agência nacional de vigilância sanitária anÁlise de risco avaliaÇÃo gerenciamento...

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ANÁLISE DE RISCOANÁLISE DE RISCO

AVALIAÇÃOAVALIAÇÃO

GERENCIAMENTOGERENCIAMENTO

COMUNICAÇÃOCOMUNICAÇÃO


PERIGOPERIGO

##

RISCORISCO RISCO = TOXICIDADE X EXPOSIÇÃORISCO = TOXICIDADE X EXPOSIÇÃO

Enfoque tradicional é em perigosEnfoque tradicional é em perigos


PERIGOS QUÍMICOSPERIGOS QUÍMICOS

• ADITIVOSADITIVOS• AGROTÓXICOSAGROTÓXICOS• MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS

VETERINÁRIOSVETERINÁRIOS

Não genotóxicosNão genotóxicos

Limiar de segurançaLimiar de segurança

• MICOTOXINASMICOTOXINAS• METAIS PESADOSMETAIS PESADOS• ACRILAMIDAACRILAMIDA• HAPHAP• MelaminaMelamina• DIOXINAS, etcDIOXINAS, etc

Alguns genotóxicosAlguns genotóxicos

Alguns sem Limiar de Alguns sem Limiar de segurançasegurança


Contaminantes:Contaminantes:

Qualquer substâncias não adicionada intencionalmente ao alimentos, que esteja presente no alimento como resultado da produção, manufatura, processamento, preparação, tratamento, embalagem, transporte, conservação ou como resultado da contaminação ambiental. Não inclui fragmento de insetos, pelos de roedores e outras matérias estranhas.


O objetivo principal da avaliação de risco é O objetivo principal da avaliação de risco é fornecer aos gestores de risco as fornecer aos gestores de risco as informações científicas necessárias para a informações científicas necessárias para a compreensão da sua natureza e extensão do compreensão da sua natureza e extensão do risco, para o planejamento de ações para risco, para o planejamento de ações para mitigação, controle ou prevenção quando mitigação, controle ou prevenção quando necessário.necessário.

AVALIAÇÃO DE RISCOAVALIAÇÃO DE RISCO


ASPECTOS REGULATÓRIOS:ASPECTOS REGULATÓRIOS:CODEX ALIMENTARIUSCODEX ALIMENTARIUS

•JECFAJECFA

•JMPR AVALIAÇÃOJMPR AVALIAÇÃO

•JEMRA JEMRA

• Identificação do PerigoIdentificação do Perigo

• Caracterização do Perigo (IDA/IMT)Caracterização do Perigo (IDA/IMT)

• Avaliação da Exposição (dados de ocorrência Avaliação da Exposição (dados de ocorrência e dieta)e dieta)

• Caracterização do riscoCaracterização do risco


AVALIAÇÃO DE RISCOAVALIAÇÃO DE RISCODiagrama Esquemático

PERIGOS:PERIGOS:

FÍSICOSFÍSICOSQUÍMICOSQUÍMICOSBIOLÓGICOS BIOLÓGICOS PROPRIEDADE PROPRIEDADE

AVALIAÇÃO DA AVALIAÇÃO DA

RELAÇÃO RELAÇÃO

DOSE-RESPOSTADOSE-RESPOSTA

IDENTIFICAÇÃOIDENTIFICAÇÃO

DO PERIGODO PERIGO

INFORMAÇÃOINFORMAÇÃOSOBRE NÍVEIS SOBRE NÍVEIS DE EXPOSIÇÃODE EXPOSIÇÃO

AVALIAÇÃOAVALIAÇÃO

DE EXPOSIÇÃODE EXPOSIÇÃO

CARACTERIZAÇÃCARACTERIZAÇÃO O

DO RISCODO RISCO


PERIGOS QUÍMICOSPERIGOS QUÍMICOS

• Aditivos, Agrotóxicos, Medicamentos VeterináriosAditivos, Agrotóxicos, Medicamentos Veterinários– Ingestão Aceitável Ingestão Aceitável

mg/kg pcmg/kg pc

• ContaminantesContaminantes– Ingestão TolerávelIngestão Tolerável


CONTAMINANTESCONTAMINANTES

Ingestão Diária Máxima Provisória Ingestão Diária Máxima Provisória Tolerável:Tolerável: Utilizado para contaminantes sem Utilizado para contaminantes sem propriedades cumulativas. Seu valor representa propriedades cumulativas. Seu valor representa a exposição humana diária permitida como a exposição humana diária permitida como resultado de uma ocorrência natural da resultado de uma ocorrência natural da substância no alimento ou na água de bebida. substância no alimento ou na água de bebida. Deoxinivalenol – DONDeoxinivalenol – DON

