTERAÇÕES 799 476 -323
Revalidação 26 14 -12
Retificação - ANVISA 48 45 -3
Retificação - Empresa 20 21 1
Cancelamento 388 332 -56
Transferência de Titularidade 302 235 -67
Reconsideração de Indeferimento 35 34 -1
Correção de Dados 18 1 -17
TOTAL OUTRAS 837 682 -155
TOTAL GERAL 2300 1961 -339
Petição Entrada Saída Saldo
Cadastro 104 98 -6
Registro 29 35 6
Registro de Material 0 0 0
Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL PRIMÁRIAS 133 133 0
Alteração 0 0 0
Alteração de Cadastro 294 76 -218
Alteração de Registro 35 20 -15
Alteração de Registro de Materiais de Uso Médico 0 0 0
Alteração de Registro de Material Implantável em Ortopedia 0 0 0
TOTAL ALTERAÇÕES 329 96 -233
Revalidação 0 0 0
Retificação - ANVISA 9 9 0
Retificação - Empresa 1 6 5
Cancelamento 30 53 23
Transferência de Titularidade 29 44 15
Reconsideração de Indeferimento 4 3 -1
Correção de Dados 6 0 -6
TOTAL OUTRAS 79 115 36
TOTAL GERAL 541 344 -197
-
GERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE
20
Gráfico 14 e 15 - Evolução anual e mensal do tempo médio para publicação - GEVIT.
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