acesso aos medicamentos essenciais: aspectos técnicos...

Acesso aos medicamentos

essenciais: aspectos técnicos,

legais e sociais

Educação continuada para técnicos de

farmácia

“O Santo enlatado”

DAF | Módulo II – Acesso aos medicamentos essenciais.

Medicamentos para Amor,

Beleza, Sanidade Mental,

Esperança, Verdade, Perfeição,

Paz....

“Remédio para todos os males”

Na mitologia grega Panaceia

era a deusa da cura.

panaceia s. f. 1. Remédio

para todos os males, físicos

ou morais. 2. Aquilo que se

crê que é a solução quase

milagrosa para todos os

problemas, que resolve tudo.


A integralidade da Assistência


Constituição Federal de 1988

(BRASIL, 1988):

Art. 196. A saúde é direito de todos e dever do Estado,

garantido mediante políticas sociais e econômicas

que visem à redução do risco de doença e de outros

agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e

serviços para sua promoção, proteção e recuperação.


Lei 8080/90 • Art. 6º - Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema

Único de Saúde - SUS a execução de ações:

d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica

(BRASIL, 1990).

• Garantia da: – Universalidade: A saúde é um direito de todos e é um dever do

Poder Público a provisão de serviços e de ações que lhe

garanta.

– Integralidade: Conjunto articulado de ações e serviços de

saúde, preventivos e curativos, individuais e coletivos, em cada

caso, nos níveis de complexidade do sistema.

Tudo para todos?


Integralidade

• Atender a todos com:

• Igualdade (para todos o mesmo direito, com equidade)

• Eficiência (momento ótimo do custo-benefício)

• Qualidade (excelência na prestação de serviços)

• Humanismo (dignidade da pessoa humana)

(Santos, Lenir)


Assistência Farmacêutica no Brasil • 1998 – Política Nacional de Medicamentos (BRASIL 1998):

– Finalidades Principais :

• Garantir a necessária segurança, a eficácia e a qualidade dos

medicamentos.

• A promoção do uso racional dos medicamentos.

• O acesso da população àqueles medicamentos considerados

essenciais.

– Diretrizes Principais:

• Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais e sua revisão

permanente.

• Reorientação da Assistência Farmacêutica.

• Promoção do uso racional de medicamentos.


Assistência Farmacêutica no Brasil

• 2004 - Política Nacional de Assistência Farmacêutica (BRASIL, 2004):

– Princípios:

• parte integrante da Política Nacional de Saúde;

• política pública norteadora para a formulação de políticas

setoriais;

• ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde,

tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como

insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional;

• envolve as ações referentes à Atenção Farmacêutica, considerada

como um modelo de prática farmacêutica.


Assistência Farmacêutica no Brasil: • 2011 – Decreto 7508- Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990

(BRASIL, 2011):

• Art. 28. O acesso universal e igualitário à assistência farmacêutica pressupõe, cumulativamente:

I. estar o usuário assistido por ações e serviços de saúde do SUS;

II. ter o medicamento sido prescrito por profissional de saúde, no exercício regular de suas funções no SUS;

III. estar a prescrição em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas ou com a relação específica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e

IV. ter a dispensação ocorrido em unidades indicadas pela direção do SUS.

§ 1o Os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

§ 2o O Ministério da Saúde poderá estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de caráter especializado.


http://www.jusbrasil.com.br/legislacao/109386/lei-8080-90

http://www.jusbrasil.com.br/legislacao/anotada/10464871/art-28-do-decreto-7508-11

http://www.jusbrasil.com.br/legislacao/anotada/10464871/art-28-do-decreto-7508-11

O ciclo da Assistência

Farmacêutica


Ciclo da Assistência Farmacêutica

Gerenciamento

Financiamento

Recursos Humanos

Sistema de

Informações

Controle e Avaliação

programação

aquisição distribuição

armazenamento

Prescrição,

dispensação e

uso

seleção

MARIN, 2003


Seleção Processo de escolha dos medicamentos, leva em conta critérios epidemiológicos, técnicos e

econômicos para assegurar medicamentos seguros, eficazes e que atendem as doenças

prioritárias do município.

Quem faz?

• A Comissão de Farmácia e

Terapêutica.

• Composta por médicos e

farmacêuticos da SMS.

• Cooperação técnica dos

hospitais e universidades.

O que avalia?

