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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Cooperação Técnica GGALI e GGPAF Gerência de Inspeção e Controle de Riscos de Alimentos - GICRA Thalita Antony de Souza Lima Karem Gomes Modernell Brasília, 4 de novembro de 2009.

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Cooperação Técnica GGALI e GGPAF

Gerência de Inspeção e Controle de Riscos de Alimentos - GICRA

Thalita Antony de Souza Lima

Karem Gomes Modernell

Brasília, 4 de novembro de 2009.

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Arcabouço LegalConstituição Federal, art. 200, inciso II, inciso VI: Ao Sistema Único de Saúde compete: executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador; fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano

Lei 8080/90, art. 6, inciso VIII: Compete ao Sistema Único de Saúde fiscalizar e inspecionar, águas e bebidas para consumo humano.

Lei 9782/99, art. 8: “Regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública, incluindo alimentos, bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários”.

Decreto-Lei 986/69: Institui Normas Básicas sobre Alimentos

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Controle Sanitário de Alimentos

O controle e fiscalização de

alimentos no Brasil é uma responsabilidade compartilhada entre

órgãos e entidades da Administração Pública,

com destaque, aos órgãos da Agricultura e

do Sistema Único de Saúde.

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CONTROLE SANITÁRIO DE ALIMENTOSCompetências Compartilhadas

MAPAMAPA

•Produção Primária

•Controle das empresas beneficiadoras de produtos de origem vegetal (minimamente processados) e indústrias de processamento de bebidas

•Controle das indústrias de processamento de produtos de origem animal

SNVSSNVS

• Controle dos estabelecimentos comerciais: serviços de alimentação, supermercados, dentre outros

•Controle das indústrias processadoras de: amendoins e derivados, água mineral natural, conservas vegetais, gelados comestíveis, sal para consumo humano, dentre outros

•Controle de todos os produtos alimentícios expostos à venda

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Conflito de Competências• Alimentos de mesma natureza sendo registrados em dois

Ministérios diferentes;• Falta de clareza no enquadramento de alguns alimentos; • Dupla fiscalização em estabelecimentos produtores de

alimentos;• Estabelecimentos que impedem a entrada de inspetores

da Saúde por já sofrerem fiscalização pelos órgãos da Agricultura, ou vice-versa;

• Cadastramento de laboratórios diferentes para emissão de laudos oficiais de análise fiscal (Lacen, Lanagro ou laboratórios públicos e privados por ele credenciados);

• Duplicidade de normatização sobre processos de produção, de registro, de rotulagem e de transporte de alimentos.

(CARVALHO, P.B. Conflito de Competências na Fiscalização de Alimentos de Origem Animal no Brasil: uma análise à luz do direito. In: Ministério da Saúde

Fundação Oswaldo Cruz. Questões atuais de Direito Sanitário. Série E. Legislação de Saúde. 1ª ed. Brasília, DF, 2006, 199p).

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Exemplos de produtos sob competência do MAPA

Água de côco Leite e derivados

Bebidas alcoólicas Doce de leite

Refrigerantes Mel

Sucos e néctares Patês

Refrescos Ovos

Vinagre Margarina e manteiga

Frutas e hortaliças cruas e processadas, com exceção de

conservas.

Carnes e derivadosPescados

Vegetais minimamente processados

Polpa de frutas e de vegetais

Cereais e leguminosas

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Controle Sanitário de Alimentos

A estruturação do atual modelo de controle sanitário de alimentos no Brasil é fragmentada, o que resulta, em alguns momentos, na desarticulação entre os órgãos de governo, antagonismo e duplicidade de ações. Todavia, ações vêm sendo despendidas para minimizar esses conflitos e melhor a integração entre os atores.

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Sistema Nacional de Controle Sanitário de Alimentos

A ANVISA e demais componentes do SNVS tem se esforçado em aumentar a articulação com o MAPA e Secretarias de Agricultura estaduais e municipais, tendo em vista a interdependência das ações entre esses órgãos.

