Ácido azelaico

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 A P R O V A D O E M 2 9 - 1 2 - 2 0 1 0 I N F A R M E D F O L H E T O I N F O R M A T I V O : I N F O R M A Ç Ã O P A R A O U T I L I Z A D O R F i n a c e a , 1 5 0 m g / g , g e l Á c i d o a z e l a i c o L e i a a t e n t a m e n t e e s t e f o l h e t o a n t e s d e u t i l i z a r e s t e m e d i c a m e n t o . - C o n s e r v e e s t e f o l h e t o . P o d e t e r n e c e s s i d a d e d e o r e l e r . - C a s o t e n h a d ú v i d a s , c o n s u l t e o s e u m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o . - E s t e m e d i c a m e n t o f o i r e c e i t a d o p a r a s i . N ã o d e v e d á - l o a o u t r o s ; o m e d i c a m e n t o p o d e s e r - l h e s p r e j u d i c i a l m e s m o q u e a p r e s e n t e m o s m e s m o s s i n t o m a s . - S e a l g u m d o s e f e i t o s s e c u n d á r i o s s e a g r a v a r o u s e d e t e c t a r q u a i s q u e r e f e i t o s s e c u n d á r i o s n ã o m e n c i o n a d o s n e s t e f o l h e t o , i n f o r m e o s e u m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o . N e s t e f o l h e t o : 1 . O q u e é F i n a c e a e p a r a q u e é u t i l i z a d o 2 . A n t e s d e u t i l i z a r F i n a c e a 3 . C o m o u t i l i z a r F i n a c e a 4 . E f e i t o s s e c u n d á r i o s p o s s í v e i s 5 . C o m o c o n s e r v a r F i n a c e a 6 . O u t r a s i n f o r m a ç õ e s 1 . O Q U E É F I N A C E A E P A R A Q U E É U T I L I Z A D O F i n a c e a c o n t é m a s u b s t â n c i a a c t i v a á c i d o a z e l a i c o e p e r t e n c e a o g r u p o d e m e d i c a m e n t o s a n t i - a c n e p a r a u s o e x t e r n o ( c u t â n e o ) . F i n a c e a é u t i l i z a d o n o a l í v i o d a a c n e p a p u l o p u s t u l a r l i g e i r a a m o d e r a d a d o r o s t o e n o t r a t a m e n t o d a r o s á c e a p a p u l o p u s t u l a r . A a c n e p a p u l o p u s t u l a r e a r o s á c e a e s t ã o a s s o c i a d a s a p ú s t u l a s e p á p u l a s i n f l a m a d a s . 2 . A N T E S D E U T I L I Z A R F I N A C E A N ã o u t i l i z e F i n a c e a - s e t e m a l e r g i a ( h i p e r s e n s i b i l i d a d e ) a o á c i d o a z e l a i c o o u a q u a l q u e r o u t r o c o m p o n e n t e d e F i n a c e a . V e r , p o r f a v o r , a s e c ç ã o 6 . O u t r a s i n f o r m a ç õ e s . T o m e e s p e c i a l c u i d a d o c o m F i n a c e a F i n a c e a é a p e n a s p a r a u s o e x t e r n o ( c u t â n e o ) . T e n h a c u i d a d o p a r a e v i t a r o c o n t a c t o c o m o s o l h o s , b o c a e o u t r a s m e m b r a n a s m u c o s a s . S e e x i s t i r c o n t a c t o a c i d e n t a l , l a v e o s o l h o s , b o c a e / o u a s m e m b r a n a s m u c o s a s a f e c t a d a s c o m g r a n d e s q u a n t i d a d e s d e á g u a . D e v e r á c o n s u l t a r u m m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o s e p e r s i s t i r u m a i r r i t a ç ã o n o s o l h o s . L a v e , p o r f a v o r , a s s u a s m ã o s a p ó s c a d a a p l i c a ç ã o d e F i n a c e a . É a c o n s e l h á v e l e v i t a r d e s m a q u i l h a n t e s a l c o ó l i c o s , t i n t u r a s e a d s t r i n g e n t e s , a b r a s i v o s e a g e n t e s e s f o l i a n t e s q u a n d o s e u t i l i z a F i n a c e a p a r a o t r a t a m e n t o d a r o s á c e a . C r i a n ç a s

