instruÇÕes de uso perfurador taimin®€¦ · carregamento da bateria 09 troca da ... método de...
Post on 23-Jul-2020
1 Views
Preview:
TRANSCRIPT
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
2
ÍNDICE
Descrição Página
Formas de apresentação comercial do produto 04
Especificações Técnicas 05
Tabela Comparativa 06
Indicações 09
Condição de Operação 09
Carregamento da Bateria 09
Troca da Bateria 10
Descarte 11
Acoplamento da Lâmina de Serra 11
Método de Limpeza Recomendado 12
Método de Esterilização 13
Armazenamento e Transporte 13
Advertências e Precauções 13
Guia de Possíveis Problemas 14
Assistência Técnica 15
Garantia 15
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
3
Importado por:
CIENLABOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Rua Industrial José Flávio Pinheiro, 1150
Parque Industrial, João Pessoa/PB – Brasil – CEP: 58.082-057
CNPJ: 02.814.280/0001-05
Fone: +55 83 3049 8000
Fax: +55 83 3233 8700
Site: www.taimin.com.br
Fabricado por:
SHANGHAI XINSHENG PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY CO., LTD.
Building 3, No.1273, Tongpu Road, Shanghai – China – Postal Code: 200333
Tel: +86 21 52709815 810
Fax: +86 21 52709815 802
Site: www.sunshine-med.com.cn
Nome Técnico:
Equipamento Cirúrgico Para Ortopedia
Nome Comercial:
Perfurador Taimin®
Modelos Comerciais:
YDJZ-II; YDJZ-II-I; YDJZ-II-II; YDJZ-II-III; YDJZ-II-IV; YDJZ-II-V; YDJZ-II-VI; YDJZ-II-VII.
Deve ser usado apenas por profissional especializado.
Registro ANVISA nº: 80082910112
Responsável Técnico: Desiree Barros Rossato – CRF/PB: 5028
Número de Lote, Nº de Série e data de Fabricação: Ver rotulagem.
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
4
Formas de apresentação comercial do produto
Acessórios dos modelos YDJZ-II YDJZ-II-I YDJZ-II-II YDJZ-II-III YDJZ-II-IV YDJZ-II-V:
- CH-2011 – Carregador de Bateria Grande.
- CH-2011A – Cabo de Energia.
- YTP001 – Protetor de Bateria Grande.
- YDJZ-II-BT – Bateria Grande.
- JCK9 – Chave G.
- YD01 – Caixa para Esterilização G.
- JC4 – Mandril 0 – 4 mm.
- JC6 – Mandril 0 – 6 mm.
- JC8 – Mandril 0 – 8 mm.
- JC10 – Mandril 0 – 10 mm.
Acessórios dos modelos YDJZ-II-VI E YDJZ-II-VII:
- CH-2010 – Carregador para Mini Bateria.
- YTP002 – Protetor para Mini Bateria.
- YDJZ-II-VII-BT – Mini Bateria.
- JCK8 – Chave P.
- YD02 – Caixa para Esterilização P.
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
5
Especificações Técnicas
Código Descrição Especificações
YDJZ -II Perfurador Canulado
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 1000 rpm Torque: 0,75 – 1,12 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70 db Peso: 1230 g
YDJZ -II-I Serra de Oscilação
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Frequência da serra: 0 – 15000 rpm A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 90db Peso: 1080 g
YDJZ –II-II
Perfurador para
Grandes Ossos
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 400 rpm Torque: ≥ 3,3 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70db Peso: 1230 g
YDJZ -II-III Serra para
Externo
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Freqüência da serra: ≥ 11000 rpm A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 86 db Peso: 1100 g
YDJZ –II-IV Perfurador Craniano
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 900 rpm Torque: ≥ 1,12 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70 db Peso: 1180 g
YDJZ –II-V Serra
Craniana
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.: 0 – 25000 rpm Torque: ≥ 0,02 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 70 db Peso: 1070 g
YDJZ –II-VI
Mini Perfurador Canulado
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Rev.:0 – 1000 rpm Torque: ≥ 0,5 N/m A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Ruído: ≤ 75 db Peso: 635 g
YDJZ -II-VII Mini Serra
de Oscilação
Voltagem da fonte elétrica do carregador: AC 100 ~ 220 V / 60 Hz Frequência da serra: 0 – 6000 rpm Ruído: ≤ 90 db A temperatura mais alta: ≤ 40ºC Peso: 585 g
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
6
Tabela comparativa
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
7
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
8
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
9
Indicações
O Perfurador Taimin® tem como finalidade perfurar, escarificar, fresar e serrar os ossos no
procedimento cirúrgico. Para facilitar as operações o Perfurador Taimin® possui controle de
velocidade e torque, controle de seleção de posição de rotação sentido horário e anti-horário e a
posição neutra (posição de segurança) para manter o perfurador desligado.
O Perfurador Taimin® é constituído por um conjunto de componentes destinados ao uso
hospitalar, especificamente em centros cirúrgicos na realização de cirurgias ortopédicas.
