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EDITAL DE CONCORRÊNCIA Nº [•]/[•]

CONCORRÊNCIA INTERNACIONAL PARA CONTRATAÇÃO DE CONCESSÃO ADMINISTRATIVA PARA A ADEQUAÇÃO,

EXPLORAÇÃO, OPERAÇÃO E MANUTENÇÃO DA FÁBRICA DE HEMODERIVADOS DO ESTADO DE SÃO PAULO

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ÍNDICE

INTRODUÇÃO................................................................................................................................ 4

A – AUTORIZAÇÃO PARA CONTRATAÇÃO........................................................................................4B –COMUNICADO PRÉVIO...............................................................................................................6C – AUDIÊNCIA PÚBLICA.................................................................................................................. 6D - CONSULTA PÚBLICA................................................................................................................... 6E– LEGISLAÇÃO APLICÁVEL..............................................................................................................6F – ANEXOS..................................................................................................................................... 7G – DEFINIÇÕES............................................................................................................................... 8

CAPÍTULO I – DISPOSIÇÕES GERAIS...............................................................................................13

1. DO OBJETO........................................................................................................................... 132. DA VIGÊNCIA E PRAZO..........................................................................................................133. MODALIDADE DA LICITAÇÃO.................................................................................................144. ACESSO ÀS INFORMAÇÕES DA LICITAÇÃO.............................................................................145. DIVERGÊNCIAS...................................................................................................................... 156. ESCLARECIMENTOS E IMPUGNAÇÃO AO EDITAL....................................................................157. VISITA TÉCNICA..................................................................................................................... 17

CAPÍTULO II – DO REGULAMENTO DA LICITAÇÃO.........................................................................18

8. CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO..............................................................................................189. DO PROCEDIMENTO GERAL...................................................................................................2110. APRESENTAÇÃO DOS DOCUMENTOS E PROPOSTA.................................................................2211. CREDENCIAMENTO...............................................................................................................2612. GARANTIA DE PROPOSTA – ENVELOPE A...............................................................................2813. PROPOSTA DE PREÇO – ENVELOPE B.....................................................................................3214. DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO – ENVELOPE C.....................................................................33

A. Habilitação Jurídica...........................................................................................................33B. Regularidade Fiscal e Trabalhista......................................................................................36C. Qualificação Econômico-Financeira...................................................................................37D. Qualificação técnica..........................................................................................................39E. Declarações...................................................................................................................... 40

15. PROCEDIMENTO DA LICITAÇÃO.............................................................................................4115.4. Entrega dos Envelopes..................................................................................................4115.5. Credenciamento............................................................................................................4215.6. Garantia de Proposta....................................................................................................4215.7. Classificação das Propostas de Preço.............................................................................4215.8. Verificação dos Documentos de Habilitação..................................................................4415.9. Publicação do resultado da Licitação.............................................................................4515.10. Disposições Gerais....................................................................................................45

16. HOMOLOGAÇÃO E ADJUDICAÇÃO.........................................................................................4617. CONTRATAÇÃO..................................................................................................................... 4618. RECURSOS ADMINISTRATIVOS..............................................................................................4819. DA ORGANIZAÇÃO DA SOCIEDADE DE PROPÓSITO ESPECÍFICO..............................................4820. PENALIDADES....................................................................................................................... 5121. DISPOSIÇÕES FINAIS..............................................................................................................51

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INTRODUÇÃO

O Estado de São Paulo, por intermédio da Secretária da Saúde do Estado de São Paulo – SES/SP, torna público pelo presente Edital de Concorrência nº [•]/[•], os critérios e condições para seleção e contratação de Parceria Público-Privada – PPP, na modalidade de Concessão Administrativa, para a Adequação, Exploração, Operação e Manutenção da Fábrica de Hemoderivados do Estado de São Paulo.

É permitida a participação de empresas nacionais e estrangeiras, isoladamente ou reunidas em Consórcio, sem limitação de participantes, e o critério de julgamento será o de MENOR PARTICIPAÇÃO PERCENTUAL NOS RESULTADOS DA DISTRIBUIÇÃO DOS MEDICAMENTOS HEMODERIVADOS elencados na Cláusula 14.21 (ii), conforme regramento estabelecido neste Edital e correspondentes Anexos. O Prazo Contratual será de 12 (doze) anos e 6 (seis) meses.

Os envelopes contendo a documentação necessária à participação na Licitação deverão ser entregues pelos interessados, impreterivelmente, no dia [•], até às [•]h, na [•], onde será realizada a Sessão Pública.

A Sessão Pública terá início em [•], às [•]h, no endereço indicado acima.

O Edital completo e seus Anexos estão disponíveis em via eletrônica e gratuita, no sítio eletrônico da SES/SP: [site de divulgação do projeto].

O Edital e seus Anexos também poderão ser obtidos no endereço da SES/SP, na [•], no período compreendido entre [•] e [•], das [•]h às [•]h, mediante pagamento de R$ [•], pela versão impressa e R$ [•], pela edição em CD-R.

A SES/SP não se responsabiliza pelo texto ou conteúdo do Edital ou Anexos obtidos ou conhecidos de forma e local diversos daqueles indicados acima.

A – AUTORIZAÇÃO PARA CONTRATAÇÃO

A Concessão Administrativa, nos termos do art. 3º, §4º, da Lei Estadual de PPP, foi incluída no Programa de Parcerias Público-Privadas do Estado de São Paulo por recomendação do CGPPP/SP, em sua [79ª] Reunião Extraordinária, realizada em 12 de dezembro de 2017, cuja ata foi publicada no DOE/SP, edição de [•] de [•] de [•].

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B –COMUNICADO PRÉVIO

A SES/SP fez publicar no DOE/SP e [•], na data de [•], Comunicado Prévio e justificativa da conveniência e oportunidade da contratação desta PPP, para a Adequação, Exploração, Operação e Manutenção da Fábrica de Hemoderivados do Estado de São Paulo pelo prazo de 12 (doze) anos e 6 (seis) meses, conforme exigência do art. 5º, da Lei de Concessões, nos termos abaixo transcritos:

[CÓPIA DO COMUNICADO]

C – AUDIÊNCIA PÚBLICA

A SES/SP realizou Audiência Pública em [•] de [•] de [•], na [•], para apresentação do projeto à população e demais interessados, com acesso a todas as informações e esclarecimentos pertinentes e garantido o direito de manifestação. À Audiência Pública foi garantida ampla divulgação no DOE/SP, edições de [•] e [•], na [•], jornal de grande circulação no Estado de São Paulo, nas edições de [•] e [•], assim como por via eletrônica, no sítio eletrônico da SES/SP: [•], além de ter sido divulgada internacionalmente.

D - CONSULTA PÚBLICA

Foi realizada Consulta Pública das minutas de Edital e Contrato de Concessão, conforme estabelecido pelo art. 21 da Lei Estadual de PPP. A Consulta Pública teve início em [•] e término em [•], na qual foi concedida oportunidade para qualquer interessado fornecer sugestões à PPP, cuja posição final está consolidada neste Edital.

À Consulta Pública foi concedida ampla divulgação no DOE/SP, edições de [•] e [•], na [•], jornal de grande circulação no Estado de São Paulo, nas edições de [•] e [•], assim como por via eletrônica, no sítio eletrônico da SES/SP: [•]

E– LEGISLAÇÃO APLICÁVEL

A presente Licitação é regida pelas regras constantes deste Edital e seus Anexos, assim como pela Lei Estadual de PPP e pela Lei Federal de PPP. Subsidiariamente, também regem esta Licitação a Lei Estadual nº 7.835/92, a Lei Estadual nº 6.544/89, a Lei Federal nº 8.666/93, a Lei Federal nº 8.987/95, assim como as demais normas vigentes sobre o tema.

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F – ANEXOS

São Anexos ao presente Edital os seguintes documentos:

Anexo I Caderno de Encargos

Anexo II Indicadores de Qualidade e Desempenho aplicáveis ao Contrato de Concessão

Anexo III Minuta do Contrato de Concessão

Anexo IV Carta de Credenciamento

Anexo V Carta de Fiança Bancária (Item 12.11)

Anexo VI Declaração de cumprimento do inciso XXXIII do artigo 7º da Constituição Federal (Item 14.24 (i))

Anexo VII Declaração de inexistência de processo falimentar (Item 14.24 (ii))

Anexo VIII Declaração de inexistência de fato impeditivo (Item 14.24 (iii))

Anexo IX Declaração de conformidade com o disposto no artigo 1º da Lei Estadual nº 10.218/99 (Item 14.24 (iv))

Anexo X Declaração de conformidade com o disposto no artigo 117, parágrafo único, da Constituição do Estado de São Paulo (Item 14.24 (v))

Anexo XI Declaração de conformidade com o disposto na Lei Estadual nº 12.779/08 (Item 14.24 (vi))

Anexo XII Termo de aceitação às condições do Edital (Item 14.24 (vii))

Anexo XIII Declaração de conformidade com o disposto no artigo 1º do Decreto Estadual nº 53.047/08 (Item 14.24 (viii))

Anexo XIV Declaração de capacidade financeira (Item 14.24 (ix))

Anexo XV Proposta de Preço (Item 13)

Anexo XVI Termo de Ciência e de Notificação

Anexo XVII Diretrizes para elaboração do Cronograma de Implantação da Fábrica

Anexo XVIII Inventário dos bens da Fábrica

Anexo XIX Planta da fábrica

Anexo XX Diretrizes Ambientais

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Anexo XXI Diretrizes do Anteprojeto

G – DEFINIÇÕES

Para os fins deste Edital, salvo disposição expressa em contrário:

(a) As definições deste Edital, expressas neste item G, tem os significados atribuídos abaixo, seja no plural ou no singular;

(b) Todas as referências neste Edital para designar itens, subitens ou demais subdivisões referem-se aos itens, subitens ou demais subdivisões do corpo deste Edital, salvo quando expressamente se dispuser de maneira contrária;

(c) Os pronomes de ambos os gêneros deverão considerar, conforme o caso, as demais formas pronominais;

(d) O uso neste Edital do termo “incluindo” significa “incluindo, mas não se limitando”.

Quando utilizados neste Edital e seus Anexos com exceção do Anexo III, que possui definições próprias, os termos, frases e expressões listados abaixo, se redigidos com inicial em letras maiúsculas, deverão ser compreendidos e interpretados de acordo com os seguintes significados:

Adjudicatária Licitante à qual será adjudicado o objeto da presente Licitação, nos termos da legislação aplicável e deste Edital.

Afiliadas Pessoa ou entidade que, direta ou indiretamente, por meio de um ou mais intermediários, controle, ou seja controlada por, ou esteja sob controle comum com uma determinada pessoa ou entidade.

Anexos Conjunto de documentos, parte integrante do presente Edital de Concorrência Internacional nº [•], conforme relação contida no item F deste Edital.

ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária, criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.

Audiência Pública Instrumento de apoio ao processo decisório de implantação e contratação da PPP, com participação franqueada à sociedade, nos termos deste Edital.

Bloco de Controle Grupo de acionistas da SPE que exerce poder de Controle sobre

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a Companhia.

CADIN Cadastro Informativo dos Créditos não Quitados de Órgãos e Entidades Estaduais, do Estado de São Paulo.

CADMADEIRA Cadastro de Comerciantes de Madeira no Estado de São Paulo.

CGPPP/SP Conselho Gestor do Programa de Parcerias Público-Privadas do Estado de São Paulo, criado pela Lei estadual de PPP e regido pelo Decreto estadual nº 48.867/04.

Comissão Especial de Licitação ou CEL

Comissão instituída pela SES/SP, responsável por receber, examinar e julgar todos os documentos e conduzir os procedimentos relativos a esta Licitação.

Concessão Administrativa

Nos termos do art. 2º, §2º, da Lei federal de PPP, é o contrato de prestação de serviços de que a Administração Pública seja a usuária direta ou indireta, ainda que envolva execução de obra ou fornecimento e instalação de bens.

Concessionária SPE, parte contratada do Contrato de Concessão. Termo equivalente a Parceiro Privado.

