conceitos fundamentais dos estudos observacionais: estudos primários e noções de risco

Conceitos fundamentais dos estudos

observacionais:estudos primários e

noções de risco

Junho, 2009

Carlos Noronha Neto

VIII Curso de Metodologia Científica do IMIP

Projeto de Pesquisa

OBJETIVO DA AULA

Instrumentalizar os estudantes em relação

aos conceitos fundamentais dos estudos

observacionais e noções sobre as medidas

de risco.

Projeto de Pesquisa

INTRODUÇÃO

Desenhos de Estudos:

Utilizados para descreverem as combinações nas quais as

pesquisas serão formadas e o período no qual as

variáveis serão medidas.

PARA CADA PERGUNTA,HÁ UM DESENHO DE ESTUDO ADEQUADO

Projeto de Pesquisa

PERGUNTA ?

“A Centralização Fetal é prejudicial ao feto ?”

“Qual a prevalência de Centralização Fetal no IMIP ?”

O começo de toda Pesquisa

Projeto de Pesquisa

HIPÓTESE

“A Centralização Fetal causa prejuízos ao RN decorrentes da hipóxia”

“A prevalência de Centralização Fetal no IMIP é elevada”

É uma Afirmação

Projeto de Pesquisa

Desenhos de Estudos

• Quanto a direção:

• Prospectivo Exposição Desfecho

• Retrospectivo Desfecho Exposição

• Transversal Exposição e Desfecho

Relação temporal entre o início do estudo e a ocorrência dos desfechos

CLASSIFICAÇÃO

Projeto de Pesquisa

CLASSIFICAÇÃO

DESCRITIVOS: Registra / descreve experiências,

observações, eventos não usuais, programas e

tratamentos (Não há necessidade de testar uma hipótese

– eles podem gerar uma hipótese).

ANALÍTICOS: Examina a etiologia, eficácia ou causa,

usando estratégias de comparações.

Projeto de Pesquisa

CLASSIFICAÇÃO

DESCRITIVOS• Relato de casos• Série de casos

• Estudos de prevalência ou corte transversal• Inquéritos• Vigilância

Projeto de Pesquisa

CLASSIFICAÇÃO

OBSERVACIONAIS: Procura de causas• Estudo de caso-controle• Coorte

EXPERIMENTAIS: Avalia eficácia, efetividade e segurança

• Ensaios Clínicos

Projeto de Pesquisa

CASO-CONTROLE

“É um estudo de observação em que as características de um grupo com a doença (casos) são comparadas com aquelas

de uma amostra selecionada sem a doença (controles)”

• Testar uma hipótese de causalidade • Essa hipótese é apropriada se a proporção de sujeitos

expostos for maior nos “casos” que nos controles• Grupo que tenha experimentado o desfecho• Determina a proporção de cada grupo

Projeto de Pesquisa

CASO-CONTROLE

PASSOS:

• Desenvolvimento da hipótese• Estabelecimento de definições• Seleção de casos

• Seleção de controles

• Determinação da exposição / Fatores de risco

Projeto de Pesquisa

CASO-CONTROLE

DESFECHO(Doença)

EXPOSIÇÃO(Fator de Risco)

CASOSCARACTERÍSTICAS

CARACTERÍSTICAS CONTROLES

Projeto de Pesquisa

COORTE

“É um estudo observacional de um grupo de pessoas com características ou doenças específicas, seguidas por um

período de tempo para que o evento seja detectado”

“Pode ser construído a partir de eventos de exposição no passado, para ter resultados mensuráveis no presente;

ou prospectivamente”

Projeto de Pesquisa

COORTE

DESFECHO(Doença)

EXPOSIÇÃO(Evento)

EVENTOSGRUPO DE ESTUDO

CONTROLES EVENTOS

Projeto de Pesquisa

VANTAGENS E DESVANTAGENSDesenho de Estudo Vantagens Desvantagens

Relato de CasoBaixo Custo e

Facilidade para gerar uma Hipótese

Não pode ser usado para testar uma

hipótese

Série de CasosOferece dados

descritivos sobre as características das

doenças

Sem grupo controle. Não pode ser usado

para testar uma hipótese

Corte TransversalPode avaliar

Prevalência; Fácil; Pode gerar uma

Hipótese

Não pode avaliar o tempo da exposição

Projeto de Pesquisa

VANTAGENS E DESVANTAGENSDesenho de Estudo Vantagens Desvantagens

Caso-ControlePode estudar exposições

múltiplas e doenças incomuns; casuística

pequena; fácil; menos caro

Seleção dos controles é difícil; possibilidade de

viés de exposição; incidência não pode ser

mensurada

Coorte

Pode estudar resultados múltiplos e exposições

incomuns; possibilidade de viés de seleção; incidência

pode ser avaliada

Possibilidade de viés nos resultados; longa duração; caro; doenças raras (não); perda de pacientes pode

