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Atividades da Anvisa no Posto Aeroportuário de Viracopos

PVPAF-Campinas

Coordenação de Vigilância de Portos, Aeroportos, Recintos Alfandegados e Fronteiras no Estado de São Paulo – CVPAF/SP

Gerência Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados – GGPAF

5a Diretoria

Conteúdo

- Apresentação- Responsabilidades da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados- Atividades Desempenhadas no Posto Aeroportuário de Viracopos- Força de Trabalho e Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos e Fronteiras- Equipe do PA-Viracopos- Perspectivas

- Recebimento de psicotrópicos pelo Aeroporto de Viracopos- Colfac

- Agradecimentos

Lei 9.782 de 26 de janeiro de 1999

Prover o controle sanitário de serviços, produtos, meios de transporte e viajantes atravésde ações de:

- Regulação- Regulamentação- Monitoramento- Auditoria- Fiscalização- Orientação

Pontos de impacto:

- Crescimento do comércio- Mobilidade das pessoas- Fluxos migratórios- Anvisa regula cerca de 23% do PIB (IBGE, 2014)

Responsabilidades da Anvisa

No Âmbito de Portos, Aeroportos e Fronteiras

-FABRICANTE NO EXTERIOR

RESPONSÁVEL LEGAL E TÉCNICO, AFE

MERCADO E PÓS-MERCADO

-DETENTOR DO REGISTRO

OBTÉM CERTIFICADO DE LIVRE COMÉRCIO

PRODUTO IDENTIFICADO NO CLC

REQUISITOS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA, GERENCIAMENTO DE RISCOS

-REPRESENTANTE LEGAL -DETENTOR-TERCEIRO AUTORIZADO

IMPORTAÇÃOREGULARIZAÇÃO NACIONAL

ORIGEM

-DETENTOR DO REGISTRO, SUS, USUÁRIO, TECNOVIGILÂNCIA

VERIFICAR CADEIA DE TRANSPORTE E ARMAZENAGEM

IDENTIFICAR LOTE, VALIDADE, REGULARIDADE

MITIGAR NACIONALIZAÇÃO DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS (AVARIADOS, VENCIDOS, TRANSPORTE INADEQUADO ETC.)

MONITORAR A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DOS PRODUTOS

REQUISITOS DE BPF

CERTIFICADO DE BPF

RELATÓRIO TÉCNICO

CERTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA (SE APLIC.)

Atuação sobre o Ciclo de Vida de Produtos

• Fiscalização

• Produtos

• Importação Formal

• Remessa Expressa - Importação e Exportação

• Bagagem Acompanhada/Desacompanhada

• Destinação de cargas apreendidas ou abandonadas

• Acompanhamento de destruição de mercadorias sob vigilância sanitária

• Infraestrutura Aeroportuária

• Estabelecimentos de Alimentação

• Esatas - Empresa de Serviços Auxiliares ao Transporte Aéreo

• Aeronaves

• AFE – Autorização de Funcionamento

• Água potável fornecida ao terminal e população aeroportuária

• Climatização

• Abastecimento de água potável à aeronave

• Recolhimento do resíduo infectante de aeronaves

• Gerenciamento de Resíduos Sólidos

• Monitoramento de Vetores

• Gestão do Plano de Emergência em Saúde Pública

• Controle sanitário de passageiros

No Âmbito de Portos, Aeroportos e Fronteiras

- Administrativo- Processo Administrativo de Auto de Infração Sanitária- Recursos Humanos- Correspondências- Protocolo Presencial- Atendimento ao público

7 Recintos Alfandegados em Campinas e região

Fiscalização de Produtos

Frequência de LI por Assunto - Março a Maio/2017

Prod. Saúde (77%) Medicam. (5,1%) In vitro (2,6%) Alimento (2,3)%

Cosméticos (1,7%) Amostras (1,6%) Proced. 6 (1,4%) Proced. 3 (1,1%)

Padrão refer. (0,29%) Feiras e eventos (0,17%) Retorno (0,17%) Saneantes (0,15%)

2b (0,12%) Amostras biol. Humanas (0,08%) 2c (0,08%) Proc. 5.6 (0,07%)

Pesq. Clin (0,05%) Exp. p/ conserto (0,03%) Cnpq (0,03%)

Distribuição das cargas armazenadas entre março e junho/2017 e inspeções físicas realizadas

mar abr mai jun

LIs por Terminal AlfandegadoMarço a Junho/2017

Ent. VCP Ent. Libra Ent. Elog Ent. Aurora Ent. Não Inf.

jan fev mar abr mai jun

Inspeções em Mercadorias - Importação por LI 2017 - Por Terminal

VCP Libra Elog Aurora Não inf.

