คู มอืสำหรบัประชำชน :...

คมอส ำหรบประชำชน : กำรขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4) (กรณ

ทตองตรวจสถำนทผลต) หนวยงำนทใหบรกำร : ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ กระทรวงสำธำรณสข

หลกเกณฑ วธกำร เง อนไข (ถำม) ในกำรยนค ำขอ และในกำรพจำรณำอนญำต

1. หลกเกณฑ วธกำร เงอนไข (ถำม) ในกำรยนค ำขอ และในกำรพจำรณำอนญำต

1.1 หลกเกณฑ

1.1.1 สถำนทผลตอำหำรทเขำขำยโรงงำน หมำยถง โรงงำนตำมพระรำชบญญตโรงงำน (ฉบบท 2) พ.ศ. 2562 ทมกำรใช

เครองจกรมก ำลง แรงมำและก ำลงแรงมำเปรยบเทยบรวมตงแต 50 แรงมำขนไป หรอใชคนงำนตงแต 50 คนขนไป โดยใช

เครองจกรหรอไมกตำม

1.1.2 มำตรำ 14 แหงพระรำชบญญตอำหำร พ.ศ.2522 ก ำหนดไววำ หำมมใหผใดตงโรงงำนผลตอำหำรเพอจ ำหนำย เวนแต

ไดรบอนญำตจำกผอนญำต กำรขออนญำตและกำรอนญำตใหเปนไปตำมหลกเกณฑวธกำรและเงอนไขทก ำหนดไวใน

กฎกระทรวง (ฉบบท 1 และฉบบท 12)

1.1.3 ระเบยบส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำวำดวยกำรด ำเนนกำรเกยวกบเลขสำรบบอำหำร พ.ศ. 2562 ระบไววำกำร

แกไขรำยละเอยดเกยวกบสถำนทผลตอำหำกรณสถำนทผลตเขำขำยเปนโรงงำน ใหยนค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำต

ผลตอำหำร ตำมแบบ ส.4 แนบทำยระเบยบน

1.2 กำรขอแกไขสถำนทผลตอำหำรทเขำขำยโรงงำน (กรณตองตรวจสถำนทผลต) ไดแก

1.2.1 เพมประเภทอำหำร(เฉพำะกรณทไมเพมอำคำรผลตหรอขยำยตอเตมอำคำรผลต)

1.2.2 เพม-ลดสถำนทผลตอำหำร , กรณ เปลยนแปลงแบบแปลนแผนผง , กรณ เพม-ลดเครองจกร

1.2.4 เพมสถำนทเกบ (เฉพำะสถำนทเกบผลตภณฑส ำเรจรป)

1.2.5 แกไขเปลยนแปลงหองเกบอำหำร

1.3 สถำนทผลตอำหำรตองปฏบตใหสอดคลองตำมขอกฎหมำยแลวแตกรณ ดงน

1.3.1 กรณเปนสถำนทผลตอำหำรทวไป ตองเปนไปตำมกฎกระทรวงฉบบท 1 ออกตำมควำมในพระรำชบญญตอำหำร พ.ศ.

2522

1.3.2 กรณเปนสถำนทผลตเกลอบรโภค ตองเปนไปตำมกฎกระทรวงฉบบท 1 ออกตำมควำมในพระรำชบญญตอำหำร พ.ศ.

2522 ตำมบนทกกำรตรวจสถำนทผลตเกลอบรโภค

1.3.3 กรณเปนสถำนทผลตน ำบรโภคในภำชนะบรรจทปดสนท ตองเปนไปตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 220) พ.ศ.

2544 เรอง น ำบรโภคในภำชนะบรรจทปดสนท (ฉบบท 3) (จเอมพเฉพำะของน ำบรโภคในภำชนะบรรจทปดสนท)

1.3.4 กรณเปนสถำนทผลตนมพรอมบรโภคชนดเหลวทผำนกรรมวธฆำเชอดวยควำมรอนโดยวธพำสเจอไรสตองเปนไปตำม

ประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 298) พ.ศ. 2549 เรอง วธกำรผลต เครองมอเครองใชในกำรผลต และกำรเกบรกษำ

ผลตภณฑนมพรอมบรโภคชนดเหลวทผำนกรรมวธฆำเชอดวยควำมรอนโดยวธพำสเจอไรส (จเอมพเฉพำะของนมพรอมดมชนด

เหลวพำสเจอรไรส)

1.3.5 กรณเปนสถำนทฉำยรงสอำหำร ตองเปนไปตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข เรอง อำหำรฉำยรงส ประกำศ ณ วนท 14

กนยำยน 2553

1.3.6 กรณเปนสถำนทผลตอำหำรแปรรปทบรรจในภำชนะบรรจพรอมจ ำหนำย ตองเปนไปตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข

(ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรอง วธกำรผลต เครองมอเครองใชในกำรผลตและกำรเกบรกษำอำหำรแปรรปทบรรจในภำชนะพรอม

จ ำหนำย (จเอมพของอำหำรแปรรปในภำชนะบรรจพรอมจ ำหนำย)

1.3.7 กรณเปนสถำนทผลตอำหำรในภำชนะบรรจทปดสนทชนดทมควำมเปนกรดต ำ และชนดทปรบกรด ตองเปนไปตำม

ประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 349) พ.ศ. 2556 เรอง วธกำรผลต เครองมอเครองใชในกำรผลต และกำรเกบรกษำ

อำหำรในภำชนะบรรจทปดสนททมควำมเปนกรดต ำและชนด ทปรบกรด (จเอมพเฉพำะของอำหำรในภำชนะบรรจทปดสนทชนด

ทมควำมเปนกรดต ำและอำหำรปรบกรด)

1.3.8 กรณเปนสถำนทคดและบรรจผกหรอผลไมสดบำงชนด ตองเปนไปตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข เลขท 386 พ.ศ.

2560เรอง ก ำหนดวธกำรผลต เครองมอ เครองใชในกำรผลตและกำรเกบรกษำผกหรอผลไมสดบำงชนด และกำรแสดงฉลำกซง

จะมผลบงคบใชวนท 2 สงหำคม 2561

1.3.9 กรณเปนสถำนทผลตอำหำรอน นอกเหนอจำก 1.3.1-1.3.8 ตองเปนไปตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 193)

พ.ศ.2543 เรอง วธกำรผลต เครองมอเครองใชในกำรผลต และกำรเกบรกษำอำหำร, ประกำศกระทรวงสำธำรณสข ฉบบท 239

(พ.ศ. 2544) เรอง แกไขเพมเตมประกำศกระทรวงสำธำรณสข ฉบบท 193 (พ.ศ. 2543) และประกำศกระทรวงสำธำรณสข

เรอง แกไขเพมเตมประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 193) พ.ศ.2543 (ฉบบท 2) (จเอมพทวไป)

1.4 เงอนไข

1.4.1 ผยนขออนญำตตองลงนำมในแบบขอแกไขสถำนทผลตอำหำรทเขำขำยโรงงำน (แบบ ส.4) ตองเปนผด ำเนนกจกำร หรอ

กรรมกำรผมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคล

1.4.2 ผยนค ำขอตองจดเรยงเอกสำรแบบค ำขอและหลกฐำนประกอบ พรอมตรวจสอบใหครบถวนถกตองตำมแบบตรวจสอบค ำ

ขอและบนทกขอบกพรอง (Checklist) และใหผยนขออนญำตเปนผลงนำมในแบบค ำขอฯ สวนเอกสำรประกอบกำรพจำรณำอนๆ

ผยนค ำขอสำมำรถลงนำมรบรองได

1.4.3 ผยนค ำขอตองยนค ำขอและเอกสำรหลกฐำนดวยตนเองโดยกำรยนค ำขอท OSSC ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

ส ำหรบสถำนทผลตทตงอยในกรงเทพฯ หรอสถำนทผลตตงอยตำงจงหวดแตมผลตประเภทอำหำรทไมไดมอบอ ำนำจให

ส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด ซงประเภทอำหำรทยงไมไดมอบอ ำนำจใหส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด มดงน