Como exemplo, em 2008 foi criado o Centro Integrado de Controle da Qualidade de Alimentos (CQUALI) como uma iniciativa conjunta entre ANVISA, MAPA e DPDC para coordenar as atividades desses atores, fortalecer medidas preventivas e de controle.

O leite foi o primeiro produto selecionado.

CQUALICQUALI

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Gestores Governamentais envolvidos no Controle Sanitário de Alimentos (SUS)

Controle Sanitário dos Alimentos

Gerência-Geral de Alimentos / ANVISA

Vigilâncias Sanitárias Estaduais, Distrital e

Municipais

Instituto Nacional de Controle de Qualidade em

Saúde (INCQS)

Laboratórios Oficiais de

Saúde Pública (Lacens)

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Sistema Nacional de Vigilância SanitáriaDescentralização das ações

Anvisa/MSAnvisa/MS

VISA estadualVISA estadual

VISA municipalVISA municipal

Regulamentação/Legislação federal

Coordenação das ações nacionais

Execução das ações

Legislações complementares

Coordenação das ações estaduais

Execução das ações

Legislações complementares

Coordenação das ações locais

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CONTROLE SANITÁRIO

DE ALIMENTOS PÓS-

MERCADO

PRÉ-MERCADO

O Controle Sanitário de Alimentos pelo SNVS

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Controle pré-mercado

Define-se como controle pré-mercado atividades de registro, aprovação de rotulagem, expedição de alvarás sanitários e/ou licenças sanitárias, dentre outros procedimentos de característica burocrática.

(Definição extraída do relatório da Câmara Setorial de Alimentos – Subgrupo 3 de 18/09/2007).

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Controle pós-mercado

• Responsabilidade pela qualidade do produto conferida à empresa fabricante.

• O consumidor também adquire um papel fundamental, fornecendo informações sobre eficácia e segurança dos produtos consumidos.

• Níveis locais do governo: importante atuação.

Atividades desenvolvidas com foco no processo e nos riscos, após a alocação dos produtos para o consumo.

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Controle pós-mercado

Foco: Implementação das BPF

Inspeção Sanitária

Monitoramento de alimentos

Vigilância de DTAS

Ações fiscais

Responsabilização do setor produtivo!

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Regulamentação do Processo Produtivo

REGRAS GERAISFerramentas

BPF

POP

Sistema APPCC*

REGRAS ESPECÍFICAS

BPF específicas

Controle das etapas críticas do processo

POP das operações críticas

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BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de alimentos a fim de garantir a

qualidade sanitária e a conformidade dos produtos alimentícios com os regulamentos

técnicos (http://www.anvisa.gov.br/alimentos/bpf.htm)

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LEGISLAÇÕES GERAIS

• Portaria MS n. 1428, de 26/11/1993Precursora na regulamentação desse tema, essa Portaria dispõe, entre outras matérias, sobre as diretrizes gerais para o estabelecimento de Boas Práticas de Produção e Prestação de Serviços na área de alimentos.

Anexo I - Regulamento Técnico para Inspeção Sanitária de Alimentos: avaliar a eficácia e efetividade dos processos, meios e instalações pelo APPCC.

Anexo II – Diretrizes para o estabelecimento de BP de Produção e de Prestação de Serviços na área de alimentos.

Anexo III – Regulamento Técnico para estabelecimento de PIQ’s para produtos na área de alimentos.

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REGULAMENTAÇÃOPortaria nº. 326, de 30/7/1997

Baseada no Código Internacional Recomendado de Práticas: Princípios Gerais de Higiene dos Alimentos CAC/VOL. A, Rev. 4 (1969), do Codex Alimentarius, e harmonizada no Mercosul, essa Portaria estabelece os requisitos gerais sobre as condições higiênico-sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos.

• Resolução-RDC nº. 275, de 21/10/2002

Essa Resolução foi desenvolvida com o propósito de atualizar a legislação geral, introduzindo o controle contínuo das BPF e os POP, além de promover a harmonização das ações de inspeção sanitária por meio de instrumento genérico de verificação das BPF. Portanto, é ato normativo complementar à Portaria 326/97.

