alvarÁ sanitÁrio inicial -documentação · 21- estabelecimento de tatuagem/piercing,...

40
1 RELAÇÃO DE DOCUMENTOS- ALVARÁ SANITÁRIO INICIAL ATIVIDADES 1.0 - Academia de Ginástica CNAE : 9313100 Formulário de Petição da Vigilância Sanitária preenchido CNPJ(jurídica) ou CPF (física) Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço Taxa de Emissão de Alvará paga Contrato de Trabalho do Responsável Técnico Carteira de Identidade Profissional com registro no Conselho Regional de Educação física CREF/SC Termo de Responsabilidade Técnica emitido pelo CREF- Conselho Regional de Educação Física (www.crefsc.org.br – serviços online – cadastro aqui – pessoa jurídica – termo de responsabilidade técnica) 2.0 - Aviário CNAE: 4633802, 4633803 Formulário de Petição da Vigilância Sanitária CNPJ(jurídica) ou CPF (física) Contrato Social/Alterações Croqui de Localização Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço Taxa de Emissão de Alvará Licença Ambiental da FATMA (dependendo do nº de matrizes, de acordo com a vistoria)

Upload: trinhmien

Post on 08-Nov-2018

223 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

1

RELAÇÃO DE DOCUMENTOS- ALVARÁ SANITÁRIO INICIAL

ATIVIDADES 1.0 - Academia de Ginástica CNAE : 9313100

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária preenchido � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará paga � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Carteira de Identidade Profissional com registro no Conselho Regional de

Educação física CREF/SC � Termo de Responsabilidade Técnica emitido pelo CREF- Conselho Regional de

Educação Física (www.crefsc.org.br – serviços online – cadastro aqui – pessoa jurídica – termo de responsabilidade técnica)

2.0 - Aviário CNAE: 4633802, 4633803

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA (dependendo do nº de matrizes, de acordo com a

vistoria)

2

3.0 - Estabelecimento de Agropecuária que comercializa animais de pequeno porte e

produtos veterinários, agrotóxicos, produtos para empresa desinsetizadora CNAE: 4623109, 4623199, 4344302, 4683400, 4692300, 4771704, 4789004

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/ Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica do CREA-SC- Conselho

Regional de Engenharia, Arquitetura, e Agronomia de SC.Obs: Responsável Técnico Médico Veterinário para a comercialização de produtos veterinários e responsável técnico Engenheiro Agrônomo para a comercialização de agrotóxicos

� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- RDC ANVISA nº 306, de 07 de dezembro de 2004

4.0 - Estabelecimentos de prestação de serviços para animais de pequeno porte:

Hotel/Salão de Beleza/Pet Shop CNAE: 9609203

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará paga � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/ Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica do CREA-SC- Conselho

Regional de Engenharia, Arquitetura, e Agronomia de SC

3

5.0 - Consultório/Ambulatório/Clínica Veterinária/Hospital Veterinário CNAE: 7500100

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC- cópia � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica do CRMV-SC Conselho

Regional de Medicina Veterinária de SC, exceto para o caso de Consultório Veterinário(veterinário profissional autônomo)

� Laudo Técnico de Instalação de Equipamento de Radiodiagnóstico/Radioterapia � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004

6.0 - Estabelecimento que transporta produto veterinário, agrotóxicos e produtos para empresas especializadas (desinsetização)

CNAE: 4930201, 4930202

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Relação do quantitativo de veículos disponibilizados para este tipo de atividade

e de quantos estarão completamente adaptados para o transporte dos produtos veterinários, agrotóxicos e produtos para empresas especializadas

� Documento dos Veículos- cópia � Área de atuação (Nacional ou Internacional) � Declaração dos tipos de produtos a serem transportados (se exigem condições

especiais de controle/conservação/transporte, etc.) 7.0 - Estabelecimento que armazena, distribui e comercializa produtos químicos de

interesse sanitário ( tintas, vernizes, solventes, colas e outros) CNAE: 4684201, 684202, 4684299

