agência nacional de vigilância sanitária 1º seminário de preservativos de madeiras o papel da...

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

1º Seminário de Preservativos de Madeiras1º Seminário de Preservativos de Madeiras

O PAPEL DA ANVISA NA AVALIAÇÃO E CONTROLE DOS O PAPEL DA ANVISA NA AVALIAÇÃO E CONTROLE DOS AGROTÓXICOS AGROTÓXICOS

18 de Outubro de 200518 de Outubro de 2005BrasíliaBrasília

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAAGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA


AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAAGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

MissMissãoão

““Proteger e promover a saúde da Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu participando da construção de seu

acesso”acesso”


GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA

A Gerência Geral de Toxicologia – GGTOX é A Gerência Geral de Toxicologia – GGTOX é responsável pelo desenvolvimento, planejamento e responsável pelo desenvolvimento, planejamento e orientação do Sistema Nacional de Vigilância orientação do Sistema Nacional de Vigilância Toxicológica, com objetivo de Toxicológica, com objetivo de regulamentarregulamentar, , analisaranalisar, , controlarcontrolar e e fiscalizarfiscalizar produtos e serviços que envolvam produtos e serviços que envolvam risco a saúde, notadamente risco a saúde, notadamente agrotóxicosagrotóxicos, , componentescomponentes ee afinsafins e e outras substâncias químicasoutras substâncias químicas, , agentesagentes ou ou substânciassubstâncias de interesse toxicológico. de interesse toxicológico.


O PRODUÇÃO E USO DE O PRODUÇÃO E USO DE AGROTÓXICOS NO AGROTÓXICOS NO

BRASILBRASIL


100.000 produtos estão no mercado.(farmacêuticos, agrotóxicos, saneantes, etc.)

1.000 novos produtos entramno mercado a cada ano.


Faturamento líquido da Indústria Química em 2004

Fonte: Associação Brasileira das Indústrias Químicas

Em 2002 Total: US$ 37 bilhões

Em 2003 Total: US$ 45,3 bilhões


PRODUÇÃO E CONSUMO DE AGROTÓXICOSPRODUÇÃO E CONSUMO DE AGROTÓXICOS

BRASILEIROBRASILEIRO– 8 grandes indústrias8 grandes indústrias– Venda: 4,5 bilhão de dólares/anoVenda: 4,5 bilhão de dólares/ano– Volume: 500.000 toneladas/anoVolume: 500.000 toneladas/ano

Produtos comerciaisProdutos comerciais 440 ingredientes ativos440 ingredientes ativos572 produtos técnicos572 produtos técnicos1079 produtos formulados1079 produtos formulados

(45% herbicidas, 27% inseticidas, 28% fungicidas)(45% herbicidas, 27% inseticidas, 28% fungicidas)

MUNDIALMUNDIAL– 20 grandes indústrias

– Vendas: 33, 6 bilhões de dólares/ano

– Volume: 3,5 milhões de toneladas/ano


261,4 263,6

2000 2001 2002 2203 2004

Vendas em mil US$ (SINDAG/2005)

Vendas em mil ton (SINDAG/2005)

Superfície agrícola em mil ha (FAOSTAT/2005 )

VENDA DE AGROTÓXICOS NO VENDA DE AGROTÓXICOS NO BRASILBRASIL

PRODUTOS COMERCIAISPRODUTOS COMERCIAIS

Produto 2000 2004

HERBICIDAS: 1300,5 a1830,7 mil

US$

INSETICIDAS: 690,0 a1066,6 mil

US$

FUNGICIDAS: 380,4 a1388,2 mil

US$ACARICIDAS: 65,6 a 78,0 mil US$OUTROS: 63,5 a 131,5 mil US$

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

174,1

251,0

67,3

97,0

41,1

85,2

12,6 13,718,8

36,7

0

50

100

150

200

250

300

2000 2001 2002 2003 2004

Herbicidas

Inseticidas

Fungicidas

Acaricidas

Outros

VENDA DE AGROTÓXICOS NO BRASILVENDA DE AGROTÓXICOS NO BRASIL

PRODUTOS COMERCIAISPRODUTOS COMERCIAIS

mil

to

nel

adas

ano


CONSEQÜÊNCIAS PARA A SAÚDE HUMANA


DADOS MUNDIAIS DADOS MUNDIAIS SOBRE OS EFEITOS SOBRE OS EFEITOS

EM SAÚDEEM SAÚDE

INTOXICAÇÕES CRÔNICASINTOXICAÇÕES CRÔNICAS– 1% das mortes por câncer 1% das mortes por câncer

manipulação de agrotóxicosmanipulação de agrotóxicos

– 10.000 casos de câncer nos EUA10.000 casos de câncer nos EUA

– Organoclorados, organofosforados, Organoclorados, organofosforados,

ácidos fenoxicéticos, bipiridilos são ácidos fenoxicéticos, bipiridilos são

os produtos mais em causa os produtos mais em causa

Fungicidas?Fungicidas?