Inspeções: 4,89%* *junho/2017

• Importação Formal – aproximadamente 4400 processos/mês (ref. Junho/2017)

• Importação e Exportação por Remessa Expressa • Finalidades: uso próprio (PF), pesquisa de mercado, realização de testes, pesquisa

clínica/científica, proficiência, diagnóstico laboratorial clínico.

• 2200 processos/mês (média em 2019)• 600/mês importação para uso próprio, sendo 450 canabidiol (75%)

• Arrecadação TFVS aproximada de R$4 mi/ano

VCP GRU

Exportação

Importação

PARTICIPAÇÃO AEROPORTOS(YTD)RELATÓRIO MOVIMENTAÇÃO DE

REMESSAS EXPRESSASAEROPORTOS INTERNACIONAIS

DE GUARULHOS E VIRACOPOS

(Ref. 2018)

RELATÓRIO MOVIMENTAÇÃO DEREMESSAS EXPRESSAS

AEROPORTOS INTERNACIONAIS DE

GUARULHOS E VIRACOPOS(Ref. 2018)

Processos de Fiscalização e Anuência em Remessa

Expressa: panorama atual e expectativas

Bagagem desacompanhada

Canabidiol – uso próprio

Apreendidos e Abandono

Bagagem Acompanhada

Infraestrutura Aeroportuária

Estabelecimentos de Alimentação (51)Esatas - Empresa de Serviços Auxiliares ao Transporte Aéreo (11)Aeronaves (maior hub doméstico)AFE – Autorização de Funcionamento de Empresas Água potável fornecida ao terminal e população aeroportuáriaClimatizaçãoAbastecimento de água potável à aeronaveRecolhimento do resíduo infectante de aeronavesGerenciamento de Resíduos Sólidos Monitoramento de vetores e pragasGestão do Plano de Emergência em Saúde PúblicaControle sanitário de passageiros (Europa, América do Norte, América do Sul)

Fonte: http://www.viracopos.com/institucional/estatisticas-e-

publicacoes/

POSTOS AEROPORTUÁRIOS, PORTUÁRIOS E DE

FRONTEIRASGGPAF

COORDENAÇÕES REGIONAIS E ESTADUAIS

GCPAFControle Sanitário de Produtos e Empresas

GimtvInfraestrutura, Meios de Transporte e

Viajantes em PAF

GeinfInfraestrutura Administrativa

5a Diretoria

Estruturação da Anvisa em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados

Novo Modelo – RDC 274 de 5 de abril de 2019

REGIONAL DO AMAZONASAP, AC, PA, RO, RR

REGIONAL DA BAHIACE, MA, PI

REGIONAL DE GOIÁSDF, MS, MT, TO

REGIONAL DO PARANÁRS, SC

REGIONAL DE PERNAMBUCOAL, PB, RN, SE

REGIONAL DO RIO DE JANEIROMG, ES

REGIONAL DE SÃO PAULO

FRONTEIRASGGPAF

COORDENAÇÕES REGIONAIS E ESTADUAIS

Viajantes em PAF

5a Diretoria

REGIONAL DE SÃO PAULO

POSTO AEROPORTUÁRIO GUARULHOS

POSTO AEROPORTUÁRIO CAMPINAS

POSTO PORTUÁRIO SANTOS

POSTO PORTUÁRIO SÃO SEBASTIÃO

FRONTEIRAS

GGPAFCOORDENAÇÕES

ESTADUAIS

Viajantes em PAF

PRODUTOS

ALIMENT.COSMET.SANEANT.

Outros

MEDICAM.

03 Postos de Anuência

Inspeção física

Interdição/Desinterdição

Indisp./Disponibilização embarque

Gestão de Riscos

Acomp. Destruição

Anuências de importação formal

foram migradas para os “postos

virtuais”

Força de Trabalho em Nível Nacional

- Grande parcela de servidores do chamado Quadro Especial (aposentadoria extingue o cargo);

- Imprevisão de concursos com provimento de cargos para os postos de portos, aeroportos e fronteiras;

- Decreto 9739/2018: regras e normas para concursos públicos federais.