Consórcio Acordo entre duas ou mais empresas para participação nesta Licitação, de acordo com os termos condições estabelecidas neste Edital.

Consulta Pública Instrumento administrativo para apoiar a consolidação da documentação e conceitos relacionados à PPP, com manifestação franqueada à sociedade, nos termos deste Edital.

Contrato de Concessão

Contrato de Concessão para a Adequação, Exploração, Operação e Manutenção da Fábrica de Hemoderivados, cuja minuta consiste no Anexo III ao presente Edital.

Controle Para os efeitos aqui previstos, “Controle” (incluindo, quando com significados correlatos, os termos “Controladora” e “Controlada” ou palavras de significado similar) significa, direta ou indiretamente, individualmente ou em conjunto com outras pessoas ou entidades, de acordo com o Artigo 116 da Lei nº 6.404/1976 (i) a titularidade de direitos de sócios que assegurem, de modo permanente, a maioria dos voto nas deliberações da assembleia-geral e o poder de eleger a maioria dos administradores da companhia; e (ii) o uso efetivamente de poder para dirigir as atividades sociais e orientar o funcionamento dos órgãos da companhia.

Documentos de Documentos que deverão ser apresentados pela Licitante no envelope de Habilitação, relativos à Habilitação Jurídica,

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Habilitação Regularidade Fiscal e Trabalhista e Qualificação Econômico-Financeira, na forma do item 14 deste Edital.

DOE/SP Diário Oficial do Estado de São Paulo.

Edital O presente Edital de Concorrência Internacional nº [•] e todos os seus Anexos.

Fábrica de Hemoderivados

Fábrica localizada no parque fabril do Instituto Butantan, Av. Vital Brasil, 1500 - Butantã, São Paulo - SP, 05503-900, cuja finalidade é o fracionamento de plasma humano para a produção de medicamentos hemoderivados.

Fundação Butantan Fundação de natureza privada de apoio ao Instituto Butantan.

Garantia de Execução Garantia do fiel cumprimento das obrigações do Contrato de Concessão, a ser mantida pelo Parceiro Privado, em favor da SES/SP e do GESP, nos montantes e nos termos definidos na minuta do Contrato de Concessão.

Garantia de Proposta Garantia de cumprimento da proposta a ser apresentada pelas Licitantes, nos termos deste Edital.

GESP Governo do Estado de São Paulo.

Habilitação Jurídica Documentação necessária à comprovação de habilitação para contratação com a Administração Pública, nos termos do item 14.A deste Edital.

HemoRede do Estado de São Paulo ou HemoRede

Conjunto de hemocentros localizados no Estado de São Paulo, criado pelo Decreto nº 32.849/1999

Indicadores de Qualidade e Desempenho

Conjunto de parâmetros, medidores da qualidade dos serviços prestados, que poderão impactar no montante da remuneração devida ao Parceiro Privado, nos termos do Anexo II deste Edital e nos termos do Contrato de Concessão.

Instituto Butantan Órgão da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo organizado pelo Decreto nº 50.404/1968.

IPCA Índice de Preços ao Consumidor Amplo, medido pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística – IBGE.

Lei de Concessões Lei Federal nº 8.987/95, respectivas alterações e regulamentação.

Lei de Crimes Ambientais

Lei Federal nº 9.605/98, respectivas alterações e regulamentação.

Lei de Licitações e Lei Federal nº 8.666/93, respectivas alterações e

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Contratos Administrativos

regulamentação.

Lei Estadual de PPP Lei estadual nº 11.688/04, respectivas alterações e regulamentação.

Lei Federal de PPP Lei federal nº 11.079/04, respectivas alterações e regulamentação.

Licitação Esta Concorrência Internacional nº [•], promovida pela SES/SP para contratação de PPP na modalidade de Concessão Administrativa, regida pelo Edital e pelas demais normas aplicáveis.

Licitantes Empresas ou Consórcios de empresas participantes desta Licitação, mediante apresentação dos documentos e proposta solicitados neste Edital.

Medicamentos Hemoderivados

Medicamentos produzidos através do fracionamento do Plasma Excedente.

Parceiro Privado Concessionária, parte contratada do Contrato de Concessão, incumbida da execução do objeto contratual. Deverá observar o conceito de SPE e os demais termos e condições deste Edital e do Contrato de Concessão.

Parceria Público-Privada ou PPP

Modalidade contratual regida pela Lei Federal nº 11.079/04 e pela Lei estadual nº 11.688/04, bem como demais disposições a respeito.

PDF Formato do arquivo de computador a ser enviado ao Poder Concedente. Compatível com programa Adobe Reader ou semelhante.

PGE Procuradoria Geral do Estado de São Paulo.

Plasma Excedente Elemento sanguíneo não usado em procedimento de transfusional, usado para a produção de medicamentos hemoderivados.

Poder Concedente O Estado de São Paulo, representado neste ato pela SES/SP.

Prazo Contratual Prazo pelo qual permanecerá vigente o Contrato de Concessão, contado a partir da assinatura do Termo de Transferência Inicial.

Programa de Parcerias Público-Privadas do Estado de São Paulo

Programa instituído pela Lei estadual nº 11.688/04.

Proposta de Preço Proposta a ser ofertada pela Licitante, contemplando o valor

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ofertado pela Licitante para execução do objeto da Concessão Administrativa, cuja documentação estará contida no Envelope B.

Qualificação Econômico-Financeira

Documentação necessária à comprovação de habilitação para contratação com a Administração Pública, nos termos do item 14.C deste Edital.

Qualificação Técnica Documentação necessária à comprovação de habilitação para contratação com a Administração Pública, nos termos do item 14.D deste Edital.

Regularidade Fiscal e Trabalhista

Documentação necessária à comprovação de habilitação para contratação com a Administração Pública, nos termos do item 14.B deste Edital.

Representante Legal Aquele que detém poderes de representação da Licitante, seja por meio de documentação societária ou por instrumento de procuração.

Representante Credenciado

Cada um dos representantes credenciados nesta Licitação para representação de Licitantes, aos quais caberá todos os atos da Licitante perante a Comissão Especial de Licitação ou o Poder Concedente, observadas as disposições do item 11 deste Edital.

Sessão Pública Reuniões entre os representantes do Poder Concedente, Licitantes e demais interessados, visando o início ou a continuação desta Concorrência Internacional nº [•].

Sessão Reservada Reuniões entre os representantes do Poder Concedente, sem a participação de Licitantes e demais interessados, que poderão acontecer mediante justificativa.

SES/SP Secretaria da Saúde do Estado de São Paulo

Sociedade de Propósito Específico ou SPE

Sociedade constituída na forma de Sociedade por Ações, pela Licitante vencedora desta Licitação, como condição precedente à assinatura do Contrato de Concessão, nos termos e condições definidos neste Edital.

Valor do Contrato [•]

CAPÍTULO I – DISPOSIÇÕES GERAIS1. DO OBJETO

1.1. O objeto da presente Licitação é a seleção da melhor proposta para a contratação de Concessão Administrativa para a adequação, exploração,

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operação e manutenção da Fábrica de Hemoderivados. O objeto da Concessão Administrativa incluirá:

(i) Adequação da infraestrutura atual existente na Fábrica de Hemoderivados para atendimento aos objetivos da parceria;

(ii) Tomada das medidas necessárias para o licenciamento da Fábrica de Hemoderivados, bem como obtenção de todas as autorizações e licenças porventura necessárias perante os órgãos e entidades responsáveis pela vigilância sanitária e pelo setor de saúde;

(iii) Aquisição de equipamentos necessários à operação da Fábrica de Hemoderivados e conservação destes;

(iv) Processamento do Plasma Excedente fornecido pela HemoRede do Estado de São Paulo ao Instituto Butantan para fins de utilização na produção de, no mínimo, cinco Medicamentos Hemoderivados, sendo eles: (i) Albumina; (ii) Imunoglobulina; (iii) Fator VIII; (iv) Fator de Von Willebrand ou (v) Fator IX;

(v) Operação, manutenção e gestão da Fábrica, com a produção de Medicamentos Hemoderivados, atendendo, no mínimo, às demandas do Ministério da Saúde para compras neste segmento.

1.2. A especificação dos objetos acima referidos está detalhada no Anexo I ao presente Edital

2. DA VIGÊNCIA E PRAZO

2.1. O prazo de vigência da Concessão é de 12 (doze) anos e 6 (seis) meses contados a partir da publicação da assinatura do Termo de Transferência Inicial.

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3. MODALIDADE DA LICITAÇÃO

3.1. A presente Licitação será realizada na modalidade de Concorrência Internacional, nos termos do art. 10, da Lei federal de PPP.

3.2. Os atos desta Licitação observarão o quanto disposto no art. 12, II, ‘a’, III, ‘a’, e IV, assim como as disposições do art. 13, todos da Lei Federal de PPP, conforme as especificações deste Edital.

4. ACESSO ÀS INFORMAÇÕES DA LICITAÇÃO

4.1. O Edital e seus Anexos, assim como toda e qualquer outra informação que for disponibilizada aos interessados poderão ser obtidos no sítio eletrônico da SES/SP, [•] e do Instituto Butantan, [•].

4.2. Todos os documentos e informações disponibilizados pela SES/SP assim o serão única e exclusivamente para os fins desta Licitação, não sendo permitido aos interessados ou qualquer outro cidadão a divulgação ou utilização, mesmo que parcial, para qualquer outra finalidade não expressa neste Edital.

4.2.1. A utilização indevida, inadequada ou diversa dos propósitos desta Licitação, assim como a obtenção de informações e documentos, por terceiros ou interessados, por qualquer meio que não seja a página eletrônica indicada no item 4.2 acima, não gerará qualquer responsabilidade à SES/SP.

4.3. A obtenção do Edital e seus Anexos não é condição de participação na Licitação, sendo certo que a participação na Licitação pressupõe a aceitação, pela Licitante, de todos os termos e condições do Edital e seus Anexos, em especial a minuta do Contrato de Concessão.

4.4. As Licitantes e os demais interessados são responsáveis pela análise, interpretação e compreensão da documentação e informações disponibilizadas pela SES/SP, devendo também arcar com todos os custos e despesas relativos à elaboração da proposta e participação na Licitação.

4.4.1. Todo o material disponibilizado pela SES/SP aos interessados foi elaborado com rigor para a modelagem da Concessão Administrativa, a fim de corroborar na elaboração das propostas e na precificação da Concessão, não detendo qualquer caráter vinculativo ou produzindo qualquer efeito

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que possa culminar em responsabilidade da SES/SP perante os interessados ou a SPE.

4.5. Cabem aos interessados as análises legal, econômica, regulatória e técnica aplicáveis à Licitação e à Concessão Administrativa.

5. DIVERGÊNCIAS

5.1. Divergências que porventura existam na aplicação e/ou interpretação dos dispositivos relacionados à presente Licitação, resolver-se-ão da seguinte forma:

(i) Considerar-se-á, em primeiro lugar, a redação deste Edital de Licitação, que prevalecerá sobre os demais documentos da Licitação, para os fins desta Licitação;

(ii) Considerar-se-á, em segundo lugar, caso a divergência não seja solucionada com a redação deste Edital de Licitação, a redação da Minuta do Contrato de Concessão, Anexo III deste Edital de Licitação, para os fins desta Licitação; e

(iii) Por fim, considerar-se-á a redação dos demais Anexos deste Edital de Licitação para solucionar quaisquer divergências, caso não solucionadas na forma dos itens (i) e (ii) acima.

6. ESCLARECIMENTOS E IMPUGNAÇÃO AO EDITAL

6.1. Os interessados poderão encaminhar, até 15 (quinze) dias antes da data fixada para a Sessão Pública de abertura do certame, solicitação de esclarecimentos e informações sobre a Licitação.

