a utilização de estudos de avaliação económica do medicamento na comparticipação isaura...

A Utilização de Estudos de Avaliação Económica do Medicamento na

Comparticipação

Isaura VieiraDirecção de Economia do Medicamento e Produtos de Saúde

(isaura.vieira@infarmed.pt)

Utilização Racional do MedicamentoLisboa, 15 de Setembro de 2004

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I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos - Espaço para a utilização da Avaliação Económica de medicamentos

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

III - As Orientações Metodológicas

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

SUMÁRIO

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Critérios

Preenchimento de lacuna terapêutica.

Demonstração de valor terapêutico acrescentado (VTA)

ou vantagem económica

(VE)

I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos

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Critérios

Comprovados por:

Ensaios clínicos

Estudos de avaliação económica (VTA)

Análises comparativas de preços (VE)

I - Sistema de Comparticipação de Medicamentos

Economia da Saúde

Disciplina que aplica à Saúde e aos Cuidados de Saúde

as teorias, ferramentas e conceitos da Economia

Economia Economia da Saúde

Afectação de recursos

escassos

Afectação de recursos

escassos para obter

melhorias na Saúde

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Teoria do Consumidor

Maximizar a utilidade proveniente dos seus recursos

orçamentais

A utilidade para o consumidor traduz-se no nível de

satisfação ou bem estar que lhe é proporcionado

pelos bens que adquire

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Avaliação Económica

Escassez de Recursos

Alternativas para a utilização de recursos

Custos de oportunidade

Eficiência Redução de custos

Minimização de custos com resultados maximizados

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Avaliação Económica

Análise comparativa de duas ou mais alternativas

relativamente aos seus custos e resultados

Ferramenta que permite identificar os custos e

benefícios das diferentes utilizações dos recursos

disponíveis

Fonte de informação que serve de elemento de

apoio à escolha

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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ALTERNATIVAS

CUSTOSCONSEQUÊNCIAS

A B

CUSTOSCONSEQUÊNCIAS

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Em resumo (1)

Análise comparativa de custos e consequências de

diferentes abordagens terapêuticas de uma dada doença

(patologia crónica, episódio agudo, ...)

Condições para que se possa falar de AEM?

• Comparação de duas ou mais alternativas

•Avaliação simultânea dos custos (inputs) e

consequências (outputs) das alternativas em estudo

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Em resumo (2)

• Determinação do real valor de um medicamento e da

forma como essa mais valia que é absorvida/distribuída

pela sociedade

• Criação de medidas de valor com significado para

consumidores e decisores

• Realização de escolhas baseadas em técnicas explícitas

e transparentes, que permitam a aplicação de recursos

limitados de forma eficiente

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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Âmbito de Aplicação

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

Valor do medicamento

f (impacto clínico) + f (impacto económico) + f (impacto sociedade)=

Ensaios Clínicos

Decisores / Destinatários:

- Médicos - Doentes

- Pagadores - Sociedade

- Indústria

Avaliação Económica

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Para que serve?

Suportar a decisão de inclusão de um novo medicamento:

• mercado da comparticipação

• formulários hospitalares

• decisão clinica

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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Técnicas de Análise?

•Análise de Minimização de Custos (AMC) - Quando as consequências das estratégias em confronto são iguais detendo-se a análise no apuramento dos custos de cada alternativa.•Análise Custo-Efectividade (ACE) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas (anos de vida ganhos, casos de doença evitados, etc.).•Análise Custo-Utilidade (ACU) - Método em que as consequências surgem medidas em unidades físicas ponderadas por um valor qualitativo (anos de vida ganhos ajustados pela qualidade).•Análise Custo-Benefício (ACB) - Método em que tanto os custos como as consequências surgem medidos em unidades monetárias.

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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Minimização de Custos

Medicamento BMedicamento A

Medicamento A

Poupança: 3000

7 000

10 000

Os resultados são iguais a análise passa pelo apuramento dos custos de cada alternativa

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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(C1 - C2) / (E1 - E2)

100/ano

1000 UM - C1

8 anos - E1

700 UM - C25anos - E2

Análise de Custo - Efectividade

Analisa-se o incremento de custos e resultados de uma Analisa-se o incremento de custos e resultados de uma alternativa relativamente à outraalternativa relativamente à outra

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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Métodos e instrumentos para calcular utilidades

Instrumentos para medir os estados de saúde– EuroQuol– Standard Gamble– Time Trade –Off– Visual Analogue

Scale– Medidas especificas

de qualidade de vida

Análise de Custo Utilidade

Comparam-se os custos e anos de vida ajustados pela Comparam-se os custos e anos de vida ajustados pela qualidade (AVAQ/QALY) para cada alternativaqualidade (AVAQ/QALY) para cada alternativa

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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Os resultados são medidos em unidades monetárias

Disposição para pagar avaliada pelo montante que os individuos se dispõem pagar para obter um resultado em saúde

Análise de Custo - Beneficio

Comparam-se os custos e resultados valorizados Comparam-se os custos e resultados valorizados em unidades monetárias para cada alternativaem unidades monetárias para cada alternativa

II - A Avaliação Económica de Medicamentos

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O papel das Orientações Metodológicas

• Criação de princípios de referência para a autores e avaliadores dos EAEM.

