alvarÁ sanitÁrio inicial -documentação · 21- estabelecimento de tatuagem/piercing,...
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RELAÇÃO DE DOCUMENTOS- ALVARÁ SANITÁRIO INICIAL
ATIVIDADES 1.0 - Academia de Ginástica CNAE : 9313100
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária preenchido � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará paga � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Carteira de Identidade Profissional com registro no Conselho Regional de
Educação física CREF/SC � Termo de Responsabilidade Técnica emitido pelo CREF- Conselho Regional de
Educação Física (www.crefsc.org.br – serviços online – cadastro aqui – pessoa jurídica – termo de responsabilidade técnica)
2.0 - Aviário CNAE: 4633802, 4633803
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA (dependendo do nº de matrizes, de acordo com a
vistoria)
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3.0 - Estabelecimento de Agropecuária que comercializa animais de pequeno porte e
produtos veterinários, agrotóxicos, produtos para empresa desinsetizadora CNAE: 4623109, 4623199, 4344302, 4683400, 4692300, 4771704, 4789004
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/ Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica do CREA-SC- Conselho
Regional de Engenharia, Arquitetura, e Agronomia de SC.Obs: Responsável Técnico Médico Veterinário para a comercialização de produtos veterinários e responsável técnico Engenheiro Agrônomo para a comercialização de agrotóxicos
� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- RDC ANVISA nº 306, de 07 de dezembro de 2004
4.0 - Estabelecimentos de prestação de serviços para animais de pequeno porte:
Hotel/Salão de Beleza/Pet Shop CNAE: 9609203
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará paga � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/ Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica do CREA-SC- Conselho
Regional de Engenharia, Arquitetura, e Agronomia de SC
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5.0 - Consultório/Ambulatório/Clínica Veterinária/Hospital Veterinário CNAE: 7500100
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC- cópia � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica do CRMV-SC Conselho
Regional de Medicina Veterinária de SC, exceto para o caso de Consultório Veterinário(veterinário profissional autônomo)
� Laudo Técnico de Instalação de Equipamento de Radiodiagnóstico/Radioterapia � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004
6.0 - Estabelecimento que transporta produto veterinário, agrotóxicos e produtos para empresas especializadas (desinsetização)
CNAE: 4930201, 4930202
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Relação do quantitativo de veículos disponibilizados para este tipo de atividade
e de quantos estarão completamente adaptados para o transporte dos produtos veterinários, agrotóxicos e produtos para empresas especializadas
� Documento dos Veículos- cópia � Área de atuação (Nacional ou Internacional) � Declaração dos tipos de produtos a serem transportados (se exigem condições
especiais de controle/conservação/transporte, etc.) 7.0 - Estabelecimento que armazena, distribui e comercializa produtos químicos de
interesse sanitário ( tintas, vernizes, solventes, colas e outros) CNAE: 4684201, 684202, 4684299
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará
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8.0 - Empresa aplicadora de saneantes e domissanitários (controle de pragas) CNAE: 8121400, 8122200
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço (dispensado para empresas que
trabalham com limpeza de prédios e domicílios) � Lay –out das instalações (dispensado para empresas que trabalham com limpeza
em prédios e domicílios) � Licença Ambiental da FATMA (dispensado para empresas que trabalham com
limpeza em prédios e domicílios) � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico (dispensado para empresas de
limpeza em prédios e domicílios) � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC- cópia ((dispensado para empresas de limpeza em prédios e domicílios)
� Certificado de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de Classe Profissional (dispensado para empresas de limpeza em prédios e domicílios)
� Relação dos produtos utilizados 9.0 - Cinemas e Casas de Espetáculos CNAE: 9329801
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará
10- Locais Destinados a manifestações religiosas
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará
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• 11- Parque Aquático e congêneres CNAE: 93211200
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Documento de Liberação do Corpo de Bombeiros � Licença Ambiental da FATMA � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC- cópia � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de
Classe Profissional 12- Estação Hidromineral
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Licença Ambiental da FATMA
13- Clubes e Agremiações CNAE: 9001999, 9312300, 9319199