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará

4

8.0 - Empresa aplicadora de saneantes e domissanitários (controle de pragas) CNAE: 8121400, 8122200

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço (dispensado para empresas que

trabalham com limpeza de prédios e domicílios) � Lay –out das instalações (dispensado para empresas que trabalham com limpeza

em prédios e domicílios) � Licença Ambiental da FATMA (dispensado para empresas que trabalham com

limpeza em prédios e domicílios) � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico (dispensado para empresas de

limpeza em prédios e domicílios) � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC- cópia ((dispensado para empresas de limpeza em prédios e domicílios)

� Certificado de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de Classe Profissional (dispensado para empresas de limpeza em prédios e domicílios)

� Relação dos produtos utilizados 9.0 - Cinemas e Casas de Espetáculos CNAE: 9329801

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará

10- Locais Destinados a manifestações religiosas

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará

5

• 11- Parque Aquático e congêneres CNAE: 93211200

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Documento de Liberação do Corpo de Bombeiros � Licença Ambiental da FATMA � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC- cópia � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de

Classe Profissional 12- Estação Hidromineral

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Licença Ambiental da FATMA

13- Clubes e Agremiações CNAE: 9001999, 9312300, 9319199

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico (caso haja piscina) � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC- cópia- (caso haja piscina) � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de

Classe Profissional- (caso haja piscina) � Livro de Registro de PH e Cloro (piscinas)

14- Estação Rodoviária/Ferroviária

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações

6

15- Cemitério/Crematório CNAE: 9603302

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA

16- Necrotério/Capela Mortuária/Serviços Funerários/Serviços de Tanatopraxia CNAE: 9603304

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Certificado de Regularidade Técnica emitido pelo CRF para o profissional

médico responsável técnico (somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia)

� Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Planta baixa com lay-out das instalações e fluxograma das atividades � Projeto hidro- sanitário aprovado pelo órgão competente (somente quando

desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos) � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde conforme a RDC

ANVISA nº 306, de 07 de dezembro de 2004(somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos)

� Manual de Boas Práticas em: Descontaminação, Limpeza, Desinfecção e Esterilização dos instrumentos, limpeza e desinfeção do ambiente (somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos)

� Relação dos equipamentos 17- Sauna CNAE: 9609201

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Documento de Liberação do Corpo de Bombeiros � Relação dos produtos utilizados � Declaração do Horário de Funcionamento

7

18- Estabelecimento de Beleza (manicure, pedicure, barbearia, cabeleireiro, massagem) CNAE: 9602501, 50602510, 9609201, 9602502, 9609201

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará paga � Cópia do Diploma/Certificado do(s) profissional(s) � Cópia da carteira de vacinação dos funcionários com Hepatite B e Tétano em dia � Cópia do certificado de limpeza da caixa d’água e desinsetização, emitido por

empresa habilitada pela Vigilância Sanitária válidos por 1 ano

19 - Estabelecimento que realiza serviço de esgotamento sanitário/limpa fossa/limpeza e desinfecção de poços e caixas d’água CANE :3702900

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Relação dos produtos utilizados. Obs: Somente para limpeza e desinfecção de

poços e caixas d’água. � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC- cópia- Obs: Somente para atividades de limpeza e desinfecção de poços e caixas d’água.

� Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de Classe Profissional. Obs: Somente para atividades de limpeza e desinfecção de poços e caixas d’água.

� Declaração do Destino Final dos Resíduos

20- Estabelecimento que realiza serviço de conservação de ambientes

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará

8

21- Estabelecimento de Tatuagem/Piercing, micropigmentação e congêneres CNAE: 9609299

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará paga � Relação dos equipamentos � Cópia da carteira de vacinação dos funcionários com Hepatite B e Tétano em dia

9

22- Estabelecimento Carcerário (Presídio, Unidade Prisional Avançada, Penitenciária, Centro de Internação Provisória e congêneres) Obs: Não há CNAE para esta atividade.

