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A Qualidade no IOC:Onde Queremos Chegar ?
Saada Chequer Fernandez
Coordenadora da QualidadeInstituto Oswaldo Cruz - IOC-FIOCRUZ
Rio de Janeiro, Fiocruz, 20 de agosto de 2015
2o Encontro das Coleções Biológicasda Fiocruz
Gestão da Qualidade
A gestão da qualidade constitui critérios e requisitos quedevem ser cumpridos em atendimento às normas nacionaise internacionais que regem a organização, tanto para aadministração, pesquisa, ensino quanto para a prestação deserviços.
2o Encontro das Coleções da Fiocruz
þ Habilitação pela CGLAB/SVS þ Credenciamento por redes
nacionais, estaduais ou municipais
ABNT NBR ISO / IEC 17025 (Laboratórios de Ensaios/calibração)
ABNT NBR NM ISO 15189 (Laboratórios Clínicos)
ACREDITAÇÃO HOSPITALAR (ONA/JOINT COMMISION)
Ambulatórios
ü Respeito pelas pessoas, ü Beneficência eü Justiça.
BOAS PRÁTICAS PESQUISA CLÍNICA
Normas de Gestão da Qualidade aplicáveis ao IOC
ISO 9001BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO BPL NIT DICLA 35
2o Encontro das Coleções da Fiocruz
ABNT NBR15419(Instituições de Ensino )
Acomodações/Condições Ambientais
Organização /Gerenciamento
ÉticaMédica
Controlede
Documentos
LaboratóriosApoio/Referência
Biossegurança
Serviços deApoio
SAC/ Reclamações
AnáliseCrítica
Auditorias
FornecimentosExternos
Controle deNão Conformidades
Melhoria Contínua
SIL Garantia daQualidade
ProcessoAnalítico
ProcessoPré-Analítico
Equipamentos
Pessoal
AçõesPreventiva/ Corretivas
Processo Pós-Analítico
Registros
Assessoria/Consultoria
Riscos
Sistema da Qualidade
2o Encontro das Coleções da Fiocruz
Premissa da Qualidade
§ DIGA O QUE FAZ,(Documente as práticas)
§ FAÇA O QUE DIZ, (Execute os procedimentos de acordo com os documentos)
§ PROVE !(Registre os resultados)
2o Encontro das Coleções da Fiocruz
2o Encontro das Coleções da Fiocruz
Programa da Qualidade IOC
Gestão da Qualidade (base normas ISO
15189/17025/BPL
Coleções
Referência
JCI/ONA 15419 ISO 9001
Qualidade da Gestão (base Gespública)
Autoavaliação/Gespública
Disseminação da Cultura da Qualidade
Laboratório AmbulatóriosVice Diretoria
de GestãoEnsino Serviços
Auto
avali
ação
da ge
stão
Programa de Gestão da Qualidade
Programa da Qualidade
Cultura da Qualidade
Auditorias
Acompanhar Satisfação dos seus Usuários
Gestão Documental
Benchmarking
Capacitação e Treinamento
Análise Crítica
Gerenciamento da Melhoria
Registrar Não Conformidades
Registrar Ações Corretivas
2o Encontro das Coleções da Fiocruz
[email protected]@fiocruz.br