o apoio à inovação em saúde o papel do bndes: como avançar? · regra de transição tjlp...

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O apoio à inovação em

saúde o papel do BNDES:

como avançar?

A necessidade de interação entre Universidades e Empresas

Florianópolis/Cienp

Setembro de 2017

2

O que fizemos?

Onde estamos?

Quais oportunidades?

Como avançar?

Agenda

3

Criação e modelagem de

mercados

DESENVOLVIMENTO

Articulação

Investimentos de risco e de interesse público

Visão estratégica

Papel do BNDES // Além do financiamento

4

SÍNTESE QUÍMICA

Novas moléculas sintéticas

2013

Inovação incremental

Boas Práticas de Fabricação

Genérico

2003

BIOTECNOLOGIA

Plantas produtivas

Biossimilares

Novos biológicos

Visão de futuroAvançar na trajetória da indústriaO que fizemos? // Trajetória da indústria

5

Produção

R$ 750 M

39%

Inovação

incremental

R$ 411 M

21%

Biotecnologia

R$ 778 M40%

Ênfase em Capacidade Produtiva

Expansão e adequação às normas da Anvisa

20042008 2012

Ênfase em Inovação Incremental

Associações e combinações

Ênfase em Biotecnologia Moderna

Novas plantas produtivas e biossimilares

Profarma I

Profarma IIProfarma III

Valor das operações em R$ milhões na data de aprovação pelo BNDES (critério de competência)Não inclui operações de mercado para reestruturação societária e operações aprovadas canceladas

Atualizado em: 08/01/2016

Produção

R$ 394 M

84%

Inovação

incremental

R$ 46 M

10%

Biotecnologia

R$ 30 M

6%Produção

R$ 256 M

38%

Inovação

incremental

R$ 306 M

45%

Biotecnologia

R$ 116 M

17%

O que fizemos? // Apoio à indústria farmacêutica

6

O que fizemos?

Onde estamos?

Quais oportunidades?

Como avançar?

Agenda

7

Criação do Departamento do Complexo Industrial e de Serviços de Saúde (DECISS)

Indústria

Entes PúblicosServiços Prestadores com fins

lucrativos

Hospitais filantrópicos e

Santas Casas

Equipamentos e Materiais Médicos, Hospitalares e Odontológicos

Mercado brasileiro:

R$ 25 bi (2015)

Cadeia Farmacêutica

Mercado brasileiro:

R$ 66 bi (2015)

Atendimento privado

R$ 179 bi (2013)

Atendimento SUS

R$ 150 bi (2013)

Novo departamento // Estrutura integrada na saúde

8

Indústrias de saúdeServiços de saúde

R$ 5 bilhões (48%)

R$ 5,4 bilhões (52%)

Carteira total = R$ 10,4 bilhões

Grande diversidade de instrumentos e clientes

Reestruturação financeira

PPPs

Entes Públicos

Investimento

Inovação

MPMEs

Novo departamento // Carteira total de projetos de saúde

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LINHASPARTICIPAÇÃO

MÁXIMA EM TJLP

QUALIFICADORES

TIPOS DE INVESTIMENTO

A 80%

• Inovação

• Investimentos da indústria de saúde alinhados a políticas públicas

• Todos os o projetos de MPMEs

• Serviços de saúde voltados para atendimento público

• Investimentos Sociais de Empresas

B 60%

• Serviços de saúde voltados para atendimento privado

• Máquinas e equipamentos nacionais cadastrados na Finame

• Investimentos da indústria de saúde humana e animal, em geral

A30%

• Expansão da capacidade produtiva – outros segmentos

B 0%

• Aquisição de equipamentos importados sem similar nacional

• Investimentos em internacionalização

• Capital de giro associado a investimentos

INC

EN

TIV

AD

AP

AD

RÃ

ONova política operacional // Priorização da TJLP

Um mesmo projeto pode contemplar investimentos variados

10

O que fizemos?

Onde estamos?

Quais oportunidades?

Como avançar?

Agenda

11

SÍNTESE QUÍMICA

Novas moléculas sintéticas

2013

Inovação incremental

Boas Práticas de Fabricação

Genérico

2003

BIOTECNOLOGIA

Plantas produtivas

Biossimilares

Novos biológicos

Visão de futuroAvançar na trajetória da indústriaVisão de futuro // Trajetória da indústria

12

BiotecnologiaInovação

incremental

Verticalização para

nichos

Inserção internacional

Biodiversidade

Pressão em

preçosPressão em

portfólio

Competição na

indústria

Fortalecimento do varejo

e pagadores institucionais

Genéricos x

similares

Escassez de moléculas

com patente a expirar

Indústria

Farmacêutica

Visão BNDES

Pressões sobre a indústria e oportunidadesVisão de futuro // As saídas por cima

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Inovação incremental mais complexas

Redução de doses e

efeitos colaterais

Princípios ativos mais

eficientes

Apresentações mais complexas

Novas formas farmacêuticas

Novas associações

Inovações incrementaisFoco: aumento da qualidade de vida e da aderência a tratamentos

