agência nacional de vigilância sanitária auditoria x inspeção como devemos nos comportar? qual...
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Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Auditoriax
InspeçãoComo devemos nos comportar?
Qual a diferença entre a avaliação da REBLAS e uma inspeção da VISA?
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Tendência de congruência entre Normas da Qualidade e a Legislação:-Tratamento de reclamações de clientes,(CDC do Ministério da Justiça e ISO 17025).
-Acomodações e meio ambiente,(Resolução 701/RJ e ISO 17025).
-Ensaio de proficiência,(Resolução 1213/RJ e NIT/DICLA 083).
-Manutenção preventiva de equipamentos,(Resolução 1213/RJ e NIT/DICLA 083).
-Confidencialidade e propriedades dos clientes,(CVS 01/SP e ISO 17025).
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O 5S ou Programa 5S como também é conhecido, é um conjunto de cinco conceitos simples que, ao serem praticados, são capazes de modificar o seu humor, o seu ambiente de trabalho, a maneira de conduzir suas atividades rotineiras e as suas atitudes. As atividades de 5S tiveram início no Japão, logo após a 2ª Guerra Mundial, para combater a sujeira das fábricas. Tendo sido formalmente lançado no Brasil em 1991 através da Fundação Christiano Ottoni.
Programa 5 S : Primeiros e perpétuos passos para qualidade
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JAPONÊS INGLÊS PORTUGUÊSUtilização
ArrumaçãoOrganização
1º S Seiri Sorting Senso de
SeleçãoOrdenação
Sistematização2º S Seiton Systematyzing Senso deClassificação
Limpeza3º S Seisou Sweeping Senso de
ZeloAsseioHigieneSaúde
4º S Seiketsu Sanitizing Senso de
IntegridadeAutodisciplina
Educação5º S ShitsukeSelf-
discipliningSenso de
Compromisso
JAPONÊS INGLÊS PORTUGUÊSUtilização
ArrumaçãoOrganização
1º S Seiri Sorting Senso de
SeleçãoOrdenação
Sistematização2º S Seiton Systematyzing Senso deClassificação
Limpeza3º S Seisou Sweeping Senso de
ZeloAsseioHigieneSaúde
4º S Seiketsu Sanitizing Senso de
IntegridadeAutodisciplina
Educação5º S ShitsukeSelf-
discipliningSenso de
Compromisso
DESCRIÇÃO DOS 5S :DESCRIÇÃO DOS 5S : DESCRIÇÃO DOS 5S :DESCRIÇÃO DOS 5S :
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Significado do Senso de Utilização:
Ter senso de utilização é identificar materiais, equipamentos, ferramentas, utensílios, informações e dados necessários e desnecessários, descartando ou dando a devida destinação àquilo considerado desnecessário ao exercício das atividades. Observe que "guardar" constitui instinto natural das pessoas. Portanto, o Senso de Utilização pressupõe que além de identificar os excessos e/ou desperdícios, estejamos também preocupados em identificar "o porquê do excesso" de modo que medidas preventivas possam ser adotadas para evitar que o acúmulo destes excessos voltem a ocorrer. Na terminologia da Qualidade, denominamos esta ação de "bloqueio das causas".
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Significado do Senso de Ordenação:
Ter Senso de Ordenação é definir locais apropriados e critérios para estocar, guardar ou dispor materiais, equipamentos, ferramentas, utensílios, informações e dados de modo a facilitar o seu uso e manuseio (Consumo dos itens mais velhos primeiro), facilitar a procura, localização e guarda de qualquer item. Popularmente significa "cada coisa no seu devido lugar". Na dimensão mais ampla, ter Senso de Ordenação é distribuir adequadamente o seu tempo dedicado ao trabalho, ao lazer, à família, aos amigos. É ainda não misturar suas preferências profissionais com as pessoais, ter postura coerente, serenidade nas suas decisões, valorizar e elogiar os atos bons, incentivar as pessoas e não somente criticá-las.
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Significado do Senso de Limpeza:
Ter Senso de Limpeza é eliminar a sujeira ou objetos estranhos para manter limpo o ambiente (parede, armários, o teto, gaveta, estante, piso) bem como manter dados e informações atualizados para garantir a correta tomada de decisões. O mais importante neste conceito não é o ato de limpar, mas o ato de "não sujar" . Isto significa que além de limpar é preciso identificar a fonte de sujeira e as respectivas causas, de modo a podermos evitar que isto ocorra (bloqueio das causas).
No conceito amplo, ter Senso de Limpeza é procurar ser honesto ao expressar, ser transparente, sem segundas intenções com os amigos, com a família, com os subordinados, com os vizinhos, etc...
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Significado do Senso de Asseio:
Ter Senso de Asseio significa criar condições favoráveis à saúde física e mental, garantir ambiente não agressivo e livre de agentes poluentes, manter boas condições sanitárias nas áreas comuns (lavatórios, banheiros, cozinha, restaurante, etc...), zelar pela higiene pessoal e cuidar para que as informações e comunicados sejam claros, de fácil leitura e compreensão.
Significa ainda ter comportamento ético, promover um ambiente saudável nas relações interpessoais, sejam sociais, familiares ou profissionais, cultivando um clima de respeito mútuo nas diversas relações.
