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“ADEQUAÇÃO DOS RECIPIENTES PARA FRACIONAMENTO E ADMINISTRAÇÃO

DO LEITE HUMANO AOS RECEM NASCIDOS”

Os copos utilizados no início de nossos trabalhos no Controle de Qualidade eram fabricados em polipropileno, lavados e autoclavados por várias vezes após o primeiro uso, ocasionando deformidade do corpo e tampa, furos, ranhuras (proporcionando impregnação de restos gordurosos do leite), enrijecimento do plástico, pontas cortantes, etc.

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NOSSO DESAFIO!

CONSEGUIR UM PRODUTO QUE REUNISSE CONDIÇÕES NECESSÁRIAS

PARA ELIMINAÇÃO DESSES PROBLEMAS.

Os copos utilizados no oferecimento de Leite Humano deveriam ser confeccionados com materiais descartáveis, de uso único e esterilizados com métodos próprios para alimentos conforme previstos pela ANVISA – RDCs Nº 105 de 19/05/1999 e nº 30 de 15/02/2006.

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Ter condições anatômicas de uso

Ter bordas arredondadas, proporcionando contato suave com a pele e mucosa do bebê e tampa de proteção de perfeito encaixe

Conter também uma etiqueta de identificação incorporada ao copo e que facilitasse a escrita de forma a não promover riscos de contaminação no processo

Conter no conjunto uma estante de fixação própria para manter a estabilidade do recipiente no fracionamento e transporte

Ser de baixo custo para não incentivar a reutilização

E mais...

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Pesquisa dos fabricantes

Seria então necessárias adaptações com aquilo disponível no Mercado. Estudamos e testamos a partir disso, vários materiais atóxicos com as características que precisávamos , os processos ideais de esterilização industrial e embalagem que tivessem seu reconhecimento em Laudos dos Órgãos Competentes e aprovação da Referência Nacional.

Finalmente selecionamos o EPS (Poliestireno expansível) já existente no Mercado, de baixo custo e ecologicamente correto que permitia as mudanças com as características próprias ao nosso uso e com possibilidades das adaptações que teriam que ser feitas

Embalagem individualizada e uma esterilização por Raios Gama através de Firma especializada tornando o produto de uso únicouso único. .

PRÓXIMOS PASSOS

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A escolha do mecanismo de esterilização - Radiação Ionizante

Raios Gama

Estrutura do Produto Sem restrições. Os raios gama penetram em todas as porções do produto

Materiais Compatíveis com a maioria dos materiais utilizados para artigos medicos hospitalares

Embalagem Sem restrições

Parâmetros a serem controlados durante o processo

Somente o tempo

Confiabilidade e reprodutibilidade do processo Excelente

Testes microbiologicos pós-esterilização Podem ser eliminados

Periodo de quarentena Não há

Tratamento pós-esterilização Nenhum necessário

Possibilidade de monitoração do processo Quantitativa e qualitativa, com uso de selos radiossensiveis e dosimetros calibrados

Residuos Nenhum

Custo Adequado para pequenas e grandes quantidades

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Cerca de um mil e quinhentas unidades foram enviadas inicialmente para um teste paralelo de comparação e recebendo aprovação dos Setores SCIH, Banco de Leite, Nutrição bem como da Referência Nacional em Banco de Leite. Em 03/01/2007 foi adotado definitivamente como nosso padrão e hoje perfazendo um consumo / Mês de 6000 unidades.

Os resultados superaram nossas expectativas uma vez que além do Leite Humano nossos copos também foram adotados na distribuição de Fórmulas e Ordenha do Leite cru pela praticidade e segurança de uso.

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