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7/21/2019 Ácido azelaico

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A P R O V A D O E M

2 9 - 1 2 - 2 0 1 0

I N F A R M E D

F O L H E T O I N F O R M A T I V O : I N F O R M A Ç Ã O P A R A O U T I L I Z A D O R

F i n a c e a , 1 5 0 m g / g , g e l

Á c i d o a z e l a i c o

L e i a a t e n t a m e n t e e s t e f o l h e t o a n t e s d e u t i l i z a r e s t e m e d i c a m e n t o .

- C o n s e r v e e s t e f o l h e t o . P o d e t e r n e c e s s i d a d e d e o r e l e r .

- C a s o t e n h a d ú v i d a s , c o n s u l t e o s e u m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o .

- E s t e m e d i c a m e n t o f o i r e c e i t a d o p a r a s i . N ã o d e v e d á - l o a o u t r o s ; o m e d i c a m e n t o

p o d e s e r - l h e s p r e j u d i c i a l m e s m o q u e a p r e s e n t e m o s m e s m o s s i n t o m a s .

- S e a l g u m d o s e f e i t o s s e c u n d á r i o s s e a g r a v a r o u s e d e t e c t a r q u a i s q u e r e f e i t o s

s e c u n d á r i o s n ã o m e n c i o n a d o s n e s t e f o l h e t o , i n f o r m e o s e u m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o .

N e s t e f o l h e t o :

1 . O q u e é F i n a c e a e p a r a q u e é u t i l i z a d o

2 . A n t e s d e u t i l i z a r F i n a c e a

3 . C o m o u t i l i z a r F i n a c e a

4 . E f e i t o s s e c u n d á r i o s p o s s í v e i s

5 . C o m o c o n s e r v a r F i n a c e a

6 . O u t r a s i n f o r m a ç õ e s

1 . O Q U E É F I N A C E A E P A R A Q U E É U T I L I Z A D O

F i n a c e a c o n t é m a s u b s t â n c i a a c t i v a á c i d o a z e l a i c o e p e r t e n c e a o g r u p o d e

m e d i c a m e n t o s a n t i - a c n e p a r a u s o e x t e r n o ( c u t â n e o ) . F i n a c e a é u t i l i z a d o n o a l í v i o d a

a c n e p a p u l o p u s t u l a r l i g e i r a a m o d e r a d a d o r o s t o e n o t r a t a m e n t o d a r o s á c e a

p a p u l o p u s t u l a r . A a c n e p a p u l o p u s t u l a r e a r o s á c e a e s t ã o a s s o c i a d a s a p ú s t u l a s e

p á p u l a s i n f l a m a d a s .

2 . A N T E S D E U T I L I Z A R F I N A C E A

N ã o u t i l i z e F i n a c e a

- s e t e m a l e r g i a ( h i p e r s e n s i b i l i d a d e ) a o á c i d o a z e l a i c o o u a q u a l q u e r o u t r o

c o m p o n e n t e d e F i n a c e a . V e r , p o r f a v o r , a s e c ç ã o 6 . O u t r a s i n f o r m a ç õ e s .

T o m e e s p e c i a l c u i d a d o c o m F i n a c e a

F i n a c e a é a p e n a s p a r a u s o e x t e r n o ( c u t â n e o ) . T e n h a c u i d a d o p a r a e v i t a r o c o n t a c t o

c o m o s o l h o s , b o c a e o u t r a s m e m b r a n a s m u c o s a s . S e e x i s t i r c o n t a c t o a c i d e n t a l , l a v e

o s o l h o s , b o c a e / o u a s m e m b r a n a s m u c o s a s a f e c t a d a s c o m g r a n d e s q u a n t i d a d e s d e

á g u a . D e v e r á c o n s u l t a r u m m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o s e p e r s i s t i r u m a i r r i t a ç ã o n o s

o l h o s .

