00 - manual omni 600

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Rua das Canoas – 765 – Bairro: Betânia – Belo Horizonte – MG – Cep: 30580.040 Telefone: (31)2126.6200; Fax: (31)2126.6288; CNPJ: 04469133/0001-62 E-mail:[email protected] Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida, de qualquer forma, transmitida ou armazenada em sistema de recuperação, através de qualquer meio seja ele eletrônico, mecânico, de gravação ou outro, sem a devida autorização por escrito da Omnimed Ltda. Elaborado pelo Departamento de Software. Redatora: Cristiane Batista Tebúrcio Responsável Técnico: Eng 0 Antônio José de Almeida Neto CREA: 21.474-D Código do Manual: MU. 600 – Ano 2009 - Ver. 4 - Rev. 1 – Omnimed Ltda. Manual do Usuário Monitor Multiparamétrico Modular

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Rua das Canoas – 765 – Bairro: Betânia – Belo Horizonte – MG – Cep: 30580.040

Telefone: (31)2126.6200; Fax: (31)2126.6288; CNPJ: 04469133/0001-62 E-mail:[email protected]

Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida, de qualquer forma, transmitida ou armazenada em sistema de recuperação, através de qualquer meio seja ele eletrônico, mecânico, de gravação ou outro, sem a devida autorização por escrito da Omnimed Ltda.

Elaborado pelo Departamento de Software.

Redatora: Cristiane Batista Tebúrcio

Responsável Técnico: Eng0 Antônio José de Almeida Neto CREA: 21.474-D

Código do Manual: MU. 600 – Ano 2009 - Ver. 4 - Rev. 1 – Omnimed Ltda.

Manual do Usuário Monitor Multiparamétrico

Modular

Manual do Usuário Monitor OMNI 600

________________________________________________________________________________ OMNIMED Ltda MU.600 – VER. 4 – REV. 1

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ÍNDICE 1- INTRODUÇÃO........................................................................................................................................................4

1.1 PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DO OMNI 600 ..........................................................................................4 1.2 CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS. ...............................................................................................................6

2- SEGURANÇA ........................................................................................................................................................10 2.1 - CONVENÇÕES ADOTADAS........................................................................................................................10 2.2 – UNIDADES ADOTADAS..............................................................................................................................10 2.3 - ETIQUETA DE IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO OMNI 600..........................................................11 2.4 – PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS...................................................................................11 2.5 - CLASSIFICAÇÃO DO MONITOR OMNI 600 ..............................................................................................14 2.6 – SÍMBOLOS DO EQUIPAMENTO: ...............................................................................................................15 2.7 – SÍMBOLOS DE EMBALAGEM:...................................................................................................................16

3- INSTALAÇÃO .......................................................................................................................................................16 3.1 INSTALANDO O EQUIPAMENTO.................................................................................................................16

4- OPERAÇÕES BÁSICAS.......................................................................................................................................17 4.1 - PAINEL TRASEIRO.......................................................................................................................................17 4.2 - PAINEL FRONTAL........................................................................................................................................18 4.3 - LATERAL DIREITA 1....................................................................................................................................19 4.4 – LATERAL DIREITA 2 ...................................................................................................................................20 4.5 – LATERAL ESQUERDA ................................................................................................................................21 4.5 – TECLAS DO EQUIPAMENTO......................................................................................................................22 4.6 – INICIANDO O MONITOR OMNI 600 ..........................................................................................................23 4.7 - CONECTANDO E DESCONECTANDO OS MÓDULOS EXTERNOS DA LATERAL DO EQUIPAMENTO. ...................................................................................................................................................24

5- MENU PRINCIPAL ..............................................................................................................................................24 5.1 - ALARMES ......................................................................................................................................................24

5.1.1 - CLASSIFICAÇÃO DOS ALARMES .....................................................................................................25 5.1.2 - FUNÇÃO PAUSA ALARMES SONOROS ...........................................................................................26 5.1.3 - FUNÇÃO SILENCIA/ REARMA ALARMES SONOROS ...................................................................26 5.1.4 - IDENTIFICAÇÃO VISUAL DOS ALARMES SILENCIADOS...........................................................27 5.1.5 - FUNÇÃO DESLIGA/ RELIGA ALARMES SONOROS.......................................................................27 5.1.6 - IDENTIFICAÇÃO VISUAL DOS ALARMES DESLIGADOS ............................................................29

5.2 – DADOS DO PACIENTE ................................................................................................................................29 5.3 – TECLADO......................................................................................................................................................30 5.4 – REDE ..............................................................................................................................................................30 5.5 - ETHERNET.....................................................................................................................................................31 5.6 – ACERTO DE DATA E HORA .......................................................................................................................32 5.7 – ATUALIZAÇÃO DE SOFTWARE................................................................................................................33 5.8 – IMPRESSÃO ..................................................................................................................................................33 5.9 – AJUDA ...........................................................................................................................................................34 5.10 – SALVAMENTO DAS CONFIGURAÇÕES NO MONITOR ......................................................................34 5.11 - COMANDO: RECUPERAR CONFIGURAÇÃO PADRÃO. .......................................................................34 5.12 - VISUALIZAÇÃO DOS PARÂMETROS SEM SUA RESPECTIVA CURVA. ...........................................34 5.13 - CÁLCULOS FISIOLÓGICOS ......................................................................................................................35

5.13.1 – TELAS DE CÁLCULOS......................................................................................................................35 5.13.2 – TELA HEMODINÂMICA ...................................................................................................................35 5.13.3 – PREENCHENDO A TELA DE CÁLCULOS ......................................................................................36

5.14 – GRÁFICOS DE TENDÊNCIAS DE TODOS OS PARÂMETROS..............................................................37

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5.14.1 – FUNÇÕES DO GRÁFICO DE TENDÊNCIAS ...................................................................................37 5.15 - OXICARDIORESPIROGRAMA (OXYCRG)..............................................................................................38

5.15.1 – FUNÇÕES DO OXICARDIORESPIROGRAMA ...............................................................................39 5.16 – EXPORTAR DADOS ...................................................................................................................................40 5.17 – CONFIGURAR CANAIS INTERNOS.........................................................................................................40 5.18 - MINITENDÊNCIAS .....................................................................................................................................40

5.18.1 – FUNÇÕES DAS MINITÊNDENCIAS ................................................................................................41 6 – MANUTENÇÃO, LIMPEZA E DESINFECÇÃO ............................................................................................42 7 – POSSÍVEIS PROBLEMAS E SOLUÇÕES.......................................................................................................42 8 – ACESSÓRIOS ......................................................................................................................................................43 9 – ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS .......................................................................................................................43 10– CLASSIFICAÇÃO POR GRAU DE RISCO DO MONITOR OMNI 600.....................................................43

10.1 - DEFINIÇÃO DOS TERMOS ........................................................................................................................43 11- SÍMBOLOS ..........................................................................................................................................................46

11.1 SÍMBOLOS DO EQUIPAMENTO: ................................................................................................................46 12- EMBALAGEM.....................................................................................................................................................47

12.1- SÍMBOLOS DE EMBALAGEM :..................................................................................................................47 12.2 CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO ................................................47

13 – INFORMAÇÕES IMPORTANTES ................................................................................................................48 13.1 – TABELA DE INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA .........................................................................49 13.2 – RESULTADOS DOS ENSAIOS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA: ..............................49 13.3 – NOTAS SOBRE A CLASSIFICAÇÃO DO RESULTADO DOS ENSAIOS DE IMUNIDADE: ................49

14 – MANUTENÇÃO PREVENTIVA PARA TODOS OS EQUIPAMENTOS DA FAMÍLIA OMNI 600. .....50 14.1 – MANUTENÇÃO PREVENTIVA EFETUADA PELA ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA OMNIMED: ............................................................................................................................................................50 14.2 – MANUTENÇÃO PREVENTIVA EFETUADA PELO USUÁRIO:.............................................................50

15 – TERMO DE GARANTIA..................................................................................................................................51 16 – ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA....................................................................................................52 17 – PARTES DO EQUIPAMENTO OMNI 600.....................................................................................................53

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1- INTRODUÇÃO

O Monitor OMNI 600 é utilizado em UTI’s, salas de cirurgias, dentre outros ambientes,para a monitoração extraindo as informações do estado clínico, hemodinâmico e químico de pacientes adulto, pediátrico ou infantil e neonatal. É um equipamento de monitoração multiparamétrico. O aparelho pode ser modular, pré-configurado ou misto, podendo ser fornecido em diversas configurações distintas conforme as necessidades do cliente. O aparelho é fabricado de modo a possibilitar ao usuário a ampliação, posterior, para quaisquer configurações dentro das seguintes opções fornecidas pela Omnimed podendo os parâmetros serem pré-configurados ou modulares.