6.1.1. Os pedidos de esclarecimentos deverão ser redigidos na língua portuguesa (Brasil) e poderão ser manifestados pelo endereço eletrônico [•], com título “Pedidos de Esclarecimentos Fábrica Hemoderivados”, devendo o original ser entregue no protocolo da SES/SP, na Rua [•], até as 18h00min do dia [•] aos cuidados da Comissão Especial de Licitação, acompanhado de CD contendo o arquivo em formato Excel e/ou Word e em PDF, com as questões dispostas de acordo com [o modelo definido e apresentado no site eletrônico] da SES/SP ([•]), com a identificação dos dados do interessado.

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6.1.2. As respostas aos questionamentos serão transmitidas por mensagem eletrônica, em até 7 (sete) dias antes da data fixada para a Sessão Pública de abertura do certame, e divulgadas a todos os interessados no site eletrônico da SES/SP ([•]), sem identificação do responsável pela solicitação de esclarecimentos. A SES/SP não se responsabiliza por endereços eletrônicos apontados incorretamente por ocasião da retirada do Edital.

6.1.3. Esclarecimentos, adendos ou comunicados relevantes passarão a fazer parte integrante deste Edital.

6.1.4. Não havendo solicitações de esclarecimentos, presumir-se-á que as informações e os elementos disponibilizados neste Edital e em seus Anexos são suficientes para permitir a elaboração da Proposta de Preço e a apresentação dos Documentos de Habilitação e, consequentemente, para participação da Concorrência, razão pela qual não serão admitidos questionamentos posteriores.

6.1.5. Se as dúvidas suscitadas pelos interessados implicarem alteração das condições necessárias para a formulação de propostas, o Edital será republicado, alterando-se a data de realização da Sessão Pública.

6.2. Qualquer cidadão é parte legítima para impugnar este Edital, devendo a impugnação ser apresentada seguindo a mesma forma de apresentação da solicitação de esclarecimentos descrita no item 6.1.1 deste Edital, em até 5 (cinco) dias antes da data marcada para abertura dos Envelopes, devendo a Administração julgar e responder à impugnação em até 3 (três) dias úteis.

6.3. Todas as correspondências, pedidos de esclarecimentos, impugnações ou quaisquer outros documentos relativos à Licitação, físicos ou eletrônicos, serão considerados entregues na data de seu recebimento pelo destinatário, exceto se a entrega se der após as 18h00min (dezoito horas, horário de Brasília), mesmo que a correspondência seja eletrônica.

6.4. As correspondências entregues após as 18h00min (dezoito horas, horário de Brasília) serão consideradas entregues, para todos os efeitos, inclusive para a conferência de tempestividade, no dia útil imediatamente posterior.

6.5. Somente aqueles que manifestarem interesse através do e-mail [•], com título “Cadastro de Interessado – Fábrica de Hemoderivados” com a devida identificação do (i) nome/razão social; (ii) nacionalidade/país onde sediada; (iii)

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profissão/objeto social; (iv) RG e CPF/CNPJ; (v) endereço; (vi) telefones e correio eletrônico para contato, possuem a garantia de que:

(i) Serão comunicados diretamente, via e-mail, dos atos da Licitação;(ii) Serão comunicados diretamente, via e-mail, dos esclarecimentos

prestados acerca deste Edital;(iii) Receberão cópia do ato administrativo que proceder à eventual

modificação deste Edital, se for o caso; e(iv) Receberão, por e-mail, demais comunicados com conteúdo

importante que seja pertinente à Licitação.

7. VISITA TÉCNICA

7.1. A SES/SP disponibilizará, entre os dias de [•] e [•], a Fábrica de Hemoderivados para visita técnica destinada à verificação in loco das condições, natureza e mensuração das adequações necessárias à execução do Contrato de Concessão.

7.2. Para a realização da visita técnica, os interessados deverão encaminhar, até o dia [•], observado o disposto nos itens 6.3 e 6.4 deste Edital, correspondência eletrônica, com título “Visita Técnica Fábrica Hemoderivados” ao seguinte endereço de correio eletrônico: [•], na qual deverá constar documento anexo, em formato PDF, com a indicação e qualificação de até [02 (dois)] representantes da empresa interessada para a realização da visita técnica, além de (i) razão social; (ii) país onde sediada; (iii) objeto social; (iv) CNPJ; (v) endereço; e (vi) telefones e correio eletrônico para contato. Deverá também ser disponibilizado à SES/SP cópia autenticada do documento comprobatório da relação de representação entre a empresa e o representante designado para participar da visita técnica.

7.3. Recebida a correspondência eletrônica pela SES/SP e preenchidos os requisitos necessários indicados neste Edital, será encaminhado e-mail ao interessado para agendamento de data e horário da visita técnica, que deverá ser acompanhada por funcionário da SES/SP.

7.4. Não obstante o disposto no item 7.5 deste Edital, com a realização da visita técnica, a SES/SP emitirá um certificado de realização da visita técnica em nome da empresa interessada.

7.5. A realização da visita técnica é faculdade dos interessados, não sendo condição necessária à participação nesta Licitação.

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CAPÍTULO II – DO REGULAMENTO DA LICITAÇÃO

8. CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO

8.1. Poderão participar desta Licitação, nos termos deste Edital, sociedades e entidades brasileiras ou estrangeiras, isoladamente ou reunidas em Consórcio, que satisfaçam plenamente todos os termos e condições deste Edital.

8.2. Não poderão participar desta Licitação:

8.2.1. Pessoas físicas;

8.2.2. Pessoa jurídica da qual participe, seja a que título for, direta ou indiretamente, pessoa que seja ou que tenha sido nos últimos 6 (seis) meses, dirigente, gerente, servidor, empregado, ocupante de cargo em comissão, sócio ou componente do quadro técnico da SES/SP, do Instituto Butantan, da Fundação Butantan ou dos demais órgãos da Administração Direta, empresas públicas, sociedades de economia mista, fundações ou autarquias do Poder Concedente;

8.2.3. Pessoa jurídica que se encontre em cumprimento de pena de suspensão temporária de participação em licitação e/ou impedimento de contratar com a Administração Pública;

8.2.4. Pessoa jurídica que tenha sido declarada inidônea para licitar ou contratar com a Administração Pública;

8.2.5. Pessoa Jurídica cuja falência haja sido decretada;

8.2.6. Pessoa jurídica que tenha sido condenada, por sentença transitada em julgado, à pena de interdição de direitos devido à prática de crimes ambientais, nos termos da Lei de Crimes Ambientais, por atos de corrupção, improbidade administrativa ou que, por qualquer outra razão, lhe seja vedada a participação em licitações e/ou contratação com a Administração Pública.

8.3. Considera-se participação indireta, para fins do disposto no subitem 8.2.2, a existência de quaisquer documentos que atribuam à pessoa nele mencionada a existência de quaisquer vínculos de natureza jurídica, técnica, comercial ou empresarial com a Licitante ou qualquer empresa do(s) grupo(s) econômico(s) da Licitante;

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8.4. As sociedades ou entidades estrangeiras que não funcionem no Brasil, deverão atender, tanto quanto possível, às exigências de habilitação, mediante documentos equivalentes, autenticados pelos respectivos consulados e traduzidos por tradutor juramentado, e deverão ter representação legal no Brasil, com poderes expressos para receber citação e responder administrativa e judicialmente.

8.4.1. As sociedades estrangeiras provenientes de Estados signatários da Convenção Sobre a Eliminação da Exigência de Legalização de Documentos Públicos Estrangeiros, promulgada no Brasil por meio do Decreto federal nº8.660/2016, poderão substituir a necessidade de autenticação pelo respectivo consulado, referida no subitem 8.4 acima, pela aposição da apostila de que tratam os artigos 3º e 4º da referida Convenção. A documentação e a respectiva apostila deverão ser traduzidas por tradutor juramentado e com firma reconhecida como verdadeira por notário público.

8.4.1.1. Os documentos de habilitação equivalentes aos solicitados neste Edital devem ser apresentados de forma a possibilitar a clara identificação da sua validade, exigibilidade e eficácia, devendo a Licitante indicar a que item do Edital o documento corresponde.

8.4.1.2. Caso não exista documentação equivalente nos respectivos países de origem, as empresas estrangeiras deverão fornecer declaração formal e expressa, assinada por seu representante legal, informando tal situação e declarando, sob as penas da lei, que atendem às exigências do respectivo item deste Edital não atendido pela documentação do país de origem da empresa.

8.5. Para efeitos desta Licitação, será admitida a participação de empresas nacionais ou estrangeiras, entidades fechadas ou abertas de previdência complementar, instituições financeiras, fundos de investimentos e as empresas com atividade de investidoras financeiras, isoladamente ou em Consórcio.

8.6. A participação nesta Licitação por meio de Consórcio dependerá da observância às seguintes disposições:

8.6.1. Nenhum Licitante poderá participar de mais de um Consórcio, ainda que por intermédio de suas Afiliadas.

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8.6.2. Nenhum Licitante poderá participar isoladamente na Licitação, caso também participe de um Consórcio, ainda que por intermédio de suas Afiliadas.

8.6.3. A desclassificação ou inabilitação de qualquer consorciado nesta Licitação implicará na imediata desclassificação do Consórcio.

8.6.4. Cada consorciada deverá atender, individualmente, às exigências relativas à Habilitação Jurídica e à Regularidade Fiscal e Trabalhista constantes deste Edital.

8.6.5. A documentação referente à Qualificação Técnica poderá ser apresentada individualmente por uma das consorciadas ou em conjunto, pelo somatório dos quantitativos das consorciadas, observadas as disposições deste Edital.

8.6.6. Cada consorciada deverá atender, individualmente, às exigências relativas à Qualificação Econômico-Financeira, com exceção da exigência de Garantia de Proposta, que poderá ser cumprida conjuntamente pelas consorciadas, e a comprovação de Patrimônio Líquido, que poderá ser comprovada pelo somatório dos valores de cada consorciada, observada a proporção da respectiva participação no Consórcio.

8.6.6.1. Para fins do item 8.6.6 acima, a aferição do Patrimônio Líquido de cada consorciado na composição do Patrimônio Líquido a ser considerado para a Qualificação Econômico-Financeira do Consórcio será obtida pela multiplicação do Patrimônio Líquido do Consorciado pela participação percentual que detiver no Consórcio.

8.7. Não será admitida a inclusão, substituição, retirada ou exclusão de qualquer consorciado até a assinatura do Contrato de Concessão, momento a partir do qual dever-se-á observar as regras contratuais para qualquer alteração na composição societária da SPE.

8.8. Os consorciados serão solidariamente responsáveis pelos atos praticados pelo Consórcio nesta Licitação.

8.9. A liderança do Consórcio caberá à empresa nacional, quando formado por empresas brasileiras e estrangeiras.

8.10. A participação nesta Licitação implicará na integral e incondicional aceitação de todos os termos, condições e disposições deste Edital e seus Anexos, assim

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como da Minuta do Contrato de Concessão e seus Anexos e demais disposições aplicáveis à Licitação.

9. DO PROCEDIMENTO GERAL

9.1. A licitação será processada e julgada com inversão das fases, analisando-se inicialmente a Garantia de Proposta, julgando-se a Proposta de Preço e, em seguida, analisando-se os Documentos de Habilitação.

9.2. A Concorrência será processada e julgada pela Comissão Especial de Licitação instituída pelo [-ato normativo-].

9.3. Na fase de julgamento, as Propostas de Preço serão classificadas observando-se o critério da menor participação percentual nos resultados da distribuição dos Medicamentos Hemoderivados elencados na Cláusula 14.21 (ii).

9.4. A Garantia da Proposta será analisada anteriormente à Proposta de Preço e o não atendimento das exigências deste Edital, relativas à apresentação desta Garantia, ensejará a desclassificação da Licitante.

9.5. A fase de habilitação consistirá na análise dos Documentos de Habilitação da Licitante melhor classificada, para verificação do atendimento das condições fixadas no Edital.