1)นมดดแปลงส ำหรบทำรกและนมดดแปลงสตรตอเนองส ำหรบทำรกและเดกเลก

2)วตถเจอปนอำหำร ยกเวน แบงบรรจจำกผลตภณฑทไดรบเลขสำรบบอำหำรแลว

3)อำหำรทำรกและอำหำรสตร ตอเนองส ำหรบทำรกและเดกเลก

4)อำหำรส ำหรบผทตองกำรควบคมน ำหนก

5)อำหำรเสรมส ำหรบทำรกและเดกเลก

6)ผลตภณฑเสรมอำหำรยกเวนแบงบรรจจำกผลตภณฑทไดรบเลขสำรบบอำหำรแลว

7)รอยลเยลลและผลตภณฑรอยลเยลลยกเวนแบงบรรจจำกผลตภณฑทไดรบเลขสำรบบอำหำรแลว

8)นมโค

9)นมปรงแตง

10)ผลตภณฑของนม

11)นมเปรยว

12)อำหำรในภำชนะบรรจทปดสนท ยกเวน หนอไมปรบกรดบรรจปบ

13)อำหำรมวตถประสงคพเศษ

ส ำหรบประเภทอำหำรนอกเหนอจำกทระบขำงตน ใหตดตอยนค ำขอไดทส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด ณ จงหวดทสถำนท

ผลตตงอย

1.4.4 ผยนค ำขอ ตองสำมำรถใหขอมลรำยละเอยดเกยวกบสถำนทและผลตภณฑทยนค ำขอได และมอ ำนำจตดสนใจและลง

นำมรบทรำบขอบกพรองได (กรณไมใชผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรผมอ ำนำจของนตบคคลใหมหนงสอมอบอ ำนำจเปน

ผด ำเนนกำรแทนแนบดวย)

1.4.5 ผยนค ำขอตองระบประเภทอำหำรทขออนญำต ซงจะตองสอดคลองกบทระบในแบบฟอรมรำยงำนผลกำรตรวจประเมน

สถำนทผลตอำหำรตำมหลกเกณฑ GMP กฎหมำย (Audit Report) (ศกษำรำยละเอยดเพมเตมทคมอส ำหรบประชำชน เรองกำร

ขอตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร)

1.4.6 ในกรณทค ำขอหรอเอกสำรหลกฐำนไมครบถวน และ/หรอมควำมบกพรองไมสมบรณเปนเหตใหไมสำมำรถพจำรณำได

เจำหนำทจะจดท ำบนทกควำมบกพรองของรำยกำรเอกสำรหรอหลกฐำนทตองยนเพมเตมโดยผรบบรกำรจะตองด ำเนนกำรแกไข

หรอยนเอกสำรเพมเตมภำยในระยะเวลำทก ำหนดในบนทกขอบกพรองมเชนนนจะถอวำผรบบรกำรละทงค ำขอ

1.4.7 กำรไมอนญำตค ำขอ : ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำหรอส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดจะพจำรณำไมอนญำตค ำ

ขอฯ ในกรณตำงๆ ดงตอไปน

1) กรณผลกำรตรวจสอบเอกสำรหลกฐำนแลวพบวำไมสมบรณหรอไมถกตองตำมหลกกฎหมำยและหลก วชำกำร หรอไม

สอดคลองตำมรำยละเอยดทระบไวในคมอส ำหรบประชำชน

2) กรณรำยงำนผลกำรตรวจประเมนสถำนทผลตอำหำรตำมหลกเกณฑ GMP กฎหมำย (Audit Report) ไม ถกตองตรงตำม

เอกสำรหลกฐำนทผย นค ำขอสงมอบเอกสำรหลกฐำนไว ในขนตอนกำรขอตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร

หมำยเหต: ขนตอนกำรด ำเนนงำนตำมคมอจะเรมนบระยะเวลำตงแตเจำหนำทไดรบเอกสำรครบถวนตำมทระบไวในคมอ

ประชำชนเรยบรอยแลว และเมอด ำเนนกำรเสรจสนจะแจงผลกำรพจำรณำใหผประกอบกำรทรำบ

ชองทำงกำรใหบรกำร

สถำนทใหบรกำร

กรณสถำนทผลตตงอยในกรงเทพฯ หรอกรณสถำนทผลตตงอยตำงจงหวดแตมผลตประเภทอำหำรทไมไดมอบอ ำนำจให ส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด: ตดตอ ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ศนยบรกำรผลตภณฑสขภำพเบดเสรจ (One Stop Service

Center : OSSC) อำคำร 6 ชน 4 ตกส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ 88/24 กระทรวงสำธำรณสข ถ.ตวำนนท นนทบร 11000 โทรศพท: 0 2590 7033, 0 2590 7320

/ตดตอดวยตนเอง ณ หนวยงำน

ระยะเวลำเปดใหบรกำร เปดใหบรกำรวน จนทร ถง วนศกร (ยกเวนวนหยดททำงรำชกำรก ำหนด) ตงแตเวลำ 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง)

(หมำยเหต: -) สถำนทใหบรกำร

กรณสถำนทผลตตงอยตำงจงหวดและผลตอำหำรทมกำรมอบอ ำนำจใหส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดเปนผอนญำต

ตดตอ ส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด ณ จงหวดทสถำนทผลตตงอย (กลมงำนคมครองผบรโภคและเภสชสำธำรณสข) สำมำรถดรำยละเอยดชองทำงกำรตดตอส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดเพมเตม หรอตดตอดวยตนเอง ณ หนวยงำน

/ตดตอดวยตนเอง ณ หนวยงำน (หมำยเหต: -)

ระยะเวลำเปดใหบรกำร เปดใหบรกำรวน จนทร ถง วนศกร (ยกเวนวนหยดททำงรำชกำรก ำหนด) ตงแตเวลำ 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง)

ข นตอน ระยะเวลำ และสวนงำนทรบผดชอบ

ระยะเวลำในกำรด ำเนนกำรรวม : 6 วนท ำกำร

ล ำดบ ข นตอน ระยะเวลำ สวนทรบผดชอบ

1) - ผยนค ำขอยนค ำขอและเอกสำรหลกฐำนประกอบกำรพจำรณำ

ณ ศนยบรกำรผลตภณฑสขภำพเบดเสรจ (One Stop Service Center : OSSC)

(หมำยเหต: (กรณยนค ำขอฯ ทส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดให เปนไปตำมคมอส ำหรบประชำชนของส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดทก ำหนดไว))

0 นำท -

2) กำรตรวจสอบเอกสำร

เจำหนำทตรวจสอบควำมครบถวนของค ำขอและเอกสำรหลกฐำนประกอบกำรพจำรณำ

(หมำยเหต: (กรณเอกสำรไมครบถวนตำมทระบในคมอประชำชน ใหผยนค ำขอด ำเนนกำรแกไขขอบกพรองตำมบนทกขอบกพรองใหเจำหนำท ภำยใน 10 วนท ำกำรและลงนำมในใบแจงเงอนไขกำรพจำรณำค ำขอ

))

30 นำท ส ำนกอำหำร

3) - ผยนค ำขอช ำระเงนตำมอตรำคำใชจำยทก ำหนด

(หมำยเหต: (ดรำยละเอยดตำมบญชแนบทำยประกำศกระทรวงสำธำรณสข เรอง คำใชจำยทจะจดเกบจำกผยนค ำขอในกระบวนกำรพจำรณำอนญำตผลตภณฑอำหำร พ.ศ. 2560 บญชท 1))

10 นำท ส ำนกงำนเลขำนกำรกรม

4) กำรพจำรณำ

เจำหนำทผประเมน/คณะประเมน/ผเชยวชำญ ด ำเนนกำร

ประเมนควำมควำมถกตองและสอดคลองตำมกฎหมำยดำนเอกสำร รวมทงผลกำรตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร

(หมำยเหต: (1. กรณเอกสำรไมถกตองหรอไมสอดคลองตำมกฎหมำยหรอไมสอดคลองตำมรำยละเอยดทระบไวในคมอส ำหรบประชำชนใหผยนค ำขอด ำเนนกำรแกไขขอบกพรองกบเจำหนำทภำยในเวลำทก ำหนด