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REGULAMENTAÇÃOTipo de

EstabelecimentoRT Específicos Pontos Críticos

Ind. Palmito

Resolução-RDC ANVISA nº 18/99

Resolução-RDC ANVISA nº 81/03

- Acidificação- Tratamento Térmico

Ind. SalResolução-RDC ANVISA nº

28/00- Iodação do sal

Ind. Gelados Comestíveis

Resolução-RDC ANVISA nº 267/03

- Pasteurização ou Tratamento térmico

- Controle da potabilidade da água

Ind. AmendoinsResolução-RDC ANVISA nº

172/03

- Recepção e Seleção do Amendoim

- Armazenamento

Ind. Frutas e ou Hortaliças

Resolução-RDC ANVISA nº 352/02

- Higienização das frutas e hortaliças

- Acidificação- Tratamento térmico

Ind. Água Mineral e Água Natural

Resolução-RDC ANVISA nº 173/06

- Recepção de Embalagens- Higienização da canalização,

reservatório e embalagens

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Resolução-RDC nº216/04

Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação

Conjunto de medidas para garantir a qualidade sanitária do alimento preparado

Aplica-se aos serviços de alimentação que realizam algumas das seguintes atividades: manipulação, preparação, fracionamento,

armazenamento, distribuição, transporte, exposição à venda e entrega de alimentos preparados

LEGISLAÇÕES GERAIS

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Dúvidas Freqüentes

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1 – Uso de madeira e papelão

Materiais: Todo o equipamento e utensílio utilizado nos locais de manipulação de alimentos que possam entrar em contato com o alimento devem ser confeccionados de material que não transmitam substâncias tóxicas, odores e sabores, que sejam não absorventes e resistentes à corrosão e capaz de resistir a repetidas operações de limpeza e desinfecção. As superfícies devem ser lisas e estarem isentas de rugosidade e frestas e outras imperfeições que possam comprometer a higiene dos alimentos ou sejam fontes de contaminação. Deve evitar-se o uso de madeira e de outros materiais que não possam ser limpos e desinfetados adequadamente, a menos que se tenha a certeza de que seu uso não será uma fonte de contaminação. Deve ser evitado o uso de diferentes materiais para evitar o aparecimento de corrosão por contato.

• Item 5.4.1 da Portaria 326/97

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2 – Temperaturas de armazenamento de produtos

• Os alimentos devem ser armazenados de forma a impedir a contaminação e/ou a proliferação de microrganismos. Os recipientes e embalagens devem estar protegidos contra alterações e danos.

• O local de armazenamento deve ser limpo, sendo os alimentos mantidos separados por tipo ou grupo, sobre estrados distantes do piso, ou sobre paletes, bem conservados e limpos ou sobre outro sistema aprovado, afastados das paredes e distantes do teto de forma a permitir apropriada higienização, iluminação e circulação de ar.

• Os produtos perecíveis (alimentos in natura, produtos semi-preparados ou preparados e prontos para o consumo) necessitam de condições especiais de temperatura para conservação.

Temperatura não estabelecida pela legislação federalDevem ser obedecidas as recomendações do fabricante

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3- Necessidade de Responsável Técnico

As empresas de alimentos e alimentação devem possuir um responsável técnico, responsável pela operação, responsável legal e ou proprietário do estabelecimento, desde que o mesmo esteja capacitado nos temas definidos na legislação.

A Anvisa não regulamenta sobre as categorias profissionais aptas a atuarem como Responsável Técnico, ficando a cargo dos Conselhos de Classe tal determinação.

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4 - Alvará sanitário e AFE

• Todo estabelecimento na área de alimentos deve ser previamente licenciado pela autoridade sanitária competente estadual, distrital ou municipal, mediante a expedição de licença ou alvará. Informações sobre os documentos necessários e a legislação sanitária que regulamenta os produtos e a atividade pretendida devem ser obtidos junto à VISA local.