9.6. A Comissão Especial de Licitação poderá, em qualquer fase da Licitação, promover diligência destinada a esclarecer ou complementar a instrução do processo, podendo ainda:

9.6.1. Solicitar às Licitantes, a qualquer momento, esclarecimentos sobre a Garantia da Proposta, Proposta de Preço e Documentos de Habilitação apresentados, admitindo-se o saneamento de falhas, de complementação de insuficiências ou ainda de correções de caráter formal, desde que os elementos faltantes possam ser apresentados no prazo máximo de 3 (três) dias úteis, sob pena de desclassificação ou inabilitação da Licitante.

a. As falhas na documentação passíveis de saneamento no prazo referido no subitem 9.6.1 são aquelas cujo conteúdo retrate situação fática ou jurídica já existente na data da apresentação da Proposta de Preço.

9.6.2. Prorrogar os prazos de que trata o Edital, com anuência prévia da SES/SP, em caso de interesse público, caso fortuito ou força maior, sem que caiba

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às Licitantes direito à indenização ou reembolso de custos e despesas a qualquer título.

10. APRESENTAÇÃO DOS DOCUMENTOS E PROPOSTA

10.1. A Garantia de Proposta, a Proposta de Preço e os Documentos de Habilitação serão apresentados em 3 (três) Envelopes distintos, lacrados e rubricados no fecho, além de conterem a seguinte identificação, conforme o caso:

(i) Envelope A – Garantia de Proposta:

(ii) Envelopes B – Proposta de Preço:

(iii) Envelope C – Habilitação: 10.2. Somente serão aceitos Envelopes apresentados de acordo com as

especificações deste Edital e entregues pessoalmente, não sendo admitido o envio dos Envelopes via postal ou por qualquer outra forma de entrega que não a pessoal.

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ENVELOPE A –GARANTIA DE PROPOSTA

Edital de Concorrência nº [•]/[•] – Concessão Administrativa da Fábrica de Hemoderivados

[DENOMINAÇÃO SOCIAL DA LICITANTE OU DO CONSÓRCIO, NESTE CASO, INDICANDO A EMPRESA LÍDER]

[NOME, ENDEREÇO, TELEFONE E ENDEREÇO DE E-MAIL DO(S) REPRESENTANTE(S) CREDENCIADO(S)]

ENVELOPE B– PROPOSTA DE PREÇO



[NOME, ENDEREÇO, TELEFONE E ENDEREÇO DE E-MAIL DO(S) REPRESENTANTE(S) CREDENCIADO(S)]

ENVELOPE C – DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO



[NOME, ENDEREÇO, TELEFONE E END EREÇO DE E-MAIL DO(S) REPRESENTANTE(S) CREDENCIADO(S)]

10.3. O ato de recebimento e abertura dos Envelopes poderá ser presenciado por qualquer pessoa. Entretanto, dos procedimentos da Sessão Pública, somente poderão participar os Representantes Credenciados que tenham sido devidamente credenciados, nos termos do Item 11 deste Edital.

10.4. Toda a documentação apresentada junto com os Envelopes deverá ser encaminhada em 2 (duas) vias, encadernadas separadamente, com todas as folhas numeradas sequencialmente, inclusive as folhas de separação, catálogos, desenhos ou similares, se houver, independentemente da existência de mais de um caderno. Da primeira à última folha do último caderno a numeração de folhas deverá refletir a quantidade de cada volume bem como a quantidade total de folhas. Esta documentação deverá estar redigida de forma clara e objetiva, sem condições, emendas, rasuras, entrelinhas ou obscuridades. Além disso, todos os Envelopes deverão conter Termo de Abertura e Termo de Encerramento, que não serão numerados pelas Licitantes.

10.4.1. O verso das folhas não deverá ser numerado em nenhuma hipótese, devendo constar a inscrição “em branco” caso não haja conteúdo.

10.4.2. Toda a documentação que as Licitantes apresentarem em forma impressa deverá ser acompanhada de cópia fiel, em meio magnético, em arquivos padrão PDF.

10.4.3. A apresentação em meio magnético indicada no item anterior deverá corresponder a um CD-ROM/DVD específico ou pendrive com pastas específicas para a documentação de cada Envelope, e integrará o conteúdo do respectivo Envelope, devidamente fechado.

10.4.4. Os CD-ROM’s /DVDs ou pendrives deverão estar etiquetados com o nome e endereço da Licitante, número e objeto do Edital e indicação de seu conteúdo.

10.4.5. No caso de divergência entre os documentos impressos e os gravados em meio magnético, prevalecerão os textos impressos. Os documentos gravados em PDF prevalecerão sobre a mídia editável.

10.4.5.1.1. Na hipótese de divergência entre números e sua expressão por extenso, prevalecerá a forma por extenso.

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10.5. Todos os documentos a serem apresentados deverão ser perfeitamente legíveis e poderão ser fornecidos em suas vias originais ou em cópias autenticadas por cartório competente.

10.6. Todos os documentos que contiverem valores expressos em moeda estrangeira, quando assim não vedado pelo Edital, terão os valores convertidos em moeda nacional (R$), mediante aplicação da taxa de câmbio (PTAX800) para venda publicada pelo Banco Central do Brasil, no dia imediatamente anterior à abertura do Envelope que contiver a documentação com valores a serem convertidos.

10.7. Os documentos das Licitantes estrangeiras serão apresentados da seguinte forma:

(i) a Proposta de Preço, assim como todas as correspondências, informações e comunicações relativas aos procedimentos da Licitação, deverão estar redigidos em Língua Portuguesa (Brasil), idioma oficial desta Licitação, devendo toda a documentação ser compreendida e interpretada de acordo com o referido idioma.

(ii) os documentos de origem estrangeira apresentados em outras línguas deverão ser certificados pelo notário público do País de origem, autenticados pelo Consulado Geral do Brasil do País de origem ou acompanhados de apostila, nos termos dos itens 8.4. e 8.4.1., deste Edital, e acompanhados da respectiva tradução juramentada para a Língua Portuguesa realizada por tradutor juramentado matriculado em qualquer uma das Juntas Comerciais do Brasil e com firma reconhecida como verdadeira por notário público, salvo quando se tratar de catálogos, publicações, manuais, informes técnicos e similares.

(iii) Documentos de Habilitação de origem estrangeira apresentados em outras línguas não acompanhados da respectiva tradução juramentada para a Língua Portuguesa (Brasil), não serão considerados para efeito de avaliação e julgamento.

10.8. Documentos de origem estrangeira apresentados em desacordo com as especificações deste Edital não serão considerados para efeito de avaliação e julgamento.

10.8.1. No caso de divergência entre documento no idioma original e a tradução, prevalecerá o texto traduzido.

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10.9. Todos os modelos fornecidos neste Edital deverão ser seguidos pelas Licitantes.

10.10. A Proposta de Preço e os Documentos de Habilitação deverão ser apresentados em linguagem clara, sem emendas, rasuras ou entrelinhas.

10.11. Quando se tratar de documento consistente em cópia de Diário Oficial, deverá ser impresso de modo a permitir a sua leitura, com a respectiva autenticação por cartório competente.

10.12. A Proposta de Preço apresentada deverá ter validade de 1 (um) ano, contado da data de seu recebimento e, nesse período, todas as condições deverão ser mantidas.

10.13. Toda a documentação apresentada dentro dos Envelopes será rubricada por pelo menos dois integrantes da CEL, sendo facultado aos representantes credenciados rubricar os documentos.

10.14. Eventuais falhas quanto a aspectos formais da documentação solicitada neste Edital, incluindo os Documentos de Habilitação e a Proposta de Preço, poderão ser sanados pela CEL, por ato motivado, ou pelos próprias Licitantes, quando pertinente.

10.14.1. Para fins desta Licitação, considera-se falha ou defeito formal aquele que não desnature o conteúdo ou o objeto do documento apresentados e que, cumulativamente, permita verificar, com segurança, o teor da informação e veracidade do documento apresentado.

10.14.2. A ausência de documento obrigatório ou sua apresentação de maneira parcial ou equivocada não será considerada falha ou defeito formal.

10.15. Todos os documentos e certidões que forem apresentados nesta Licitação deverão ser apresentados dentro de seus respectivos prazos de validade, seja o prazo constante do próprio documento ou estabelecido por lei.

10.15.1. Qualquer documento apresentado fora do prazo de validade será considerado não entregue, arcando a Licitante com as consequências da ausência da documentação.

10.15.2. Todos os documentos que não tiverem prazo definido em seu próprio corpo, em lei ou neste Edital, serão considerados válidos se expedidos em

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até 90 (noventa) dias de antecedência à data de efetiva entrega dos documentos e propostas.

10.16. Todas as faculdades ou prerrogativas previstas neste Edital deverão ser exercidas dentro do respectivo prazo ou até o encerramento da respectiva fase desta Licitação, conforme o caso. O não exercício ou o exercício fora do prazo previsto neste Edital de qualquer faculdade ou prerrogativa não será considerado para fins desta Licitação, restando preclusa a respectiva faculdade ou prerrogativa.

11. CREDENCIAMENTO

11.1. Cada Licitante poderá credenciar até 2 (dois) Representantes Credenciados para fins de representação da Licitante perante o Poder Concedente e a CEL em todos os atos necessários à participação e realização da Licitação.

11.2. O credenciamento dos Representantes Credenciados não garantirá a estes a prerrogativa de participar, intervir ou praticar atos fora das atribuições expressamente previstas neste Edital e na legislação.

11.3. Ao Representante Credenciado é permitido firmar todas as declarações e documentos referidos neste Edital, bem como praticar todos os demais atos autorizados ou solicitados pelo Edital, pelo Poder Concedente e pela CEL.

11.4. Toda a comunicação travada entre Poder Concedente, CEL e as Licitantes se dará via seus Representantes Credenciados.

11.5. A falta de credenciamento de representantes da licitante não implicará em perda do direito de participar da Licitação, mas até que algum representante da licitante seja devidamente credenciado, esta Licitante não poderá praticar os atos exclusivos dos Representantes Credenciados.

11.6. Na abertura de qualquer Sessão Pública instaurada para a realização ou prosseguimento desta Licitação, poderão as Licitantes credenciar representantes, observada a limitação quantitativa, bem como substituir ou revogar credenciamento já realizado em outra sessão.

11.6.1. Tanto o credenciamento de novo representante como a substituição ou revogação de representantes serão registrados na respectiva ata da Sessão Pública em que ocorridos.

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11.7. Cada indivíduo credenciado como Representante Credenciado somente poderá exercer a representação de uma única Licitante.

11.8. O credenciamento de representantes está condicionado à comprovação de poderes para exercício da representação, em alguma das seguintes possibilidades:

(i) Contrato Social ou Estatuto Social em vigor, que comprove os poderes de representação da Licitante, acompanhados dos documentos necessários a tal prova, como Ata de Eleição da atual Diretoria;

(ii) No caso de representação por procurador, instrumento de procuração que comprove a outorga de poderes para praticar todos os atos referentes ao certame, inclusive interposição e desistência de recurso, acompanhado do(s) documento(s) que comprove(m) os poderes do(s) outorgante(s);

(iii) No caso de participação via Consórcio, a representação será pela sociedade líder, devendo acompanhar o Contrato Social, Estatuto Social ou documento equivalente das consorciadas e as procurações por elas conferidas à sociedade líder; e

(iv) No caso de empresa estrangeira, procuração de representante legal no Brasil, com poderes expressos para receber citação e responder administrativa ou judicialmente, acompanhada de documento(s) que comprove(m) os poderes do(s) outorgante(s).

11.9. Os documentos referidos nos itens 11.8 deste Edital deverão ser apresentados fora dos Envelopes.

11.10. Todas as Licitantes, independente da forma como pretendam apresentar seus Representantes, deverão apresentar Carta de Credenciamento, nos moldes do modelo constante do Anexo IV deste Edital.

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12. GARANTIA DE PROPOSTA – ENVELOPE A

12.1. Deverá ser comprovada a prestação de Garantia de Proposta pela Licitante, no valor mínimo de R$ 2.500.000,00 (dois milhões e quinhentos mil reais).

12.2. A Garantia de Proposta será prestada em garantia ao cumprimento da obrigação de firmar futuro instrumento contratual e terá prazo de validade de 1 (um) ano, contado da data marcada para a sessão de recebimento dos Envelopes.