Ciência de polímeros

Nanotecnologia

Liofilização

Fermentação

Necessidade de pesquisa clínica

Visão de futuro // As saídas por cima

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Nichos TecnológicosInovação Farmacêutica

Soberania

• Oncológicos

• IFAs de alta potência

• Segurança em produtos estratégicos para a saúde

• Reserva de competência

• Competências para o desenvolvimento de inovações incrementais e novas moléculas

Competitividade internacional

• Propriedade intelectual

• Imagem sanitária dos asiáticos

Farmoquímica

Visão de Futuro da IndústriaVerticalização (Princípios ativos)Visão de futuro // As saídas por cima

15

Visão de indústria global

Ampliar escopo do

mercado

Acessar competências

ainda não disponíveis

no país

Exportação

Construção ou aquisição de instalações produtivas

Aquisição de empresas (portfólio de registros)

Parcerias tecnológicas

Aquisição de empresas de base tecnológica

Contratação de mão-de-obra especializada

Visão de Futuro da IndústriaInserção internacionalVisão de futuro // As saídas por cima

16

Fonte: Newman e Cragg (2012)

Produtos

naturais e

derivados

363

27%

Sintéticos

inspirados em

produtos

naturais

323

24%

Exclusivamente

sintéticos

387

28%Biológicos e

vacinas

282

21%

moléculas registradas nos países desenvolvidos

1981-2010(New Chemical Entities)

Total: 1.355 moléculas

Biodiversidade

Visão de Futuro da IndústriaBiodiversidadeVisão de futuro // As saídas por cima

17

Internet das Coisas gera valor a partir de dados extraídos com o sensoriamento do mundo real

Referência: Gartner e a McKinsey

$50B a $200B

Podem ser

adicionados à

economia brasileira

em 2025$ 4 a $ 11Tri

podem ser adicionados à economia mundial em

2025

Visão de futuro // Internet das Coisas

18

Visão de futuro // Impacto de IOT na saúde

19

O que fizemos?

Onde estamos?

Quais oportunidades?

Como avançar?

Agenda

20Qual o papel do Estado?PDPs: desafio da implementação

Ampliar segurança jurídica

Intercambialidade

Equilíbrio entre acesso e

sustentabilidade dos projetos

Precificação de biossimilares

Aprendizado tecnológico nas instituições e empresas

Como avançar?// 1) Desafios das PDPs

PDPs

21

Registro e

regulação

sanitária

Financiamento

Incentivos

fiscais

Encomenda

tecnológica

Propriedade

Intelectual

Política

comercial

Formação de

mão-de-obra

Política de

genéricos

Regulação

econômica

Regulação e

registro de

preços

Regime

tributário

Subvenção

econômica a

empresas

Fontes

de C&T

PDPs

Qual o papel do Estado?Como ir além das PDPs?Como avançar?// 1) Ir além das PDPs

22

Universidades

e ICTs

INOVAÇÃO

Financiamento

adequado

Ambiente

institucional

Empresas farmacêuticas

(âncoras)

Empresas

de base

tecnológica

ICTs e Hospitais

Ecossistema de inovaçãoComo podemos melhorar?Como avançar?// 2) Induzir o ecossistema de inovação

23Ecossistema de inovaçãoComo podemos melhorar?Como avançar?// 3) Desenvolver e integrar financiamento

BNDES – Finep – Embrapii – Fapesp

Instrumentos de compartilhamento de risco -

Desafio

Financiamento não-reembolsável

Alta incerteza

X

Baixa necessidade de capital

Incerteza mitigada

X

Elevada necessidade de capital

Financiamento reembolsável

Ensaios Clínicos

Fase III

Ensaios clínicos

Fase II

Ensaios

clínicos Fase

I

Ensaios pré-

clínicos

Pesquisa

básica

BNDES Funtec - Desafio

Incerteza

muito alta

Fundos de investimento (venture e seed capital)

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Taxa de Longo Prazo (TLP): Lei sancionada em 22 de setembro/2017

Adoção, ao longo de cinco anos, do equivalente à NTN-B de 5 anos (IPCA + componente

variável)

Regra de transição TJLP operação enquadradas até 31/12

Busca por agilidade e simplificação x desafio de controles externos

Operações de maior risco e maior retorno social: novos instrumentos

Aprimoramento do processo de monitoramento e avaliação de resultados

Importância de manter o papel formulador de longo prazo

Como avançar?// Desafios para o BNDES

Planejamento de curto e longo prazo do BNDES em andamento

25

2004

2017

Incerteza regulatória

Plantas sem BPF

Baixa capacitação local

em P&D

Empresas focadas em

aspectos comerciais

Padrões regulatórios

consolidados

Plantas com BPF

Aumento da capacitação

em P&D

Utilização do poder de

compra do Estado

Consolidar o ecossistema de

inovação em saúde

Adensamento da cadeia de P&D

no Brasil

Catch-up em biotecnologia bem

sucedido

Maior inserção internacional

Articulação virtuosa entre saúde e

indústria

Onde queremos chegar?Visão de futuro // O que queremos ser?

26

OBRIGADO!

João Pieroni

Chefe de Departamento

Complexo Industrial e de Serviços de Saúde

jpieroni@bndes.gov.br