• A Anvisa não concede Autorização de Funcionamento para empresas de alimentos e alimentação, sendo necessário somente o alvará sanitário.

Art. 46 do DL nº. 986/69; item 6.1.1 da Resolução 23/00.

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5 – Prazo de validade• O prazo de validade de alimentos não é estipulado pela

Anvisa, cabendo ao próprio fabricante sua determinação (item 7 da Resolução CISA/MA/MS nº 10, de 31 de julho de 1984).

• O fabricante somente se responsabiliza pela manutenção da segurança e propriedades características do produto dentro do prazo estipulado de vida útil declarada no rótulo, desta forma o prazo de validade da rotulagem do produto deve ser respeitado, ficando o consumo posterior, sob responsabilidade do consumidor.

• Inserir uma nova data de validade em alimentos constitui uma infração sanitária, nos termos da Lei n° 6437/77.

• “Best before”: prazo de validade

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6 – Uso de luvas, máscara e touca• O uso de luvas não é expressamente obrigatório pela legislação

sanitária federal. • Item 7.8 da Portaria n. 326/97: “O emprego de luvas na manipulação

de alimentos deve obedecer às perfeitas condições de higiene e limpeza destas. O uso de luvas não exime o manipulador da obrigação de lavar as mãos cuidadosamente”.

• Item 4.10.2  da Resolução-RDC n. 216/04: “Os manipuladores devem adotar procedimentos que minimizem o risco de contaminação dos alimentos preparados por meio da anti-sepsia das mãos e pelo uso de utensílios ou luvas descartáveis”. 

• O uso de máscaras não está regulamentado pela legislação federal

• O uso de touca é obrigatório. • Item 3.1.1 do anexo da RDC 275/02: Asseio pessoal: boa

apresentação, asseio corporal, mãos limpas, unhas curtas, sem esmalte, sem adornos (anéis, pulseiras, brincos, etc.); manipuladores barbeados, com os cabelos protegidos.  

• Item 7.6 da Portaria n. 326/97: Toda pessoa que trabalhe em uma área de manipulação de alimentos deve manter uma higiene pessoal esmerada e deve usar roupa protetora, sapatos adequados, touca protetora.

• Item 4.6.6 da Resolução-RDC n° 216/04: “Os manipuladores devem usar cabelos presos e protegidos por redes, toucas ou outro acessório apropriado para esse fim...”

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7- Importação de Palmito

• Produto com registro obrigatório, conforme anexo II da RDC 278/05;

• Art. 12, RDC 18/99: “Os palmitos em conserva importados ficam sujeitos à mesma regulamentação, e somente podem ser liberados a partir da inspeção sanitária nos locais de produção, realizada por técnicos brasileiros”. 

• Procedimentos Técnicos para Inspeção Sanitária das Indústrias de Palmitos Instaladas no Exterior (http://www.anvisa.gov.br/inspecao/alimentos/exterior.htm)

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Infração Sanitária

Monitoramento de Alimentos

Inspeção em estabelecimentos industriais e comerciais de alimentos

Notificação

Determinação de apreensão e interdição de produtos e de estabelecimentos

Padronização do Processo Administrativo Sanitário

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Análises de amostras de alimentos

Fontes: Manual de Coleta de Amostras do INCQS

Manual de Coleta de Amostras 2009 da FUNED

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Análise fiscal

A análise fiscal é a efetuada sobre o alimento apreendido pela

autoridade fiscalizadora competente para verificar sua conformidade

com os dispositivos legais.

(art 2.º,inciso XIX,Decreto-lei n.º 986/69)

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Apreensão da amostra em triplicata

• A amostra deve ser colhida pelo órgão de Vigilância Sanitária, a qual dividida em três partes, será tornada inviolável para que se assegurem as características de conservação e autenticidade. • Uma delas, junto a uma via do Termo de Coleta de Amostras (TCA), será entregue ao detentor ou responsável a fim de servir como contraprova e as duas outras imediatamente encaminhadas ao laboratório, uma para a realização da análise de prova e a outra para servir de testemunho. • Cada invólucro deverá conter quantidades iguais de unidades, do mesmo lote e suficientes para a realização das análises, observando para tal, as normas estabelecidas.