12.3. A Garantia de Proposta abrange todos os eventuais custos incorridos pelo Poder Concedente caso uma nova licitação deva ser realizada em decorrência de ação ou omissão da Licitante, bem como as penalidades devidas pela Licitante que dê causa à execução da Garantia de Proposta.

12.4. A Garantia da Proposta poderá, por opção da Licitante, ser feita por meio das seguintes modalidades e deverá ser formalizada por meio de documentos que não contemplem excludentes de responsabilidade e que permitam a execução automática e incondicional pela SES/SP nas hipóteses descritas neste Edital como ensejadoras de sua execução:

(i) Caução em dinheiro;

(ii) Títulos da Dívida Pública do Tesouro Nacional;

(iii) Seguro-garantia;

(iv) Fiança bancária; ou

(v) Combinação de duas ou mais das modalidades constantes dos itens (i) a (iv) acima.

12.5. Em caso de Consórcio, a Garantia da Proposta poderá ser prestada por uma única sociedade que o compõe ou dividida pelas diferentes sociedades.

12.6. A Garantia de Proposta deverá ser prestada em benefício da SES/SP.

12.7. É de integral responsabilidade das Licitantes a prova de suficiência da Garantia de Proposta prestada para os fins desta Licitação, devendo as Licitantes apresentar a documentação necessária para tanto, sob pena de ineficácia da

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prestação da garantia e demais consequências aplicáveis, inclusive a eventual desclassificação da Licitante.

12.8. A Garantia de Proposta prestada em moeda corrente nacional deverá ser depositada no Banco [•], Agência [•], conta corrente nº [•], de titularidade da SES/SP, CNPJ/MF nº [•], em até 24h (vinte e quatro horas) antes da data marcada para recebimento dos documentos e propostas, sob pena de ineficácia da prestação da garantia.

12.8.1. A prova de prestação da Garantia de Proposta prestada em moeda corrente nacional se dará via comprovante de realização do depósito bancário, devidamente autenticado pelo Banco recebedor.

12.9. A Garantia de Proposta prestada na modalidade Títulos da Dívida Pública do Tesouro Nacional, deverá ser prestada pelo valor nominal dos títulos, não podendo estar onerados com cláusula de impenhorabilidade, inalienabilidade, intransferibilidade ou aquisição compulsória. Os Títulos ofertados deverão ser emitidos sob a forma escritural, mediante registro em sistema centralizado de liquidação e de custódia autorizado pelo Banco Central do Brasil, e avaliados pelos seus valores econômicos.

12.9.1. A Licitante é a única responsável pela prova de suficiência de valor e liquidez da Garantia de Proposta ofertada na forma do item 12.9 do Edital, devendo apresentar a documentação necessária para tanto, sob pena de ineficácia da prestação da garantia.

12.10. A Garantia da Proposta apresentada na modalidade de seguro-garantia deverá ser emitida por companhia seguradora autorizada a funcionar no Brasil, nos termos da legislação vigente à época de sua apresentação, e será comprovada pela apresentação da apólice de seguro-garantia, acompanhada de comprovante de pagamento do prêmio, quando pertinente, bem como de Certidão de Regularidade Operacional expedida pela Superintendência de Seguros Privados – SUSEP, em nome da seguradora que emitir a apólice, além de a apólice não poder contemplar nenhuma cláusula de isenção de responsabilidade da Licitante ou da Seguradora, nem mesmo nas condições especiais ou particulares.

12.11. A Garantia de Proposta apresentada na modalidade de fiança bancária deverá ser emitida por instituição bancária listada entre as cinquenta maiores no critério “Ativo Total”, nos Dados Selecionados de Entidades Supervisionadas, IF.data, emitidos pelo Banco Central do Brasil, nos macrosegmentos “b1 -

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Banco comercial, múltiplo com carteira comercial ou caixa econômica” e/ou “b2 - Banco múltiplo sem carteira comercial e banco de investimento”, no relatório disponível à data de recebimento da Garantia de Proposta, respeitando o Anexo V deste Edital, devendo ser acompanhada da comprovação dos poderes de representação do responsável pela assinatura do documento.

12.11.1. A Garantia de Proposta na modalidade de fiança bancária deve, necessariamente, ser apresentada em via original.

12.12. As Licitantes que deixarem de prestar Garantia de Proposta ou que prestarem em desacordo com as condições estabelecidas neste Edital serão declaradas desclassificadas da Licitação e terão sua documentação e propostas devolvidos pela CEL assim que encerrada a fase de verificação da Garantia de Proposta.

12.13. Encerrada esta Licitação, as Licitantes terão suas Garantias de Proposta devolvidas em até 15 (quinze) dias contados da data de assinatura do Contrato de Concessão ou a contar da data em que formalizado o término da Licitação, caso o Contrato de Concessão não venha a ser assinado por qualquer Licitante.

12.14. A garantia da Proposta da Licitante vencedora será devolvida após a assinatura do Contrato e apresentação da garantia de fiel cumprimento das obrigações contratuais – Garantia de Execução.

12.15. Caso o prazo de validade das Garantias de Proposta expire antes da assinatura do Contrato de Concessão, as Licitantes serão obrigadas a comprovar a renovação da respectiva Garantia de Proposta, no prazo máximo de 05 (cinco) dias a contar do vencimento do prazo, às suas expensas, sob pena de inabilitação ou, se já superada esta fase, impossibilidade de assinatura do Contrato de Concessão, caso sagre-se vencedora.

12.15.1. No caso de renovação necessária da Garantia de Proposta após decorrido mais de 1 (um) ano a contar da publicação deste Edital, os valores das Garantias de Proposta deverão ser atualizados pelo IPCA, ou pelo índice que o substitua.

12.16. A Garantia de Proposta poderá ser executada caso:

(i) A Licitante solicitar a retirada de sua Proposta de Preço durante o período de sua validade;

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(ii) A Licitante que apresentou a melhor Proposta de Preço deixar de apresentar a documentação referente à Habilitação nos termos descritos neste Edital;

(iii) A Adjudicatária deixar de cumprir, nos prazos previstos, as condições para contratação, conforme descrito neste Edital;

(iv) A Licitante deixar de manter a Garantia de Proposta nas condições definidas neste Edital;

(v) A Licitante Vencedora deixar de prorrogar a Garantia de Proposta com antecedência não inferior a 5 (cinco) dias do seu vencimento, sempre que este marco ocorrer antes da assinatura do Contrato de Concessão;

(vi) A Adjudicatária se recusar a assinar o Contrato de Concessão no prazo previsto no ato de convocação, seja por falta de atendimento às disposições pré-contratuais ou por desistência; e/ou

(vii) A Licitante praticar ato(s) com a finalidade de frustrar os objetivos do certame.

12.17. A recusa em assinar Contrato de Concessão, sem justificativa aceita pelo Poder Concedente, dentro do prazo estabelecido, acarretará à Adjudicatária empresa individual, ou, no caso de Consórcio, a todas as empresas membro, suspensão temporária de participar em licitação e impedimento de contratar com a Administração, pelo prazo de 24 (vinte e quatro) meses, aplicação de multa de 1% do valor do Contrato, sendo ainda executada a Garantia de Proposta.

12.18. No caso dos itens (iv) e (v) do item acima, caso a Garantia de Proposta não seja exequível, a Licitante estará sujeita às penalidades previstas neste Edital.

12.19. A Garantia de Proposta, prestada em qualquer das modalidades previstas neste Edital, não poderá conter Cláusula excludente de quaisquer responsabilidades contraídas pela Licitante quanto à participação nesta Licitação.

12.20. A SES/SP será indicada como única beneficiária dos instrumentos que formalizam a Garantia da Proposta, que poderá ser automaticamente executada em quaisquer das hipóteses descritas neste Edital.

12.21. É vedada qualquer modificação nos termos e condições da Garantia de Proposta apresentada à SES/SP, salvo mediante expressa e prévia anuência desta no momento da sua renovação, ou para recomposição do seu valor econômico e condições de exequibilidade.

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12.22. A Licitante que deixar de apresentar ou não tiver a Garantia da Proposta aceita pela Comissão Especial de Licitação será desclassificada do certame e sua Proposta de Preço não será aberta.

12.23. A Garantia de Proposta deverá ser apresentada na forma do item 10 deste Edital, dentro do Envelope A.

13. PROPOSTA DE PREÇO – ENVELOPE B

13.1. A Proposta de Preço será apresentada na forma do item 10 deste Edital, dentro do Envelope B e observará as seguintes condições:

13.2. As Propostas de Preço deverão estar redigidas em Língua Portuguesa (Brasil), idioma oficial desta Licitação, devendo toda a documentação ser compreendida e interpretada de acordo com o referido idioma.

13.2.1. Será escolhida a Proposta de Preço que oferecer a menor participação percentual nos resultados da distribuição dos Medicamentos Hemoderivados produzidos na Fábrica de Hemoderivados elencados na Cláusula 14.21 (ii).

13.2.1.1. O limite máximo de participação é de 44,4%.

13.2.1.1.1. Os descontos percentuais deverão ser ofertados com, no máximo uma casa decimal e incidirão de forma linear sobre o percentual indicado.

13.2.1.1.2. Para efeito de julgamento da Proposta de Preço, os valores mencionados na Cláusula 13.2 acima serão atualizados até o mês da apresentação da Proposta.

13.2.1.2. A Proposta de Preço deverá obedecer ao modelo constante do Anexo XV deste Edital e deverá considerar:

(i) Que a Proposta de Preço é vinculante, irrevogável, irretratável e incondicional;

(ii) Que a Proposta de Preço terá validade de, no mínimo, 1 (um) ano contado da data da apresentação da documentação e propostas;

(iii) Que a Proposta de Preço deverá considerar todos os investimentos, tributos, custos e despesas necessários à execução do Contrato de Concessão;

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(iv) Que a Proposta de Preço levará em consideração todos os riscos assumidos pelo Parceiro Privado no Contrato de Concessão, conforme a minuta constante do Anexo III deste Edital;

(v) Que a Proposta de Preço considerará o prazo de 12 (doze) anos e 6 (seis) meses da Concessão; e

(vi) Que o limite máximo de participação é de 44,4%.

13.2.1.3. Somente será aceita Proposta de Preço que abranja a totalidade do objeto da presente Licitação.

14. DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO – ENVELOPE C

14.1. Os Documentos de Habilitação serão apresentados na forma do item 10 deste Edital, dentro do Envelope C.

14.2. As Licitantes deverão apresentar a documentação que comprove suas respectivas: Habilitação Jurídica, Regularidade Fiscal e Trabalhista, Qualificação Econômico-Financeira e Qualificação Técnica, nos termos deste Edital.

14.3. Em caso de Consórcio, cada consorciado deverá atender individualmente às exigências relativas à Habilitação Jurídica, Regularidade Fiscal e Trabalhista e Qualificação Econômico-Financeira, excetuado o disposto no subitem 14.16.1.

14.4. As exigências de Qualificação Técnica deverão ser atendidas, em caso de Consórcio, por intermédio de qualquer dos consorciados isoladamente ou pela soma das qualificações técnicas apresentadas pelos consorciados, quando cabível e nas condições do item 14 "D".

14.5. Documentos de Habilitação de origem estrangeira apresentados em outras línguas não acompanhados da respectiva tradução juramentada para a Língua Portuguesa (Brasil), não serão considerados para efeito de avaliação e julgamento.

