oportunidades e desafios no setor farmacêutico 8º enifarmed encontro nacional de inovação em...
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Oportunidades e desafios no setor farmacêutico
8º ENIFarMed
Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos
Pedro Palmeira Filho
Rio de Janeiro25 de julho de 2014
Sumário
Evolução recente: o que mudou no Brasil?
Visão de futuro da indústria
Atuação do BNDES
Sumário
Evolução recente: o que mudou no Brasil?
Visão de futuro da indústria
Atuação do BNDES
Evolução recenteO que mudou no Brasil?
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 20130.0
500,000.0
1,000,000.0
1,500,000.0
2,000,000.0
2,500,000.0
3,000,000.0
9%
27%
Genéricos (qtd) Não-genéricos (qtd)
Não-genéricos incluem medicamentos referência, similares e sem prescriçãoFonte: Sindusfarma (2013) e Capanema e Palmeira (2004)
Forte crescimento da demanda doméstica a partir de 2004 R$ 57 bi (2013)
Principais fatores:
mobilidade social (ascensão da “classe C”)
transição demográfica/epidemiológica
política industrial ativa a partir de 20049% a.a. (qtd)14% a.a. (R$)
Fonte: IBGE / PINTEC CNI e Aliceweb/MDIC
Evolução recenteO que mudou no Brasil?
Aumento das atividades internas de P,D&I
2003 2005 2008 2011
-0.5%
0.0%
0.5%
1.0%
1.5%
2.0%
2.5%
0.5%2.4%
Indústria FarmacêuticaMédia da Indústria de Transformação
Investimento em atividades internas de P&D/ RLV (2003-2011)
Maior percentual dentre todos os setores da indústria de transformação
2004 2007 2010 20130
5
10
15
20
25
30
35
30%
35%
40%
45%
50%
55%
60%R
$ B
ilhõesParticipação
empresas nacionais
Sumário
Evolução recente: o que mudou no Brasil?
Visão de futuro da indústria – oportunidades
Atuação do BNDES
Síntese química
Continuidade de trajetóriaCompetências acumuladas
Biotecnologia
Nova trajetóriaNovas competências
Plantas produtivas (biológicos)
Novas moléculas
Visão de futuro da indústriaTrajetórias
Biossimilares
20132013
Novos biológicos
Inovações incrementais
Plantas produtivas com BPF
Medicamentos genéricos
20032003
Cenário de concorrência“Saídas por cima”
Biotecnologia
Inovação incremental
Inserção internacional
Pressão em preços
Pressão em portfólio
Competição na indústria
Fortalecimento do varejo e pagadores
institucionais
Alterações regulatórias nos
similares
Escassez de moléculas com
patente a expirar
IndústriaFarmacêutica
BiotecnologiaPlantas
produtivas (biológicos) Biossimilares
Novos biológicos
Novas moléculas
Inovações incrementais
Plantas produtivas com BPF
Medicamentos genéricos
20032003
20132013
Competitividade
Produtos de alto valor agregado
Mercado
Expiração de patentes – US$ 45 bilhões (2014-2018)
Impacto para o SUS
Compras centralizadas do SUS em 2012 – R$ 4,8 bilhões
Poder de compra
MS
FinanciamentoBNDES FINEP
RegulaçãoANVISA
Estratégia de políticas públicas
Visão de futuro da indústriaOportunidade em Biotecnologia
Diferenciação sustentávelParadigma da síntese química
Expansão para novos mercados
Inserir-se no sistema de inovação dos países desenvolvidos
Inserção internacional
Inovação tecnológica
Redução de doses e efeitos colateraisPrincípios ativos mais eficientes
Apresentações mais complexasNovas formas de liberação e administraçãoNovas associaçõesFarmoquímicos (alta potência e de nicho)
Inovações incrementaisFoco - Aumento da qualidade de vida e da aderência a tratamentos
Ciência de polímerosNanotecnologiaComplexaçãoLiofilização
Síntese químicaFermentaçãoBiotecnologia
Necessidade de pesquisa clínica
Sumário
Evolução recente: o que mudou no Brasil?
Visão de futuro da indústria – oportunidades
Atuação do BNDES
Inovação699.480569
14%
Biotecnologia1403.573028
29%Produção1233.514078
26%
Reestruturação1491.808996
31%
Inovação – Profarma
Aumento do número de projetos com itens de inovação
1ª fase (2004-2007) 43% dos projetos
2ª fase (2008-2013) 78% dos projetos
Atuação do BNDESCarteira total
Estoque de operações contratadas (*) 2004 – 2013
(R$)
(*) Apenas operações diretas (financiamento reembolsável, não-reembolsável e participação acionária)
Valor total do apoio: 4,8 bilhões em 105 operações
Desenvolvimento de produto
(ensaios pré-clínicos e clínicos)
Desenvolvimento de processo
(escalonamento)
Desenvolvimento de banco de células
Descoberta Produção
Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia
para saúde (em R$ milhões)
Atuação do BNDESDemanda puxa a cadeia de P&D
Atualizado em 26/08/2014
Até 2011 2012-20130
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
150
1.254
2012-2014
Primeira versão lançada em 2004
Orçamento (2013-2017)
R$ 5 bilhões
Primeira versão lançada em 2004
Orçamento (2013-2017)
R$ 5 bilhões
PROFARMA
Biotecnologia
ProduçãoInovação
Atuação do BNDESBNDES Profarma – 3ª fase
Construção da Cadeia de P&D e produção em biotecnologia para saúde
Indução e apoio a planos estruturados de inovação
Contribuir para a ampliação do acesso a produtos e serviços de saúde
Objetivos
2004
2014
Incerteza regulatória
Plantas sem BPF
Baixa capacitação local em P&D
Empresas focadas em aspectos comerciais
Lei de PI recente
Padrões regulatórios consolidados
Plantas com BPF
Aumento da capacitação em P&D
Utilização do poder de compra do Estado
Lei de PI consolidada
Próximos anos(cenário desejável)
Empresas nacionais com estratégias de diferenciação sustentável
Catch-up em biotecnologia bem sucedido
Maior inserção internacional
Consolidação de estruturas de governança
Articulação virtuosa entre as necessidades de saúde e a política industrial
Em resumoO que mudou no Brasil?
Ampliação do acesso da
população a bens e serviços
de saúde
Indústria competitiva e diversificada
Produção local de produtos
estratégicos
Estratégia de catch-up em biotecnologia
Política Industrial Política de saúde
Articulação virtuosaVisão integrada das políticas públicas
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