����Cálculos, Planilhas, Medicações, Gráficos, outras funções de software: devido a possibilidade de existir um grande número de informações e telas possíveis de serem apresentadas, (juntamente com suas combinações possíveis), este manual não tem por objetivo mostrar todas estas telas e informações, mas ensinar o seu uso e a forma geral de usar o “Menu” interativo.

1.1 PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DO OMNI 600

• Fácil operação através de um Botão Rotacional, que navega pelos canais e que possui

função “entra”, substituindo a maior parte do teclado;

• Atualização de software via disquete, pen drive, ou outro dispositivo de armazenamento

de dados;

• Tela de cristal líquido 15” com alta resolução;

• Velocidades de traçado de curva 6,25, 12,5, 25, 50mm/s dentre outras;

• Possibilidade de conexão com outros monitores na rede, acessando seus dados;

• ECG 12 derivações;

• Tendência com mínimo de 72 horas para todos os parâmetros;

• Registrador térmico;

• Controle para brilho do LCD;

• Capacidade de imprimir em impressora jato de tinta ou laser;

• Bateria Interna ou Modular com autonomia de no mínimo 100 minutos (item opcional);

• Fonte automática, BiVolt, de 80 a 240VAC;

• Capacidade de gerar relatório de anestesia e receber e enviar dados dos pacientes;

• Gravação dos parâmetros monitorados em disco ou dispositivo de memória (Pen Drive,

etc);

• Interface com usuário, otimizada para máxima flexibilidade;

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• Função “Congela”, que permite o congelamento de todas as curvas para análise, ou

congela para analise sem perder monitoração dos demais parâmetros (Holter).

• Possibilidade de acesso à rede internet ou ethernet;

• Integração via rede com Central de monitoração;

• Possibilidade de integração com central fisiológica/rede de monitores com ou sem fio;

• Possibilidade de interface com outros equipamentos, tais como monitores, bombas de

infusão, desfibriladores, ventiladores, central de monitoração, etc...

• Possibilidade de transmissão de dados como imagens de exames ou fotos;

• Cálculos Fisiológicos / Tabelas (Hemodinâmicos, Oxigenação, Dosagem de Drogas,

Ventilação, Função Renal e outros);

• Teclas de acesso rápido para PNI e Alarmes;

• Possibilidade de cursores horizontal e vertical;

• Gráfico de Minitendências;

• Sistema de alerta para desconexão dos módulos;

• Possibilidade de conexão via infravermelho e outras interfaces sem fio;

• Gráfico e funções de Oxicardiorespirograma;

• Possibilidade de Armazenamento de eventos;

• Possibilidade de Comunicação através do protocolo Dicom ou HL7;

• Configurações especiais para cada ambiente, tal como UTI, Bloco Cirúrgico, Pronto

Atendimento, e para tipo de paciente (Neonatal, pediátrico e adulto).

• Realização de auto teste ao iniciar.

• Simulador interno de pacientes,sem a necessidade de simuladores externos.

(OPCIONAL).

• Pulso de Sincronismo para Cardioversão.

O Monitor OMNI 600 representa um sistema eletromédico completo devido aos dispositivos periféricos compreendidos. Obedece perfeitamente a norma NBR IEC 601.1, e todo o sistema é satisfatório para aplicação no ambiente do hospitalar e resgate.

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1.2 CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS.

De acordo com a configuração do equipamento teremos as seguintes características:

ECG Captação do sinal através da diferença de potencial; Traçado mostrado continuamente na tela; Opção de selecionar as Derivações DI, DII, DIII, Avr, Avl, Avf, e V's (V1 a V6); Freqüência Cardíaca instantânea mostrada continuamente na tela; Controle de ganho em várias faixas; Alarmes para a freqüência cardíaca máxima e mínima; Filtro de 60 Hz, mais filtros selecionáveis; Supressor de Rádio Freqüência (RF) de bisturi para cirurgia; Supressor de tensão para proteção contra choques de desfibrilador; Possibilidade de vários canais com derivações independentes; Análise do segmento ST; Detecção de pulso de marcapasso; Detecção e classificação de diversas arritmias ( Assistolia, Fibrilação Atrial, Taquicardia, Bradicardia, Pausa (missed beat), APB, EV isolada, Bigeminismo, Trigeminismo, EV R sobre T, EV pareada (couplet), Marca passo não detectado, Marca passo não bateu, EV múltiplas, Fibrilação/Taquicardia Ventricular, EV interpolada, VT>2,RIV, dentre outras).

RESPIRAÇÃO Medida por método de impedância torácica; Curva de Respiração mostrada continuamente na tela; Freqüência Respiratória instantânea mostrada continuamente na tela; Alarme para Freqüência Respiratória máxima e mínima; Alarme para Apnéia; Controle de ganho em várias faixas; Ajuste manual e automático do limiar de detecção.

PRESSÃO INVASIVA Medida por variação de resistência por pressão aplicada; Traçado mostrado continuamente na tela; Pressão máxima, média e mínima mostradas continuamente na tela; Controle de escala automática e manual; Controle de ganho manual em várias faixas; Possibilidade de sobreposição de curvas; Alarmes para as pressões máxima, mínima e média; Escala e Ganho automático;

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Agrupamento de curvas.

DÉBITO CARDÍACO

Cálculo de Débito Cardíaco utilizando a técnica de termodiluição com catéter de Swan-Ganz� ; Memória de valores de Débito Cardíaco com as respectivas curvas e valores de temperatura do sangue e do injetante, e os horários em que foram feitas as medidas; Cálculo da média dos valores memorizados de Débito Cardíaco; Cálculo do Índice de Débito Cardíaco.

TEMPERATURA Medida por variação de resistência por temperatura; Temperatura instantânea mostrada continuamente na tela (ºC); Alarmes para as temperaturas máxima e mínima.

PRESSÃO NÃO INVASIVA (PNI) Medida por método oscilométrico; Modo de operação manual e automático (intervalos programáveis e medição contínua); Medidas de pressão arterial sistólica, diastólica e média; Intervalo programável de insuflar o manguito; Zero automático antes de cada medida; Alarme para pressão mínima, média e máxima; Tabela para visualização das medidas realizadas.

OXIMETRIA (SpO2) Medida por espectrofotometria por absorção molecular; Saturação de oxigênio (SpO2) instantânea; Freqüência Cardíaca mostrada continuamente na tela; Curva de Pletismografia mostrada continuamente na tela; Alarme para oxigenação máxima e mínima; Controle de ganho em várias faixas.

CAPNOGRAFIA Medida por espectrofotometria por absorção molecular; Curva de CO2 mostrada continuamente na tela; Valor de CO2 expirado, mínimo inspirado de CO2 e valor da freqüência respiratória mostrados continuamente na tela; Controle de ganho em várias faixas; Alarme para Apnéia; Alarme para Freqüência Respiratória máxima e mínima;

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Disponível nas tecnologias de baixo fluxo, fluxo lateral e fluxo principal.

GASES ANESTÉSICOS Curva de CO2 mostrada continuamente na tela; Valor e curva de O2 inspirado e expirado mostrado continuamente na tela (Opcional); Capacidade de detectar dois agentes anestésicos simultâneos (Opcional); Detecção de Etanol (Opcional); Cálculo do MAC – Concentração alveolar mínima; Detecção de acetona (Opcional); Alarme para Apnéia; Alarme para Freqüência Respiratória máxima e mínima; Várias velocidades de varredura da tela; Curva de N2O, Agentes Anestésicos e Oxigênio com escalas de configuração (Opcional); Disponível nas tecnologias de fluxo principal e fluxo lateral.