INTOXICAÇÕES AGUDASINTOXICAÇÕES AGUDAS >> 3 milhões de intoxicações 3 milhões de intoxicações

– 1 milhão de intoxicações acidentais

70% de origem OCUPACIONAL70% de origem OCUPACIONAL

– 2 milhões de intoxicações de origens diversas, sobretudo suicídios

CONTAMINAÇÃO DE CONTAMINAÇÃO DE ALIMENTOSALIMENTOS

►► resíduos em carne, leite, resíduos em carne, leite, frutas, verduras, cereais, frutas, verduras, cereais, alimentos processados e alimentos processados e leite maternoleite materno

CONTAMINAÇÃO DE CONTAMINAÇÃO DE ALIMENTOSALIMENTOS

►► resíduos em carne, leite, resíduos em carne, leite, frutas, verduras, cereais, frutas, verduras, cereais, alimentos processados e alimentos processados e leite maternoleite materno


• Constituição Federal - art. 225 e art. 196 • Lei 8.080/90 - SUS• Lei 7.802/89 - Lei Federal de Agrotóxicos

• Decreto 4.074/02 - Regulamento da Lei de Agrotóxicos • Lei 9.294/96

• Lei 9.974/00• Lei 10.603/02 – Lei de Propriedade Industrial e Intelectual

• Regulamentos Técnicos da SDA/MAPA

• Regulamentos Técnicos do IBAMA

• Regulamentos Técnicos do ANVISA/MS

BASE LEGAL PARA AVALIAÇÃO DOS AGROTÓXICOS E OUTRAS BASE LEGAL PARA AVALIAÇÃO DOS AGROTÓXICOS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS PERIGOSAS À SAÚDE SUBSTÂNCIAS PERIGOSAS À SAÚDE


A AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA A AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DOS AGROTÓXICOSDOS AGROTÓXICOS


ConclusõesAgronômicas

ConclusõesToxicológicas

ConclusõesAmbientais

Resultado do Pleito

DossiêToxicológico

DossiêAmbiental

DossiêAgronômico

MAPA ANVISA IBAMA

EMPRESA SOLICITA REGISTRO

SIA


PROTEÇÃO DO TRABALHADOR PROTEÇÃO DO TRABALHADOR E DO CONSUMIDORE DO CONSUMIDOR


Uso agrícola –Uso agrícola – avaliação pela ANVISA, avaliação pela ANVISA, IBAMA e MAPA e registro pelo MAPAIBAMA e MAPA e registro pelo MAPA


CONTROLE DE ÁGUAS CONTROLE DE ÁGUAS DE SUPERFÍCIEDE SUPERFÍCIE

Uso não agrícola e preservante de madeira–Uso não agrícola e preservante de madeira– avaliação pela avaliação pela ANVISA e IBAMA e registro pelo IBAMAANVISA e IBAMA e registro pelo IBAMA

TRATAMENTO DE MADEIRATRATAMENTO DE MADEIRA


Uso domissanitário e campanhas de saúde pública –Uso domissanitário e campanhas de saúde pública – avaliação e registro pela ANVISA avaliação e registro pela ANVISA GGTOX e GGSAN GGTOX e GGSAN


CONDIÇÕES DE MANIPULAÇÃOCONDIÇÕES DE MANIPULAÇÃO


CONDIÇÕES DE APLICAÇÃOCONDIÇÕES DE APLICAÇÃO


CONDIÇÕES DE CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTOARMAZENAMENTO


FISCALIZAÇÃO E FISCALIZAÇÃO E COMÉRCIO ILEGALCOMÉRCIO ILEGAL


PÓS – REGISTROPÓS – REGISTRO

• REAVALIAÇÃO DOS AGROTÓXICOSREAVALIAÇÃO DOS AGROTÓXICOS

• PROGRAMAS DE MONITORAMENTOPROGRAMAS DE MONITORAMENTO


Bases para a Reavaliação

• Lei 7.802/89“Quando organizações internacionais responsáveis pela

saúde, alimentação ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatário de acordos e convênios, alertarem para riscos ou desaconselharem o uso de agrotóxicos, seus componentes e afins, caberá à autoridade competente tomar imediatas providências, sob pena de responsabilidade”.