• O fármaco possui eficácia?

• A segurança de uso está estabelecida?

• A eficácia comparada favorece o

fármaco?

• É mono-fármaco?

• Apresenta comodidade posológica?

• É estável em temperatura ambiente?

• Disponibilidade de recursos financeiros.


Medicamentos Essenciais

• “Medicamentos essenciais são aqueles que servem para

satisfazer às necessidades de atenção à saúde da maioria da

população. São selecionados de acordo com a sua relevância

na saúde pública, evidência sobre a eficácia e a segurança e

os estudos comparativos de custo efetividade. Devem estar

disponíveis em todo momento, nas quantidades adequadas,

nas formas farmacêuticas requeridas e a preços que os

indivíduos e a comunidade possam pagar” (WHO, 2004).


RENAME

• Relação Nacional de Medicamentos Essenciais

– Contempla os medicamentos e insumos disponibilizados

no SUS por meio do Componente Básico da Assistência

Farmacêutica, Componente Estratégico da Assistência

Farmacêutica, Componente Especializado da Assistência

Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso

hospitalar. (Brasil 2012)

– Documento norteador da escolha de medicamentos no

município


REMUME

• Relação Municipal de Medicamentos

Essenciais

• Baseia-se nas condições epidemiologicamente relevantes do Município

– Publicado em Portaria Municipal:

– Portaria nº 1/11 - REMUME 2011

– Portaria nº 1/11 - Anexo


http://gestao.saude.riopreto.sp.gov.br/transparencia/arqu/legi/Portaria_2011-01-17_01.zip













http://gestao.saude.riopreto.sp.gov.br/transparencia/arqu/legi/Portaria_2011-01-17_01_Anexo.zip











É importante informar:

“Os medicamentos essenciais não são

agentes terapêuticos de segunda

categoria, sem eficácia ou qualidade,

selecionados para aqueles

socioeconomicamente desfavorecidos,

mas sim, são medicamentos para

tratamentos mais efetivos com o menor

custo para doenças (consideradas

prioridades epidemiológicas) que

refletem necessidades coletivas e, não

necessariamente, individuais ou de

segmentos específicos” (RENAME

2010). Foto: BRASIL, 2006.


Organização e financiamento

da Assistência Farmacêutica


Componente Básico da

Assistência

Farmacêutica :

fornecimento dos

medicamentos e insumos

essenciais destinados ao

atendimento dos agravos

prevalentes e prioritários

da Atenção Básica

(BRASIL, 2010).


Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica: São medicamentos utilizados para o tratamento de um grupo de agravos específicos, agudos ou crônicos, contemplados em programas do ministério com protocolos e normas estabelecidas.

•AIDS

•Tuberculose

•Hanseníase


• Componente

Especializado da

Assistência

Farmacêutica (Alto

Custo): medicamentos de

linhas de cuidado que

estão definidas em

Protocolos Clínicos e

Diretrizes Terapêuticas

publicados pelo

Ministério da Saúde.


Artrite Reumatóide

Município

1ª Linha de tratamento

Analgésicos e Antiiflamatórios

(Ibuprofeno,

Prednisona, etc..)

Estado


Sulfassalzina,

Hidroxicloroquina Cloroquina,

Metotrexato

União


Leflulomida,

Infliximabe,

Adalimumabe,

Etanercepte

Ministério da Saúde – DAF

http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/componente_basico.pdf


Financiamento da Assistência

Farmacêutica (BRASIL, 2010):

• Componente Básico:

– MS – R$ 5,10/hab/ano

– SES – R$ 1,86/hab/ano

– Município – RS 1,86/hab/ano

• Componente Especializado (Alto Custo): MS e SES.

Garantia das linhas de cuidados. Tratamento

ambulatorial.

• Componente Estratégico: MS. Tratamento de agravos

específicos.



• O tratamento integral ao paciente

acontece na forma de “linhas de

cuidado”, geralmente iniciado na atenção

básica e com acesso ampliado através do

componente especializado.

• Alguns medicamentos oferecem riscos

ao paciente se usados incorretamente e

devem ser sempre monitorados.

Foto: BRASIL, 2006.


