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PRO-EXLINHA COMPLETA DE AMOSTRAS PARA

PRO-IN

CATLOGODE PRODUTOS Edio 2016/2017

PAINIS

Controle Externo da Qualidade

Controle Interno da Qualidade

Painis para Validao de Reagentes

O Catlogo de Produtos PNCQ apresenta a linha de Amostras para

Controle Externo e Controle Interno da Qualidade para Laboratrios Clnicos,

de Biologia Molecular, de Citopatologia, Bancos de Sangue e Servios de

Hemoterapia e de Toxicologia e Medicina do Trabalho.

Foram includas as orientaes necessrias para o correto processamento

das amostras-controle, visando garantir a qualidade dos resultados dos

exames laboratoriais de seus pacientes.

Nas pginas com bordas voc encontrar as informaes azuis

relacionadas ao Controle Externo da Qualidade - . PRO-EX

Nas pginas com bordas esto as informaes relacionadas ao amarelas

Controle Interno da Qualidade - . PRO-IN

Nas pginas com bordas esto as informaes sobre os Painis para rosas

Validao de Reagentes - .PAINIS

Tambm foram includas todas as ferramentas relacionadas,

disponibilizadas a todos os Laboratrios Participantes do gratuitamente

PNCQ.

Para obter mais informaes, entre em contato:

http://www.pncq.org.br | pncq@pncq.org.br | 55 (21) 2569-6867

Todos os Laboratrios Participantes recebem mensalmente um kit PRO-EX

conforme contrato e, sem nus, dois frascos de amostras-controle PRO-IN para

Bioqumica, em dois nveis;

O perodo de envio anual do PRO-EX se inicia no ms de outubro e termina no

ms de setembro do ano seguinte;

Para receber o Certicado de Participao Anual o laboratrio deve enviar no

mnimo, os resultados de 11 dos 12 lotes do PRO-EX ao PNCQ;

Caso ocorra algum problema durante o ano e o laboratrio deixe de enviar os

resultados de 11 lotes, pode solicitar um Kit Recuperao, que ser avaliado

parte. O custo deste kit de uma mensalidade do Programa Bsico e pode ser

solicitado, no mximo, uma vez por ano;

Caso o laboratrio deixe de processar amostras-controle de algum dos

Programas contratados em algum ms, deve informar o PNCQ, para que no

seja prejudicado na sua avaliao;

Quando os Responsveis Tcnicos dos laboratrios so scios da Sociedade

Brasileira de Anlises Clnicas SBAC, ou da Associao Brasileira de

Biomedicina ABBM, o laboratrio tem direito a um desconto de cerca de 33%

nos valores dos Programas do PRO-EX;

Informaes complementares podem ser encontradas no site do PNCQ,

disponibilizadas em portugus, ingls e espanhol, responsivo, isto , em formato

compatvel com computadores, tablets e smartphones.

INFORMAES IMPORTANTES

ASSESSORIA CIENTFICA

A equipe tcnico-cientfica do Programa Nacional de Controle de

Qualidade formada pelo Superintendente, Diretor Administrativo, Diretor

Tcnico, Diretor da Qualidade e 25 Assessores Cientficos. Estes profissionais

possuem conhecimentos comprovados nas diversas especialidades de

Anlises Clnicas, Controle, Garantia e Gesto da Qualidade.

Os Assessores Cientficos do PNCQ esto disposio para esclarecimento

de dvidas tcnicas, discusso de resultados das avaliaes e demais assuntos

relacionados rea laboratorial.

O atendimento fornecido gratuitamente a todos os associados por e-

mail, telefone, carta, pelos canais das redes sociais, de maneira presencial na

sede do PNCQ, bem como durante os Congressos Brasileiros de Anlises

Clnicas e eventos regionais.

Este catlogo, lanado no 43 Congresso Brasileiro de Anlises Clnicas, est disponvel para download em formato virtual (.pdf) em nosso site e ser atualizado sempre que a linha de produtos e servios for ampliada.

ltima Atualizao: 09/09/2016

NDICE

Controle Externo da Qualidade - PRO-EX

Orientaes ........................................................................................... 06

Anlises Clnicas

Programa Bsico ............................................................................. 08

Programas Avanados .................................................................... 11

Biologia Molecular................................................................................. 17

Citopatologia ......................................................................................... 18

Bancos de Sangue e Servios de Hemoterapia .................................... 19

Instrues para avaliao das Imagens Virtuais ................................. 20

Grfico Tendncia e Desvio Relativo Mdia DRM ........................... 22

Calendrio e periodicidade de envio de kits PRO-EX .......................... 24

Controle Interno da Qualidade - PRO-IN

Orientaes ........................................................................................... 26

Amostras-controle ................................................................................ 28

Instrues de Uso e Valores do PRO-IN ............................................... 38

PRO-IN em Tempo Real ........................................................................ 42

Painis para Validao de Reagentes - PAINIS

Orientaes ........................................................................................... 46

Painis .................................................................................................... 48

.....................................................................................................................