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Termo de Coleta de Alimentos

Não há, a rigor, uma padronização do Termo de Coleta, que em muitos casos recebe outras

denominações.

Dentre as informações que devem ser consideradas de importância fundamental, e que raramente estão

presentes nos Termos de coleta correntemente utilizados, destaca-se a detalhada descrição dos

motivos que levaram à coleta do produto

Com a finalidade de orientar a ação laboratorial, o Termo de Coleta deve informar se o produto está interditado, a causa da interdição e a suspeita de

irregularidades no produto, quando couber. 

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Quando a quantidade ou natureza da amostra não permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dará em apenas 1 (um) invólucro, como “amostra única”, que

será encaminhada ao laboratório oficial, onde, na presença do detentor ou representante legal da

empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta, de duas testemunhas, será efetuada de imediato, a

análise fiscal.

No caso de alimentos perecíveis, a análise fiscal será realizada como amostra única, respeitando-se o prazo

de validade da amostra.

Amostra Única

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Ensaios a serem executados

• Alimentos: De acordo com o disposto no art. 28 do Decreto-Lei 986/69, serão seguidos para cada

tipo ou espécie de alimento um Padrão de Identidade e Qualidade, oficialmente aprovado.

Em termos gerais, são executadas análises de rótulo, ensaios microbiológicos, físico-químicos,

químicos.

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As amostras deverão ser enviadas em suas embalagens originais, fechadas e íntegras, sem sinais de deterioração do produto, dentro do prazo de validade, mesmo número de lote e acompanhadas de esclarecimentos que incluam

o motivo ou finalidade da análise, condições de conservação e armazenamento no ponto de coleta e

outras, quando pertinentes.

Embalagem e envio de amostras

Quando há constatação visual, por parte do fiscal, da presença de alteração do aspecto em uma ou mais unidades do produto,

não será necessário a coleta de amostra para envio ao laboratório, sendo suficiente a constatação da irregularidade

pelo fiscal.

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Quantidade de amostras

Tamanho das amostras: • As quantidades mínimas necessárias para a execução das

diversas modalidades de análises constam dos Manuais dos laboratórios. Quando o peso unitário da embalagem original não atingir o mínimo estabelecido, deverão ser colhidas tantas unidades do mesmo lote quantas forem necessárias para obter a quantidade estabelecida.

• As amostras de produtos perecíveis, obrigatoriamente, deverão ser acondicionadas em recipientes isotérmicos com gelo ou outra substância refrigerante, cuidando-se sempre para que não haja contato deste com as amostras.

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Planos de Amostragem

• Parâmetros não estabelecidos em legislação federal.

• Referências: General Guidelines on Sampling. CAC GL 50/2004

(www.codexalimentarius.net) ISO 2859-0/1995 e ISO 2859-1/1999: Sampling

procedures for inspection by attributes Plano de Amostragem e procedimentos na inspeção

por atributos. NBR 5426/1985

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Ações fiscais

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Melamina

Publicação do Informe Técnico n. 38, de 26/9/2008

(http://www.anvisa.gov.br/alimentos/informes/38_260908.htm) .

Medidas adotadas em decorrência dos 54 mil casos de problemas renais em crianças e bebês chineses pelo consumo de fórmula infantil e produtos lácteos contaminados por melamina.

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RESOLUÇÃO-RE Nº. 3.722, de 3/10/2008

Art. 1º Ficam proibidos em todo o território nacional, enquanto persistirem as condições de risco à saúde, a importação, a utilização, a distribuição e a comercialização: de matéria-prima de origem láctea destinada ao processamento de alimentos para consumo humano; de produtos alimentícios acabados, semi-elaborados ou a granel, todos provenientes ou fabricados na China, contendo leite em sua composição. 