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa � Declaração das atividades e serviços de saúde desenvolvidos � Declaração da capacidade de atendimento � Declaração dos Recursos Humanos � LAO_-Licença Ambiental da FATMA � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS. Obs: Deve relacionar-se à lavanderia e à unidade de saúde.

� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004

*24- Lavanderia CNAE: 9601701, 9601702, 9601703

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Declaração da Capacidade de Processamento de Roupas/dia � Manual de Normas e Rotinas referentes à lavanderia, assinado pelo responsável

técnico. Obs: Somente para lavanderias de roupas de uso hospitalar. � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS. Obs: Somente para lavanderias de roupas de uso hospitalar

25- Estabelecimento de atenção pré-escolar (berçário, creche, pré-escola), de Ensino Fundamental (1º grau), de Ensino Médio (2º grau) e de Ensino Superior CNAE: 8511200, 8512100, 8513900, 8520100, 8531700, 8532500, 8533300

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará ou Documento de Isenção de taxas para Entidades

Filantrópicas � Diploma do Responsável Técnico � Cópia do Regimento Interno/Estatuto

10

� Projeto Arquitetônico do Estabelecimento. Obs: Em relação a creches, o projeto deve seguir as normas e padrões da Portaria GM/MS nº 321, de 26 de maio de 1988.

� Declaração de Recursos Humanos 26 - Estabelecimento de Ensino- outros CNAE: 8541400, 8542200, 8592901, 8592902, 80592903, 8592999, 8593700, 8599601, 8599602, 8599603, 8599604, 8599605, 8599699

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará ou Documento de Isenção de taxas para entidades

Filantrópicas � Diploma do Responsável Técnico � Cópia do Regimento Interno/Estatuto � Planta Baixa do estabelecimento- esboço � Descrição das atividades desenvolvidas informando o(s) horário(s) de

atendimento(por atividade)e o número de alunos em cada período 27- Escolas de Natação CNAE: 8591100

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Taxa de emissão do Alvará � Cópia do Regimento Interno/Estatuto � Planta Baixa do estabelecimento- esboço � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de SC- cópia- � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de

Classe Profissional- � Livro de Registro de PH e Cloro (piscinas)

28- Hotéis, motéis , pensões e congêneres CNAE: 5510801, 5510803, 5590603, 5590699,

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa � Taxa de Emissão de Alvará � Descrição da Capacidade Operacional � Relação do número de cômodos

11

29-Estabelecimentos de proteção social para adultos: Albergue, Casa lar, Moradia Provisória, Casa de Passagem, Abrigo, Orfanato- adultos e crianças CNAE: 5590601, 8730101, 8730102, 8730199

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa � Taxa de Emissão de Alvará ou Documento de Isenção de taxas para entidades

filantrópicas � Diploma do Responsável Técnico � Descrição da Capacidade Operacional � Relação do número de cômodos

12

30- Estação de Tratamento de Água/Sistema de Abastecimento de Água/Sistema Alternativo de abastecimento de água

CNAE: 3600601

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licenças ambientais ( LAP, LAI e LAO) � Averbação de Responsabilidade Técnica perante o respectivo Conselho de

Classe � Cópia do comprovante de aprovação do projeto arquitetônico � Plano de manutenção, operação e controle- PMOC, caso possua ambiente

climatizado com capacidade acima de 60.000 BTUS � Plano de prevenção a riscos ambientais- PPRA e plano de controle médico em

saúde ocupacional- PCMSO � Relatório da empresa contendo: população abastecida, tipo de captação da

água(se superficial ou subterrâneo), parâmetro físicos, químicos e biológicos da água a ser captada; condições sanitárias e possíveis contaminações no local de capação; descrição do processo de tratamento especificando detalhadamente todas as etapas do tratamento da água a ser distribuída e finalidade do abastecimento.