CÁLCULOS FISIOLÓGICOS Hemodinâmicos, Oxigenação, Ventilação, Cálculos Renais, Dosagem de Drogas, entre outros; Detecção de diversos Parâmetros de cada cálculo; Tabulação dos valores normais e em excesso; fórmulas; outros; Função de captura individual ou global dos parâmetros monitorados.

EEG Traçado mostrado continuamente na tela; Opção de selecionar os eletrodos; Sensibilidade ajustável pelo usuário; Opção de configuração de montagens padronizadas ou personalizadas; Visualização de até 10 curvas simultâneas.

FiO2 Valor e curva de O2 inspirado e expirado mostrado continuamente na tela; Alarmes máximos e mínimos. Disponível nas tecnologias de fluxo principal e fluxo lateral.

REGISTRADOR TÉRMICO Produção simultânea de múltiplas curvas; Papel de registro padrão; Opção de registro automático na ocorrência de alarmes ou arritmias cardíacas; Impressão no modo especial Hemodinâmica (ECG + PI).

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ÍNDICE DE SEDAÇÃO ANESTÉSICA Traçado mostrado continuamente na tela; Gráfico de EEG; Alarmes máximos e mínimos; Valor de Eletromiografia; Valor do nível de sedação anestésica ( Classificação do estado cerebral do paciente); Valor do BS ( Burst Supression); Medição automática da qualidade do sinal.

VENTILAÇÃO Traçado mostrado continuamente na tela; Alarmes máximos e mínimos; Alarme de apnéia; Diversos parâmetros monitorados de ventilação; Curvas de pressão, fluxo e volume; Controle de ganho em várias faixas.

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2- SEGURANÇA

Não retire a tampa do equipamento, nem introduza objetos pela ventilação, evitando assim o risco de choque elétrico. O aparelho somente pode ser aberto por técnicos credenciados.

Uma rede elétrica dimensionada corretamente assegura o perfeito funcionamento de todos os circuitos internos do equipamento.

� Lembre-se que, um aterramento adequado não é obtido ligando-se o fio terra ao neutro da rede elétrica, nem utilizando partes metálicas não apropriadas para este fim.

Padrão de polarização (tomada):

O padrão de polarização (Terra, Fase e Neutro) deve ser seguido conforme as figuras abaixo:

2.1 - CONVENÇÕES ADOTADAS No decorrer deste manual utilizamos algumas convenções úteis, as quais deve-se estar atento:

� � para chamar a sua atenção para cuidados especiais.

� � indicando alguma observação.

� Negrito para chamar a atenção de algum termo de destaque. 2.2 – UNIDADES ADOTADAS mmHg: milímetros de mercúrio s: segundos ºC: graus centígrados rpm: respirações por minuto L/min: litros por minuto KPa: Kilo pascal %: Valor é dado em percentagem. 1/min: por minuto

PINOS DO CABO DE FORÇA TOMADA DE SAÍDA

Padrão de polarização (tomada)

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2.3 - ETIQUETA DE IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO OMNI 600 Descrição da figura: 01 A - Indicação de origem. 01 B - Indicação de origem. 02 - Nome técnico do equipamento. 03 - Tipo. 04 – Número de registro na ANVISA. 05 - Número indicativo de lote do equipamento 06 - Data de saída do equipamento. 07 - Número de série do equipamento. 08 – Indicativo de Ver documentos acompanhantes 09 - Modelo. 2.4 – PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS. Transportando e desembalando o equipamento.

Ao transportar o seu Monitor OMNI 600 utilize suas caixas apropriadas que possuem proteção necessária e indicação das partes que devem ficar para cima. Retire o equipamento da caixa de envio e examine para qualquer sinal de dano. Guarde todos os materiais de embalagem, pois eles podem ser exigidos no caso de reivindicação. Confira todos os materiais e informe qualquer deformidade a OMNIMED Ltda . Endereço: Rua das Canoas, 765 Bairro Betânia – Belo Horizonte - MG - Brasil. Fone (31) 2126.6200 – Fax: (31) 2126.6288. E-mail: [email protected] Verificando o equipamento.

01A

02 03

07 06

05 04

09 08

01B

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Antes de colocar o equipamento em contato com o paciente, o operador deve verificar se o mesmo está em condições de funcionamento. Verifique todos os cabos. Se os mesmos estiverem danificados devem ser substituídos imediatamente. O Monitor OMNI 600 só deve ser operado por pessoas devidamente treinadas. É responsabilidade da administração do hospital dispor instruções adequadas. Adequando cabos e acessórios.

Conecte os cabos ao equipamento utilizando a guia como referência. Use somente acessórios como transdutores, sensores, cabos conectados aos pacientes, artigos de consumo; onde é especificada a aplicação dos mesmos. Na utilização de acessórios desconhecidos, a OMNIMED não garante o bom funcionamento do equipamento, além de não cobrir danos causados pelos mesmos; para adquirir acessórios sobressalentes entre em contato com a Omnimed Ltda. Isolando o paciente, o operador e o equipamento.

Este equipamento deve ser aterrado para evitar riscos de choque elétrico. É de extrema importância não deixar que partes condutivas de eletrodos, transdutores, conectores e o paciente entrem em contato com outras partes condutivas inclusive o terra. Deve ser evitado a todo o custo contato elétrico com dispositivos intracardíacos quando estes estão ligados ao paciente. Só toque com luvas de borracha isolantes; Mantenha isoladas do solo partes condutivas conectadas ao coração; Prenda o transdutor de pressão isolado do solo. O isolamento seguro do paciente só pode ser garantido se cabos, eletrodos, transdutores, forem corretamente utilizados pelo operador. Equipamento médico como este (equipamento de classe I), deve ser provido de segurança adicional para proteção contra riscos de choque elétrico causado por contato com partes metálicas acessíveis. Como medida adicional de segurança do equipamento de classe I, deve-se conectar ao condutor de terra protetor um sistema de equalização de potencial, por cabo separado. Caso o terra protetor seja interrompido, o cabo de equalização de potencial assume a função do mesmo. Não utilize extensão de uso doméstico. Para evitar que as pessoas entrem em contato com a tensão da rede, desligue o aparelho pela chave [liga/desliga] antes de desconectá-lo da parede. Desligue a tomada da parede e depois remova o cabo do equipamento. Desta forma evita-se entrar em contato com a tensão de linha. Se o paciente conectado ao equipamento OMNIMED, dotado de um isolamento flutuante (não ligado ao terra da rede elétrica), for conectado a qualquer outro aparelho que não possua o mesmo tipo de isolação, o paciente pode entrar em contato com partes condutivas e cancelar o efeito protetor do equipamento OMNIMED. A interconexão do equipamento só é permitida quando não prejudica o paciente, o operador, e o ambiente. Se as especificações não informam sobre efeitos de interconexão do equipamento, procure o fabricante ou um perito no assunto. Quando um paciente é conectado em mais de um equipamento deve-se lembrar que as correntes de fuga destes equipamentos se somam.

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Cuidados ao aplicar a desfibrilação.

Não posicionar diretamente as pás em cima dos eletrodos de ECG. Um cuidado extremo deve ser tomado ao aplicar desfibrilação em pacientes com marca-passo, pois eles podem ser danificados. Para isto siga as medidas abaixo: A energia aplicada deve ser tão pequena quanto possível; Os eletrodos de desfibrilação não devem ficar próximos aos eletrodos de marca-passo; Mantenha por perto um marca-passo externo; Confira o marca-passo logo após desfibrilação.

Cuidado ao operar com o equipamento em Alta Freqüência.