2. ไมนบรวมระยะเวลำกำรแกไขรำยละเอยดของผประกอบกำร 3. กรณสถำนทผลตอำหำรตงอยตำงจงหวดและผลตอำหำรทม

3 วนท ำกำร ส ำนกอำหำร

ล ำดบ ข นตอน ระยะเวลำ สวนทรบผดชอบ

กำรมอบอ ำนำจใหส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดเปนผอนญำตระยะเวลำกำรพจำรณำใหเปนไปตำมคมอส ำหรบประชำชนของส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดทก ำหนดไว ))

5) กำรลงนำม/คณะกรรมกำรมมต

ผมอ ำนำจลงนำม พจำรณำอนญำตหรอไมอนญำต

(หมำยเหต: (กรณสถำนทผลตอำหำรตงอยตำงจงหวดและผลตประเภทอำหำรทมอบอ ำนำจใหส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดเปนผอนญำต ระยะเวลำด ำเนนกำรขนกบส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด))

2 วนท ำกำร ส ำนกอำหำร

6) -

เจำหนำทแจงผลกำรพจำรณำหลงเสรจสนกำรพจำรณำ รวมทงสงมอบใบอนญำตใหผประกอบกำร

(หมำยเหต: (-))

90 นำท ส ำนกอำหำร

รำยกำรเอกสำร หลกฐำนประกอบ

ล ำดบ ชอเอกสำร จ ำนวน และรำยละเอยดเพมเตม (ถำม) หนวยงำนภำครฐผออกเอกสำร

1)

1. ขอเพมประเภทอำหำร (เฉพำะกรณทไมเพมอำคำรผลตหรอ

ขยำยตอเตมอำคำรผลต) ฉบบจรง 0 ชด

ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต -

-

2)

1.1 แบบตรวจสอบค ำขอและบนทกขอบกพรองกำรค ำขอ

เปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (ตำมแบบ ส.4) กรณขอเพมประเภทอำหำร

ฉบบจรง 1 ฉบบ

ส ำเนำ 0 ฉบบ หมำยเหต (สำมำรถดำวนโหลดจำกเวปไซตกองอำหำร และตองกรอก

ขอมลรำยละเอยดและจดเรยงเอกสำรใหเปนไปตำมรำยกำรในแบบตรวจสอบค ำขอฯ)

ส ำนกอำหำร

3)

1.2 ค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.

4) ฉบบจรง 1 ฉบบ

ส ำเนำ 0 ฉบบ หมำยเหต (ลงนำมในแบบค ำขอฯโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรผม

อ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลอำจตองประทบตรำส ำคญ

ของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองกำรจดทะเบยนนตบคคล)


4)

1.3 บตรประชำชนของผด ำเนนกจกำร ฉบบจรง 1 ฉบบ

ส ำเนำ 0 ฉบบ

หมำยเหต (กรณทผด ำเนนกจกำรเปนบคคลธรรมดำรและเปนผมำตดตอด ำเนนกำรดวยตนเอง)

กรมกำรปกครอง

5)

1.4 แบบฟอรมรำยงำนผลกำรตรวจประเมนสถำนทผลตอำหำร

ตำมหลกเกณฑ GMP กฎหมำย (Audit Report) ฉบบจรง 0 ชด

ส ำเนำ 1 ชด หมำยเหต (1.ลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรทมอ ำนำจ

ลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคล หรอผรบมอบอ ำนำจทวไปทม

อ ำนำจลงนำมรบรองเอกสำร

-


2.ขอบขำยของประเภทอำหำรทระบในรำยงำนผลกำรตรวจประเมน

สถำนทตองครอบคลมประเภทอำหำรทจะขออนญำต 3. Audit Report มอำย 1 ป นบจำกวนทออกเอกสำรรบรอง

)

6)

1.5 แบบแปลนพนทกช น ทไดรบกำรอนมตและประทบตรำจำก

หนวยงำนทตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร (หำกเพม

อำคำรผลตหรอขยำยตอเตมอำคำรผลตจำกเดมทไดรบอนญำตไว ตองแนบแบบแปลนแผนผงแสดงต ำแหนงพรอมประโยชนใชสอย

ของอำคำรตำงๆ แผนผงอำคำรดำนหนำ ดำนขำง และดำนตดขวำง ซงตองแสดงระยะและมำตรำสวนใหถกตองดวย)

ฉบบจรง 1 ชด

ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (โดยแสดงระยะและระบมำตรำสวนใหถกตอง, แสดง

สญลกษณ เชน ผนง บรเวณ ประต เสนทำงเขำ-ออกพนกงำน, ทำงเขำวตถดบและบรรจภณฑ และทำงออกผลตภณฑ เปนตน แสดงกำรแบง

กนหองหรอ เนอทหรอบรเวณ โดยแยกเปนสดสวนส ำหรบกำรผลต อำหำรแตละประเภท และเปนไปตำมสำยงำน กำรผลต แลวแตกรณและ

ควำมเหมำะสมของแตละผลตภณฑ รวมทงแสดงรำยละเอยดเพมเตม

ดงน 1. แสดงต ำแหนงกำรวำงเครองจกรอปกรณกำรผลต ทสอดคลองกบ

รำยกำรเครองจกร 2. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณเกบวตถดบ เตรยมวตถดบ

3. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณเกบภำชนะบรรจ

4. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณเกบผลตภณฑ 5. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณปรงผสม

6. มบรเวณหรอหองฆำเชอหรอวธกำรอน ๆ เชน ผำนควำมรอน หรอแช

เยน หรอแชแขง หรอท ำใหแหง

แลวแตกรณ 7. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณบรรจ (กรณผลตน ำบรโภคในภำชนะบรรจ

ทปดสนทตองมหองบรรจโดยเฉพำะ)

8. มกำรแบงบรเวณกอนฆำเชอและหลงกำรฆำเชออยำงชดเจน (กรณกำรผลตอำหำรในภำชนะบรรจทปดสนทตำมประกำศ สธ ฉบบท 349)

9. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณ ปดฉลำก 10. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณลำงท ำควำมสะอำดอปกรณหรอภำชนะ

และหองหรอบรเวณเกบอปกรณหรอภำชนะกอนและหลงใช

11. มหองหรอตส ำหรบเกบสำรเคมท ำควำมสะอำดหรอวตถมพษ 12. แสดงต ำแหนงอำงลำงมอบรเวณผลต และบรเวณเปลยนชด รองเทำ

พนกงำน 13. แสดงต ำแหนงหองสวม อำงลำงมอ ทเหมำะสม และไมเปดสบรเวณ

ผลตโดยตรง

14. แสดงต ำแหนงบนไดหรอลฟท (ถำม) 15. ต ำแหนงทอหรอทำงระบำยน ำ

พรอมรบรองส ำเนำทกแผน)

-

7)

1.6 เอกสำรทเกยวของกบกำรผลตอนๆ (กรณสถำนทผลตเคย

ไดรบอนญำตจำกส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดและประสงคจะเพม

ประเภทอำหำรทไมไดมอบอ ำนำจใหจงหวดด ำเนนกำรตองสงแบบแปลนแผนผง รำยกำรเครองจกร และกรรมวธกำรผลตของ

ผลตภณฑเดมทเคยไดรบอนญำตทกชนดเพมเตม) ฉบบจรง 1 ชด

ส ำเนำ 0 ชด

หมำยเหต (เอกสำรทเกยวของกบกำรผลตอนๆ ไดแก 1. รำยกำรเครองจกร เครองใชไฟฟำ อปกรณกำรผลตทใชไฟฟำหรอใช

-


ควำมรอนจำกเชอเพลงตำงๆ เชน แกส โดยระบแรงมำเปรยบเทยบแตละ

รำยกำร และแสดงแรงมำรวม 2. กรรมวธกำรผลตอำหำรทกประเภททยนขอโดยละเอยด เชน แสดง

อณภมและเวลำทใช เปนตน และแผนภมกรรมวธกำรผลตทสอดคลองกบเครองจกรทแสดงไวในแปลนพนและในรำยกำรเครองมอเครองจกร