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Contrato de Trabalho do Responsável Técnico (caso haja piscina) � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC- cópia- (caso haja piscina) � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de
Classe Profissional- (caso haja piscina) � Livro de Registro de PH e Cloro (piscinas)
14- Estação Rodoviária/Ferroviária
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações
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15- Cemitério/Crematório CNAE: 9603302
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA
16- Necrotério/Capela Mortuária/Serviços Funerários/Serviços de Tanatopraxia CNAE: 9603304
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Certificado de Regularidade Técnica emitido pelo CRF para o profissional
médico responsável técnico (somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia)
� Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Planta baixa com lay-out das instalações e fluxograma das atividades � Projeto hidro- sanitário aprovado pelo órgão competente (somente quando
desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos) � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde conforme a RDC
ANVISA nº 306, de 07 de dezembro de 2004(somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos)
� Manual de Boas Práticas em: Descontaminação, Limpeza, Desinfecção e Esterilização dos instrumentos, limpeza e desinfeção do ambiente (somente quando desenvolverem atividades de tanatopraxia ou preparação de corpos)
� Relação dos equipamentos 17- Sauna CNAE: 9609201
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Documento de Liberação do Corpo de Bombeiros � Relação dos produtos utilizados � Declaração do Horário de Funcionamento
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18- Estabelecimento de Beleza (manicure, pedicure, barbearia, cabeleireiro, massagem) CNAE: 9602501, 50602510, 9609201, 9602502, 9609201
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará paga � Cópia do Diploma/Certificado do(s) profissional(s) � Cópia da carteira de vacinação dos funcionários com Hepatite B e Tétano em dia � Cópia do certificado de limpeza da caixa d’água e desinsetização, emitido por
empresa habilitada pela Vigilância Sanitária válidos por 1 ano
19 - Estabelecimento que realiza serviço de esgotamento sanitário/limpa fossa/limpeza e desinfecção de poços e caixas d’água CANE :3702900
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Relação dos produtos utilizados. Obs: Somente para limpeza e desinfecção de
poços e caixas d’água. � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC- cópia- Obs: Somente para atividades de limpeza e desinfecção de poços e caixas d’água.
� Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de Classe Profissional. Obs: Somente para atividades de limpeza e desinfecção de poços e caixas d’água.
� Declaração do Destino Final dos Resíduos
20- Estabelecimento que realiza serviço de conservação de ambientes
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará
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21- Estabelecimento de Tatuagem/Piercing, micropigmentação e congêneres CNAE: 9609299
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará paga � Relação dos equipamentos � Cópia da carteira de vacinação dos funcionários com Hepatite B e Tétano em dia
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22- Estabelecimento Carcerário (Presídio, Unidade Prisional Avançada, Penitenciária, Centro de Internação Provisória e congêneres) Obs: Não há CNAE para esta atividade.
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa � Declaração das atividades e serviços de saúde desenvolvidos � Declaração da capacidade de atendimento � Declaração dos Recursos Humanos � LAO_-Licença Ambiental da FATMA � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS. Obs: Deve relacionar-se à lavanderia e à unidade de saúde.
� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004
*24- Lavanderia CNAE: 9601701, 9601702, 9601703
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Declaração da Capacidade de Processamento de Roupas/dia � Manual de Normas e Rotinas referentes à lavanderia, assinado pelo responsável
técnico. Obs: Somente para lavanderias de roupas de uso hospitalar. � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS. Obs: Somente para lavanderias de roupas de uso hospitalar
25- Estabelecimento de atenção pré-escolar (berçário, creche, pré-escola), de Ensino Fundamental (1º grau), de Ensino Médio (2º grau) e de Ensino Superior CNAE: 8511200, 8512100, 8513900, 8520100, 8531700, 8532500, 8533300
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará ou Documento de Isenção de taxas para Entidades
Filantrópicas � Diploma do Responsável Técnico � Cópia do Regimento Interno/Estatuto
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� Projeto Arquitetônico do Estabelecimento. Obs: Em relação a creches, o projeto deve seguir as normas e padrões da Portaria GM/MS nº 321, de 26 de maio de 1988.