Força de Trabalho no PVPAF-Campinas em 2017

Fiscalização: 19 servidores• Importação Formal (Licenças de Importação):

• Quadro específico:

• 3 Enfermeiros

• 2 Médicos

• Quadro Anvisa – Especialistas em Regulação:

• 4 Farmacêuticos

• 1 Eng. De Alimentos

• 1 Advogado

• Remessa expressa:• 2 Especialistas em Regulação (1 Farmacêutico e 1 Veterinário)

• Infraestrutura Aeroportuária, AFE, Bagagem Acompanhada:• 1 Analista de Sistemas

• 2 Médicos (20 horas)

• Apoio Chefia (prioridades, Pessoa Física, DSI, distribuição de documentos etc.)• 1 Enfermeiro (Quadro específico)

• Chefia• 2 Especialistas em Regulação (1 Físico Médico e 1 Farmacêutico)

Administrativos: 18 servidores• AIS

• 1 Analista (Advogado)

• Serviços administrativos gerais• 17 PSA cedidos Infraero

Terceirizados: 2 funcionários• Serviço de motoristas

Fiscalização: 5 servidores

• Remessa expressa, Importação Formal:

• 2 Especialistas em Regulação (1 Farmacêutico e 1 Dentista)

• 1 Enfermeiro

• Infraestrutura Aeroportuária, AFE, Bagagem Acompanhada:

• 1 Analista de Sistemas

• Chefia

• 1 Especialista em Regulação (1 Físico Médico)

Administrativos: 7 servidores

• AIS

• 1 Analista (Advogado)

Terceirizados: 2 servidores

• Serviço de motoristas

Estagiários: 2 servidores

• Administração

• Logística

2017: 39 servidores2018: 16 servidores2019: 15 servidores

Fiscalização: 7 servidores

• Remessa expressa, Importação Formal:

• 2 Especialistas em Regulação (1 Farmacêutico e 1 Dentista - afastado)

• 1 Enfermeiro

• Infraestrutura Aeroportuária, AFE, Bagagem Acompanhada:

• 1 Analista de Sistemas

• 2 Especialistas em Regulação (1 Nutricionista e 1 Letras)

• Chefia

• 1 Especialista em Regulação (1 Físico Médico)

Administrativos: 5 servidores

• AIS• 1 Analista (Advogado)

Terceirizados: 2 funcionários

• Serviço de motoristas

Estagiários: 1 funcionário

• Administração

Perspectivas Locais

Ampliação do rol de substâncias controladas autorizadas

- Portaria MS 344/1998: define, classifica e regulamenta o uso, comercialização e a importação de substâncias sob controle especial.

- RDC 201/2002 define que pontos de entrada de entorpecentes, precursores e psicotrópicos estão limitados:Porto e Aeroporto Internacional do Rio de JaneiroPorto de SantosAeroporto Internacional de Guarulhos

- Aeroportos Brasil Viracopos pleiteou inserção como ponto de entrada.

- 12/03/2019: visita técnica ao terminal de cargas de Viracopos para avaliação da área.

Perspectivas Locais

Colfac – Comissões Locais de Facilitação do Comércio Exterior

- Portaria Conjunta N. 1.702/2018.

- Instauradas em 15 Alfândegas da RFB, uma delas em Viracopos.

- Composta por representantes da RFB, MAPA, Anvisa, importadores, recintos.

- Objetivos: discutir situações e problemas locais relacionados à importação, exportação e trânsito de mercadorias, que visam a facilitação do comércio exterior / propor ao nível central (Confac) medidas de facilitação do comércio exterior.

*Reuniões mensais, às 10:00h, a cada primeira terça-feira do mês. Local: RFB no Prédio Administrativo do Aeroporto de Viracopos.

Obrigada!

pa.viracopos.sp@anvisa.gov.br

19 3725 5409

Posto Aeroportuário de Viracopos

Rodovia Santos Dumont, km 66

Campinas/SP

www.anvisa.gov.br

www.twitter.com/anvisa_oficial

Anvisa Atende: 0800-642-9782

ouvidoria@anvisa.gov.br

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