• Permitir um aperfeiçoamento da capacidade técnica na elaboração de EAEM.

•Transparência relativamente aos métodos utilizados na elaboração e na análise dos estudos.

•Permitir a utilização de uma matriz comum de apresentação dos EAEM.

Aspectos a considerar num estudo

1: perspectiva de análise;

2: fontes de dados;

3: comparadores;

4: população em estudo,

5: avaliação do efeito

terapêutico;

6: horizonte temporal.

III - As Orientações Metodológicas

Técnicas para desenvolvimento dos estudos

7: técnicas de análise;

8: identificação de custos

9: medição e valorização de custos;

10: medição das consequências;

11: análise incremental e total;

12: taxa de actualização;

13: avaliação do impacto da incerteza

sobre os resultados.

III - As Orientações Metodológicas

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Custos Directos

Médicos

Não Médicos

Custos Indirectos (produtividade)

Custos Intangíveis (dor, sofrimento, ...)

Identificação de custosIdentificação de custos

III - As Orientações Metodológicas

Medidas de Resultados

Dias sem sintomas% de redução na taxa de recaídaNúmero de anos de vida salvos Número de episódios de doença evitados% de redução no consumo de medicação concomitante% reações adversas evitadasBem- estar medido pela EVAMelhoria do estado de saúde medido pela HAQGraus de preferência

Identificação e medição das consequências (medidas de resultados)

III - As Orientações Metodológicas

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III - As Orientações Metodológicas

Técnicas de análise - Modelização

Permite:

Generalizar da prática clínica, em condições ideais obtidas nos ensaios clínicos, para a prática clínica

corrente de local para local (países, etc)

Extrapolar para além do período do ensaio clínico de resultados intermédios para resultados finais

Sintetizar

estabelecimento de comparaçõesentre medicamentos quando não existem ensaios clínicos relevantes

Apoiar a decisão na ausência de dados de prática clinica corrente

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Modelização

Instrumentos

Árvores de decisão

Cadeias/Modelos de Markov

Outros

ModelizaçãoIII - As Orientações Metodológicas

Técnicas de análise - Modelização

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Modelização

Instrumentos: Árvore de decisão (ex.)

ModelizaçãoIII - As Orientações Metodológicas

Técnicas de análise - Modelização

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Avaliação do impacto da incerteza sobre os resultados

condições de incerteza

Possuem-se todos os elementos de decisão, mas

não se possuem dados concretos sobre os estados

que afectam a informação que se possui.

Testar em que medida as questões de incerteza

afectam os resultados finais do estudo.

III - As Orientações Metodológicas

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1.ª etapaVerificação dos requisitos mínimos para que o estudo possa ser considerado válido à luz das Orientações Metodológicas.

2.ª etapa

Validação dos aspectos relacionados com os aspectos

clínicos e epidemiológicos da patologia.

3.ª etapa

Avaliação exaustiva do estudo seguindo as Orientações

Metodológicas

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

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4.ª etapa

Conclusão do processo e elaboração do parecer final

relativo à avaliação do EAEM.

Instrumento de apoio à tomada de decisão de

comparticipação

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

• Os estudos de AEM permitem avaliar/quantificar o real valor dos benefícios de uma nova abordagem terapêutica.

• Por parte dos Titulares de AIM tem-se notado uma maior procura de bases cientificas para provar o valor terapêutico acrescentado.

•Os custos envolvidos na produção/adaptação de EAEM têm mantido as “falsas” inovações fora do mercado dos “preço prémio”.

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

Impacto na decisão

• Divulgação via internet dos pareceres de

avaliação dos pedidos de comparticipação para

novas substâncias activas (curto prazo)

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

Divulgação da decisão

•Sites de interesse

www.nice.org.uk - Reino Unido

www.ccohta.ca - Canadá

www.farmacoeconomia.com - Informações diversas

www.prescrire.org - VTA

www.ispor.org - International Society for

Pharmacoeconomics & Outcomes Research

IV - A Análise dos Estudos de Avaliação Económica

Divulgação da decisão