� Declaração de Recursos Humanos 26 - Estabelecimento de Ensino- outros CNAE: 8541400, 8542200, 8592901, 8592902, 80592903, 8592999, 8593700, 8599601, 8599602, 8599603, 8599604, 8599605, 8599699
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará ou Documento de Isenção de taxas para entidades
Filantrópicas � Diploma do Responsável Técnico � Cópia do Regimento Interno/Estatuto � Planta Baixa do estabelecimento- esboço � Descrição das atividades desenvolvidas informando o(s) horário(s) de
atendimento(por atividade)e o número de alunos em cada período 27- Escolas de Natação CNAE: 8591100
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Taxa de emissão do Alvará � Cópia do Regimento Interno/Estatuto � Planta Baixa do estabelecimento- esboço � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de SC- cópia- � Certidão de Averbação de Responsabilidade Técnica no respectivo Conselho de
Classe Profissional- � Livro de Registro de PH e Cloro (piscinas)
28- Hotéis, motéis , pensões e congêneres CNAE: 5510801, 5510803, 5590603, 5590699,
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa � Taxa de Emissão de Alvará � Descrição da Capacidade Operacional � Relação do número de cômodos
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29-Estabelecimentos de proteção social para adultos: Albergue, Casa lar, Moradia Provisória, Casa de Passagem, Abrigo, Orfanato- adultos e crianças CNAE: 5590601, 8730101, 8730102, 8730199
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa � Taxa de Emissão de Alvará ou Documento de Isenção de taxas para entidades
filantrópicas � Diploma do Responsável Técnico � Descrição da Capacidade Operacional � Relação do número de cômodos
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30- Estação de Tratamento de Água/Sistema de Abastecimento de Água/Sistema Alternativo de abastecimento de água
CNAE: 3600601
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licenças ambientais ( LAP, LAI e LAO) � Averbação de Responsabilidade Técnica perante o respectivo Conselho de
Classe � Cópia do comprovante de aprovação do projeto arquitetônico � Plano de manutenção, operação e controle- PMOC, caso possua ambiente
climatizado com capacidade acima de 60.000 BTUS � Plano de prevenção a riscos ambientais- PPRA e plano de controle médico em
saúde ocupacional- PCMSO � Relatório da empresa contendo: população abastecida, tipo de captação da
água(se superficial ou subterrâneo), parâmetro físicos, químicos e biológicos da água a ser captada; condições sanitárias e possíveis contaminações no local de capação; descrição do processo de tratamento especificando detalhadamente todas as etapas do tratamento da água a ser distribuída e finalidade do abastecimento.
� Plano de amostragem e análises que garantam a potabilidade da água a ser distribuída
� Capacidade dos reservatórios 31- Estação de Tratamento de Esgoto CNAE: 3701100
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho Regional � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia do comprovante de aprovação do projeto arquitetônico � Relatório de empresa contendo população servida, descrição do processo de
tratamento especificando detalhadamente todas as etapas .