L a v e , p o r f a v o r , a s s u a s m ã o s a p ó s c a d a a p l i c a ç ã o d e F i n a c e a .

É a c o n s e l h á v e l e v i t a r d e s m a q u i l h a n t e s a l c o ó l i c o s , t i n t u r a s e a d s t r i n g e n t e s , a b r a s i v o s

e a g e n t e s e s f o l i a n t e s q u a n d o s e u t i l i z a F i n a c e a p a r a o t r a t a m e n t o d a r o s á c e a .

C r i a n ç a s

7/21/2019 Ácido azelaico

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A P R O V A D O E M

2 9 - 1 2 - 2 0 1 0

I N F A R M E D

A s e g u r a n ç a e e f i c á c i a n o t r a t a m e n t o d a a c n e t e m s i d o e s t u d a d a e m a d o l e s c e n t e s d e

1 2 - 1 8 a n o s d e i d a d e ( v e r s e c ç ã o 3 . C o m o u t i l i z a r F i n a c e a ) . F i n a c e a n ã o é

r e c o m e n d a d o p a r a o t r a t a m e n t o d a a c n e e m c r i a n ç a s c o m i d a d e i n f e r i o r a 1 2 a n o s

d e v i d o à a u s ê n c i a d e d a d o s d e s e g u r a n ç a e e f i c á c i a .

F i n a c e a n ã o é r e c o m e n d a d o p a r a o t r a t a m e n t o d a r o s á c e a e m c r i a n ç a s c o m i d a d e

i n f e r i o r a 1 8 a n o s d e v i d o à a u s ê n c i a d e d a d o s d e s e g u r a n ç a e e f i c á c i a .

A o u t i l i z a r F i n a c e a c o m o u t r o s m e d i c a m e n t o s

N ã o t e m s i d o e s t u d a d o s e F i n a c e a a f e c t a o u é a f e c t a d o p o r o u t r o s m e d i c a m e n t o s .

N ã o a p l i q u e o u t r o s m e d i c a m e n t o s o u t r a t a m e n t o s a o s e u r o s t o a o m e s m o t e m p o q u e

F i n a c e a .

I n f o r m e o s e u m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o s e e s t i v e r a t o m a r o u t i v e r t o m a d o

r e c e n t e m e n t e o u t r o s m e d i c a m e n t o s , i n c l u i n d o m e d i c a m e n t o s o b t i d o s s e m r e c e i t a

m é d i c a .

G r a v i d e z e a l e i t a m e n t o

C o n s u l t e o s e u m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o a n t e s d e t o m a r q u a l q u e r m e d i c a m e n t o .

A e x p e r i ê n c i a c o m a u t i l i z a ç ã o d e á c i d o a z e l a i c o d u r a n t e a g r a v i d e z é l i m i t a d a . S e

e s t á g r á v i d a o u a a m a m e n t a r , o s e u m é d i c o d e c i d i r á s e p o d e u t i l i z a r F i n a c e a .

O s b e b é s n ã o d e v e m e n t r a r e m c o n t a c t o c o m a p e l e o u p e i t o d a m ã e , q u e t e n h a m

s i d o t r a t a d o s c o m F i n a c e a .

C o n d u ç ã o d e v e í c u l o s e u t i l i z a ç ã o d e m á q u i n a s

F i n a c e a n ã o t e m i n f l u ê n c i a n a c a p a c i d a d e d e c o n d u z i r e u t i l i z a r m á q u i n a s .

I n f o r m a ç õ e s i m p o r t a n t e s s o b r e a l g u n s c o m p o n e n t e s d e F i n a c e a

Á c i d o b e n z ó i c o é m o d e r a d a m e n t e i r r i t a n t e p a r a a p e l e , o l h o s e m e m b r a n a s m u c o s a s .

P r o p i l e n o g l i c o l p o d e r á c a u s a r i r r i t a ç ã o c u t â n e a .