โดยตองระบหมำยเลขเครองจกรในกระบวนกำรผลตดวย 3. ทมำของน ำทใชในกำรผลต เชน น ำทใชเปนสวนผสมในอำหำรน ำท

ใชผลต/ น ำทใชผลตไอน ำหรอไอน ำทสมผสอำหำร/ น ำแขงทใชผสม

หรอสมผสอำหำร/ น ำทใชลำงภำชนะบรรจ อปกรณ และเครองจกรตำงๆ (แจงกรรมวธกำรปรบคณภำพของน ำ)

4. สตรสวนประกอบของอำหำรเปนรอยละของน ำหนก (สตรคดเปน 100%) และแสดงทมำของวตถดบแตละรำยกำร เชน เลขสำรบบอำหำร

(เลข อย.) หรอ Specification หรอ COA หรออนๆ กรณทวตถดบไมม

เลข อย.หรอ Specification หรอ COA ตองจดท ำรำยละเอยดวธกำรคดเลอกวตถดบนนๆ

5. ประเภทและชนดของอำหำรทจะผลต 6. ชนดภำชนะบรรจ (ชนด,ขนำด,ส) แจงชนดและสของฝำ (ถำม)

7. วธกำรบรโภคและวธกำรใช 8. ปรมำณกำรผลตอำหำรแตละชนด ตอวน ตอสปดำห หรอตอเดอน

แลวแตกรณ

9. กรรมวธกำรลำงเครองจกรและอปกรณกำรผลต รวมถงภำชนะบรรจ (ถำม) พรอมแจงสำรทใชในกำรลำงท ำควำมสะอำดดวย

หำกใชเครองมอ เครองจกร อปกรณกำรผลตรวมกนส ำหรบกำรผลตอำหำรหลำยชนด ตองมมำตรกำรปองกนกำรปนเปอนทเหมำะสมเพมเตม

เชน คมอกำรท ำควำมสะอำด กำรทดสอบควำมสะอำด (Swap Test/

Rinse Test) กำรทดสอบกำรตกคำงของสำรเคมทใชท ำควำมสะอำด 10. หำกมผลตอำหำรแหงหรอผง ทมคำ AW ต ำ ตองมเอกสำรมำตรกำร

ปองกนควำมชนหรอสภำวะของหองบรรจ (ตำมควำมจ ำเปน) 11. วธกำรก ำจดขยะมลฝอย (ควำมถ)

12. จ ำนวนคนงำนชำย-หญง(กำรแตงกำย,จ ำนวนหองน ำ, จ ำนวนอำงลำงมอหนำหรอในหองสวม)

)

8)

1.7 เอกสำรตำมทก ำหนดในหลกเกณฑ GMP กรณอำหำรในภำชนะบรรจทปดสนท (อำหำรทมควำมเปนกรดต ำ)


ส ำเนำ 1 ชด หมำยเหต (1. เอกสำรวชำกำรศกษำกำรทดสอบกำรกระจำยควำมรอน

ในเครองฆำเชอ (Temperature Distribution) 2. เอกสำรวชำกำรศกษำอตรำกำรแทรกผำนควำมรอนในผลตภณฑ

อำหำรแตละชนด แตละขนำดบรรจเพอก ำหนดอณหภมและเวลำในกำร

ฆำเชอ (Heat Penetration) 3. กำรก ำหนดกระบวนกำรฆำเชอดวยควำมรอน (Schedule Process)

4. หลกฐำนแสดงผก ำหนดกระบวนกำรฆำเชอดวยควำมรอน (Process Authority)

5. หลกฐำนกำรฝกอบรมหลกสตรผควบคมกำรผลต (Retort Supervisor)

6. กรณทใชกำรผลตแบบปลอดเชอ (Aseptic system) เชน UHT ตอง

แนบหลกฐำนประกอบกำรพจำรณำสอดคลองตำม Inspection Guideline for Aseptic system


-

9)

1.8 เอกสำรตำมทก ำหนดในหลกเกณฑ GMP กรณอำหำรในภำชนะบรรจทปดสนท (อำหำรปรบสภำพกรด)

-



ส ำเนำ 1 ชด หมำยเหต (1. เอกสำรวชำกำรศกษำอณหภมและเวลำทเหมำะสมในกำร

ฆำเชอผลตภณฑแตละชนด (Schedule Process) 2. เอกสำรแสดงรำยละเอยดวธกำรในกำรปรบคำควำมเปนกรด-ดำง และ

วธกำรวดคำควำมเปนกรด-ดำง ตำมควำมถทเหมำะสม พรอมทงระบปจจยวกฤตทเกยวของกบกำรปรบกรด

3. หลกฐำนแสดงผก ำหนดกระบวนกำรฆำเชอดวยควำมรอน (Process

Authority) 4. หลกฐำนกำรฝกอบรมหลกสตรผควบคมกำรผลต (Retort

Supervisor) 5. กรณทใชกำรผลตแบบปลอดเชอ (Aseptic system) เชน UHT ตอง

แนบหลกฐำนประกอบกำรพจำรณำสอดคลองตำม Inspection

Guideline for Aseptic system พรอมรบรองส ำเนำทกแผน)

10)

1.9 เอกสำรตำมทก ำหนดในหลกเกณฑ GMP กรณน ำบรโภคในภำชนะบรรจทปดสนท


ส ำเนำ 1 ชด หมำยเหต (1. เอกสำรแสดงรำยละเอยดแหลงทมำของน ำดบ

2.ส ำเนำผลวเครำะหน ำดบ สำมำรถยนส ำเนำผลวเครำะหคณภำพน ำดบ (ฉบบยอ) โดยครอบคลมกำรตรวจวเครำะหทำงกำยภำพ เคม จลนทรย

ตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสขฉบบท 61 และ 135 ได พรอมรบรอง

ส ำเนำทกแผน )

-

11)

1.10 เอกสำรตำมทก ำหนดในหลกเกณฑ GMP กรณนมพรอมบรโภคชนดเหลวทผำนกรรมวธฆำเชอดวยควำมรอนโดยวธพำส

เจอรไรส

ฉบบจรง 0 ชด ส ำเนำ 1 ชด

หมำยเหต (หลกฐำนแสดงผควบคมกำรผลต พรอมรบรองส ำเนำทกแผน)

-

12)

1.11 เอกสำรตำมทก ำหนดในหลกเกณฑ GMP กรณผลตกำรคด

และบรรจผกหรอผลไมสดบำงชนด ฉบบจรง 0 ชด


หมำยเหต (1. หลกฐำนแสดงวำแหลงเพำะปลกมระบบควบคมกำรใช

สำรเคมในกำรเพำะปลกทปลอดภย

2. ทะเบยนเกษตรกร 3. ทะเบยนผรวบรวม หรอผจดหำ (ถำม)

พรอมรบรองส ำนำทกแผน)

-

13)

1.12 เอกสำรตำมทก ำหนดในหลกเกณฑ GMP กรณผลตผลตภณฑทใหใชกระบวนกำรพำสเจอรไรส ดวยกำรใชควำมดน

สง (High-Pressure Processing (HPP)) ฉบบจรง 0 ชด


หมำยเหต (1. รำยงำนผลกำรศกษำ Inoculated Pack/Challenge study ประเภท Pathogen Inactivation study หรอ ประเภท

Combined growth and inactivation study ตองแสดงรำยละเอยดคณภำพมำตรฐำนของผลตภณฑทใชทดสอบ กำรออกแบบกำรศกษำ

ผลกำรศกษำ และสรปผลกำรศกษำ 2. ผลกำรทดสอบอำยกำรเกบรกษำ (Shelf-life study)

-


3. เอกสำรกำรรบรองหองปฏบตกำรตรวจวเครำะห ส ำหรบกำรตรวจ

วเครำะหจลนทรยกอโรค หลกฐำนของหนวยงำน หรอ สถำบนกำรศกษำ หรอ เจำหนำทประจ ำโรงงำนทมควำมเชยวชำญ (ถำม)


14)

1.13 ใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ อ.2) ฉบบจรง


ส ำเนำ 0 ฉบบ หมำยเหต (-)


15)