Trata-se de um equipamento compacto e versátil, confeccionado em material apropriado à
esterilização em autoclaves, garantindo desta forma, total desinfecção.
Condições de Operação
A manipulação deve ser cautelosa. Não utilizar o equipamento sem antes verificar as
condições de limpeza e inviolabilidade do produto. Manipular o produto adequadamente, levando-
se em consideração a resistência do material. Atentar para as instruções de uso antes de
proceder às operações necessárias. Evitar quaisquer adaptações irregulares.
Carregando a Bateria
- Carga da Bateria:
Insira o carregador em uma fonte de energia. Uma luz verde e uma luz vermelha estarão
acesas durante todo o processo de transmissão de energia até que a bateria esteja
completamente carregada, e então a luz vermelha se torna verde. A bateria não tem memória (a
carga completa da bateria tem duração média de uma hora e trinta minutos).
Figura 01: Acessórios do equipamento utilizados no carregamento da bateria.
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
10
Troca da Bateria
Figura 02: Troca das baterias.
Segure o equipamento com uma das mãos e pressione o botão na posição “OPEN” (aberto)
para abrir o compartimento da bateria. Coloque o protetor de bateria na parte final da alça. Outro
integrante da equipe (fora de campo estéril), segura a bateria e a insere de acordo com a direção
da seta e retira o protetor de bateria (procedimento não estéril). Feche a alça da tampa do
compartimento de bateria (procedimento estéril).
Após a operação, abra a tampa do compartimento da bateria e retire-a.
Atenção: seja cuidadoso e evite que a bateria tenha quedas e/ou sofra danos.
Baterias (fonte da alimentação interna)
Modelo: YDJZ-II-BT (Grande Bateria Níquel)
Modelo: YDJZ-II-VI -BT (Mini Bateria Níquel)
Autonomia 60 minutos 60 minutos
Prazo em que deve ser trocada
02 anos 02 anos
Tempo necessário para carga máxima
90 minutos 90 minutos
Para iniciar o funcionamento, o interruptor deve ser alterado para a posição “R” (Sentido
horário) ou “L” (Sentido anti-horário). Para desligar o equipamento, o interruptor deverá ser
alterado para a posição “OFF”.
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
11
Descarte
O equipamento não deve ser descartado no lixo doméstico.
O descarte deste produto deve ser realizado de acordo com as Boas Práticas Hospitalares.
Cada instituição apresenta um procedimento de recolhimento, armazenamento e descarte próprio
de seus resíduos sólidos, de acordo com as normas de Controle e Infecção Hospitalar,
obedecendo às diretrizes ambientais estabelecidas pela Resolução RDC 306/04 da ANVISA.
Acoplamento da Lâmina de Serra
Figuras 03 e 04: Acoplamento da lâmina de serra.
Pressione ou gire o botão de fechamento (Figura 03). O compartimento de encaixe é aberto.
Insira a lâmina no compartimento (Figura 04), afrouxe ou gire o botão de fechamento e a lâmina
será conectada. Verifique o nivelamento da lâmina.
Observação: As lâminas de serra são comercializadas separadamente.
Figura 05: Encaixe do mandril.
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
12
Para que o motor não funcione involuntariamente, o interruptor deverá ser alterado para a
posição “OFF”. Para iniciar o funcionamento, o interruptor deve ser alterado para a posição “R”
(Sentido horário) ou “L” (Sentido anti-horário).
Figura 06: Sentido horário e anti-horário.
O produto é compatível com os seguintes tamanhos de lâminas:
30 x 10 x 0,5 mm; 50 x 13 x 0,8 mm; 70 x 24 x 1,0 mm; 90 x 22 x 0,8 mm;
90 x 25 x 1,2 mm; 35 x 15 x 0,5 mm; 50 x 13 x 1,0 mm; 70 x 24 x 1,2 mm;
90 x 22 x 1,0 mm; 92 x 13 x 0,8 mm; 37 x 8 x 0,3 mm; 50 x 13 x 1,2 mm;
70 x 25 x 1,0 mm; 90 x 22 x 1,2 mm; 92 x 22 x 1,2 mm; 37 x 12 x 0,3 mm;
55 x 15 x 0,5 mm; 77,5 x 33 x 0,8 mm; 90 x 22 x 1,27 mm; 110 x 13 x 1,2 mm;
40 x 6,6 x 0,5 mm; 70 x 19 x 1,0 mm; 90 x 13 x 1,0 mm; 90 x 24 x 0,8 mm;
110 x 22 x 0,8 mm; 40 x 8 x 0,5 mm; 70 x 22 x 0,8 mm; 90 x 13 x 1,2 mm;
90 x 24 x 1,0 mm; 110 x 22 x 1,2 mm; 40 x 10 x 0,5 mm; 70 x 22 x 1,2 mm;
90 x 19 x 1,0 mm; 90 x 24 x 1,2 mm; 46 x 10 x 0,5 mm; 70 x 24 x 0,8 mm;
90 x 19 x 1,27 mm; 90 x 25 x 1,0 mm.