� Plano de amostragem e análises que garantam a potabilidade da água a ser distribuída

� Capacidade dos reservatórios 31- Estação de Tratamento de Esgoto CNAE: 3701100

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho Regional � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia do comprovante de aprovação do projeto arquitetônico � Relatório de empresa contendo população servida, descrição do processo de

tratamento especificando detalhadamente todas as etapas .

13

32- Empresas prestadoras de serviços de coleta/transporte e destinação final de dejetos e águas servidas/ resíduos de serviços de saúde/resíduos industriais CNAE: 3811400, 3812200, 3821100, 3822700

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho Regional � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia do comprovante de aprovação do projeto arquitetônico � Relação do quantitativo de veículos disponibilizados completamente adaptados

para o transporte dos resíduos � Documento dos Veículos- cópia � Licença Ambiental dos veículos para transporte de resíduos perigosos � Declaração do Destino Final dos Resíduos

33- Drogarias/Ervanárias CNAE: 4771701, 4771703

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia- � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s) � Autorização de Funcionamento da ANVISA(somente para drogarias) � Livro para registro de aplicação de injetáveis � Manual de Boas práticas de Recebimento, Armazenamento e Dispensação dos

Medicamentos, conforme ANVISA RDC 328, de 22/07/1999 � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306 de 07 de dezembro de 2004 • Certificado do Programa Informatizado liberado pela DVS, para a escrituração do

comércio dos medicamentos controlados. Renovação:

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Planta Baixa- esboço do estabelecimento (no caso de mudança de endereço)

14

• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s) • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde

15

34- Farmácia- Manipulação CNAE: 4771702

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA. � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia- � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Autorização de Funcionamento da ANVISA � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Livro de Receituário Geral para a manipulação das fórmulas � Taxa de Autenticação de Livro de Receituário Geral � Manual de Boas Práticas de Manipulação, conforme ANVISA RDC 67, de de 08

de outubro de 2007. � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Declaração dos grupos de medicamentos e substâncias que manipula, conforme

ANVISA RDC 67, de 08 de outubro de 2007. Renovação:

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em

caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS • Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)

16

35- Distribuidora de Medicamentos CNAE: 4644301

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia- � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia da Autorização de Funcionamento da ANVISA � Cópia da Autorização de Funcionamento da Empresa Transportadora, fornecida

pela ANVISA � Manual de Boas Práticas de sobre: recepção e inspeção das remessas,

armazenamento, limpeza e manutenção das instalações, sistema de controle de roedores, registro das condições de armazenamento, segurança dos produtos estocados e instruções para seu transporte, movimentação de estoques para venda, controle dos pedidos dos clientes, produtos devolvidos e planos de recolhimento, segurança patrimonial e incêndio. Consultar Portaria Federal nº 802, de 08/10/1988 (www.anvisa.gov.br).

� Certificado de Programa informatizado liberado pela DVS, para a escrituração do comércio de medicamentos sujeitos a controle especial

� Alvará dos veículos da empresa transportadora fornecidos pela VISA local, atualizado, para o caso de terceirização do transporte de medicamentos

� Certificado de propriedade atualizado dos veículos exclusivos para o transporte de produtos farmacêuticos, para o caso de empresa transportar medicamentos

� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004

Renovação:

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Planta Baixa- esboço do estabelecimento (no caso de mudança de endereço) • Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s) • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde

17

36- Consultório Médico

CNAE: 8630503, 8630599 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de Medicina- SC � Declaração de que realiza/não realiza procedimentos invasivos � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004. Tratando-se de médicos profissionais autônomos que exerçam a profissão em unidades hospitalares, este documento é dispensável.

� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde.Obs: Tratando-se de médicos profissionais autônomos que exerçam a profissão em unidades hospitalares, este documento é dispensável.

� Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes

37- Consultório de Fonoaudiologia, Psicologia, Nutrição CNAE: 8650001, 8650002, 8650003, 8650006

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão.