Parágrafo único. A empresa que mantenha em sua posse qualquer dos produtos mencionados no caput deste artigo deverá notificar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, que deverá autorizar a destinação a ser dada aos mesmos. 

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RESOLUÇÃO- RDC Nº- 72, DE 17/10/ 2008

Estabelece critérios para liberação das matérias-primas e dos produtos mencionados na Resolução-RE nº 3.722, de 3 de outubro de 2008.

I - serão liberados para consumo humano as matérias-primas e os produtos alimentícios, já internalizados no país, sob a posse das empresas, desde que seja comprovada em Relatório/Laudo de Análise a ausência da substância melamina, sem prejuízo das demais exigências legais

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• Resoluções continuam vigentes.• A GGALI solicitou à GGPAF intensificação das

fiscalizações e inspeções das cargas provenientes da China, a fim de impedir que qualquer fórmula infantil, leite ou outro produto derivado de leite entre no país.

• Codex Alimentarius: O CCCF acordou em iniciar um novo trabalho para estabelecer níveis máximos de melamina em alimentos e rações.

• Brasil aguarda definições.

Melamina

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Neocate

• Resolução-RE 4688, de 21/10/2009: proibição da importação, da distribuição, da utilização e da comercialização do lote P90357A do produto Neocate Hypoallergenic, conteúdo líquido de 400g com data de fabricação 02/2009, data de validade  02/2011 e fabricado pela empresa SHS International Ltda, da Inglaterra.

• Decisão baseada em alerta da Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) da Argentina por meio da Nota nº 1589/09 , que informou sobre a presença de salmonela no referido lote.

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Neocate• A Support Produtos Nutricionais Ltda, informou que

não houve a importação deste lote para Brasil.

• Solicitamos ao NAINT/ANVISA, que obtivesse maiores informações sobre esta situação junto à ANMAT e à autoridade sanitária na Inglaterra a respeito do contexto apresentado pela Support.

• Solicitamos à GIPAF/GGPAF averiguar se este produto deu entrada no país. Foi-nos informado que as ferramentas de busca disponíveis não permitem localizar a importação por número de lote, pois não é uma informação obrigatória da Licença de Importação, constando dentro do Processo de Importação que fica arquivado nos postos da Anvisa. Apresentou listagem das LI dos últimos 6 meses.

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Redes de Comunicação de

Alimentos

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Rede de Comunicação e Vigilância em Surtos de Alimentos

- RCVISAÉ uma ferramenta de comunicação cujo objetivo principal é fortalecer a investigação de surtos de DTA no que compete aos serviços de Vigilância Sanitária (VISAs), promovendo a melhoria da articulação com os Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacens) e Vigilância Epidemiológica.

LACEN

VEVISA

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RCVISA• Composta por profissionais das VISAS e dos Lacens de

todos os estados, técnicos da GGALI/Anvisa, representantes da GGLAS/ANVISA, da COVEH/MS e da OPAS.

• A Rede se mantém articulada por meio do envio da Lista de Verificação de Emergências Epidemiológicas (LVE), preenchimento da Planilha D.

• Emergências epidemiológicas nacionais e internacionais e resultados das investigações gerados a partir das ações adotadas pelas VISAs; resultados das análises laboratoriais realizadas pelos Lacens; artigos científicos e materiais técnicos

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Resultados

• Troca de experiências existosas e dificuldades entre os estados;

• Melhoria da articulação com VE e Lacen;• Criação de Redes estaduais;

• Comunicações de Risco

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CR• As Comunicações de Riscos são instrumentos de

comunicação com gestores de vigilância sanitária que contém informações sobre ações fiscais adotadas pela Anvisa e pelas VISAs estaduais.

• MAPA e GIPAF também recebem as CR.• 17 edições em 2009.