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32- Empresas prestadoras de serviços de coleta/transporte e destinação final de dejetos e águas servidas/ resíduos de serviços de saúde/resíduos industriais CNAE: 3811400, 3812200, 3821100, 3822700
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho Regional � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia do comprovante de aprovação do projeto arquitetônico � Relação do quantitativo de veículos disponibilizados completamente adaptados
para o transporte dos resíduos � Documento dos Veículos- cópia � Licença Ambiental dos veículos para transporte de resíduos perigosos � Declaração do Destino Final dos Resíduos
33- Drogarias/Ervanárias CNAE: 4771701, 4771703
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia- � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s) � Autorização de Funcionamento da ANVISA(somente para drogarias) � Livro para registro de aplicação de injetáveis � Manual de Boas práticas de Recebimento, Armazenamento e Dispensação dos
Medicamentos, conforme ANVISA RDC 328, de 22/07/1999 � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306 de 07 de dezembro de 2004 • Certificado do Programa Informatizado liberado pela DVS, para a escrituração do
comércio dos medicamentos controlados. Renovação:
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Planta Baixa- esboço do estabelecimento (no caso de mudança de endereço)
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• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s) • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde
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34- Farmácia- Manipulação CNAE: 4771702
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ (jurídica) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA. � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia- � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Autorização de Funcionamento da ANVISA � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Livro de Receituário Geral para a manipulação das fórmulas � Taxa de Autenticação de Livro de Receituário Geral � Manual de Boas Práticas de Manipulação, conforme ANVISA RDC 67, de de 08
de outubro de 2007. � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Declaração dos grupos de medicamentos e substâncias que manipula, conforme
ANVISA RDC 67, de 08 de outubro de 2007. Renovação:
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em
caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS • Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)
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35- Distribuidora de Medicamentos CNAE: 4644301
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia- � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia da Autorização de Funcionamento da ANVISA � Cópia da Autorização de Funcionamento da Empresa Transportadora, fornecida
pela ANVISA � Manual de Boas Práticas de sobre: recepção e inspeção das remessas,
armazenamento, limpeza e manutenção das instalações, sistema de controle de roedores, registro das condições de armazenamento, segurança dos produtos estocados e instruções para seu transporte, movimentação de estoques para venda, controle dos pedidos dos clientes, produtos devolvidos e planos de recolhimento, segurança patrimonial e incêndio. Consultar Portaria Federal nº 802, de 08/10/1988 (www.anvisa.gov.br).
� Certificado de Programa informatizado liberado pela DVS, para a escrituração do comércio de medicamentos sujeitos a controle especial
� Alvará dos veículos da empresa transportadora fornecidos pela VISA local, atualizado, para o caso de terceirização do transporte de medicamentos
� Certificado de propriedade atualizado dos veículos exclusivos para o transporte de produtos farmacêuticos, para o caso de empresa transportar medicamentos
� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004
Renovação:
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Planta Baixa- esboço do estabelecimento (no caso de mudança de endereço) • Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s) • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde
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36- Consultório Médico
CNAE: 8630503, 8630599 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de Medicina- SC � Declaração de que realiza/não realiza procedimentos invasivos � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004. Tratando-se de médicos profissionais autônomos que exerçam a profissão em unidades hospitalares, este documento é dispensável.
� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde.Obs: Tratando-se de médicos profissionais autônomos que exerçam a profissão em unidades hospitalares, este documento é dispensável.
� Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes
37- Consultório de Fonoaudiologia, Psicologia, Nutrição CNAE: 8650001, 8650002, 8650003, 8650006
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão.
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38- Clínica Médica/ Ambulatório/CAPS/Fisioterapia/Laboratórios/Postos de Coleta/Terapia Renal Substitutiva/Unidade de Saúde/Serviço de Acupuntura
CNAE: 8640201, 8640202, 8640203, 8650004, 5650005, 8690901, 8711503, 8711504, 8712300, 8720401, 8720499
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço
prestado � Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão. Para os serviços de Terapia Renal Substitutiva apresentar, também, cópia do Certificado de Especialização em Nefrologia de um médico e um enfermeiro da unidade
� Declaração de que realiza/não realiza procedimentos invasivos � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS. Obs: Item dispensado para atividades com o CNAE 8712300.
� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde
� Manual de Limpeza, Desinfecção e Esterilização de equipamentos para endoscopia.