18

38- Clínica Médica/ Ambulatório/CAPS/Fisioterapia/Laboratórios/Postos de Coleta/Terapia Renal Substitutiva/Unidade de Saúde/Serviço de Acupuntura

CNAE: 8640201, 8640202, 8640203, 8650004, 5650005, 8690901, 8711503, 8711504, 8712300, 8720401, 8720499

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço

prestado � Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão. Para os serviços de Terapia Renal Substitutiva apresentar, também, cópia do Certificado de Especialização em Nefrologia de um médico e um enfermeiro da unidade

� Declaração de que realiza/não realiza procedimentos invasivos � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS. Obs: Item dispensado para atividades com o CNAE 8712300.

� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde

� Manual de Limpeza, Desinfecção e Esterilização de equipamentos para endoscopia.

19

39- Serviços de Radiodiagnóstico ou outras Fontes de Irradiação CNAE: 8640204, 8640205, 8640211

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço

prestado � Taxa de Emissão de Alvará para o estabelecimento e para cada aparelho � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS � Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do

Ministério da Saúde � Declaração e respectivos registros na Comissão Nacional de Energia Nuclear-

CNEN dos equipamentos que realizam Medicina Nuclear e Radioiumunoensaio � Cópia da renovação do Projeto de Radioproteção, observando o prazo definido

em legislação � Comprovante de Aprovação do Plano de Proteção Radiológica � Cópia do Levantamento Radiométrico atualizado

40- Serviços de Quimioterapia CNAE: 8640210 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS � Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do

Ministério da Saúde � Declaração de Responsabilidade Técnica do Médico, ou Especialização em

Cancerologia Clínica-Pediátrica e com especialização em Oncologia Clínica, em casos de crianças e adolescentes, ambos com título reconhecido pelo Conselho Federal de Medicina

� Relação de Equipe Multiprofissional (farmacêutico, enfermeiro e médico especialista)

� Contrato de Prestação de Serviços em casos de farmácia terceirizada ou com apresentação do Alvará Sanitário desta

20

41- Serviço de transporte de paciente (Ambulância, UTI, Resgate)

CNAE: 8221601, 8221602, 8222400

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço

prestado � Taxa de Emissão de Alvará para a empresa e para cada veículo � Certificado de Propriedade dos veículos atualizado � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004

42- Consultório Odontológico CNAE; 8630505

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do número de equipamentos de Rx � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de Odontologia - SC � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Levantamento Radiométrico atualizado (com Teste de Fuga) � Laudo Técnico de Instalação dos equipamentos de RX.

21

43- Clínica Odontológica CNAE: 8330504

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do número de equipamentos de Rx � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de Odontologia - SC � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Levantamento Radiométrico atualizado (com Teste de Fuga) � Laudo Técnico de Instalação dos equipamentos de RX. � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS

44- Laboratório de Prótese Dentária

CNAE: 3250706 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Taxa de Autenticação de Livro � Livro de Registro de Receituário � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

Conselho Regional de Odontologia – SC � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 45- Estabelecimento Comercial de Óticas e Laboratório Ótico CNAE: 3250707, 4774100 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Taxa de Autenticação de Livro � Livro de Registro de Receituário � Certificado de Regularidade Técnica no CROO-SC- Conselho Regional de

Óptica e Optometria de SC

22

46- Estabelecimento que armazena e distribui cosméticos, perfumes, produtos de higiene corporal, saneantes CNAE: 4646001, 4646002, 4649408, 4649409

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico /Carteira de Identidade Profissional com

registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Autorização de Funcionamento de Empresa da ANVISA � Manual de Boas Práticas de Recebimento, Armazenamento e Distribuição dos

Produtos.

47- Estabelecimento comercial de cosméticos, produtos de higiene corporal, perfumes e saneantes CNAE: 4772500, 4789005

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço � Taxa de Emissão de Alvará paga

23

48- Estabelecimento que armazena e distribui produtos para a saúde, inclusive produtos odontológicos CNAE: 4645101, 4645102, 4645103, 4664800

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Autorização de Funcionamento de Empresa da ANVISA- AFE.Obs: Em se

tratando de produtos odontológicos, caso a empresa comercialize medicamentos odontológicos haverá necessidade de duas AFEs: uma para os produtos e outra para os medicamentos. Também necessitará de responsável técnico farmacêutico.