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Respostas da GICRA à solicitação de Parecer

Técnico pela GGPAF

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Farinha de mandiocaAssunto: viabilidade do reprocessamento dos

lotes de farinha de mandioca devolvidos do exterior

A documentação enviada pela empresa importadora sobre o reprocessamento do produto proposto pela empresa exportadora para remoção dos pontos pretos presentes na fécula de mandioca

devolvida do exterior (20 containeres com 17 toneladas cada, totalizando 340 toneladas) não continha informações disponíveis

sobre a natureza da contaminação.

Indicamos o Instituto Adolfo Lutz para realização da análise fiscal.

Posição da GICRA: faltam elementos para fundamentar a decisão.

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Fundos de AlcachofraAssunto: Liberação de importação do produto

• O Laudo de Análise apresentado pela empresa não dispunha de informações suficientes para tomada de ação.• A empresa alega que as estruturas circulares de cor preta presentes no produto eram decorrentes de danos causados por condições climáticas excessivas de frio na etapa de cultivo e colheita (foi solicitado ao MAPA subsídio técnico tendo em vista tratar de aspectos ligados à produção primária).• Proceder a colheita do produto para fins de análise fiscal, em Laboratório oficial, de forma a obter mais subsídios técnicos e, em especial, respaldo legal para posicionamento e adoção das medidas cabíveis, caso o prazo de validade do produto permita efetuar nova análise.

Posição da GICRA: faltam elementos para fundamentar a decisão.

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Aditivo alimentar: aroma idêntico ao natural de carne

Assunto: Liberação de importação do produto

Posição da GICRA: desfavorável à liberação do produto

•A empresa afirma que houve equívoco por parte do fabricante ao informar sobre a temperatura de conservação do produto, tanto no rótulo como no certificado de análise.• Não foi apresentada a declaração do fabricante sobre o assunto em referência.• As recomendações do fabricante quanto ao armazenamento do

produto à temperatura de 5ºC a 10ºC não foram atendidas

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Pêssego argentinoAssunto: Liberação de importação do produto• Os ingredientes ativos dos fungicidas e inseticidas não possuem

autorização para produção, comercialização, utilização, importação, exportação e transporte no Brasil, portanto não podem estar presentes em nenhum alimento produzido ou importado por este pais.

• À GGPAF: intensifique a fiscalização do pêssego em conserva, importado da Argentina, nos locais de entrada do país, de modo a proceder a apuração da denúncia.

• Tendo em vista que a fiscalização do pêssego in natura importado compete ao MAPA a presente denúncia foi levada ao conhecimento desse Ministério para a tomada de providências que julgarem necessárias.

Posição da GICRA: desfavorável à liberação do produto.

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Enzima Papaína para uso Alimentício

Assunto: Liberação de importação do produto

• No Extrato do Licenciamento de Importação do SISCOMEX, consta a informação de que o produto era para uso alimentício e não para realização de testes, sem uso na produção de alimentos e conseqüente venda ao consumidor; • A Resolução RDC nº 205, de 14 de novembro de 2006 não prevê a importação de enzima para realização de testes;• A informação obrigatória deve estar escrita no idioma oficial do país de destino;• A documentação do fabricante, apresentada pelo importador, não está na em português;•O produto encontra-se vencido e portanto está em desacordo com a legislação sanitária brasileira.

Posição da GICRA: Desfavorável à liberação do produto.

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Pão torrado em cubos com tocoferol

Assunto: Liberação de importação do produto

• A empresa importadora alega que o armazenamento do produto em temperaturas diferentes da indicada pelo fabricante não compromete a qualidade sanitária do produto.•Não foi apresentada a declaração do fabricante sobre o assunto em referência.• As recomendações do fabricante quanto ao armazenamento do produto à temperatura menor que 18ºC não foram atendidas.

Posição da GICRA: Desfavorável à liberação do produto.

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Alimento à base de Aloe Vera

Assunto: Liberação de importação do produto

• O uso de Aloe Vera na área de Alimentos está regulamentado como aditivo, na função de aromatizantes ou aromas, conforme item 6 da Resolução Anvisa nº 104, de 14 de maio de 1999. • A segurança de uso como novo alimento ou ingrediente não foi aprovada na área de Alimentos. À GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabíveis para coibir o ingresso desses produtos no país e para verificar o cumprimento da legislação sanitária vigente.

