esterilizaÇÃo por Óxido de etileno Óxido de etileno - eto ch 2 o enf. ms. maria edutania skroski...

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

ÓXIDO DE ETILENO - ETO

CH2 CH2

O

Enf. Ms. Maria Edutania Skroski CastroSCIH HC, IPO, Dr MURICY – STERILAB - APARCIH

Gás incolor Volátil Inflamável e explosivo no Ar e O2

Mais pesado que o ar Extremamente tóxico Grande poder de penetração Solúvel em água - acetona - éter - solventes orgânicos, pH ácido

CARACTERÍSTICAS DO ÓXIDO DE ETILENOCARACTERÍSTICAS DO ÓXIDO DE ETILENO

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

H2O + CH2 CH2 HO CH2 CH2 OH água etilenoglicol O Óxido de etileno

Wallhäusser 1988

Reações Químicas

Formação de Etileno Glicol - ETG

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

HCl + CH2 CH2 H2C CH2

O OH ClWallhäusser 1988

A mesma reação química ocorre no contato do óxido de etileno com solução salina e/ou seus resíduos.

Reações Químicas

Formação de Etileno Cloridrina - ETCH

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Outras Reações Químicas

ÓXIDO DE ETILENO ++ AMINAS, ÁCIDOS, ÁLCOOL

ALQUILAÇÃO

ÓXIDO DE ETILENO ++ COBRE, PRATA, MAGNÉSIO

CATALISAÇÃO

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Cilindros - Misturas mais ComunsETO 12/88 = = 12% ETO ++ 88% HCFC

ETO 20/80 == 20% ETO ++ 80% HCFC

ETO 30/70 == 30% ETO ++ 70% CO2

ETO 100% = ETO Puro

MECANISMO DE AÇÃO

ALQUILAÇÃOALQUILAÇÃO

Substituição dos SH da célula por CnH2 n + 1

e

Substituição dos OH da célula por CnH2 n + 1

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

PARÂMETROS DE ESTERILIZAÇÃOPARÂMETROS DE ESTERILIZAÇÃO

CONCENTRAÇÃO DE ETO em média 600 mg / l

PRESSÃO DO GÁS 0,5 a 3,0 Kg / l

TEMPERATURA em média 55 ºC

UMIDADE RELATIVA 30 até 80%

TEMPO DE EXPOSIÇÃO 2 a 8 horas

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

FASES DO CICLO DE ESTERILIZAÇÃO POR ETO

Carregamento da Câmara

Programação do Ciclo de Esterilização

Remoção do Ar

Aquecimento da Câmara e Injeção de Vapor

Injeção do Gás Óxido de Etileno

Tempo de Exposição

Remoção do GásTratamento do gás

Aeração

TIPOS DE AERAÇÃO

• Mecânica

• Forçada

• Quarentena

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Remoção de ETO, ETCH, ETGAdsorvidos

• Tipo de artigo

• Fatores físicos como espessura, área de superfície e densidade

do artigo

• Embalagem

• Parâmetros da Esterilização

• Aeração

ABSORÇÃO E DESORÇÃODEPENDEM:

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

DesorçãoTempos mínimos de aeração mecânica

8 hs 60º C

12 hs 50º C

Association for Advancement of Medical Instrumentation - AAMI

Association of Operating Room Nurses - AORN

American Hospital Association - AHA

DESORÇÃO

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Aeração Natural

Sala com 25 trocas de ar por hora

temperatura ambiente - 20ºC

pressão negativa

RUTALA e SHAFER - 1998

DESORÇÃO

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

DESORÇÃODESORÇÃO

Material

Borracha 55 18Borracha, Borracha revestida 30 16de látexPlástico Polivinil 76 32

Desorção(em horas sala aerada a 27º C)

Em aerador 52 - 55º C

Wallhäusser 1988

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

CUIDADOS NO PREPARO DE CUIDADOS NO PREPARO DE

MATERIAISMATERIAIS

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Resíduos Orgânicos

Biofilme => foco de infecção

Pirogênios => reação pirogênica

Resíduos Químicos

não esterilização

etilenocloridrina

O correto é a lavagem perfeita

Limpeza dos MateriaisFalhas na Lavagem

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Resíduos de Cloro ou SaisResíduos de Cloro ou Sais

etilenocloridrinaetilenocloridrina

endotoxinas ==> reação pirogênicaendotoxinas ==> reação pirogênica

O correto é enxágüe abundante e com água DDDO correto é enxágüe abundante e com água DDD

Osmose ReversaOsmose Reversa

Limpeza dos MateriaisFalhas no Enxágue

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Ar quente = UR deficiente = falha na esterilização

Gotículas d’águaEtilenoglicol = falha na esterilização

Etilenocloridrina = reações tóxicas

Endotoxinas = reação pirogênica

Correto: ar frio

Limpeza dos MateriaisFalhas na Secagem

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Fonte: REICHERT, M. e YOUNG,J.H.-1993