FumonisinasFumonisinas

PatulinaPatulina

Toxina T-2 e HT-2Toxina T-2 e HT-2

ZearalenonaZearalenona

CloropropanóisCloropropanóis


Ingestão Semanal Máxima Provisória Ingestão Semanal Máxima Provisória Tolerável: Utilizado para contaminantes Tolerável: Utilizado para contaminantes com propriedades cumulativas, como os com propriedades cumulativas, como os metais pesados. Seu valor representa a metais pesados. Seu valor representa a exposição humana semanal permitida exposição humana semanal permitida para aqueles contaminantes inevitáveis para aqueles contaminantes inevitáveis associados ao consumo de diferentes associados ao consumo de diferentes alimentos saudáveis e nutritivos. alimentos saudáveis e nutritivos. Arsênico Cádmio Chumbo Arsênico Cádmio Chumbo Mercúrio Metilmercúrio Estanho Mercúrio Metilmercúrio Estanho Ocratoxina A Ocratoxina A



Ingestão Mensal Provisória Tolerável: Utilizado para contaminantes com propriedades cumulativas que tenham uma meia-vida muito longa no corpo humano. Seu valor representa a exposição humana mensal permitida para aqueles contaminantes inevitáveis associados ao consumo de diferentes alimentos saudáveis e nutritivos.

Dioxinas



Substâncias genotóxicas e cancerígenas: Não possuem Substâncias genotóxicas e cancerígenas: Não possuem ingestão definida: ingestão definida:

AflatoxinasAflatoxinas

AcrilamidaAcrilamida

Hidrocarnonetos aromáticos policíclicosHidrocarnonetos aromáticos policíclicos

Relativamente a estas substâncias, assume-se que mesmo Relativamente a estas substâncias, assume-se que mesmo uma dose muito pequena pode ter um efeito. uma dose muito pequena pode ter um efeito.

princípio ALARA- “as low as reasonably achievable” – “tão baixo princípio ALARA- “as low as reasonably achievable” – “tão baixo quanto razoavelmente possível”quanto razoavelmente possível”


GERENCIAMENTO DE GERENCIAMENTO DE RISCORISCO

Processo de ponderação das Processo de ponderação das distintas opções normativas à luz distintas opções normativas à luz

dos resultados da avaliação de dos resultados da avaliação de risco e, se for necessário, da risco e, se for necessário, da

seleção e aplicação das possíveis seleção e aplicação das possíveis medidas de controle medidas de controle

apropriadas, incluídas as apropriadas, incluídas as medidas regulamentares.medidas regulamentares.


GERENCIAMENTO DO RISCOGERENCIAMENTO DO RISCO

• Dados de ocorrência, Toxicológicos, Dados de ocorrência, Toxicológicos, Dieta / IngestãoDieta / Ingestão

• O quanto pode ser reduzido pelas O quanto pode ser reduzido pelas Boas PráticasBoas Práticas

• Risco químico X risco microbiológicoRisco químico X risco microbiológico• Comunicação de riscoComunicação de risco

– Alimentação saudávelAlimentação saudável– Preparação e conservação do Preparação e conservação do

alimentoalimento– Diminuição da ingestãoDiminuição da ingestão



• CÓDIGOS DE PRÁTICACÓDIGOS DE PRÁTICA

• ESTABELECIMENTO DE LIMITES MÁXIMOS ESTABELECIMENTO DE LIMITES MÁXIMOS - ocorrência natural nos alimentos- ocorrência natural nos alimentos

• COMUNICAÇÃO DE RISCOS COMUNICAÇÃO DE RISCOS

• PROGRAMAS DE MONITORAMENTOPROGRAMAS DE MONITORAMENTO

• AÇÕES DE FISCALIZAÇÃOAÇÕES DE FISCALIZAÇÃO


LEGISLAÇÃOLEGISLAÇÃO

• Limites para Contaminantes InorgânicosLimites para Contaminantes Inorgânicos

• MicotoxinasMicotoxinas– AflatoxinasAflatoxinas– Outras micotoxinasOutras micotoxinas

• Códigos de PráticasCódigos de Práticas– AmendoimAmendoim


Legislações – ContaminantesLegislações – Contaminantes

•Portaria nº. 685 – 27/08/98: Princípios Gerais para o Portaria nº. 685 – 27/08/98: Princípios Gerais para o Estabelecimento de Níveis Máximos de Estabelecimento de Níveis Máximos de Contaminantes Químicos em Alimentos Contaminantes Químicos em Alimentos

