rastreabilidade e recall - · na sgs trabalha nos segmentos alimentício, farmacêutico, ... curso...
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APRESENTADORA
ROSINELY CASADÓ F. MARTINS
Engenheira de Alimentos graduada pela Unicamp em 1995
Atuou na Indústria de Carnes e Indústria de bebidas
Atua há 15 anos na SGS na Agricultural, Foods and Life
Services atualmente como Coordenadora Técnica de Auditoria.
Na SGS trabalha nos segmentos alimentício, farmacêutico,
cosméticos, alimentação animal e domissanitários.
Na área de treinamentos ministra cursos para diversos setores
da cadeia produtiva de bens de consumo e também é tutora do
Curso de Especialista em Gestão de Segurança de Alimentos e
Especialista em Gestão da Qualidade e Segurança de
Embalagens.
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A SGS
A SGS é líder mundial em
inspeção, verificação,
testes e certificação
Mais de 80.000
funcionários
Rede com mais de 1.650
escritórios e laboratórios
no mundo todo.
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SOLUÇÕES SGS
Auditorias de certificação
Auditorias customizadas
Auditorias sociais e de qualidade
Auditorias de Segunda Parte
Auditorias de Marca Própria
Inspeções
Análises Laboratoriais
Serviços de treinamento e capacitação
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RASTREABILIDADE E RECALL – NORMA IFS
Capítulo 4.18 (Rastreabilidade)
Item KO* dentro do bloco
(4.18.1 sistemática de rastreabilidade)
*Nesse item a classificação “C” não pode ser
usada e esse item não pode ser NA. Impede a
certificação caso classificação seja “D”
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RASTREABILIDADE E RECALL – NORMA IFS
Requisito 4.18.1
Sistema de rastreabilidade implantado
Permite identificar lotes de produtos e
respectivos lotes de matérias primas, insumos
e materias usados na produção
A rastreabilidade deve incluir registros desde
o recebimento até a entrega ao cliente
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RASTREABILIDADE E RECALL – NORMA IFS
Capítulo 5.9
(Gerenciamento de incidentes, recolhimento
e Recall)
Item KO dentro do bloco
(5.9.2 sistemática de recolhimento)
Garantir que todos envolvidos sejam
informados o mais rápido possível e incluir as
responsabilidades no processo
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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015
Dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua
comunicação à Anvisa e aos consumidores.
Art. 1º Ficam aprovados os critérios e procedimentos
para o recolhimento de alimentos, inclusive in natura,
bebidas e águas envasadas, ingredientes alimentares,
matérias-primas alimentares, aditivos alimentares,
coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embalagens
e outros materiais em contato com alimentos e para a
comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) e aos consumidores.
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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015
Plano de Recolhimento de produtos – ACESSÍVEL
E DOCUMENTADO
Plano de Recolhimento deve especificar: I - as situações para sua adoção;
II - os procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento do
produto;
III - a forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final;
IV - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia
produtiva;
V – os procedimentos para comunicação do recolhimento às empresas importadoras,
no caso de unidades exportadas;
VI - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à Anvisa;
VII - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos
consumidores;
VIII – modelo da mensagem de alerta aos consumidores; e
IX- os responsáveis pela execução das operações previstas no plano de recolhimento
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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015
Plano de Recolhimento de produtos – ACESSÍVEL
E DOCUMENTADO
Plano de Recolhimento deve especificar:
I - as situações para sua adoção;
II - os procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento do
produto;
III - a forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final;
IV - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia
produtiva;
V – os procedimentos para comunicação do recolhimento às empresas importadoras,
no caso de unidades exportadas;
VI - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à Anvisa;
VII - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos
consumidores;
VIII – modelo da mensagem de alerta aos consumidores; e
IX- os responsáveis pela execução das operações previstas no plano de recolhimento
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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015
SITUAÇÕES PARA SUA ADOÇÃO
Produtos que representem risco ou agravo à saúde do
consumidor
A Anvisa pode determinar o recolhimento
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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015
SITUAÇÕES PARA SUA ADOÇÃO
Produtos que representem risco ou agravo à
saúde do consumidor
A Anvisa pode determinar o recolhimento
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RASTREABILIDADE – RDC 24/2015
Art. 5º A rastreabilidade de produtos deve ser
assegurada em todas as etapas da cadeia produtiva,
para garantir a efetividade do recolhimento
Art. 6º Todas as empresas da cadeia produtiva devem
manter, no mínimo, registros que permitam identificar
as empresas imediatamente anterior e posterior na
cadeia produtiva e os produtos recebidos e distribuídos
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RASTREABILIDADE E RECALL – IDENTIFICAÇÃO
Uso de FERRAMENTAS auxiliam na decisão
Uso de árvores decisórias
Esquema de perguntas
Matriz de risco
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RASTREABILIDADE E RECALL – EXEMPLO
Identificar lotes e encontrá-los
Reunir comitê
Suspeita confirmada?