Um cuidado extremo deve ser atentado ao executar cirurgias (com o equipamento operando em alta freqüência) em pacientes portadores de marca-passo, pois estes podem ser danificados. Além disso, podem ocorrer fibrilações causadas por correntes de eletrocauterização. Mantenha um desfibrilador por perto.

����O tempo de recuperação do equipamento após descarga de desfibrilador Conforme a norma NBR IEC 60601-2-27 e IEC 60601-2-27.

Cuidados com o equipamento.

Não deixe cair nenhum líquido sobre o equipamento. Caso isto ocorra limpe imediatamente e chame um técnico para fazer a conferência do equipamento. Não colocar soros, agulhas e objetos em geral sobre o equipamento. Antes de limpar o equipamento que foi usado, remova o cabo de tensão da rede elétrica.

� O display do equipamento deve ser limpo com pano levemente umedecido em água.

Atenção: Não é permitido o uso de álcool ou qualquer outro tipo de produto químico para limpar, pois o mesmo pode danificar a tela de LCD.

Consertando o equipamento.

A OMNIMED Ltda só se responsabiliza pela segurança e desempenho do equipamento, se os reparos, consertos, e Assistência Técnica forem realizados por pessoas autorizadas por ela. Antes de solicitar serviço envie dados de seu equipamento como o modelo do mesmo, o número de série e uma descrição do problema com todos os pedidos de serviço. Proteção Ambiental. O equipamento não gera resíduo. As partes descartáveis fornecidas não requerem tratamentos específicos; devem ser tratadas como lixo hospitalar.

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2.5 - CLASSIFICAÇÃO DO MONITOR OMNI 600 De acordo com o tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I. De acordo com o grau de proteção contra penetração nociva de água: Comum. De acordo com o grau de segurança de aplicação em presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso: Não adequado. De acordo com o modo de operação: Operação Contínua. De acordo com o grau de proteção contra respingos de água: IPX0

Definição dos Termos:

Classe I : É o tipo de equipamento que precisa de uma precaução de segurança além da isolação elétrica básica na ocorrência de falhas na mesma. Comum : equipamento fechado sem proteção contra penetração de água. Não adequado : equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso. Operação Contínua : pode ficar ligado ininterruptamente sem que os limites especificados de temperatura sejam excedidos. IPX0 : equipamento fechado sem proteção contra respingos de água.

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2.6 – SÍMBOLOS DO EQUIPAMENTO: 1 - Terminal ou ponto de equalização de potencial.

2 - Terminal de aterramento geral, incluindo o funcional.

3 - Parte aplicada tipo CF à prova de desfibrilador.

4 - Atenção! Consultar documentos acompanhantes.

5 - Parte aplicada tipo CF.

6 - Parte aplicada tipo BF à prova de desfibrilador.

7 - Entrada de sinal.

8 - Saída de sinal.

9 - Corrente alternada monofásica.

10 - Tensão elétrica perigosa.

11 - Não reutilizável.

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2.7 – SÍMBOLOS DE EMBALAGEM:

3- INSTALAÇÃO 3.1 INSTALANDO O EQUIPAMENTO

*Para instalar o Monitor OMNI 600 sem o opcional de bateria, basta conectá-lo na tomada, apertar o botão Liga/Desliga localizado na parte traseira do equipamento.

*Para instalar o Monitor OMNI 600 com o opcional de bateria, basta conectá-lo na tomada, apertar o botão da Chave AC localizado na parte traseira do equipamento. O equipamento será energizado internamente provendo carga para a bateria. Nesta condição, para o uso do equipamento basta acionar a chave liga e desliga localizada na lateral do equipamento.

* Para instalar somente com uso de bateria, o equipamento funcionará acionando a tecla liga e desliga localizada na lateral do equipamento.

����O monitor OMNI 600 segue os requisitos de instalação de acordo com a norma NBR IEC/CISPR11, por ser considerado um equipamento de classe A, tratando-se de um equipamento adequado para uso em estabelecimentos que não sejam domiciliares e que não estejam diretamente ligados a uma rede elétrica de baixa tensão que alimenta edifícios utilizados para fins domiciliares.

O Monitor OMNI 600 deve ser corretamente instalado à rede de alimentação elétrica com contatos de terra protetores.

1 - Esse lado para cima : indica a posição correta que a caixa deve ser transportada. 2 - Frágil : indica que a caixa deve ser carregada com cuidado 3 - Mantenha seco : indica que a caixa de transporte deve ser mantida em local seco. 4 - Número 4 : indica que o empilhamento máximo é de quatro unidades. 5 - Limite temperatura : indica os limites de temperatura a serem seguidos durante o transporte e armazenamento.

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4- OPERAÇÕES BÁSICAS 4.1 - PAINEL TRASEIRO

Descrição da figura:

01 - Etiqueta de identificação do equipamento.

02 - Pulso de Sincronismo de Cardioversão

03 - Entrada DC. (Opcional)

04 - Terminal de aterramento de equalização de potencial.

05 - Conexão para alimentação AC.

06 - Chave AC.

07 - Porta fusíveis

08 - Cartão de Expansão (Opcional).

01

08

07

06

05 04 03

02

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���� As imagens contidas neste manual são meramente ilustrativas e sujeitas a modificações conforme configuração do monitor. 4.2 - PAINEL FRONTAL

Descrição da figura:

01 – Indicador de ligado/desligado.

02 – Indicador de status de bateria.

03 – Indicador de alarme ativado,ligado,inibido ou desligado.

04 – Teclado alfanumérico. (Opcional)

05 – Botão Rotacional de navegação entre os canais, com função “entra”.

06 – Teclado de funções

07 – Touch Pad. (Opcional)

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4.3 - LATERAL ESQUERDA 1 O Monitor OMNI 600 possui em sua lateral esquerda “1” o compartimento dos módulos externos. Insira aqui qualquer módulo de parâmetros biomédicos.

Descrição da figura:

1. Compartimento para os módulos. 2. Conector capnografia fluxo lateral. 3. Disk Drive/USB/Mídia removível 4. Conector de ECG / Respiração. 5. Conector de Oximetria. 6. Conector de Pressão Não Invasiva. 7. Conector de Temperatura 1 (T1). 8. Conector de Temperatura 2 (T2). 9. Conector de Pressão Invasiva 1 (PI 1). 10. Conector de Pressão Invasiva 2 (PI 2).

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4.4 – LATERAL ESQUERDA 2 Descrição da figura:

1. Compartimento para os módulos. 2. Conector capnografia fluxo principal. 3. Disk Drive/USB/Mídia removível 4. Conector de ECG / Respiração. 5. Conector de Oximetria. 6. Conector de Pressão Não Invasiva. 7. Conector de Temperatura 1 (T1). 8. Conector de Temperatura 2 (T2). 9. Conector de Pressão Invasiva 1 (PI 1). 10. Conector de Pressão Invasiva 2 (PI 2).

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4.5 – LATERAL DIREITA Descrição da figura: 01 - Saída SVGA (Opcional). 02 - Porta Serial (Opcional). 03 – Porta de Rede ou Porta USB (Opcional). 04 – Porta USB (Opcional). 05 – Porta USB ou Porta Central (Opcional). 06 – Entrada do teclado externo. (opcional). 07 – Saída de Impressora. (Opcional) 08 – Chave liga/desliga (Bateria – Opcional). 09 – Botão do volume do equipamento. (Opcional)

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4.5 – TECLAS DO EQUIPAMENTO

� Para acessar os parâmetros, clique na tecla canais e aperte o Botão Rotacional para navegar nos menus. O canal selecionado é exibido na cor verde.

� Para sair da barra de parâmetros, utilize a tecla , apertando-a por uma vez. E para

voltar à tela de canais, aperte a tecla novamente.

1 - Tecla Canais – Dá acesso rápido a navegação entre canais biomédicos. 2 -Reservada. 3 - Tecla Alarme – Esta tecla nos permite abrir a tela de alarmes para ajuste dos limites dos mesmos. 4 - Tecla Inibe – Esta tecla tem por função fornecer uma pausa de 30 a 120 segundos nos alarmes sonoros; quando em pausa temos a indicação de “pausa” na tela e o indicador de alarme desligado ascende. Para reconhecer um alarme, fazendo com que ele fique silenciado até que um novo alarme ocorra, aperte a tecla por dois segundos. 5 - Tecla PNI – Esta função permite realizar uma medida direta da Pressão Não Invasiva, podendo também parar a medida através da mesma tecla. 6 - Tecla Imprime – Comando de impressão.