A. Habilitação Jurídica

14.6. Os documentos a seguir listados devem ser apresentados pela Licitante individual ou cada empresa participante do Consórcio:

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(i) Ato constitutivo, estatuto ou contrato social consolidado em vigor, conforme última alteração arquivada na Junta Comercial, ou em cartório de registro competente; caso a última alteração do estatuto social/contrato social não consolide as disposições do estatuto social/contrato social em vigor, deverão também ser apresentadas as alterações anteriores que contenham tais disposições;

(ii) Prova de eleição dos Administradores da Licitante, arquivada na Junta Comercial ou em cartório competente;

(iii) Decreto de autorização, em se tratando de empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no País, e ato de registro ou autorização para funcionamento expedido pelo órgão competente, quando a atividade assim o exigir;

(iv) Minutas do Estatuto Social da Sociedade de Propósito Específico;

(v) Quando a Licitante for um fundo de investimento, deverá apresentar, adicionalmente, os seguintes documentos: (i) comprovante de registro do fundo de investimento na Comissão de Valores Mobiliários; (ii) ato constitutivo com última alteração arquivada perante o órgão competente; (iii) regulamento e alterações, se houver, devidamente registrados no Cartório de Títulos e Documentos; (iv) comprovante de registro do administrador e, se houver, do gestor do fundo de investimento, perante a Comissão de Valores Mobiliários; (v) comprovação de que o fundo de investimento se encontra devidamente autorizado a participar do certame; (vi) certidão negativa de falência da administradora e gestora do fundo, expedida pelo(s) cartório(s) de distribuição da sua sede, com data de emissão até 60 (sessenta) dias anteriores à data da Sessão Pública para recebimento e abertura dos Envelopes; (vii) demonstração do Administrador do Fundo de que há Instrumentos Particulares de Compromisso de Investimento firmados entre os cotistas e o Fundo, nos termos do art. 2º, parágrafo 5º da Instrução CVM n.º 391, de 16 de Julho de 2003, se for o caso.

(vi) Quando a Licitante for uma entidade aberta ou fechada de previdência complementar, deverá apresentar, adicionalmente, um comprovante de autorização expressa e específica quanto à constituição e funcionamento da entidade de previdência complementar, concedida pelo órgão fiscalizador competente.

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(vii) Quando a Licitante for instituição financeira, deverá apresentar, adicionalmente, comprovante de autorização expressa e específica de sua constituição e funcionamento, concedida pela entidade reguladora do setor.

14.7. As minutas dos documentos constitutivos da SPE, mencionadas no item 14.6 (iv) deste Edital, deverão refletir o entendimento entre os futuros acionistas e não poderão ser modificadas para a constituição da SPE, salvo com prévia e expressa anuência da SES/SP.

14.8. No caso de participação via Consórcio, junto aos documentos referidos no item 14.6 deste Edital, também deverá ser apresentado Compromisso de constituição de Sociedade de Propósito Específico.

14.8.1. O Compromisso de Constituição de Sociedade de Propósito Específico mencionado no item 14.8 deste Edital, deverá estar assinado por todas as componentes do Consórcio e dispor, no mínimo, o seguinte:

(i) Denominação do Consórcio;

(ii) Objetivos do Consórcio, a saber, a participação das empresas consorciadas na presente Licitação e, em sendo vencedor, constituir-se em Sociedade de Propósito Específico - SPE, segundo as leis brasileiras, na forma de sociedade anônima, com sede e administração no Brasil, no Estado de São Paulo;

(iii) Qualificação das empresas compromissárias e distribuição das respectivas participações acionárias na futura SPE;

(iv) Compromisso de que a SPE obedecerá aos padrões de governança corporativa e adotará contabilidade e demonstrações financeiras padronizadas, de acordo com as práticas contábeis adotadas no Brasil, baseadas na Lei federal nº 6.404/76, nas normas expedidas pelo Conselho Federal de Contabilidade – CFC e nas Interpretações, Orientações e Pronunciamentos do Comitê de Pronunciamentos Contábeis – CPC;

(v) Indicação da empresa líder, observado o disposto no item 8.9 deste Edital, com expressa concessão de poderes para que a empresa líder seja a responsável pela realização de todos os atos que cumpram ao Consórcio durante a Licitação, até a assinatura do

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Contrato de Concessão, inclusive com poderes expressos, irretratáveis e irrevogáveis, para concordar com condições, transigir, compromissar-se, assinar quaisquer papéis, documentos e instrumentos de contratação relacionados com o objeto desta Licitação; e

(vi) Previsão de responsabilidade solidária entre as empresas consorciadas no tocante ao objeto desta Licitação, assumindo integralmente todas as obrigações contidas na Proposta de Preço apresentada pelo Consórcio, bem como por todos os atos relacionados à Licitação, bem como os praticados pelo Consórcio.

14.9. No caso de Consórcio, as declarações exigidas no Edital poderão ser assinadas pela empresa líder, em nome do Consórcio, observado o disposto no inciso (v) do item anterior.

14.10. Não há limite de número de participantes para constituição do Consórcio.

B. Regularidade Fiscal e Trabalhista


(i) Prova de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica do Ministério da Fazenda (CNPJ/MF);

(ii) Prova de inscrição no cadastro de contribuintes estadual ou municipal, se houver, relativo ao domicílio ou sede da Licitante, pertinente ao seu ramo de atividade e compatível com o objeto contratual;

(iii) Certidão negativa, ou positiva com efeitos de negativa, de débitos relativos a Créditos Tributários Federais e à Dívida Ativa da União;

(iv) Certidão de regularidade de débito tributário perante a Fazenda Estadual do domicílio ou sede da Licitante;

(v) Certidão de regularidade de débito tributário perante a Fazenda Municipal, relativo ao domicílio ou sede da Licitante, pertinente ao seu ramo de atividade e compatível com o objeto contratual;

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(vi) Certidão de regularidade perante o Fundo de Garantia do Tempo de Serviço (FGTS); e

(vii) Prova de inexistência de débitos inadimplidos perante a Justiça do Trabalho, mediante a apresentação de Certidão Negativa ou Positiva com Efeitos de Negativa de Débitos Trabalhistas - CNDT, nos termos do Título VII-A da Consolidação das Leis do Trabalho.

14.12. Caso alguma certidão apresentada em conformidade com o subitem 14.11 seja positiva, ou nela não esteja consignada a situação atualizada do(s) débito(s), deverá ser apresentada prova de quitação e/ou certidões que apontem a situação atualizada das ações judiciais e/ou dos procedimentos administrativos arrolados, datada de, no máximo, 90 (noventa) dias anteriores à data final para o recebimento dos Envelopes.

14.13. Não serão aceitos comprovantes de solicitação de certidões.

C. Qualificação Econômico-Financeira


(i) Balanço patrimonial e demonstrações contábeis do último exercício social, já exigíveis e apresentados na forma da lei, que comprovem a boa situação financeira da empresa, vedada a sua substituição por balancetes ou balanços provisórios, podendo ser atualizados pelo IPCA, quando encerrado há mais de 3 (três) meses da data de apresentação da proposta;

(ii) No caso de Sociedade Empresária, Certidão Negativa de Pedido de Falência, Concordata e Recuperação Judicial e Extrajudicial expedida pelo Distribuidor Judicial da Comarca de onde a Licitante for sediada;

(iii) Certidão com relação dos Cartórios de Distribuição da Comarca da sede da Licitante;

(iv) No caso de Sociedade Simples, certidão expedida pelo Distribuidor Judicial das Varas Cíveis da Comarca onde a sociedade está sediada, relativa à Execução Patrimonial;

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(v) Quando a Licitante for uma entidade aberta ou fechada de previdência complementar, deverá apresentar, adicionalmente, declaração de que os planos e benefícios por ela administrados não se encontram sob liquidação ou intervenção da Secretaria de Previdência Complementar do Ministério da Previdência Social;

(vi) Quando a Licitante for um fundo de investimento, deverá apresentar, adicionalmente, Certidão negativa de falência da administradora e gestora do fundo, expedida pelo(s) cartório(s) de distribuição da sede das mesmas, com data de até 90 (noventa) dias corridos anteriores a data de entrega dos Envelopes;

(vii) Prova de que, na data estabelecida para a entrega da documentação e propostas, a Licitante possuía patrimônio líquido de, no mínimo, R$ 21.000.000,00 (vinte e um milhões de reais);

(viii) Para empresas estrangeiras, balanço patrimonial e demonstrações contábeis referentes ao último exercício social, já exigíveis e apresentados na forma da lei do país de origem, vedada a sua substituição por balancetes ou balanços provisórios, acompanhado de análise por Auditores Independentes. As empresas devem apresentar suas demonstrações contábeis (balanço e demonstrativo de resultados) certificados por um contador registrado na entidade profissional competente, se a auditoria não for obrigatória pelas leis de seus países de origem.

14.15. O balanço patrimonial referido no item 14.14 (i) deste Edital deverá estar registrado na Junta Comercial ou outro órgão competente, estar acompanhado do relatório dos auditores independentes, quando legalmente exigido, e assinado pelo Representante Legal da Licitante e por Contador devidamente habilitado.

14.16. A habilitação e regularidade do Contador mencionado no item 14.15 deste Edital será comprovada mediante apresentação de Certidão de Regularidade Profissional, emitida pelo Conselho Regional de Contabilidade do Estado onde registrado o profissional.

14.16.1. O Patrimônio Líquido a ser considerado para a Qualificação Econômico- Financeira do Consórcio será obtido pelo somatório do Patrimônio Líquido de cada consorciado, conforme disposto no item 8.6.6.1.

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14.17. Caso a licitante, ou membro de Consórcio, seja filial/sucursal, deverá apresentar o balanço patrimonial consolidado da matriz.

14.18. Em se tratando de entidade aberta ou fechada de previdência complementar, a comprovação do patrimônio, considerando as normas legais vigentes, corresponderá ao somatório das contas do Passivo do Exigível Atuarial e das Reservas e dos Fundos.

14.19. No caso de fundos de investimento, para comprovação do patrimônio líquido, poderá ser considerado o patrimônio líquido dos cotistas, observada a proporção da participação destes no fundo e os compromissos assumidos pelos cotistas perante o fundo.

14.20. Os demonstrativos contábeis deverão estar assinados pelos administradores e por contabilista legalmente habilitado.

D. Qualificação técnica

14.21. As Licitantes deverão apresentar:

(i) Prova de que opera ao menos uma planta fabril de produção de Medicamentos Hemoderivados devidamente licenciada, com Certificado de Boas Práticas de Fabricação concedido pela entidade sanitária competente; e

(ii) Prova de que possui, em seu nome ou em nome de alguma Controlada, registro de pelo menos um dos seguintes Medicamentos Hemoderivados perante a ANVISA: (i) Albumina; (ii) Imunoglobulina; (iii) Fator VIII; (iv) Fator de Von Willebrand ou (v) Fator IX.

14.22. A comprovação exigida pelo item 14.21 (i) deste Edital deverá estar acompanhada também de toda a documentação comprobatória de que a planta fabril está devidamente autorizada a operar, de acordo com a regulação e legislação vigentes no país onde instalada. Por exemplo, para plantas fabris instaladas no Brasil, deve-se apresentar: Autorização de Funcionamento expedida pela ANVISA e Alvará Sanitário.

14.23. As comprovações exigidas pelo item 14.21 podem ser obtidas por uma das consorciadas ou em conjunto.

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E. Declarações

14.24. Os documentos a seguir listados devem ser apresentados pela Licitante individual ou Consórcio, representado pela empresa líder, em papel timbrado e subscrito pelo respectivo representante legal, com os demais Documentos de Habilitação:

(i) Declaração de regularidade perante o Ministério do Trabalho, em atendimento ao disposto no art. 7º, inciso XXXIII, da Constituição Federal, conforme modelo constante do Anexo XXIII deste Edital;

(ii) Declaração de que Licitante não se encontra em processo de (i) falência, (ii) recuperação judicial ou extrajudicial (iii) liquidação judicial ou extrajudicial, (iv) insolvência, (v) administração especial temporária ou (vi) intervenção, conforme modelo constante do Anexo VII deste Edital;

(iii) Declaração quanto à inexistência de fato impeditivo em participar da Licitação, conforme modelo constante do Anexo VIII deste Edital;

(iv) Declaração de que nenhum diretor ou gerente da Licitante foi condenado por quaisquer dos crimes e/ou contravenções previstos no artigo 1º da Lei Estadual nº 10.218/99, conforme modelo constante do Anexo IX deste Edital;

(v) Declaração de regularidade quanto às normas relativas à saúde e segurança no trabalho, nos termos do parágrafo único do artigo 117 da Constituição do Estado de São Paulo, conforme modelo constante do Anexo X deste Edital;

(vi) Declaração de ciência de que registros no CADIN estadual (Lei Estadual nº 12.799/08) impedem a contratação com o Poder Concedente, conforme modelo constante do Anexo XI deste Edital;

(vii) Declaração, conforme modelo constante do Anexo XII deste Edital, de que a Licitante a) se sujeita a todas as condições do Edital; b) tem pleno conhecimento do objeto da Concessão; c) responde pela veracidade de todas as informações constantes da documentação e da proposta apresentadas; e d) recebeu todos os elementos componentes do presente Edital e que tomou conhecimento de todas as informações e das condições para o cumprimento das obrigações objeto da Licitação,

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tendo considerado suficientes as informações recebidas para a elaboração da sua proposta;

(viii) Declaração, conforme modelo constante do Anexo XIII deste Edital, de que serão utilizados, na execução dos serviços licitados, apenas produtos e subprodutos de madeira de origem exótica, ou produtos e subprodutos listados no artigo 1º do Decreto estadual nº 53.047/08, adquiridos de pessoa jurídica devidamente cadastrada no CADMADEIRA; e

(ix) Declaração de capacidade financeira constante do Anexo XIV deste Edital. A Licitante deverá declarar que dispõe ou tem capacidade de obter recursos financeiros suficientes para cumprir as obrigações de aporte de recursos próprios e obtenção de recursos de terceiros necessários à consecução do objeto da PPP, inclusive a obrigação de integralização no capital social da SPE em no mínimo 50% do capital social, até a data de assinatura do Contrato de Concessão, caso sagre-se vencedora desta Licitação. O valor indicado nesta declaração deverá corresponder à extensão da proposta apresentada pela Licitante.