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Significado do Senso de Autodisciplina:
Ter Senso de Autodisciplina é desenvolver o hábito de observar e seguir normas, regras, procedimentos, atender especificações, sejam elas escritas ou informais. Este hábito é o resultado do exercício da força mental, moral e física. Poderia ainda ser traduzido como desenvolver o "querer de fato", "ter vontade de“. Não se trata puro e simplesmente de uma obediência cega, submissa, "atitude de cordeiro" como pode parecer. É importante que seu desenvolvimento seja resultante do exercício da disciplina inteligente que é a demonstração de respeito a si próprio e aos outros. Ter Senso de Autodisciplina significa ainda desenvolver o autocontrole, ter paciência, ser persistente na busca de seus sonhos, anseios e aspirações, respeitar o espaço e a vontade alheias.
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+IMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO DOS 5S - PLANEJAMENTOPLANEJAMENTO IMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO DOS 5S - PLANEJAMENTOPLANEJAMENTO
P
UTILIZAÇÃOUTILIZAÇÃO
ORDENAÇÃOORDENAÇÃO
LIMPEZA LIMPEZA
ASSEIOASSEIO
AUTO-DISCIPLINAAUTO-DISCIPLINA
UTILIZAÇÃOUTILIZAÇÃO
ORDENAÇÃOORDENAÇÃO
LIMPEZA LIMPEZA
ASSEIOASSEIO
AUTO-DISCIPLINAAUTO-DISCIPLINA
Identificar o que é necessário para execução da tarefas e por que necessitamos daquilo.
Definir onde e como dispor os itens necessários para a execução das tarefas.
Identificar as fontes de sujeira, identificar causas, limpar e planejar a eliminação das fontes.
Identificar os fatores higiênicos de risco nos locais de trabalho e planejar ações para eliminá-los.
Identificar não-conformidades nos padrões existentes e as oportunidade de melhorias para os 4 outros sensos.
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IMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO IMPLANTAÇÃO IMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO IMPLANTAÇÃO
UTILIZAÇÃOUTILIZAÇÃO
ORDENAÇÃOORDENAÇÃO
LIMPEZA LIMPEZA
ASSEIOASSEIO
AUTO-DISCIPLINAAUTO-DISCIPLINA
UTILIZAÇÃOUTILIZAÇÃO
ORDENAÇÃOORDENAÇÃO
LIMPEZA LIMPEZA
ASSEIOASSEIO
AUTO-DISCIPLINAAUTO-DISCIPLINA
Prover o que é necessário para execução das tarefas e descartar aquilo julgado desnecessário ou em excesso.
Guardar, acondicionar e sinalizar de acordo com as definições feitas na fase anterior.
Eliminar as fontes de sujeira.
Eliminar os riscos do ambiente de trabalho ou atenuar seus efeitos.
Eliminar as não-conformidades encontradas na fase anterior.
DC
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IMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO DOS 5S - MANUTENÇÃOMANUTENÇÃOIMPLANTAÇÃO DOS 5S - IMPLANTAÇÃO DOS 5S - MANUTENÇÃOMANUTENÇÃO
UTILIZAÇÃOUTILIZAÇÃO
ORDENAÇÃOORDENAÇÃO
LIMPEZA LIMPEZA
ASSEIOASSEIO
AUTO-DISCIPLINAAUTO-DISCIPLINA
UTILIZAÇÃOUTILIZAÇÃO
ORDENAÇÃOORDENAÇÃO
LIMPEZA LIMPEZA
ASSEIOASSEIO
AUTO-DISCIPLINAAUTO-DISCIPLINA
Consolidar os ganhos obtidos na fase de implantação de
forma a garantir que os avanços e ganhos serão mantidos.
Padronizar as ações de bloqueio que se mostraram eficazes na
eliminação das causas.
Promover ações de bloqueio contra reincidência.
A
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5S5S
5S5S
5S5S
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ObjetivoObjetivo
Capacitar profissionais de laboratórios a
implantar a NBR ISO/IEC 17025 e BPLC para a
obtenção da habilitação na REBLAS.
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NormasNormas
NBR ISO/IEC 17025: 2001
INMETRO NIT DICLA 083:00 - BPLC
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CompromissoCompromisso
Horário
Troca de experiência
Participação ativa
Tempo para Exercícios
Dúvidas Específicas
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TerminologiaNBR ISO9000/Dez2000
TerminologiaNBR ISO9000/Dez2000
Material Complementar
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Grau no qual um conjunto de caraterísticas inerentes satisfaz a requisitos.
Inerente significa a existência de uma característica permanente.
Qualidade
Requisito Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma implícita ou obrigatória.
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Intenções e diretrizes globais de uma organização relativas à qualidade, totalmente expressas pela Alta Administração.
Atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organização no mais alto nível.
A direção e controle, no que diz respeito à qualidade, geralmente incluem o estabelecimento da política da qualidade, dos objetivos, do planejamento da qualidade, do controle da qualidade, da garantia da qualidade e da melhoria da qualidade.
Política da Qualidade
Gestão da Qualidade
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A gestão da qualidade é responsabilidade de todos os níveis da administração, mas tem que ser liderada pela Alta Administração.
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Não-atendimento a um requisito.
Conformidade
Atendimento a um requisito.
Não-conformidade
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Correção (Disposição): Ação para eliminar uma não-
conforme identificada. Uma correção pode ser feita em
conjunto com uma ação corretiva.
Ação Corretiva: Ação implementada para eliminar as
causas de não-conformidade identificada ou outra
situação indesejável.
Ação Preventiva: Ação implementada para eliminar as
causas de uma potencial não-conformidade ou outra
situação potencialmente indesejável.