Posição da GICRA: Desfavorável à liberação do produto.

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Suco Noni

Assunto: Liberação de importação do produto

• Desde 17/05/2005, as importações do produto e derivados não estão sendo autorizadas pelo MAPA e também foi determinado o cancelamento do registro do produto.• À GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabíveis, para coibir o ingresso desses produtos no país e para verificar o cumprimento da legislação sanitária vigente.

Posição da GICRA: Desfavorável à liberação do produto.

Informe Técnico n. 25, de 29/5/2007, atualizado em 18/6/2008 - Esclarecimentos sobre as avaliações de segurança realizadas de produtos contendo Morinda Citrifolia, também conhecida como Noni.

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L-Cystine em pó

Assunto: Liberação de importação do produto

• Divergência de informações sobre a empresa fabricante no rótulo do produto e na LI.

•Confirmou-se que trata de produto dispensado de registro e que é fundamental que não haja divergência entre os dados informados pela fabricante na documentação para cumprimento de exigência da LI daqueles dispostos na carga, inclusive, com relação ao fabricante (itens 5 e 6.4 da Resolução-RDC n. 259/02).

Posição da GICRA: Concorda com as exigências da PAF.

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Óleo de Laranja, Óleo Cítrico de Limão e Óleo Destilado de Lima

Assunto: Liberação de importação do produto

• A importadora alega que acima de 30ºC não há alteração das características dos produtos; • O fabricante estabelece que o produto deve ser armazenado sob a faixa de temperatura de 10ºC a 30ºC. •As recomendações do fabricante quanto ao armazenamento não foram atendidas.

Posição da GICRA: Desfavorável à liberação do produto.

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Enzima Alpha-Acetolactase Descarboxilase

Assunto: Liberação de importação do produto

•A empresa importadora alega que a temperatura de refrigeração é uma recomendação e, caso o produto seja armazenado à temperatura ambiente, a validade é reduzida para 6 meses;• Não foi apresentada a declaração do fabricante sobre o assunto;• As recomendações do fabricante quanto ao armazenamento do produto à temperatura de 4ºC a 10ºC não foram atendidas.

Posição da GICRA: Desfavorável à liberação do produto.

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Azeite oliva

Assunto: Necessidade de fiscalização sanitária e de coleta de amostras quando na forma de matérias-

primas/ingredientes que serão processados na indústria alimentícia.

Posição da GICRA: Não é necessária a coleta de amostras quando se tratar de matérias-primas, visto que o PIQ se aplica a produtos prontos para o consumo (RDC

270/2005).

A fiscalização sanitária desses produtos é necessária, com o objetivo de verificar as condições de transporte e armazenamento dos mesmos e ainda, se estas estão em

consonância com as recomendações do fabricante.

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Azeite de olivaAssunto: Possibilidade de extensão de prazo de

validade do produto

Posição da GICRA: Desfavorável.

• Não há previsão na legislação sanitária federal para a revalidação do prazo de validade de produtos alimentícios;

•Infração sanitária segunda a Lei 6437/77: “expor à venda ou entregar ao consumo produtos de interesse à saúde cujo prazo de validade tenha expirado ou apor-lhes novas datas, após expirado o prazo”;

•O importador foi orientado a apresentar laudo analítico do produto e declaração da empresa fabricante, que assegurasse que o produto após o prazo de validade estaria ainda apto para o consumo, no entanto esse procedimento não está acompanhado de uma regulamentação sobre os critérios a serem avaliados. Solicitou-se encaminhar os esclarecimentos acima às demais Coordenações de PAF.

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OBRIGADA!

Thalita Antony de Souza Lima

Gerência de Inspeção e Controle de Riscos de Alimentos

[email protected]

SIA Trecho 5, Setor Especial 57, Bloco D, 2º andar

Brasília-DF, CEP: 71205-050

Fone: (61)3462-5684