15. PROCEDIMENTO DA LICITAÇÃO

15.1. Esta licitação será processada e julgada pela Comissão Especial de Licitação (CEL), obedecidas as regras, trâmites e prazos estabelecidos neste Edital e no que ato que a constituiu.

15.2. A Sessão Pública da Licitação, no dia e horário designados, terá início com a entrega dos documentos de credenciamento e Envelopes pelas Licitantes, sendo seguida das fases de (i) credenciamento dos Representantes das Licitantes; (ii) verificação da Garantia da Proposta; (iii) classificação das Propostas de Preço; e (iv) verificação dos Documentos de Habilitação da Licitante que tiver apresentado a melhor Proposta de Preço.

15.3. Ao final do procedimento mencionado no item acima será publicado o resultado da Licitação, conforme regramento apresentado neste Edital.

15.4. Entrega dos Envelopes

15.4.1. Os Envelopes A, B e C referidos neste Edital, contendo a Garantia de Proposta, a Proposta de Preço e os Documentos de Habilitação respectivamente, deverão ser entregues pessoalmente, na data, hora, local

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e forma estipulados neste Edital e no aviso publicado, na presença de pelo menos [3 (três)] membros da CEL.

15.4.2. Aberta a Sessão Pública, os portadores terão prazo de 15 (quinze) minutos para entrega dos Envelopes à CEL.

15.5. Credenciamento

15.5.1. Recebidas a documentação e propostas e iniciada a Sessão Pública, será verificada a documentação de credenciamento.

15.5.2. As Licitantes que não cumprirem com os requisitos mínimos para credenciamento de representantes não terão seus representantes credenciados, restando impedidos de exercer as faculdades e direitos inerentes ao Representante Credenciado, até que promovam o adequado credenciamento, facultado às Licitantes no início de cada Sessão Pública desta Licitação.

15.6. Garantia de Proposta

15.6.1. Verificada a documentação de credenciamento, serão abertos os Envelopes A das Licitantes, para fins de verificação da prestação de Garantia de Proposta, observados os requisitos e o regramento constante dos itens 10 e 12 deste Edital.

15.6.2. As Licitantes que não cumprirem com os requisitos mínimos para prestação da Garantia de Proposta, nos termos do item 12 deste Edital serão automaticamente desclassificadas da Licitação e sua Proposta de Preço não será aberta.

15.6.3. Na hipótese de não haver renúncia expressa ao direito de recorrer, a Comissão Especial de Licitação encerrará a Sessão Pública e designará nova data para dar continuidade aos trabalhos, a ser publicada no DOE, após o decurso do prazo recursal legalmente estabelecido, qual seja, de 5 (cinco) dias úteis contados da ciência do ato, nos termos do artigo 109, § 1º, da Lei nº8.666/1993.

15.7. Classificação das Propostas de Preço

15.7.1. Ultrapassada a fase de apresentação de Garantia de Proposta, inclusive com decisão sobre eventuais recursos, passa-se à próxima fase da

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Licitação: verificação e classificação das Propostas de Preço, que ocorrerá com a abertura dos Envelopes B.

15.7.2. Os Envelopes B das Licitantes serão abertos, tendo sua documentação rubricada pelos membros da CEL, facultada a rubrica aos Representantes das Licitantes que estiverem presentes, sendo em seguida juntadas ao processo respectivo, verificada a adequação quanto à forma e condições estabelecidas neste Edital (itens 10 e 13) e classificadas em ordem crescente de acordo com a menor participação percentual proposta para o compartilhamento dos valores decorrentes da distribuição dos Medicamentos Hemoderivados elencados na Cláusula 14.21 (ii).

15.7.3. Será declarada melhor Proposta de Preço aquela que, cumpridos os demais requisitos, apresentar a menor participação percentual nos resultados da distribuição dos Medicamentos Hemoderivados elencados na Cláusula 14.21 (ii).

15.7.4. Havendo empate entre duas ou mais Propostas de Preço, a seleção far-se-á da seguinte forma:

15.7.4.1. Se houver empate entre Propostas de Preços, a melhor classificada será a Licitante que detiver maior número de Medicamentos Hemoderivados elencados no item 14.21 (ii) registrados na ANVISA.

15.7.4.2. Em caso de Consórcio, a comprovação do item 14.21 (ii) pode ser obtida pelo somatório dos quantitativos das consorciadas.

15.7.4.3. Se o empate permanecer, terão preferência as Licitantes brasileiras.

15.7.4.4. Se Licitantes brasileiras realizarem Proposta de Preço de igual valor e detiverem o mesmo número de Medicamentos Hemoderivados elencados no item 14.21 (ii) registrados na ANVISA, a classificação será feita por sorteio, sendo a primeira Licitante sorteada a melhor classificada.

15.7.5. As Licitantes que não cumprirem com os requisitos mínimos para apresentação da Proposta de Preço, nos termos do item 13 deste Edital serão automaticamente desclassificados da Licitação.

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15.7.6. Proferida a decisão contendo a classificação das Propostas de Preço, a CEL encerrará a Sessão Pública e concederá às Licitantes prazo de 5 (cinco) dias úteis para apresentação de recurso, contados da data de lavratura da ata da respectiva Sessão Pública, exceto se todas as Licitantes expressamente renunciarem ao direito de recorrer.

15.8. Verificação dos Documentos de Habilitação

15.8.1. Ultrapassada a fase de classificação das Propostas de Preços, inclusive com decisão sobre eventuais recursos, será realizada a verificação da habilitação somente da Licitante que tiver sua Proposta de Preço classificada como vencedora.

15.8.2. A Comissão de Licitação, em Sessão Pública que vier a ser designada, realizará a abertura do Envelope C da Licitante melhor classificada, preservando-se intactos os Envelopes C das demais Licitantes.

15.8.3. A documentação do Envelope C será rubricada pelos membros da Comissão Especial de Licitação (CEL) e, facultativamente, pelas Licitantes credenciadas presentes à sessão, e, em seguida, analisada pela Comissão Especial de Licitação.

15.8.4. Caso a Licitante melhor classificada não esteja devidamente habilitada, será declarada inabilitada pela CEL, em decisão motivada, de modo que a Licitação prosseguirá com a abertura do Envelope C daquela classificada em segundo lugar e assim sucessivamente até que uma das Licitantes classificados atenda às condições fixadas pelo presente Edital.

15.8.5. No caso de inabilitação de alguma Licitante nos termos do item 15.8.4 deste Edital, a CEL encerrará a Sessão Pública e concederá à Licitante prazo de 5 (cinco) dias úteis para apresentação de recurso, contados da data de lavratura da Ata da respectiva Sessão Pública, exceto no caso da Licitante expressamente declarar a ausência de intenção de recorrer.

15.8.6. Encerrada a análise dos Documentos de Habilitação da Licitante que tiver sua Proposta de Preço classificada como vencedora, e caso tenha atendido a todas as exigências de Habilitação estabelecidas neste Edital e na legislação vigente, sagrar-se-á vencedora do certame.

15.8.7. Na hipótese de não haver renúncia expressa ao direito de recorrer das Licitantes, a Comissão Especial de Licitação encerrará a Sessão Pública e,

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após decorrência do prazo recursal legalmente estabelecido, declarará o resultado da Licitação.

15.9. Publicação do resultado da Licitação

15.9.1. Será considerada vencedora da Licitação a Licitante que ofereça a menor participação percentual nos resultados da distribuição dos Medicamentos Hemoderivados elencados na Cláusula 14.21 (ii), bem como estiver devidamente habilitada quanto aos Documentos de Habilitação.

15.9.2. O resultado da Licitação será publicado no Diário Oficial do Estado de São Paulo.

15.9.3. Proclamado o resultado final desta Licitação, o procedimento licitatório será homologado e seu objeto adjudicado à Licitante vencedora, nas condições por ela ofertadas, nos termos do item 16 deste Edital.

15.10. Disposições Gerais

15.11. A Comissão Especial de Licitação poderá solicitar às Licitantes, a qualquer momento, esclarecimentos sobre os documentos apresentados, admitindo-se o saneamento de falhas, de complementação de insuficiências ou, ainda, de correções de caráter formal, desde que os elementos faltantes possam ser apresentados no prazo máximo de 3 (três) dias, sob pena de desclassificação ou inabilitação da Licitante.

15.12. A ausência de qualquer das declarações exigidas da Licitante neste Edital poderá, a critério da CEL, ser suprida por declaração formal e escrita da Licitante, de igual teor, entregue na própria sessão pública e deverá estar expressamente registrada em ata.

15.13. Serão lavradas atas circunstanciadas de todas as Sessões Públicas e Sessões Reservadas, a serem devidamente assinadas pelos representantes da CEL, facultada a assinatura pelos representantes credenciados.

15.14. A CEL poderá, a seu exclusivo critério, encerrar as Sessões Públicas após o recebimento e/ou abertura de Envelopes, promovendo a análise da documentação e das propostas na própria Sessão Pública ou em Sessão Reservada. Em qualquer das hipóteses, a CEL sempre tomará suas decisões de

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maneira fundamentada e por escrito, acostando aos autos do processo licitatório a respectiva decisão e fundamentos.

15.15. Os Envelopes e invólucros não abertos poderão ser retirados pelos interessados, no prazo de 30 (trinta) dias após a assinatura do Contrato de Concessão. Se não forem retirados nesse prazo, serão inutilizados, independentemente de qualquer aviso ou notificação.

16. HOMOLOGAÇÃO E ADJUDICAÇÃO

16.1. Analisadas as propostas e declarado o vencedor pela Comissão Especial de Licitação, considerado o julgamento ou decurso do prazo para recursos, o processo será encaminhado ao [Secretário de Saúde do Estado de São Paulo], que poderá:

(i) Determinar a emenda de irregularidade sanável, se houver, no processo licitatório;

(ii) Homologar o resultado da Licitação;

(iii) Revogar a Licitação, se necessário, em função do interesse público, de forma motivada;

(iv) Anular a licitação, se necessário e de maneira motivada, por vício comprometedor da legalidade do certame; ou

(v) Adjudicar o objeto da licitação, declarando por ato formal o seu vencedor.

17. CONTRATAÇÃO

17.1. O Contrato resultante da presente Licitação será celebrado entre o Poder Concedente, representado pela SES/SP, a Fundação Butantan, como interveniente anuente, e a Sociedade de Propósito Específico constituída pela Licitante vencedora.

17.2. Adjudicado o objeto da Licitação, a Sociedade de Propósito Específico será convocada, mediante publicação no Diário Oficial do Estado, para assinar o Contrato de Concessão, em até 30 (trinta) dias, prorrogáveis a critério do Poder Concedente.