3 . C O M O U T I L I Z A R F I N A C E A

U t i l i z a r F i n a c e a s e m p r e d e a c o r d o c o m a s i n d i c a ç õ e s d o m é d i c o . F a l e c o m o s e u

m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o s e t i v e r d ú v i d a s .

F i n a c e a é i n d i c a d o a p e n a s p a r a u s o e x t e r n o ( c u t â n e o ) .

M é t o d o d e a d m i n i s t r a ç ã o

A n t e s d e a p l i c a r F i n a c e a , l i m p a r c u i d a d o s a m e n t e a p e l e c o m á g u a e s e c a r . P o d e r á

u t i l i z a r u m a g e n t e d e l i m p e z a s u a v e .

N ã o u t i l i z e r o u p a s o u c o b e r t u r a s q u e n ã o p e r m i t a m a p a s s a g e m d e a r e á g u a

( o c l u s i v a s ) , e l a v e a s m ã o s a p ó s a a p l i c a ç ã o d o g e l .

7/21/2019 Ácido azelaico

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A P R O V A D O E M

2 9 - 1 2 - 2 0 1 0

I N F A R M E D

D o s a g e m u s u a l e f r e q u ê n c i a d e a d m i n i s t r a ç ã o

A p l i q u e F i n a c e a n a s á r e a s a f e c t a d a s d a p e l e , d u a s v e z e s p o r d i a ( d e m a n h ã e à

n o i t e ) , e e s f r e g u e s u a v e m e n t e a t é p e n e t r a r n a p e l e . A p r o x i m a d a m e n t e 2 , 5 c m , q u e

e q u i v a l e a 0 , 5 g d e g e l , é s u f i c i e n t e p a r a t o d o o r o s t o .

P a r a o t r a t a m e n t o a l c a n ç a r u m e f e i t o ó p t i m o , é i m p o r t a n t e u t i l i z a r F i n a c e a

c o n t i n u a m e n t e d u r a n t e t o d o o p e r í o d o d e t r a t a m e n t o .

N o c a s o d e u m a i r r i t a ç ã o d a p e l e ( v e r s e c ç ã o 4 . E f e i t o s s e c u n d á r i o s p o s s í v e i s ) ,

r e d u z a a q u a n t i d a d e d e g e l p o r a p l i c a ç ã o o u a f r e q u ê n c i a d e u t i l i z a ç ã o d e F i n a c e a

p a r a u m a v e z p o r d i a a t é a i r r i t a ç ã o t e r m i n a r . S e n e c e s s á r i o , d e v e r á i n t e r r o m p e r

t e m p o r a r i a m e n t e o t r a t a m e n t o p o r a l g u n s d i a s .

C r i a n ç a s

N ã o é n e c e s s á r i o a j u s t a m e n t o d e d o s a g e m n o t r a t a m e n t o p a r a a a c n e e m c r i a n ç a s

c o m i d a d e d e 1 2 - 1 8 a n o s .

D u r a ç ã o d o t r a t a m e n t o

A d u r a ç ã o d a u t i l i z a ç ã o d e F i n a c e a p o d e v a r i a r d e p e s s o a p a r a p e s s o a e d e p e n d e

t a m b é m d a g r a v i d a d e d a p e r t u r b a ç ã o c u t â n e a .

O s e u m é d i c o d i r - l h e - á d u r a n t e q u a n t o t e m p o d e v e r á u t i l i z a r F i n a c e a .

A c n e : P o d e u t i l i z a r F i n a c e a d u r a n t e v á r i o s m e s e s d e p e n d e n d o d o e f e i t o d o

t r a t a m e n t o . E m g e r a l , p o d e r á n o t a r u m a m e l h o r i a e v i d e n t e a p ó s 4 s e m a n a s .

N o c a s o d e n ã o h a v e r m e l h o r i a a p ó s 1 m ê s d e u t i l i z a ç ã o o u s e a a c n e p i o r a r , d e v e r á

i n t e r r o m p e r o t r a t a m e n t o c o m F i n a c e a e c o n s u l t a r o s e u m é d i c o .