...Bases para a Reavaliação

• Decreto 4074/02, Art. 2o, VI

• Cabe aos Ministérios da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, Saúde e do Meio Ambiente, no âmbito de suas respectivas áreas de competências:

• promover a reavaliação de registro de agrotóxicos, seus componentes e afins quando surgirem indícios da ocorrência de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou quando o País for alertado nesse sentido, por organizações internacionais responsáveis pela saúde, alimentação ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatário de acordos;


REAVALIAÇÃO dos AGROTÓXICOSREAVALIAÇÃO dos AGROTÓXICOS

Resultados do P.A.R.A. e dados epidemiológicos da RENACIAT Suspeitas de efeitos carcinogênicos, teratogênicos,

mutagênicos, neurotóxicos; desregulação endócrina Decisões e alertas internacionais de restrições ou banimento

IAS REAVALIADOS

PARATION METÍLICO FOLPETTIOFANATO METÍLICO

MSMA

METAMIDOFÓS PROCLORAZ DICOFOL

CLORPIRIFÓS ALACLOR CLOROTALONIL BROMETO DE METILA

FENITROTIONA HEPTACLORO VINCLOZOLIN CARBENDAZIM

MONOCROTOFÓS CAPTAN EPOXICONAZOLE BENOMIL

ALDICARBE LACTOFEN ABAMECTIN PENTACLOROFENOL 2,4-D LINDANO TRICLORFON ENDOSSULFAN

IAS PARA REAVALIAR


ENCAMINHAMENTOS DAS REAVALIAÇÕES ENCAMINHAMENTOS DAS REAVALIAÇÕES

• Novos estudos toxicológicosNovos estudos toxicológicos• Apresentação de novos estudos de resíduosApresentação de novos estudos de resíduos• Acompanhamento dos resultados das intoxicaçõesAcompanhamento dos resultados das intoxicações• Restrições à aplicação Restrições à aplicação • Novas medidas de segurança e proteção do trabalhador Novas medidas de segurança e proteção do trabalhador • Exclusão de culturasExclusão de culturas• Alteração do Limite Máximo de Resíduo em alimentos Alteração do Limite Máximo de Resíduo em alimentos

(LMR) (LMR) • Alteração de classe toxicológica Alteração de classe toxicológica • Alteração de formulações Alteração de formulações • Alteração dos dizeres em Rótulo e BulaAlteração dos dizeres em Rótulo e Bula• Determinação de venda direta ou aplicada Determinação de venda direta ou aplicada • Cancelamento do uso do ingrediente ativoCancelamento do uso do ingrediente ativo


HISTÓRICOHISTÓRICO

ESFORÇOS ISOLADOSESFORÇOS ISOLADOS

Secretarias estaduais de agriculturaSecretarias estaduais de agriculturaSecretarias estaduais de saúdeSecretarias estaduais de saúdeInstituições de Ensino e PesquisaInstituições de Ensino e Pesquisa

ANVISAANVISA2001 – Projeto do PARA e articulação com vigilâncias sanitárias 2001 – Projeto do PARA e articulação com vigilâncias sanitárias

estaduais e laboratóriosestaduais e laboratórios2002 – Início do PARA em 4 estados e 4 laboratórios2002 – Início do PARA em 4 estados e 4 laboratórios2003 – Efetivação como Programa (9 estados)2003 – Efetivação como Programa (9 estados)2004 – Inclusão de mais 4 estados (13 estados)2004 – Inclusão de mais 4 estados (13 estados)

MONITORAMENTO DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS

NO BRASIL


OBJETIVO GERALOBJETIVO GERAL

Garantir a qualidade de alimentos Garantir a qualidade de alimentos

submetidos a tratamentos com agrotóxicos submetidos a tratamentos com agrotóxicos

e afins e afins

P.A.R.A.