Tabelas de Converses de Unidades ................................................... 50

Certificado de Participao e Certificados de Excelncia .................... 53

Selo de Qualidade ................................................................................ 55

CONTROLE EXTERNODA QUALIDADE PRO-EX

ORIENTAES

De acordo com a Resoluo RDC 302:2005 da ANVISA o Controle

Externo da Qualidade CEQ, denido como a atividade de avaliao

do desempenho de sistemas analticos atravs de ensaios de

procincia e o laboratrio clnico deve realizar CEQ para todos os

exames realizados em sua rotina. O Programa Bsico e os Programas

Avanados de , Controle Externo da Qualidade do PNCQ PRO-EX

contemplam uma ampla linha de amostras-controle.

Para os exames no contemplados por Programas de Ensaios de

Procincia, o laboratrio deve adotar formas alternativas de Controle

Externo da Qualidade descritas em literatura cientca. Os Assessores

Cientcos do PNCQ esto disposio para esclarecer quaisquer dvidas

em relao aos mtodos alternativos recomendados, de acordo com o

documento do CLSI GP 29-A2.

Como a legislao tambm determina que as amostras de controle

externo da qualidade devem ser analisadas da mesma forma que as

amostras dos pacientes, o PNCQ orienta que os Laboratrios

Participantes, ao receberem o kit mensal do PRO-EX, cadastrem as

amostras-controle como um paciente da rotina no seu Sistema de

Informtica Laboratorial SIL, com a identicao do Lote, gerando os

habituais mapas de trabalho, etiquetas, prazos para liberao de

resultados e laudos, conferindo assim a rastreabilidade necessria de

todos os processos relacionados amostra-controle, como ocorre com os

pacientes.

A reconstituio das amostras liolizadas deve ser realizada de acordo

com as instrues de uso e as orientaes das planilhas de trabalho,

disponveis no Lote aberto, na rea restrita do site do PNCQ.

06

A amostra-controle do PRO-EX deve ser processada uma nica vez,

como so processadas as amostras dos pacientes, na rotina laboratorial.

Os critrios de avaliao dos resultados, repetio, etc., devem ser os

mesmos aplicados s amostras dos pacientes.

Desta maneira, o laboratrio obter a real avaliao do seu

desempenho e, consequentemente, alcanar a segurana necessria na

liberao dos resultados de todos os seus pacientes.

De acordo com clusulas contratuais, a data limite para que o

laboratrio envie os resultados do PRO-EX para o PNCQ o dia 5 do ms

seguinte ao envio do kit. medida que essa data se aproxima, o trfego em

nossos servidores naturalmente aumenta e, dependendo do tipo de

conexo do laboratrio, o envio dos resultados pode ser prejudicado. Para

evitar esse contratempo, basta preencher os resultados to logo sejam

obtidos aps o processamento das amostras, possibilitando a conferncia

de todos os dados digitados e possveis alteraes, quando necessrias.

Aps receber a avaliao mensal do PRO-EX, acessvel na rea restrita do

Laboratrio Participante pelo site do PNCQ, o laboratrio clnico deve,

ainda de acordo com a legislao vigente, analisar e registrar os resultados

do CEQ.

O PNCQ disponibiliza gratuitamente o Grfico Tendncia para

anlise do Desvio Relativo Mdia DRM, auxiliando os laboratrios

na anlise de seu desempenho. As informaes detalhadas para o uso

dessa ferramenta encontram-se neste catlogo.

Os resultados inadequados, a investigao das causas e as aes

tomadas para os resultados nos quais a procincia no foi obtida,

tambm devem ser registrados. A eccia destas aes deve ser vericada

na avaliao do ms seguinte.

Para receber as amostras do PRO-EX, entre em contato:pncq@pncq.org.br ou 55 (21) 2569-6867

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