R o s á c e a : P o d e u t i l i z a r F i n a c e a d u r a n t e v á r i o s m e s e s d e p e n d e n d o d o e f e i t o d o

t r a t a m e n t o . E m g e r a l , p o d e r á n o t a r u m a m e l h o r i a e v i d e n t e a p ó s 4 s e m a n a s d e

t r a t a m e n t o .

N o c a s o d e n ã o h a v e r m e l h o r i a a p ó s 2 m ê s d e u t i l i z a ç ã o o u s e a r o s á c e a p i o r a r ,

d e v e r á i n t e r r o m p e r o t r a t a m e n t o c o m F i n a c e a e c o n s u l t a r o s e u m é d i c o .

S e u t i l i z a r m a i s F i n a c e a d o q u e d e v e r i a

M e s m o s e u t i l i z o u , a c i d e n t a l m e n t e , m a i s F i n a c e a d o q u e d e v e r i a , é i m p r o v á v e l u m

e f e i t o n o c i v o ( i n t o x i c a ç ã o ) .

C o n t i n u e o t r a t a m e n t o , p o r f a v o r , t a l c o m o p r e s c r i t o e p e r g u n t e a o s e u m é d i c o s e

t i v e r d ú v i d a s .

C a s o s e t e n h a e s q u e c i d o d e u t i l i z a r F i n a c e a

N ã o u t i l i z e o d o b r o d a q u a n t i d a d e p a r a c o m p e n s a r u m a a p l i c a ç ã o e s q u e c i d a .

C o n t i n u e , t a l c o m o p r e s c r i t o p e l o s e u m é d i c o .

S e p a r a r d e u t i l i z a r F i n a c e a

7/21/2019 Ácido azelaico

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A P R O V A D O E M

2 9 - 1 2 - 2 0 1 0

I N F A R M E D

S e p a r a r d e u t i l i z a r F i n a c e a , a s u a d o e n ç a d e p e l e p o d e f i c a r p i o r . P e r g u n t e , p o r

f a v o r , a o s e u m é d i c o a n t e s d e p a r a r d e u t i l i z a r F i n a c e a .

C a s o a i n d a t e n h a d ú v i d a s s o b r e a u t i l i z a ç ã o d e F i n a c e a , f a l e c o m o s e u m é d i c o o u

f a r m a c ê u t i c o .

4 . E F E I T O S S E C U N D Á R I O S P O S S Í V E I S

C o m o t o d o s o s m e d i c a m e n t o s , F i n a c e a p o d e c a u s a r e f e i t o s s e c u n d á r i o s , n o e n t a n t o

e s t e s n ã o s e m a n i f e s t a m e m t o d a s a s p e s s o a s .

P o d e r ã o o c o r r e r i r r i t a ç õ e s d e p e l e ( p o r e x e m p l o , a r d o r e c o m i c h ã o ) . N a m a i o r i a d o s

c a s o s , o s s i n t o m a s d e i r r i t a ç ã o s ã o l i g e i r o s o u m o d e r a d o s e a s u a f r e q u ê n c i a d i m i n u i

c o m a c o n t i n u a ç ã o d a t e r a p i a .

E m e s t u d o s c l í n i c o s , o s e f e i t o s s e c u n d á r i o s o b s e r v a d o s m a i s f r e q u e n t e m e n t e

i n c l u í r a m c o m i c h ã o ( p r u r i d o ) , a r d o r e d o r n o l o c a l d e a p l i c a ç ã o .

O s s e g u i n t e s e f e i t o s s e c u n d á r i o s p o d e r ã o o c o r r e r d u r a n t e o t r a t a m e n t o c o m F i n a c e a .