1.14 หนงสอมอบอ ำนำจท วไป (กรณผด ำเนนกจกำรไมไดมำ

ด ำเนนกำรดวยตนเอง) ฉบบจรง 1 ชด

ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (: โดยตองระบอ ำนำจใหชดเจน เชน มอบใหยนค ำขอ/แกไข

เพมเตม/ลงชอรบทรำบขอบกพรอง และตดอำกรแสตมป 30 บำท ตอผรบมอบอ ำนำจ 1 คน

1. กรณยนหนงสอมอบอ ำนำจฉบบจรงและผมอบอ ำนำจเปนบคคล

ธรรมดำ ตองแนบส ำเนำบตรประชำชนมอบอ ำนำจและส ำเนำบตรประชำชนผรบมอบอ ำนำจ

2. กรณยนหนงสอมอบอ ำนำจฉบบจรงและผมอบอ ำนำจเปนนตบคคล จ ำนวนผมอบอ ำนำจตองครบถวนตำมหนงสอรบรองกำรจดทะเบยน และ

ตองแนบหนงสอรบรองพรอมส ำเนำบตรประชำชนกรรมกำรผมอ ำนำจลง

นำมตำมหนงสอรบรองและส ำเนำบตรประชำชนผรบมอบอ ำนำจ 3. กรณยนส ำเนำหนงสอมอบอ ำนำจ ตองทไดรบกำรตรวจสอบและ

รบรองจำกเจำหนำทกองอำหำรแลว พรอมรบรองส ำเนำถกตอง )

-

16)

1.14 ส ำเนำใบเสรจกำรช ำระคำพจำรณำค ำขอ


หมำยเหต (-)

ส ำนกงำนเลขำนกำรกรม

17)

2. กรณเพมหรอลดสถำนทผลตอำหำร /กรณเปลยนแปลงแบบแปลนแผนผง /กรณเพมหรอลดรำยกำรเครองจกร


หมำยเหต -

-

18)

2.1 แบบตรวจสอบค ำขอและบนทกขอบกพรองกำรค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (ตำมแบบ ส.4)

กรณเพมหรอลดสถำนทผลตอำหำร /กรณเปลยนแปลงแบบแปลนแผนผง /กรณเพมหรอลดรำยกำรเครองจกร


ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (สำมำรถดำวนโหลดจำกเวปไซตกองอำหำร และตองกรอก

ขอมลรำยละเอยดและจดเรยงเอกสำรใหเปนไปตำมรำยกำรในแบบตรวจสอบค ำขอฯ)


19)

2.2 ค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (ตำม

แบบ ส.4) ฉบบจรง 1 ฉบบ


อ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลอำจตองประทบตรำส ำคญ



20) 2.3 บตรประชำชนผด ำเนนกจกำร กรมกำรปกครอง



ส ำเนำ 0 ฉบบ หมำยเหต (กรณทผด ำเนนกจกำรเปนบคคลธรรมดำรและเปนผมำตดตอ

ด ำเนนกำรดวยตนเอง)

21)


ตำมหลกเกณฑ GMP กฎหมำย (Audit Report)

ฉบบจรง 0 ฉบบ ส ำเนำ 1 ฉบบ

หมำยเหต (1.ลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคล หรอผรบมอบอ ำนำจทวไปทม


2.ขอบขำยของประเภทอำหำรทระบในรำยงำนผลกำรตรวจประเมนสถำนทตองครอบคลมประเภทอำหำรทจะขออนญำต

3. Audit Report มอำย 1 ป นบจำกวนทออกเอกสำรรบรอง )

-

22)

2.5 แผนผงอำคำรดำนหนำ (เฉพำะกรณ เพม หรอ ตอเตมอำคำร

ผลต) ทไดรบกำรอนมตและประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร


หมำยเหต (1. ตองแสดงระยะและมำตรำสวนใหถกตอง แสดงชนดของ

วสดทใชในสวนของฝำผนง พน ประต หนำตำง และหลงคำ เปนตน 2. ตองระบชอบรษท เลขทตงและลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอ

กรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบอ ำนำจทวไปทมอ ำนำจลงนำมรบรองเอกสำรทกแผน

)

-

23)

2.6 แผนผงอำคำรดำนขำง (เฉพำะกรณ เพม หรอ ตอเตมอำคำรผลต) ทไดรบกำรอนมตและประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจ

ประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร ฉบบจรง 1 ชด


หมำยเหต (1. ตองแสดงระยะและมำตรำสวนใหถกตอง แสดงชนดของวสดทใชในสวนของฝำผนง พน ประต หนำตำง และหลงคำ เปนตน

2. ตองระบชอบรษท เลขทตงและลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบ

อ ำนำจทวไปทมอ ำนำจลงนำมรบรองเอกสำรทกแผน

)

-

24)

2.7 แผนผงอำคำรดำนตดขวำง (เฉพำะกรณ เพม หรอ ตอเตม

อำคำรผลต) ทไดรบกำรอนมตและประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร


ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (1. ตองแสดงระยะและมำตรำสวนใหถกตอง ซงมกำรแสดง

จดประสงคกำรใชหองหรอบรเวณ แจงบรเวณบนได ลฟท (กรณอำคำรชนเดยว และไมมกำรแบงหรอกนหองไมใชรปตด)

2. ตองระบชอบรษท เลขทตงและลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอ

กรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบอ ำนำจทวไปทมอ ำนำจลงนำมรบรองเอกสำรทกแผน)

)

-

25)

2.8 แบบแปลนพนทกช น ทไดรบกำรอนมตและประทบตรำจำก

หนวยงำนทตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร


-



หมำยเหต (โดยแสดงระยะและระบมำตรำสวนใหถกตอง, แสดงสญลกษณ เชน ผนง บรเวณ ประต เสนทำงเขำ-ออกพนกงำน, ทำงเขำ

วตถดบและบรรจภณฑ และทำงออกผลตภณฑ เปนตน แสดงกำรแบงกนหองหรอ เนอทหรอบรเวณ โดยแยกเปนสดสวนส ำหรบกำรผลต

อำหำรแตละประเภท และเปนไปตำมสำยงำน กำรผลต แลวแตกรณและควำมเหมำะสมของแตละผลตภณฑ รวมทงแสดงรำยละเอยดเพมเตม

ดงน

1. แสดงต ำแหนงกำรวำงเครองจกรอปกรณกำรผลต ทสอดคลองกบรำยกำรเครองจกร

2. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณเกบวตถดบ เตรยมวตถดบ 3. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณเกบภำชนะบรรจ

4. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณเกบผลตภณฑ

5. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณปรงผสม 6. มบรเวณหรอหองฆำเชอหรอวธกำรอน ๆ เชน ผำนควำมรอน หรอแช

เยน หรอแชแขง หรอท ำใหแหง แลวแตกรณ

7. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณบรรจ (กรณผลตน ำบรโภคในภำชนะบรรจทปดสนทตองมหองบรรจโดยเฉพำะ)

8. มกำรแบงบรเวณกอนฆำเชอและหลงกำรฆำเชออยำงชดเจน (กรณ

กำรผลตอำหำรในภำชนะบรรจทปดสนทตำมประกำศ สธ ฉบบท 349) 9. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณ ปดฉลำก

10. มกำรแบงกนหองหรอบรเวณลำงท ำควำมสะอำดอปกรณหรอภำชนะ และหองหรอบรเวณเกบอปกรณหรอภำชนะกอนและหลงใช

11. มหองหรอตส ำหรบเกบสำรเคมท ำควำมสะอำดหรอวตถมพษ

12. แสดงต ำแหนงอำงลำงมอบรเวณผลต และบรเวณเปลยนชด รองเทำพนกงำน

13. แสดงต ำแหนงหองสวม อำงลำงมอ ทเหมำะสม และไมเปดสบรเวณผลตโดยตรง

14. แสดงต ำแหนงบนไดหรอลฟท (ถำม) 15. ต ำแหนงทอหรอทำงระบำยน ำ


26)