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17.3. Em cumprimento ao disposto na Resolução nº 8/08 e Instrução nº 01/08 do Tribunal de Contas do Estado, a Concessionária deverá assinar, juntamente com o instrumento contratual, o Termo de Ciência e de Notificação conforme Anexo XVI deste Edital.

17.4. Em atendimento ao art. 6º e §1º da Lei Estadual nº 12.799/08, a assinatura do Contrato de Concessão fica vinculada à inexistência de inscrição no CADIN estadual, quanto a débitos da SPE e seus acionistas.

17.5. Em até 5 (cinco) dias úteis anteriores à data prevista para assinatura do Contrato de Concessão, o Adjudicatário deverá:

(i) Comprovar que prestou Garantia de Execução, nos termos, forma e valores da minuta do Contrato de Concessão, Anexo III deste Edital;

(ii) Apresentar Cronograma de Implantação da Fábrica, nos termos do Anexo XVII;

(iii) Comprovar que contratou os seguros, nos termos da minuta do Contrato de Concessão, apresentando as respectivas apólices e comprovante de pagamento do prêmio, quando exigido;

(iv) Demonstrar que constituiu a SPE, nos exatos termos da minuta apresentada pela Licitante na fase de análise dos Documentos de Habilitação, com a correspondente certidão da Junta Comercial competente, cópia do Estatuto Social com a chancela da Junta Comercial, bem como o respectivo comprovante de inscrição perante o Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas;

(v) Comprovar que integralizou no capital social da SPE, em moeda corrente nacional, no mínimo, R$ 19.925.000,00 (dezenove milhões, novecentos e vinte e cinco mil reais);

(vi) Apresentar descrição da estrutura acionária e de gestão da SPE, contendo, no mínimo: (a) descrição dos tipos de ações; (b) acionistas e suas respectivas participações por tipo de ação; (c) indicação da composição societária da Concessionária, conforme aplicável, e de suas Controladoras, até o nível das pessoas físicas; (d) acordos de acionista da SPE, quando existentes; (e) identificação dos administradores, incluindo seus respectivos currículos e dos órgãos da Administração da

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SPE; (f) compromisso com princípios de governança corporativa na gestão da SPE; e (g) identificação de Partes Relacionadas;

(vii) Demonstrar que mantém todas as exigências de habilitação prevista neste Edital;

17.6. O não atendimento à convocação para assinatura do Contrato de Concessão por parte do Adjudicatário ou a sua recusa injustificada em assiná-lo no prazo estipulado, sujeitará o infrator à execução da Garantia de Proposta, sem prejuízo das demais penalidades legais.

17.7. Caso o Adjudicatário seja fundo de investimento consorciado, deverá comprovar a realização da integralização do compromisso de investimento firmado entre os cotistas e o fundo.

17.8. O Poder Concedente, em face do não comparecimento do Adjudicatário no prazo estipulado, poderá convocar as Licitantes remanescentes, na ordem de classificação, verificado o cumprimento de requisitos de habilitação, para assumir o Contrato de Concessão em igual prazo e nas mesmas condições da proposta vencedora ou revogar a Concorrência.

17.9. Após a assinatura do Contrato de Concessão, a Concessionária deverá observar as diretrizes estabelecidas no Contrato de Concessão e obriga-se a manter, durante toda a sua execução, as condições de habilitação e qualificação exigidas nesta Licitação.

18. RECURSOS ADMINISTRATIVOS

18.1. Eventuais Recursos Administrativos deverão ser interpostos mediante petição devidamente fundamentada, dirigida à CEL, observando-se rito e demais disposições a respeito dos recursos nas disposições da Lei de Licitações e Contratos Administrativos.

18.2. Os recursos deverão ser protocolados no endereço da SES/SP, na [•].

19. DA ORGANIZAÇÃO DA SOCIEDADE DE PROPÓSITO ESPECÍFICO

19.1. A Concessionária será uma Sociedade de Propósito Específico, a ser constituída pela Licitante vencedora da licitação no prazo fixado neste Edital, sob a forma de sociedade por ações, constituída de acordo com a lei brasileira, com a

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finalidade exclusiva de prestar os serviços e executar os investimentos objeto da Concessão.

19.2. As minutas relativas à constituição da SPE a serem apresentadas pela Licitante nos documentos de Habilitação, observarão, no mínimo, o seguinte:

(i) Minuta do Estatuto Social e eventuais acordos de acionistas;

(ii) Composição dos órgãos da Administração;

(iii) Estrutura organizacional da Concessionária até o primeiro escalão hierárquico abaixo da Diretoria; e

(iv) Composição do capital social, identificando a participação de cada empresa consorciada para a licitação.

19.3. O Estatuto Social da Concessionária deverá contemplar Cláusulas que:

(i) Vede alteração do objeto social da Concessionária;

(ii) Submeta à prévia autorização da SES/SP os atos descritos no Contrato de Concessão;

(iii) Garanta ao interventor nomeado pelo Poder Concedente o poder de decisão em caso de intervenção; e

(iv) Proíba a contratação de obrigações garantidas por direitos emergentes da Concessão em níveis que comprometam a operacionalização e a continuidade da prestação do serviço objeto da Concessão.

19.4. Em até [02 dois] anos da celebração do Termo de Transferência, a Sociedade de Propósito Específico – SPE poderá registrar-se na Comissão de Valores Mobiliários (CVM) como companhia de capital aberto, autorizada a emitir valores mobiliários em mercados regulamentados, pelo menos na Categoria B, conforme previsto no artigo 2º, inciso II da Instrução da Comissão de Valores Mobiliários-CVM nº 480, de 7 de dezembro de 2009, devendo manter esta condição até o final do prazo da Concessão.

19.5. Caberá à SPE a execução de todas as obrigações contratuais a ela atribuídas pelo Contrato de Concessão, às quais estará também vinculada, podendo

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subcontratar terceiros para a prestação dos serviços inerentes à concessão, conforme o regramento do Contrato de Concessão.

19.6. A SPE deverá ter sede e foro na cidade de São Paulo, Estado de São Paulo.

19.7. Caso o Adjudicatário seja uma Licitante nacional individual, antes da celebração do Contrato, para atender ao disposto no subitem, deverá alterar o seu estatuto ou contrato social para criar uma subsidiária integral, mantendo o mesmo controle acionário pré-existente à constituição da empresa.

19.8. O capital social mínimo da Concessionária será de R$ 39.850.000,00 (trinta e nove milhões oitocentos e cinquenta mil reais).

19.8.1. A Concessionária não poderá, durante o Prazo da Concessão, reduzir o seu capital social abaixo do valor mínimo acima estabelecido, sem prévia e expressa autorização da SES/SP.

19.9. O exercício social da Concessionária e o exercício financeiro do Contrato de Concessão coincidirão com o ano civil.

19.10. A participação de capitais não nacionais na Concessionária obedecerá à legislação brasileira em vigor.

19.11. A Concessionária e/ou seus acionistas poderão oferecer em garantia, nos termos da minuta do Contrato de Concessão, os direitos emergentes da Concessão, para obtenção de financiamentos relacionados a investimentos de interesse dos serviços objeto desta Concessão, desde que não comprometa a sua continuidade e a adequada prestação dos serviços.

19.12. Para os fins deste subitem entende-se por:

(i) Direitos emergentes da Concessão: todos os direitos adquiridos pela Concessionária em função da assinatura do Contrato, incluindo, mas não se limitando, às receitas decorrentes da distribuição dos Medicamentos Hemoderivados, créditos de outra natureza presentes e futuros detidos pela Concessionária (tais como créditos decorrentes de receitas acessórias ou complementares) e as ações representativas do capital social da Concessionária;

(ii) Financiamentos: quaisquer operações de crédito ou emissão de valores mobiliários, seja no Brasil ou no exterior.

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19.12.1. Não estão incluídos no conceito de financiamentos para os fins do item anterior deste Edital os empréstimos feitos à Concessionária pelos acionistas da SPE ou por qualquer empresa que controle ou esteja sob controle comum de quaisquer dos acionistas da SPE.

19.12.2. Desde que previamente autorizado pelo Poder Concedente, as ações, inclusive as correspondentes ao Controle da Concessionária, poderão ser dadas em garantia de Financiamentos, ou como contra garantia de operações, vinculadas ao cumprimento de obrigações decorrente do Contrato.

19.13. A Concessionária não poderá, durante todo o prazo da Concessão, transferir o controle da sociedade, sem prévia e expressa autorização da SES/SP.

19.14. A Concessionária estará sempre vinculada ao disposto no Contrato de Concessão, ao instrumento convocatório da licitação, à documentação e proposta apresentadas e aos respectivos documentos contratuais, bem como à legislação e regulamentação setorial, em tudo que disser respeito à implantação do objeto do Contrato e à implantação dos serviços concedidos.

20. PENALIDADES

20.1. A Licitante que ensejar o retardamento do certame, não mantiver a Proposta de Preço ou fizer declaração falsa, ficará, garantido o direito prévio de intimação e ampla defesa, impedida de licitar e contratar com a Administração pelo prazo de até 5 (cinco) anos, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, nos termos do § 12 do artigo 40 da Lei nº 6.544/89, sem prejuízo da execução da Garantia de Proposta.

20.2. A Licitante que tenha praticado atos ilícitos visando a frustrar os objetivos da licitação ou demonstrar não possuir idoneidade para contratar com o Poder Concedente em virtude de atos ilícitos praticados, estará sujeita à aplicação das sanções previstas no artigo 87, incisos III e IV, da Lei nº 8.666/93, sem prejuízo da execução da Garantia de Proposta, com respaldo no artigo 88 da Lei nº8.666/93, garantido o direito prévio ao contraditório e ampla defesa.

21. DISPOSIÇÕES FINAIS

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21.1. As normas disciplinadoras desta licitação serão interpretadas em favor da ampliação da disputa, respeitada a igualdade de oportunidade entre as Licitantes, desde que não comprometam o interesse público, a finalidade e a segurança da contratação.

21.2. O Poder Concedente e a SESP poderão a qualquer tempo revogar, adiar ou mesmo anular esta Concorrência nos termos da Lei Federal nº 8.666/93, sem que caiba direito à indenização ou ao reembolso de despesa a qualquer título.

21.3. No interesse do Poder Concedente, sem que caiba aos participantes qualquer reclamação ou indenização, poderá ser:

(i) Adiada a Sessão Pública de recebimento de propostas e de documentação; e/ou

(ii) Alterado o Edital, com fixação de novo prazo, nos termos da legislação específica, para a realização da licitação; e/ou

(iii) Marcada nova sessão pública para divulgação dos resultados das análises dos Envelopes B e C, caso a Comissão Especial de Licitação entenda pertinente para que se possa proceder a uma avaliação mais detida e minuciosa de todos os documentos recebidos.

21.4. A nulidade da Licitação implica a nulidade do Contrato, não gerando obrigação de indenizar por parte do Poder Concedente ou da SESP.

21.5. A qualquer tempo, o Poder Concedente poderá, de acordo com a fase da licitação, desqualificar a Licitante, sem que a esta caiba direito a indenização ou reembolso de despesa a qualquer título, na hipótese de vir a tomar conhecimento de fato ou circunstância que desabone sua idoneidade ou comprometa sua capacidade financeira, técnica, de produção ou administrativa.

21.6. A Licitante se obriga a comunicar à SES/SP, a qualquer tempo, qualquer fato ou circunstância superveniente que seja impeditivo das condições de habilitação ou qualificação, imediatamente após sua ocorrência.

21.7. Para dirimir quaisquer questões decorrentes da licitação, não resolvidas na esfera administrativa, será competente o foro da Comarca da Capital do Estado de São Paulo.

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São Paulo, [•] de [•] de [•].

Governo do Estado de São PauloPelo Governador do Estado de São Paulo

Secretaria do Estado de Saúde do Estado de São Paulo

Por seu Secretário

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· web viewos pedidos de esclarecimentos deverão ser redigidos na língua portuguesa ......

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