O papel da equipe na melhoria

da saúde da comunidade


• A maneira como os indivíduos encaram a sua condição de

saúde depende de como todo um grupo de pessoas entende seu

significado

• As ações e serviços de saúde devem atingir o ser humano e os

grupos sociais onde estão inseridos

• Toda a equipe multidisciplinar de saúde se responsabiliza

pelos cuidados com o paciente

Cultura e doença


Foto: Inca.



• A adesão do paciente ao tratamento

depende do acesso ao medicamento, de

sua compreensão da doença e capacidade

de identificar crises e reações adversas

•A adesão requer negociações e inter-

venções pela equipe, que se adaptem ao

paciente

• O tratamento de doenças crônicas exige,

além dos medicamentos, o tratamento

não medicamentoso: requer mudanças de

hábitos alimentares, atividade física,

abandono do fumo, etc...

Foto: BRASIL, 2006.


Referências: • BRASIL. Lei nº 8.080, de 19 de Setembro de 1990 . Dispõe sobre as condições para a

promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos

serviços correspondentes e dá outras providências. Diário Oficial da República

Federativa do Brasil, Brasília, DF, 19 set. 1990. Disponível em:

http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/lei8080.pdf. Acesso em: janeiro de 2013.

• BRASIL. Portaria nº 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998. Aprova a Política

Nacional de Medicamentos. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília,

DF, 10 nov. 1998. Disponível em:

http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/portaria_3916_98.pdf . Acesso em: fevereiro

de 2013.

• BRASIL. CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE (CNS). Resolução nº 338, de 6 de

maio de 2004. Aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Disponível em:

http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2004/res0338_06_05_2004.html. Acesso

em: dezembro de 2012.

DAF | Módulo I – conceitos importantes para o URM.

http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/lei8080.pdf












http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/portaria_3916_98.pdf














Referências:

• BRASIL. DECRETO Nº 7.508, de 28 de junho de 2011. Regulamenta a Lei no 8.080, de

19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organização do Sistema Único de Saúde -

SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá

outras providências Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 28

jun 2011. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-

2014/2011/decreto/D7508.htm. Acesso em: janeiro de 2013.

• MARIN, Nelly et al. (Org.). Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Rio

de Janeiro: OPAS/OMS, 2003.

• BRASIL. Portaria nº 533/MS/GM, de 28 de março de 2012. Estabelece o elenco de

medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)

no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 29 mar. 2012. Disponível

em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0533_28_03_2012.html

Acesso em: fevereiro de 2013.


http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0533_28_03_2012.html

Referências: • BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos.

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação nacional de

medicamentos essenciais: Rename / Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência,

Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e

Insumos Estratégicos. – 7. ed. – Brasília : Ministério da Saúde, 2010.

• BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 4.217/MS/GM, de 28 de dezembro de 2010.

Aprova as normas de financiamento e execução do Componente Básico da Assistência

Farmacêutica. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 29 dez.

2010. Disponível em: http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html .

Acesso em: fevereiro de 2013.

• BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos.

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Formulário

terapêutico nacional 2010: Rename 2010/Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência,

Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e

Insumos Estratégicos. – 2. ed. – Brasília: Ministério da Saúde, 2010.


http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html














Referências:

• FIGUEIREDO, Estêvão Lanna; MACHADO, Fabrício Pelucci. Os papéis da digoxina

em pacientes com. Insuficiencia Cardiaca, Belo Horizonte, v. 5, n. 2, p.72-78, 2010.

Disponível em: <http://www.scielo.org.ar/pdf/ic/v5n2/pt_v5n2a04.pdf>. Acesso:

fevereiro 2013.

• GOODMAN GILMAN. As bases farmacológicas da terapêutica. 10. ed. Rio de

Janeiro: McGraw-Hill, 2005.

• WANNMACHER, Lenita; COSTA, Andry Fiterman. Uso Racional de Estatinas na:

Uso Racional de Medicamentos: Temas Selecionados:. MINISTÉRIO DA SAÚDE.

Disponível em: <http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Tema07-isquemia.pdf>.

Acesso: fevereiro 2013.

• WHO. What are essential medicines? Geneva, 2004. Disponível em:

<http://www.who.int/medicines/>. Acesso em: 13 fevereiro 2013.

• World Health Organization .Adherence to long-term therapies: evidence for action

Printed in Switzerland , 2003. Disponível em:

http://www.who.int/chp/knowledge/publications/adherence_full_report.pdf Acesso:

fevereiro 2013.


acesso aos medicamentos essenciais: aspectos técnicos...

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