� Manual de Boas Práticas de Recebimento, Armazenamento e Distribuição dos Produtos.

49- Estabelecimento que comercializa produtos para a saúde, inclusive odontológicos CNAE: 4773300

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Autorização de Funcionamento de Empresa da ANVISA- SOMENTE PARA

EMPRESAS QUE PRETENDAM PARTICIPAR DE LICITAÇÃO.Obs: Em se tratando de produtos odontológicos, caso a empresa comercialize medicamentos odontológicos haverá necessidade de duas AFEs: uma para os produtos e outra para os medicamentos

� Manual de Boas Práticas de Recebimento, Armazenamento e Distribuição dos Produtos.

24

50- Estabelecimento que transporta cosméticos, produtos de higiene corporal, perfumes, saneantes, alimentos, produtos para a saúde e medicamentos

CNAE: 4930201, 4930202

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Relação do quantitativo de veículos disponibilizados para este tipo de atividade

e de quantos estarão completamente adaptados para o transporte dos produtos � Documento dos Veículos- cópia � Área de atuação (Nacional ou Internacional) � Manual de Boas práticas para o transporte de Produtos para a Saúde. Definição

de produtos para a saúde: “ Equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo entretanto ser auxiliado em suas funções por tais meios.”

� Declaração dos tipos de produtos a serem transportados (se exigem condições especiais de controle/conservação/transporte, etc.)

Para transportadoras de medicamentos incluir os seguintes documentos:

� Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia-

� Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia da Autorização de Funcionamento da ANVISA � Manual de Boas Práticas de Transporte de Medicamentos Obs: A documentação deve ser assinada pelo representante legal da empresa. 51- Restaurantes, pizzarias, lanchonetes, bares, cantinas de escolas, e similares CNAE: 5611201, 5611202, 5611203, 5620103

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará

25

52. Cozinhas Industriais CNAE: 5620101, 5620102, 5620104

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta baixa e fluxograma � Lay-out das instalações � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Alimentos � Certificado de propriedade atualizado dos veículos exclusivos para o transporte

dos alimentos � Certidão de registro de quitação emitida pelo CRN – Conselho Regional de

Nutrição � Certificado do curso de manipulação de alimentos

53. Panificadoras, Confeitarias e Postos de Pão CNAE: 4721101, 4721102 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa e Fluxograma. Obs: Item dispensável para posto de pão 54- Açougues e Peixarias CNAE: 4634601, 4634602, 4634603, 4634699, 4722901, 4722902 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará

26

55- Supermercados, Mercados, Mercearias, Mini-Mercados e similares CNAE: 4631100, 4632001, 4632002, 4632003, 4633801, 4711301, 4711302, 4712100, 4721103, 4721104, 4729699

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Certificado de propriedade atualizado dos veículos exclusivos para o transporte

de produtos � Taxa de Emissão de Alvará. Obs: Deverão ser informadas as atividades

desenvolvidas no estabelecimento.Ex: Se possuem açougue, peixaria, padaria, lanchonete, restaurante, .....

56- Comércio Atacadista de Produtos Perecíveis/Comércio Atacadista de Produtos Não-Perecíveis

CNAE: 4635401, 4635402, 4635403, 4635499, 4637101, 4637102, 4637103, 4637104, 4637105, 4637106, 4637107, 4637199, 46379701, 4639702.

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do estabelecimento. Obs: Item dispensável para bares e boates. � Declaração do tipo de produto comercializado � Taxa de Emissão de Alvará.