•Referências regionais ou internacionaisReferências regionais ou internacionais•Dados de incidência do contaminante, ingestão, Dados de incidência do contaminante, ingestão, antecedentes do problema detectado, dados analíticos e antecedentes do problema detectado, dados analíticos e indicações sobre os possíveis problemas de saúdeindicações sobre os possíveis problemas de saúde•Dados e informações toxicológicasDados e informações toxicológicas•Dados existentes na literatura científicaDados existentes na literatura científica•Boas práticasBoas práticas•Possibilidades tecnológicasPossibilidades tecnológicas•Baseados em princípios científicos e fundamentados na Baseados em princípios científicos e fundamentados na proteção à saúde humanaproteção à saúde humana


Legislações – Boas Práticas

• Resolução RDC nº 172 - 2003

Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Amendoins Processados e Derivados e a Lista de Verificação das Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Amendoins Processados e Derivados.


Legislações – Limites Máximos

AFLATOXINAS

• Resolução CNNPA nº. 34/76: tolerância de 30 ppb para aflatoxinas em alimentos (soma de B1 e G1)(Revogada parcialmente pela Resolução - RDC nº. 274/02 )

• Resolução nº. 274 – 15/10/02:

• Limites Máximos de Aflatoxinas Totais Admissíveis no “Leite fluído e em pó, no Amendoim, na pasta de Amendoim, no Milho em Grão, na Farinha ou Sêmola de Milho “ - Leite-0,5 ppb; milho e amendoim = 20 ppb

• planos de amostragem e métodos de análise


HAPHAP – Brasil– Brasil

• Limite Máximo de Benzo[a]pireno em água Limite Máximo de Benzo[a]pireno em água

0,70,7μg/L – Portaria 518/2004 e Resolução RDC nº μg/L – Portaria 518/2004 e Resolução RDC nº 274/2005274/2005

•Limite máximo de benzopireno em alimentos Limite máximo de benzopireno em alimentos que foram adicionados de aromas de fumaça que foram adicionados de aromas de fumaça <0,03ppb Resolução RDC nº 2/2007<0,03ppb Resolução RDC nº 2/2007


REVISÃO DA LEGISLAÇÃOREVISÃO DA LEGISLAÇÃO

• Limites para Contaminantes InorgânicosLimites para Contaminantes Inorgânicos

• Limites máximos de micotoxinasLimites máximos de micotoxinas

• Códigos de PráticasCódigos de Práticas

PROGRAMAS DE MONITORAMENTOPROGRAMAS DE MONITORAMENTO


O que fazer quando não há limite máximo estabelecido?


GERENCIAMENTO DO RISCOGERENCIAMENTO DO RISCODESAFIOSDESAFIOS

• Dados de ocorrência, Dieta / IngestãoDados de ocorrência, Dieta / Ingestão

• O quanto pode ser reduzido pelas Boas O quanto pode ser reduzido pelas Boas Práticas / Tratamento tecnológicoPráticas / Tratamento tecnológico


PROMAC - PROMAC - OBJETIVOS:OBJETIVOS:

•CONTAMINANTES:CONTAMINANTES:

•AVALIAR A EXPOSIÇÃOAVALIAR A EXPOSIÇÃO

•SUBSIDIAR A REVISÃO E SUBSIDIAR A REVISÃO E ESTABELECIMENTO DE LIMITES ESTABELECIMENTO DE LIMITES MÁXIMOSMÁXIMOS

•SUGERIR MEDIDAS DE SUGERIR MEDIDAS DE GERENCIAMENTO DE RISCOSGERENCIAMENTO DE RISCOS


PROMAC-PROMAC-CONTAMINANTES:CONTAMINANTES:

– Arsênio:Arsênio: Leite e Arroz

– Estanho:Estanho: Alimentos e bebidas enlatadas

– Mercúrio:Mercúrio: Peixes e Algas comestíveis

– Chumbo:Chumbo: Caramelos e balas coloridas, Leite e Chás

– Cádmio:Cádmio: Leite, Arroz e Hortaliças


O estabelecimento de limites máximos é sempre

necessário?


ACRILAMIDA - BrasilACRILAMIDA - Brasil

•Limites máximos em água Limites máximos em água (Portaria 518/2004 e Resolução (Portaria 518/2004 e Resolução RDC nº 274/2005)RDC nº 274/2005)

•PublicaçãoPerguntas e RespostasPublicaçãoPerguntas e Respostas


OBRIGADA!OBRIGADA!

Ligia Lindner SchreinerLigia Lindner SchreinerGGALI/ANVISAGGALI/ANVISA

[email protected].: (61) 3462-5399Tel.: (61) 3462-5399

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