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39- Serviços de Radiodiagnóstico ou outras Fontes de Irradiação CNAE: 8640204, 8640205, 8640211
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço
prestado � Taxa de Emissão de Alvará para o estabelecimento e para cada aparelho � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS � Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do
Ministério da Saúde � Declaração e respectivos registros na Comissão Nacional de Energia Nuclear-
CNEN dos equipamentos que realizam Medicina Nuclear e Radioiumunoensaio � Cópia da renovação do Projeto de Radioproteção, observando o prazo definido
em legislação � Comprovante de Aprovação do Plano de Proteção Radiológica � Cópia do Levantamento Radiométrico atualizado
40- Serviços de Quimioterapia CNAE: 8640210 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS � Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do
Ministério da Saúde � Declaração de Responsabilidade Técnica do Médico, ou Especialização em
Cancerologia Clínica-Pediátrica e com especialização em Oncologia Clínica, em casos de crianças e adolescentes, ambos com título reconhecido pelo Conselho Federal de Medicina
� Relação de Equipe Multiprofissional (farmacêutico, enfermeiro e médico especialista)
� Contrato de Prestação de Serviços em casos de farmácia terceirizada ou com apresentação do Alvará Sanitário desta
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41- Serviço de transporte de paciente (Ambulância, UTI, Resgate)
CNAE: 8221601, 8221602, 8222400
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço
prestado � Taxa de Emissão de Alvará para a empresa e para cada veículo � Certificado de Propriedade dos veículos atualizado � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004
42- Consultório Odontológico CNAE; 8630505
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do número de equipamentos de Rx � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de Odontologia - SC � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Levantamento Radiométrico atualizado (com Teste de Fuga) � Laudo Técnico de Instalação dos equipamentos de RX.
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43- Clínica Odontológica CNAE: 8330504
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do número de equipamentos de Rx � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de Odontologia - SC � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Levantamento Radiométrico atualizado (com Teste de Fuga) � Laudo Técnico de Instalação dos equipamentos de RX. � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS
44- Laboratório de Prótese Dentária
CNAE: 3250706 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Taxa de Autenticação de Livro � Livro de Registro de Receituário � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
Conselho Regional de Odontologia – SC � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 45- Estabelecimento Comercial de Óticas e Laboratório Ótico CNAE: 3250707, 4774100 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Taxa de Autenticação de Livro � Livro de Registro de Receituário � Certificado de Regularidade Técnica no CROO-SC- Conselho Regional de
Óptica e Optometria de SC
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46- Estabelecimento que armazena e distribui cosméticos, perfumes, produtos de higiene corporal, saneantes CNAE: 4646001, 4646002, 4649408, 4649409
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico /Carteira de Identidade Profissional com
registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Autorização de Funcionamento de Empresa da ANVISA � Manual de Boas Práticas de Recebimento, Armazenamento e Distribuição dos
Produtos.
47- Estabelecimento comercial de cosméticos, produtos de higiene corporal, perfumes e saneantes CNAE: 4772500, 4789005
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço � Taxa de Emissão de Alvará paga
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48- Estabelecimento que armazena e distribui produtos para a saúde, inclusive produtos odontológicos CNAE: 4645101, 4645102, 4645103, 4664800
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Autorização de Funcionamento de Empresa da ANVISA- AFE.Obs: Em se
tratando de produtos odontológicos, caso a empresa comercialize medicamentos odontológicos haverá necessidade de duas AFEs: uma para os produtos e outra para os medicamentos. Também necessitará de responsável técnico farmacêutico.
� Manual de Boas Práticas de Recebimento, Armazenamento e Distribuição dos Produtos.
49- Estabelecimento que comercializa produtos para a saúde, inclusive odontológicos CNAE: 4773300
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa- esboço do estabelecimento � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Autorização de Funcionamento de Empresa da ANVISA- SOMENTE PARA
EMPRESAS QUE PRETENDAM PARTICIPAR DE LICITAÇÃO.Obs: Em se tratando de produtos odontológicos, caso a empresa comercialize medicamentos odontológicos haverá necessidade de duas AFEs: uma para os produtos e outra para os medicamentos
� Manual de Boas Práticas de Recebimento, Armazenamento e Distribuição dos Produtos.
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50- Estabelecimento que transporta cosméticos, produtos de higiene corporal, perfumes, saneantes, alimentos, produtos para a saúde e medicamentos
CNAE: 4930201, 4930202
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do Estabelecimento- Esboço � Taxa de Emissão de Alvará � Relação do quantitativo de veículos disponibilizados para este tipo de atividade
e de quantos estarão completamente adaptados para o transporte dos produtos � Documento dos Veículos- cópia � Área de atuação (Nacional ou Internacional) � Manual de Boas práticas para o transporte de Produtos para a Saúde. Definição
de produtos para a saúde: “ Equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo entretanto ser auxiliado em suas funções por tais meios.”