2.9 เอกสำรทเกยวของกบกำรผลตอนๆ ฉบบจรง 1 ชด


หมำยเหต (เอกสำรทเกยวของกบกำรผลตอนๆ ไดแก

1. รำยกำรเครองจกร เครองใชไฟฟำ อปกรณกำรผลตทใชไฟฟำหรอใช

ควำมรอนจำกเชอเพลงตำงๆ เชน แกส โดยระบแรงมำเปรยบเทยบแตละ

รำยกำร และแสดงแรงมำรวม

2. กรรมวธกำรผลตอำหำรทกประเภททยนขอโดยละเอยด เชน แสดงอณภมและเวลำทใช เปนตน และแผนภมกรรมวธกำรผลตทสอดคลอง

กบเครองจกรทแสดงไวในแปลนพนและในรำยกำรเครองมอเครองจกร โดยตองระบหมำยเลขเครองจกรในกระบวนกำรผลตดวย

3. ทมำของน ำทใชในกำรผลต เชน น ำทใชเปนสวนผสมในอำหำรน ำทใชผลต/ น ำทใชผลตไอน ำหรอไอน ำทสมผสอำหำร/ น ำแขงทใชผสม

หรอสมผสอำหำร/ น ำทใชลำงภำชนะบรรจ อปกรณ และเครองจกรตำงๆ

(แจงกรรมวธกำรปรบคณภำพของน ำ) 4. สตรสวนประกอบของอำหำรเปนรอยละของน ำหนก (สตรคดเปน

100%) และแสดงทมำของวตถดบแตละรำยกำร เชน เลขสำรบบอำหำร (เลข อย.) หรอ Specification หรอ COA หรออนๆ กรณทวตถดบไมม

เลข อย.หรอ Specification หรอ COA ตองจดท ำรำยละเอยดวธกำร

-


คดเลอกวตถดบนนๆ

5. ประเภทและชนดของอำหำรทจะผลต 6. ชนดภำชนะบรรจ (ชนด,ขนำด,ส) แจงชนดและสของฝำ (ถำม)

7. วธกำรบรโภคและวธกำรใช 8. ปรมำณกำรผลตอำหำรแตละชนด ตอวน ตอสปดำห หรอตอเดอน

แลวแตกรณ 9. กรรมวธกำรลำงเครองจกรและอปกรณกำรผลต รวมถงภำชนะบรรจ

(ถำม) พรอมแจงสำรทใชในกำรลำงท ำควำมสะอำดดวย

หำกใชเครองมอ เครองจกร อปกรณกำรผลตรวมกนส ำหรบกำรผลตอำหำรหลำยชนด ตองมมำตรกำรปองกนกำรปนเปอนทเหมำะสมเพมเตม

เชน คมอกำรท ำควำมสะอำด กำรทดสอบควำมสะอำด (Swap Test/ Rinse Test) กำรทดสอบกำรตกคำงของสำรเคมทใชท ำควำมสะอำด

10. หำกมผลตอำหำรแหงหรอผง ทมคำ AW ต ำ ตองมเอกสำรมำตรกำร

ปองกนควำมชนหรอสภำวะของหองบรรจ (ตำมควำมจ ำเปน) 11. วธกำรก ำจดขยะมลฝอย (ควำมถ)

12. จ ำนวนคนงำนชำย-หญง(กำรแตงกำย,จ ำนวนหองน ำ, จ ำนวนอำงลำงมอหนำหรอในหองสวม)

)

27)

2.10 กรณเพมเครองฆำเชอหรอระบบกำรผลตอำหำรตำมหลกเกณฑ GMP อำหำรในภำชนะบรรจทปดสนท กรณอำหำรทม

ควำมเปนกรดต ำ ฉบบจรง 0 ชด


หมำยเหต (1. เอกสำรวชำกำรศกษำกำรทดสอบกำรกระจำยควำมรอนในเครองฆำเชอ (Temperature Distribution)

2. เอกสำรวชำกำรศกษำอตรำกำรแทรกผำนควำมรอนในผลตภณฑอำหำรแตละชนด แตละขนำดบรรจเพอก ำหนดอณหภมและเวลำในกำร

ฆำเชอ (Heat Penetration) 3. กำรก ำหนดกระบวนกำรฆำเชอดวยควำมรอน (Schedule Process)

4. หลกฐำนแสดงผก ำหนดกระบวนกำรฆำเชอดวยควำมรอน (Process

Authority) 5. หลกฐำนกำรฝกอบรมหลกสตรผควบคมกำรผลต (Retort



Guideline for Aseptic system )

-

28)

2.11 กรณเพมเครองฆำเชอหรอระบบกำรผลตอำหำรตำม

หลกเกณฑ GMP อำหำรในภำชนะบรรจทปดสนท กรณอำหำรปรบสภำพกรด


หมำยเหต (1. เอกสำรวชำกำรศกษำอณหภมและเวลำทเหมำะสมในกำรฆำเชอผลตภณฑแตละชนด (Schedule Process)

2. เอกสำรแสดงรำยละเอยดวธกำรในกำรปรบคำควำมเปนกรด-ดำง และ

วธกำรวดคำควำมเปนกรด-ดำง ตำมควำมถทเหมำะสม พรอมทงระบปจจยวกฤตทเกยวของกบกำรปรบกรด

3. หลกฐำนแสดงผก ำหนดกระบวนกำรฆำเชอดวยควำมรอน (Process Authority)

4. หลกฐำนกำรฝกอบรมหลกสตรผควบคมกำรผลต (Retort


-



Guideline for Aseptic system )

29)

2.12 ใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ อ.2) ฉบบจรง ฉบบจรง 1 ฉบบ




30)




หมำยเหต (โดยตองระบอ ำนำจใหชดเจน เชน มอบใหยนค ำขอ/แกไขเพมเตม/ลงชอรบทรำบขอบกพรอง และตดอำกรแสตมป 30 บำท ตอ

ผรบมอบอ ำนำจ 1 คน 1. กรณยนหนงสอมอบอ ำนำจฉบบจรงและผมอบอ ำนำจเปนบคคล

ธรรมดำ ตองแนบส ำเนำบตรประชำชนมอบอ ำนำจและส ำเนำบตร

ประชำชนผรบมอบอ ำนำจ 2. กรณยนหนงสอมอบอ ำนำจฉบบจรงและผมอบอ ำนำจเปนนตบคคล

จ ำนวนผมอบอ ำนำจตองครบถวนตำมหนงสอรบรองกำรจดทะเบยน และตองแนบหนงสอรบรองพรอมส ำเนำบตรประชำชนกรรมกำรผมอ ำนำจลง

นำมตำมหนงสอรบรองและส ำเนำบตรประชำชนผรบมอบอ ำนำจ

3. กรณยนส ำเนำหนงสอมอบอ ำนำจ ตองทไดรบกำรตรวจสอบและรบรองจำกเจำหนำทกองอำหำรแลว พรอมรบรองส ำเนำถกตอง

)

-

31)



ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (-)


32)

3. กรณขอเพมสถำนเกบอำหำร



-

33)


กรณขอเพมสถำนเกบอำหำร ฉบบจรง 1 ฉบบ

ส ำเนำ 0 ฉบบ หมำยเหต (สำมำรถดำวนโหลดจำกเวปไซตกองอำหำร และตองกรอก

ขอมลรำยละเอยดและจดเรยงเอกสำรใหเปนไปตำมรำยกำรในแบบ

ตรวจสอบค ำขอฯ)


34)


แบบ ส.4)


หมำยเหต (ลงนำมในแบบค ำขอฯโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรผมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลอำจตองประทบตรำส ำคญ



35)

3.3 บตรประชำชนของผด ำเนนกจกำร




หมำยเหต (กรณทผด ำเนนกจกำรเปนบคคลธรรมดำรและเปนผมำตดตอ


36)

3.4 ทะเบยนบำนของสถำนทเกบอำหำร (แหงทเพ ม)




37)

3.5 หนงสอยนยอมใหใชสถำนทฉบบจรงหรอส ำเนำสญญำเชำสถำนทเกบอำหำร แหงทเพ ม (กรณทผด ำเนนกจกำรไมไดเปน

เจำของกรรมสทธ)


หมำยเหต (1. กรณผยนยอมใหใชสถำนทหรอผใหเชำเปนบคคลธรรมดำ ตองแนบส ำเนำบตรประจ ำตวประชำชนและส ำเนำทะเบยนบำน