VISAs Estaduais:VISAs Estaduais:

Pará

Rio de Janeiro

Rio Grande do Sul

Paraná

Espírito Santo

Pernambuco

Mato Grosso do Sul

São Paulo

Minas Gerais

Santa Catarina

Goias

Acre

BahiaDF

Sergipe

Tocantins

PROGRAMA DE ANALISE DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS PARA

ESTADOS PARTICIPANTES DO 2º ANO DE PROGRAMA


PARAPARA

ALIMENTOS

ANALISADOS: 9alfacealface

bananabananabatatabatata

cenouracenouralaranjalaranjamaçãmaçã

mamãomamãomorangomorangotomatetomate

TOTAL DE ESTADOS EM

COLETA: 13AcreAcre

Espírito SantoEspírito SantoGoiásGoiás

Mato Grosso do SulMato Grosso do SulMinas GeraisMinas Gerais

ParáParáParanáParaná

PernambucoPernambucoRio de JaneiroRio de Janeiro

Rio Grande do SulRio Grande do SulSanta CatarinaSanta Catarina

São Paulo (município)São Paulo (município)TocantinsTocantins

ESTADOS NOVOS NO PROGRAMA

DE 2005: 4

BahiaBahia

Distrito FederalDistrito Federal

São Paulo (estado)São Paulo (estado)

SergipeSergipe


Total de Ingredientes Ativos pesquisados - 92Total de Ingredientes Ativos pesquisados - 92PARAPARA

Acefato Clorpirifós Fentoato OmetoatoAlacloro Clorpirifós metil Fenvalerato Oxifluorfen

Aldrin DDT-total Fluasifope-p-butílico ParaoxonAletrina Deltametrina Flutriafol Paration etílicoAzinfós etílico Diazinon Folpet Paration metílicoAzinfós metílico Diclorvós Forato PermetrinaAzoxistrobina Dicofol Fosmete Pirazofósβ-cipermetrina Dieldrin HCB Pirimifós etílicoBifentrina Difenoconazol HCH (α, β e γ) Pirimifós metílicoBioaletrina Dimetoato Heptacloro ProcimidonaBromopropilato Disulfotona Heptacloro epóxido ProclorazCaptan Ditiocarbamato Imazalil ProfenofósCarbaril Endosulfan Iprodiona Propargito

Carbendazin Endrim λ-cialotrina PropiconazolCarbofenotiona Esfenvalerato Lindano TebuconazolCarbofuran Etiona Malation TerbufósCiflutrina Etoprofós Metamidofós TetradifonaCimoxanil Etrinfós Metidationa TiabendazolCipermetrina Fenamifós Metoxicloro TriazofósCiproconazol Fenarimol Mevinfós TriclorfomClordano Fenitrotiona Miclobutanil TrifluralinaClorfenvinfós Fenpropatrina Mirex Vamidotiona

Clorotalonil Fentiona Monocrotofós Vinclozolina


ATRIBUIÇÕES DAATRIBUIÇÕES DA GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA ANVISAANVISA

Coordenação da Rede de Centros de Informação e Assistência

Toxicológica - RENACIAT-

•


CIAT´S

•O Centro de Informações e Assistência Toxicológica – CIAT´s oferecem um serviço de utilidade pública extremamente necessário, repassando ao solicitante informações relativas a produtos em geral e intoxicações exógenas, assim como o tratamento específico no contato com substâncias químicas, animais peçonhentos, plantas e insumos dentre outros, capazes de gerar situações de envenenamento.

•Viabilizam de forma disseminada e automatizada os serviços de informações e assistência toxicológica para o setor público, privado, profissionais de saúde e à população em geral.

24 horas 365 días


vidas humanas perdidas; Danos à saúde humana; Impactos ambientais;Prejuízos econômicos;Efeitos psicológicos na população.

CIAT´s

Miniminiza


A REDE CENTROS DE INFORMAÇÕES E ASSISTÊNCIA TOXICOLÓGICA DO BRASIL

RENACIAT

Polícias

Bombeiros

Paramédicos

Setor saúde em todos os

níveis de atenção e complexidade

Gestores organização e planejamento

de Ações.

Alerta às

autoridadesPopulação em Geral

Meios de comunicação


CIAT´S e ANVISA

• O Brasil possui atualmente 38 CIATs pertencentes a uma Rede que participam das ações de Toxicovigilância e a Farmacovigilância regulamentados pela R.D.C nº. 19, de 3 de fevereiro de 2005 (D.O.U Fevereiro, 2005) da – Anvisa.

Tomada de decisão.

- Melhorar a legislação vigente.

- Buscar a substituição de produtos mais tóxicos por outros menos tóxicos.


www.anvisa.gov.br

• TEL. 61 3448 6201 61 3448 6201 , 3448 6202, 448 6202, 3448 6203448 6203

E-mail: [email protected]

[email protected]

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