7 - Tecla Voltar – Sai de uma função ou navegação voltando ao nível anterior. 8 – Tecla Congela – Congela as curvas monitorizadas na tela.

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4.6 – INICIANDO O MONITOR OMNI 600 Após ligar o Monitor OMNI 600 a tela com a configuração dos módulos montados será mostrada.

Sendo o Monitor OMNI 600 modular, pré-configurado, ou misto, ao conectar um módulo o canal correspondente a este módulo aparecerá na tela inicial.

Caso nenhum módulo esteja conectado e se houver os canais pré-configurados os mesmos serão apresentados.

Obs: O alarme sonoro inicia pausado com um tempo de 120 segundos.

Descrição da figura:

1. Tela de apoio clinico. (Opcional)

2. Identificação de data e hora.

3. Identificação do nível de bateria. (Opcional)

4. Identificação de alarme ligado, pausado ou desligado.

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5. Identificação do tipo de paciente.

6. Indicação de alarme programado para o canal.

4.7 - CONECTANDO E DESCONECTANDO OS MÓDULOS EXTERNOS DA LATERAL DO EQUIPAMENTO. Para conectar: coloque os módulos na direção correta e empurre-o para frente até soar um "click" indicando que o módulo estão devidamente conectado.

Para desconectar: empurre a trava levemente para a esquerda e retire-o.

5- MENU PRINCIPAL

5.1 - ALARMES

Para acessar o ajuste de alarmes pressione a tecla ou entre na opção Janelas do menu principal. Aparecerá no visor, a tela de alarmes. Esta tela ocupa parte do visor, sempre sem obstruir a visualização dos traçados de curvas.

Tela Inicial com a Janela de Alarmes

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Alarme Máximo : Para selecionar Alarme Máximo, gire o Botão Rotacional para a linha de alarme do parâmetro a ser configurado. Pressione o Botão Rotacional (que possui função entra) e gire-o para a direita quando desejar aumentar, e para a esquerda quando desejar diminuir o

valor do limite de alarme. Para sair, pressione a tecla . Alarme Mínimo: proceda da mesma forma como em Alarme Máximo.

�O equipamento possui manifestações de alarmes sonoros e visuais, sendo que o alarme visual sempre é mostrado e o sonoro pode ser pausado, inibido ou desligado pelo usuário.

� O canal alarmado ficará destacado, estando este piscando em vermelho, para que seja rapidamente identificado. Na tela de alarmes o parâmetro alarmado também fica piscando em vermelho. Prioridade de Alarmes Sonoros

� Os alarmes sonoros são priorizados conforme a importância do parâmetro fisiológico. A prioridade de alarmes fisiológicos é constituída de diferentes níveis.

� Um alarme de mais alta prioridade pode interromper um alarme de mais baixa prioridade. Este fato pode ser verificado através dos diferentes sons que foram usados na programação destes alarmes.

Veja os exemplos a seguir:

Se um alarme menos prioritário estiver tocando e um de maior prioridade disparar, automaticamente o primeiro será interrompido e o segundo passará a tocar.

Se um alarme de maior prioridade estiver tocando e um alarme menos prioritário for disparado, o de menor prioridade, só será escutado quando o primeiro voltar para a sua condição normal.

� O alarme visual é sempre apresentado.

5.1.1 - CLASSIFICAÇÃO DOS ALARMES As manifestações de alarmes do monitor OMNI 600 podem ser divididas em três grupos: Alarmes fisiológicos, alarmes técnicos e alarmes de sistema. - Alarmes fisiológicos: são os alarmes que se manifestam quando o valor de um determinado parâmetro sai fora da faixa configurada, por exemplo: aumento/diminuição dos batimentos cardíacos, ocorrência de apnéia, aumento/diminuição da temperatura, etc. O alarme visual é apresentado através do display do canal piscando em vermelho. - Alarmes técnicos: são os alarmes que se manifestam quando ocorrem condições que impedem a obtenção dos valores para os parâmetros fisiológicos, por exemplo: eletrodo solto,

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ruído muito alto, sensor desconectado, manguito errado, etc. O alarme visual é apresentado através de uma mensagem de texto que aparece na área de curva do parâmetro. - Alarmes de sistema: são os alarmes que se manifestam quando ocorre algum evento no funcionamento do equipamento, por exemplo: bateria fraca, problemas técnicos, alertas especiais, etc. O alarme visual é apresentado através de uma mensagem de texto na área inferior da tela.

�Caso ocorra um alarme de sistema e este for silenciado, após 30 segundos irá alarmar novamente.

� Os alarmes sonoro e visual podem ser testados pelo operador, através de algumas ações onde é possível provocar as condições de alarme como: Desconectar algum eletrodo do paciente, tirar do paciente o sensor de oximetria e na tela de alarmes aumentar ou diminuir os valores dos parâmetros até ultrapassarem os limites dos valores mostrados na tela. 5.1.2 - FUNÇÃO PAUSA ALARMES SONOROS

�Apertando sucessivamente a tecla INIBE , é possível alternar o tempo da pausa em 30, 60, 90 ou 120 segundos. O tempo de pausa é indicado no canto inferior direito da tela do monitor conforme exemplo:

5.1.3 - FUNÇÃO SILENCIA/ REARMA ALARMES SONOROS

Esta função é ativada pressionando a tecla por 2 segundos e silencia todos os alarmes sonoros presentes no monitor, mas deixa-o preparado para gerar alarmes sonoros caso novas condições de alarmes ocorram. O alarme sonoro será suspenso e o alarme visual permanecerá, porém a cor do fundo do parâmetro alarmado passará de vermelha para marrom, mostrando que aquele alarme já foi visto e está silenciado. Para os alarmes técnicos é possível ocultar as mensagens silenciando-as. Basta ir ao menu “Mensagens” do canal alarmado e escolher a opção ocultar, então a mensagem será escondida

aparecendo no canto superior esquerdo do display o símbolo informando que o alarme técnico foi silenciado. Para que o alarme sonoro volte a soar, é necessário que ocorra uma das situações a seguir:

Indicativo de tempo de pausa restante

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1) A condição que gerou o alarme deixe de existir e depois volte a acontecer. (Ex: o parâmetro fisiológico alarmado retorne à faixa de normalidade e depois volte a ultrapassar os limites máximos ou mínimos programados na tela de alarmes). 2) Uma nova condição de alarme passe a existir (ex: um outro parâmetro fisiológico que não estava alarmado passe a apresentar valores fora dos limites mínimo ou máximo programados na tela de alarmes).

3) Pressione a tecla INIBE por 2 segundos e todos os alarmes sonoros serão rearmados.

� ATENÇÃO: Uma vez que um alarme fisiológico de um parâmetro tenha sido silenciado, o monitor não emitirá aviso sonoro para este alarme até que o parâmetro volte à normalidade e entre na condição de alarme novamente.

� É possível silenciar os alarmes durante o curso do tempo de pausa pressionando a tecla

INIBE por 2 segundos. 5.1.4 - IDENTIFICAÇÃO VISUAL DOS ALARMES SILENCIADOS Alarmes fisiológicos: O fundo vermelho piscante dos canais alarmados é substituído por um fundo marrom piscante.

Alarmes técnicos: A mensagem de canal é removida e substituída pelo ícone no display do canal. O usuário pode ver novamente as mensagens de alarme técnico seguindo um dos procedimentos a seguir: - ver a mensagem de um determinado canal: navegue até o menu “Mensagens” e selecione a opção “Exibir” - ver as mensagens de todos os canais e reativar os alarmes sonoros: aperte e segure a tecla

INIBE por 2 segundos. 5.1.5 - FUNÇÃO DESLIGA/ RELIGA ALARMES SONOROS Esta função desliga os alarmes sonoros do equipamento e é ativada através de um menu que se encontra na janela de alarmes como mostrado abaixo:

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Depois de entrar na opção Desligar alarmes sonoros aparecerá no visor uma janela para a entrada da senha de autorização e o desligamento de todos os alarmes será realizado. Entre com senha numérica de 4 dígitos e após confirme OK.