ของผใหเชำพรอมส ำเนำบตรประชำชนของผใหเชำหรอ 2. กรณผยนยอมใหใชสถำนทหรอผใหเชำเปนนตบคคล ตองแนบส ำเนำ

หนงสอรบรองกำรจดทะเบยนนตบคคล พรอมส ำเนำบตรประชำชนของ

กรรมกำรผมอ ำนำจตำมหนงสอรบรอง )

-

38)


ตำมหลกเกณฑ GMP กฎหมำย (Audit Report) ทระบทอยของสถำนทเกบอำหำรแหงทเพ ม


หมำยเหต (1. .ลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคล หรอผรบมอบอ ำนำจทวไปทม


2.ระบเลขทตงสถำนทเกบอำหำร (แหงใหม) ทจะขออนญำตในรำยงำนผลกำรตรวจประเมนสถำนทผลตอำหำร


-

39)

3.7 แผนทต งของสถำนทเกบอำหำร ทไดรบกำรอนมตและ

ประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร (แหงทเพ ม)


ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (1. ตองระบส งปลกสรำงบรเวณใกลเคยง แสดงชอถนนและ

จดสงเกตของสถำนททขออนญำต เชน วด โรงเรยน เปนตน 2. ตองระบชอบรษท เลขทตงและลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอ

กรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบอ ำนำจทวไปทมอ ำนำจลงนำมรบรองเอกสำรทกแผน

)

-

40)

3.8 แผนผงแสดงต ำแหนงพรอมประโยชนใชสอยของอำคำรตำงๆ ในบรเวณทต งของสถำนทเกบอำหำรและบรเวณขำงเคยง ทไดรบ

กำรอนมตและประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจประเมนสถำนท

ผลตและเกบอำหำร (แหงทเพ ม) ฉบบจรง 1 ชด

ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (1. ตองระบส งปลกสรำงบรเวณ เชน โรงอำหำร อำคำร

ส ำนกงำน หรอทตงของบรษทอน เปนตน 2. ตองระบชอบรษท เลขทตงและลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอ

กรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบ

-



)

41)

3.9 แบบแปลนพนทกช นของสถำนทเกบ ทไดรบกำรอนมตและ

ประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร (แหงทเพ ม)


ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (โดยแสดงระยะและระบมำตรำสวน, แสดงสญลกษณ เชน

ผนง บรเวณ ประต เปนตน, แสดงกำรแบงกนหองหรอเนอทหรอบรเวณ แสดงทศทำงเดนผำนเขำ-ออก แตละหองในแบบแปลนดวยโดยกำรจด

หองหรอบรเวณเกบอำหำรตอง

1. ใหแสดงกำรจดแยกเกบอำหำรแตละชนดเปนสดสวน 2. ใหแสดงอปกรณทใชในกำรเกบและรกษำคณภำพของอำหำรใหคง

สภำพตำมควำมจ ำเปน และระบอณหภมในกำรเกบรกษำ )

-

42)





43)

3.11 หนงสอมอบอ ำนำจท วไป (กรณผด ำเนนกจกำรไมไดมำด ำเนนกำรดวยตนเอง)



ผรบมอบอ ำนำจ 1 คน

1. กรณยนหนงสอมอบอ ำนำจฉบบจรงและผมอบอ ำนำจเปนบคคลธรรมดำ ตองแนบส ำเนำบตรประชำชนมอบอ ำนำจและส ำเนำบตร


จ ำนวนผมอบอ ำนำจตองครบถวนตำมหนงสอรบรองกำรจดทะเบยน และ

ตองแนบหนงสอรบรองพรอมส ำเนำบตรประชำชนกรรมกำรผมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองและส ำเนำบตรประชำชนผรบมอบอ ำนำจ

3. กรณยนส ำเนำหนงสอมอบอ ำนำจ ตองทไดรบกำรตรวจสอบและรบรองจำกเจำหนำทส ำนกอำหำรแลว พรอมรบรองส ำเนำถกตอง

)

-

44)

3.12 ส ำเนำใบเสรจกำรช ำระคำพจำรณำค ำขอ ฉบบจรง 1 ชด



45)

4. กรณแกไขเปลยนแปลงหองเกบอำหำร



-

46)


กรณแกไขเปลยนแปลงหองเกบอำหำร ฉบบจรง 1 ฉบบ


หมำยเหต (สำมำรถดำวนโหลดจำกเวปไซตกองอำหำร และตองกรอกขอมลรำยละเอยดและจดเรยงเอกสำรใหเปนไปตำมรำยกำรในแบบ

ตรวจสอบค ำขอฯ)



47)


แบบ ส.4) ฉบบจรง 1 ฉบบ


อ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลอำจตองประทบตรำส ำคญของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองกำรจดทะเบยนนต

บคคล)


48)

4.3 บตรประชำชนของผด ำเนนกจกำร ฉบบจรง 1 ฉบบ


หมำยเหต (กรณทผด ำเนนกจกำรเปนบคคลธรรมดำรและเปนผมำตดตอด ำเนนกำรดวยตนเอง)


49)

4.4 แบบฟอรมรำยงำนผลกำรตรวจประเมนสถำนทผลตอำหำรตำมหลกเกณฑ GMP กฎหมำย (Audit Report) ทระบ

วตถประสงคแกไขเปลยนแปลงหองเกบอำหำร


หมำยเหต (: 1. .ลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคล หรอผรบมอบอ ำนำจ

ทวไปทมอ ำนำจลงนำมรบรองเอกสำร

2.โดยระบเลขทตงสถำนทเกบอำหำรทขออนญำตในรำยงำนผลกำรตรวจประเมนสถำนทผลตอำหำร


-

50)

4.5 แผนผงแสดงต ำแหนงพรอมประโยชนใชสอยของอำคำรตำงๆ

ในบรเวณทต งของสถำนทเกบอำหำรและบรเวณขำงเคยง ทไดรบกำรอนมตและประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจประเมนสถำนท

ผลตและเกบอำหำร (ทมกำรแกไขเปลยนแปลงหองเกบอำหำร) ฉบบจรง 1 ชด


หมำยเหต (1. ตองระบส งปลกสรำงบรเวณ เชน โรงอำหำร อำคำรส ำนกงำน หรอทตงของบรษทอน เปนตน

2. ตองระบชอบรษท เลขทตงและลงลำยมอชอโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบ


)

-

51)

4.6 แบบแปลนพนทกช นของสถำนทเกบ ทไดรบกำรอนมตและ

ประทบตรำจำกหนวยงำนทตรวจประเมนสถำนทผลตและเกบอำหำร (ทมกำรแกไขเปลยนแปลงหองเกบอำหำร)


ส ำเนำ 0 ชด หมำยเหต (โดยแสดงระยะและระบมำตรำสวน, แสดงสญลกษณ เชน

ผนง บรเวณ ประต เปนตน, แสดงกำรแบงกนหองหรอเนอทหรอบรเวณ แสดงทศทำงเดนผำนเขำ-ออก แตละหองในแบบแปลนดวยโดยกำรจด

หองหรอบรเวณเกบอำหำรตอง

1. ใหแสดงกำรจดแยกเกบอำหำรแตละชนดเปนสดสวน 2. ใหแสดงอปกรณทใชในกำรเกบและรกษำคณภำพของอำหำรใหคง

สภำพตำมควำมจ ำเปน และระบอณหภมในกำรเกบรกษำ )

-

52)







53)


ด ำเนนกำรดวยตนเอง) ฉบบจรง 1 ชด



ผรบมอบอ ำนำจ 1 คน 1. กรณยนหนงสอมอบอ ำนำจฉบบจรงและผมอบอ ำนำจเปนบคคล

ธรรมดำ ตองแนบส ำเนำบตรประชำชนมอบอ ำนำจและส ำเนำบตร


จ ำนวนผมอบอ ำนำจตองครบถวนตำมหนงสอรบรองกำรจดทะเบยน และตองแนบหนงสอรบรองพรอมส ำเนำบตรประชำชนกรรมกำรผมอ ำนำจลง