Acionar Plano
Informações recebidas - início
Analisar produto e informações
Reunir informação rastreabilidade
Suspeita de risco à saúde
Qualidade – avaliação preliminar
Notificar qualidade
Notificação do problema
Sem risco à saúde
Gerenciar como evento de
qualidade - FIM Notificar Executivos/COMITÊ
Sem risco à saúde
Gerenciar como evento de qualidade - FIM
Produto NÃO COMERCIALIZADO Produto COMERCIALIZADO
RECOLHIMENTO NOTIFICADO RECOLHIMENTO INTERNO
NÃO
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PRODUÇÃO
AGRÍCOLA FÁBRICA
CD
LOJAS
CONSUMO
Origem Atacadista
Varejista Mercado
Recolhimento interno Atividades entre fornecedores e clientes diretos
Recall
Atividades envolvendo os consumidores +
Laboratórios
Exportadores
Imprensa
Seguradoras
Organismos Regulamentares
etc.
TIPOS DE RECOLHIMENTO
Fábrica
(ou Recolhimento externo)
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RASTREABILIDADE E RECALL – AÇÃO
Independente de qual ferramenta seja escolhida,
é muito importante:
Pessoas qualificadas usando a ferramenta de decisão
Acionar superiores, quando necessário
Rapidez
Comitê Crise prontamente disponível
Ações definidas procedimento Recolhimento/Recall
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IMPLICAÇÕES LEGAIS
SANÇÕES
LEI 6437 1977 DO MS (COM ALTERAÇÕES)
Art. 1º As infrações à legislação sanitária federal,
ressalvadas as previstas expressamente em normas
especiais, são as configuradas na presente Lei.
Art. 2º Sem prejuízo das sanções de natureza civil ou
penal cabíveis, as infrações sanitárias serão punidas,
alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de:
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IMPLICAÇÕES LEGAIS
I - advertência;
II - multa;
III - apreensão de produto;
IV - inutilização de produto;
V - interdição de produto;
VI - suspensão de vendas e/ou fabricação de produto;
VII - cancelamento de registro de produto;
VIII - interdição parcial ou total do estabelecimento;
IX - proibição de propaganda;
X - cancelamento de autorização para funcionamento de empresa;
XI - cancelamento do alvará de licenciamento de estabelecimento
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IMPLICAÇÕES LEGAIS
MULTAS
LEI 6437 1977 DO MS (COM ALTERAÇÕES)
A pena de multa consiste no pagamento das seguintes quantias aproximadamente:
I - nas infrações leves, de R$ 2.000,00 a R$ 75.000,00
II - nas infrações graves, de R$ 75.000,00 a R$ 200.000, 00
III - nas infrações gravíssimas, de R$ 200.000,00 a R$ 1.500.000,00
§ 2º As multas previstas neste artigo serão aplicadas em dobro em caso de reincidência.
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OUTRAS IMPLICAÇÕES
2011: Empresa segmento de carnes e derivados nos USA realizou recall 16 milhões de quilos de produtos a base de carne de peru contaminados por Salmonella (134 doentes / 37 internações e 1 morte)
2013: Empresa fabricante de alimento congelado nos USA identificou a contaminação por E.coli O121 e realizou Recall voluntário de mais de 2 milhões de quilos de produtos
IMPACTO FINANCEIRO
Recall é um procedimento que temos que ter descrito e implantado, porém trabalhamos nas ferramentas de controle a fim de não
precisar acioná-lo
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E...
Todos os dias temos novidades… WASHINGTON, Nov. 01, 2015 – All American Meats is
recalling approximately 167,427 pounds of ground beef
products that may be adulterated with E. coli O157:H7, the
U.S. Department of Agriculture’s Food Safety and Inspection
Service (FSIS) announced today…
WASHINGTON, Nov. 7, 2015 – Boulder Natural Meats, a
Denver, Colo., establishment, is recalling approximately
3,607 pounds of beef, pork, and poultry products due to
misbranding and an undeclared allergen, the U.S.
Department of Agriculture’s Food Safety and Inspection
Service (FSIS) announced today. The products were
missing the ingredients statement and some contain milk, a
known allergen which is not declared on the product label
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PENSAMENTO
Quereis prevenir delitos? Fazei com que as leis sejam claras e simples.
Cesare Beccaria
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OBRIGADA PELA SUA ATENÇÃO!
SGS DO BRASIL LTDA.
Agricultural, Foods and Life Services
Luciana Bernardini (Manager)
luciana.bernardini@sgs.com
Rosinely Martins (Coord. Técnica)
rosinely.martins@sgs.com
Giotto Neto (Comercial)
giotto.neto@sgs.com
Mônica Ito (Comercial)
monica.ito@sgs.com
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