� Declaração dos tipos de produtos a serem transportados (se exigem condições especiais de controle/conservação/transporte, etc.)
Para transportadoras de medicamentos incluir os seguintes documentos:
� Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no Conselho Regional de Farmácia /SC- cópia-
� Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) � Cópia da Autorização de Funcionamento da ANVISA � Manual de Boas Práticas de Transporte de Medicamentos Obs: A documentação deve ser assinada pelo representante legal da empresa. 51- Restaurantes, pizzarias, lanchonetes, bares, cantinas de escolas, e similares CNAE: 5611201, 5611202, 5611203, 5620103
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará
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52. Cozinhas Industriais CNAE: 5620101, 5620102, 5620104
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta baixa e fluxograma � Lay-out das instalações � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos � Certificado de propriedade atualizado dos veículos exclusivos para o transporte
dos alimentos � Certidão de registro de quitação emitida pelo CRN – Conselho Regional de
Nutrição � Certificado do curso de manipulação de alimentos
53. Panificadoras, Confeitarias e Postos de Pão CNAE: 4721101, 4721102 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa e Fluxograma. Obs: Item dispensável para posto de pão 54- Açougues e Peixarias CNAE: 4634601, 4634602, 4634603, 4634699, 4722901, 4722902 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará
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55- Supermercados, Mercados, Mercearias, Mini-Mercados e similares CNAE: 4631100, 4632001, 4632002, 4632003, 4633801, 4711301, 4711302, 4712100, 4721103, 4721104, 4729699
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Certificado de propriedade atualizado dos veículos exclusivos para o transporte
de produtos � Taxa de Emissão de Alvará. Obs: Deverão ser informadas as atividades
desenvolvidas no estabelecimento.Ex: Se possuem açougue, peixaria, padaria, lanchonete, restaurante, .....
56- Comércio Atacadista de Produtos Perecíveis/Comércio Atacadista de Produtos Não-Perecíveis
CNAE: 4635401, 4635402, 4635403, 4635499, 4637101, 4637102, 4637103, 4637104, 4637105, 4637106, 4637107, 4637199, 46379701, 4639702.
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Planta Baixa do estabelecimento. Obs: Item dispensável para bares e boates. � Declaração do tipo de produto comercializado � Taxa de Emissão de Alvará.
57- Comércio Ambulante de alimentos/Feira Livre CNAE: 5612100
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Documento comprobatório da viabilidade da atividade, emitido pela Prefeitura � Declaração do(s) tipo(s) de alimento(s) comercializado
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58- Indústria de Alimentos processadora de Palmito CNAE: 1032501
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � LAO- Licença Ambiental da FATMA � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos
59- Indústria de Alimentos Processadora de frutas e/ou hortaliças em conserva CNAE: 1031700, 1032599
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de
registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000
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60. Indústria de Alimentos Processadora de Gelados Comestíveis CNAE : 1033800, 1099604
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de
registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 � Relação dos Produtos Fabricados
61- Demais Indústrias de Alimentos CNAE: 1092900, 1094500, 10995300, 1096100, 1099602, 1099603, 1099699, 1122403, 1122499 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de
registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 . � Relação dos Produtos Fabricados
• 62- Envasadora de chás, cafés, condimentos, especiarias
CNAE: 1122402
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização
29
� Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de
registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 ou registro dos produtos, para o caso daqueles com registro obrigatório.
� Relação dos Produtos Fabricados
63- Fabricação de Embalagens CNAE: 1731100
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para o caso de embalagens
dispensadas de registro. Tratando-se de embalagens recicladas, o registro na ANVISA torna-se obrigtório.