57- Comércio Ambulante de alimentos/Feira Livre CNAE: 5612100

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Documento comprobatório da viabilidade da atividade, emitido pela Prefeitura � Declaração do(s) tipo(s) de alimento(s) comercializado

27

58- Indústria de Alimentos processadora de Palmito CNAE: 1032501

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � LAO- Licença Ambiental da FATMA � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Alimentos

59- Indústria de Alimentos Processadora de frutas e/ou hortaliças em conserva CNAE: 1031700, 1032599

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de

registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000

28

60. Indústria de Alimentos Processadora de Gelados Comestíveis CNAE : 1033800, 1099604

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de

registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 � Relação dos Produtos Fabricados

61- Demais Indústrias de Alimentos CNAE: 1092900, 1094500, 10995300, 1096100, 1099602, 1099603, 1099699, 1122403, 1122499 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de

registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 . � Relação dos Produtos Fabricados

• 62- Envasadora de chás, cafés, condimentos, especiarias

CNAE: 1122402

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização

29

� Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de

registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 ou registro dos produtos, para o caso daqueles com registro obrigatório.

� Relação dos Produtos Fabricados

63- Fabricação de Embalagens CNAE: 1731100

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para o caso de embalagens

dispensadas de registro. Tratando-se de embalagens recicladas, o registro na ANVISA torna-se obrigtório.

� Relação dos Produtos Fabricados

30

64- Fabricação de Águas Envasadas CNAE: 1121600

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de

registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 . � LAO- Licença Ambiental da FATMA � Relação dos Produtos Fabricados

65- Detergentes e Sabão Sintético

CNAE: 2061400, 2062200, 2063100

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos

Produtores/Industrializadores de Saneantes � LAO- Licença Ambiental da FATMA � Relação dos Produtos Fabricados � Autorização de Funcionamento da ANVISA

31

66- Medicamentos- Industrialização CNAE: 2121101, 2121102, 2121103, 2122000, 2123800

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Autorização de Funcionamento da ANVISA � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Taxa de Emissão de Alvará � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Relação completa da natureza e espécie de produtos que a empresa irpa

trabalhar: linha de produção/formas farmacêuticas de produtos � Descrição do(s) prédio(s) e outros que caracterizam a(s) edificação(s) da

empresa estabelecendo o fluxo de entrada/saída de matérias-primas e produtos acabados a ser aprovado pela Vigilância Sanitária

� Manual de Boas Práticas de Fabricação Renovação:

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA, em caso de mudança de endereço

• Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS

• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)

32

67- Fabricação de Produtos para a Saúde CNAE: 3250701, 3250703, 3250704, 3250705

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Autorização de Funcionamento da ANVISA � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do Horário de Funcionamento � Relação completa da natureza e espécie de produtos que a empresa era fabricar: � Planta Baixa e Fluxograma de entrada /saída de matérias-primas e produtos

acabados a ser aprovado pela Vigilância Sanitária Descrição do(s) prédio(s) e outros que caracterizam a(s) edificação(s) da empresa estabelecendo o fluxo de entrada/saída de matérias-primas e produtos acabados a ser aprovado pela Vigilância Sanitária

� Manual de Boas Práticas de Fabricação

33

68-Usinas de Compostagem CNAE: 3839401

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Licença Ambiental do órgão competente � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do Horário de Funcionamento � Descrição dos serviços desenvolvidos discriminando as respectivas atividades 69- Camping CNAE: 559602 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará

70- Atividades de Limpeza não especificadas anteriormente CNAE: 8129000

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Descrição das atividades desenvolvidas. Obs: Tratando-se de serviços de esterilização de equipamentos médico-hospitalares acrescentar: � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional

com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico

34

71- Atividades de Atendimento Hospitalar exceto pronto socorro e unidades para atendimento a urgências CNAE: 8610101, 8610102, 8630501, 8630502 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA para serviços médico-hospitalares � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço

prestado � Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão. Para os serviços de Terapia Renal Substitutiva apresentar, também, cópia do Certificado de Especialização em Nefrologia de um médico e um enfermeiro da unidade

� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004

� Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de 21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS

� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde (somente para clínicas)

� Declaração e respectivos registros na Comissão Nacional de Energia Nuclear- CNEN dos equipamentos que realizam Medicina Nuclear e Radioiumunoensaio