�A senha pode ser alterada conforme a necessidade solicitando ao Representante ou corpo técnico da Omnimed.

Menu Desligar Alarmes Sonoros

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�Após desligar os alarmes sonoros aparecerá no canto inferior direito da tela, acima do sino de identificação de alarmes, a sigla INOP identificando que a função alarme está Inoperante, como indicado na figura abaixo:

Para religar os alarmes aperte a tecla INIBE . 5.1.6 - IDENTIFICAÇÃO VISUAL DOS ALARMES DESLIGADOS Alarmes fisiológicos: O fundo vermelho piscante permanecerá no canal alarmado. Alarmes técnicos: A mensagem de canal piscará em cor vermelha.

ATENÇÃO:

� Observar no painel frontal do equipamento, o ícone de alarmes onde o led permanece aceso quando o alarme está pausado ou desligado.

�Opcionalmente a lâmpada pode funcionar como indicador de alarme ativado.

� Sempre confira o estado dos alarmes sonoros antes de iniciar uma monitoração.

� Os alarmes visuais permanecem sempre ativos e não são afetados quando os alarmes sonoros estão desligados.

5.2 – DADOS DO PACIENTE O canal funções pode ser acessado através do botão rotacional. Através do menu “Paciente” é possível registrar o paciente monitorizado, seguindo o caminho, conforme a figura abaixo:

Indicativo de função alarme Inoperante.

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5.3 – TECLADO O teclado é usado para preencher os itens da tela de cálculos e também os dados do paciente, com a diferença que algumas teclas do teclado da tela de cálculos estão desabilitadas.

Teclado

Descrição das teclas da figura:

: Tem a função de apagar a letra que o cursor sobrepõe.

: Fecha a tela de teclado, e guarda as modificações gravadas.

: Desloca o cursor uma casa para a esquerda.

: Desloca o cursor uma casa para a direita.

: Limpa de uma só vez todas as informações registradas no item indicado pelo cursor verde.

� Também pode ser utilizado o teclado alfanumérico do painel frontal. (Opcional) 5.4 – REDE Permite enviar dados do monitor OMNI 600 para uma Central de leitos, conectada ao aparelho. Para acessar entre no canal “funções “e escolha a opção “Rede” e aperte o Botão Rotacional.

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O símbolo aparece no canal de configuração quando a opção está habilitada. 5.5 - ETHERNET Permite visualizar as informações do paciente e parâmetros monitorados pela página HTML gerada pelo monitor.

Menu Rede

Para visualizar a página HTML é necessário configurar o endereço IP de acordo com a rede local.

Janela de configuração do endereço IP

Para visualizar a página HTML é necessário acessar o Internet Explorer e colocar o endereço IP do monitor.

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Tela WebServer 5.6 – ACERTO DE DATA E HORA Permite configurar a data e hora do equipamento. Para acessar entre no canal “funções” e escolha a opção “Utilitários” e aperte o Botão Rotacional na opção de Acertar Data/Hora. Para configurar esta tela aperte o Botão Rotacional (função entra), primeiro selecione o mês, usando o mesmo Botão Rotacional (para navegar entre as opções de mês), para sair aperte

, da mesma forma configure Ano, Dia, Mês, Hora e minutos.

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Acerto de data e hora

5.7 – ATUALIZAÇÃO DE SOFTWARE Após selecionar a opção “Atualizar o software...” aparecerá uma tela, comunicando que a versão de software será atualizada e interromperá a monitoração atual, devendo ser confirmado através do botão OK.

� Basta seguir as instruções do software para conduzir a atualização. Após realizada a operação, aparecerá uma tela de finalização, informando que a versão do software foi alterada.

� A atualização do Software pode ser realizada através da porta USB ou mídia removível. 5.8 – IMPRESSÃO Para acessar a função Impressão, acesse a opção “janelas” no canal “funções”.

Caminho para cancelar a impressão

� Após selecionado, siga as instruções para selecionar as opções: “Cancelar impressão”, “Limpar a fila de impressão” e “Configurar impressora”.

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5.9 – AJUDA Para acessar a função Ajuda, acesse o canal “funções” e escolha o menu Ajuda. Esta função serve para saber qual versão de software está instalado no equipamento e outras informações.

Visualização da versão do software do monitor

5.10 – SALVAMENTO DAS CONFIGURAÇÕES NO MONITOR O Monitor OMNI 600, quando é desligado ou ocorre uma interrupção na rede elétrica, salva as configurações feitas pelo usuário durante a monitoração Conforme norma NBR IEC 60601-2-49. 5.11 - COMANDO: RECUPERAR CONFIGURAÇÃO PADRÃO. Esta função permite ao usuário a qualquer momento recuperar os padrões de fábrica do monitor, mesmo durante a monitoração. Para acessar a opção “Restaurar configuração padrão” acesse a opção “Utilitários”, após aberta a janela confirme a opção.

Confirmação para reiniciar o equipamento

5.12 - VISUALIZAÇÃO DOS PARÂMETROS SEM SUA RESPECTIVA CURVA. Esta função tem como objetivo, visualizar ou não a curva de determinado canal. Para acessar basta escolher a opção “Visualização” no menu Curva de cada canal, assim aparecerão às opções (Com Curva e Sem Curva) sendo selecionada “Sem Curva” o canal do parâmetro selecionado aparecerá na parte inferior da tela, onde já se encontram os canais que não têm curva.

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Canal de ECG sem curva

5.13 - CÁLCULOS FISIOLÓGICOS 5.13.1 – TELAS DE CÁLCULOS. Para acessar a Tela de Cálculos, acesse a opção “Janelas” no canal “funções”. Após selecionar a opção (cálculos), clique com o Botão Rotacional, e através do mesmo navegue para escolher o grupo de cálculos a ser visualizado. O monitor exibe os cálculos de Hemodinamica, Oxigenação, Ventilação, Função Renal , Dosagem de Drogas, entre outros. 5.13.2 – TELA HEMODINÂMICA

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Tela inicial com a janela de Cálculos Fisiológicos 5.13.3 – PREENCHENDO A TELA DE CÁLCULOS O procedimento descrito para preencher as Telas de Cálculos é o mesmo para cada um dos grupos de cálculos. Partindo de cada tela, acessando seus menus é possível configurar os valores, através do teclado, que aparece na mesma. Observe que aparece um cursor verde, juntamente com um teclado, então é só clicar e girar o Botão Rotacional para a letra desejada no teclado.

Terminado o preenchimento, é só apertar a tecla . É possível também, capturar as variáveis através da “setinha”, que se encontra ao lado das variáveis dos valores que estão sendo monitorados e mostrados no seu respectivo canal; para capturar também usa - se a opção “Capturar Variáveis”, girando o Botão Rotacional para esta opção e clicando com o mesmo, sendo capturadas todas as variáveis de uma só vez, de ambos os grupos.

Para abandonar um respectivo Grupo de Cálculos, aperte a tecla , desejando acessar outro grupo, proceda da mesma forma como descrita anteriormente.

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Janela de Cálculos Fisiológicos 5.14 – GRÁFICOS DE TENDÊNCIAS DE TODOS OS PARÂMETROS. Para acessar os gráficos de Tendências, acesse a opção “Janelas” no canal “funções”. O gráfico de tendências visualiza todos os parâmentros existentes no monitor. 5.14.1 – FUNÇÕES DO GRÁFICO DE TENDÊNCIAS • FUNÇÃO CANAL Para selecionar o canal a ser visualizado, basta acessar a opção “Canal” e logo após apertar o Botão Rotacional e selecionar o canal através do mesmo. • FUNÇÃO ESCALA VERTICAL

Permite alterar os valores da escala de medida, para proporcionar uma melhor visualização da curva. Para ajustar esta função basta acessar a opção “Escala vertical” e logo após apertar o Botão Rotacional.