นำมตำมหนงสอรบรองและส ำเนำบตรประชำชนผรบมอบอ ำนำจ 3. กรณยนส ำเนำหนงสอมอบอ ำนำจ ตองทไดรบกำรตรวจสอบและ

รบรองจำกเจำหนำทกองอำหำรแลว พรอมรบรองส ำเนำถกตอง

)

-

54)





คำธรรมเนยม

ล ำดบ รำยละเอยดคำธรรมเนยม คำธรรมเนยม (บำท / รอยละ)

1) ใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ อ.2) (หมำยเหต: (ไมมคำธรรมเนยม))

-

2) คำพจำรณำค ำขอและกำรตรวจสอบควำมถกตองของเอกสำรกำร

ยนแบบค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (ตำมแบบ ส.4)

(หมำยเหต: (1 ดวยค ำสงหวหนำรกษำควำมสงบแหงชำตฉบบท 77/2559 เรอง กำรเพมประสทธภำพในกระบวนกำรพจำรณำอนญำตผลตภณฑสขภำพ ตำมควำมในมำตรำ 44 ของของรฐธรรมนญแหงรำชอำณำจกรไทย สงผลใหผประกอบกำรดำนอำหำรตองช ำระคำใชจำยในกำรยนค ำขอดำนอำหำรตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข เรอง คำใชจำยทจะจดเกบจำกผยนค ำขอในกระบวนกำรพจำรณำอนญำตผลตภณฑอำหำร พ.ศ. 2560 ลงวนท 26 กรกฎำคม 2560 ))

คำธรรมเนยม 1,000 บำท

ชองทำงกำรรองเรยน แนะน ำบรกำร

ล ำดบ ชองทำงกำรรองเรยน / แนะน ำบรกำร

1) ศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท ำผดกฎหมำยเกยวกบ ผลตภณฑสขภำพ (ศรป.) ส ำนกงำน

คณะกรรมกำรอำหำรและยำ ชน1 อำคำร 1 ถ.ตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จ.นนทบร 11000 (หมำยเหต: (โทรศพทหมำยเลข 0 2590 7354 -55 โทรสำร 0 2590 1556 E-mail :[email protected]

สำยดวน 1556 )) 2) กองอำหำร

(หมำยเหต: (โทร. 02-590-7033 และ 02-590-7320)) 3) กรณสถำนประกอบกำรทตงอยในตำงจงหวด ตดตอเพอรองเรยนไดท ส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดทสถำน

ประกอบกำรตงอย (หมำยเหต: (-))

ล ำดบ ชองทำงกำรรองเรยน / แนะน ำบรกำร

4) ศนยบรกำรประชำชน ส ำนกปลดส ำนกนำยกรฐมนตร

(หมำยเหต: ( เลขท 1 ถ.พษณโลก เขตดสต กทม. 10300 / สำยดวน 1111 / www.1111.go.th / ต ปณ.1111 เลขท 1 ถ.พษณโลก เขตดสต กทม. 10300))

5) ศนยรบเรองรองเรยนกำรทจรตในภำครฐ (หมำยเหต: (ส ำนกงำนคณะกรรมกำรปองกนและปรำบปรำมกำรทจรตในภำครฐ (ส ำนกงำน ป.ป.ท.) - 99 หม 4 อำคำรซอฟตแวรปำรค ชน 2 ถนนแจงวฒนะ ต ำบลคลองเกลอ อ ำเภอปำกเกรด จงหวดนนทบร 11120

- สำยดวน 1206 / โทรศพท 0 2502 6670-80 ตอ 1900 , 1904- 7 / โทรสำร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th / www.facebook.com/PACC.GO.TH

ศนยรบเรองรองเรยนส ำหรบนกลงทนตำงชำต (The Anti-Corruption Operation center) Tel : +66 92 668 0777 / Line : Fad.pacc / Facebook : The Anti-Corruption Operation Center / Email : [email protected]))

แบบฟอรม ตวอยำงและคมอกำรกรอก

ล ำดบ ชอแบบฟอรม

1) Checklist ค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4) กรณ ขอเพมประเภทอำหำร (หมำยเหต: -)

2) Checklist ค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4) กรณ เปลยนแปลงแบบแปลนแผนผง ,

กรณเพม-ลดเครองจกร (หมำยเหต: -)

3) Checklist ค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4) กรณ เพมสถำนทเกบอำหำร (หมำยเหต: -)

4) Checklist ค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4) กรณ เปลยนแปลงหองเกบอำหำร

(หมำยเหต: -) 5) ค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4)

(หมำยเหต: -) 6) รำยละเอยดแบบแปลนแผนผงของสถำนทผลตอำหำร

(หมำยเหต: -) 7) รำยกำรแสดงเอกสำรรำยละเอยดตำงๆและตวอยำง

(หมำยเหต: -) 8) คมอกำรตรวจสอบแรงมำของเครองจกรและวธค ำนวณแรงมำเปรยบเทยบ

(หมำยเหต: -) 9) แบบฟอรมหนงสอมอบอ ำนำจ

(หมำยเหต: -) 10) ตวอยำง Audit Report

(หมำยเหต: -)

หมำยเหต

8.1 กำรขอค ำขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (ตำมแบบ ส.4) โดยเรมนบระยะเวลำตงแตไดรบเอกสำรท

ครบถวน จนถง ลงนำมอนญำตโดยผมอ ำนำจ ไมนบรวมเวลำปรบปรง แกไขสถำนทผลตควำมไมพรอมของผประกอบกำร และชแจงขอมลของผประกอบกำร ใชระยะเวลำ 6 วนท ำกำร กรณสถำนทผลตอำหำรตงอยตำงจงหวดและผลตประเภทอำหำรทมอบ

อ ำนำจใหส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวดอนญำตระยะเวลำเปนไปตำมคมอส ำหรบประชำชนของส ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด

8.2 เอกสำรทเปนส ำเนำทงหมดตองลงลำยมอชอรบรองส ำเนำโดยผด ำเนนกจกำรหรอกรรมกำรทมอ ำนำจลงนำมตำมหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบอ ำนำจทวไปทมอ ำนำจลงนำมรบรองเอกสำรได

Infographic

ล ำดบ ชอ

ไมมขอมล

ชอกระบวนงำน: กำรขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4) (กรณทตองตรวจสถำนทผลต)

ชอเรยกท วไป:

หนวยงำนกลำงเจำของกระบวนงำน: ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ส ำนกงำน

คณะกรรมกำรอำหำรและยำ

ประเภทของงำนบรกำร: กระบวนงำนบรกำรทเบดเสรจในหนวยเดยว

หมวดหมของงำนบรกำร: อนญำต/ออกใบอนญำต/รบรอง

กฎหมำยทใหอ ำนำจกำรอนญำต หรอทเกยวของ:

1)พระรำชบญญตอำหำร พ.ศ. 2522

ระดบผลกระทบ: บรกำรทมควำมส ำคญดำนเศรษฐกจ/สงคม

พนทใหบรกำร: สวนกลำง, สวนภมภำค

กฎหมำยขอบงคบ/ขอตกลงทก ำหนดระยะเวลำ: ประกำศส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ เรอง ก ำหนดระยะเวลำกำร

ปฏบตรำชกำรเพอบรกำรประชำชน พ.ศ.2560

ระยะเวลำทก ำหนดตำมกฎหมำย / ขอก ำหนด ฯลฯ: 10.0 วนท ำกำร

ขอมลสถตของกระบวนงำน:

จ ำนวนเฉลยตอเดอน 0

จ ำนวนค ำขอทมำกทสด 0

จ ำนวนค ำขอทนอยทสด 0

ชออำงองของคมอประชำชน: [ส ำเนำคมอประชำชน] กำรขอเปลยนแปลงรำยกำรในใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ ส.4) (กรณ

ทตองตรวจสถำนทผลต) [N] 13/04/2563 15:49

เอกสำรฉบบนดำวนโหลดจำกเวบไซตระบบสำรสนเทศศนยกลำงขอมลคมอส ำหรบประชำชน

Backend.info.go.th

วนทเผยแพรคมอ: -

ขอมลส ำหรบเจำหนำท

คู มอืสำหรบัประชำชน :...

Documents