� Cópia da renovação do Projeto de Radioproteção, observando o prazo definido em legislação

� Comprovante de Aprovação do Plano de Proteção Radiológica � Cópia do Levantamento Radiométrico atualizado Caso disponha de serviço de quimioterapia acrescentar: � Declaração de Responsabilidade Técnica do Médico, ou Especialização em

Cancerologia Clínica-Pediátrica e com especialização em Oncologia Clínica, em casos de crianças e adolescentes, ambos com título reconhecido pelo Conselho Federal de Medicina

� Relação de Equipe Multiprofissional (farmacêutico, enfermeiro e médico especialista)

� Contrato de Prestação de Serviços em casos de farmácia terceirizada ou com apresentação do Alvará Sanitário desta

35

72- Serviço de Vacinação e Imunização Humana CNAE: 8630506

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço

prestado � Credenciamento do estabelecimento no Programa Nacional de Imunização � Documento comprobatório de pessoal habilitado em vacinação, conforme

normas técnicas da FUNASA- Fundação Nacional de Saúde � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS � Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do

Ministério da Saúde

73- Serviço de Hemoterapia CNAE: 8640212 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA para serviços médico-hospitalares � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço

prestado � Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no

respectivo Conselho da Profissão. Para os serviços de Terapia Renal Substitutiva apresentar, também, cópia do Certificado de Especialização em Nefrologia de um médico e um enfermeiro da unidade

� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004

� Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de 21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS

� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde

� Livros de Registros de doadores de sangue(Hemocentros, Hemonúcleo, Unidades de Coleta e Transfusão)

� Livro de Receptores de Sangue � Livro de Registro de Entrada e Saída de Sangue � Livro de Reações Transfusionais

36

74- Material de Construção � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará.

75- Lavação de veículos

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • CNPJ(jurídica) ou CPF (física) • Contrato Social/Alterações • Croqui de Localização • Taxa de Emissão de Alvará. • Licença Ambiental do órgão competente

76- Distribuidora de Gases Medicinais

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Planta Baixa � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº

306, de 07 de dezembro de 2004 � Relação completa de todos os gases medicinais e líquidos criogênicos a serem

distribuídos � Descrição do(s) prédio(s) e outros dados que caracterizam a(s) identificação (s),

da empresa estabelecendo áreas identificadas ou sistemas de identificação que garantam a separação dos diferentes materiais ( exemplo: cilindros cheios e vazios, etc) e produtos (gases medicinais e não medicinais) e diferentes condições ( quarentena, aprovado, reprovado, etc.)

Renovação:

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Planta baixa (no caso de mudança de endereço) • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em

caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS

37

• Taxa de Emissão de Alvará

77- Envasadora de gases medicinais

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) ou Termo de

Responsabilidade emitido pelo Conselho Regional � Diploma do Resp. Técnico � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC

nº 306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Relação completa de todos os gases medicinais e líquidos criogênicos a serem

envasados � Descrição do(s) prédio(s) e outros dados que caracterizam a(s) identificação (s),

da empresa estabelecendo áreas identificadas ou sistemas de identificação que garantam a separação dos diferentes materiais ( exemplo: cilindros cheios e vazios, etc) e produtos (gases medicinais e não medicinais) e diferentes condições ( quarentena, aprovado, reprovado, etc.)

Renovação

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA, em caso de mudança de endereço

• Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS

• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)

78- Indústria de Gases Medicinais

� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará

38

� Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) ou Termo de Responsabilidade emitido pelo Conselho Regional

� Diploma do Resp. Técnico � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC

nº 306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Relação completa de todos os gases medicinais e líquidos criogênicos

produzidos � Descrição do(s) prédio(s) e outros dados que caracterizam a(s) identificação (s),

da empresa estabelecendo o fluxo racional de produção, evitando a mistura, a contaminação cruzada entre as diferentes matérias-primas, materiais e produtos.

Renovação

• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de

21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA, em caso de mudança de endereço

• Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS

• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)

39

40