A p e n a s d i z e m r e s p e i t o à p e l e n a á r e a d e a p l i c a ç ã o :

A c n e :

M u i t o f r e q u e n t e s ( a f e c t a m a i s d e 1 u t i l i z a d o r e m 1 0 ) : A r d o r , d o r , c o m i c h ã o ( p r u r i d o )

n o l o c a l d e a p l i c a ç ã o

F r e q u e n t e s ( a f e c t a 1 a 1 0 u t i l i z a d o r e s e m 1 0 0 ) : E r u p ç ã o c u t â n e a , s e n s a ç ã o d e

f o r m i g u e i r o o u d o r m ê n c i a ( p a r e s t e s i a ) , p e l e s e c a n o l o c a l d e a p l i c a ç ã o

P o u c o f r e q u e n t e s ( a f e c t a 1 a 1 0 u t i l i z a d o r e s e m 1 . 0 0 0 ) : R e a c ç ã o d a p e l e d e v i d o a

u m a g e n t e e x t e r n o ( d e r m a t i t e d e c o n t a c t o ) , v e r m e l h i d ã o a n o r m a l d a p e l e ( e r i t e m a ) ;

e s c a m a ç ã o , c a l o r , d e s c o l o r a ç ã o d a p e l e n o l o c a l d e a p l i c a ç ã o

R o s á c e a :

M u i t o f r e q u e n t e s ( a f e c t a m a i s d e 1 u t i l i z a d o r e m 1 0 ) : A r d o r , d o r , c o m i c h ã o ( p r u r i d o )

n o l o c a l d e a p l i c a ç ã o

F r e q u e n t e s ( a f e c t a 1 a 1 0 u t i l i z a d o r e s e m 1 0 0 ) : S e n s a ç ã o d e f o r m i g u e i r o o u

d o r m ê n c i a ( p a r e s t e s i a ) , p e l e s e c a , e r u p ç ã o c u t â n e a , i n c h a ç o ( e d e m a ) n o l o c a l d e

a p l i c a ç ã o

P o u c o f r e q u e n t e s ( a f e c t a 1 a 1 0 u t i l i z a d o r e s e m 1 . 0 0 0 ) : A c n e , r e a c ç ã o d a p e l e

d e v i d o a u m a g e n t e e x t e r n o ( d e r m a t i t e d e c o n t a c t o ) , v e r m e l h i d ã o a n o r m a l d a p e l e

( e r i t e m a ) ; e r u p ç ã o c u t â n e a s e m e l h a n t e à p r o d u z i d a p o r u r t i g a s ( u r t i c á r i a ) ,

d e s c o n f o r t o n o l o c a l d e a p l i c a ç ã o

A r e a c ç ã o a l é r g i c a ( h i p e r s e n s i b i l i d a d e ) t e m s i d o r a r a m e n t e r e l a t a d a n a e x p e r i ê n c i a

p ó s - c o m e r c i a l i z a ç ã o .

O a g r a v a m e n t o d a a s m a e m d o e n t e s t r a t a d o s c o m á c i d o a z e l a i c o t e m s i d o r e l a t a d o

r a r a m e n t e d u r a n t e a e x p e r i ê n c i a p ó s - c o m e r c i a l i z a ç ã o ( a f r e q u ê n c i a n ã o é

c o n h e c i d a ) .

C r i a n ç a s e a d o l e s c e n t e s

T r a t a m e n t o d a a c n e v u l g a r i s e m a d o l e s c e n t e s d e 1 2 - 1 8 a n o s d e i d a d e :

7/21/2019 Ácido azelaico

http://slidepdf.com/reader/full/acido-azelaico 5/6

A P R O V A D O E M

2 9 - 1 2 - 2 0 1 0

I N F A R M E D

E m e s t u d o s c l í n i c o s e n v o l v e n d o a d o l e s c e n t e s , a i n c i d ê n c i a g l o b a l d e a c o n t e c i m e n t o s

a d v e r s o s p a r a F i n a c e a f o i s i m i l a r à d e t o d a a p o p u l a ç ã o d e d o e n t e s .

S e a l g u m d o s e f e i t o s s e c u n d á r i o s s e a g r a v a r o u s e d e t e c t a r q u a i s q u e r e f e i t o s

s e c u n d á r i o s n ã o m e n c i o n a d o s n e s t e f o l h e t o , i n f o r m e o s e u m é d i c o o u f a r m a c ê u t i c o .