• FUNÇÃO ESCALA HORIZONTAL

Permite alterar a escala de tempo. Para ajustar esta função basta acessar na opção “Escala horizontal” e logo após apertar o Botão Rotacional.

Cursor

Teclado

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• FUNÇÃO CURSOR O cursor serve como referência para saber em que horário ocorreu determinada situação na curva mostrada no gráfico. A movimentação é realizada com o Botão Rotacional.

Tela inicial com a janela de Gráfico de Tendências

� Observe que o gráfico possui uma legenda de cor que relacionando a cor da curva de medida no gráfico ao valor medido no instante do cursor.

� O monitor apresenta com resolução de 1 minuto e tabelas dos parâmetros.

� As curvas dos canais são correlacionadas com o tempo através do cursor.

5.15 - OXICARDIORESPIROGRAMA (OXYCRG). A tela de oxicardiorespirograma fornece uma apresentação simultânea de três formas de onda:

1. Tendência de Freqüência Cardíaca; 2. Tendência de Saturação (SpO2); 3. Curva de Respiração.

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Esta função permite você comparar padrões relacionados aos processos fisiológicos e detectar as condições respiratórias gerais de recém-nascidos.

Descrição da figura:

1. Modo seleção Automática ou Manual. 2. Seleção dos parâmetros para se obter o gráfico. 3. Função cursor. 4. Função congela.

5.15.1 – FUNÇÕES DO OXICARDIORESPIROGRAMA • FUNÇÃO SELEÇÃO - AUTOMÁTICA OU MANUAL Esta função permite selecionar o modo automático onde o monitor mostra as tendências de freqüência cardíaca, saturação e respiração, buscando os valores através dos canais de ECG, Oximetria, Respiração e Capnografia. A função seleção manual permite ao usuário selecionar entre os valores de Freqüência cardíaca e respiração, outros canais sendo; a freqüência cardíaca mostrada através do ECG ou Oximetria e a respiração mostrada através da Capnografia ou da Respiração.

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• FUNÇÃO CURSOR Esta função serve para co-relacionar as curvas e horários de um determinado evento. • FUNÇÃO CONGELA Esta função permite o congelamento de todas as curvas para análise, ou congela para analise sem perder a monitoração dos demais parâmetros (Holter). 5.16 – EXPORTAR DADOS Esta função permite exportar dados da monitorização para um disquete ou outro dispositivo de armazenamento. (Opcional)

5.17 – CONFIGURAR CANAIS INTERNOS Esta função permite habilitar e desabilitar os canais pré-configurados. 5.18 - MINITENDÊNCIAS Para acessar a função Minitendências, acesse o canal “funções” e escolha a opção “minitêndencias”.

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5.18.1 – FUNÇÕES DAS MINITÊNDENCIAS

Tela inicial com as Minitendências • FUNÇÃO MODO EXIBIÇÃO

Através desta função é possível exibir ou ocultar as minitendências na tela. • FUNÇÃO ESCALA DE TEMPO Através desta função é possível escolher a escala de tempo onde as Minitendências serão visualizadas. • FUNÇÃO GRADE Através desta função é possível ligar e desligar a grade das Minitendências.

Minitendências

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6 – MANUTENÇÃO, LIMPEZA E DESINFECÇÃO

SUBSTITUIÇÃO DOS FUSÍVEIS

LIMPEZA E DESINFENCÇÃO

• Gabinete do Monitor OMNI 600 pode ser limpo com álcool, em pequena quantidade. Não use agentes de limpeza com abrasivos, solventes orgânicos, cloro ou solventes de hidrocarboneto. Para prevenir arranhões nas telas de exibição do painel, sopre ou escove cuidadosamente o pó ou partículas de sujeira, com uma esponja suave ou uma escova suave.

• Etiquetas de precaução no equipamento não devem ser removidas.

7 – POSSÍVEIS PROBLEMAS E SOLUÇÕES

PROBLEMA

POSSÍVEIS CAUSAS

SOLUÇÕES

� Monitor não liga.

� Fusível queimado.

� Verificar os fusíveis na parte

externa traseira do equipamento e substituí-los, se necessário.

Qualquer problema adverso aos relatados acima, contatar a assistência técnica.

1. Desligue o cabo de força da rede elétrica.

2. Remova a tampa do fusível com uma pequena chave de fenda.

3. Em caso de mudança da faixa de tensão, substitua o fusível, mas em caso de queima do mesmo, substitua por outro do mesmo valor.

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8 – ACESSÓRIOS

CODIGO OMNIMED

DESCRIÇÃO ACOMPANHA/ OPCIONAL

TIPO DE USO

OMIA0001 Cabo de força de 90º ACOMPANHA NÃO EXCLUSIVO

OMIA0002 Cabo de terra de equalização OPCIONAL EXCLUSIVO

Endereço dos fornecedores de acessórios não exclusivos Elcoa Industria e Comercio Ltda Avenida Amador Aguiar nº 2100 Bairro: Jaraguá São Paulo – SP CEP: 02.998.020 Tel.: (11) 3942-6806

9 – ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Ver item 1.1 e 1.17 das especificações técnicas.

10– CLASSIFICAÇÃO POR GRAU DE RISCO DO MONITOR OMNI 600 De acordo com o tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I. De acordo com o grau de proteção contra penetração nociva de água: Comum. De acordo com o grau de segurança de aplicação em presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso: Não adequado. De acordo com o modo de operação: Operação Contínua. De acordo com o grau de proteção contra respingos de água: IPX0 10.1 - DEFINIÇÃO DOS TERMOS

Classe I : é o tipo de equipamento que precisa de uma precaução de segurança além da isolação elétrica básica na ocorrência de falhas na mesma.

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Comum : equipamento fechado sem proteção contra penetração de água. Normal : equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso. Operação Contínua : pode ficar ligado ininterruptamente sem que os limites especificados de temperatura sejam excedidos. IPX0 : equipamento fechado sem proteção contra respingos de água. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (ECG) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (RESPIRAÇÃO) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (OXIMETRIA) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (PRESSÃO NÃO INVASIVA) Parte aplicada do Tipo BF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (PRESSÃO INVASIVA) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (DÉBITO CARDÍACO) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (TEMPERATURA) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (CAPNOGRAFIA) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação.

CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (ANALISADOR DE GASES) Parte aplicada do Tipo BF, à prova de desfibrilação.

CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (FiO2) Parte aplicada do Tipo BF, à prova de desfibrilação.

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CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (ELETROENCEFALOGRAMA) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação. CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (REGISTRADOR TÉRMICO) Parte aplicada do Tipo BF, à prova de desfibrilação.

CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (ÍNDICE DE SEDAÇÃO ANESTÉSICA) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação.

CLASSIFICAÇÃO POR PARTE APLICADA (VENTILAÇÃO) Parte aplicada do Tipo CF, à prova de desfibrilação.

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11- SÍMBOLOS 11.1 SÍMBOLOS DO EQUIPAMENTO:

1 - Terminal ou ponto de equalização de potencial.

2 - Terminal de aterramento geral, incluindo o funcional.

3 - Parte aplicada tipo CF à prova de desfibrilador.

4 - Atenção! Consultar documentos acompanhantes.

5 - Parte aplicada tipo CF.

6 - Parte aplicada tipo BF à prova de desfibrilador.

7 - Entrada de sinal.

8 - Saída de sinal.

9 - Corrente alternada monofásica.

10 - Tensão elétrica perigosa.

11 - Não reutilizável.