comprometer os resultados

Ensaios ClínicosDesenhos convincentes; controla as variáveis de

confusão

Caros; dificuldades logísticas e éticas

Projeto de Pesquisa

A ESCOLHA DO DESENHO DE ESTUDO• Qual o Objetivo do Estudo ?

Descrever x Comparar ?

• Como será o Estudo ?Observação x Intervenção ?

• Em que tempo o estudo será realizado ?Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho

• Qual a direção do estudo ?Prospectivo x Retrospectivo ?

• Outras questões mais específicas.Se for um estudo para determinar a causaQual a força causal ?

Projeto de Pesquisa

“Qual a prevalência de Centralização Fetal no IMIP ?”“A prevalência de Centralização Fetal no IMIP é elevada”

• Qual o Objetivo do Estudo ?Descrever x Comparar ?

• Como será o Estudo ?Observação x Intervenção ?

• Em que tempo o estudo será realizado ? Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho

• Qual a direção do estudo ?Prospectivo x Retrospectivo ?

Projeto de Pesquisa

“A Centralização Fetal é prejudicial ao feto ?”“A Centralização Fetal causa prejuízos ao RN decorrentes da hipóxia”

• Qual o Objetivo do Estudo ? Descrever x Comparar ?

• Como será o Estudo ? Observação x Intervenção ?

• Em que tempo o estudo será realizado ? Tempo do estudo x Tempo da exposição/desfecho

• Qual a direção do estudo ?Prospectivo x Retrospectivo ?

• Coorte com seleção de amostra por exposição (expostos-fumantes e não-expostos- não fumante)

• Coorte: Selecionar todos os indivíduos de uma população alvo (assim se pode calcular a incidência), determinar seus hábitos em relação ao fumo e segui-los por um dado período de tempo.

• Caso-controle: Presença de doença coronariana (casos) comparados quanto ao hábito de fumar aos indivíduos sadios (controles- sem doença coronariana)

Projeto de Pesquisa

“O Fumo causa doença arterial coronariana ?”

Uma pergunta de pesquisa, pode ser resolvida por vários desenhos

• Estudo coorte: Pessoas que fumam são comparados em relação a presença ou ausência de doença coronariana

• Estudo caso-controle: Pessoas com e sem doença coronariana são comparadas em relação a exposição ao fumo.

• Transversal: Todos os sujeitos de uma população alvo são classificados com relação ao fumo e doença coronariana.

Projeto de Pesquisa

“O Fumo causa doença arterial coronariana ?”

Uma pergunta de pesquisa, pode ser resolvida por vários desenhos

NOÇÕES DE RISCO

Projeto de Pesquisa

NOÇÕES DE RISCO

“O pesquisador tenta comparar a incidência da doença e sua exposição para calcular os riscos”

• Risco atribuível (RA): risco adicional (incidência da doença) que acompanha a exposição, acima daquela experimentada pelas pessoas não expostas.

• Risco Relativo (RR): é quantas vezes é provável que uma pessoa exposta fique doente em relação a uma não exposta.

RA = incidência nos expostos – incidência nos não expostos

RR = incidência nos expostos incidência nos não expostos

Projeto de Pesquisa

RISCO RELATIVO

Doentes Não-doentes

Expostos A B A + B

Não expostos C D C + D

A + C B + D

RR = incidência nos expostos (Ie) incidência nos não expostos (Io)

Projeto de Pesquisa

RISCO RELATIVO

Doentes Não-doentes

Expostos A B A + B

Não expostos C D C + D

A + C B + D

Ie = AA + B

Io = CC + D

Projeto de Pesquisa

RISCO RELATIVO

Doentes Não-doentes

Expostos 80 20 100

Não expostos 20 80 100

100 100 200

Ie = 80100

Io = 20100

RR = 0,80,2

RR = 4

Projeto de Pesquisa

ODDS RATIO

Casos Não-casos

Expostos A B A + B

Não expostos C D C + D

A + C B + D

OR = AD BC

OBRIGADO !