� Relação dos Produtos Fabricados
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64- Fabricação de Águas Envasadas CNAE: 1121600
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos � Preenchimento do ANEXO X da ANVISA para alimentos dispensados de
registro- ANVISA RDC 23 de 15/03/2000 . � LAO- Licença Ambiental da FATMA � Relação dos Produtos Fabricados
65- Detergentes e Sabão Sintético
CNAE: 2061400, 2062200, 2063100
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Taxa de Emissão de Alvará � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Manual de Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Saneantes � LAO- Licença Ambiental da FATMA � Relação dos Produtos Fabricados � Autorização de Funcionamento da ANVISA
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66- Medicamentos- Industrialização CNAE: 2121101, 2121102, 2121103, 2122000, 2123800
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Autorização de Funcionamento da ANVISA � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Taxa de Emissão de Alvará � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Relação completa da natureza e espécie de produtos que a empresa irpa
trabalhar: linha de produção/formas farmacêuticas de produtos � Descrição do(s) prédio(s) e outros que caracterizam a(s) edificação(s) da
empresa estabelecendo o fluxo de entrada/saída de matérias-primas e produtos acabados a ser aprovado pela Vigilância Sanitária
� Manual de Boas Práticas de Fabricação Renovação:
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA, em caso de mudança de endereço
• Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS
• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)
32
67- Fabricação de Produtos para a Saúde CNAE: 3250701, 3250703, 3250704, 3250705
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Autorização de Funcionamento da ANVISA � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do Horário de Funcionamento � Relação completa da natureza e espécie de produtos que a empresa era fabricar: � Planta Baixa e Fluxograma de entrada /saída de matérias-primas e produtos
acabados a ser aprovado pela Vigilância Sanitária Descrição do(s) prédio(s) e outros que caracterizam a(s) edificação(s) da empresa estabelecendo o fluxo de entrada/saída de matérias-primas e produtos acabados a ser aprovado pela Vigilância Sanitária
� Manual de Boas Práticas de Fabricação
33
68-Usinas de Compostagem CNAE: 3839401
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Licença Ambiental do órgão competente � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico � Taxa de Emissão de Alvará � Declaração do Horário de Funcionamento � Descrição dos serviços desenvolvidos discriminando as respectivas atividades 69- Camping CNAE: 559602 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará
70- Atividades de Limpeza não especificadas anteriormente CNAE: 8129000
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Descrição das atividades desenvolvidas. Obs: Tratando-se de serviços de esterilização de equipamentos médico-hospitalares acrescentar: � Lay-out das instalações � Planta Baixa e Fluxograma � Diploma do Responsável Técnico Técnico/Carteira de Identidade Profissional
com registro no Conselho da Profissão � Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico
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71- Atividades de Atendimento Hospitalar exceto pronto socorro e unidades para atendimento a urgências CNAE: 8610101, 8610102, 8630501, 8630502 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA para serviços médico-hospitalares � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço
prestado � Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão. Para os serviços de Terapia Renal Substitutiva apresentar, também, cópia do Certificado de Especialização em Nefrologia de um médico e um enfermeiro da unidade
� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004
� Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de 21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS
� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde (somente para clínicas)
� Declaração e respectivos registros na Comissão Nacional de Energia Nuclear- CNEN dos equipamentos que realizam Medicina Nuclear e Radioiumunoensaio
� Cópia da renovação do Projeto de Radioproteção, observando o prazo definido em legislação
� Comprovante de Aprovação do Plano de Proteção Radiológica � Cópia do Levantamento Radiométrico atualizado Caso disponha de serviço de quimioterapia acrescentar: � Declaração de Responsabilidade Técnica do Médico, ou Especialização em
Cancerologia Clínica-Pediátrica e com especialização em Oncologia Clínica, em casos de crianças e adolescentes, ambos com título reconhecido pelo Conselho Federal de Medicina
� Relação de Equipe Multiprofissional (farmacêutico, enfermeiro e médico especialista)
� Contrato de Prestação de Serviços em casos de farmácia terceirizada ou com apresentação do Alvará Sanitário desta
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72- Serviço de Vacinação e Imunização Humana CNAE: 8630506
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço
prestado � Credenciamento do estabelecimento no Programa Nacional de Imunização � Documento comprobatório de pessoal habilitado em vacinação, conforme
normas técnicas da FUNASA- Fundação Nacional de Saúde � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS � Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do
Ministério da Saúde
73- Serviço de Hemoterapia CNAE: 8640212 � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Licença Ambiental da FATMA para serviços médico-hospitalares � Relação dos profissionais que desenvolvem as atividades, conforme o serviço
prestado � Declaração da capacidade instalada para atendimento de clientes � Diploma do Resp. Técnico/Carteira de Identidade Profissional com registro no
respectivo Conselho da Profissão. Para os serviços de Terapia Renal Substitutiva apresentar, também, cópia do Certificado de Especialização em Nefrologia de um médico e um enfermeiro da unidade
� Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004
� Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de 21/02/2002, devidamente aprovado pela DVS
� Relação dos equipamentos informando o registro no órgão competente do Ministério da Saúde
� Livros de Registros de doadores de sangue(Hemocentros, Hemonúcleo, Unidades de Coleta e Transfusão)
� Livro de Receptores de Sangue � Livro de Registro de Entrada e Saída de Sangue � Livro de Reações Transfusionais
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74- Material de Construção � Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará.