5 . C O M O C O N S E R V A R F I N A C E A

M a n t e r f o r a d o a l c a n c e e d a v i s t a d a s c r i a n ç a s .

N ã o u t i l i z e F i n a c e a a p ó s o p r a z o d e v a l i d a d e i m p r e s s o n a e m b a l a g e m e x t e r i o r e n a

b i s n a g a a p ó s “ V A L . ” . O p r a z o d e v a l i d a d e c o r r e s p o n d e a o ú l t i m o d i a d o m ê s

i n d i c a d o .

F i n a c e a n ã o n e c e s s i t a d e q u a i s q u e r p r e c a u ç õ e s e s p e c i a i s d e c o n s e r v a ç ã o .

O s m e d i c a m e n t o s n ã o d e v e m s e r e l i m i n a d o s n a c a n a l i z a ç ã o o u n o l i x o d o m é s t i c o .

P e r g u n t e a o s e u f a r m a c ê u t i c o c o m o e l i m i n a r o s m e d i c a m e n t o s d e q u e j á n ã o

n e c e s s i t a . E s t a s m e d i d a s i r ã o a j u d a r a p r o t e g e r o a m b i e n t e .

6 . O U T R A S I N F O R M A Ç Õ E S

Q u a l a c o m p o s i ç ã o d e F i n a c e a :

- A s u b s t â n c i a a c t i v a é : á c i d o a z e l a i c o ( c a d a g r a m a d e F i n a c e a c o n t é m 1 5 0 m g d e

á c i d o a z e l a i c o ) .

- O s o u t r o s c o m p o n e n t e s s ã o : l e c i t i n a , t r i g l i c é r i d o s ( c a d e i a m é d i a ) , p o l i s s o r b a t o 8 0 ,

p r o p i l e n o g l i c o l , c a r b ó m e r o 9 8 0 , h i d r ó x i d o d e s ó d i o , e d e t a t o d i s s ó d i c o , á g u a

p u r i f i c a d a e á c i d o b e n z ó i c o ( E 2 1 0 ) .

Q u a l o a s p e c t o d e F i n a c e a e c o n t e ú d o d a e m b a l a g e m :

F i n a c e a é u m g e l b r a n c o a b r a n c o a m a r e l a d o o p a c o .

F i n a c e a e s t á d i s p o n í v e l n a s a p r e s e n t a ç õ e s d e 5 g , 3 0 g , 5 0 g e 2 x 5 0 g d e g e l .

É p o s s í v e l q u e n ã o s e j a m c o m e r c i a l i z a d a s t o d a s a s a p r e s e n t a ç õ e s .

T i t u l a r d a A u t o r i z a ç ã o d e I n t r o d u ç ã o n o M e r c a d o e F a b r i c a n t e :

B a y e r P o r t u g a l , S . A .

R u a Q u i n t a d o P i n h e i r o , n . º 5

2 7 9 4 - 0 0 3 C a r n a x i d e

F a b r i c a d o p o r :

I n t e n d i s M a n u f a c t u r i n g S . p . A .

V i a E . S c h e r i n g 2 1

2 0 0 9 0 S e g r a t e ( M i l ã o )

I t á l i a

7/21/2019 Ácido azelaico

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A P R O V A D O E M

2 9 - 1 2 - 2 0 1 0

I N F A R M E D

E s t e m e d i c a m e n t o e n c o n t r a - s e a u t o r i z a d o n o s E s t a d o s M e m b r o s d o E s p a ç o

E c o n ó m i c o E u r o p e u ( E E E ) s o b a s s e g u i n t e s d e n o m i n a ç õ e s :

F i n a c e a : R e i n o U n i d o , P o r t u g a l , D i n a m a r c a , S u é c i a , N o r u e g a , I s l â n d i a , I t á l i a ,

E s p a n h a

S k i n o r e n : Á u s t r i a , A l e m a n h a , F i n l â n d i a , I r l a n d a

E s t e f o l h e t o f o i a p r o v a d o p e l a ú l t i m a v e z e m