Método de Limpeza Recomendado
A limpeza do Perfurador Taimin® é recomendada todas as vezes em que o equipamento for
utilizado e também antes da esterilização. Deverá ser limpo com um tecido úmido e desinfetante
comercial.
Antes da limpeza e desinfecção, os acessórios e ferramentas devem ser removidas do
equipamento.
Não usar objetos pontiagudos para a limpeza.
O perfurador e os acessórios não podem ser imersos ou limpos em banho de ultrassom.
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
13
Método de Esterilização
- Esterilização a vapor: Autoclave à 134ºC / 20 minutos.
(O aquecimento acima de 135ºC danificará os componentes e anulará a garantia).
- Esterilização a gás: Óxido de Etileno (ciclo completo).
A bateria não deve ser esterilizada. Isso implicará na perda da garantia.
Condições para Armazenamento e Transporte
Armazene o instrumento em um ambiente com uma temperatura entre 15°C e 40°C e
umidade entre 30 e 80%.
Mantenha o ambiente seco e evite exposição ao sol e a fumaça química.
Deve ser manuseado com cuidado para evitar danos.
Não depositar objetos pesados sobre a embalagem do produto.
Advertências e Precauções:
• PRODUTO DE USO MÉDICO.
• PRODUTO REUTILIZÁVEL.
• PRODUTO NÃO ESTÉRIL.
• ESTERILIZAR ANTES DO USO.
Antes de usar o equipamento, leia atentamente as instruções deste manual. Não use o
equipamento sem possuir treinamento ou ter presenciado o uso dos instrumentos cirúrgicos de
alta velocidade.
Antes de usar o equipamento é essencial que todas as pessoas que estejam usando ou
manuseando o equipamento tenham lido completamente este Manual de Instruções e todos os
aspectos de utilização deste produto.
O cirurgião é o responsável principal por aprender e entender o uso apropriado do
equipamento. Caso este cuidado não seja tomado, o paciente, a equipe hospitalar ou o cirurgião
poderão sofrer lesões.
Antes do uso clínico, o cirurgião deverá compreender completamente todos os aspectos do
método cirúrgico e as limitações do dispositivo.
Não recomendamos a utilização deste dispositivo para outros fins diferentes dos indicados
nas instruções.
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
14
Sempre inspecione os componentes antes e após o uso para verificar qualquer dano. Se for
observado dano, não utilize o equipamento ou os seus acessórios até que estejam completamente
reparados.
Não use partes que não sejam componentes da Taimin®, uma vez que podem resultar em
danos ou funcionamento abaixo do padrão.
Aquecimento acima de 135ºC danificará os componentes e anulará a garantia.
Não esterilizar bateria e carregador.
A tentativa de reparo ou evidência de reparo durante o período de garantia por qualquer
pessoa além do pessoal de serviço qualificado da Taimin® anulará a garantia do equipamento.
Guia de localização de possíveis problemas no equipamento:
Problema Possível Causa Solução
Vibração alta ou anormal
Lâmina danificada ou inclinada
Substitua por uma nova lâmina de serra
Combinação errada do equipamento
Use uma peça apropriada
Sustentação da peça desgastada
Devolver para reparo
Queda da peça Devolver para reparo
Barulho alto ou anormal Sustentação da peça
desgastada Devolver para reparo
Superaquecimento do motor
Equipamento usado imediatamente após a esterilização a vapor
Esperar que o equipamento esfrie antes de usar
Sustentação ou componentes danificados/
desgastados Devolver para reparo
Superaquecimento das peças
Sustentação ou componentes danificados/
desgastados Devolver para reparo
Clareamento da superfície física do equipamento
Solução imprópria ou abrasivo
Use uma solução comercial adequada, não abrasivo
INSTRUÇÕES DE USO PERFURADOR TAIMIN®
15
Assistência Técnica
A Taimin possui assistência técnica própria com funcionários devidamente treinados e
certificados, responsáveis por realizar reparos e manutenção do equipamento.
Caso necessite de assistência técnica, dentro ou fora do prazo de garantia, procure sempre
a Assistência Técnica da Taimin.
Não autorizamos que terceiros sem treinamento e certificação da Taimin efetuem
manutenção nos equipamentos. Essa prática, caso não respeitada, elimina automaticamente
qualquer garantia ou responsabilidade da Taimin.
Garantia
As seguintes garantias são asseguradas desde que não sejam constatados sinais de
violação ou manutenção no equipamento realizado por pessoas não autorizadas pela Taimin:
- Peça de Mão: 01 (um) ANO contra possíveis defeitos de fabricação.
- Bateria: 06 (seis) MESES contra possíveis defeitos de fabricação.
A função e a segurança do equipamento somente são garantidas se os serviços de
verificação, manutenção e reparos forem realizados pela Assistência Técnica própria da Taimin.
A Taimin não assumirá a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no
equipamento com consequências ao paciente em função de: manutenções impróprias não
efetuadas pela nossa Assistência Técnica; utilização de peças sobressalentes e/ou acessórios
não originais de fábrica; armazenamento e transporte inadequados.
Para maiores informações sobre a garantia, entre em contato com a Taimin através dos
canais de comunicação disponíveis.
top related