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12- EMBALAGEM

12.1- SÍMBOLOS DE EMBALAGEM :

12.2 CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Faixa de temperatura ambiente de -20º a +70º; Faixa de umidade relativa de 10% a 95%; Faixa de pressão atmosférica de 700hPa a 1060hPa (525mmHg a 795mmHg);

1 - Esse lado para cima : indica a posição correta que a caixa deve ser transportada. 2 - Frágil : indica que a caixa deve ser carregada com cuidado 3 - Mantenha seco : indica que a caixa de transporte deve ser mantida em local seco. 4 - Número 4 : indica que o empilhamento máximo é de quatro unidades. 5 - Limite temperatura : indica os limites de temperatura a serem seguidos durante o transporte e armazenamento.

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13 – INFORMAÇÕES IMPORTANTES

� A utilização do monitor OMNI 600 é restrita a monitorização de um paciente por vez.

�Como medida adicional de segurança do equipamento, deve-se conectar ao condutor de terra protetor um sistema de equalização de potencial separado; caso o terra protetor seja interrompido, este cabo de equalização de potencial assume a função do mesmo. As figuras abaixo mostram a parte traseira do equipamento, o ponto 1 é o borne de terra de equalização do mesmo que deve ser ligado ao ponto 2, que é o pino de conexão do cabo de terra, e o ponto 4 é o terminal de terra de equalização, que se trata de um sistema de aterramento separado do terra de proteção da rede, onde deve ser ligado a garra de jacaré, o ponto 3.

� Para assegurar proteção tanto contra o efeito de descarga de um desfibrilador cardíaco como contra queimaduras use somente acessórios como transdutores, sensores, cabos conectados aos pacientes, recomendados pela Omnimed Ltda. Na utilização de acessórios desconhecidos, a OMNIMED não garante o bom funcionamento do equipamento, além de não cobrir danos causados pelos mesmos.

�Durante o uso de bisturi eletrônico, para evitar risco de queimaduras no paciente causadas por uma possível falha na conexão do eletrodo neutro do mesmo, os eletrodos de ECG e os cabos dos transdutores de pressão invasiva, devem ser posicionados o mais afastado possível do ponto de corte de cauterização.

Cabo Terra

2 3

4

1

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13.1 – TABELA DE INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA 13.2 – RESULTADOS DOS ENSAIOS DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA:

Ensaios Identificação Critério Níveis

CISPR 11 Emissão Conduzida Conforme Grupo 1, Classe A

CISPR 11 Emissão Radiada Conforme Grupo 1, Classe A

IEC 61000-4-2 Descarga Eletrostática B

A

A

±3 kV contato,

±8 kV contato indireto,

±8 kV ar

IEC 61000-4-3 Imunidade RF Irradiado A 3 V/m, 26% - 1kHz,

IEC 61000-4-4 Imunidade a Rajadas A ±1 kV

IEC 61000-4-5 Imunidade a Surtos A

A

1 kV entre linhas,

2 kV linha e terra

IEC 61000-4-6 Imunidade a RF Conduzido A 3 V(rms), 80% - 1kHz,

IEC 61000-4-11 Variação e interrupção de

energia

A

C

C

70%(10ms);

40%(100ms);

0%(5s).

Descrição dos resultados observados: Operação como especificado pelo fabricante em todos os

ensaios.

13.3 – NOTAS SOBRE A CLASSIFICAÇÃO DO RESULTADO DOS ENSAIOS DE IMUNIDADE:

Critério A: Funcionamento normal dentro dos limites da especificação.

Critério B: Perda temporária de função ou degradação de desempenho cuja correção não

requer a intervenção do operador.

Critério C: Perda temporária de função ou degradação de desempenho cuja correção

requer a intervenção do operador.

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14 – MANUTENÇÃO PREVENTIVA PARA TODOS OS EQUIPAMENTOS DA FAMÍLIA OMNI 600. Os equipamentos da família Omni600 devem ser inspecionados periodicamente a título de manutenção preventiva com o objetivo de preservar a integridade e o correto funcionamento do equipamento. São duas espécies de inspeção: A inspeção feita pelo próprio usuário ou serviço de manutenção contratado pelo mesmo e a efetuada pelo serviço de assistência técnica autorizado pela Omnimed. OBS: No caso da manutenção efetuada pela Assistência Técnica Autorizada da Omnimed, a mesma deve ser solicitada pelo usuário. Abaixo especificamos a atuação das duas inspeções: 14.1 – MANUTENÇÃO PREVENTIVA EFETUADA PELA ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA OMNIMED: Periodicidade: Anual Verificação: - Aferição de calibrações de parâmetros - Conferência das exigências da norma de segurança NBR IEC 60601-1 e normas particulares. - Verificação da integridade de partes e peças sujeitas ao desgaste natural. 14.2 – MANUTENÇÃO PREVENTIVA EFETUADA PELO USUÁRIO: Periodicidade: Trimestral Verificação: - Funcionamento de todos os parâmetros configurados para o equipamento - Verificação da integridade dos cabos e outros acessórios.

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15 – TERMO DE GARANTIA A Omnimed ltda, limitada ao exposto neste certificado, assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer defeito material ou de fabricação dentro do prazo de 365 dias (90 dias de garantia legal, mais 275 dias de garantia contratual), podendo este período ser alterado mediante acordo com a Omnimed Ltda, contabilizado a partir da data da emissão da nota fiscal de venda do equipamento. A responsabilidade da Omnimed Ltda limita-se a reparar, substituir peças defeituosas ou a seu critério, substituir o produto em questão, desde que seu departamento técnico ou assistência técnica autorizada venha a constatar falha nas condições normais de uso. Não estão incluídos nesta garantia os itens considerados acessórios descartáveis, de desgaste por uso ou de consumo que possuem condições de garantia específicas, conforme descrito no “Manual de Operação” do produto. Esta garantia ficará nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados por acidente, mau uso, causas naturais, uso não condizente com o manual de operação, utilização de acessórios não homologados pela Omnimed ltda, instalações elétricas inadequadas ou sujeitas a flutuações excessivas da rede elétrica e se apresentar sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa não autorizada pela Omnimed ltda. O fabricante, em hipótese alguma, assumirá responsabilidades por perdas e danos causadas pelo mau funcionamento ou paralisação do equipamento ou alguma de suas partes. A Omnimed ltda obriga-se a prestar serviços tanto gratuitos quanto remunerados somente nas localidades em que houver assistência técnica própria ou autorizada. No caso de transferência de propriedade do produto durante o período de garantia, esta será cedida em pleno direito, continuando a vigorar até a expiração do prazo, contado a partir da data de aquisição do primeiro comprador/consumidor. As reclamações sobre danos sofridos durante o transporte devem ser registradas imediatamente junto à transportadora. Qualquer comunicação ou correspondência referente ao equipamento deve especificar o nome, modelo e número de série do equipamento.

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16 – ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA A OMNIMED Ltda só se responsabiliza pela segurança e desempenho do equipamento, se os reparos, consertos, e manutenção forem realizados por pessoas autorizadas por ela. Antes de solicitar serviço envie dados de seu equipamento para verificar colocações de controle formais. Inclua o modelo do equipamento, o número de série, e uma descrição do problema com todos os pedidos de serviço. A OMNIMED mediante acordo mantêm à disposição os esquemas de circuitos, as listas de componentes, as descrições, as instruções para calibração e aferição e demais informações técnicas necessárias ao pessoal técnico qualificado do usuário, para reparar as partes do equipamento que por nós são designadas como reparáveis. OMNIMED LTDA

BELO HORIZONTE - MG

Rua das Canoas – 765 – Bairro: Betânia

Cep: 30580.040

Fone: (31) 2126.6200 Fax: (31) 2126.6288

E-mail: [email protected]

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17 – PARTES DO EQUIPAMENTO OMNI 600

Descrição das partes: 1. Gabinete 2. Disk drive 3. Lateral esquerda 4. Lateral direita 5. Suporte do disk drive 6. Fonte de alimentação 7. Touch Pad 8. Suporte fixação Touch Pad 9. Placa de teclado principal 10. Dial 11. Display LCD 15 polegadas 12. Back plane 13. Placa Parâmetros 14. Placa CPU SBC

15. Interface serial PC 104 16. Placa de ligação 17. Tampa traseira do gabinete

____________________________________ Responsável Legal _____________________________________ Responsável Técnico