CÉLULA DESSECADACÉLULA DESSECADA CÉLULA UMIDIFICADACÉLULA UMIDIFICADA

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Testes de funcionamento

articulações

válvulas

balões

adaptação de tampas

permeabilidade de lúmens

Limpeza

Controle da Qualidade

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Nova e idêntica inspeção visual

Repetição dos testes de funcionamento

Uso de invólucro adequado

Trama de fio polietileno/poliester laminado –TYVEK®

Papel grau cirúrgico + lâmina de polietileno, polietileno/poliester

Papel grau cirúrgico + lâmina de polipropileno/poliester

Controle da QualidadeEmbalagem

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Estocagem

Armários exclusivos

Centralizada

Nas unidades de internação

Controle da Qualidade

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

LEGISLAÇÃO

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

Portaria Interministerial Nº 482

16 de abril de 1999

MS e MT

Regulamento Técnico de Instações e Uso do ETO

Capítulo II = Condições mínimas de área física, de

instalações e de segurança

5 ambientes distintos (no mínimo):

= área de comando

= sala de esterilização

= sala de aeração

= sala ou área de depósito de recipientes de óxido de etileno

= área de tratamento do gás

Sala de Comando

Preparo do Ciclo

Sala de Esterilização

Sala de Esterilização

Sala de Aeração

Estocagem de material estéril

Central de Gases

Unidade de Tratamento do Gás

Vantagens• Uso diversificado: utilizado para vários tipos de artigo

• Excelente penetração

• Letal a todos os microorganismos: ação bactericida,

fungicida, viruscida e esporicida.

• Não danifica o artigo exposto: é utilizado a baixa

temperatura – menor que 60ºC e a baixa pressão –

0,5kgf/cm2

Desvantagens

• Quando o ETO em contato com alguns polímeros, ocorre a formação de bolhas.

• Pode ser usado somente para a superfície externa de frascos de vidros lacrados que contenham líquidos, pois o líquido após esterilização por OE pode hemolizar os eritrócitos e inativar o complemento de protombina

• Processo de custo alto de aparelhagem e cilindros• Requer pessoal técnico especializado• Tóxico, inflamável• Tempo dispendido na esterilização e aeração

Maria Edutania Skroski Castro

Quadro Comparativo das Características de um Processo de Esterilização a Baixa Temperatura, entre

ETO, PPH e VFBT

CARACTERÍSTICA ETO PPH VFBT

Eficácia Alta Sim Sim Sim

Rapidez no processo

Não* Sim Sim

Ação na Matéria

Orgânica Não Não Não

Maria Edutania Skroski Castro

Quadro Comparativo das Características de um Processo de Esterilização a Baixa Temperatura, entre ETO, PPH e VFBT

CARACTERÍSTICA ETO PPH VFBT

Penetração nas Embalagens

Sim Sim Embalagem Especial

Sim

Penetração em lúmens Sim Sim

Com Restrições

Necessita

Validação

Compatibilidade aos Materiais

SimExceto Líquidos

SimExceto

Celulose e líquido

SimExceto

Papel, tecido e borracha

Maria Edutania Skroski Castro

Quadro Comparativo das Características de um Processo de Esterilização a Baixa Temperatura, entre ETO, PPH e VFBT

CARACTERÍSTICA ETO PPH VFBT

Baixa toxicidade

TóxicoMedidas de segurança bem estabelecidas

Parece

ser

Mínimo

TóxicoMedidas de segurança bem definidas

Fácil operação Sim Sim Sim

Capacidade de Monitoramento Sim Sim Sim

Maria Edutania Skroski Castro

Quadro Comparativo das Características de um Processo de Esterilização a Baixa Temperatura, entre ETO, PPH e VFBT

CARACTERÍSTICA ETO PPH VFBT

Custo efetividade Custo inicial alto

Custo operacional baixo

Custo inicial alto

Custo operacional baixo

Custo inicial e operacional baixos

Liberação de Carga

24 hs 24 hs 96 hs(4 dias)

Legislação BrasilPortaria 482/1999FDA 1978

AORN 2005

Brasil

Não há

Brasil não há

EN 14180(2005)

Maria Edutania Skroski Castro

Quadro Comparativo de Resíduos em Materiais, entre ETO e VFBT

RESÍDUOS ETO ETCH ETG VFBT

EUA

Brasil

25 ppm (sg)

250ppm (prótese/implantes)

5 ppm

Não há llegislação

Europa 200 ppm

Países Baixos 16,8 mg (IV, Inalação)

28 mg (outros)

Maria Edutania Skroski Castro

Quadro Comparativo de Resíduos no Ambiente, entre ETO e VFBT

RESÍDUOS ETO ETCH ETG VFBT

Percepção Odor 600mg 0,025ppm a 0,05ppm

Concentração permitida

1ppm/8hs trab

0,5 a 5 ppm/15’

0,1 a 1 ppm

OBRIGADA!

Enf. Ms. Mª Edutania Skroski Castro

e-mail: scih@hc.ufpr.br