75- Lavação de veículos
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • CNPJ(jurídica) ou CPF (física) • Contrato Social/Alterações • Croqui de Localização • Taxa de Emissão de Alvará. • Licença Ambiental do órgão competente
76- Distribuidora de Gases Medicinais
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Planta Baixa � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC nº
306, de 07 de dezembro de 2004 � Relação completa de todos os gases medicinais e líquidos criogênicos a serem
distribuídos � Descrição do(s) prédio(s) e outros dados que caracterizam a(s) identificação (s),
da empresa estabelecendo áreas identificadas ou sistemas de identificação que garantam a separação dos diferentes materiais ( exemplo: cilindros cheios e vazios, etc) e produtos (gases medicinais e não medicinais) e diferentes condições ( quarentena, aprovado, reprovado, etc.)
Renovação:
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Planta baixa (no caso de mudança de endereço) • Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em
caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS
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• Taxa de Emissão de Alvará
77- Envasadora de gases medicinais
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará � Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) ou Termo de
Responsabilidade emitido pelo Conselho Regional � Diploma do Resp. Técnico � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC
nº 306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Relação completa de todos os gases medicinais e líquidos criogênicos a serem
envasados � Descrição do(s) prédio(s) e outros dados que caracterizam a(s) identificação (s),
da empresa estabelecendo áreas identificadas ou sistemas de identificação que garantam a separação dos diferentes materiais ( exemplo: cilindros cheios e vazios, etc) e produtos (gases medicinais e não medicinais) e diferentes condições ( quarentena, aprovado, reprovado, etc.)
Renovação
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA, em caso de mudança de endereço
• Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS
• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)
78- Indústria de Gases Medicinais
� Formulário de Petição da Vigilância Sanitária � CNPJ(jurídica) ou CPF (física) � Contrato Social/Alterações � Croqui de Localização � Taxa de Emissão de Alvará
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� Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico(s) ou Termo de Responsabilidade emitido pelo Conselho Regional
� Diploma do Resp. Técnico � Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde- ANVISA RDC
nº 306, de 07 de dezembro de 2004 � Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA � Relação completa de todos os gases medicinais e líquidos criogênicos
produzidos � Descrição do(s) prédio(s) e outros dados que caracterizam a(s) identificação (s),
da empresa estabelecendo o fluxo racional de produção, evitando a mistura, a contaminação cruzada entre as diferentes matérias-primas, materiais e produtos.
Renovação
• Formulário de Petição da Vigilância Sanitária • Contrato Social/Alterações (no caso de alteração) • Croqui de Localização (no caso de mudança de endereço) • Projeto arquitetônico em conformidade com a ANVISA RDC nº 50, de
21/02/2002, devidamente aprovado pela 21ª GERSA, em caso de mudança de endereço
• Comprovante do último recolhimento dos resíduos de serviços de saúde, ou em caso de mudança de endereço, realizar alteração do mesmo no PGRSS
• Taxa de Emissão de Alvará • Certificado de Regularidade do(s) Responsável Técnico (s)